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Un modello di previsione per la mortalità a 1 anno dopo chirurgia cardiaca valvolare

26 aprile 2023 aggiornato da: Yonsei University

Marcatori correlati all'infiammazione per la previsione della mortalità postoperatoria a 1 anno nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare

I ricercatori miravano a sviluppare un modello predittivo per la mortalità che incorpora fattori nutrizionali, infiammatori e perioperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare. In questo studio retrospettivo, i ricercatori hanno mirato a stabilire un modello di previsione completo per prevedere il rischio di mortalità a 1 anno nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia valvolare attraverso l'identificazione dell'indice infiammatorio più associato alla mortalità a 1 anno e sviluppando un modello di nomogramma prognostico che incorpora il perioperatorio fattori di rischio con indici nutrizionali e infiammatori che verrebbero verificati da coorti di validazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2046

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) pazienti che si sono presentati per un intervento chirurgico principalmente a causa di cardiopatia valvolare, compresi quelli che hanno richiesto un concomitante intervento chirurgico di bypass coronarico, procedure aortiche o altre procedure cardiache.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti di età <18 anni
  2. sottoposti a sostituzione valvolare transcatetere, chirurgia cardiaca congenita combinata o impianto di dispositivo di assistenza ventricolare, 3) mancanza di dati necessari per il calcolo degli indici infiammatori o 4) perdita del follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 1 anno dopo chirurgia cardiaca valvolare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento al cuore valvolare
La mortalità al follow-up è stata analizzata utilizzando l'analisi time-to-event, con il tempo di sopravvivenza definito come il tempo dalla data dell'intervento chirurgico fino alla data del decesso.
1 anno dopo l'intervento al cuore valvolare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto neutrofili-linfociti (NLR), calcolato come il numero di neutrofili diviso per il numero di linfociti
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'intervento
la conta dei globuli bianchi con (neutrofili)
entro 1 mese prima dell'intervento
rapporto monociti-linfociti (MLR), calcolato come numero di monociti diviso per il numero di linfociti
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'intervento
la conta dei globuli bianchi con (monociti)
entro 1 mese prima dell'intervento
rapporto piastrine-linfociti (PLR), calcolato come numero di piastrine diviso per il numero di linfociti
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'intervento
la conta dei globuli bianchi con le piastrine
entro 1 mese prima dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2022-1117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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