- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05833256
Ennustemalli yhden vuoden kuolleisuuteen läppäsydänleikkauksen jälkeen
keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Yonsei University
Tulehdukseen liittyvät merkkiaineet leikkauksen jälkeisen vuoden kuolleisuuden ennustamiseen potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus
Tutkijat pyrkivät kehittämään kuolleisuutta ennustavan mallin, joka sisältää ravitsemukselliset, tulehdus- ja perioperatiiviset tekijät potilaille, joille tehdään läppäsydänleikkaus.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät luomaan kattavan ennustemallin ennustamaan yhden vuoden kuolleisuuden riskiä läppäsydänleikkauspotilailla tunnistamalla tulehdusindeksi, joka liittyy eniten 1 vuoden kuolleisuuteen ja kehittämällä prognostisen nomogrammimallin, joka sisältää perioperatiivisen riskitekijät, joilla on ravitsemukselliset ja tulehdusindeksit, jotka vahvistettaisiin validointikohorteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2046
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Sun Cho
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2419
- Sähköposti: chjs0214@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Sun Cho
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2419
- Sähköposti: chjs0214@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmannen asteen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) potilaat, jotka saapuivat leikkaukseen ensisijaisesti sydänläppäsairauden vuoksi, mukaan lukien ne, jotka tarvitsivat samanaikaista sepelvaltimon ohitusleikkausta, aorttatoimenpiteitä tai muita sydäntoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- transkatetriläpän vaihto, yhdistetty synnynnäinen sydänleikkaus tai kammioapulaitteen implantointi, 3) tulehdusindeksien laskemiseen tarvittavien tietojen puuttuminen tai 4) seurantamenetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kuolleisuus läppäsydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus seurannassa analysoitiin käyttämällä aika-tapahtumaan -analyysiä, ja eloonjäämisaika määriteltiin ajalle leikkauspäivästä kuolemaan.
|
1 vuosi sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR), lasketaan neutrofiilien lukumääränä jaettuna lymfosyyttien määrällä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
valkosolujen määrä (neutrofiilien kanssa)
|
1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
monosyytti-lymfosyyttisuhde (MLR), lasketaan monosyyttien lukumääränä jaettuna lymfosyyttien lukumäärällä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
valkosolujen määrä (monosyyttien kanssa)
|
1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), lasketaan verihiutaleiden lukumääränä jaettuna lymfosyyttien määrällä
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
valkosolujen määrä verihiutaleiden kanssa
|
1 kuukauden sisällä ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-1117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .