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Un modèle de prédiction de la mortalité à 1 an après une chirurgie cardiaque valvulaire

26 avril 2023 mis à jour par: Yonsei University

Marqueurs liés à l'inflammation pour la prédiction de la mortalité postopératoire à 1 an chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire

Les chercheurs visaient à développer un modèle prédictif de mortalité intégrant des facteurs nutritionnels, inflammatoires et périopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire. Dans cette étude rétrospective, les chercheurs visaient à établir un modèle de prédiction complet pour prédire le risque de mortalité à 1 an chez les patients en chirurgie cardiaque valvulaire grâce à l'identification de l'indice inflammatoire le plus associé à la mortalité à 1 an et au développement d'un modèle de nomogramme pronostique intégrant la périopératoire facteurs de risque avec des indices nutritionnels et inflammatoires qui seraient vérifiés par des cohortes de validation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2046

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jin Sun Cho
  • Numéro de téléphone: 82-2-2228-2419
  • E-mail: chjs0214@yuhs.ac

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpital de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

1) les patients qui se sont présentés pour une intervention chirurgicale principalement en raison d'une cardiopathie valvulaire, y compris ceux qui ont nécessité un pontage coronarien concomitant, des procédures aortiques ou d'autres procédures cardiaques.

Critère d'exclusion:

  1. patients <18 ans
  2. subissant un remplacement valvulaire transcathéter, une chirurgie cardiaque congénitale combinée ou l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire, 3) manquant de données nécessaires pour calculer les indices inflammatoires, ou 4) perte de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 1 an après chirurgie cardiaque valvulaire
Délai: 1 an après une chirurgie cardiaque valvulaire
La mortalité lors du suivi a été analysée à l'aide d'une analyse du temps jusqu'à l'événement, le temps de survie étant défini comme le temps écoulé entre la date de la chirurgie et la date du décès.
1 an après une chirurgie cardiaque valvulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), calculé comme le nombre de neutrophiles divisé par le nombre de lymphocytes
Délai: dans le mois précédant la chirurgie
le nombre de globules blancs avec (neutrophile)
dans le mois précédant la chirurgie
rapport monocytes/lymphocytes (MLR), calculé comme le nombre de monocytes divisé par le nombre de lymphocytes
Délai: dans le mois précédant la chirurgie
le nombre de globules blancs avec (monocyte)
dans le mois précédant la chirurgie
rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), calculé comme le nombre de plaquettes divisé par le nombre de lymphocytes
Délai: dans le mois précédant la chirurgie
la numération des globules blancs avec les plaquettes
dans le mois précédant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2022-1117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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