Mãos e corações juntos
30 de junho de 2025 atualizado por: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park
Prevenção da insegurança do apego, desregulação fisiológica e problemas de comportamento infantil
Evidências crescentes demonstram que o apego seguro na infância prediz o funcionamento social, biológico e comportamental saudável das crianças, enquanto o apego inseguro prediz problemas de comportamento e desregulação fisiológica; assim, os esforços para promover o apego seguro são cruciais para promover o desenvolvimento saudável de crianças e famílias.
Esta proposta descreve um estudo controlado randomizado (RCT) de um programa de intervenção inovador que pode ser amplamente implementado, projetado para promover o apego seguro das crianças, promover a regulação fisiológica saudável e reduzir o risco de problemas de comportamento: The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) intervenção.
Para esse fim, os investigadores conduzirão um RCT com 249 díades pais-filhos inscritos em dois programas diversos Early Head Start (EHS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
249
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jude Cassidy, Ph.D.
- Número de telefone: 301-405-4973
- E-mail: jcassidy@umd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Susan Woodhouse, Ph.D.
- Número de telefone: 610-758-3269
- E-mail: ssw212@lehigh.edu
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Ativo, não recrutando
- University of Maryland, College Park
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Recrutamento
- Lehigh University
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Contato:
- Susan Woodhouse, Ph.D.
- Número de telefone: 610-758-3269
- E-mail: ssw212@lehigh.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais cujos filhos (de 8 a 36 meses) estão matriculados nos programas Early Head Start de Harrisburg PA e Lehigh Valley PA
Critério de exclusão:
- Pais que não são suficientemente fluentes no idioma em que a intervenção do COS-P será realizada (espanhol ou inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Círculo de Segurança Parental (COS-P)
Esses participantes receberão a intervenção do Círculo de Segurança Parental (COS-P), uma intervenção de visita domiciliar baseada em apego, manualizada, de 8 sessões (90 minutos/sessão).
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O COS-P é uma intervenção de visita domiciliar baseada no apego, destinada a apoiar os pais a servirem como "uma base segura" a partir da qual seus filhos podem explorar o mundo e para onde seus filhos podem retornar em momentos de angústia (Bowlby, 1988).
Essa parentalidade de base segura aumenta a probabilidade de apego seguro das crianças.
O COS-P também tem como alvo as respostas dos pais à expressão das necessidades das crianças (por exemplo, choro) e é projetado para ajudar os pais a entender as maneiras pelas quais suas próprias respostas emocionais, fisiológicas e comportamentais desreguladas (dos pais) às emoções e comportamentos das crianças podem limitar sua capacidade de resposta às necessidades de apego de seus filhos.
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Comparador Ativo: Conversinhas
Esses participantes receberão a intervenção Little Talks, uma intervenção manual de visita domiciliar de alfabetização em 8 sessões (90 minutos/sessão).
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Little Talks é uma intervenção de visita domiciliar de alfabetização precoce desenvolvida para bebês e crianças de baixa renda, minorias raciais e étnicas, e foi testada em contextos de Early Head Start (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017).
Little Talks usa o compartilhamento de livros para promover a alfabetização precoce e foi adaptado para inglês e espanhol.
A intervenção utiliza tratamentos modulares durante as visitas domiciliares, ensinando os pais a facilitar as interações de linguagem com seus filhos por meio do compartilhamento de livros.
Livros apropriados para a idade são dados aos pais para compartilhar com seus filhos durante a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Procedimento de Situação Estranha (SSP) #1
Prazo: Linha de base
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O apego entre pais e filhos para crianças de 12 a 24 meses será avaliado com o procedimento Strange Situation de Ainsworth (Ainsworth et al., 1978).
O procedimento de 20 minutos consiste em duas separações de pais e bebês e duas reuniões.
O comportamento infantil é usado para classificar bebês como seguros ou um dos três tipos de inseguros; pontuações de segurança contínuas também podem ser derivadas e serão usadas além das classificações.
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Linha de base
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Procedimento de Situação Estranha (SSP) #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O apego entre pais e filhos para crianças de 12 a 24 meses será avaliado com o procedimento Strange Situation de Ainsworth (Ainsworth et al., 1978).
O procedimento de 20 minutos consiste em duas separações de pais e bebês e duas reuniões.
O comportamento infantil é usado para classificar bebês como seguros ou um dos três tipos de inseguros; pontuações de segurança contínuas também podem ser derivadas e serão usadas além das classificações.
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Imediatamente após a intervenção
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Procedimento de Situação Estranha (SSP) #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O apego entre pais e filhos para crianças de 12 a 24 meses será avaliado com o procedimento Strange Situation de Ainsworth (Ainsworth et al., 1978).
O procedimento de 20 minutos consiste em duas separações de pais e bebês e duas reuniões.
O comportamento infantil é usado para classificar bebês como seguros ou um dos três tipos de inseguros; pontuações de segurança contínuas também podem ser derivadas e serão usadas além das classificações.
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Acompanhamento de 6 meses
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Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Prazo: Linha de base
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O apego pai-filho para crianças com mais de 24 meses será avaliado com o MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), que também classifica as crianças como seguras ou um dos três tipos de inseguras; pontuações contínuas de segurança em uma escala de 1 a 7 também podem ser derivadas, e essas pontuações (padronizadas) serão usadas junto com as classificações.
Este procedimento consiste em um período inicial de 3 minutos em que ambos os pais e a criança estão na brinquedoteca, seguidos por duas separações (3 e 5 minutos) e duas reuniões de 3 minutos.
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Linha de base
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Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O apego pai-filho para crianças com mais de 24 meses será avaliado com o MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), que também classifica as crianças como seguras ou um dos três tipos de inseguras; pontuações contínuas de segurança em uma escala de 1 a 7 também podem ser derivadas, e essas pontuações (padronizadas) serão usadas junto com as classificações.
Este procedimento consiste em um período inicial de 3 minutos em que ambos os pais e a criança estão na brinquedoteca, seguidos por duas separações (3 e 5 minutos) e duas reuniões de 3 minutos.
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Imediatamente após a intervenção
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Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O apego pai-filho para crianças com mais de 24 meses será avaliado com o MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), que também classifica as crianças como seguras ou um dos três tipos de inseguras; pontuações contínuas de segurança em uma escala de 1 a 7 também podem ser derivadas, e essas pontuações (padronizadas) serão usadas junto com as classificações.
Este procedimento consiste em um período inicial de 3 minutos em que ambos os pais e a criança estão na brinquedoteca, seguidos por duas separações (3 e 5 minutos) e duas reuniões de 3 minutos.
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Acompanhamento de 6 meses
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Reatividade e recuperação ao estresse do cortisol nº 1
Prazo: Linha de base
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A reatividade ao estresse do cortisol e a recuperação serão avaliadas (seguindo estudos anteriores; por exemplo, Luijk et al., 2010) usando o Strange Situation Procedure (SSP) como o estressor.
Amostras salivares serão coletadas (usando um swab de polímero de 125 mm) na linha de base (pré-tarefa), 10, 20, 30 e 40 minutos após o pico do estressor SSP (ou seja, final da separação 2), depois congeladas em tubos .
A análise do radioimunoensaio será feita em duplicata, sendo a média utilizada como medida final (em ug/dl).
Os laboratórios começarão à tarde (entre 13h e 16h) para reduzir os possíveis efeitos diurnos.
Vários estudos (por exemplo, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) demonstraram uma falta de influência diurna em estudos de cortisol infantil, portanto, a hora do dia não será controlada.
O cortisol pode flutuar com os padrões de sono/vigília e alimentação (Gunnar & Herrera, 2013), portanto, os investigadores controlarão o horário da última vez que acordou e comeu.
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Linha de base
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Reatividade e recuperação ao estresse do cortisol nº 2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A reatividade ao estresse do cortisol e a recuperação serão avaliadas (seguindo estudos anteriores; por exemplo, Luijk et al., 2010) usando o Strange Situation Procedure (SSP) como o estressor.
Amostras salivares serão coletadas (usando um swab de polímero de 125 mm) na linha de base (pré-tarefa), 10, 20, 30 e 40 minutos após o pico do estressor SSP (ou seja, final da separação 2), depois congeladas em tubos .
A análise do radioimunoensaio será feita em duplicata, sendo a média utilizada como medida final (em ug/dl).
Os laboratórios começarão à tarde (entre 13h e 16h) para reduzir os possíveis efeitos diurnos.
Vários estudos (por exemplo, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) demonstraram uma falta de influência diurna em estudos de cortisol infantil, portanto, a hora do dia não será controlada.
O cortisol pode flutuar com os padrões de sono/vigília e alimentação (Gunnar & Herrera, 2013), portanto, os investigadores controlarão o horário da última vez que acordou e comeu.
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Imediatamente após a intervenção
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Reatividade e Recuperação ao Estresse do Cortisol #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A reatividade ao estresse do cortisol e a recuperação serão avaliadas (seguindo estudos anteriores; por exemplo, Luijk et al., 2010) usando o Strange Situation Procedure (SSP) como o estressor.
Amostras salivares serão coletadas (usando um swab de polímero de 125 mm) na linha de base (pré-tarefa), 10, 20, 30 e 40 minutos após o pico do estressor SSP (ou seja, final da separação 2), depois congeladas em tubos .
A análise do radioimunoensaio será feita em duplicata, sendo a média utilizada como medida final (em ug/dl).
Os laboratórios começarão à tarde (entre 13h e 16h) para reduzir os possíveis efeitos diurnos.
Vários estudos (por exemplo, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) demonstraram uma falta de influência diurna em estudos de cortisol infantil, portanto, a hora do dia não será controlada.
O cortisol pode flutuar com os padrões de sono/vigília e alimentação (Gunnar & Herrera, 2013), portanto, os investigadores controlarão o horário da última vez que acordou e comeu.
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Acompanhamento de 6 meses
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) nº 1
Prazo: Linha de base
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Os problemas de comportamento infantil serão avaliados com o Child Behavior Checklist (versão para crianças de 1,5 a 5 anos de idade; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Os pais preencherão este questionário amplamente utilizado de 100 itens para relatar problemas de comportamento de internalização (36 itens, por exemplo, "está nervoso, retraído") e externalização (24 itens, por exemplo, "está inquieto, desobediente") de seus filhos.
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos: (0) não é verdade, (1).
um pouco/às vezes verdadeiro, (2) muito/frequentemente verdadeiro).
Os itens são somados para criar subescalas para problemas de internalização e externalização.
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Linha de base
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) nº 2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os problemas de comportamento infantil serão avaliados com o Child Behavior Checklist (versão para crianças de 1,5 a 5 anos de idade; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Os pais preencherão este questionário amplamente utilizado de 100 itens para relatar problemas de comportamento de internalização (36 itens, por exemplo, "está nervoso, retraído") e externalização (24 itens, por exemplo, "está inquieto, desobediente") de seus filhos.
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos: (0) não é verdade, (1).
um pouco/às vezes verdadeiro, (2) muito/frequentemente verdadeiro).
Os itens são somados para criar subescalas para problemas de internalização e externalização.
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Imediatamente após a intervenção
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Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) nº 3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os problemas de comportamento infantil serão avaliados com o Child Behavior Checklist (versão para crianças de 1,5 a 5 anos de idade; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Os pais preencherão este questionário amplamente utilizado de 100 itens para relatar problemas de comportamento de internalização (36 itens, por exemplo, "está nervoso, retraído") e externalização (24 itens, por exemplo, "está inquieto, desobediente") de seus filhos.
As respostas são dadas em uma escala de 3 pontos: (0) não é verdade, (1).
um pouco/às vezes verdadeiro, (2) muito/frequentemente verdadeiro).
Os itens são somados para criar subescalas para problemas de internalização e externalização.
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Acompanhamento de 6 meses
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Avaliação social e emocional de bebês e crianças pequenas (ITSEA) nº 1
Prazo: Linha de base
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Os problemas de comportamento da criança (do relatório dos pais) serão avaliados com o ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) para crianças com idade inferior a 1,5 anos.
O ITSEA avalia sintomas internalizantes e externalizantes.
Os pais avaliarão os itens em uma escala de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro).
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Linha de base
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Avaliação social e emocional de bebês e crianças pequenas (ITSEA) nº 2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os problemas de comportamento da criança (do relatório dos pais) serão avaliados com o ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) para crianças com idade inferior a 1,5 anos.
O ITSEA avalia sintomas internalizantes e externalizantes.
Os pais avaliarão os itens em uma escala de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro).
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Imediatamente após a intervenção
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Avaliação social e emocional de bebês e crianças pequenas (ITSEA) nº 3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os problemas de comportamento da criança (do relatório dos pais) serão avaliados com o ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) para crianças com idade inferior a 1,5 anos.
O ITSEA avalia sintomas internalizantes e externalizantes.
Os pais avaliarão os itens em uma escala de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro).
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Acompanhamento de 6 meses
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Respostas emocionais dos pais ao sofrimento infantil nº 1
Prazo: Linha de base
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A resposta emocional dos pais ao sofrimento da criança será avaliada com o Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), no qual os pais assistem a quatro vídeos de um minuto de (gênero neutro, racialmente diverso) bebês em sofrimento (ou seja, chorando alto e continuamente enquanto está sentado em uma cadeira alta).
Após cada clipe, os pais preenchem um questionário (escala de 4 pontos; 17 itens) sobre suas emoções enquanto assistem aos clipes e elaboram sobre essas emoções.
As pontuações médias de intensidade são usadas para criar uma pontuação de resposta emocional empática orientada para a criança (por exemplo, tristeza e simpatia orientada para a criança) e uma pontuação de emoções negativas orientada para os pais (por exemplo, irritada, zangada orientada para os pais; ver Leerkes, 2010).
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Linha de base
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Respostas emocionais dos pais ao sofrimento infantil nº 2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A resposta emocional dos pais ao sofrimento da criança será avaliada com o Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), no qual os pais assistem a quatro vídeos de um minuto de (gênero neutro, racialmente diverso) bebês em sofrimento (ou seja, chorando alto e continuamente enquanto está sentado em uma cadeira alta).
Após cada clipe, os pais preenchem um questionário (escala de 4 pontos; 17 itens) sobre suas emoções enquanto assistem aos clipes e elaboram sobre essas emoções.
As pontuações médias de intensidade são usadas para criar uma pontuação de resposta emocional empática orientada para a criança (por exemplo, tristeza e simpatia orientada para a criança) e uma pontuação de emoções negativas orientada para os pais (por exemplo, irritada, zangada orientada para os pais; ver Leerkes, 2010).
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Imediatamente após a intervenção
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Respostas emocionais dos pais ao sofrimento infantil nº 3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A resposta emocional dos pais ao sofrimento da criança será avaliada com o Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), no qual os pais assistem a quatro vídeos de um minuto de (gênero neutro, racialmente diverso) bebês em sofrimento (ou seja, chorando alto e continuamente enquanto está sentado em uma cadeira alta).
Após cada clipe, os pais preenchem um questionário (escala de 4 pontos; 17 itens) sobre suas emoções enquanto assistem aos clipes e elaboram sobre essas emoções.
As pontuações médias de intensidade são usadas para criar uma pontuação de resposta emocional empática orientada para a criança (por exemplo, tristeza e simpatia orientada para a criança) e uma pontuação de emoções negativas orientada para os pais (por exemplo, irritada, zangada orientada para os pais; ver Leerkes, 2010).
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Acompanhamento de 6 meses
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Atividade Eletrodérmica (EDA) excitação #1
Prazo: Linha de base
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A excitação da EDA dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada durante a tarefa de vídeo do bebê chorando (acima).
Os investigadores usarão um MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e o BioLab Acquisition Software para explorar a atividade eletrodérmica parental (EDA).
Para a EDA, os investigadores colocarão dois eletrodos de cloreto de prata na superfície palmar das segundas falanges dos dedos indicador e médio da mão não dominante de cada participante.
A taxa de amostragem EDA será de 1000 amostras por segundo.
A condutância fásica da pele será calculada usando um filtro de suavização com uma largura de janela de 0,25 segundos.
As respostas de condutância da pele (SCRs) serão calculadas usando um limite de 0,05 µS.
A variável EDA será a soma dos SCRs nos quatro vídeos.
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Linha de base
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Atividade eletrodérmica (EDA) excitação #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A excitação da EDA dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada durante a tarefa de vídeo do bebê chorando (acima).
Os investigadores usarão um MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e o BioLab Acquisition Software para explorar a atividade eletrodérmica parental (EDA).
Para a EDA, os investigadores colocarão dois eletrodos de cloreto de prata na superfície palmar das segundas falanges dos dedos indicador e médio da mão não dominante de cada participante.
A taxa de amostragem EDA será de 1000 amostras por segundo.
A condutância fásica da pele será calculada usando um filtro de suavização com uma largura de janela de 0,25 segundos.
As respostas de condutância da pele (SCRs) serão calculadas usando um limite de 0,05 µS.
A variável EDA será a soma dos SCRs nos quatro vídeos.
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Imediatamente após a intervenção
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Atividade Eletrodérmica (EDA) excitação #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A excitação da EDA dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada durante a tarefa de vídeo do bebê chorando (acima).
Os investigadores usarão um MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e o BioLab Acquisition Software para explorar a atividade eletrodérmica parental (EDA).
Para a EDA, os investigadores colocarão dois eletrodos de cloreto de prata na superfície palmar das segundas falanges dos dedos indicador e médio da mão não dominante de cada participante.
A taxa de amostragem EDA será de 1000 amostras por segundo.
A condutância fásica da pele será calculada usando um filtro de suavização com uma largura de janela de 0,25 segundos.
As respostas de condutância da pele (SCRs) serão calculadas usando um limite de 0,05 µS.
A variável EDA será a soma dos SCRs nos quatro vídeos.
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Acompanhamento de 6 meses
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Arritmia Sinusal Respiratória (RSA) #1
Prazo: Linha de base
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A alteração do RSA dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada durante a tarefa de vídeo do bebê chorando (acima).
Os investigadores usarão um MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e BioLab Acquisition Software para explorar a atividade eletrodérmica parental (EDA) e a arritmia sinusal respiratória (RSA).
Para RSA, os investigadores irão anexar três eletrodos em uma colocação de derivação II modificada na extremidade distal da clavícula direita, caixa torácica inferior esquerda e caixa torácica direita do tórax de cada pai.
O sinal de ECG será amostrado continuamente com filtragem passa-baixa a 1000 Hertz e passado por um conversor analógico-digital.
Os valores RSA serão derivados da série de intervalo entre batimentos e reamostrados em 25 ms para criar uma forma de onda estacionária.
A integral da potência na banda RSA (0,12 a 0,40 para os pais) será extraída para obter as estatísticas RSA em períodos de 30 segundos e será usada para calcular a alteração do RSA em resposta ao sofrimento infantil.
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Linha de base
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Arritmia Sinusal Respiratória (RSA) #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A alteração do RSA dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada durante a tarefa de vídeo do bebê chorando (acima).
Os investigadores usarão um MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e BioLab Acquisition Software para explorar a atividade eletrodérmica parental (EDA) e a arritmia sinusal respiratória (RSA).
Para RSA, os investigadores irão anexar três eletrodos em uma colocação de derivação II modificada na extremidade distal da clavícula direita, caixa torácica inferior esquerda e caixa torácica direita do tórax de cada pai.
O sinal de ECG será amostrado continuamente com filtragem passa-baixa a 1000 Hertz e passado por um conversor analógico-digital.
Os valores RSA serão derivados da série de intervalo entre batimentos e reamostrados em 25 ms para criar uma forma de onda estacionária.
A integral da potência na banda RSA (0,12 a 0,40 para os pais) será extraída para obter as estatísticas RSA em períodos de 30 segundos e será usada para calcular a alteração do RSA em resposta ao sofrimento infantil.
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Imediatamente após a intervenção
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Arritmia Sinusal Respiratória (RSA) #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A alteração do RSA dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada durante a tarefa de vídeo do bebê chorando (acima).
Os investigadores usarão um MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e BioLab Acquisition Software para explorar a atividade eletrodérmica parental (EDA) e a arritmia sinusal respiratória (RSA).
Para RSA, os investigadores irão anexar três eletrodos em uma colocação de derivação II modificada na extremidade distal da clavícula direita, caixa torácica inferior esquerda e caixa torácica direita do tórax de cada pai.
O sinal de ECG será amostrado continuamente com filtragem passa-baixa a 1000 Hertz e passado por um conversor analógico-digital.
Os valores RSA serão derivados da série de intervalo entre batimentos e reamostrados em 25 ms para criar uma forma de onda estacionária.
A integral da potência na banda RSA (0,12 a 0,40 para os pais) será extraída para obter as estatísticas RSA em períodos de 30 segundos e será usada para calcular a alteração do RSA em resposta ao sofrimento infantil.
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Acompanhamento de 6 meses
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Lidando com a Escala de Emoções Negativas de Crianças (CTNES) #1
Prazo: Linha de base
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A sensibilidade comportamental dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada usando a escala Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), os pais relatarão seu comportamento provável em uma escala de 1 (muito provável) a 7 (muito provável improvável) em resposta a 12 situações hipotéticas com seu filho angustiado (por exemplo, "Se meu filho ficar chateado e chorar porque foi deixado sozinho..., eu faria:").
Para cada item, os pais relatam sua probabilidade de responder de seis maneiras diferentes, por exemplo, respostas punitivas (ou seja, punir a criança); minimizar as respostas (ou seja, dizer à criança para parar de reagir exageradamente); reações focadas na emoção (ou seja, reconfortantes); e reações focadas no problema (ou seja, ajudar a criança a encontrar uma solução).
Seguindo Gudmundson e Leerkes (2012), os investigadores irão formar compostos de respostas parentais de apoio e não apoio.
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Linha de base
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Lidando com a Escala de Emoções Negativas de Crianças (CTNES) #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A sensibilidade comportamental dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada usando a escala Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), os pais relatarão seu comportamento provável em uma escala de 1 (muito provável) a 7 (muito provável improvável) em resposta a 12 situações hipotéticas com seu filho angustiado (por exemplo, "Se meu filho ficar chateado e chorar porque foi deixado sozinho..., eu faria:").
Para cada item, os pais relatam sua probabilidade de responder de seis maneiras diferentes, por exemplo, respostas punitivas (ou seja, punir a criança); minimizar as respostas (ou seja, dizer à criança para parar de reagir exageradamente); reações focadas na emoção (ou seja, reconfortantes); e reações focadas no problema (ou seja, ajudar a criança a encontrar uma solução).
Seguindo Gudmundson e Leerkes (2012), os investigadores irão formar compostos de respostas parentais de apoio e não apoio.
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Imediatamente após a intervenção
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Lidando com a Escala de Emoções Negativas de Crianças (CTNES) #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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A sensibilidade comportamental dos pais em resposta ao sofrimento da criança será avaliada usando a escala Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), os pais relatarão seu comportamento provável em uma escala de 1 (muito provável) a 7 (muito provável improvável) em resposta a 12 situações hipotéticas com seu filho angustiado (por exemplo, "Se meu filho ficar chateado e chorar porque foi deixado sozinho..., eu faria:").
Para cada item, os pais relatam sua probabilidade de responder de seis maneiras diferentes, por exemplo, respostas punitivas (ou seja, punir a criança); minimizar as respostas (ou seja, dizer à criança para parar de reagir exageradamente); reações focadas na emoção (ou seja, reconfortantes); e reações focadas no problema (ou seja, ajudar a criança a encontrar uma solução).
Seguindo Gudmundson e Leerkes (2012), os investigadores irão formar compostos de respostas parentais de apoio e não apoio.
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Acompanhamento de 6 meses
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Abordagem de Estranho Lab-TAB Tarefa para Avaliar a Sensibilidade Comportamental dos Pais #1
Prazo: Linha de base
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Os avaliadores observarão a sensibilidade comportamental dos pais durante a tarefa Lab-TAB 'Abordagem de Estranho' (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar medo em crianças fazendo com que um adulto estranho se aproxime da criança.
Esta tarefa dura menos de 2 minutos.
Os primeiros 2 minutos são codificados para o temperamento da criança, com 5 minutos codificados para a sensibilidade dos pais.
Dado o foco particular dos investigadores na sensibilidade ao sofrimento, os investigadores manterão seu foco analítico na sensibilidade durante o sofrimento, mas a coleta de ambos permitirá análises exploratórias adicionais no futuro.
A sensibilidade dos pais (escala de 4 pontos) será codificada seguindo as diretrizes do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD; 1999).
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Linha de base
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Tarefa Jar Lab-TAB para avaliar a sensibilidade comportamental dos pais #1
Prazo: Linha de base
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Os avaliadores observarão a sensibilidade comportamental dos pais durante a tarefa 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar frustração e raiva nas crianças, colocando um lanche atraente (p.
peixinho arco-íris), em uma jarra de plástico.
Esta tarefa dura menos de 2 minutos.
Os primeiros 2 minutos são codificados para o temperamento da criança, com 5 minutos codificados para a sensibilidade dos pais.
Dado o foco particular dos investigadores na sensibilidade ao sofrimento, os investigadores manterão seu foco analítico na sensibilidade durante o sofrimento, mas a coleta de ambos permitirá análises exploratórias adicionais no futuro.
A sensibilidade dos pais (escala de 4 pontos) será codificada seguindo as diretrizes do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD; 1999).
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Linha de base
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Tarefa TAB de Abordagem de Estranho para Avaliar a Sensibilidade Comportamental dos Pais #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os avaliadores observarão a sensibilidade comportamental dos pais durante a tarefa Lab-TAB 'Abordagem de Estranho' (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar medo em crianças fazendo com que um adulto estranho se aproxime da criança.
Esta tarefa dura menos de 2 minutos.
Os primeiros 2 minutos são codificados para o temperamento da criança, com 5 minutos codificados para a sensibilidade dos pais.
Dado o foco particular dos investigadores na sensibilidade ao sofrimento, os investigadores manterão seu foco analítico na sensibilidade durante o sofrimento, mas a coleta de ambos permitirá análises exploratórias adicionais no futuro.
A sensibilidade dos pais (escala de 4 pontos) será codificada seguindo as diretrizes do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD; 1999).
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Imediatamente após a intervenção
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Tarefa Jar Lab-TAB para avaliar a sensibilidade comportamental dos pais #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os avaliadores observarão a sensibilidade comportamental dos pais durante a tarefa 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar frustração e raiva nas crianças, colocando um lanche atraente (p.
peixinho arco-íris), em uma jarra de plástico.
Esta tarefa dura menos de 2 minutos.
Os primeiros 2 minutos são codificados para o temperamento da criança, com 5 minutos codificados para a sensibilidade dos pais.
Dado o foco particular dos investigadores na sensibilidade ao sofrimento, os investigadores manterão seu foco analítico na sensibilidade durante o sofrimento, mas a coleta de ambos permitirá análises exploratórias adicionais no futuro.
A sensibilidade dos pais (escala de 4 pontos) será codificada seguindo as diretrizes do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD; 1999).
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Imediatamente após a intervenção
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Tarefa TAB de Abordagem de Estranho para Avaliar a Sensibilidade Comportamental dos Pais #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os avaliadores observarão a sensibilidade comportamental dos pais durante a tarefa Lab-TAB 'Abordagem de Estranho' (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar medo em crianças fazendo com que um adulto estranho se aproxime da criança.
Esta tarefa dura menos de 2 minutos.
Os primeiros 2 minutos são codificados para o temperamento da criança, com 5 minutos codificados para a sensibilidade dos pais.
Dado o foco particular dos investigadores na sensibilidade ao sofrimento, os investigadores manterão seu foco analítico na sensibilidade durante o sofrimento, mas a coleta de ambos permitirá análises exploratórias adicionais no futuro.
A sensibilidade dos pais (escala de 4 pontos) será codificada seguindo as diretrizes do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD; 1999).
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Acompanhamento de 6 meses
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Tarefa Jar Lab-TAB para avaliar a sensibilidade comportamental dos pais #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os avaliadores observarão a sensibilidade comportamental dos pais durante a tarefa 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar frustração e raiva nas crianças, colocando um lanche atraente (p.
peixinho arco-íris), em uma jarra de plástico.
Esta tarefa dura menos de 2 minutos.
Os primeiros 2 minutos são codificados para o temperamento da criança, com 5 minutos codificados para a sensibilidade dos pais.
Dado o foco particular dos investigadores na sensibilidade ao sofrimento, os investigadores manterão seu foco analítico na sensibilidade durante o sofrimento, mas a coleta de ambos permitirá análises exploratórias adicionais no futuro.
A sensibilidade dos pais (escala de 4 pontos) será codificada seguindo as diretrizes do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD; 1999).
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Estresse Financeiro #1
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Estresse Financeiro é um instrumento de 9 itens, desenvolvido pelo projeto Fast Track (CPPRG, 1994), que explora as fontes de gastos das famílias e a adequação de recursos para o pagamento de contas.
O questionário é aplicado aos pais.
O pai é solicitado a avaliar a acessibilidade de 7 fontes de gastos no domicílio (casa, roupas, móveis, carro, alimentação, assistência médica e lazer) em uma escala de 1 a 5 (concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente) ; quanta dificuldade teve para pagar as contas na escala de 1 a 5 (de muita dificuldade a nenhuma dificuldade) e quanto dinheiro sobrou no final do mês na escala de 1 a 4 (pouco, apenas o suficiente, sobra algum dinheiro, sobra dinheiro mais do que suficiente).
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Linha de base
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Questionário de Estresse Financeiro #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O Questionário de Estresse Financeiro é um instrumento de 9 itens, desenvolvido pelo projeto Fast Track (CPPRG, 1994), que explora as fontes de gastos das famílias e a adequação de recursos para o pagamento de contas.
O questionário é aplicado aos pais.
O pai é solicitado a avaliar a acessibilidade de 7 fontes de gastos no domicílio (casa, roupas, móveis, carro, alimentação, assistência médica e lazer) em uma escala de 1 a 5 (concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente) ; quanta dificuldade teve para pagar as contas na escala de 1 a 5 (de muita dificuldade a nenhuma dificuldade) e quanto dinheiro sobrou no final do mês na escala de 1 a 4 (pouco, apenas o suficiente, sobra algum dinheiro, sobra dinheiro mais do que suficiente).
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Imediatamente após a intervenção
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Questionário de Estresse Financeiro #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O Questionário de Estresse Financeiro é um instrumento de 9 itens, desenvolvido pelo projeto Fast Track (CPPRG, 1994), que explora as fontes de gastos das famílias e a adequação de recursos para o pagamento de contas.
O questionário é aplicado aos pais.
O pai é solicitado a avaliar a acessibilidade de 7 fontes de gastos no domicílio (casa, roupas, móveis, carro, alimentação, assistência médica e lazer) em uma escala de 1 a 5 (concordo totalmente, concordo, neutro, discordo, discordo totalmente) ; quanta dificuldade teve para pagar as contas na escala de 1 a 5 (de muita dificuldade a nenhuma dificuldade) e quanto dinheiro sobrou no final do mês na escala de 1 a 4 (pouco, apenas o suficiente, sobra algum dinheiro, sobra dinheiro mais do que suficiente).
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Experiências Adversas na Infância (ACE-Q)
Prazo: Linha de base
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O Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) é uma escala breve de classificação que mede o número de experiências adversas na infância que ocorreram nos primeiros 18 anos de vida.
O ACE-Q tem 9 itens sim/não que contam o número de experiências adversas na infância que os participantes vivenciaram nos primeiros 18 anos de vida.
Um exemplo de item é "Será que um de seus pais ou outro adulto na casa costuma xingar você, insultá-lo, rebaixá-lo ou humilhá-lo?
OU agir de uma forma que o deixou com medo de se machucar fisicamente?" Os participantes indicam sim ou não para cada pergunta e, se a resposta for sim, então uma pontuação de 1 é inserida para esse item.
O número de ACEs é o número total de perguntas para as quais a resposta foi sim.
Para evitar perguntar aos participantes mais jovens sobre experiências de abuso físico ou sexual, este questionário só será entregue a participantes com mais de 20 anos de idade.
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Linha de base
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Minha exposição à violência
Prazo: Linha de base
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Testemunhar violência comunitária e vitimização violenta será avaliado usando duas subescalas (vitimização e testemunho) do My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998).
Este é um instrumento de 25 itens que foi concebido para medir a exposição dos participantes à violência no último ano.
O MyETV pergunta aos participantes sobre a violência testemunhada, bem como a vivida pessoalmente, produzindo três subescalas (das quais os investigadores usarão duas).
As três subescalas são testemunho de violência, vitimização violenta e exposição total.
A frequência da exposição é medida em uma escala de 4 pontos (uma vez, 2 ou 3 vezes, 4 a 10 vezes, mais de 10 vezes).
Para evitar perguntas sobre abuso físico ou sexual na infância, este questionário só será entregue a participantes com mais de 20 anos de idade.
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Linha de base
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) #1
Prazo: Linha de base
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Os sintomas depressivos dos pais serão avaliados com o CES-D (Radloff, 1977).
Esta medida de auto-relato de 20 itens (Radloff, 1977) avalia a frequência com que os entrevistados experimentaram sintomas depressivos na última semana.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos, com 0 indicando que o sintoma raramente ou nunca foi sentido, e 3 indicando que foi experimentado na maior parte ou o tempo todo.
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Linha de base
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) nº 2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os sintomas depressivos dos pais serão avaliados com o CES-D (Radloff, 1977).
Esta medida de auto-relato de 20 itens (Radloff, 1977) avalia a frequência com que os entrevistados experimentaram sintomas depressivos na última semana.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos, com 0 indicando que o sintoma raramente ou nunca foi sentido, e 3 indicando que foi experimentado na maior parte ou o tempo todo.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) nº 3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os sintomas depressivos dos pais serão avaliados com o CES-D (Radloff, 1977).
Esta medida de auto-relato de 20 itens (Radloff, 1977) avalia a frequência com que os entrevistados experimentaram sintomas depressivos na última semana.
As respostas são dadas em uma escala de 4 pontos, com 0 indicando que o sintoma raramente ou nunca foi sentido, e 3 indicando que foi experimentado na maior parte ou o tempo todo.
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Acompanhamento de 6 meses
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Questionário de Comportamento Infantil
Prazo: Linha de base
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Os pais preencherão a versão apropriada para a idade dos Questionários de Comportamento Infantil elaborados por Rothbart e colegas (por exemplo, Putnam & Rothbart, 2006).
Este questionário avalia a reatividade temperamental da criança e o temperamento medroso da criança.
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Linha de base
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Stranger Approach Lab-TAB Tarefa para avaliar o temperamento da criança
Prazo: Linha de base
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Os avaliadores observarão o temperamento da criança durante a tarefa Lab-TAB 'Abordagem de estranho' (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar medo ao fazer com que um adulto estranho se aproxime e encare a criança de maneira padronizada.
Os elementos de novidade e intromissão devem provocar vários graus de medo e evitação.
Esta tarefa dura aproximadamente 1-2 minutos.
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Linha de base
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Tarefa Behind Barrier Lab-TAB para avaliar o temperamento da criança
Prazo: Linha de base
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Os avaliadores observarão o temperamento da criança durante a tarefa Lab-TAB 'Behind Barrier' (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar frustração e raiva colocando um brinquedo, com o qual a criança está brincando, atrás de uma barreira.
A raiva é codificada como ação verbal e física contra a barreira ou pessoas presentes.
Esta tarefa dura aproximadamente 3 minutos.
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Linha de base
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Tarefa Jar Lab-TAB para avaliar o temperamento da criança
Prazo: Linha de base
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Os avaliadores observarão o temperamento da criança durante a tarefa 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar frustração e raiva, colocando um lanche atraente (p.
peixinho arco-íris), em uma jarra de plástico.
Essa ação é representativa do tipo de frustração que uma criança normalmente encontra quando a exploração ou brincadeira é bloqueada.
A raiva é codificada como ação verbal e física contra o jarro ou as pessoas presentes.
Esta tarefa dura aproximadamente 1-2 minutos.
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Linha de base
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Tarefa Spider Lab-TAB para avaliar o temperamento da criança
Prazo: Linha de base
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Os avaliadores observarão o temperamento da criança durante a tarefa 'Spider' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), uma tarefa projetada para provocar medo ao fazer com que uma aranha de brinquedo se aproxime inesperadamente da criança.
Os elementos de novidade, incerteza e intromissão, bem como um possível medo de animais, devem provocar vários graus de medo.
Esta tarefa dura aproximadamente 2-3 minutos.
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Linha de base
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Registro de Comportamento Infantil (IBR) avaliando o temperamento da criança #1
Prazo: Linha de base
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Dois observadores treinados usarão o Registro de Comportamento Infantil (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) para avaliar 11 dimensões do temperamento da criança com base em suas observações de toda a sessão de laboratório.
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Linha de base
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Registro de Comportamento Infantil (IBR) avaliando o temperamento da criança #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Dois observadores treinados usarão o Registro de Comportamento Infantil (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) para avaliar 11 dimensões do temperamento da criança com base em suas observações de toda a sessão de laboratório.
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Imediatamente após a intervenção
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Registro de Comportamento Infantil (IBR) avaliando o temperamento da criança #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Dois observadores treinados usarão o Registro de Comportamento Infantil (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) para avaliar 11 dimensões do temperamento da criança com base em suas observações de toda a sessão de laboratório.
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Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Experiência de Discriminação (EOD)
Prazo: Linha de base
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A experiência de vida dos participantes com discriminação será avaliada usando a Escala de Experiência de Discriminação de auto-relato de 9 itens (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005).
Seguindo Krieger et al. (2005), os investigadores incluíram 4 perguntas adicionais sobre o nível de preocupação dos participantes em sofrer tratamento injusto devido à sua raça ou etnia.
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Linha de base
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Escala de hostilidade aberta de O'Leary-Porter #1
Prazo: Linha de base
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O estresse conjugal será avaliado usando a Escala de Hostilidade Operária O'Leary-Porter de 10 itens, que mede a frequência com que os pais discutem abertamente, exibem hostilidade física e verbal e criticam um ao outro na presença dos filhos (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
A escala usa uma escala de 6 pontos de 1 = nunca a 6 = muito frequentemente.
Os investigadores fizeram pequenas modificações nessa escala para reduzir o foco apenas nos relacionamentos conjugais.
Os participantes com menos de 20 anos de idade receberão uma versão de 9 itens desta escala para evitar perguntar aos participantes mais jovens sobre experiências de testemunhar violência física.
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Linha de base
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Escala de hostilidade aberta de O'Leary-Porter #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O estresse conjugal será avaliado usando a Escala de Hostilidade Operária O'Leary-Porter de 10 itens, que mede a frequência com que os pais discutem abertamente, exibem hostilidade física e verbal e criticam um ao outro na presença dos filhos (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
A escala usa uma escala de 6 pontos de 1 = nunca a 6 = muito frequentemente.
Os investigadores fizeram pequenas modificações nessa escala para reduzir o foco apenas nos relacionamentos conjugais.
Os participantes com menos de 20 anos de idade receberão uma versão de 9 itens desta escala para evitar perguntar aos participantes mais jovens sobre experiências de testemunhar violência física.
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Imediatamente após a intervenção
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Escala de hostilidade aberta de O'Leary-Porter #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O estresse conjugal será avaliado usando a Escala de Hostilidade Operária O'Leary-Porter de 10 itens, que mede a frequência com que os pais discutem abertamente, exibem hostilidade física e verbal e criticam um ao outro na presença dos filhos (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
A escala usa uma escala de 6 pontos de 1 = nunca a 6 = muito frequentemente.
Os investigadores fizeram pequenas modificações nessa escala para reduzir o foco apenas nos relacionamentos conjugais.
Os participantes com menos de 20 anos de idade receberão uma versão de 9 itens desta escala para evitar perguntar aos participantes mais jovens sobre experiências de testemunhar violência física.
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Acompanhamento de 6 meses
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Sobrecarga de Função #1
Prazo: Linha de base
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Seguindo as recomendações de Thiagarajan et al. (2006), a Escala de Sobrecarga de Papel de Reilly (1982) de 13 itens será adaptada em uma escala unidimensional de 6 itens avaliando os sentimentos dos pais de estarem sobrecarregados com os deveres parentais, fazendo malabarismos com múltiplas obrigações e falta de tempo para descansar ou realizar as atividades desejadas (por exemplo, , "Eu nunca consigo alcançá-lo").
As pontuações dos pais indicando com que frequência eles concordam com as declarações correspondentes, usando uma escala de 7 pontos que varia de 1 = Nunca a 7 = Sempre, será calculada a média.
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Linha de base
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Sobrecarga de Função #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Seguindo as recomendações de Thiagarajan et al. (2006), a Escala de Sobrecarga de Papel de Reilly (1982) de 13 itens será adaptada em uma escala unidimensional de 6 itens avaliando os sentimentos dos pais de estarem sobrecarregados com os deveres parentais, fazendo malabarismos com múltiplas obrigações e falta de tempo para descansar ou realizar as atividades desejadas (por exemplo, , "Eu nunca consigo alcançá-lo").
As pontuações dos pais indicando com que frequência eles concordam com as declarações correspondentes, usando uma escala de 7 pontos que varia de 1 = Nunca a 7 = Sempre, será calculada a média.
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Imediatamente após a intervenção
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Sobrecarga de Função #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Seguindo as recomendações de Thiagarajan et al. (2006), a Escala de Sobrecarga de Papel de Reilly (1982) de 13 itens será adaptada em uma escala unidimensional de 6 itens avaliando os sentimentos dos pais de estarem sobrecarregados com os deveres parentais, fazendo malabarismos com múltiplas obrigações e falta de tempo para descansar ou realizar as atividades desejadas (por exemplo, , "Eu nunca consigo alcançá-lo").
As pontuações dos pais indicando com que frequência eles concordam com as declarações correspondentes, usando uma escala de 7 pontos que varia de 1 = Nunca a 7 = Sempre, será calculada a média.
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Acompanhamento de 6 meses
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Escala de Experiências em Relacionamentos Próximos (ECR) #1
Prazo: Linha de base
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O estilo de apego adulto será avaliado com a escala de autoavaliação de 36 itens Experiências em relacionamentos próximos (ECR; Brennan, Clark e Shaver, 1998; ver Mikulincer e Shaver, 2016).
O ECR avalia duas dimensões do estilo de apego adulto: evitação relacionada ao apego (desconforto com proximidade e intimidade) e ansiedade relacionada ao apego (medo intenso de rejeição e abandono), cada uma em uma escala de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Linha de base
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Experiências na Escala de Relacionamentos Próximos (ECR) #2
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O estilo de apego adulto será avaliado com a escala de autoavaliação de 36 itens Experiências em relacionamentos próximos (ECR; Brennan, Clark e Shaver, 1998; ver Mikulincer e Shaver, 2016).
O ECR avalia duas dimensões do estilo de apego adulto: evitação relacionada ao apego (desconforto com proximidade e intimidade) e ansiedade relacionada ao apego (medo intenso de rejeição e abandono), cada uma em uma escala de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Imediatamente após a intervenção
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Experiências na Escala de Relacionamentos Próximos (ECR) #3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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O estilo de apego adulto será avaliado com a escala de autoavaliação de 36 itens Experiências em relacionamentos próximos (ECR; Brennan, Clark e Shaver, 1998; ver Mikulincer e Shaver, 2016).
O ECR avalia duas dimensões do estilo de apego adulto: evitação relacionada ao apego (desconforto com proximidade e intimidade) e ansiedade relacionada ao apego (medo intenso de rejeição e abandono), cada uma em uma escala de 1 (baixo) a 7 (alto).
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Acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de Observadores de Adesão ao Tratamento Interveniente e Competência para COS-P
Prazo: Desde o início da intervenção COS-P até a conclusão, 8 semanas
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Todas as sessões serão filmadas.
Os investigadores irão codificar aleatoriamente 20 por cento das sessões do Círculo de Segurança Parental (COS-P) (estratificadas por interventor) para serem codificadas (com uma sobreposição de confiabilidade de 30 por cento) por codificadores cegos independentes para adesão ao tratamento e competência do interventor usando um COS-P -adaptação específica da Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000).
Cada sessão será codificada para itens específicos do COS-P em duas dimensões: Adesão (1 = nada, 7 = extensivamente) e Nível de habilidade (competência com a qual o interventor entregou aspectos específicos da intervenção, 1 = muito ruim, 7 = excelente).
Os itens refletem conteúdo manual específico (por exemplo, modelo COS-P para entender as necessidades da criança) e processo (por exemplo, apoiar as habilidades de observação dos pais, construir uma aliança forte).
Pontuações de competência = ou > 3 refletem competência suficiente a excelente, enquanto pontuações < 3 refletem falta de competência.
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Desde o início da intervenção COS-P até a conclusão, 8 semanas
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Avaliações de Observadores de Adesão ao Tratamento Interveniente e Competência para Pequenas Conversas
Prazo: Desde o início da intervenção Little Talks até a conclusão, 8 semanas
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Os investigadores codificarão 20 por cento das sessões selecionadas aleatoriamente (estratificadas por interventor) para serem codificadas (com uma sobreposição de confiabilidade de 30 por cento) por codificadores mascarados independentes para adesão/competência do interventor usando o Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017).
O formulário Little Talks Fidelity reflete o conteúdo manual específico de Little Talks em quatro categorias: fidelidade do Currículo Little Talks (6 itens), fidelidade do estabelecimento de metas colaborativas (6 itens), fidelidade da tomada de decisão do visitante domiciliar (2 itens) e fidelidade da colaboração dos pais ( 6 itens).
Cada item é pontuado como 1 = entregue com competência suficiente ou 0 = não entregue com competência suficiente.
Com o objetivo de comparar a competência do interventor Little Talks com a competência do interventor COS-P, as pontuações Little Talks Fidelity podem ser usadas para criar uma pontuação representando a porcentagem de intervenção realizada com competência suficiente (número total de itens = 1 / número total de itens).
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Desde o início da intervenção Little Talks até a conclusão, 8 semanas
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Lista de verificação de adesão do interveniente COS-P
Prazo: Desde o início da intervenção COS-P até a conclusão, 8 semanas
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Para adesão, os intervenientes preencherão uma lista de verificação no final de cada sessão indicando se atingiram ou não os objetivos da sessão descritos no manual, bem como um diário de sessão padronizado do COS-P que solicita aos intervenientes que reflitam por escrito sobre duas instâncias específicas da sessão em que trataram de temas específicos.
A equipe de fidelidade revisará as listas de verificação e os diários preenchidos semanalmente para monitorar a conclusão do componente de intervenção e, assim, evitar desvios na implementação.
Especificamente, a equipe de fidelidade monitorará se todos os componentes foram concluídos e alertará o interventor para cobrir qualquer material ausente na semana seguinte; a sessão da semana seguinte será revisada para garantir que o material foi abordado.
A lista de verificação inclui itens de conteúdo e de processo.
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Desde o início da intervenção COS-P até a conclusão, 8 semanas
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Formulário de Fidelidade do Interventor Little Talks (Classificação do Interventor)
Prazo: Desde o início da intervenção Little Talks até a conclusão, 8 semanas
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Para adesão, os intervenientes irão preencher o formulário Little Talks Intervener Fidelity (Manz et al., 2017) no final de cada sessão.
O formulário Little Talks Fidelity reflete o conteúdo manual específico de Little Talks em quatro categorias: fidelidade do Currículo Little Talks (6 itens), fidelidade do estabelecimento de metas colaborativas (6 itens), fidelidade da tomada de decisão do visitante domiciliar (2 itens) e fidelidade da colaboração dos pais ( 6 itens).
Cada item é pontuado como 1 = entregue com competência suficiente ou 0 = não entregue com competência suficiente.
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Desde o início da intervenção Little Talks até a conclusão, 8 semanas
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Classificações dos Participantes da Competência do Interventor
Prazo: Imediatamente após a intervenção (para COS-P e Little Talks)
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Os participantes avaliarão a competência de seus interventores como parte da avaliação laboratorial pós-intervenção usando o Formulário Resumido de Avaliação do Conselheiro de 12 itens (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990).
Os participantes de cada grupo de intervenção (COS-P & Little Talks) completarão essas avaliações.
Os participantes avaliarão o quanto o interveniente exibe características (por exemplo, "amigável", "confiável", "preparado") em uma escala de 1 (não muito) a 7 (muito).
O CRF-S é uma medida geral das percepções do cliente sobre a competência do interventor.
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Imediatamente após a intervenção (para COS-P e Little Talks)
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Classificações dos Participantes do Serviço de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (para COS-P e Little Talks)
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As avaliações dos participantes do serviço de intervenção (Carroll et al., 2007) serão coletadas usando o Questionário de Satisfação do Cliente amplamente utilizado (relatado pelo participante) (CSQ-8; Nguyen et al., 1983).
Os participantes de cada grupo de intervenção (COS-P & Little Talks) completarão essas avaliações.
Os participantes responderão a perguntas sobre sua satisfação com o serviço em uma escala de 4 pontos (1 refletindo menor satisfação, 4 refletindo maior satisfação).
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Imediatamente após a intervenção (para COS-P e Little Talks)
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Variáveis demográficas relatadas pelos pais nº 1
Prazo: Linha de base
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As variáveis demográficas são idade dos pais, escolaridade, ocupação, língua(s) falada(s), número(s) de filhos, pessoas que moram na casa, status de relacionamento, solteiro/mora com companheiro, renda familiar, identidade racial/étnica, situação de matrícula no Early Head Starts, experiência de sem-abrigo, quer recebam benefícios de Assistência Temporária para Famílias Necessitadas ou de Rendimento de Segurança Suplementar, bem como a idade, sexo, raça/etnia, cuidados infantis, se a criança nasceu prematuramente e diagnóstico de autismo da criança-alvo.
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Linha de base
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Variáveis demográficas relatadas pelos pais nº 2
Prazo: Imediatamente pós-intervenção
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Imediatamente após a intervenção, os cuidadores responderão a um conjunto selecionado de variáveis demográficas, incluindo ocupação, número de filhos, pessoas que moram na casa, status de relacionamento e diagnóstico de autismo.
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Imediatamente pós-intervenção
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Variáveis demográficas relatadas pelos pais nº 3
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No acompanhamento de 6 meses, os cuidadores responderão a um conjunto selecionado de variáveis demográficas, incluindo ocupação, número de filhos, pessoas que moram na casa, status de relacionamento e diagnóstico de autismo.
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
- Investigador principal: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1857396-18
- 1R01HD105676-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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