Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruce a srdce dohromady

30. června 2025 aktualizováno: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park

Prevence nejistoty připoutání, fyziologické dysregulace a problémů s chováním dítěte

Rostoucí důkazy ukazují, že bezpečná vazba v dětství předpovídá zdravé sociální, biologické a behaviorální fungování dětí, zatímco nejistá vazba předpovídá problémy s chováním a fyziologickou dysregulaci; proto je pro podporu zdravého vývoje dětí a rodin zásadní úsilí o posílení bezpečné vazby. Tento návrh popisuje randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) inovativního intervenčního programu, který může být široce implementován a navržený tak, aby podporoval bezpečnou vazbu dětí, podporoval zdravou fyziologickou regulaci a snižoval riziko problémů s chováním: The Circle of Security ® Parenting (COS-P) ) zásah. Za tímto účelem vyšetřovatelé provedou RCT s 249 dyádami rodič-dítě zapsanými do dvou různých programů Early Head Start (EHS).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

249

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jude Cassidy, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 301-405-4973
  • E-mail: jcassidy@umd.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Susan Woodhouse, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 610-758-3269
  • E-mail: ssw212@lehigh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Maryland, College Park
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • Nábor
        • Lehigh University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče, jejichž děti (ve věku 8 až 36 měsíců) jsou zapsány do programů Harrisburg PA a Lehigh Valley PA Early Head Start

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří dostatečně neovládají jazyk, ve kterém bude intervence COS-P prováděna (španělština nebo angličtina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kruh bezpečného rodičovství (COS-P)
Těmto účastníkům se dostane intervence Circle of Security Parenting (COS-P), což je manuální intervence na 8 sezení (90 minut/sezení) založená na připoutání.
Behaviorální: Kruh bezpečného rodičovství
COS-P je intervence na domácích návštěvách založená na připoutání, jejímž cílem je podpořit rodiče, aby sloužili jako „bezpečná základna“, z níž mohou jejich děti objevovat svět a kam se jejich děti mohou vracet v dobách nouze (Bowlby, 1988). Takové bezpečné základní rodičovství zvyšuje pravděpodobnost bezpečného připoutání dětí. COS-P se také zaměřuje na reakce rodičů na vyjádření jejich potřeb dětmi (např. pláč) a je navržen tak, aby pomohl rodičům pochopit způsoby, kterými mohou jejich vlastní (rodičovské) dysregulované emocionální, fyziologické a behaviorální reakce na emoce a chování dětí omezovat. jejich schopnost reagovat na potřeby vazby jejich dětí.
Aktivní komparátor: Malé rozhovory
Tito účastníci obdrží intervenci Little Talks, manuálně upravenou, 8 sezení (90 minut/sezení) v rané fázi domácí návštěvy gramotnosti.
Behaviorální: Malé rozhovory
Little Talks je raná domácí intervence zaměřená na gramotnost vyvinutá pro kojence a batolata s nízkými příjmy, rasami a etnickými menšinami a byla testována v kontextu Early Head Start (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017). Little Talks využívá sdílení knih k podpoře rané gramotnosti a byl upraven v angličtině i španělštině. Intervence využívá modulární léčbu během domácích návštěv a učí rodiče, jak usnadnit jazykové interakce se svými dětmi prostřednictvím sdílení knih. Rodiče dostávají knihy přiměřené věku, aby je mohli sdílet se svými dětmi během intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postup při podivné situaci (SSP) #1
Časové okno: Základní linie
Vazba dítě-rodič u dětí ve věku 12-24 měsíců bude posouzena postupem podle Ainsworthovy podivné situace (Ainsworth et al., 1978). 20minutová procedura se skládá ze dvou oddělení kojenců a rodičů a dvou setkání. Chování kojenců se používá ke klasifikaci kojenců jako bezpečného nebo jednoho ze tří typů nejistých; lze také odvodit průběžná bezpečnostní skóre, která se budou používat vedle klasifikací.
Základní linie
Postup při podivné situaci (SSP) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Vazba dítě-rodič u dětí ve věku 12-24 měsíců bude posouzena postupem podle Ainsworthovy podivné situace (Ainsworth et al., 1978). 20minutová procedura se skládá ze dvou oddělení kojenců a rodičů a dvou setkání. Chování kojenců se používá ke klasifikaci kojenců jako bezpečného nebo jednoho ze tří typů nejistých; lze také odvodit průběžná bezpečnostní skóre, která se budou používat vedle klasifikací.
Bezprostředně po zásahu
Postup při podivné situaci (SSP) #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Vazba dítě-rodič u dětí ve věku 12-24 měsíců bude posouzena postupem podle Ainsworthovy podivné situace (Ainsworth et al., 1978). 20minutová procedura se skládá ze dvou oddělení kojenců a rodičů a dvou setkání. Chování kojenců se používá ke klasifikaci kojenců jako bezpečného nebo jednoho ze tří typů nejistých; lze také odvodit průběžná bezpečnostní skóre, která se budou používat vedle klasifikací.
6měsíční sledování
Macarthur Předškolní podivná situace (PACS) #1
Časové okno: Základní linie
Vazba mezi dítětem a rodičem u dětí starších 24 měsíců bude posouzena pomocí MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), která také klasifikuje děti jako bezpečné nebo jeden ze tří typů nejistých; lze také odvodit průběžná bezpečnostní skóre na stupnici od 1 do 7 a tato (standardizovaná) skóre budou použita spolu s klasifikacemi. Tato procedura sestává z úvodní 3minutové periody, ve které jsou rodiče i dítě v herně plné hraček, po níž následují dvě odloučení (3 a 5 minut) a dvě 3minutová shledání.
Základní linie
Macarthur Předškolní podivná situace (PACS) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Vazba mezi dítětem a rodičem u dětí starších 24 měsíců bude posouzena pomocí MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), která také klasifikuje děti jako bezpečné nebo jeden ze tří typů nejistých; lze také odvodit průběžná bezpečnostní skóre na stupnici od 1 do 7 a tato (standardizovaná) skóre budou použita spolu s klasifikacemi. Tato procedura sestává z úvodní 3minutové periody, ve které jsou rodiče i dítě v herně plné hraček, po níž následují dvě odloučení (3 a 5 minut) a dvě 3minutová shledání.
Bezprostředně po zásahu
Macarthur Předškolní podivná situace (PACS) #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Vazba mezi dítětem a rodičem u dětí starších 24 měsíců bude posouzena pomocí MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), která také klasifikuje děti jako bezpečné nebo jeden ze tří typů nejistých; lze také odvodit průběžná bezpečnostní skóre na stupnici od 1 do 7 a tato (standardizovaná) skóre budou použita spolu s klasifikacemi. Tato procedura sestává z úvodní 3minutové periody, ve které jsou rodiče i dítě v herně plné hraček, po níž následují dvě odloučení (3 a 5 minut) a dvě 3minutová shledání.
6měsíční sledování
Reaktivita a zotavení kortizolu #1
Časové okno: Základní linie
Reaktivita a zotavení kortizolu na stres budou hodnoceny (v návaznosti na předchozí studie; např. Luijk et al., 2010) za použití metody Strange Situation Procedure (SSP) jako stresoru. Vzorky slin budou odebrány (pomocí 125mm polymerového tamponu) na základní linii (před úkolem), 10-, 20-, 30- a 40 minut po vrcholu SSP stresoru (tj. konec separace 2), poté zmraženy ve zkumavkách . Radioimunoanalýza bude provedena dvojmo, s průměrem použitým jako konečná míra (v ug/dl). Laboratoře začnou odpoledne (mezi 13-16 hodinou), aby se snížily potenciální denní efekty. Více studií (např. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) prokázalo nedostatek denního vlivu ve studiích kojeneckého kortizolu, takže denní doba nebude kontrolována. Kortizol může kolísat se spánkem/bděním a jídlem (Gunnar & Herrera, 2013), takže vyšetřovatelé budou kontrolovat čas posledního probuzení a jídla.
Základní linie
Kortizolová stresová reaktivita a zotavení #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Reaktivita a zotavení kortizolu na stres budou hodnoceny (v návaznosti na předchozí studie; např. Luijk et al., 2010) za použití metody Strange Situation Procedure (SSP) jako stresoru. Vzorky slin budou odebrány (pomocí 125mm polymerového tamponu) na základní linii (před úkolem), 10-, 20-, 30- a 40 minut po vrcholu SSP stresoru (tj. konec separace 2), poté zmraženy ve zkumavkách . Radioimunoanalýza bude provedena dvojmo, s průměrem použitým jako konečná míra (v ug/dl). Laboratoře začnou odpoledne (mezi 13-16 hodinou), aby se snížily potenciální denní efekty. Více studií (např. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) prokázalo nedostatek denního vlivu ve studiích kojeneckého kortizolu, takže denní doba nebude kontrolována. Kortizol může kolísat se spánkem/bděním a jídlem (Gunnar & Herrera, 2013), takže vyšetřovatelé budou kontrolovat čas posledního probuzení a jídla.
Bezprostředně po zásahu
Reaktivita a zotavení kortizolu proti stresu #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Reaktivita a zotavení kortizolu na stres budou hodnoceny (v návaznosti na předchozí studie; např. Luijk et al., 2010) za použití metody Strange Situation Procedure (SSP) jako stresoru. Vzorky slin budou odebrány (pomocí 125mm polymerového tamponu) na základní linii (před úkolem), 10-, 20-, 30- a 40 minut po vrcholu SSP stresoru (tj. konec separace 2), poté zmraženy ve zkumavkách . Radioimunoanalýza bude provedena dvojmo, s průměrem použitým jako konečná míra (v ug/dl). Laboratoře začnou odpoledne (mezi 13-16 hodinou), aby se snížily potenciální denní efekty. Více studií (např. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) prokázalo nedostatek denního vlivu ve studiích kojeneckého kortizolu, takže denní doba nebude kontrolována. Kortizol může kolísat se spánkem/bděním a jídlem (Gunnar & Herrera, 2013), takže vyšetřovatelé budou kontrolovat čas posledního probuzení a jídla.
6měsíční sledování
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) #1
Časové okno: Základní linie
Problémy s chováním dětí budou posuzovány pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (verze pro 1,5–5leté děti; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Rodiče vyplní tento široce používaný dotazník o 100 položkách, aby uvedli své děti o problémech s internalizací (36 položek, např. „je nervózní, uzavřený“) a externalizací (24 položek, např. „je neklidný, neposlušný“). Odpovědi jsou uvedeny na 3bodové škále: (0) není pravda, (1). poněkud/ někdy pravdivé, (2) velmi/často pravdivé). Položky se sčítají a vytvářejí subškály pro internalizaci a externalizaci problémů.
Základní linie
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Problémy s chováním dětí budou posuzovány pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (verze pro 1,5–5leté děti; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Rodiče vyplní tento široce používaný dotazník o 100 položkách, aby uvedli své děti o problémech s internalizací (36 položek, např. „je nervózní, uzavřený“) a externalizací (24 položek, např. „je neklidný, neposlušný“). Odpovědi jsou uvedeny na 3bodové škále: (0) není pravda, (1). poněkud/ někdy pravdivé, (2) velmi/často pravdivé). Položky se sčítají a vytvářejí subškály pro internalizaci a externalizaci problémů.
Bezprostředně po zásahu
Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL) č. 3
Časové okno: 6měsíční sledování
Problémy s chováním dětí budou posuzovány pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (verze pro 1,5–5leté děti; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Rodiče vyplní tento široce používaný dotazník o 100 položkách, aby uvedli své děti o problémech s internalizací (36 položek, např. „je nervózní, uzavřený“) a externalizací (24 položek, např. „je neklidný, neposlušný“). Odpovědi jsou uvedeny na 3bodové škále: (0) není pravda, (1). poněkud/ někdy pravdivé, (2) velmi/často pravdivé). Položky se sčítají a vytvářejí subškály pro internalizaci a externalizaci problémů.
6měsíční sledování
Sociální a emoční hodnocení kojenců a batolat (ITSEA) č. 1
Časové okno: Základní linie
Problémy s chováním dětí (ze zprávy rodičů) budou posouzeny pomocí ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter a kol., 2003) u dětí mladších 1,5 roku. ITSEA posuzuje internalizační a externalizující symptomy. Rodiče budou hodnotit položky na stupnici od 0 (není pravda) do 2 (velmi pravdivá).
Základní linie
Sociální a emoční hodnocení kojenců a batolat (ITSEA) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Problémy s chováním dětí (ze zprávy rodičů) budou posouzeny pomocí ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter a kol., 2003) u dětí mladších 1,5 roku. ITSEA posuzuje internalizační a externalizující symptomy. Rodiče budou hodnotit položky na stupnici od 0 (není pravda) do 2 (velmi pravdivá).
Bezprostředně po zásahu
Sociální a emoční hodnocení kojenců a batolat (ITSEA) #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Problémy s chováním dětí (ze zprávy rodičů) budou posouzeny pomocí ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter a kol., 2003) u dětí mladších 1,5 roku. ITSEA posuzuje internalizační a externalizující symptomy. Rodiče budou hodnotit položky na stupnici od 0 (není pravda) do 2 (velmi pravdivá).
6měsíční sledování
Emoční reakce rodičů na dětskou úzkost #1
Časové okno: Základní linie
Emocionální reakce rodičů na dětskou tíseň bude posouzena pomocí úkolu Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), ve kterém rodiče sledují čtyři jednominutová videa (genderově neutrální, rasově různorodé) kojence v tísni (tj. hlasitý a nepřetržitý pláč při sezení na vysoké židličce). Po každém klipu rodiče vyplní dotazník (4bodová škála; 17 položek) o svých emocích při sledování klipů a tyto emoce rozvedou. Skóre střední intenzity se používají k vytvoření skóre empatické emoční reakce orientované na dítě (např. na dítě orientovaný smutek, sympatie) a skóre negativních emocí orientovaného na rodiče (např. na rodiče podrážděný, vzteklý; viz Leerkes, 2010).
Základní linie
Emoční reakce rodičů na dětskou úzkost #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Emocionální reakce rodičů na dětskou tíseň bude posouzena pomocí úkolu Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), ve kterém rodiče sledují čtyři jednominutová videa (genderově neutrální, rasově různorodé) kojence v tísni (tj. hlasitý a nepřetržitý pláč při sezení na vysoké židličce). Po každém klipu rodiče vyplní dotazník (4bodová škála; 17 položek) o svých emocích při sledování klipů a tyto emoce rozvedou. Skóre střední intenzity se používají k vytvoření skóre empatické emoční reakce orientované na dítě (např. na dítě orientovaný smutek, sympatie) a skóre negativních emocí orientovaného na rodiče (např. na rodiče podrážděný, vzteklý; viz Leerkes, 2010).
Bezprostředně po zásahu
Emocionální reakce rodičů na dětskou úzkost #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Emocionální reakce rodičů na dětskou tíseň bude posouzena pomocí úkolu Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), ve kterém rodiče sledují čtyři jednominutová videa (genderově neutrální, rasově různorodé) kojence v tísni (tj. hlasitý a nepřetržitý pláč při sezení na vysoké židličce). Po každém klipu rodiče vyplní dotazník (4bodová škála; 17 položek) o svých emocích při sledování klipů a tyto emoce rozvedou. Skóre střední intenzity se používají k vytvoření skóre empatické emoční reakce orientované na dítě (např. na dítě orientovaný smutek, sympatie) a skóre negativních emocí orientovaného na rodiče (např. na rodiče podrážděný, vzteklý; viz Leerkes, 2010).
6měsíční sledování
Elektrodermální aktivita (EDA) vzrušení #1
Časové okno: Základní linie
Rodičovské EDA vzrušení v reakci na dětské úzkosti bude hodnoceno během Pláčejícího kojeneckého videa (výše). Vyšetřovatelé použijí MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly a BioLab Acquisition Software k zachycení rodičovské elektrodermální aktivity (EDA). Pro EDA vyšetřovatelé připojí dvě elektrody chloridu stříbrného na palmární povrch druhých článků ukazováčku a prostředníčku nedominantní ruky každého účastníka. Vzorkovací frekvence EDA bude 1000 vzorků za sekundu. Fázová vodivost pokožky bude vypočítána pomocí vyhlazovacího filtru s šířkou okna 0,25 sekundy. Odezvy vodivosti pokožky (SCRs) budou vypočítány pomocí prahové hodnoty 0,05 µS. Proměnná EDA bude součtem SCR ve čtyřech videích.
Základní linie
Elektrodermální aktivita (EDA) vzrušení #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Rodičovské EDA vzrušení v reakci na dětské úzkosti bude hodnoceno během Pláčejícího kojeneckého videa (výše). Vyšetřovatelé použijí MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly a BioLab Acquisition Software k zachycení rodičovské elektrodermální aktivity (EDA). Pro EDA vyšetřovatelé připojí dvě elektrody chloridu stříbrného na palmární povrch druhých článků ukazováčku a prostředníčku nedominantní ruky každého účastníka. Vzorkovací frekvence EDA bude 1000 vzorků za sekundu. Fázová vodivost pokožky bude vypočítána pomocí vyhlazovacího filtru s šířkou okna 0,25 sekundy. Odezvy vodivosti pokožky (SCRs) budou vypočítány pomocí prahové hodnoty 0,05 µS. Proměnná EDA bude součtem SCR ve čtyřech videích.
Bezprostředně po zásahu
Elektrodermální aktivita (EDA) vzrušení #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Rodičovské EDA vzrušení v reakci na dětské úzkosti bude hodnoceno během Pláčejícího kojeneckého videa (výše). Vyšetřovatelé použijí MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly a BioLab Acquisition Software k zachycení rodičovské elektrodermální aktivity (EDA). Pro EDA vyšetřovatelé připojí dvě elektrody chloridu stříbrného na palmární povrch druhých článků ukazováčku a prostředníčku nedominantní ruky každého účastníka. Vzorkovací frekvence EDA bude 1000 vzorků za sekundu. Fázová vodivost pokožky bude vypočítána pomocí vyhlazovacího filtru s šířkou okna 0,25 sekundy. Odezvy vodivosti pokožky (SCRs) budou vypočítány pomocí prahové hodnoty 0,05 µS. Proměnná EDA bude součtem SCR ve čtyřech videích.
6měsíční sledování
Respirační sinusová arytmie (RSA) #1
Časové okno: Základní linie
Změna RSA rodičů v reakci na úzkost dítěte bude posouzena během videoúkolu Pláčejícího kojence (výše). Vyšetřovatelé použijí MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly a BioLab Acquisition Software k zachycení rodičovské elektrodermální aktivity (EDA) a respirační sinusové arytmie (RSA). V případě RSA připojí vyšetřovatelé tři elektrody v upraveném umístění svodu II na distální konec pravé klíční kosti, dolní levý hrudní koš hrudník a pravý hrudní koš hrudníku každého rodiče. Signál EKG bude vzorkován kontinuálně s filtrací dolní propustí při 1000 Hz a bude procházet analogově-digitálním převodníkem. Hodnoty RSA budou odvozeny ze série mezidobých intervalů a převzorkovány po 25 ms, aby se vytvořila stacionární forma vlny. Integrál výkonu v pásmu RSA (0,12 až 0,40 pro rodiče) bude extrahován pro získání statistiky RSA ve 30sekundových epochách a bude použit k výpočtu změny RSA v reakci na dětský stres.
Základní linie
Respirační sinusová arytmie (RSA) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změna RSA rodičů v reakci na úzkost dítěte bude posouzena během videoúkolu Pláčejícího kojence (výše). Vyšetřovatelé použijí MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly a BioLab Acquisition Software k zachycení rodičovské elektrodermální aktivity (EDA) a respirační sinusové arytmie (RSA). V případě RSA připojí vyšetřovatelé tři elektrody v upraveném umístění svodu II na distální konec pravé klíční kosti, dolní levý hrudní koš hrudník a pravý hrudní koš hrudníku každého rodiče. Signál EKG bude vzorkován kontinuálně s filtrací dolní propustí při 1000 Hz a bude procházet analogově-digitálním převodníkem. Hodnoty RSA budou odvozeny ze série mezidobých intervalů a převzorkovány po 25 ms, aby se vytvořila stacionární forma vlny. Integrál výkonu v pásmu RSA (0,12 až 0,40 pro rodiče) bude extrahován pro získání statistiky RSA ve 30sekundových epochách a bude použit k výpočtu změny RSA v reakci na dětský stres.
Bezprostředně po zásahu
Respirační sinusová arytmie (RSA) #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Změna RSA rodičů v reakci na úzkost dítěte bude posouzena během videoúkolu Pláčejícího kojence (výše). Vyšetřovatelé použijí MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly a BioLab Acquisition Software k zachycení rodičovské elektrodermální aktivity (EDA) a respirační sinusové arytmie (RSA). V případě RSA připojí vyšetřovatelé tři elektrody v upraveném umístění svodu II na distální konec pravé klíční kosti, dolní levý hrudní koš hrudník a pravý hrudní koš hrudníku každého rodiče. Signál EKG bude vzorkován kontinuálně s filtrací dolní propustí při 1000 Hz a bude procházet analogově-digitálním převodníkem. Hodnoty RSA budou odvozeny ze série mezidobých intervalů a převzorkovány po 25 ms, aby se vytvořila stacionární forma vlny. Integrál výkonu v pásmu RSA (0,12 až 0,40 pro rodiče) bude extrahován pro získání statistiky RSA ve 30sekundových epochách a bude použit k výpočtu změny RSA v reakci na dětský stres.
6měsíční sledování
Zvládání negativních emocí batolat (CTNES) #1
Časové okno: Základní linie
Citlivost chování rodičů v reakci na úzkost dítěte bude hodnocena pomocí škály Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), rodiče budou hlásit své pravděpodobné chování na stupnici od 1 (velmi pravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné). nepravděpodobné) v reakci na 12 hypotetických situací s jejich utrápeným dítětem (např. „Pokud se moje dítě rozčiluje a pláče, protože zůstalo samo…, udělal bych:“). U každé položky rodiče uvádějí svou pravděpodobnost reakce šesti různými způsoby, například represivními reakcemi (tj. potrestáním dítěte); minimalizace reakcí (tj. říkat dítěti, aby přestalo reagovat přehnaně); reakce zaměřené na emoce (tj. uklidňující); a reakce zaměřené na problém (tj. pomoc dítěti najít řešení). V návaznosti na Gudmundsona a Leerkese (2012) výzkumníci vytvoří podpůrné a nepodporující kompozity rodičovské odpovědi.
Základní linie
Zvládání negativních emocí batolat (CTNES) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Citlivost chování rodičů v reakci na úzkost dítěte bude hodnocena pomocí škály Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), rodiče budou hlásit své pravděpodobné chování na stupnici od 1 (velmi pravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné). nepravděpodobné) v reakci na 12 hypotetických situací s jejich utrápeným dítětem (např. „Pokud se moje dítě rozčiluje a pláče, protože zůstalo samo…, udělal bych:“). U každé položky rodiče uvádějí svou pravděpodobnost reakce šesti různými způsoby, například represivními reakcemi (tj. potrestáním dítěte); minimalizace reakcí (tj. říkat dítěti, aby přestalo reagovat přehnaně); reakce zaměřené na emoce (tj. uklidňující); a reakce zaměřené na problém (tj. pomoc dítěti najít řešení). V návaznosti na Gudmundsona a Leerkese (2012) výzkumníci vytvoří podpůrné a nepodporující kompozity rodičovské odpovědi.
Bezprostředně po zásahu
Zvládání negativních emocí batolat (CTNES) #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Citlivost chování rodičů v reakci na úzkost dítěte bude hodnocena pomocí škály Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), rodiče budou hlásit své pravděpodobné chování na stupnici od 1 (velmi pravděpodobné) do 7 (velmi pravděpodobné). nepravděpodobné) v reakci na 12 hypotetických situací s jejich utrápeným dítětem (např. „Pokud se moje dítě rozčiluje a pláče, protože zůstalo samo…, udělal bych:“). U každé položky rodiče uvádějí svou pravděpodobnost reakce šesti různými způsoby, například represivními reakcemi (tj. potrestáním dítěte); minimalizace reakcí (tj. říkat dítěti, aby přestalo reagovat přehnaně); reakce zaměřené na emoce (tj. uklidňující); a reakce zaměřené na problém (tj. pomoc dítěti najít řešení). V návaznosti na Gudmundsona a Leerkese (2012) výzkumníci vytvoří podpůrné a nepodporující kompozity rodičovské odpovědi.
6měsíční sledování
Stranger Approach Lab-TAB Úkol k posouzení rodičovské behaviorální citlivosti č. 1
Časové okno: Základní linie
Hodnotitelé budou pozorovat citlivost rodičů na chování během úkolu „Stranger Approach“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu, jehož cílem je vyvolat u dětí strach tím, že se k dítěti přiblíží dospělý cizinec. Tento úkol trvá méně než 2 minuty. První 2 minuty jsou kódovány pro temperament dítěte, 5 minut pak pro citlivost rodičů. Vzhledem ke zvláštnímu zaměření vyšetřovatelů na citlivost vůči úzkosti si vyšetřovatelé zachovají své analytické zaměření na citlivost během úzkosti, ale sběr obou umožní v budoucnu další průzkumné analýzy. Citlivost rodičů (4bodová stupnice) bude kódována podle pokynů Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD; 1999).
Základní linie
Jar Lab-TAB Úkol k posouzení rodičovské behaviorální citlivosti #1
Časové okno: Základní linie
Hodnotitelé budou pozorovat citlivost rodičů na chování během úkolu „Jar“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu určeného k vyvolání frustrace a hněvu u dětí umístěním atraktivní svačiny (např. duhová zlatá rybka), v plastové nádobě. Tento úkol trvá méně než 2 minuty. První 2 minuty jsou kódovány pro temperament dítěte, 5 minut pak pro citlivost rodičů. Vzhledem ke zvláštnímu zaměření vyšetřovatelů na citlivost vůči úzkosti si vyšetřovatelé zachovají své analytické zaměření na citlivost během úzkosti, ale sběr obou umožní v budoucnu další průzkumné analýzy. Citlivost rodičů (4bodová stupnice) bude kódována podle pokynů Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD; 1999).
Základní linie
Stranger Approach Lab-TAB Úkol k posouzení rodičovské behaviorální citlivosti #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Hodnotitelé budou pozorovat citlivost rodičů na chování během úkolu „Stranger Approach“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu, jehož cílem je vyvolat u dětí strach tím, že se k dítěti přiblíží dospělý cizinec. Tento úkol trvá méně než 2 minuty. První 2 minuty jsou kódovány pro temperament dítěte, 5 minut pak pro citlivost rodičů. Vzhledem ke zvláštnímu zaměření vyšetřovatelů na citlivost vůči úzkosti si vyšetřovatelé zachovají své analytické zaměření na citlivost během úzkosti, ale sběr obou umožní v budoucnu další průzkumné analýzy. Citlivost rodičů (4bodová stupnice) bude kódována podle pokynů Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD; 1999).
Bezprostředně po zásahu
Jar Lab-TAB Úkol k posouzení rodičovské behaviorální citlivosti #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Hodnotitelé budou pozorovat citlivost rodičů na chování během úkolu „Jar“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu určeného k vyvolání frustrace a hněvu u dětí umístěním atraktivní svačiny (např. duhová zlatá rybka), v plastové nádobě. Tento úkol trvá méně než 2 minuty. První 2 minuty jsou kódovány pro temperament dítěte, 5 minut pak pro citlivost rodičů. Vzhledem ke zvláštnímu zaměření vyšetřovatelů na citlivost vůči úzkosti si vyšetřovatelé zachovají své analytické zaměření na citlivost během úzkosti, ale sběr obou umožní v budoucnu další průzkumné analýzy. Citlivost rodičů (4bodová stupnice) bude kódována podle pokynů Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD; 1999).
Bezprostředně po zásahu
Stranger Approach Lab-TAB Úkol k posouzení rodičovské behaviorální citlivosti č. 3
Časové okno: 6měsíční sledování
Hodnotitelé budou pozorovat citlivost rodičů na chování během úkolu „Stranger Approach“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu, jehož cílem je vyvolat u dětí strach tím, že se k dítěti přiblíží dospělý cizinec. Tento úkol trvá méně než 2 minuty. První 2 minuty jsou kódovány pro temperament dítěte, 5 minut pak pro citlivost rodičů. Vzhledem ke zvláštnímu zaměření vyšetřovatelů na citlivost vůči úzkosti si vyšetřovatelé zachovají své analytické zaměření na citlivost během úzkosti, ale sběr obou umožní v budoucnu další průzkumné analýzy. Citlivost rodičů (4bodová stupnice) bude kódována podle pokynů Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD; 1999).
6měsíční sledování
Jar Lab-TAB Úkol k posouzení rodičovské behaviorální citlivosti #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Hodnotitelé budou pozorovat citlivost rodičů na chování během úkolu „Jar“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu určeného k vyvolání frustrace a hněvu u dětí umístěním atraktivní svačiny (např. duhová zlatá rybka), v plastové nádobě. Tento úkol trvá méně než 2 minuty. První 2 minuty jsou kódovány pro temperament dítěte, 5 minut pak pro citlivost rodičů. Vzhledem ke zvláštnímu zaměření vyšetřovatelů na citlivost vůči úzkosti si vyšetřovatelé zachovají své analytické zaměření na citlivost během úzkosti, ale sběr obou umožní v budoucnu další průzkumné analýzy. Citlivost rodičů (4bodová stupnice) bude kódována podle pokynů Národního institutu pro zdraví dětí a lidský rozvoj (NICHD; 1999).
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník finančního stresu č. 1
Časové okno: Základní linie
Dotazník finančního stresu je 9-položkový nástroj, vyvinutý v rámci projektu Fast Track (CPPRG, 1994), který zkoumá zdroje výdajů domácností a přiměřenost finančních prostředků na placení účtů. Dotazník je určen rodičům. Rodič je požádán, aby zhodnotil cenovou dostupnost 7 zdrojů výdajů v domácnosti (domov, oblečení, nábytek, auto, jídlo, lékařská péče a volný čas) na škále 1 až 5 (zcela souhlasím, souhlasím, neutrálně, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím) ; jak velké potíže musel/a zaplatit účty na stupnici od 1 do 5 (velké potíže až žádné potíže) a kolik peněz zbývalo na konci měsíce na stupnici od 1 do 4 (ne dost, prostě dost, nějaké peníze zbyly, víc než dost peněz zbylo).
Základní linie
Dotazník finančního stresu č. 2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Dotazník finančního stresu je 9-položkový nástroj, vyvinutý v rámci projektu Fast Track (CPPRG, 1994), který zkoumá zdroje výdajů domácností a přiměřenost finančních prostředků na placení účtů. Dotazník je určen rodičům. Rodič je požádán, aby zhodnotil cenovou dostupnost 7 zdrojů výdajů v domácnosti (domov, oblečení, nábytek, auto, jídlo, lékařská péče a volný čas) na škále 1 až 5 (zcela souhlasím, souhlasím, neutrálně, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím) ; jak velké potíže musel/a zaplatit účty na stupnici od 1 do 5 (velké potíže až žádné potíže) a kolik peněz zbývalo na konci měsíce na stupnici od 1 do 4 (ne dost, prostě dost, nějaké peníze zbyly, víc než dost peněz zbylo).
Bezprostředně po zásahu
Dotazník finančního stresu č. 3
Časové okno: 6měsíční sledování
Dotazník finančního stresu je 9-položkový nástroj, vyvinutý v rámci projektu Fast Track (CPPRG, 1994), který zkoumá zdroje výdajů domácností a přiměřenost finančních prostředků na placení účtů. Dotazník je určen rodičům. Rodič je požádán, aby zhodnotil cenovou dostupnost 7 zdrojů výdajů v domácnosti (domov, oblečení, nábytek, auto, jídlo, lékařská péče a volný čas) na škále 1 až 5 (zcela souhlasím, souhlasím, neutrálně, nesouhlasím, rozhodně nesouhlasím) ; jak velké potíže musel/a zaplatit účty na stupnici od 1 do 5 (velké potíže až žádné potíže) a kolik peněz zbývalo na konci měsíce na stupnici od 1 do 4 (ne dost, prostě dost, nějaké peníze zbyly, víc než dost peněz zbylo).
6měsíční sledování
Dotazník nežádoucích zkušeností z dětství (ACE-Q)
Časové okno: Základní linie
The Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) je stručná hodnotící škála, která měří počet nepříznivých dětských zkušeností, ke kterým došlo v prvních 18 letech života. ACE-Q má 9 položek ano/ne, které počítají počet nepříznivých dětských zkušeností, které účastníci zažili během prvních 18 let svého života. Vzorová položka je „Nadával vám rodič nebo jiná dospělá osoba v domácnosti často, urážel vás, srážel vás nebo ponižoval? NEBO jednat tak, že jste se báli, že byste mohli být fyzicky zraněni?" Účastníci u každé otázky označují ano nebo ne, a pokud je odpověď ano, pak se pro tuto položku zadá skóre 1. Počet ACE je celkový počet otázek, na které byla odpověď ano. Abychom se neptali mladších účastníků na zkušenosti s fyzickým nebo sexuálním zneužíváním, bude tento dotazník poskytnut pouze účastníkům starším 20 let.
Základní linie
Moje vystavení násilí
Časové okno: Základní linie
Svědectví komunitního násilí a násilné viktimizace bude posuzováno pomocí dvou subškál (viktimizace a svědectví) v rámci My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998). Jedná se o 25položkový nástroj, který byl navržen k měření vystavení účastníků násilí v uplynulém roce. MyETV se dotazuje účastníků na svědky i osobně zažité násilí, přičemž poskytuje tři subškály (z nichž vyšetřovatelé použijí dvě). Tyto tři subškály jsou svědky násilí, násilné viktimizace a úplného vystavení. Frekvence expozice se měří na 4bodové stupnici (jednou, 2krát nebo 3krát, 4krát až 10krát, více než 10krát). Abychom se vyhnuli otázkám o fyzickém nebo sexuálním zneužívání v dětství, bude tento dotazník poskytnut pouze účastníkům starším 20 let.
Základní linie
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) č. 1
Časové okno: Základní linie
Rodičovské depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CES-D (Radloff, 1977). Toto 20-položkové sebehodnotící měření (Radloff, 1977) zjišťuje frekvenci, s jakou respondenti pociťovali depresivní symptomy během posledního týdne. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, přičemž 0 znamená, že symptom byl pociťován zřídka nebo nikdy, a 3 znamená, že byl pociťován většinu času nebo po celou dobu.
Základní linie
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Rodičovské depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CES-D (Radloff, 1977). Toto 20-položkové sebehodnotící měření (Radloff, 1977) zjišťuje frekvenci, s jakou respondenti pociťovali depresivní symptomy během posledního týdne. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, přičemž 0 znamená, že symptom byl pociťován zřídka nebo nikdy, a 3 znamená, že byl pociťován většinu času nebo po celou dobu.
Bezprostředně po zásahu
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D) č. 3
Časové okno: 6měsíční sledování
Rodičovské depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CES-D (Radloff, 1977). Toto 20-položkové sebehodnotící měření (Radloff, 1977) zjišťuje frekvenci, s jakou respondenti pociťovali depresivní symptomy během posledního týdne. Odpovědi jsou uvedeny na 4bodové škále, přičemž 0 znamená, že symptom byl pociťován zřídka nebo nikdy, a 3 znamená, že byl pociťován většinu času nebo po celou dobu.
6měsíční sledování
Dotazník chování dítěte
Časové okno: Základní linie
Rodiče vyplní věkově vhodnou verzi Dotazníků chování dětí navržených Rothbartem a kolegy (např. Putnam & Rothbart, 2006). Tento dotazník hodnotí dětskou temperamentní reaktivitu a dětskou bojácnou povahu.
Základní linie
Stranger Approach Lab-TAB Úkol k posouzení temperamentu dítěte
Časové okno: Základní linie
Hodnotitelé budou pozorovat temperament dítěte během úkolu „Stranger Approach“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu, jehož cílem je vyvolat strach tím, že k němu přistoupí dospělý cizinec a zírá na dítě standardizovaným způsobem. Prvky novosti a dotěrnosti by měly vyvolávat různé stupně strašlivého strachu a vyhýbání se. Tento úkol trvá přibližně 1-2 minuty.
Základní linie
Behind Barrier Lab-TAB Úkol k posouzení temperamentu dítěte
Časové okno: Základní linie
Hodnotitelé budou sledovat temperament dítěte během úkolu „Za bariérou“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu, jehož cílem je vyvolat frustraci a hněv umístěním hračky, se kterou si dítě hrálo, za bariéru. Hněv je zakódován jako verbální a fyzická akce proti bariéře nebo přítomným osobám. Tento úkol trvá přibližně 3 minuty.
Základní linie
Jar Lab-TAB Úkol k posouzení temperamentu dítěte
Časové okno: Základní linie
Hodnotitelé budou pozorovat temperament dítěte během úkolu „Jar“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu určeného k vyvolání frustrace a hněvu umístěním atraktivní svačiny (např. duhová zlatá rybka), v plastové nádobě. Tato akce představuje typ frustrace, se kterou se dítě obvykle setkává, když je prozkoumávání nebo hra blokována. Hněv je zakódován jako verbální a fyzická akce proti nádobě nebo přítomným osobám. Tento úkol trvá přibližně 1-2 minuty.
Základní linie
Spider Lab-TAB Úkol k posouzení temperamentu dítěte
Časové okno: Základní linie
Hodnotitelé budou pozorovat temperament dítěte během úkolu „Spider“ Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), úkolu, jehož cílem je vyvolat strach tím, že se k dítěti nečekaně přiblíží pavouk. Prvky novosti, nejistoty a dotěrnosti, stejně jako možný strach ze zvířat, by měly vyvolávat různé stupně strachu. Tento úkol trvá přibližně 2-3 minuty.
Základní linie
Záznam chování kojenců (IBR) hodnotící temperament dítěte #1
Časové okno: Základní linie
Dva vyškolení pozorovatelé použijí záznam chování kojenců (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) k posouzení 11 dimenzí temperamentu dítěte na základě jejich pozorování z celého laboratorního sezení.
Základní linie
Záznam chování kojenců (IBR) hodnotící temperament dítěte #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Dva vyškolení pozorovatelé použijí záznam chování kojenců (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) k posouzení 11 dimenzí temperamentu dítěte na základě jejich pozorování z celého laboratorního sezení.
Bezprostředně po zásahu
Záznam chování kojenců (IBR) hodnotící temperament dítěte č. 3
Časové okno: 6měsíční sledování
Dva vyškolení pozorovatelé použijí záznam chování kojenců (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) k posouzení 11 dimenzí temperamentu dítěte na základě jejich pozorování z celého laboratorního sezení.
6měsíční sledování
Zkušenost s diskriminační škálou (EOD)
Časové okno: Základní linie
Celoživotní zkušenost účastníků s diskriminací bude posouzena pomocí 9-položkové vlastní škály Zkušenosti s diskriminací (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005). Po Krieger et al. (2005), vyšetřovatelé zahrnuli další 4 otázky o míře obav účastníků z toho, že zažijí nespravedlivé zacházení kvůli jejich rase nebo etnické příslušnosti.
Základní linie
O'Leary-Porter Škála zjevného nepřátelství #1
Časové okno: Základní linie
Manželský stres bude hodnocen pomocí 10-položkové O'Leary-Porterovy stupnice zjevného nepřátelství, která měří, jak často se rodiče otevřeně hádají, projevují fyzické a verbální nepřátelství a kritizují se navzájem v přítomnosti dětí (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Škála používá 6bodovou stupnici od 1 = nikdy do 6 = velmi často. Vyšetřovatelé provedli mírné úpravy této stupnice, aby snížili zaměření pouze na manželské vztahy. Účastníci mladší 20 let obdrží 9položkovou verzi této škály, aby se nemuseli ptát mladších účastníků na zkušenosti se svědky fyzického násilí.
Základní linie
O'Leary-Porter Škála zjevného nepřátelství #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Manželský stres bude hodnocen pomocí 10-položkové O'Leary-Porterovy stupnice zjevného nepřátelství, která měří, jak často se rodiče otevřeně hádají, projevují fyzické a verbální nepřátelství a kritizují se navzájem v přítomnosti dětí (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Škála používá 6bodovou stupnici od 1 = nikdy do 6 = velmi často. Vyšetřovatelé provedli mírné úpravy této stupnice, aby snížili zaměření pouze na manželské vztahy. Účastníci mladší 20 let obdrží 9položkovou verzi této škály, aby se nemuseli ptát mladších účastníků na zkušenosti se svědky fyzického násilí.
Bezprostředně po zásahu
O'Leary-Porter Škála zjevného nepřátelství #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Manželský stres bude hodnocen pomocí 10-položkové O'Leary-Porterovy stupnice zjevného nepřátelství, která měří, jak často se rodiče otevřeně hádají, projevují fyzické a verbální nepřátelství a kritizují se navzájem v přítomnosti dětí (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Škála používá 6bodovou stupnici od 1 = nikdy do 6 = velmi často. Vyšetřovatelé provedli mírné úpravy této stupnice, aby snížili zaměření pouze na manželské vztahy. Účastníci mladší 20 let obdrží 9položkovou verzi této škály, aby se nemuseli ptát mladších účastníků na zkušenosti se svědky fyzického násilí.
6měsíční sledování
Přetížení role #1
Časové okno: Základní linie
Podle doporučení Thiagarajan et al. (2006), Reillyho (1982) 13položková škála přetížení rolí bude upravena do 6položkové unidimenzionální škály hodnotící pocity rodičů, že jsou zavaleni rodičovskými povinnostmi, žonglují s mnoha povinnostmi a nemají čas na odpočinek nebo vykonávání požadovaných aktivit (např. „Zdá se, že to nikdy nedokážu dohnat“). Skóre rodičů udávající, jak často souhlasí s odpovídajícími výroky, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 1 = nikdy do 7 = vždy, bude zprůměrováno.
Základní linie
Přetížení role #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Podle doporučení Thiagarajan et al. (2006), Reillyho (1982) 13položková škála přetížení rolí bude upravena do 6položkové unidimenzionální škály hodnotící pocity rodičů, že jsou zavaleni rodičovskými povinnostmi, žonglují s mnoha povinnostmi a nemají čas na odpočinek nebo vykonávání požadovaných aktivit (např. „Zdá se, že to nikdy nedokážu dohnat“). Skóre rodičů udávající, jak často souhlasí s odpovídajícími výroky, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 1 = nikdy do 7 = vždy, bude zprůměrováno.
Bezprostředně po zásahu
Přetížení role #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Podle doporučení Thiagarajan et al. (2006), Reillyho (1982) 13položková škála přetížení rolí bude upravena do 6položkové unidimenzionální škály hodnotící pocity rodičů, že jsou zavaleni rodičovskými povinnostmi, žonglují s mnoha povinnostmi a nemají čas na odpočinek nebo vykonávání požadovaných aktivit (např. „Zdá se, že to nikdy nedokážu dohnat“). Skóre rodičů udávající, jak často souhlasí s odpovídajícími výroky, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 1 = nikdy do 7 = vždy, bude zprůměrováno.
6měsíční sledování
Zkušenosti na škále blízkých vztahů (ECR) #1
Časové okno: Základní linie
Styl vazby dospělých bude posuzován pomocí 36-položkové sebehodnotící škály Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; viz Mikulincer & Shaver, 2016). ECR posuzuje dvě dimenze stylu vazby dospělých: vyhýbání se vztahující se k vazbě (nepohodlí s blízkostí a intimitou) a úzkost související s vazbou (intenzivní strach z odmítnutí a opuštění), každou na stupnici od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
Základní linie
Zkušenosti na stupnici úzkých vztahů (ECR) č. 2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Styl vazby dospělých bude posuzován pomocí 36-položkové sebehodnotící škály Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; viz Mikulincer & Shaver, 2016). ECR posuzuje dvě dimenze stylu vazby dospělých: vyhýbání se vztahující se k vazbě (nepohodlí s blízkostí a intimitou) a úzkost související s vazbou (intenzivní strach z odmítnutí a opuštění), každou na stupnici od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
Bezprostředně po zásahu
Zkušenosti na stupnici úzkých vztahů (ECR) č. 3
Časové okno: 6měsíční sledování
Styl vazby dospělých bude posuzován pomocí 36-položkové sebehodnotící škály Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; viz Mikulincer & Shaver, 2016). ECR posuzuje dvě dimenze stylu vazby dospělých: vyhýbání se vztahující se k vazbě (nepohodlí s blízkostí a intimitou) a úzkost související s vazbou (intenzivní strach z odmítnutí a opuštění), každou na stupnici od 1 (nízká) do 7 (vysoká).
6měsíční sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pozorovatelů přilnavosti k léčbě a způsobilosti intervenujících pro COS-P
Časové okno: Od začátku intervence COS-P do dokončení, 8 týdnů
Všechny relace budou nahrávány na video. Vyšetřovatelé nakódují náhodně vybraných 20 procent relací Circle of Security Parenting (COS-P) (stratifikované intervenujícím), aby je zakódovali (s 30procentním překrytím spolehlivosti) nezávislí slepí kódovači pro dodržování léčby a kompetence intervenujících pomocí COS-P -specifická adaptace Yaleovy škály přilnavosti a kompetence (YACS; Carroll et al., 2000). Každé sezení bude kódováno pro položky specifické pro COS-P ve dvou dimenzích: přilnavost (1 = vůbec ne, 7 = rozsáhle) a úroveň dovedností (kompetence, s nimiž intervenující poskytl specifické aspekty intervence, 1 = velmi špatná, 7 = vynikající). Položky odrážejí specifický manuálně upravený obsah (např. COS-P model pro pochopení dětských potřeb) a proces (např. podpora rodičovských pozorovacích dovedností, budování silné aliance). Skóre kompetence = nebo > 3 odrážejí dostatečnou až vynikající způsobilost, zatímco skóre < 3 odráží nedostatek kompetence.
Od začátku intervence COS-P do dokončení, 8 týdnů
Hodnocení pozorovatelů dodržování léčby intervenujícími a kompetence pro malé rozhovory
Časové okno: Od začátku intervence Little Talks do dokončení, 8 týdnů
Vyšetřovatelé nakódují náhodně vybraných 20 procent relací (stratifikovaných podle intervenujícího), aby je zakódovali (s 30procentním překrytím spolehlivosti) nezávislými maskovanými kodéry pro dodržování/kompetenci intervenujících pomocí formuláře Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017). Formulář Little Talks Fidelity odráží specifický manuálně upravený obsah Little Talks ve čtyřech kategoriích: Věrnost kurikula Little Talks (6 položek), Věrnost stanovení cílů spolupráce (6 položek), Věrnost rozhodování návštěvníků domova (2 položky) a Věrnost spolupráce rodičů ( 6 položek). Každá položka je hodnocena buď jako 1 = doručeno s dostatečnou odborností nebo 0 = nedodáno s dostatečnou odborností. Pro účely srovnání kompetence intervenujících Little Talks s kompetencí intervenujících COS-P lze skóre Little Talks Fidelity použít k vytvoření skóre představujícího procento intervence poskytnuté s dostatečnou kompetencí (celkový počet položek = 1 / celkový počet položek).
Od začátku intervence Little Talks do dokončení, 8 týdnů
Kontrolní seznam pro dodržování zasahujících osob COS-P
Časové okno: Od začátku intervence COS-P do dokončení, 8 týdnů
Aby bylo dodrženo, vyplní zasahující na konci každého sezení kontrolní seznam, v němž uvedou, zda splnili cíle sezení, jak je uvedeno v manuálu, či nikoli, a také standardizovaný deník sezení COS-P, který po intervencích požádá, aby se písemně zamysleli nad dvěma konkrétními případy. z relace, ve které se zabývali konkrétními tématy. Tým pro věrnost bude každý týden kontrolovat dokončené kontrolní seznamy a deníky, aby sledoval dokončení intervenčních komponent a zabránil tak posunu implementace. Konkrétně bude věrnostní tým sledovat, zda byly dokončeny všechny součásti, a upozorní zasahujícího, aby následující týden pokryl jakýkoli chybějící materiál; zasedání následujícího týdne pak bude přezkoumáno, aby bylo zajištěno, že materiál byl pokryt. Kontrolní seznam obsahuje položky obsahu i procesu.
Od začátku intervence COS-P do dokončení, 8 týdnů
Formulář Little Talks Intervener Fidelity (Rated Intervener Rated)
Časové okno: Od začátku intervence Little Talks do dokončení, 8 týdnů
Za účelem dodržování vyplní intervenující na konci každého sezení formulář Little Talks Intervener Fidelity (Manz et al., 2017). Formulář Little Talks Fidelity odráží specifický manuálně upravený obsah Little Talks ve čtyřech kategoriích: Věrnost kurikula Little Talks (6 položek), Věrnost stanovení cílů spolupráce (6 položek), Věrnost rozhodování návštěvníků domova (2 položky) a Věrnost spolupráce rodičů ( 6 položek). Každá položka je hodnocena buď jako 1 = doručeno s dostatečnou odborností nebo 0 = nedodáno s dostatečnou odborností.
Od začátku intervence Little Talks do dokončení, 8 týdnů
Hodnocení kompetence intervenujících účastníků
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (pro COS-P i Little Talks)
Účastníci budou hodnotit kompetence svých intervenujících v rámci laboratorního hodnocení po intervenci pomocí 12-položkového formuláře pro hodnocení poradců-Short (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990). Účastníci každé intervenční skupiny (COS-P & Little Talks) doplní tato hodnocení. Účastníci budou hodnotit, jak moc intervenující osoba vykazuje vlastnosti (např. „přátelský“, „spolehlivý“, „připravený“) na stupnici od 1 (nepříliš) do 7 (velmi). CRF-S je obecným měřítkem toho, jak klient vnímá kompetence intervenujících.
Bezprostředně po intervenci (pro COS-P i Little Talks)
Hodnocení účastníků zásahové služby
Časové okno: Bezprostředně po intervenci (pro COS-P i Little Talks)
Účastnická hodnocení intervenční služby (Carroll et al., 2007) budou shromážděna pomocí široce používaného (účastníkem hlášeného) dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8; Nguyen et al., 1983). Účastníci každé intervenční skupiny (COS-P & Little Talks) doplní tato hodnocení. Účastníci budou odpovídat na otázky o své spokojenosti se službou na 4bodové škále (1 odráží horší spokojenost, 4 odráží vyšší spokojenost).
Bezprostředně po intervenci (pro COS-P i Little Talks)
Demografické proměnné nahlášené rodiči #1
Časové okno: Základní linie
Demografické proměnné jsou věk rodičů, vzdělání, povolání, jazyk(y), kterými mluvíte, počet dětí, lidé žijící v domácnosti, vztahový status, svobodný/žijí s partnerem, rodinný příjem, rasová/etnická identita, stav zapsání do Early Head Starts, zkušenosti s bezdomovectvím, zda dostávají dávky z dočasné pomoci pro potřebné rodiny nebo doplňkový příjem, stejně jako věk cílového dítěte, pohlaví, rasu/etnický původ, péči o dítě, zda se dítě narodilo předčasně a diagnózu autismu.
Základní linie
Demografické proměnné hlášené rodiči #2
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bezprostředně po intervenci budou pečovatelé odpovídat na vybraný soubor demografických proměnných, včetně jejich zaměstnání, počtu dětí, lidí žijících v domácnosti, vztahu a diagnózy autismu.
Bezprostředně po zásahu
Demografické proměnné hlášené rodiči #3
Časové okno: 6měsíční sledování
Během 6měsíčního sledování budou pečovatelé odpovídat na vybraný soubor demografických proměnných včetně jejich zaměstnání, počtu dětí, lidí žijících v domácnosti, stavu vztahu a diagnózy autismu.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, College Park

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Lehigh University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1857396-18
  • 1R01HD105676-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit