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Hände und Herzen zusammen

30. Juni 2025 aktualisiert von: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park

Prävention von Bindungsunsicherheit, physiologischer Dysregulation und kindlichen Verhaltensproblemen

Immer mehr Beweise zeigen, dass eine sichere Bindung in der Kindheit ein gesundes soziales, biologisches und verhaltensmäßiges Funktionieren von Kindern vorhersagt, während eine unsichere Bindung Verhaltensprobleme und physiologische Dysregulation vorhersagt; Daher sind Bemühungen zur Förderung einer sicheren Bindung von entscheidender Bedeutung, um die gesunde Entwicklung von Kindern und Familien zu fördern. Dieser Vorschlag beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) eines innovativen Interventionsprogramms, das breit umgesetzt werden kann und darauf ausgelegt ist, die sichere Bindung von Kindern zu fördern, eine gesunde physiologische Regulation zu fördern und das Risiko für Verhaltensprobleme zu verringern: The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) Eingriff. Zu diesem Zweck werden die Forscher eine RCT mit 249 Eltern-Kind-Dyaden durchführen, die in zwei verschiedene Early Head Start (EHS)-Programme eingeschrieben sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

249

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jude Cassidy, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-405-4973
  • E-Mail: jcassidy@umd.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Maryland, College Park
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Rekrutierung
        • Lehigh University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern, deren Kinder (im Alter von 8 bis 36 Monaten) in den Early Head Start-Programmen von Harrisburg PA und Lehigh Valley PA eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Eltern, die die Sprache, in der die COS-P-Intervention durchgeführt wird, nicht ausreichend beherrschen (Spanisch oder Englisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Circle of Security Parenting (COS-P)
Diese Teilnehmer erhalten die Circle of Security Parenting (COS-P) Intervention, eine bindungsbasierte, manualisierte, 8 Sitzungen (90 Minuten/Sitzung) Hausbesuchsintervention.
Verhalten: Kreis der Sicherheitserziehung
COS-P ist eine bindungsbasierte Hausbesuchsintervention, die Eltern dabei unterstützen soll, als „sichere Basis“ zu dienen, von der aus ihre Kinder die Welt erkunden können und zu der ihre Kinder in Zeiten der Not zurückkehren können (Bowlby, 1988). Eine solche sichere Elternschaft erhöht die Wahrscheinlichkeit einer sicheren Bindung der Kinder. COS-P zielt auch auf die elterlichen Reaktionen auf den Ausdruck ihrer Bedürfnisse durch Kinder ab (z. B. Weinen) und soll Eltern helfen zu verstehen, wie ihre eigenen (elterlichen) dysregulierten emotionalen, physiologischen und Verhaltensreaktionen auf die Emotionen und Verhaltensweisen von Kindern einschränken können ihre Reaktionsfähigkeit auf die Bindungsbedürfnisse ihrer Kinder.
Aktiver Komparator: Kleine Gespräche
Diese Teilnehmer erhalten die Little Talks-Intervention, eine manuelle Hausbesuchsintervention mit 8 Sitzungen (90 Minuten/Sitzung) zur frühen Alphabetisierung.
Verhalten: Kleine Gespräche
Little Talks ist eine Hausbesuchsintervention zur frühen Alphabetisierung, die für Säuglinge und Kleinkinder mit niedrigem Einkommen, Rassen und ethnischen Minderheiten entwickelt wurde und in Early Head Start-Kontexten getestet wurde (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017). Little Talks nutzt das Teilen von Büchern, um die frühe Alphabetisierung zu fördern, und wurde sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch angepasst. Die Intervention nutzt modulare Behandlungen bei Hausbesuchen, um Eltern beizubringen, wie sie die sprachliche Interaktion mit ihren Kindern durch gemeinsame Nutzung von Büchern erleichtern können. Altersgerechte Bücher werden den Eltern gegeben, die sie während der Intervention mit ihren Kindern teilen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seltsame-Situation-Prozedur (SSP) Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern-Kind-Bindung für Kinder im Alter von 12-24 Monaten wird mit dem Verfahren von Ainsworth's Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) bewertet. Das 20-minütige Verfahren besteht aus zwei Trennungen zwischen Kind und Elternteil und zwei Wiedervereinigungen. Das Verhalten von Säuglingen wird verwendet, um Säuglinge als sicher oder als eine von drei Arten von unsicher zu klassifizieren; Es können auch fortlaufende Sicherheitsbewertungen abgeleitet werden, die zusätzlich zu Klassifizierungen verwendet werden.
Grundlinie
Seltsame-Situation-Prozedur (SSP) Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Eltern-Kind-Bindung für Kinder im Alter von 12-24 Monaten wird mit dem Verfahren von Ainsworth's Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) bewertet. Das 20-minütige Verfahren besteht aus zwei Trennungen zwischen Kind und Elternteil und zwei Wiedervereinigungen. Das Verhalten von Säuglingen wird verwendet, um Säuglinge als sicher oder als eine von drei Arten von unsicher zu klassifizieren; Es können auch fortlaufende Sicherheitsbewertungen abgeleitet werden, die zusätzlich zu Klassifizierungen verwendet werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Seltsame-Situation-Prozedur (SSP) Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Eltern-Kind-Bindung für Kinder im Alter von 12-24 Monaten wird mit dem Verfahren von Ainsworth's Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) bewertet. Das 20-minütige Verfahren besteht aus zwei Trennungen zwischen Kind und Elternteil und zwei Wiedervereinigungen. Das Verhalten von Säuglingen wird verwendet, um Säuglinge als sicher oder als eine von drei Arten von unsicher zu klassifizieren; Es können auch fortlaufende Sicherheitsbewertungen abgeleitet werden, die zusätzlich zu Klassifizierungen verwendet werden.
6-Monats-Follow-up
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eltern-Kind-Bindung für Kinder über 24 Monate wird mit der MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016) bewertet, die Kinder ebenfalls als sicher oder als eine von drei Arten von unsicher einstuft; es können auch kontinuierliche Sicherheitswerte auf einer Skala von 1 bis 7 abgeleitet werden, und diese (standardisierten) Werte werden zusammen mit Klassifizierungen verwendet. Dieses Verfahren besteht aus einer anfänglichen 3-Minuten-Periode, in der sich Eltern und Kind im mit Spielzeug gefüllten Spielzimmer befinden, gefolgt von zwei Trennungen (3 und 5 Minuten) und zwei 3-Minuten-Wiedervereinigungen.
Grundlinie
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Eltern-Kind-Bindung für Kinder über 24 Monate wird mit der MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016) bewertet, die Kinder ebenfalls als sicher oder als eine von drei Arten von unsicher einstuft; es können auch kontinuierliche Sicherheitswerte auf einer Skala von 1 bis 7 abgeleitet werden, und diese (standardisierten) Werte werden zusammen mit Klassifizierungen verwendet. Dieses Verfahren besteht aus einer anfänglichen 3-Minuten-Periode, in der sich Eltern und Kind im mit Spielzeug gefüllten Spielzimmer befinden, gefolgt von zwei Trennungen (3 und 5 Minuten) und zwei 3-Minuten-Wiedervereinigungen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Eltern-Kind-Bindung für Kinder über 24 Monate wird mit der MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016) bewertet, die Kinder ebenfalls als sicher oder als eine von drei Arten von unsicher einstuft; es können auch kontinuierliche Sicherheitswerte auf einer Skala von 1 bis 7 abgeleitet werden, und diese (standardisierten) Werte werden zusammen mit Klassifizierungen verwendet. Dieses Verfahren besteht aus einer anfänglichen 3-Minuten-Periode, in der sich Eltern und Kind im mit Spielzeug gefüllten Spielzimmer befinden, gefolgt von zwei Trennungen (3 und 5 Minuten) und zwei 3-Minuten-Wiedervereinigungen.
6-Monats-Follow-up
Cortisol-Stressreaktivität und Erholung Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Cortisol-Stressreaktivität und Erholung werden (in Anlehnung an frühere Studien; z. B. Luijk et al., 2010) unter Verwendung des Strange Situation Procedure (SSP) als Stressor bewertet. Speichelproben werden (unter Verwendung eines 125-mm-Polymertupfers) zu Beginn (vor der Aufgabe), 10, 20, 30 und 40 Minuten nach dem SSP-Stressor-Peak (d. h. am Ende von Trennung 2) gesammelt und dann in Röhrchen eingefroren . Die Radioimmunoassay-Analyse wird zweifach durchgeführt, wobei der Mittelwert als endgültiges Maß (in ug/dl) verwendet wird. Die Labore beginnen am Nachmittag (zwischen 13 und 16 Uhr), um mögliche Tageseffekte zu reduzieren. Mehrere Studien (z. B. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) zeigten einen Mangel an Tageszeiteinfluss in Cortisolstudien bei Säuglingen, sodass die Tageszeit nicht kontrolliert wird. Cortisol kann mit Schlaf-/Wachmustern und Essen schwanken (Gunnar & Herrera, 2013), daher werden die Ermittler die Zeit des letzten Aufwachens und Essens kontrollieren.
Grundlinie
Cortisol-Stress-Reaktivität und Erholung #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Cortisol-Stressreaktivität und Erholung werden (in Anlehnung an frühere Studien; z. B. Luijk et al., 2010) unter Verwendung des Strange Situation Procedure (SSP) als Stressor bewertet. Speichelproben werden (unter Verwendung eines 125-mm-Polymertupfers) zu Beginn (vor der Aufgabe), 10, 20, 30 und 40 Minuten nach dem SSP-Stressor-Peak (d. h. am Ende von Trennung 2) gesammelt und dann in Röhrchen eingefroren . Die Radioimmunoassay-Analyse wird zweifach durchgeführt, wobei der Mittelwert als endgültiges Maß (in ug/dl) verwendet wird. Die Labore beginnen am Nachmittag (zwischen 13 und 16 Uhr), um mögliche Tageseffekte zu reduzieren. Mehrere Studien (z. B. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) zeigten einen Mangel an Tageszeiteinfluss in Cortisolstudien bei Säuglingen, sodass die Tageszeit nicht kontrolliert wird. Cortisol kann mit Schlaf-/Wachmustern und Essen schwanken (Gunnar & Herrera, 2013), daher werden die Ermittler die Zeit des letzten Aufwachens und Essens kontrollieren.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Cortisol-Stressreaktivität und Erholung Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Cortisol-Stressreaktivität und Erholung werden (in Anlehnung an frühere Studien; z. B. Luijk et al., 2010) unter Verwendung des Strange Situation Procedure (SSP) als Stressor bewertet. Speichelproben werden (unter Verwendung eines 125-mm-Polymertupfers) zu Beginn (vor der Aufgabe), 10, 20, 30 und 40 Minuten nach dem SSP-Stressor-Peak (d. h. am Ende von Trennung 2) gesammelt und dann in Röhrchen eingefroren . Die Radioimmunoassay-Analyse wird zweifach durchgeführt, wobei der Mittelwert als endgültiges Maß (in ug/dl) verwendet wird. Die Labore beginnen am Nachmittag (zwischen 13 und 16 Uhr), um mögliche Tageseffekte zu reduzieren. Mehrere Studien (z. B. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) zeigten einen Mangel an Tageszeiteinfluss in Cortisolstudien bei Säuglingen, sodass die Tageszeit nicht kontrolliert wird. Cortisol kann mit Schlaf-/Wachmustern und Essen schwanken (Gunnar & Herrera, 2013), daher werden die Ermittler die Zeit des letzten Aufwachens und Essens kontrollieren.
6-Monats-Follow-up
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL) Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Verhaltensprobleme von Kindern werden mit der Child Behavior Checklist (Version für 1,5- bis 5-Jährige; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) bewertet. Eltern füllen diesen weit verbreiteten 100-Punkte-Fragebogen aus, um die internalisierenden (36 Punkte, z. B. „ist nervös, zurückgezogen“) und externalisierenden (24 Punkte, z. B. „ist unruhig, ungehorsam“) Verhaltensprobleme ihrer Kinder zu melden. Die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Skala gegeben: (0) trifft nicht zu, (1). etwas/manchmal wahr, (2) sehr/oft wahr). Items werden summiert, um Subskalen zur Internalisierung und Externalisierung von Problemen zu erstellen.
Grundlinie
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL) Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensprobleme von Kindern werden mit der Child Behavior Checklist (Version für 1,5- bis 5-Jährige; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) bewertet. Eltern füllen diesen weit verbreiteten 100-Punkte-Fragebogen aus, um die internalisierenden (36 Punkte, z. B. „ist nervös, zurückgezogen“) und externalisierenden (24 Punkte, z. B. „ist unruhig, ungehorsam“) Verhaltensprobleme ihrer Kinder zu melden. Die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Skala gegeben: (0) trifft nicht zu, (1). etwas/manchmal wahr, (2) sehr/oft wahr). Items werden summiert, um Subskalen zur Internalisierung und Externalisierung von Problemen zu erstellen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL) Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Verhaltensprobleme von Kindern werden mit der Child Behavior Checklist (Version für 1,5- bis 5-Jährige; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000) bewertet. Eltern füllen diesen weit verbreiteten 100-Punkte-Fragebogen aus, um die internalisierenden (36 Punkte, z. B. „ist nervös, zurückgezogen“) und externalisierenden (24 Punkte, z. B. „ist unruhig, ungehorsam“) Verhaltensprobleme ihrer Kinder zu melden. Die Antworten werden auf einer 3-Punkte-Skala gegeben: (0) trifft nicht zu, (1). etwas/manchmal wahr, (2) sehr/oft wahr). Items werden summiert, um Subskalen zur Internalisierung und Externalisierung von Problemen zu erstellen.
6-Monats-Follow-up
Soziale und emotionale Bewertung von Säuglingen und Kleinkindern (ITSEA) #1
Zeitfenster: Grundlinie
Verhaltensprobleme von Kindern (aus Elternbericht) werden mit ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) für Kinder unter 1,5 Jahren bewertet. Die ITSEA bewertet internalisierende und externalisierende Symptome. Die Eltern bewerten die Items auf einer Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr).
Grundlinie
Soziale und emotionale Bewertung von Säuglingen und Kleinkindern (ITSEA) #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Verhaltensprobleme von Kindern (aus Elternbericht) werden mit ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) für Kinder unter 1,5 Jahren bewertet. Die ITSEA bewertet internalisierende und externalisierende Symptome. Die Eltern bewerten die Items auf einer Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Soziale und emotionale Bewertung von Säuglingen und Kleinkindern (ITSEA) #3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Verhaltensprobleme von Kindern (aus Elternbericht) werden mit ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) für Kinder unter 1,5 Jahren bewertet. Die ITSEA bewertet internalisierende und externalisierende Symptome. Die Eltern bewerten die Items auf einer Skala von 0 (stimmt nicht) bis 2 (stimmt sehr).
6-Monats-Follow-up
Elterliche emotionale Reaktionen auf Kinderstress #1
Zeitfenster: Grundlinie
Die emotionale Reaktion der Eltern auf kindliche Not wird mit der Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011) bewertet, bei der Eltern vier einminütige Videos von (geschlechtsneutralen, rassisch unterschiedlichen) Säuglingen in Not ansehen (d. h. lautes und andauerndes Weinen im Hochstuhl). Nach jedem Clip füllen die Eltern einen Fragebogen (4-Punkte-Skala; 17 Items) zu ihren Emotionen aus, während sie sich die Clips ansehen, und erläutern diese Emotionen. Mittlere Intensitätswerte werden verwendet, um einen kindorientierten Wert für empathische emotionale Reaktionen (z. B. kindorientiert traurig, Mitgefühl) und einen elternorientierten negativen Emotionswert (z. B. elternorientiert irritiert, wütend; siehe Leerkes, 2010) zu erstellen.
Grundlinie
Elterliche emotionale Reaktionen auf Kinderstress #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die emotionale Reaktion der Eltern auf kindliche Not wird mit der Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011) bewertet, bei der Eltern vier einminütige Videos von (geschlechtsneutralen, rassisch unterschiedlichen) Säuglingen in Not ansehen (d. h. lautes und andauerndes Weinen im Hochstuhl). Nach jedem Clip füllen die Eltern einen Fragebogen (4-Punkte-Skala; 17 Items) zu ihren Emotionen aus, während sie sich die Clips ansehen, und erläutern diese Emotionen. Mittlere Intensitätswerte werden verwendet, um einen kindorientierten Wert für empathische emotionale Reaktionen (z. B. kindorientiert traurig, Mitgefühl) und einen elternorientierten negativen Emotionswert (z. B. elternorientiert irritiert, wütend; siehe Leerkes, 2010) zu erstellen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Elterliche emotionale Reaktionen auf Kinderstress #3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die emotionale Reaktion der Eltern auf kindliche Not wird mit der Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011) bewertet, bei der Eltern vier einminütige Videos von (geschlechtsneutralen, rassisch unterschiedlichen) Säuglingen in Not ansehen (d. h. lautes und andauerndes Weinen im Hochstuhl). Nach jedem Clip füllen die Eltern einen Fragebogen (4-Punkte-Skala; 17 Items) zu ihren Emotionen aus, während sie sich die Clips ansehen, und erläutern diese Emotionen. Mittlere Intensitätswerte werden verwendet, um einen kindorientierten Wert für empathische emotionale Reaktionen (z. B. kindorientiert traurig, Mitgefühl) und einen elternorientierten negativen Emotionswert (z. B. elternorientiert irritiert, wütend; siehe Leerkes, 2010) zu erstellen.
6-Monats-Follow-up
Elektrodermale Aktivität (EDA) Erregung Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die elterliche EDA-Erregung als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird während der Videoaufgabe „Crying Infant“ (oben) bewertet. Die Ermittler werden eine MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly und die BioLab Acquisition Software verwenden, um die elterliche elektrodermale Aktivität (EDA) zu erfassen. Für EDA werden die Ermittler zwei Silberchlorid-Elektroden an der palmaren Oberfläche der zweiten Fingerglieder des Zeige- und Mittelfingers der nicht dominanten Hand jedes Teilnehmers anbringen. Die EDA-Abtastrate beträgt 1000 Abtastungen pro Sekunde. Der phasische Hautleitwert wird mit einem Glättungsfilter mit einer Fensterbreite von 0,25 Sekunden berechnet. Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden mit einem Schwellenwert von 0,05 µS berechnet. Die EDA-Variable ist die Summe der SCRs über die vier Videos.
Grundlinie
Elektrodermale Aktivität (EDA) Erregung Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die elterliche EDA-Erregung als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird während der Videoaufgabe „Crying Infant“ (oben) bewertet. Die Ermittler werden eine MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly und die BioLab Acquisition Software verwenden, um die elterliche elektrodermale Aktivität (EDA) zu erfassen. Für EDA werden die Ermittler zwei Silberchlorid-Elektroden an der palmaren Oberfläche der zweiten Fingerglieder des Zeige- und Mittelfingers der nicht dominanten Hand jedes Teilnehmers anbringen. Die EDA-Abtastrate beträgt 1000 Abtastungen pro Sekunde. Der phasische Hautleitwert wird mit einem Glättungsfilter mit einer Fensterbreite von 0,25 Sekunden berechnet. Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden mit einem Schwellenwert von 0,05 µS berechnet. Die EDA-Variable ist die Summe der SCRs über die vier Videos.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Elektrodermale Aktivität (EDA) Erregung Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die elterliche EDA-Erregung als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird während der Videoaufgabe „Crying Infant“ (oben) bewertet. Die Ermittler werden eine MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly und die BioLab Acquisition Software verwenden, um die elterliche elektrodermale Aktivität (EDA) zu erfassen. Für EDA werden die Ermittler zwei Silberchlorid-Elektroden an der palmaren Oberfläche der zweiten Fingerglieder des Zeige- und Mittelfingers der nicht dominanten Hand jedes Teilnehmers anbringen. Die EDA-Abtastrate beträgt 1000 Abtastungen pro Sekunde. Der phasische Hautleitwert wird mit einem Glättungsfilter mit einer Fensterbreite von 0,25 Sekunden berechnet. Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCRs) werden mit einem Schwellenwert von 0,05 µS berechnet. Die EDA-Variable ist die Summe der SCRs über die vier Videos.
6-Monats-Follow-up
Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die elterliche RSA-Änderung als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird während der Videoaufgabe „Crying Infant“ (oben) bewertet. Die Ermittler werden eine MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly und die BioLab Acquisition Software verwenden, um die elterliche elektrodermale Aktivität (EDA) und respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) zu erfassen. Bei RSA werden die Prüfärzte drei Elektroden in einer modifizierten Ableitung II-Platzierung am distalen Ende des rechten Schlüsselbeins, am unteren linken Brustkorb und am rechten Brustkorb jedes Elternteils anbringen. Das EKG-Signal wird kontinuierlich mit Tiefpassfilterung bei 1000 Hertz abgetastet und durch einen Analog-Digital-Wandler geleitet. RSA-Werte werden aus der Interbeat-Intervallserie abgeleitet und bei 25 ms erneut abgetastet, um eine stationäre Wellenform zu erzeugen. Das Integral der Leistung im RSA-Band (0,12 bis 0,40 für Eltern) wird extrahiert, um die RSA-Statistiken in 30-Sekunden-Epochen zu erhalten, und wird verwendet, um die RSA-Änderung als Reaktion auf die kindliche Belastung zu berechnen.
Grundlinie
Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die elterliche RSA-Änderung als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird während der Videoaufgabe „Crying Infant“ (oben) bewertet. Die Ermittler werden eine MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly und die BioLab Acquisition Software verwenden, um die elterliche elektrodermale Aktivität (EDA) und respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) zu erfassen. Bei RSA werden die Prüfärzte drei Elektroden in einer modifizierten Ableitung II-Platzierung am distalen Ende des rechten Schlüsselbeins, am unteren linken Brustkorb und am rechten Brustkorb jedes Elternteils anbringen. Das EKG-Signal wird kontinuierlich mit Tiefpassfilterung bei 1000 Hertz abgetastet und durch einen Analog-Digital-Wandler geleitet. RSA-Werte werden aus der Interbeat-Intervallserie abgeleitet und bei 25 ms erneut abgetastet, um eine stationäre Wellenform zu erzeugen. Das Integral der Leistung im RSA-Band (0,12 bis 0,40 für Eltern) wird extrahiert, um die RSA-Statistiken in 30-Sekunden-Epochen zu erhalten, und wird verwendet, um die RSA-Änderung als Reaktion auf die kindliche Belastung zu berechnen.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) #3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die elterliche RSA-Änderung als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird während der Videoaufgabe „Crying Infant“ (oben) bewertet. Die Ermittler werden eine MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly und die BioLab Acquisition Software verwenden, um die elterliche elektrodermale Aktivität (EDA) und respiratorische Sinusarrhythmie (RSA) zu erfassen. Bei RSA werden die Prüfärzte drei Elektroden in einer modifizierten Ableitung II-Platzierung am distalen Ende des rechten Schlüsselbeins, am unteren linken Brustkorb und am rechten Brustkorb jedes Elternteils anbringen. Das EKG-Signal wird kontinuierlich mit Tiefpassfilterung bei 1000 Hertz abgetastet und durch einen Analog-Digital-Wandler geleitet. RSA-Werte werden aus der Interbeat-Intervallserie abgeleitet und bei 25 ms erneut abgetastet, um eine stationäre Wellenform zu erzeugen. Das Integral der Leistung im RSA-Band (0,12 bis 0,40 für Eltern) wird extrahiert, um die RSA-Statistiken in 30-Sekunden-Epochen zu erhalten, und wird verwendet, um die RSA-Änderung als Reaktion auf die kindliche Belastung zu berechnen.
6-Monats-Follow-up
Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES) #1
Zeitfenster: Grundlinie
Die elterliche Verhaltenssensitivität als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird anhand der Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007) bewertet, Eltern geben ihr wahrscheinliches Verhalten auf einer Skala von 1 (sehr wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) an unwahrscheinlich) als Reaktion auf 12 hypothetische Situationen mit ihrem verzweifelten Kind (z. B. „Wenn mein Kind sich aufregt und weint, weil es allein gelassen wird …, würde ich:“). Für jedes Item geben die Eltern ihre Wahrscheinlichkeit an, auf sechs verschiedene Arten zu reagieren, zum Beispiel strafende Antworten (d. h. das Kind bestrafen); Minimierung von Reaktionen (d. h. dem Kind sagen, dass es aufhören soll, überzureagieren); emotionsorientierte Reaktionen (d. h. tröstend); und problemorientierte Reaktionen (d. h. dem Kind helfen, eine Lösung zu finden). In Anlehnung an Gudmundson und Leerkes (2012) bilden die Ermittler unterstützende und nicht unterstützende Antwortkombinationen der Eltern.
Grundlinie
Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES) #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die elterliche Verhaltenssensitivität als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird anhand der Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007) bewertet, Eltern geben ihr wahrscheinliches Verhalten auf einer Skala von 1 (sehr wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) an unwahrscheinlich) als Reaktion auf 12 hypothetische Situationen mit ihrem verzweifelten Kind (z. B. „Wenn mein Kind sich aufregt und weint, weil es allein gelassen wird …, würde ich:“). Für jedes Item geben die Eltern ihre Wahrscheinlichkeit an, auf sechs verschiedene Arten zu reagieren, zum Beispiel strafende Antworten (d. h. das Kind bestrafen); Minimierung von Reaktionen (d. h. dem Kind sagen, dass es aufhören soll, überzureagieren); emotionsorientierte Reaktionen (d. h. tröstend); und problemorientierte Reaktionen (d. h. dem Kind helfen, eine Lösung zu finden). In Anlehnung an Gudmundson und Leerkes (2012) bilden die Ermittler unterstützende und nicht unterstützende Antwortkombinationen der Eltern.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES) #3
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Die elterliche Verhaltenssensitivität als Reaktion auf die Belastung des Kindes wird anhand der Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007) bewertet, Eltern geben ihr wahrscheinliches Verhalten auf einer Skala von 1 (sehr wahrscheinlich) bis 7 (sehr wahrscheinlich) an unwahrscheinlich) als Reaktion auf 12 hypothetische Situationen mit ihrem verzweifelten Kind (z. B. „Wenn mein Kind sich aufregt und weint, weil es allein gelassen wird …, würde ich:“). Für jedes Item geben die Eltern ihre Wahrscheinlichkeit an, auf sechs verschiedene Arten zu reagieren, zum Beispiel strafende Antworten (d. h. das Kind bestrafen); Minimierung von Reaktionen (d. h. dem Kind sagen, dass es aufhören soll, überzureagieren); emotionsorientierte Reaktionen (d. h. tröstend); und problemorientierte Reaktionen (d. h. dem Kind helfen, eine Lösung zu finden). In Anlehnung an Gudmundson und Leerkes (2012) bilden die Ermittler unterstützende und nicht unterstützende Antwortkombinationen der Eltern.
6 Monate Follow-up
Stranger Approach Lab-TAB-Aufgabe zur Bewertung der elterlichen Verhaltensempfindlichkeit Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewerter beobachten die elterliche Verhaltenssensitivität während der Lab-TAB-Aufgabe „Annäherung an Fremde“ (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, bei Kindern Angst hervorzurufen, indem ein erwachsener Fremder sich dem Kind nähert. Diese Aufgabe dauert weniger als 2 Minuten. Die ersten 2 Minuten sind für das kindliche Temperament kodiert, die 5 Minuten danach für die elterliche Sensibilität. Angesichts des besonderen Fokus der Untersucher auf die Sensibilität gegenüber Stress werden die Untersucher ihren analytischen Fokus auf die Sensibilität während des Stresses beibehalten, aber die Sammlung von beiden wird zusätzliche explorative Analysen in der Zukunft ermöglichen. Die Sensibilität der Eltern (4-Punkte-Skala) wird gemäß den Richtlinien des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999) kodiert.
Grundlinie
Jar Lab-TAB-Aufgabe zur Bewertung der elterlichen Verhaltensempfindlichkeit Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewerter beobachten die elterliche Verhaltenssensitivität während der „Jar“ Lab-TAB-Aufgabe (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, bei Kindern Frustration und Wut hervorzurufen, indem sie einen attraktiven Snack (z. Regenbogen-Goldfisch), in einem Plastikglas. Diese Aufgabe dauert weniger als 2 Minuten. Die ersten 2 Minuten sind für das kindliche Temperament kodiert, die 5 Minuten danach für die elterliche Sensibilität. Angesichts des besonderen Fokus der Untersucher auf die Sensibilität gegenüber Stress werden die Untersucher ihren analytischen Fokus auf die Sensibilität während des Stresses beibehalten, aber die Sammlung von beiden wird zusätzliche explorative Analysen in der Zukunft ermöglichen. Die Sensibilität der Eltern (4-Punkte-Skala) wird gemäß den Richtlinien des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999) kodiert.
Grundlinie
Stranger Approach Lab-TAB-Aufgabe zur Bewertung der elterlichen Verhaltensempfindlichkeit Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Bewerter beobachten die elterliche Verhaltenssensitivität während der Lab-TAB-Aufgabe „Annäherung an Fremde“ (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, bei Kindern Angst hervorzurufen, indem ein erwachsener Fremder sich dem Kind nähert. Diese Aufgabe dauert weniger als 2 Minuten. Die ersten 2 Minuten sind für das kindliche Temperament kodiert, die 5 Minuten danach für die elterliche Sensibilität. Angesichts des besonderen Fokus der Untersucher auf die Sensibilität gegenüber Stress werden die Untersucher ihren analytischen Fokus auf die Sensibilität während des Stresses beibehalten, aber die Sammlung von beiden wird zusätzliche explorative Analysen in der Zukunft ermöglichen. Die Sensibilität der Eltern (4-Punkte-Skala) wird gemäß den Richtlinien des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999) kodiert.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Jar Lab-TAB-Aufgabe zur Bewertung der elterlichen Verhaltensempfindlichkeit Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Bewerter beobachten die elterliche Verhaltenssensitivität während der „Jar“ Lab-TAB-Aufgabe (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, bei Kindern Frustration und Wut hervorzurufen, indem sie einen attraktiven Snack (z. Regenbogen-Goldfisch), in einem Plastikglas. Diese Aufgabe dauert weniger als 2 Minuten. Die ersten 2 Minuten sind für das kindliche Temperament kodiert, die 5 Minuten danach für die elterliche Sensibilität. Angesichts des besonderen Fokus der Untersucher auf die Sensibilität gegenüber Stress werden die Untersucher ihren analytischen Fokus auf die Sensibilität während des Stresses beibehalten, aber die Sammlung von beiden wird zusätzliche explorative Analysen in der Zukunft ermöglichen. Die Sensibilität der Eltern (4-Punkte-Skala) wird gemäß den Richtlinien des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999) kodiert.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Stranger Approach Lab-TAB-Aufgabe zur Bewertung der elterlichen Verhaltensempfindlichkeit Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Bewerter beobachten die elterliche Verhaltenssensitivität während der Lab-TAB-Aufgabe „Annäherung an Fremde“ (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, bei Kindern Angst hervorzurufen, indem ein erwachsener Fremder sich dem Kind nähert. Diese Aufgabe dauert weniger als 2 Minuten. Die ersten 2 Minuten sind für das kindliche Temperament kodiert, die 5 Minuten danach für die elterliche Sensibilität. Angesichts des besonderen Fokus der Untersucher auf die Sensibilität gegenüber Stress werden die Untersucher ihren analytischen Fokus auf die Sensibilität während des Stresses beibehalten, aber die Sammlung von beiden wird zusätzliche explorative Analysen in der Zukunft ermöglichen. Die Sensibilität der Eltern (4-Punkte-Skala) wird gemäß den Richtlinien des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999) kodiert.
6-Monats-Follow-up
Jar Lab-TAB-Aufgabe zur Bewertung der elterlichen Verhaltensempfindlichkeit Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die Bewerter beobachten die elterliche Verhaltenssensitivität während der „Jar“ Lab-TAB-Aufgabe (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, bei Kindern Frustration und Wut hervorzurufen, indem sie einen attraktiven Snack (z. Regenbogen-Goldfisch), in einem Plastikglas. Diese Aufgabe dauert weniger als 2 Minuten. Die ersten 2 Minuten sind für das kindliche Temperament kodiert, die 5 Minuten danach für die elterliche Sensibilität. Angesichts des besonderen Fokus der Untersucher auf die Sensibilität gegenüber Stress werden die Untersucher ihren analytischen Fokus auf die Sensibilität während des Stresses beibehalten, aber die Sammlung von beiden wird zusätzliche explorative Analysen in der Zukunft ermöglichen. Die Sensibilität der Eltern (4-Punkte-Skala) wird gemäß den Richtlinien des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999) kodiert.
6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finanzieller Stress-Fragebogen Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Der Financial Stress Questionnaire ist ein 9-Punkte-Instrument, das vom Fast Track-Projekt (CPPRG, 1994) entwickelt wurde und die Quellen der Haushaltsausgaben und die Angemessenheit der Mittel zum Bezahlen von Rechnungen untersucht. Der Fragebogen wird den Eltern ausgehändigt. Die Eltern werden gebeten, die Erschwinglichkeit von 7 Ausgabenquellen im Haushalt (Haushalt, Kleidung, Möbel, Auto, Essen, medizinische Versorgung und Freizeit) auf einer Skala von 1 bis 5 (stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) zu bewerten. ; wie viel Mühe hatte er/sie auf einer Skala von 1 bis 5 (sehr schwierig bis überhaupt keine Schwierigkeiten) die Rechnungen zu bezahlen und wie viel Geld am Ende des Monats auf einer Skala von 1 bis 4 übrig war (nicht genug, gerade genug, etwas Geld übrig, mehr als genug Geld übrig).
Grundlinie
Finanzieller Stress-Fragebogen Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Financial Stress Questionnaire ist ein 9-Punkte-Instrument, das vom Fast Track-Projekt (CPPRG, 1994) entwickelt wurde und die Quellen der Haushaltsausgaben und die Angemessenheit der Mittel zum Bezahlen von Rechnungen untersucht. Der Fragebogen wird den Eltern ausgehändigt. Die Eltern werden gebeten, die Erschwinglichkeit von 7 Ausgabenquellen im Haushalt (Haushalt, Kleidung, Möbel, Auto, Essen, medizinische Versorgung und Freizeit) auf einer Skala von 1 bis 5 (stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) zu bewerten. ; wie viel Mühe hatte er/sie auf einer Skala von 1 bis 5 (sehr schwierig bis überhaupt keine Schwierigkeiten) die Rechnungen zu bezahlen und wie viel Geld am Ende des Monats auf einer Skala von 1 bis 4 übrig war (nicht genug, gerade genug, etwas Geld übrig, mehr als genug Geld übrig).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Finanzieller Stress-Fragebogen Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der Financial Stress Questionnaire ist ein 9-Punkte-Instrument, das vom Fast Track-Projekt (CPPRG, 1994) entwickelt wurde und die Quellen der Haushaltsausgaben und die Angemessenheit der Mittel zum Bezahlen von Rechnungen untersucht. Der Fragebogen wird den Eltern ausgehändigt. Die Eltern werden gebeten, die Erschwinglichkeit von 7 Ausgabenquellen im Haushalt (Haushalt, Kleidung, Möbel, Auto, Essen, medizinische Versorgung und Freizeit) auf einer Skala von 1 bis 5 (stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu, stimme überhaupt nicht zu) zu bewerten. ; wie viel Mühe hatte er/sie auf einer Skala von 1 bis 5 (sehr schwierig bis überhaupt keine Schwierigkeiten) die Rechnungen zu bezahlen und wie viel Geld am Ende des Monats auf einer Skala von 1 bis 4 übrig war (nicht genug, gerade genug, etwas Geld übrig, mehr als genug Geld übrig).
6-Monats-Follow-up
Fragebogen zu negativen Kindheitserfahrungen (ACE-Q)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) ist eine kurze Bewertungsskala, die die Anzahl der negativen Kindheitserfahrungen misst, die in den ersten 18 Lebensjahren aufgetreten sind. Der ACE-Q hat 9 Ja/Nein-Items, die die Anzahl der negativen Kindheitserfahrungen zählen, die die Teilnehmer in den ersten 18 Jahren ihres Lebens erlebt haben. Ein Beispielitem lautet: „Hat ein Elternteil oder ein anderer Erwachsener im Haushalt Sie oft beschimpft, beleidigt, niedergemacht oder gedemütigt? ODER so handeln, dass Sie befürchten, körperlich verletzt zu werden?“ Die Teilnehmer geben für jede Frage „Ja“ oder „Nein“ an, und wenn die Antwort „Ja“ lautet, wird für diese Frage eine Punktzahl von 1 eingetragen. Die Anzahl der ACEs ist die Gesamtzahl der Fragen, die mit Ja beantwortet wurden. Um zu vermeiden, dass jüngere Teilnehmer nach Erfahrungen mit körperlichem oder sexuellem Missbrauch gefragt werden, wird dieser Fragebogen nur Teilnehmern über 20 Jahren gegeben.
Grundlinie
Mein Umgang mit Gewalt
Zeitfenster: Grundlinie
Zeuge von Gewalt in der Gemeinschaft und gewalttätige Viktimisierung werden anhand von zwei Subskalen (Viktimisierung und Zeuge) von My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998) bewertet. Dies ist ein 25-Punkte-Instrument, das entwickelt wurde, um die Gewaltexposition der Teilnehmer im vergangenen Jahr zu messen. Das MyETV fragt die Teilnehmer nach beobachteter sowie persönlich erlebter Gewalt und ergibt drei Subskalen (von denen die Ermittler zwei verwenden werden). Die drei Subskalen sind Zeuge von Gewalt, gewalttätige Viktimisierung und Gesamtexposition. Die Häufigkeit der Exposition wird auf einer 4-Punkte-Skala gemessen (einmal, 2- oder 3-mal, 4- bis 10-mal, mehr als 10-mal). Um Fragen zu körperlichem oder sexuellem Missbrauch in der Kindheit zu vermeiden, wird dieser Fragebogen nur Teilnehmern über 20 Jahren ausgehändigt.
Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Elterliche depressive Symptome werden mit dem CES-D (Radloff, 1977) erfasst. Dieses 20-Punkte-Selbstberichtsmaß (Radloff, 1977) erfasst die Häufigkeit, mit der die Befragten in der letzten Woche depressive Symptome erlebten. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala angegeben, wobei 0 angibt, dass das Symptom selten oder nie gefühlt wurde, und 3 angibt, dass es die meiste Zeit oder die ganze Zeit über aufgetreten ist.
Grundlinie
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) #2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Elterliche depressive Symptome werden mit dem CES-D (Radloff, 1977) erfasst. Dieses 20-Punkte-Selbstberichtsmaß (Radloff, 1977) erfasst die Häufigkeit, mit der die Befragten in der letzten Woche depressive Symptome erlebten. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala angegeben, wobei 0 angibt, dass das Symptom selten oder nie gefühlt wurde, und 3 angibt, dass es die meiste Zeit oder die ganze Zeit über aufgetreten ist.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Elterliche depressive Symptome werden mit dem CES-D (Radloff, 1977) erfasst. Dieses 20-Punkte-Selbstberichtsmaß (Radloff, 1977) erfasst die Häufigkeit, mit der die Befragten in der letzten Woche depressive Symptome erlebten. Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Skala angegeben, wobei 0 angibt, dass das Symptom selten oder nie gefühlt wurde, und 3 angibt, dass es die meiste Zeit oder die ganze Zeit über aufgetreten ist.
6-Monats-Follow-up
Fragebogen zum Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie
Eltern füllen die altersgerechte Version der Fragebögen zum Verhalten von Kindern aus, die von Rothbart & Kollegen entworfen wurden (z. B. Putnam & Rothbart, 2006). Dieser Fragebogen bewertet die kindliche Temperamentreaktivität und das ängstliche Temperament des Kindes.
Grundlinie
Stranger Approach Lab-TAB Aufgabe zur Beurteilung des kindlichen Temperaments
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewerter beobachten das Temperament des Kindes während der Lab-TAB-Aufgabe „Fremde Annäherung“ (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, Angst hervorzurufen, indem ein erwachsener Fremder sich dem Kind nähert und es auf standardisierte Weise anstarrt. Die Elemente Neuheit und Zudringlichkeit sollten verschiedene Grade von Angst und Vermeidung hervorrufen. Diese Aufgabe dauert etwa 1-2 Minuten.
Grundlinie
Behind Barrier Lab-TAB Aufgabe zur Beurteilung des kindlichen Temperaments
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewerter beobachten das Temperament des Kindes während der Lab-TAB-Aufgabe „Hinter der Barriere“ (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf ausgelegt ist, Frustration und Ärger hervorzurufen, indem ein Spielzeug, mit dem das Kind gespielt hat, hinter einer Barriere platziert wird. Wut wird als verbale und körperliche Aktion gegen die Barriere oder anwesende Personen kodiert. Diese Aufgabe dauert ungefähr 3 Minuten.
Grundlinie
Jar Lab-TAB Aufgabe zur Beurteilung des kindlichen Temperaments
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewerter beobachten das Temperament des Kindes während der „Jar“ Lab-TAB-Aufgabe (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, Frustration und Wut hervorzurufen, indem sie einen attraktiven Snack (z. Regenbogen-Goldfisch), in einem Plastikglas. Diese Aktion ist repräsentativ für die Art von Frustration, die ein Kind typischerweise erlebt, wenn das Erkunden oder Spielen blockiert ist. Wut wird als verbale und physische Aktion gegen das Glas oder anwesende Personen kodiert. Diese Aufgabe dauert etwa 1-2 Minuten.
Grundlinie
Spider Lab-TAB Aufgabe zur Beurteilung des kindlichen Temperaments
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bewerter beobachten das kindliche Temperament während der 'Spinnen'-Labor-TAB-Aufgabe (Goldsmith & Rothbart, 1999), einer Aufgabe, die darauf abzielt, Angst hervorzurufen, indem sich eine Spielzeugspinne unerwartet dem Kind nähert. Die Elemente Neuartigkeit, Ungewissheit und Zudringlichkeit sowie eine mögliche Angst vor Tieren sollen unterschiedlich stark beängstigend sein. Diese Aufgabe dauert etwa 2-3 Minuten.
Grundlinie
Infant Behaviour Record (IBR) zur Beurteilung des kindlichen Temperaments Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Zwei geschulte Beobachter werden den Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) verwenden, um 11 Dimensionen des kindlichen Temperaments basierend auf ihren Beobachtungen während der gesamten Laborsitzung zu bewerten.
Grundlinie
Infant Behaviour Record (IBR) zur Beurteilung des kindlichen Temperaments Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zwei geschulte Beobachter werden den Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) verwenden, um 11 Dimensionen des kindlichen Temperaments basierend auf ihren Beobachtungen während der gesamten Laborsitzung zu bewerten.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Infant Behaviour Record (IBR) zur Beurteilung des kindlichen Temperaments Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Zwei geschulte Beobachter werden den Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) verwenden, um 11 Dimensionen des kindlichen Temperaments basierend auf ihren Beobachtungen während der gesamten Laborsitzung zu bewerten.
6-Monats-Follow-up
Erfahrung der Diskriminierungsskala (EOD)
Zeitfenster: Grundlinie
Die lebenslange Erfahrung der Teilnehmer mit Diskriminierung wird anhand der 9-Punkte-Selbstberichtsskala „Experience of Discrimination“ (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005) bewertet. Nach Krieger et al. (2005) fügten die Ermittler 4 zusätzliche Fragen zum Grad der Besorgnis der Teilnehmer über eine unfaire Behandlung aufgrund ihrer Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit hinzu.
Grundlinie
O'Leary-Porter-Skala für offene Feindseligkeit Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Ehestress wird anhand der 10-Punkte-O'Leary-Porter-Skala für offene Feindseligkeit bewertet, die misst, wie oft Eltern in Anwesenheit der Kinder offen streiten, körperliche und verbale Feindseligkeit zeigen und sich gegenseitig kritisieren (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Die Skala verwendet eine 6-stufige Skala von 1 = nie bis 6 = sehr oft. Die Forscher haben diese Skala leicht modifiziert, um den Fokus nicht nur auf eheliche Beziehungen zu richten. Teilnehmer unter 20 Jahren erhalten eine 9-Punkte-Version dieser Skala, um zu vermeiden, dass jüngere Teilnehmer nach Erfahrungen mit körperlicher Gewalt gefragt werden.
Grundlinie
O'Leary-Porter-Skala für offene Feindseligkeit Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Ehestress wird anhand der 10-Punkte-O'Leary-Porter-Skala für offene Feindseligkeit bewertet, die misst, wie oft Eltern in Anwesenheit der Kinder offen streiten, körperliche und verbale Feindseligkeit zeigen und sich gegenseitig kritisieren (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Die Skala verwendet eine 6-stufige Skala von 1 = nie bis 6 = sehr oft. Die Forscher haben diese Skala leicht modifiziert, um den Fokus nicht nur auf eheliche Beziehungen zu richten. Teilnehmer unter 20 Jahren erhalten eine 9-Punkte-Version dieser Skala, um zu vermeiden, dass jüngere Teilnehmer nach Erfahrungen mit körperlicher Gewalt gefragt werden.
Unmittelbar nach dem Eingriff
O'Leary-Porter-Skala für offene Feindseligkeit Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Ehestress wird anhand der 10-Punkte-O'Leary-Porter-Skala für offene Feindseligkeit bewertet, die misst, wie oft Eltern in Anwesenheit der Kinder offen streiten, körperliche und verbale Feindseligkeit zeigen und sich gegenseitig kritisieren (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Die Skala verwendet eine 6-stufige Skala von 1 = nie bis 6 = sehr oft. Die Forscher haben diese Skala leicht modifiziert, um den Fokus nicht nur auf eheliche Beziehungen zu richten. Teilnehmer unter 20 Jahren erhalten eine 9-Punkte-Version dieser Skala, um zu vermeiden, dass jüngere Teilnehmer nach Erfahrungen mit körperlicher Gewalt gefragt werden.
6-Monats-Follow-up
Rollenüberlastung Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Gemäß den Empfehlungen von Thiagarajan et al. (2006) wird Reillys (1982) 13-Punkte-Rollenüberlastungsskala in eine eindimensionale 6-Punkte-Skala umgewandelt, die das Gefühl der Eltern bewertet, mit elterlichen Pflichten überfordert zu sein, mit mehreren Verpflichtungen zu jonglieren und keine Zeit zum Ausruhen oder zum Nachgehen gewünschter Aktivitäten zu haben (z. B. , „Ich kann scheinbar nie aufholen“). Die Werte der Eltern, die angeben, wie oft sie den entsprechenden Aussagen zustimmen, werden gemittelt. Dabei wird eine 7-Punkte-Skala verwendet, die von 1 = Nie bis 7 = Immer reicht.
Grundlinie
Rollenüberlastung Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Gemäß den Empfehlungen von Thiagarajan et al. (2006) wird Reillys (1982) 13-Punkte-Rollenüberlastungsskala in eine eindimensionale 6-Punkte-Skala umgewandelt, die das Gefühl der Eltern bewertet, mit elterlichen Pflichten überfordert zu sein, mit mehreren Verpflichtungen zu jonglieren und keine Zeit zum Ausruhen oder zum Nachgehen gewünschter Aktivitäten zu haben (z. B. , „Ich kann scheinbar nie aufholen“). Die Werte der Eltern, die angeben, wie oft sie den entsprechenden Aussagen zustimmen, werden gemittelt. Dabei wird eine 7-Punkte-Skala verwendet, die von 1 = Nie bis 7 = Immer reicht.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Rollenüberlastung Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Gemäß den Empfehlungen von Thiagarajan et al. (2006) wird Reillys (1982) 13-Punkte-Rollenüberlastungsskala in eine eindimensionale 6-Punkte-Skala umgewandelt, die das Gefühl der Eltern bewertet, mit elterlichen Pflichten überfordert zu sein, mit mehreren Verpflichtungen zu jonglieren und keine Zeit zum Ausruhen oder zum Nachgehen gewünschter Aktivitäten zu haben (z. B. , „Ich kann scheinbar nie aufholen“). Die Werte der Eltern, die angeben, wie oft sie den entsprechenden Aussagen zustimmen, werden gemittelt. Dabei wird eine 7-Punkte-Skala verwendet, die von 1 = Nie bis 7 = Immer reicht.
6-Monats-Follow-up
Erfahrungen in der Skala für enge Beziehungen (ECR) Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Der Bindungsstil Erwachsener wird anhand der 36 Punkte umfassenden Selbstberichtsskala „Erfahrungen in engen Beziehungen“ (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; siehe Mikulincer & Shaver, 2016) bewertet. Der ECR bewertet zwei Dimensionen des Bindungsstils Erwachsener: bindungsbedingte Vermeidung (Unwohlsein bei Nähe und Intimität) und bindungsbedingte Angst (starke Angst vor Ablehnung und Verlassenheit), jeweils auf einer Skala von 1 (niedrig) bis 7 (hoch).
Grundlinie
Erfahrungen in der Skala für enge Beziehungen (ECR) Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Bindungsstil Erwachsener wird anhand der 36 Punkte umfassenden Selbstberichtsskala „Erfahrungen in engen Beziehungen“ (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; siehe Mikulincer & Shaver, 2016) bewertet. Der ECR bewertet zwei Dimensionen des Bindungsstils Erwachsener: bindungsbedingte Vermeidung (Unwohlsein bei Nähe und Intimität) und bindungsbedingte Angst (starke Angst vor Ablehnung und Verlassenheit), jeweils auf einer Skala von 1 (niedrig) bis 7 (hoch).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Skala „Erfahrungen in engen Beziehungen“ (ECR) Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der Bindungsstil Erwachsener wird anhand der 36 Punkte umfassenden Selbstberichtsskala „Erfahrungen in engen Beziehungen“ (ECR; Brennan, Clark & ​​Shaver, 1998; siehe Mikulincer & Shaver, 2016) bewertet. Der ECR bewertet zwei Dimensionen des Bindungsstils Erwachsener: bindungsbedingte Vermeidung (Unwohlsein bei Nähe und Intimität) und bindungsbedingte Angst (starke Angst vor Ablehnung und Verlassenheit), jeweils auf einer Skala von 1 (niedrig) bis 7 (hoch).
6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachterbewertungen der Intervenierenden Behandlungsadhärenz und -kompetenz für COS-P
Zeitfenster: Vom Beginn der COS-P-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Alle Sitzungen werden auf Video aufgezeichnet. Die Ermittler codieren zufällig ausgewählte 20 Prozent der Circle of Security Parenting (COS-P)-Sitzungen (stratifiziert nach Intervenierenden), die von unabhängigen blinden Codierern (mit einer 30-prozentigen Zuverlässigkeitsüberlappung) für die Einhaltung der Behandlung und die Kompetenz der Intervenierenden unter Verwendung eines COS-P codiert werden -spezifische Anpassung der Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000). Jede Sitzung wird für COS-P-spezifische Items in zwei Dimensionen kodiert: Adherence (1 = überhaupt nicht, 7 = umfassend) und Skill Level (Kompetenz, mit der der Intervenierende bestimmte Aspekte der Intervention geliefert hat, 1 = sehr schlecht, 7 = ausgezeichnet). Die Items spiegeln spezifische manuelle Inhalte (z. B. COS-P-Modell zum Verständnis der Bedürfnisse von Kindern) und Prozesse (z. B. Unterstützung der Beobachtungsfähigkeiten der Eltern, Aufbau einer starken Allianz) wider. Kompetenzwerte, die = oder > 3 sind, weisen auf ausreichende bis ausgezeichnete Kompetenz hin, während Werte < 3 auf mangelnde Kompetenz hinweisen.
Vom Beginn der COS-P-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Beobachterbewertungen der Intervenierenden Behandlungstreue und Kompetenz für kleine Gespräche
Zeitfenster: Vom Beginn der Little Talks-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Die Ermittler kodieren zufällig ausgewählte 20 Prozent der Sitzungen (stratifiziert nach Intervenierenden), die (mit einer 30-prozentigen Zuverlässigkeitsüberlappung) von unabhängigen maskierten Kodierern für die Adhärenz/Kompetenz der Intervenierenden unter Verwendung des Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017) kodiert werden sollen. Das Little Talks Fidelity-Formular spiegelt den spezifischen manuellen Inhalt von Little Talks in vier Kategorien wider: Little Talks Curriculum-Treue (6 Elemente), Collaborative Goal Setting-Treue (6 Elemente), Home Visitor Decision Making-Treue (2 Elemente) und Parent Collaboration-Treue ( 6 Artikel). Jedes Item wird entweder mit 1 = mit ausreichender Kompetenz geliefert oder mit 0 = nicht mit ausreichender Kompetenz geliefert bewertet. Um die Interventionskompetenz von Little Talks mit der Interventionskompetenz von COS-P zu vergleichen, können die Little Talks Fidelity-Scores verwendet werden, um einen Score zu erstellen, der den Prozentsatz der Intervention darstellt, die mit ausreichender Kompetenz durchgeführt wurde (Gesamtzahl der Items = 1 / Gesamtzahl der Items).
Vom Beginn der Little Talks-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
COS-P-Intervener-Adhärenz-Checkliste
Zeitfenster: Vom Beginn der COS-P-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Für die Einhaltung füllen die Intervenierenden am Ende jeder Sitzung eine Checkliste aus, aus der hervorgeht, ob sie die im Handbuch beschriebenen Sitzungsziele erreicht haben oder nicht, sowie ein standardisiertes COS-P-Sitzungsprotokoll, in dem die Intervenierenden aufgefordert werden, schriftlich über zwei bestimmte Fälle nachzudenken aus der Sitzung, in der sie bestimmte Themen behandelt haben. Das Fidelity-Team überprüft die ausgefüllten Checklisten und Journale wöchentlich, um die Fertigstellung der Interventionskomponenten zu überwachen und so ein Abdriften der Implementierung zu verhindern. Insbesondere wird das Fidelity-Team überwachen, ob alle Komponenten abgeschlossen wurden, und den Intervenierenden darauf hinweisen, fehlendes Material in der folgenden Woche zu decken; Die Sitzung der folgenden Woche wird dann überprüft, um sicherzustellen, dass das Material abgedeckt wurde. Die Checkliste enthält sowohl Inhalts- als auch Prozesspunkte.
Vom Beginn der COS-P-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Little Talks Intervener Fidelity-Formular (Intervener Rated)
Zeitfenster: Vom Beginn der Little Talks-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Für die Einhaltung füllen die Intervenierenden das Little Talks Intervener Fidelity-Formular (Manz et al., 2017) am Ende jeder Sitzung aus. Das Little Talks Fidelity-Formular spiegelt den spezifischen manuellen Inhalt von Little Talks in vier Kategorien wider: Little Talks Curriculum-Treue (6 Elemente), Collaborative Goal Setting-Treue (6 Elemente), Home Visitor Decision Making-Treue (2 Elemente) und Parent Collaboration-Treue ( 6 Artikel). Jedes Item wird entweder mit 1 = mit ausreichender Kompetenz geliefert oder mit 0 = nicht mit ausreichender Kompetenz geliefert bewertet.
Vom Beginn der Little Talks-Intervention bis zum Abschluss 8 Wochen
Teilnehmerbewertungen der Intervener-Kompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (sowohl für COS-P als auch für Little Talks)
Die Teilnehmer bewerten die Kompetenz ihrer Intervenierenden als Teil der postinterventionellen Laborbewertung unter Verwendung des 12-Punkte-Counselor Rating Form-Short (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990). Die Teilnehmer jeder Interventionsgruppe (COS-P & Little Talks) werden diese Bewertungen vervollständigen. Auf einer Skala von 1 (nicht sehr) bis 7 (sehr) bewerten die Teilnehmer, wie sehr der Intervenierende Eigenschaften aufweist (z. B. „freundlich“, „zuverlässig“, „vorbereitet“). Der CRF-S ist ein allgemeines Maß für die Wahrnehmung der Interventionskompetenz durch den Klienten.
Unmittelbar nach der Intervention (sowohl für COS-P als auch für Little Talks)
Teilnehmerbewertungen des Interventionsdienstes
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (sowohl für COS-P als auch für Little Talks)
Teilnehmerbewertungen des Interventionsdienstes (Carroll et al., 2007) werden unter Verwendung des weit verbreiteten (von Teilnehmern gemeldeten) Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) gesammelt. Die Teilnehmer jeder Interventionsgruppe (COS-P & Little Talks) werden diese Bewertungen vervollständigen. Die Teilnehmer beantworten Fragen zu ihrer Zufriedenheit mit dem Service auf einer 4-Punkte-Skala (1 entspricht einer geringeren Zufriedenheit, 4 entspricht einer höheren Zufriedenheit).
Unmittelbar nach der Intervention (sowohl für COS-P als auch für Little Talks)
Von den Eltern gemeldete demografische Variablen Nr. 1
Zeitfenster: Grundlinie
Demografische Variablen sind Alter der Eltern, Bildung, Beruf, gesprochene Sprache(n), Anzahl der Kinder, im Haushalt lebende Personen, Beziehungsstatus, Single/Leben mit Partner, Familieneinkommen, Rasse/ethnische Identität, Anmeldestatus bei Early Head Starts, Erfahrung mit Obdachlosigkeit, ob sie Leistungen aus vorübergehender Hilfe für bedürftige Familien oder zusätzliches Sicherheitseinkommen erhalten, sowie Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnie, Kinderbetreuung, Frühgeburt des Kindes und Autismusdiagnose des Zielkindes.
Grundlinie
Von den Eltern gemeldete demografische Variablen Nr. 2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach der Intervention beantworten die Betreuer eine Reihe ausgewählter demografischer Variablen, darunter Beruf, Anzahl der Kinder, im Haushalt lebende Personen, Beziehungsstatus und Autismusdiagnose.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Von den Eltern gemeldete demografische Variablen Nr. 3
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten beantworten die Betreuer eine Reihe ausgewählter demografischer Variablen, darunter Beruf, Anzahl der Kinder, im Haushalt lebende Personen, Beziehungsstatus und Autismusdiagnose.
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Lehigh University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
  • Hauptermittler: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1857396-18
  • 1R01HD105676-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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