Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prediksjonsmodell for 1-års dødelighet etter valvulær hjertekirurgi

26. april 2023 oppdatert av: Yonsei University

Inflammasjonsrelaterte markører for prediksjon av postoperativ 1-års dødelighet hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner

Etterforskerne hadde som mål å utvikle en prediktiv modell for dødelighet som inkluderer ernæringsmessige, inflammatoriske og perioperative faktorer hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi. I denne retrospektive studien hadde etterforskerne som mål å etablere en omfattende prediksjonsmodell for å forutsi risikoen for 1-års dødelighet hos pasienter med hjerteklaffoperasjon gjennom identifisering av den inflammatoriske indeksen som er mest assosiert med 1-års dødelighet og utvikle en prognostisk nomogrammodell som inkluderer perioperativ risikofaktorer med ernærings- og inflammatoriske indekser som vil bli verifisert av valideringskohorter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2046

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiær sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) pasienter som møtte opp for kirurgi primært på grunn av hjerteklaffsykdom, inkludert de som trengte samtidig koronar bypass-operasjon, aorta-prosedyrer eller andre hjerteprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter <18 år
  2. gjennomgår transkateterventilutskifting, kombinert medfødt hjertekirurgi eller implantasjon av ventrikulær hjelpeenhet, 3) mangler data som kreves for å beregne inflammatoriske indekser, eller 4) oppfølgingstap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-års dødelighet etter hjerteklaffoperasjon
Tidsramme: 1 år etter hjerteklaffoperasjon
Dødeligheten ved oppfølging ble analysert ved hjelp av time-to-hendelse-analyse, med overlevelsestid definert som tiden fra operasjonsdato til dødsdato.
1 år etter hjerteklaffoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), beregnet som antall nøytrofiler delt på antall lymfocytter
Tidsramme: innen 1 måned før operasjonen
antall hvite blodlegemer med (nøytrofil)
innen 1 måned før operasjonen
monocytt-til-lymfocytt-forhold (MLR), beregnet som antall monocytter delt på antall lymfocytter
Tidsramme: innen 1 måned før operasjonen
antall hvite blodlegemer med (monocytt)
innen 1 måned før operasjonen
blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR), beregnet som antall blodplater delt på antall lymfocytter
Tidsramme: innen 1 måned før operasjonen
antall hvite blodlegemer med blodplater
innen 1 måned før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Sun Cho, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2022-1117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere