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Mains et coeurs ensemble

30 juin 2025 mis à jour par: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park

Prévention de l'insécurité de l'attachement, de la dérégulation physiologique et des problèmes de comportement de l'enfant

De plus en plus de preuves démontrent qu'un attachement sécure pendant l'enfance prédit un fonctionnement social, biologique et comportemental sain chez l'enfant, tandis qu'un attachement insécure prédit des problèmes de comportement et une dérégulation physiologique ; ainsi, les efforts visant à favoriser un attachement sécurisant sont cruciaux pour favoriser le développement sain des enfants et des familles. Cette proposition décrit un essai contrôlé randomisé (ECR) d'un programme d'intervention innovant qui peut être largement mis en œuvre et conçu pour favoriser l'attachement sécurisé des enfants, promouvoir une régulation physiologique saine et réduire le risque de problèmes de comportement : The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) intervention. À cette fin, les chercheurs mèneront un ECR avec 249 dyades parents-enfants inscrits dans deux programmes différents Early Head Start (EHS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jude Cassidy, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 301-405-4973
  • E-mail: jcassidy@umd.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Susan Woodhouse, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 610-758-3269
  • E-mail: ssw212@lehigh.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Maryland, College Park
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
        • Recrutement
        • Lehigh University
        • Contact:
          • Susan Woodhouse, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 610-758-3269
          • E-mail: ssw212@lehigh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parents dont les enfants (âgés de 8 à 36 mois) sont inscrits aux programmes Harrisburg PA et Lehigh Valley PA Early Head Start

Critère d'exclusion:

  • Parents qui ne maîtrisent pas suffisamment la langue dans laquelle l'intervention du COS-P sera menée (espagnol ou anglais)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cercle de Sécurité Parentale (COS-P)
Ces participants recevront l'intervention Circle of Security Parenting (COS-P), une intervention manuelle basée sur l'attachement, en 8 sessions (90 minutes/session), à domicile.
Comportemental: Cercle de sécurité Parentalité
Le COS-P est une intervention de visite à domicile basée sur l'attachement destinée à aider les parents à servir de « base sécurisée » à partir de laquelle leurs enfants peuvent explorer le monde et à laquelle ils peuvent revenir en cas de détresse (Bowlby, 1988). Une telle parentalité de base sécurisée augmente la probabilité d'un attachement sécurisé des enfants. Le COS-P cible également les réponses parentales à l'expression des besoins des enfants (par exemple, les pleurs) et est conçu pour aider les parents à comprendre comment leurs propres réponses émotionnelles, physiologiques et comportementales dérégulées (parentales) aux émotions et comportements des enfants peuvent leur réactivité aux besoins d'attachement de leurs enfants.
Comparateur actif: Petites discussions
Ces participants recevront l'intervention Little Talks, une intervention manuelle de 8 séances (90 minutes/séance) de visites à domicile en littératie précoce.
Comportemental: Petites discussions
Little Talks est une intervention de visite à domicile en alphabétisation précoce développée pour les nourrissons et les tout-petits à faible revenu, appartenant à des minorités raciales et ethniques, et a été testée dans des contextes Early Head Start (Manz et al., 2016 ; Manz et al. 2017). Little Talks utilise le partage de livres pour promouvoir l'alphabétisation précoce et a été adapté en anglais et en espagnol. L'intervention utilise des traitements modulaires lors des visites à domicile, enseignant aux parents comment faciliter les interactions linguistiques avec leurs enfants grâce au partage de livres. Des livres adaptés à l'âge sont donnés aux parents pour qu'ils les partagent avec leurs enfants pendant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procédure de situation étrange (SSP) #1
Délai: Ligne de base
L'attachement enfant-parent pour les enfants âgés de 12 à 24 mois sera évalué à l'aide de la procédure de situation étrange d'Ainsworth (Ainsworth et al., 1978). La procédure de 20 minutes consiste en deux séparations bébé-parent et deux retrouvailles. Le comportement du nourrisson est utilisé pour classer les nourrissons comme étant en sécurité ou l'un des trois types d'insécurité ; des scores de sécurité continus peuvent également être dérivés et seront utilisés en plus des classifications.
Ligne de base
Procédure de situation étrange (SSP) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'attachement enfant-parent pour les enfants âgés de 12 à 24 mois sera évalué à l'aide de la procédure de situation étrange d'Ainsworth (Ainsworth et al., 1978). La procédure de 20 minutes consiste en deux séparations bébé-parent et deux retrouvailles. Le comportement du nourrisson est utilisé pour classer les nourrissons comme étant en sécurité ou l'un des trois types d'insécurité ; des scores de sécurité continus peuvent également être dérivés et seront utilisés en plus des classifications.
Immédiatement après l'intervention
Procédure de situation étrange (SSP) #3
Délai: Suivi de 6 mois
L'attachement enfant-parent pour les enfants âgés de 12 à 24 mois sera évalué à l'aide de la procédure de situation étrange d'Ainsworth (Ainsworth et al., 1978). La procédure de 20 minutes consiste en deux séparations bébé-parent et deux retrouvailles. Le comportement du nourrisson est utilisé pour classer les nourrissons comme étant en sécurité ou l'un des trois types d'insécurité ; des scores de sécurité continus peuvent également être dérivés et seront utilisés en plus des classifications.
Suivi de 6 mois
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Délai: Ligne de base
L'attachement enfant-parent pour les enfants de plus de 24 mois sera évalué avec la MacArthur Preschool Strange Situation (PACS ; Cassidy et al., 1992 ; Solomon et George, 2016), qui classe également les enfants comme étant en sécurité ou l'un des trois types d'insécurité ; des scores de sécurité continus sur une échelle de 1 à 7 peuvent également être dérivés, et ces scores (standardisés) seront utilisés avec les classifications. Cette procédure consiste en une période initiale de 3 minutes au cours de laquelle le parent et l'enfant sont dans la salle de jeux remplie de jouets, suivie de deux séparations (3 et 5 minutes) et de deux retrouvailles de 3 minutes.
Ligne de base
Situation étrange préscolaire de Macarthur (PACS) # 2
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'attachement enfant-parent pour les enfants de plus de 24 mois sera évalué avec la MacArthur Preschool Strange Situation (PACS ; Cassidy et al., 1992 ; Solomon et George, 2016), qui classe également les enfants comme étant en sécurité ou l'un des trois types d'insécurité ; des scores de sécurité continus sur une échelle de 1 à 7 peuvent également être dérivés, et ces scores (standardisés) seront utilisés avec les classifications. Cette procédure consiste en une période initiale de 3 minutes au cours de laquelle le parent et l'enfant sont dans la salle de jeux remplie de jouets, suivie de deux séparations (3 et 5 minutes) et de deux retrouvailles de 3 minutes.
Immédiatement après l'intervention
Situation étrange préscolaire de Macarthur (PACS) # 3
Délai: Suivi de 6 mois
L'attachement enfant-parent pour les enfants de plus de 24 mois sera évalué avec la MacArthur Preschool Strange Situation (PACS ; Cassidy et al., 1992 ; Solomon et George, 2016), qui classe également les enfants comme étant en sécurité ou l'un des trois types d'insécurité ; des scores de sécurité continus sur une échelle de 1 à 7 peuvent également être dérivés, et ces scores (standardisés) seront utilisés avec les classifications. Cette procédure consiste en une période initiale de 3 minutes au cours de laquelle le parent et l'enfant sont dans la salle de jeux remplie de jouets, suivie de deux séparations (3 et 5 minutes) et de deux retrouvailles de 3 minutes.
Suivi de 6 mois
Cortisol Stress Réactivité et Récupération #1
Délai: Ligne de base
La réactivité et la récupération du cortisol au stress seront évaluées (à la suite d'études antérieures ; par exemple, Luijk et al., 2010) en utilisant la procédure de situation étrange (SSP) comme facteur de stress. Des échantillons salivaires seront prélevés (à l'aide d'un écouvillon en polymère de 125 mm) au départ (pré-tâche), 10, 20, 30 et 40 minutes après le pic de stress SSP (c'est-à-dire à la fin de la séparation 2), puis congelés dans des tubes . L'analyse par radioimmunodosage sera effectuée en double, la moyenne étant utilisée comme mesure finale (en ug/dl). Les laboratoires commenceront l'après-midi (entre 13h et 16h) pour réduire les effets diurnes potentiels. De multiples études (par exemple, Bernard & Dozier, 2010 ; Thompson et al., 2015) ont démontré un manque d'influence diurne dans les études sur le cortisol infantile, donc l'heure de la journée ne sera pas contrôlée. Le cortisol peut fluctuer avec les habitudes de sommeil/éveil et l'alimentation (Gunnar et Herrera, 2013), de sorte que les enquêteurs contrôleront l'heure du dernier réveil et de l'alimentation.
Ligne de base
Cortisol Stress Réactivité et Récupération #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
La réactivité et la récupération du cortisol au stress seront évaluées (à la suite d'études antérieures ; par exemple, Luijk et al., 2010) en utilisant la procédure de situation étrange (SSP) comme facteur de stress. Des échantillons salivaires seront prélevés (à l'aide d'un écouvillon en polymère de 125 mm) au départ (pré-tâche), 10, 20, 30 et 40 minutes après le pic de stress SSP (c'est-à-dire à la fin de la séparation 2), puis congelés dans des tubes . L'analyse par radioimmunodosage sera effectuée en double, la moyenne étant utilisée comme mesure finale (en ug/dl). Les laboratoires commenceront l'après-midi (entre 13h et 16h) pour réduire les effets diurnes potentiels. De multiples études (par exemple, Bernard & Dozier, 2010 ; Thompson et al., 2015) ont démontré un manque d'influence diurne dans les études sur le cortisol infantile, donc l'heure de la journée ne sera pas contrôlée. Le cortisol peut fluctuer avec les habitudes de sommeil/éveil et l'alimentation (Gunnar et Herrera, 2013), de sorte que les enquêteurs contrôleront l'heure du dernier réveil et de l'alimentation.
Immédiatement après l'intervention
Cortisol Stress Réactivité et Récupération #3
Délai: Suivi de 6 mois
La réactivité et la récupération du cortisol au stress seront évaluées (à la suite d'études antérieures ; par exemple, Luijk et al., 2010) en utilisant la procédure de situation étrange (SSP) comme facteur de stress. Des échantillons salivaires seront prélevés (à l'aide d'un écouvillon en polymère de 125 mm) au départ (pré-tâche), 10, 20, 30 et 40 minutes après le pic de stress SSP (c'est-à-dire à la fin de la séparation 2), puis congelés dans des tubes . L'analyse par radioimmunodosage sera effectuée en double, la moyenne étant utilisée comme mesure finale (en ug/dl). Les laboratoires commenceront l'après-midi (entre 13h et 16h) pour réduire les effets diurnes potentiels. De multiples études (par exemple, Bernard & Dozier, 2010 ; Thompson et al., 2015) ont démontré un manque d'influence diurne dans les études sur le cortisol infantile, donc l'heure de la journée ne sera pas contrôlée. Le cortisol peut fluctuer avec les habitudes de sommeil/éveil et l'alimentation (Gunnar et Herrera, 2013), de sorte que les enquêteurs contrôleront l'heure du dernier réveil et de l'alimentation.
Suivi de 6 mois
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) #1
Délai: Ligne de base
Les problèmes de comportement de l'enfant seront évalués à l'aide de la Child Behavior Checklist (version pour les 1,5 à 5 ans ; CBCL ; Achenbach & Rescorla, 2000). Les parents rempliront ce questionnaire de 100 items largement utilisé pour signaler les problèmes de comportement d'intériorisation (36 items, par exemple, "est nerveux, renfermé") et d'extériorisation (24 items, par exemple, "est agité, désobéissant") de leurs enfants. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points : (0) pas vrai, (1). un peu/parfois vrai, (2) très/souvent vrai). Les éléments sont additionnés pour créer des sous-échelles pour les problèmes d'intériorisation et d'externalisation.
Ligne de base
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les problèmes de comportement de l'enfant seront évalués à l'aide de la Child Behavior Checklist (version pour les 1,5 à 5 ans ; CBCL ; Achenbach & Rescorla, 2000). Les parents rempliront ce questionnaire de 100 items largement utilisé pour signaler les problèmes de comportement d'intériorisation (36 items, par exemple, "est nerveux, renfermé") et d'extériorisation (24 items, par exemple, "est agité, désobéissant") de leurs enfants. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points : (0) pas vrai, (1). un peu/parfois vrai, (2) très/souvent vrai). Les éléments sont additionnés pour créer des sous-échelles pour les problèmes d'intériorisation et d'externalisation.
Immédiatement après l'intervention
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) #3
Délai: Suivi de 6 mois
Les problèmes de comportement de l'enfant seront évalués à l'aide de la Child Behavior Checklist (version pour les 1,5 à 5 ans ; CBCL ; Achenbach & Rescorla, 2000). Les parents rempliront ce questionnaire de 100 items largement utilisé pour signaler les problèmes de comportement d'intériorisation (36 items, par exemple, "est nerveux, renfermé") et d'extériorisation (24 items, par exemple, "est agité, désobéissant") de leurs enfants. Les réponses sont données sur une échelle de 3 points : (0) pas vrai, (1). un peu/parfois vrai, (2) très/souvent vrai). Les éléments sont additionnés pour créer des sous-échelles pour les problèmes d'intériorisation et d'externalisation.
Suivi de 6 mois
Évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (ITSEA) #1
Délai: Ligne de base
Les problèmes de comportement de l'enfant (d'après le rapport des parents) seront évalués avec l'ITSEA (Carter et Briggs-Gowan, 2000 ; Carter et al., 2003) pour les enfants de moins de 1,5 an. L'ITSEA évalue les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation. Les parents évalueront les éléments sur une échelle de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai).
Ligne de base
Évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (ITSEA) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les problèmes de comportement de l'enfant (d'après le rapport des parents) seront évalués avec l'ITSEA (Carter et Briggs-Gowan, 2000 ; Carter et al., 2003) pour les enfants de moins de 1,5 an. L'ITSEA évalue les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation. Les parents évalueront les éléments sur une échelle de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai).
Immédiatement après l'intervention
Évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (ITSEA) #3
Délai: Suivi de 6 mois
Les problèmes de comportement de l'enfant (d'après le rapport des parents) seront évalués avec l'ITSEA (Carter et Briggs-Gowan, 2000 ; Carter et al., 2003) pour les enfants de moins de 1,5 an. L'ITSEA évalue les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation. Les parents évalueront les éléments sur une échelle de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai).
Suivi de 6 mois
Réponses émotionnelles des parents à la détresse de l'enfant #1
Délai: Ligne de base
La réponse émotionnelle parentale à la détresse de l'enfant sera évaluée à l'aide de la tâche vidéo Crying Infant (Leerkes et al., 2004, 2011), dans laquelle les parents regardent quatre vidéos d'une minute de nourrissons (sans distinction de sexe, de diversité raciale) en détresse (c.-à-d., pleurer fort et continuellement assis dans une chaise haute). Après chaque clip, les parents remplissent un questionnaire (échelle à 4 points ; 17 items) sur leurs émotions pendant qu'ils regardent les clips, et élaborent sur ces émotions. Les scores d'intensité moyens sont utilisés pour créer un score de réponse émotionnelle empathique orienté enfant (par exemple, triste, sympathie orienté enfant) et un score d'émotions négatives orienté parent (par exemple, irrité, colère orienté parent ; voir Leerkes, 2010).
Ligne de base
Réponses émotionnelles des parents à la détresse de l'enfant #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
La réponse émotionnelle parentale à la détresse de l'enfant sera évaluée à l'aide de la tâche vidéo Crying Infant (Leerkes et al., 2004, 2011), dans laquelle les parents regardent quatre vidéos d'une minute de nourrissons (sans distinction de sexe, de diversité raciale) en détresse (c.-à-d., pleurer fort et continuellement assis dans une chaise haute). Après chaque clip, les parents remplissent un questionnaire (échelle à 4 points ; 17 items) sur leurs émotions pendant qu'ils regardent les clips, et élaborent sur ces émotions. Les scores d'intensité moyens sont utilisés pour créer un score de réponse émotionnelle empathique orienté enfant (par exemple, triste, sympathie orienté enfant) et un score d'émotions négatives orienté parent (par exemple, irrité, colère orienté parent ; voir Leerkes, 2010).
Immédiatement après l'intervention
Réponses émotionnelles des parents à la détresse de l'enfant #3
Délai: Suivi de 6 mois
La réponse émotionnelle parentale à la détresse de l'enfant sera évaluée à l'aide de la tâche vidéo Crying Infant (Leerkes et al., 2004, 2011), dans laquelle les parents regardent quatre vidéos d'une minute de nourrissons (sans distinction de sexe, de diversité raciale) en détresse (c.-à-d., pleurer fort et continuellement assis dans une chaise haute). Après chaque clip, les parents remplissent un questionnaire (échelle à 4 points ; 17 items) sur leurs émotions pendant qu'ils regardent les clips, et élaborent sur ces émotions. Les scores d'intensité moyens sont utilisés pour créer un score de réponse émotionnelle empathique orienté enfant (par exemple, triste, sympathie orienté enfant) et un score d'émotions négatives orienté parent (par exemple, irrité, colère orienté parent ; voir Leerkes, 2010).
Suivi de 6 mois
Éveil de l'activité électrodermique (EDA) #1
Délai: Ligne de base
L'éveil parental de l'EDA en réponse à la détresse de l'enfant sera évalué au cours de la tâche vidéo Crying Infant (ci-dessus). Les enquêteurs utiliseront un assemblage de châssis MindWare BioNex à 8 emplacements et un logiciel d'acquisition BioLab pour exploiter l'activité électrodermique parentale (EDA). Pour l'EDA, les enquêteurs fixeront deux électrodes de chlorure d'argent à la surface palmaire des deuxièmes phalanges de l'index et du majeur de la main non dominante de chaque participant. Le taux d'échantillonnage EDA sera de 1000 échantillons par seconde. La conductance cutanée phasique sera calculée à l'aide d'un filtre de lissage avec une largeur de fenêtre de 0,25 seconde. Les réponses de conductance cutanée (SCR) seront calculées en utilisant un seuil de 0,05 µS. La variable EDA sera la somme des SCR sur les quatre vidéos.
Ligne de base
Éveil de l'activité électrodermique (EDA) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'éveil parental de l'EDA en réponse à la détresse de l'enfant sera évalué au cours de la tâche vidéo Crying Infant (ci-dessus). Les enquêteurs utiliseront un assemblage de châssis MindWare BioNex à 8 emplacements et un logiciel d'acquisition BioLab pour exploiter l'activité électrodermique parentale (EDA). Pour l'EDA, les enquêteurs fixeront deux électrodes de chlorure d'argent à la surface palmaire des deuxièmes phalanges de l'index et du majeur de la main non dominante de chaque participant. Le taux d'échantillonnage EDA sera de 1000 échantillons par seconde. La conductance cutanée phasique sera calculée à l'aide d'un filtre de lissage avec une largeur de fenêtre de 0,25 seconde. Les réponses de conductance cutanée (SCR) seront calculées en utilisant un seuil de 0,05 µS. La variable EDA sera la somme des SCR sur les quatre vidéos.
Immédiatement après l'intervention
Éveil de l'activité électrodermique (EDA) #3
Délai: Suivi de 6 mois
L'éveil parental de l'EDA en réponse à la détresse de l'enfant sera évalué au cours de la tâche vidéo Crying Infant (ci-dessus). Les enquêteurs utiliseront un assemblage de châssis MindWare BioNex à 8 emplacements et un logiciel d'acquisition BioLab pour exploiter l'activité électrodermique parentale (EDA). Pour l'EDA, les enquêteurs fixeront deux électrodes de chlorure d'argent à la surface palmaire des deuxièmes phalanges de l'index et du majeur de la main non dominante de chaque participant. Le taux d'échantillonnage EDA sera de 1000 échantillons par seconde. La conductance cutanée phasique sera calculée à l'aide d'un filtre de lissage avec une largeur de fenêtre de 0,25 seconde. Les réponses de conductance cutanée (SCR) seront calculées en utilisant un seuil de 0,05 µS. La variable EDA sera la somme des SCR sur les quatre vidéos.
Suivi de 6 mois
Arythmie sinusale respiratoire (RSA) #1
Délai: Ligne de base
Le changement de RSA parental en réponse à la détresse de l'enfant sera évalué lors de la tâche vidéo Crying Infant Video (ci-dessus). Les enquêteurs utiliseront un assemblage de châssis MindWare BioNex à 8 emplacements et un logiciel d'acquisition BioLab pour exploiter l'activité électrodermique parentale (EDA) et l'arythmie respiratoire des sinus (RSA). Pour le RSA, les enquêteurs fixeront trois électrodes dans un placement modifié de la dérivation II sur l'extrémité distale de la clavicule droite, la cage thoracique inférieure gauche et la cage thoracique droite de la poitrine de chaque parent. Le signal ECG sera échantillonné en continu avec un filtrage passe-bas à 1000 Hertz et passera par un convertisseur analogique-numérique. Les valeurs RSA seront dérivées de la série d'intervalles inter-battements et rééchantillonnées à 25 msec pour créer une forme d'onde stationnaire. L'intégrale de la puissance dans la bande RSA (0,12 à 0,40 pour les parents) sera extraite pour obtenir les statistiques RSA par périodes de 30 secondes et sera utilisée pour calculer le changement RSA en réponse à la détresse du nourrisson.
Ligne de base
Arythmie sinusale respiratoire (RSA) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le changement de RSA parental en réponse à la détresse de l'enfant sera évalué lors de la tâche vidéo Crying Infant Video (ci-dessus). Les enquêteurs utiliseront un assemblage de châssis MindWare BioNex à 8 emplacements et un logiciel d'acquisition BioLab pour exploiter l'activité électrodermique parentale (EDA) et l'arythmie respiratoire des sinus (RSA). Pour le RSA, les enquêteurs fixeront trois électrodes dans un placement modifié de la dérivation II sur l'extrémité distale de la clavicule droite, la cage thoracique inférieure gauche et la cage thoracique droite de la poitrine de chaque parent. Le signal ECG sera échantillonné en continu avec un filtrage passe-bas à 1000 Hertz et passera par un convertisseur analogique-numérique. Les valeurs RSA seront dérivées de la série d'intervalles inter-battements et rééchantillonnées à 25 msec pour créer une forme d'onde stationnaire. L'intégrale de la puissance dans la bande RSA (0,12 à 0,40 pour les parents) sera extraite pour obtenir les statistiques RSA par périodes de 30 secondes et sera utilisée pour calculer le changement RSA en réponse à la détresse du nourrisson.
Immédiatement après l'intervention
Arythmie sinusale respiratoire (RSA) #3
Délai: Suivi de 6 mois
Le changement de RSA parental en réponse à la détresse de l'enfant sera évalué lors de la tâche vidéo Crying Infant Video (ci-dessus). Les enquêteurs utiliseront un assemblage de châssis MindWare BioNex à 8 emplacements et un logiciel d'acquisition BioLab pour exploiter l'activité électrodermique parentale (EDA) et l'arythmie respiratoire des sinus (RSA). Pour le RSA, les enquêteurs fixeront trois électrodes dans un placement modifié de la dérivation II sur l'extrémité distale de la clavicule droite, la cage thoracique inférieure gauche et la cage thoracique droite de la poitrine de chaque parent. Le signal ECG sera échantillonné en continu avec un filtrage passe-bas à 1000 Hertz et passera par un convertisseur analogique-numérique. Les valeurs RSA seront dérivées de la série d'intervalles inter-battements et rééchantillonnées à 25 msec pour créer une forme d'onde stationnaire. L'intégrale de la puissance dans la bande RSA (0,12 à 0,40 pour les parents) sera extraite pour obtenir les statistiques RSA par périodes de 30 secondes et sera utilisée pour calculer le changement RSA en réponse à la détresse du nourrisson.
Suivi de 6 mois
Faire face à l'échelle des émotions négatives des tout-petits (CTNES) #1
Délai: Ligne de base
La sensibilité comportementale des parents en réponse à la détresse de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), les parents rapporteront leur comportement probable sur une échelle de 1 (très probable) à 7 (très improbable) en réponse à 12 situations hypothétiques avec leur enfant en détresse (par exemple, "Si mon enfant s'énerve et pleure parce qu'il est laissé seul…, je le ferais :"). Pour chaque élément, les parents signalent leur probabilité de répondre de six manières différentes, par exemple des réponses punitives (c'est-à-dire punir l'enfant); minimiser les réponses (c.-à-d. dire à l'enfant d'arrêter de réagir de manière excessive); réactions axées sur les émotions (c'est-à-dire réconfortantes); et les réactions centrées sur le problème (c'est-à-dire aider l'enfant à trouver une solution). À la suite de Gudmundson et Leerkes (2012), les enquêteurs formeront des composites de réponses parentales favorables et non favorables.
Ligne de base
Faire face à l'échelle des émotions négatives des tout-petits (CTNES) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
La sensibilité comportementale des parents en réponse à la détresse de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), les parents rapporteront leur comportement probable sur une échelle de 1 (très probable) à 7 (très improbable) en réponse à 12 situations hypothétiques avec leur enfant en détresse (par exemple, "Si mon enfant s'énerve et pleure parce qu'il est laissé seul…, je le ferais :"). Pour chaque élément, les parents signalent leur probabilité de répondre de six manières différentes, par exemple des réponses punitives (c'est-à-dire punir l'enfant); minimiser les réponses (c.-à-d. dire à l'enfant d'arrêter de réagir de manière excessive); réactions axées sur les émotions (c'est-à-dire réconfortantes); et les réactions centrées sur le problème (c'est-à-dire aider l'enfant à trouver une solution). À la suite de Gudmundson et Leerkes (2012), les enquêteurs formeront des composites de réponses parentales favorables et non favorables.
Immédiatement après l'intervention
Faire face à l'échelle des émotions négatives des tout-petits (CTNES) #3
Délai: Suivi de 6 mois
La sensibilité comportementale des parents en réponse à la détresse de l'enfant sera évaluée à l'aide de l'échelle Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), les parents rapporteront leur comportement probable sur une échelle de 1 (très probable) à 7 (très improbable) en réponse à 12 situations hypothétiques avec leur enfant en détresse (par exemple, "Si mon enfant s'énerve et pleure parce qu'il est laissé seul…, je le ferais :"). Pour chaque élément, les parents signalent leur probabilité de répondre de six manières différentes, par exemple des réponses punitives (c'est-à-dire punir l'enfant); minimiser les réponses (c.-à-d. dire à l'enfant d'arrêter de réagir de manière excessive); réactions axées sur les émotions (c'est-à-dire réconfortantes); et les réactions centrées sur le problème (c'est-à-dire aider l'enfant à trouver une solution). À la suite de Gudmundson et Leerkes (2012), les enquêteurs formeront des composites de réponses parentales favorables et non favorables.
Suivi de 6 mois
Stranger Approach Lab-TAB Tâche pour évaluer la sensibilité comportementale des parents #1
Délai: Ligne de base
Les évaluateurs observeront la sensibilité comportementale des parents au cours de la tâche Lab-TAB « Stranger Approach » (Goldsmith et Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la peur chez les enfants en demandant à un étranger adulte de s'approcher de l'enfant. Cette tâche dure moins de 2 minutes. Les 2 premières minutes sont codées pour le tempérament de l'enfant, avec 5 minutes ensuite codées pour la sensibilité parentale. Compte tenu de l'attention particulière des enquêteurs à la sensibilité à la détresse, les enquêteurs conserveront leur concentration analytique sur la sensibilité pendant la détresse, mais la collecte des deux permettra des analyses exploratoires supplémentaires à l'avenir. La sensibilité parentale (échelle à 4 points) sera codée conformément aux directives du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD ; 1999).
Ligne de base
Tâche Jar Lab-TAB pour évaluer la sensibilité comportementale des parents #1
Délai: Ligne de base
Les évaluateurs observeront la sensibilité comportementale des parents pendant la tâche 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la frustration et la colère chez les enfants en plaçant une collation attrayante (par ex. poisson rouge arc-en-ciel), dans un bocal en plastique. Cette tâche dure moins de 2 minutes. Les 2 premières minutes sont codées pour le tempérament de l'enfant, avec 5 minutes ensuite codées pour la sensibilité parentale. Compte tenu de l'attention particulière des enquêteurs à la sensibilité à la détresse, les enquêteurs conserveront leur concentration analytique sur la sensibilité pendant la détresse, mais la collecte des deux permettra des analyses exploratoires supplémentaires à l'avenir. La sensibilité parentale (échelle à 4 points) sera codée conformément aux directives du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD ; 1999).
Ligne de base
Stranger Approach Lab-TAB Tâche pour évaluer la sensibilité comportementale des parents #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les évaluateurs observeront la sensibilité comportementale des parents au cours de la tâche Lab-TAB « Stranger Approach » (Goldsmith et Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la peur chez les enfants en demandant à un étranger adulte de s'approcher de l'enfant. Cette tâche dure moins de 2 minutes. Les 2 premières minutes sont codées pour le tempérament de l'enfant, avec 5 minutes ensuite codées pour la sensibilité parentale. Compte tenu de l'attention particulière des enquêteurs à la sensibilité à la détresse, les enquêteurs conserveront leur concentration analytique sur la sensibilité pendant la détresse, mais la collecte des deux permettra des analyses exploratoires supplémentaires à l'avenir. La sensibilité parentale (échelle à 4 points) sera codée conformément aux directives du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD ; 1999).
Immédiatement après l'intervention
Tâche Jar Lab-TAB pour évaluer la sensibilité comportementale parentale #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les évaluateurs observeront la sensibilité comportementale des parents pendant la tâche 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la frustration et la colère chez les enfants en plaçant une collation attrayante (par ex. poisson rouge arc-en-ciel), dans un bocal en plastique. Cette tâche dure moins de 2 minutes. Les 2 premières minutes sont codées pour le tempérament de l'enfant, avec 5 minutes ensuite codées pour la sensibilité parentale. Compte tenu de l'attention particulière des enquêteurs à la sensibilité à la détresse, les enquêteurs conserveront leur concentration analytique sur la sensibilité pendant la détresse, mais la collecte des deux permettra des analyses exploratoires supplémentaires à l'avenir. La sensibilité parentale (échelle à 4 points) sera codée conformément aux directives du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD ; 1999).
Immédiatement après l'intervention
Stranger Approach Lab-TAB Tâche pour évaluer la sensibilité comportementale des parents #3
Délai: Suivi de 6 mois
Les évaluateurs observeront la sensibilité comportementale des parents au cours de la tâche Lab-TAB « Stranger Approach » (Goldsmith et Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la peur chez les enfants en demandant à un étranger adulte de s'approcher de l'enfant. Cette tâche dure moins de 2 minutes. Les 2 premières minutes sont codées pour le tempérament de l'enfant, avec 5 minutes ensuite codées pour la sensibilité parentale. Compte tenu de l'attention particulière des enquêteurs à la sensibilité à la détresse, les enquêteurs conserveront leur concentration analytique sur la sensibilité pendant la détresse, mais la collecte des deux permettra des analyses exploratoires supplémentaires à l'avenir. La sensibilité parentale (échelle à 4 points) sera codée conformément aux directives du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD ; 1999).
Suivi de 6 mois
Tâche Jar Lab-TAB pour évaluer la sensibilité comportementale des parents #3
Délai: Suivi de 6 mois
Les évaluateurs observeront la sensibilité comportementale des parents pendant la tâche 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la frustration et la colère chez les enfants en plaçant une collation attrayante (par ex. poisson rouge arc-en-ciel), dans un bocal en plastique. Cette tâche dure moins de 2 minutes. Les 2 premières minutes sont codées pour le tempérament de l'enfant, avec 5 minutes ensuite codées pour la sensibilité parentale. Compte tenu de l'attention particulière des enquêteurs à la sensibilité à la détresse, les enquêteurs conserveront leur concentration analytique sur la sensibilité pendant la détresse, mais la collecte des deux permettra des analyses exploratoires supplémentaires à l'avenir. La sensibilité parentale (échelle à 4 points) sera codée conformément aux directives du National Institute of Child Health and Human Development (NICHD ; 1999).
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le stress financier #1
Délai: Ligne de base
Le Financial Stress Questionnaire est un instrument de 9 items, développé par le projet Fast Track (CPPRG, 1994), qui explore les sources de dépenses des ménages et l'adéquation des fonds pour payer les factures. Le questionnaire est administré aux parents. On demande au parent d'évaluer l'abordabilité de 7 sources de dépenses dans le ménage (maison, vêtements, meubles, voiture, nourriture, soins médicaux et loisirs) sur une échelle de 1 à 5 (tout à fait d'accord, d'accord, neutre, pas d'accord, pas du tout d'accord) ; quelle difficulté il/elle a eu à payer les factures sur une échelle de 1 à 5 (une grande difficulté à aucune difficulté du tout) et combien d'argent il lui restait à la fin du mois sur une échelle de 1 à 4 (pas assez, juste assez, un peu d'argent restant, plus qu'assez d'argent restant).
Ligne de base
Questionnaire sur le stress financier #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le Financial Stress Questionnaire est un instrument de 9 items, développé par le projet Fast Track (CPPRG, 1994), qui explore les sources de dépenses des ménages et l'adéquation des fonds pour payer les factures. Le questionnaire est administré aux parents. On demande au parent d'évaluer l'abordabilité de 7 sources de dépenses dans le ménage (maison, vêtements, meubles, voiture, nourriture, soins médicaux et loisirs) sur une échelle de 1 à 5 (tout à fait d'accord, d'accord, neutre, pas d'accord, pas du tout d'accord) ; quelle difficulté il/elle a eu à payer les factures sur une échelle de 1 à 5 (une grande difficulté à aucune difficulté du tout) et combien d'argent il lui restait à la fin du mois sur une échelle de 1 à 4 (pas assez, juste assez, un peu d'argent restant, plus qu'assez d'argent restant).
Immédiatement après l'intervention
Questionnaire sur le stress financier #3
Délai: Suivi de 6 mois
Le Financial Stress Questionnaire est un instrument de 9 items, développé par le projet Fast Track (CPPRG, 1994), qui explore les sources de dépenses des ménages et l'adéquation des fonds pour payer les factures. Le questionnaire est administré aux parents. On demande au parent d'évaluer l'abordabilité de 7 sources de dépenses dans le ménage (maison, vêtements, meubles, voiture, nourriture, soins médicaux et loisirs) sur une échelle de 1 à 5 (tout à fait d'accord, d'accord, neutre, pas d'accord, pas du tout d'accord) ; quelle difficulté il/elle a eu à payer les factures sur une échelle de 1 à 5 (une grande difficulté à aucune difficulté du tout) et combien d'argent il lui restait à la fin du mois sur une échelle de 1 à 4 (pas assez, juste assez, un peu d'argent restant, plus qu'assez d'argent restant).
Suivi de 6 mois
Questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance (ACE-Q)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance (ACE-Q ; Felitti et al., 1998) est une brève échelle d'évaluation qui mesure le nombre d'expériences négatives de l'enfance survenues au cours des 18 premières années de la vie. L'ACE-Q comporte 9 items oui/non qui comptent le nombre d'expériences négatives vécues par les participants dans l'enfance au cours des 18 premières années de leur vie. Un exemple d'item est "Est-ce qu'un parent ou un autre adulte du ménage vous a souvent injurié, insulté, rabaissé ou humilié ? OU agissez d'une manière qui vous a fait craindre d'être physiquement blessé ?" Les participants indiquent oui ou non pour chaque question, et si la réponse est oui, alors un score de 1 est inscrit pour cet élément. Le nombre d'ACE est le nombre total de questions pour lesquelles la réponse était oui. Pour éviter d'interroger les jeunes participants sur leurs expériences d'abus physiques ou sexuels, ce questionnaire ne sera remis qu'aux participants de plus de 20 ans.
Ligne de base
Mon exposition à la violence
Délai: Ligne de base
Le fait d'être témoin de violence communautaire et de victimisation violente sera évalué à l'aide de deux sous-échelles (victimisation et témoignage) de Mon exposition à la violence (MyETV ; Selner-O'Hagan et al., 1998). Il s'agit d'un instrument de 25 items conçu pour mesurer l'exposition des participants à la violence au cours de l'année écoulée. Le MyETV interroge les participants sur la violence dont ils ont été témoins ainsi que sur la violence vécue personnellement, ce qui donne trois sous-échelles (dont les enquêteurs utiliseront deux). Les trois sous-échelles sont témoins de violence, de victimisation violente et d'exposition totale. La fréquence d'exposition est mesurée sur une échelle de 4 points (une fois, 2 ou 3 fois, 4 à 10 fois, plus de 10 fois). Pour éviter de poser des questions sur les abus physiques ou sexuels dans l'enfance, ce questionnaire ne sera remis qu'aux participants de plus de 20 ans.
Ligne de base
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) #1
Délai: Ligne de base
Les symptômes dépressifs des parents seront évalués avec le CES-D (Radloff, 1977). Cette mesure d'auto-évaluation en 20 points (Radloff, 1977) mesure la fréquence à laquelle les répondants ont éprouvé des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points, 0 indiquant que le symptôme a été rarement ou jamais ressenti, et 3 indiquant qu'il a été ressenti la plupart du temps ou tout le temps.
Ligne de base
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les symptômes dépressifs des parents seront évalués avec le CES-D (Radloff, 1977). Cette mesure d'auto-évaluation en 20 points (Radloff, 1977) mesure la fréquence à laquelle les répondants ont éprouvé des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points, 0 indiquant que le symptôme a été rarement ou jamais ressenti, et 3 indiquant qu'il a été ressenti la plupart du temps ou tout le temps.
Immédiatement après l'intervention
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) #3
Délai: Suivi de 6 mois
Les symptômes dépressifs des parents seront évalués avec le CES-D (Radloff, 1977). Cette mesure d'auto-évaluation en 20 points (Radloff, 1977) mesure la fréquence à laquelle les répondants ont éprouvé des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée. Les réponses sont données sur une échelle de 4 points, 0 indiquant que le symptôme a été rarement ou jamais ressenti, et 3 indiquant qu'il a été ressenti la plupart du temps ou tout le temps.
Suivi de 6 mois
Questionnaire sur le comportement de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les parents rempliront la version adaptée à l'âge des questionnaires sur le comportement de l'enfant conçus par Rothbart et ses collègues (par exemple, Putnam et Rothbart, 2006). Ce questionnaire évalue la réactivité tempéramentale de l'enfant et son tempérament craintif.
Ligne de base
Stranger Approach Lab-TAB Tâche pour évaluer le tempérament de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les évaluateurs observeront le tempérament de l'enfant au cours de la tâche Lab-TAB "Stranger Approach" (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la peur en faisant approcher un étranger adulte et regarder l'enfant de manière standardisée. Les éléments de nouveauté et d'intrusion devraient susciter divers degrés de détresse effrayante et d'évitement. Cette tâche dure environ 1 à 2 minutes.
Ligne de base
Derrière la barrière Lab-TAB Tâche pour évaluer le tempérament de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les évaluateurs observeront le tempérament de l'enfant au cours de la tâche Lab-TAB "Behind Barrier" (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la frustration et la colère en plaçant un jouet avec lequel l'enfant a joué derrière une barrière. La colère est codée comme une action verbale et physique contre la barrière ou les personnes présentes. Cette tâche dure environ 3 minutes.
Ligne de base
Jar Lab-TAB Tâche pour évaluer le tempérament de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les évaluateurs observeront le tempérament de l'enfant pendant la tâche 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la frustration et la colère en plaçant une collation attrayante (par ex. poisson rouge arc-en-ciel), dans un bocal en plastique. Cette action est représentative du type de frustration qu'un enfant rencontre généralement lorsque l'exploration ou le jeu est bloqué. La colère est codée comme une action verbale et physique contre le pot ou les personnes présentes. Cette tâche dure environ 1 à 2 minutes.
Ligne de base
Tâche Spider Lab-TAB pour évaluer le tempérament de l'enfant
Délai: Ligne de base
Les évaluateurs observeront le tempérament de l'enfant au cours de la tâche Lab-TAB "Spider" (Goldsmith & Rothbart, 1999), une tâche conçue pour susciter la peur en faisant approcher l'enfant de manière inattendue par une araignée jouet. Les éléments de nouveauté, d'incertitude et d'intrusion, ainsi qu'une éventuelle peur des animaux, devraient susciter divers degrés de peur. Cette tâche dure environ 2-3 minutes.
Ligne de base
Infant Behavior Record (IBR) évaluant le tempérament de l'enfant #1
Délai: Ligne de base
Deux observateurs entraînés utiliseront l'Infant Behavior Record (IBR ; Bayley, 1969 ; Stifter et Corey, 2001 ; Stifter et al., 2008) pour évaluer 11 dimensions du tempérament de l'enfant sur la base de leurs observations de toute la séance de laboratoire.
Ligne de base
Infant Behavior Record (IBR) évaluant le tempérament de l'enfant #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Deux observateurs entraînés utiliseront l'Infant Behavior Record (IBR ; Bayley, 1969 ; Stifter et Corey, 2001 ; Stifter et al., 2008) pour évaluer 11 dimensions du tempérament de l'enfant sur la base de leurs observations de toute la séance de laboratoire.
Immédiatement après l'intervention
Infant Behavior Record (IBR) évaluant le tempérament de l'enfant #3
Délai: Suivi de 6 mois
Deux observateurs entraînés utiliseront l'Infant Behavior Record (IBR ; Bayley, 1969 ; Stifter et Corey, 2001 ; Stifter et al., 2008) pour évaluer 11 dimensions du tempérament de l'enfant sur la base de leurs observations de toute la séance de laboratoire.
Suivi de 6 mois
Échelle d'expérience de la discrimination (EOD)
Délai: Ligne de base
L'expérience de discrimination des participants au cours de leur vie sera évaluée à l'aide de l'échelle d'expérience de discrimination à 9 éléments (EOD ; Krieger, 1990 ; Krieger et Sidney, 1996 ; Krieger et al., 2005). Suivant Krieger et al. (2005), les enquêteurs ont inclus 4 questions supplémentaires sur le niveau d'inquiétude des participants à l'égard d'un traitement injuste en raison de leur race ou de leur origine ethnique.
Ligne de base
Échelle d'hostilité manifeste d'O'Leary-Porter #1
Délai: Ligne de base
Le stress conjugal sera évalué à l'aide de l'échelle d'hostilité manifeste O'Leary-Porter en 10 éléments, qui mesure la fréquence à laquelle les parents se disputent ouvertement, manifestent une hostilité physique et verbale et se critiquent mutuellement en présence des enfants (Johnson et O'Leary, 1987 ; Porter et O'Leary, 1980). L'échelle utilise une échelle à 6 points allant de 1 = jamais à 6 = très souvent. Les enquêteurs ont apporté de légères modifications à cette échelle pour réduire l'accent mis uniquement sur les relations conjugales. Les participants de moins de 20 ans recevront une version en 9 points de cette échelle pour éviter de demander aux participants plus jeunes des expériences de violence physique.
Ligne de base
Échelle d'hostilité manifeste d'O'Leary-Porter #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le stress conjugal sera évalué à l'aide de l'échelle d'hostilité manifeste O'Leary-Porter en 10 éléments, qui mesure la fréquence à laquelle les parents se disputent ouvertement, manifestent une hostilité physique et verbale et se critiquent mutuellement en présence des enfants (Johnson et O'Leary, 1987 ; Porter et O'Leary, 1980). L'échelle utilise une échelle à 6 points allant de 1 = jamais à 6 = très souvent. Les enquêteurs ont apporté de légères modifications à cette échelle pour réduire l'accent mis uniquement sur les relations conjugales. Les participants de moins de 20 ans recevront une version en 9 points de cette échelle pour éviter de demander aux participants plus jeunes des expériences de violence physique.
Immédiatement après l'intervention
Échelle d'hostilité manifeste d'O'Leary-Porter #3
Délai: Suivi de 6 mois
Le stress conjugal sera évalué à l'aide de l'échelle d'hostilité manifeste O'Leary-Porter en 10 éléments, qui mesure la fréquence à laquelle les parents se disputent ouvertement, manifestent une hostilité physique et verbale et se critiquent mutuellement en présence des enfants (Johnson et O'Leary, 1987 ; Porter et O'Leary, 1980). L'échelle utilise une échelle à 6 points allant de 1 = jamais à 6 = très souvent. Les enquêteurs ont apporté de légères modifications à cette échelle pour réduire l'accent mis uniquement sur les relations conjugales. Les participants de moins de 20 ans recevront une version en 9 points de cette échelle pour éviter de demander aux participants plus jeunes des expériences de violence physique.
Suivi de 6 mois
Surcharge de rôle #1
Délai: Ligne de base
Suivant les recommandations de Thiagarajan et al. (2006), l'échelle de surcharge de rôle en 13 items de Reilly (1982) sera adaptée en une échelle unidimensionnelle en 6 items évaluant le sentiment des parents d'être submergés par les tâches parentales, de jongler avec plusieurs obligations et de manquer de temps pour se reposer ou poursuivre les activités souhaitées (par ex. , "Je n'arrive jamais à rattraper le retard"). Les scores des parents indiquant à quelle fréquence ils sont d'accord avec les énoncés correspondants, à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 1 = Jamais à 7 = Toujours, seront moyennés.
Ligne de base
Surcharge de rôle #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Suivant les recommandations de Thiagarajan et al. (2006), l'échelle de surcharge de rôle en 13 items de Reilly (1982) sera adaptée en une échelle unidimensionnelle en 6 items évaluant le sentiment des parents d'être submergés par les tâches parentales, de jongler avec plusieurs obligations et de manquer de temps pour se reposer ou poursuivre les activités souhaitées (par ex. , "Je n'arrive jamais à rattraper le retard"). Les scores des parents indiquant à quelle fréquence ils sont d'accord avec les énoncés correspondants, à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 1 = Jamais à 7 = Toujours, seront moyennés.
Immédiatement après l'intervention
Surcharge de rôle #3
Délai: Suivi de 6 mois
Suivant les recommandations de Thiagarajan et al. (2006), l'échelle de surcharge de rôle en 13 items de Reilly (1982) sera adaptée en une échelle unidimensionnelle en 6 items évaluant le sentiment des parents d'être submergés par les tâches parentales, de jongler avec plusieurs obligations et de manquer de temps pour se reposer ou poursuivre les activités souhaitées (par ex. , "Je n'arrive jamais à rattraper le retard"). Les scores des parents indiquant à quelle fréquence ils sont d'accord avec les énoncés correspondants, à l'aide d'une échelle de 7 points allant de 1 = Jamais à 7 = Toujours, seront moyennés.
Suivi de 6 mois
Échelle des expériences dans les relations étroites (ECR) #1
Délai: Ligne de base
Le style d'attachement des adultes sera évalué à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de 36 items Experiences in Close Relationships Scale (ECR ; Brennan, Clark et Shaver, 1998 ; voir Mikulincer et Shaver, 2016). L'ECR évalue deux dimensions du style d'attachement chez l'adulte : l'évitement lié à l'attachement (gêne avec la proximité et l'intimité) et l'anxiété liée à l'attachement (peur intense du rejet et de l'abandon), chacune sur une échelle de 1 (faible) à 7 (élevé).
Ligne de base
Échelle des expériences dans les relations étroites (ECR) #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le style d'attachement des adultes sera évalué à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de 36 items Experiences in Close Relationships Scale (ECR ; Brennan, Clark et Shaver, 1998 ; voir Mikulincer et Shaver, 2016). L'ECR évalue deux dimensions du style d'attachement chez l'adulte : l'évitement lié à l'attachement (gêne avec la proximité et l'intimité) et l'anxiété liée à l'attachement (peur intense du rejet et de l'abandon), chacune sur une échelle de 1 (faible) à 7 (élevé).
Immédiatement après l'intervention
Échelle des expériences dans les relations étroites (ECR) #3
Délai: Suivi de 6 mois
Le style d'attachement des adultes sera évalué à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de 36 items Experiences in Close Relationships Scale (ECR ; Brennan, Clark et Shaver, 1998 ; voir Mikulincer et Shaver, 2016). L'ECR évalue deux dimensions du style d'attachement chez l'adulte : l'évitement lié à l'attachement (gêne avec la proximité et l'intimité) et l'anxiété liée à l'attachement (peur intense du rejet et de l'abandon), chacune sur une échelle de 1 (faible) à 7 (élevé).
Suivi de 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations par les observateurs de l'adhésion au traitement et de la compétence des intervenants pour le COS-P
Délai: Du début à la fin de l'intervention COS-P, 8 semaines
Toutes les séances seront enregistrées sur vidéo. Les enquêteurs coderont au hasard 20 % des sessions du Cercle de sécurité parentale (COS-P) (stratifiées par intervenant) à coder (avec un chevauchement de fiabilité de 30 %) par des codeurs aveugles indépendants pour l'observance du traitement et la compétence de l'intervenant à l'aide d'un COS-P -adaptation spécifique de l'échelle d'adhésion et de compétence de Yale (YACS ; Carroll et al., 2000). Chaque session sera codée pour des items spécifiques au COS-P sur deux dimensions : Adhérence (1 = pas du tout, 7 = largement) et Niveau de compétence (compétence avec laquelle l'intervenant a livré des aspects spécifiques de l'intervention, 1 = très faible, 7 = excellent). Les éléments reflètent un contenu manuel spécifique (par exemple, le modèle COS-P pour comprendre les besoins de l'enfant) et un processus (par exemple, soutenir les compétences d'observation des parents, construire une alliance solide). Les scores de compétence qui sont = ou > 3 reflètent une compétence suffisante à excellente, tandis que les scores < 3 reflètent un manque de compétence.
Du début à la fin de l'intervention COS-P, 8 semaines
Évaluations par les observateurs de l'adhésion au traitement et de la compétence des intervenants pour les petites discussions
Délai: Du début à la fin de l'intervention Little Talks, 8 semaines
Les enquêteurs coderont 20 % des sessions sélectionnées au hasard (stratifiées par intervenant) à coder (avec un chevauchement de fiabilité de 30 %) par des codeurs masqués indépendants pour l'adhésion/la compétence de l'intervenant à l'aide du formulaire Little Talks Fidelity (Manz et al., 2017). Le formulaire Little Talks Fidelity reflète le contenu manuel spécifique de Little Talks dans quatre catégories : fidélité au programme Little Talks (6 éléments), fidélité à l'établissement d'objectifs collaboratifs (6 éléments), fidélité à la prise de décision du visiteur à domicile (2 éléments) et fidélité à la collaboration parentale ( 6 articles). Chaque élément est noté soit 1 = livré avec une compétence suffisante, soit 0 = pas livré avec une compétence suffisante. Dans le but de comparer la compétence des intervenants Little Talks avec la compétence des intervenants COS-P, les scores Little Talks Fidelity peuvent être utilisés pour créer un score représentant le pourcentage d'interventions réalisées avec une compétence suffisante (nombre total d'items = 1 / nombre total d'items).
Du début à la fin de l'intervention Little Talks, 8 semaines
Liste de vérification de l'adhésion des intervenants au COS-P
Délai: Du début à la fin de l'intervention COS-P, 8 semaines
Pour l'adhésion, les intervenants rempliront une liste de contrôle à la fin de chaque session indiquant s'ils ont atteint ou non les objectifs de la session comme indiqué dans le manuel, ainsi qu'un journal de session COS-P standardisé qui demande aux intervenants de réfléchir par écrit sur deux cas spécifiques. de la session au cours de laquelle ils ont traité de sujets particuliers. L'équipe de fidélité examinera chaque semaine les listes de contrôle et les journaux remplis pour surveiller l'achèvement des composants de l'intervention et ainsi éviter toute dérive de la mise en œuvre. Plus précisément, l'équipe de fidélité vérifiera si tous les composants ont été complétés et alertera l'intervenant pour qu'il couvre tout matériel absent la semaine suivante ; la session de la semaine suivante sera ensuite examinée pour s'assurer que le matériel a été couvert. La liste de contrôle comprend à la fois des éléments de contenu et de processus.
Du début à la fin de l'intervention COS-P, 8 semaines
Formulaire de fidélité de l'intervenant Little Talks (évalué par l'intervenant)
Délai: Du début à la fin de l'intervention Little Talks, 8 semaines
Pour l'adhésion, les intervenants rempliront le formulaire Little Talks Intervener Fidelity (Manz et al., 2017) à la fin de chaque session. Le formulaire Little Talks Fidelity reflète le contenu manuel spécifique de Little Talks dans quatre catégories : fidélité au programme Little Talks (6 éléments), fidélité à l'établissement d'objectifs collaboratifs (6 éléments), fidélité à la prise de décision du visiteur à domicile (2 éléments) et fidélité à la collaboration parentale ( 6 articles). Chaque élément est noté soit 1 = livré avec une compétence suffisante, soit 0 = pas livré avec une compétence suffisante.
Du début à la fin de l'intervention Little Talks, 8 semaines
Évaluations de la compétence des intervenants par les participants
Délai: Immédiatement après l'intervention (pour COS-P et Little Talks)
Les participants évalueront la compétence de leurs intervenants dans le cadre de l'évaluation en laboratoire post-intervention à l'aide du formulaire d'évaluation abrégé en 12 points du conseiller (CRF-S ; Corrigan et Schmidt, 1983 ; Wilson et Yager, 1990). Les participants de chaque groupe d'intervention (COS-P & Little Talks) complèteront ces évaluations. Les participants évalueront dans quelle mesure l'intervenant affiche des caractéristiques (par exemple, "amical", "fiable", "préparé") sur une échelle de 1 (pas très) à 7 (très). Le CRF-S est une mesure générale des perceptions des clients quant à la compétence des intervenants.
Immédiatement après l'intervention (pour COS-P et Little Talks)
Évaluations des participants au service d'intervention
Délai: Immédiatement après l'intervention (pour COS-P et Little Talks)
Les évaluations des participants du service d'intervention (Carroll et al., 2007) seront recueillies à l'aide du questionnaire de satisfaction du client largement utilisé (rapporté par les participants) (CSQ-8 ; Nguyen et al., 1983). Les participants de chaque groupe d'intervention (COS-P & Little Talks) complèteront ces évaluations. Les participants répondront à des questions sur leur satisfaction à l'égard du service sur une échelle de 4 points (1 reflétant une satisfaction plus faible, 4 reflétant une satisfaction plus élevée).
Immédiatement après l'intervention (pour COS-P et Little Talks)
Variables démographiques déclarées par les parents #1
Délai: Référence
Les variables démographiques sont l'âge des parents, l'éducation, la profession, la ou les langues parlées, le nombre d'enfants, les personnes vivant dans le ménage, le statut relationnel, le fait d'être célibataire/vivant avec un partenaire, le revenu familial, l'identité raciale/ethnique, le statut d'inscription au programme Early Head Starts, expérience d'itinérance, s'ils reçoivent des prestations d'assistance temporaire pour les familles nécessiteuses ou un revenu de sécurité supplémentaire, ainsi que l'âge, le sexe, la race/origine ethnique de l'enfant cible, la garde d'enfants, le fait que l'enfant soit né prématurément et le diagnostic d'autisme.
Référence
Variables démographiques déclarées par les parents #2
Délai: Immédiatement après l'intervention
Immédiatement après l'intervention, les soignants répondront à un ensemble sélectionné de variables démographiques, notamment leur profession, le nombre d'enfants, les personnes vivant dans le ménage, l'état relationnel et le diagnostic d'autisme.
Immédiatement après l'intervention
Variables démographiques déclarées par les parents #3
Délai: Suivi à 6 mois
Lors du suivi de 6 mois, les soignants répondront à un ensemble sélectionné de variables démographiques, notamment leur profession, le nombre d'enfants, les personnes vivant dans le ménage, l'état relationnel et le diagnostic d'autisme.
Suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Lehigh University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
  • Chercheur principal: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1857396-18
  • 1R01HD105676-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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