- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05833256
Un modello di previsione per la mortalità a 1 anno dopo chirurgia cardiaca valvolare
26 aprile 2023 aggiornato da: Yonsei University
Marcatori correlati all'infiammazione per la previsione della mortalità postoperatoria a 1 anno nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare
I ricercatori miravano a sviluppare un modello predittivo per la mortalità che incorpora fattori nutrizionali, infiammatori e perioperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare.
In questo studio retrospettivo, i ricercatori hanno mirato a stabilire un modello di previsione completo per prevedere il rischio di mortalità a 1 anno nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare attraverso l'identificazione dell'indice infiammatorio più associato alla mortalità a 1 anno e sviluppando un modello di nomogramma prognostico che incorpora il perioperatorio fattori di rischio con indici nutrizionali e infiammatori che verrebbero verificati da coorti di validazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2046
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin Sun Cho
- Numero di telefono: 82-2-2228-2419
- Email: chjs0214@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Contatto:
- Jin Sun Cho
- Numero di telefono: 82-2-2228-2419
- Email: chjs0214@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ospedale terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) pazienti che si sono presentati per un intervento chirurgico principalmente a causa di cardiopatia valvolare, compresi quelli che hanno richiesto un concomitante intervento chirurgico di bypass coronarico, procedure aortiche o altre procedure cardiache.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età <18 anni
- sottoposti a sostituzione valvolare transcatetere, chirurgia cardiaca congenita combinata o impianto di dispositivo di assistenza ventricolare, 3) mancanza di dati necessari per il calcolo degli indici infiammatori o 4) perdita del follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 1 anno dopo chirurgia cardiaca valvolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento al cuore valvolare
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La mortalità al follow-up è stata analizzata utilizzando l'analisi time-to-event, con il tempo di sopravvivenza definito come il tempo dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data del decesso.
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1 anno dopo l'intervento al cuore valvolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto neutrofili-linfociti (NLR), calcolato come il numero di neutrofili diviso per il numero di linfociti
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'intervento
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la conta dei globuli bianchi con (neutrofili)
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entro 1 mese prima dell'intervento
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rapporto monociti-linfociti (MLR), calcolato come numero di monociti diviso per il numero di linfociti
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'intervento
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la conta dei globuli bianchi con (monociti)
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entro 1 mese prima dell'intervento
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rapporto piastrine-linfociti (PLR), calcolato come numero di piastrine diviso per il numero di linfociti
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'intervento
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la conta dei globuli bianchi con le piastrine
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entro 1 mese prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-1117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .