- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05833256
Um modelo de previsão para mortalidade em 1 ano após cirurgia cardíaca valvular
26 de abril de 2023 atualizado por: Yonsei University
Marcadores relacionados à inflamação para a previsão de mortalidade pós-operatória em 1 ano em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular
Os pesquisadores tiveram como objetivo desenvolver um modelo preditivo de mortalidade incorporando fatores nutricionais, inflamatórios e perioperatórios em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca valvular.
Neste estudo retrospectivo, os pesquisadores tiveram como objetivo estabelecer um modelo de predição abrangente para prever o risco de mortalidade em 1 ano em pacientes com cirurgia cardíaca valvular por meio da identificação do índice inflamatório mais associado à mortalidade em 1 ano e desenvolver um modelo de nomograma prognóstico incorporando perioperatório fatores de risco com índices nutricionais e inflamatórios que seriam verificados por coortes de validação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2046
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jin Sun Cho
- Número de telefone: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Jin Sun Cho
- Número de telefone: 82-2-2228-2419
- E-mail: chjs0214@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Hospital terciário
Descrição
Critério de inclusão:
1) pacientes que se apresentaram para cirurgia principalmente devido a doença cardíaca valvular, incluindo aqueles que necessitaram de cirurgia de revascularização do miocárdio concomitante, procedimentos aórticos ou outros procedimentos cardíacos.
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos
- submetidos a troca valvar transcateter, cirurgia cardíaca congênita combinada ou implante de dispositivo de assistência ventricular, 3) falta de dados necessários para cálculo de índices inflamatórios ou 4) perda de seguimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 1 ano após cirurgia cardíaca valvular
Prazo: 1 ano após cirurgia valvular cardíaca
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A mortalidade no acompanhamento foi analisada usando a análise do tempo até o evento, com tempo de sobrevida definido como o tempo desde a data da cirurgia até a data da morte.
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1 ano após cirurgia valvular cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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razão neutrófilo-linfócito (NLR), calculada como o número de neutrófilos dividido pelo número de linfócitos
Prazo: dentro de 1 mês antes da cirurgia
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a contagem de glóbulos brancos com (neutrófilos)
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dentro de 1 mês antes da cirurgia
|
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razão monócito-linfócito (MLR), calculada como o número de monócitos dividido pelo número de linfócitos
Prazo: dentro de 1 mês antes da cirurgia
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a contagem de glóbulos brancos com (monócitos)
|
dentro de 1 mês antes da cirurgia
|
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relação plaqueta-linfócito (PLR), calculada como o número de plaquetas dividido pelo número de linfócitos
Prazo: dentro de 1 mês antes da cirurgia
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a contagem de glóbulos brancos com plaquetas
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dentro de 1 mês antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-1117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .