- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05833256
Un modèle de prédiction de la mortalité à 1 an après une chirurgie cardiaque valvulaire
26 avril 2023 mis à jour par: Yonsei University
Marqueurs liés à l'inflammation pour la prédiction de la mortalité postopératoire à 1 an chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire
Les chercheurs visaient à développer un modèle prédictif de mortalité intégrant des facteurs nutritionnels, inflammatoires et périopératoires chez les patients subissant une chirurgie cardiaque valvulaire.
Dans cette étude rétrospective, les chercheurs visaient à établir un modèle de prédiction complet pour prédire le risque de mortalité à 1 an chez les patients en chirurgie cardiaque valvulaire grâce à l'identification de l'indice inflammatoire le plus associé à la mortalité à 1 an et au développement d'un modèle de nomogramme pronostique intégrant la périopératoire facteurs de risque avec des indices nutritionnels et inflammatoires qui seraient vérifiés par des cohortes de validation.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2046
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jin Sun Cho
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contact:
- Jin Sun Cho
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hôpital de soins tertiaires
La description
Critère d'intégration:
1) les patients qui se sont présentés pour une intervention chirurgicale principalement en raison d'une cardiopathie valvulaire, y compris ceux qui ont nécessité un pontage coronarien concomitant, des procédures aortiques ou d'autres procédures cardiaques.
Critère d'exclusion:
- patients <18 ans
- subissant un remplacement valvulaire transcathéter, une chirurgie cardiaque congénitale combinée ou l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire, 3) manquant de données nécessaires pour calculer les indices inflammatoires, ou 4) perte de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 1 an après chirurgie cardiaque valvulaire
Délai: 1 an après une chirurgie cardiaque valvulaire
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La mortalité lors du suivi a été analysée à l'aide d'une analyse du temps jusqu'à l'événement, le temps de survie étant défini comme le temps écoulé entre la date de la chirurgie et la date du décès.
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1 an après une chirurgie cardiaque valvulaire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), calculé comme le nombre de neutrophiles divisé par le nombre de lymphocytes
Délai: dans le mois précédant la chirurgie
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le nombre de globules blancs avec (neutrophile)
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dans le mois précédant la chirurgie
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rapport monocytes/lymphocytes (MLR), calculé comme le nombre de monocytes divisé par le nombre de lymphocytes
Délai: dans le mois précédant la chirurgie
|
le nombre de globules blancs avec (monocyte)
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dans le mois précédant la chirurgie
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rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), calculé comme le nombre de plaquettes divisé par le nombre de lymphocytes
Délai: dans le mois précédant la chirurgie
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la numération des globules blancs avec les plaquettes
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dans le mois précédant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Réel)
27 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-1117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .