Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handen en harten samen

30 juni 2025 bijgewerkt door: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park

Preventie van hechtingsonzekerheid, fysiologische ontregeling en gedragsproblemen bij kinderen

Er is steeds meer bewijs dat een veilige gehechtheid in de kindertijd het gezonde sociale, biologische en gedragsmatige functioneren van kinderen voorspelt, terwijl onveilige gehechtheid gedragsproblemen en fysiologische ontregeling voorspelt; inspanningen om veilige gehechtheid te bevorderen zijn dus cruciaal voor het bevorderen van de gezonde ontwikkeling van kinderen en gezinnen. Dit voorstel beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) van een innovatief interventieprogramma dat op grote schaal kan worden geïmplementeerd, ontworpen om de veilige gehechtheid van kinderen te bevorderen, gezonde fysiologische regulatie te bevorderen en het risico op gedragsproblemen te verminderen: The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) tussenkomst. Hiertoe zullen onderzoekers een RCT uitvoeren met 249 ouder-kindparen die deelnamen aan twee verschillende Early Head Start (EHS)-programma's.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

249

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jude Cassidy, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 301-405-4973
  • E-mail: jcassidy@umd.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Susan Woodhouse, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 610-758-3269
  • E-mail: ssw212@lehigh.edu

Studie Locaties

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • Actief, niet wervend
        • University of Maryland, College Park
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
        • Werving
        • Lehigh University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders wiens kinderen (leeftijd 8 tot 36 maanden) zijn ingeschreven in Harrisburg PA en Lehigh Valley PA Early Head Start-programma's

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die de taal waarin de COS-P-interventie wordt uitgevoerd niet voldoende beheersen (Spaans of Engels)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circle of Security Parenting (COS-P)
Deze deelnemers krijgen de Circle of Security Parenting (COS-P) interventie, een op gehechtheid gebaseerde, handmatige, 8-sessie (90 minuten/sessie), huisbezoekinterventie.
COS-P is een op gehechtheid gebaseerde huisbezoekinterventie bedoeld om ouders te ondersteunen bij het dienen als "een veilige basis" van waaruit hun kinderen de wereld kunnen verkennen en waarnaar hun kinderen kunnen terugkeren in tijden van nood (Bowlby, 1988). Dergelijk veilige basisopvoeding vergroot de kans op een veilige gehechtheid van kinderen. COS-P richt zich ook op ouderlijke reacties op de uiting van hun behoeften door kinderen (bijvoorbeeld huilen) en is ontworpen om ouders te helpen begrijpen op welke manieren hun eigen (ouderlijke) ontregelde emotionele, fysiologische en gedragsmatige reacties op de emoties en het gedrag van kinderen hun gedrag kunnen beperken. hun reactievermogen op de hechtingsbehoeften van hun kinderen.
Actieve vergelijker: Kleine praatjes
Deze deelnemers ontvangen de Little Talks-interventie, een handmatige interventie voor huisbezoeken van 8 sessies (90 minuten/sessie).
Little Talks is een huisbezoekinterventie voor vroege alfabetisering, ontwikkeld voor baby's en peuters met een laag inkomen, ras en etnische minderheden, en is getest in Early Head Start-contexten (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017). Little Talks maakt gebruik van het delen van boeken om beginnende geletterdheid te bevorderen en is aangepast in zowel het Engels als het Spaans. De interventie maakt gebruik van modulaire behandelingen tijdens huisbezoeken, waarbij ouders worden geleerd hoe ze taalinteracties met hun kinderen kunnen vergemakkelijken door het delen van boeken. Ouders krijgen boeken die geschikt zijn voor hun leeftijd om tijdens de interventie met hun kinderen te delen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure voor vreemde situaties (SSP) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Gehechtheid kind-ouder voor kinderen van 12-24 maanden zal worden beoordeeld met de Ainsworth's Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedure. De procedure van 20 minuten bestaat uit twee scheidingen tussen baby en ouder en twee reünies. Babygedrag wordt gebruikt om baby's te classificeren als veilig of een van de drie soorten onveilig; continue beveiligingsscores kunnen ook worden afgeleid en zullen naast classificaties worden gebruikt.
Basislijn
Procedure voor vreemde situaties (SSP) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Gehechtheid kind-ouder voor kinderen van 12-24 maanden zal worden beoordeeld met de Ainsworth's Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedure. De procedure van 20 minuten bestaat uit twee scheidingen tussen baby en ouder en twee reünies. Babygedrag wordt gebruikt om baby's te classificeren als veilig of een van de drie soorten onveilig; continue beveiligingsscores kunnen ook worden afgeleid en zullen naast classificaties worden gebruikt.
Meteen na de interventie
Procedure voor vreemde situaties (SSP) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gehechtheid kind-ouder voor kinderen van 12-24 maanden zal worden beoordeeld met de Ainsworth's Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedure. De procedure van 20 minuten bestaat uit twee scheidingen tussen baby en ouder en twee reünies. Babygedrag wordt gebruikt om baby's te classificeren als veilig of een van de drie soorten onveilig; continue beveiligingsscores kunnen ook worden afgeleid en zullen naast classificaties worden gebruikt.
6 maanden follow-up
Macarthur Preschool Vreemde Situatie (PACS) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Gehechtheid kind-ouder voor kinderen ouder dan 24 maanden zal worden beoordeeld met de MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), die kinderen ook classificeert als veilig of een van de drie typen onveilig; Ook kunnen continue veiligheidsscores op een schaal van 1 t/m 7 worden afgeleid, en deze (gestandaardiseerde) scores worden gebruikt in combinatie met classificaties. Deze procedure bestaat uit een eerste periode van 3 minuten waarin zowel ouder als kind in de met speelgoed gevulde speelkamer zijn, gevolgd door twee scheidingen (3 en 5 minuten) en twee reünies van 3 minuten.
Basislijn
Macarthur Preschool Vreemde Situatie (PACS) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Gehechtheid kind-ouder voor kinderen ouder dan 24 maanden zal worden beoordeeld met de MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), die kinderen ook classificeert als veilig of een van de drie typen onveilig; Ook kunnen continue veiligheidsscores op een schaal van 1 t/m 7 worden afgeleid, en deze (gestandaardiseerde) scores worden gebruikt in combinatie met classificaties. Deze procedure bestaat uit een eerste periode van 3 minuten waarin zowel ouder als kind in de met speelgoed gevulde speelkamer zijn, gevolgd door twee scheidingen (3 en 5 minuten) en twee reünies van 3 minuten.
Meteen na de interventie
Macarthur Preschool Vreemde Situatie (PACS) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gehechtheid kind-ouder voor kinderen ouder dan 24 maanden zal worden beoordeeld met de MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), die kinderen ook classificeert als veilig of een van de drie typen onveilig; Ook kunnen continue veiligheidsscores op een schaal van 1 t/m 7 worden afgeleid, en deze (gestandaardiseerde) scores worden gebruikt in combinatie met classificaties. Deze procedure bestaat uit een eerste periode van 3 minuten waarin zowel ouder als kind in de met speelgoed gevulde speelkamer zijn, gevolgd door twee scheidingen (3 en 5 minuten) en twee reünies van 3 minuten.
6 maanden follow-up
Cortisol Stress Reactiviteit en Herstel #1
Tijdsspanne: Basislijn
Cortisol-stressreactiviteit en -herstel zullen worden beoordeeld (volgens eerdere studies; bijv. Luijk et al., 2010) met behulp van de Strange Situation Procedure (SSP) als stressor. Speekselmonsters worden verzameld (met behulp van een polymeerstaafje van 125 mm) bij baseline (pre-taak), 10, 20, 30 en 40 minuten na piek SSP-stressor (d.w.z. einde van scheiding 2), en vervolgens ingevroren in buisjes . Radioimmunoassay-analyse zal in tweevoud worden uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt gebruikt als de uiteindelijke maat (in ug/dl). Labs beginnen in de middag (tussen 13.00 en 16.00 uur) om mogelijke dagelijkse effecten te verminderen. Meerdere studies (bijv. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) toonden een gebrek aan dagelijkse invloed aan in cortisolstudies bij zuigelingen, dus het tijdstip van de dag zal niet worden gecontroleerd. Cortisol kan fluctueren met slaap/waakpatronen en eten (Gunnar & Herrera, 2013), dus onderzoekers zullen controleren op tijd van laatste ontwaken en eten.
Basislijn
Cortisol Stress Reactiviteit en Herstel #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Cortisol-stressreactiviteit en -herstel zullen worden beoordeeld (volgens eerdere studies; bijv. Luijk et al., 2010) met behulp van de Strange Situation Procedure (SSP) als stressor. Speekselmonsters worden verzameld (met behulp van een polymeerstaafje van 125 mm) bij baseline (pre-taak), 10, 20, 30 en 40 minuten na piek SSP-stressor (d.w.z. einde van scheiding 2), en vervolgens ingevroren in buisjes . Radioimmunoassay-analyse zal in tweevoud worden uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt gebruikt als de uiteindelijke maat (in ug/dl). Labs beginnen in de middag (tussen 13.00 en 16.00 uur) om mogelijke dagelijkse effecten te verminderen. Meerdere studies (bijv. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) toonden een gebrek aan dagelijkse invloed aan in cortisolstudies bij zuigelingen, dus het tijdstip van de dag zal niet worden gecontroleerd. Cortisol kan fluctueren met slaap/waakpatronen en eten (Gunnar & Herrera, 2013), dus onderzoekers zullen controleren op tijd van laatste ontwaken en eten.
Meteen na de interventie
Cortisol Stress Reactiviteit en Herstel #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Cortisol-stressreactiviteit en -herstel zullen worden beoordeeld (volgens eerdere studies; bijv. Luijk et al., 2010) met behulp van de Strange Situation Procedure (SSP) als stressor. Speekselmonsters worden verzameld (met behulp van een polymeerstaafje van 125 mm) bij baseline (pre-taak), 10, 20, 30 en 40 minuten na piek SSP-stressor (d.w.z. einde van scheiding 2), en vervolgens ingevroren in buisjes . Radioimmunoassay-analyse zal in tweevoud worden uitgevoerd, waarbij het gemiddelde wordt gebruikt als de uiteindelijke maat (in ug/dl). Labs beginnen in de middag (tussen 13.00 en 16.00 uur) om mogelijke dagelijkse effecten te verminderen. Meerdere studies (bijv. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) toonden een gebrek aan dagelijkse invloed aan in cortisolstudies bij zuigelingen, dus het tijdstip van de dag zal niet worden gecontroleerd. Cortisol kan fluctueren met slaap/waakpatronen en eten (Gunnar & Herrera, 2013), dus onderzoekers zullen controleren op tijd van laatste ontwaken en eten.
6 maanden follow-up
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsproblemen van kinderen worden beoordeeld met de Child Behavior Checklist (versie voor 1,5- tot 5-jarigen; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Ouders vullen deze veelgebruikte vragenlijst van 100 items in om de internaliserende (36 items, bijv. "is nerveus, teruggetrokken") en externaliserende (24 items, bijv. "is rusteloos, ongehoorzaam") gedragsproblemen van hun kinderen te rapporteren. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal: (0) niet waar, (1). enigszins/soms waar, (2) heel/vaak waar). Items worden opgeteld om subschalen te creëren voor internaliserende en externaliserende problemen.
Basislijn
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Gedragsproblemen van kinderen worden beoordeeld met de Child Behavior Checklist (versie voor 1,5- tot 5-jarigen; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Ouders vullen deze veelgebruikte vragenlijst van 100 items in om de internaliserende (36 items, bijv. "is nerveus, teruggetrokken") en externaliserende (24 items, bijv. "is rusteloos, ongehoorzaam") gedragsproblemen van hun kinderen te rapporteren. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal: (0) niet waar, (1). enigszins/soms waar, (2) heel/vaak waar). Items worden opgeteld om subschalen te creëren voor internaliserende en externaliserende problemen.
Meteen na de interventie
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gedragsproblemen van kinderen worden beoordeeld met de Child Behavior Checklist (versie voor 1,5- tot 5-jarigen; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Ouders vullen deze veelgebruikte vragenlijst van 100 items in om de internaliserende (36 items, bijv. "is nerveus, teruggetrokken") en externaliserende (24 items, bijv. "is rusteloos, ongehoorzaam") gedragsproblemen van hun kinderen te rapporteren. Antwoorden worden gegeven op een 3-puntsschaal: (0) niet waar, (1). enigszins/soms waar, (2) heel/vaak waar). Items worden opgeteld om subschalen te creëren voor internaliserende en externaliserende problemen.
6 maanden follow-up
Sociale en emotionele beoordeling van baby's en peuters (ITSEA) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Gedragsproblemen van kinderen (uit ouderrapportage) worden beoordeeld met de ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) voor kinderen jonger dan 1,5 jaar. De ITSEA beoordeelt internaliserende en externaliserende symptomen. Ouders beoordelen items op een schaal van 0 (niet waar) tot 2 (helemaal waar).
Basislijn
Sociale en emotionele beoordeling van baby's en peuters (ITSEA) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Gedragsproblemen van kinderen (uit ouderrapportage) worden beoordeeld met de ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) voor kinderen jonger dan 1,5 jaar. De ITSEA beoordeelt internaliserende en externaliserende symptomen. Ouders beoordelen items op een schaal van 0 (niet waar) tot 2 (helemaal waar).
Meteen na de interventie
Sociale en emotionele beoordeling van baby's en peuters (ITSEA) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Gedragsproblemen van kinderen (uit ouderrapportage) worden beoordeeld met de ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) voor kinderen jonger dan 1,5 jaar. De ITSEA beoordeelt internaliserende en externaliserende symptomen. Ouders beoordelen items op een schaal van 0 (niet waar) tot 2 (helemaal waar).
6 maanden follow-up
Ouderlijke emotionele reacties op kindernood #1
Tijdsspanne: Basislijn
De emotionele reactie van de ouders op de nood van het kind zal worden beoordeeld met de Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), waarin ouders vier video's van één minuut bekijken van (genderneutrale, raciaal diverse) baby's in nood (d.w.z. luid en continu huilen terwijl u in een kinderstoel zit). Na elk filmpje vullen ouders een vragenlijst in (4-puntsschaal; 17 items) over hun emoties tijdens het bekijken van de filmpjes, en lichten deze emoties toe. Gemiddelde intensiteitsscores worden gebruikt om een ​​kindgerichte empathische emotionele responsscore te creëren (bijv. kindgericht verdrietig, sympathie) en een oudergerichte score voor negatieve emoties (bijv. oudergericht geïrriteerd, boos; zie Leerkes, 2010).
Basislijn
Ouderlijke emotionele reacties op kinderleed #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
De emotionele reactie van de ouders op de nood van het kind zal worden beoordeeld met de Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), waarin ouders vier video's van één minuut bekijken van (genderneutrale, raciaal diverse) baby's in nood (d.w.z. luid en continu huilen terwijl u in een kinderstoel zit). Na elk filmpje vullen ouders een vragenlijst in (4-puntsschaal; 17 items) over hun emoties tijdens het bekijken van de filmpjes, en lichten deze emoties toe. Gemiddelde intensiteitsscores worden gebruikt om een ​​kindgerichte empathische emotionele responsscore te creëren (bijv. kindgericht verdrietig, sympathie) en een oudergerichte score voor negatieve emoties (bijv. oudergericht geïrriteerd, boos; zie Leerkes, 2010).
Meteen na de interventie
Ouderlijke emotionele reacties op kinderleed #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De emotionele reactie van de ouders op de nood van het kind zal worden beoordeeld met de Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), waarin ouders vier video's van één minuut bekijken van (genderneutrale, raciaal diverse) baby's in nood (d.w.z. luid en continu huilen terwijl u in een kinderstoel zit). Na elk filmpje vullen ouders een vragenlijst in (4-puntsschaal; 17 items) over hun emoties tijdens het bekijken van de filmpjes, en lichten deze emoties toe. Gemiddelde intensiteitsscores worden gebruikt om een ​​kindgerichte empathische emotionele responsscore te creëren (bijv. kindgericht verdrietig, sympathie) en een oudergerichte score voor negatieve emoties (bijv. oudergericht geïrriteerd, boos; zie Leerkes, 2010).
6 maanden follow-up
Opwinding van elektrodermale activiteit (EDA) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Ouderlijke EDA-opwekking als reactie op kinderangst zal worden beoordeeld tijdens de Crying Infant Video Task (hierboven). Onderzoekers zullen een MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly en BioLab Acquisition Software gebruiken om ouderlijke elektrodermale activiteit (EDA) af te tappen. Voor EDA zullen onderzoekers twee zilverchloride-elektroden bevestigen aan het palmaire oppervlak van de tweede vingerkootjes van de wijs- en middelvinger van de niet-dominante hand van elke deelnemer. De samplefrequentie van de EDA is 1000 samples per seconde. De fasische huidgeleiding wordt berekend met behulp van een afvlakkingsfilter met een vensterbreedte van 0,25 seconden. Huidgeleidingsresponsen (SCR's) worden berekend met een drempel van 0,05 µS. De EDA-variabele is de som van de SCR's voor de vier video's.
Basislijn
Opwinding van elektrodermale activiteit (EDA) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Ouderlijke EDA-opwekking als reactie op kinderangst zal worden beoordeeld tijdens de Crying Infant Video Task (hierboven). Onderzoekers zullen een MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly en BioLab Acquisition Software gebruiken om ouderlijke elektrodermale activiteit (EDA) af te tappen. Voor EDA zullen onderzoekers twee zilverchloride-elektroden bevestigen aan het palmaire oppervlak van de tweede vingerkootjes van de wijs- en middelvinger van de niet-dominante hand van elke deelnemer. De samplefrequentie van de EDA is 1000 samples per seconde. De fasische huidgeleiding wordt berekend met behulp van een afvlakkingsfilter met een vensterbreedte van 0,25 seconden. Huidgeleidingsresponsen (SCR's) worden berekend met een drempel van 0,05 µS. De EDA-variabele is de som van de SCR's voor de vier video's.
Meteen na de interventie
Opwinding van elektrodermale activiteit (EDA) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Ouderlijke EDA-opwekking als reactie op kinderangst zal worden beoordeeld tijdens de Crying Infant Video Task (hierboven). Onderzoekers zullen een MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly en BioLab Acquisition Software gebruiken om ouderlijke elektrodermale activiteit (EDA) af te tappen. Voor EDA zullen onderzoekers twee zilverchloride-elektroden bevestigen aan het palmaire oppervlak van de tweede vingerkootjes van de wijs- en middelvinger van de niet-dominante hand van elke deelnemer. De samplefrequentie van de EDA is 1000 samples per seconde. De fasische huidgeleiding wordt berekend met behulp van een afvlakkingsfilter met een vensterbreedte van 0,25 seconden. Huidgeleidingsresponsen (SCR's) worden berekend met een drempel van 0,05 µS. De EDA-variabele is de som van de SCR's voor de vier video's.
6 maanden follow-up
Ademhalingssinusaritmie (RSA) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Ouderlijke RSA-verandering als reactie op angst van het kind zal worden beoordeeld tijdens de Crying Infant Video Task (hierboven). Onderzoekers zullen een MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly en BioLab Acquisition Software gebruiken om ouderlijke elektrodermale activiteit (EDA) en respiratoire sinusaritmie (RSA) te meten. Voor RSA zullen onderzoekers drie elektroden bevestigen in een gewijzigde plaatsing van afleiding II op het distale uiteinde van het rechter sleutelbeen, de linker ribbenkastborst en de rechter ribbenkast van de borst van elke ouder. Het ECG-signaal wordt continu bemonsterd met laagdoorlaatfiltering op 1000 Hertz en door een analoog-naar-digitaal-omzetter geleid. RSA-waarden worden afgeleid van de interbeat-intervalreeksen en opnieuw bemonsterd met 25 msec om een ​​stationaire golfvorm te creëren. De integraal van het vermogen in de RSA-band (0,12 tot 0,40 voor ouders) zal worden geëxtraheerd om de RSA-statistieken in tijdvakken van 30 seconden te verkrijgen, en zal worden gebruikt om de RSA-verandering te berekenen als reactie op de nood van het kind.
Basislijn
Ademhalingssinusaritmie (RSA) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Ouderlijke RSA-verandering als reactie op angst van het kind zal worden beoordeeld tijdens de Crying Infant Video Task (hierboven). Onderzoekers zullen een MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly en BioLab Acquisition Software gebruiken om ouderlijke elektrodermale activiteit (EDA) en respiratoire sinusaritmie (RSA) te meten. Voor RSA zullen onderzoekers drie elektroden bevestigen in een gewijzigde plaatsing van afleiding II op het distale uiteinde van het rechter sleutelbeen, de linker ribbenkastborst en de rechter ribbenkast van de borst van elke ouder. Het ECG-signaal wordt continu bemonsterd met laagdoorlaatfiltering op 1000 Hertz en door een analoog-naar-digitaal-omzetter geleid. RSA-waarden worden afgeleid van de interbeat-intervalreeksen en opnieuw bemonsterd met 25 msec om een ​​stationaire golfvorm te creëren. De integraal van het vermogen in de RSA-band (0,12 tot 0,40 voor ouders) zal worden geëxtraheerd om de RSA-statistieken in tijdvakken van 30 seconden te verkrijgen, en zal worden gebruikt om de RSA-verandering te berekenen als reactie op de nood van het kind.
Meteen na de interventie
Ademhalingssinusaritmie (RSA) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Ouderlijke RSA-verandering als reactie op angst van het kind zal worden beoordeeld tijdens de Crying Infant Video Task (hierboven). Onderzoekers zullen een MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly en BioLab Acquisition Software gebruiken om ouderlijke elektrodermale activiteit (EDA) en respiratoire sinusaritmie (RSA) te meten. Voor RSA zullen onderzoekers drie elektroden bevestigen in een gewijzigde plaatsing van afleiding II op het distale uiteinde van het rechter sleutelbeen, de linker ribbenkastborst en de rechter ribbenkast van de borst van elke ouder. Het ECG-signaal wordt continu bemonsterd met laagdoorlaatfiltering op 1000 Hertz en door een analoog-naar-digitaal-omzetter geleid. RSA-waarden worden afgeleid van de interbeat-intervalreeksen en opnieuw bemonsterd met 25 msec om een ​​stationaire golfvorm te creëren. De integraal van het vermogen in de RSA-band (0,12 tot 0,40 voor ouders) zal worden geëxtraheerd om de RSA-statistieken in tijdvakken van 30 seconden te verkrijgen, en zal worden gebruikt om de RSA-verandering te berekenen als reactie op de nood van het kind.
6 maanden follow-up
Omgaan met de Negatieve Emotiesschaal van Peuters (CTNES) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Ouderlijke gedragsgevoeligheid als reactie op kinderleed zal worden beoordeeld met behulp van de Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), ouders zullen hun waarschijnlijke gedrag rapporteren op een schaal van 1 (zeer waarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). onwaarschijnlijk) als reactie op 12 hypothetische situaties met hun kind in nood (bijv. "Als mijn kind van streek raakt en huilt omdat hij alleen gelaten wordt..., dan zou ik:"). Voor elk item rapporteren ouders op zes verschillende manieren hoe waarschijnlijk het is dat ze zullen reageren, bijvoorbeeld bestraffende reacties (d.w.z. het kind straffen); reacties minimaliseren (d.w.z. tegen het kind zeggen dat het moet ophouden met overreageren); op emoties gerichte reacties (d.w.z. geruststellend); en probleemgerichte reacties (d.w.z. het kind helpen met het bedenken van een oplossing). In navolging van Gudmundson en Leerkes (2012) zullen onderzoekers ondersteunende en niet-ondersteunende ouderlijke reactiecomposieten vormen.
Basislijn
Omgaan met de negatieve emotiesschaal van peuters (CTNES) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Ouderlijke gedragsgevoeligheid als reactie op kinderleed zal worden beoordeeld met behulp van de Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), ouders zullen hun waarschijnlijke gedrag rapporteren op een schaal van 1 (zeer waarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). onwaarschijnlijk) als reactie op 12 hypothetische situaties met hun kind in nood (bijv. "Als mijn kind van streek raakt en huilt omdat hij alleen gelaten wordt..., dan zou ik:"). Voor elk item rapporteren ouders op zes verschillende manieren hoe waarschijnlijk het is dat ze zullen reageren, bijvoorbeeld bestraffende reacties (d.w.z. het kind straffen); reacties minimaliseren (d.w.z. tegen het kind zeggen dat het moet ophouden met overreageren); op emoties gerichte reacties (d.w.z. geruststellend); en probleemgerichte reacties (d.w.z. het kind helpen met het bedenken van een oplossing). In navolging van Gudmundson en Leerkes (2012) zullen onderzoekers ondersteunende en niet-ondersteunende ouderlijke reactiecomposieten vormen.
Meteen na de interventie
Omgaan met de Negatieve Emoties Schaal van Peuters (CTNES) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Ouderlijke gedragsgevoeligheid als reactie op kinderleed zal worden beoordeeld met behulp van de Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), ouders zullen hun waarschijnlijke gedrag rapporteren op een schaal van 1 (zeer waarschijnlijk) tot 7 (zeer waarschijnlijk). onwaarschijnlijk) als reactie op 12 hypothetische situaties met hun kind in nood (bijv. "Als mijn kind van streek raakt en huilt omdat hij alleen gelaten wordt..., dan zou ik:"). Voor elk item rapporteren ouders op zes verschillende manieren hoe waarschijnlijk het is dat ze zullen reageren, bijvoorbeeld bestraffende reacties (d.w.z. het kind straffen); reacties minimaliseren (d.w.z. tegen het kind zeggen dat het moet ophouden met overreageren); op emoties gerichte reacties (d.w.z. geruststellend); en probleemgerichte reacties (d.w.z. het kind helpen met het bedenken van een oplossing). In navolging van Gudmundson en Leerkes (2012) zullen onderzoekers ondersteunende en niet-ondersteunende ouderlijke reactiecomposieten vormen.
6 maanden follow-up
Stranger Approach Lab-TAB-taak om ouderlijke gedragsgevoeligheid te beoordelen #1
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelaars observeren ouderlijke gedragsgevoeligheid tijdens de 'Stranger Approach' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om angst bij kinderen op te wekken door een volwassen vreemdeling het kind te laten benaderen. Deze taak duurt minder dan 2 minuten. De eerste 2 minuten zijn gecodeerd voor het temperament van het kind, waarna de 5 minuten worden gecodeerd voor ouderlijke sensitiviteit. Gezien de bijzondere focus van de onderzoekers op gevoeligheid voor angst, zullen onderzoekers hun analytische focus op gevoeligheid tijdens angst behouden, maar het verzamelen van beide zal aanvullende verkennende analyses in de toekomst mogelijk maken. Ouderlijke gevoeligheid (4-puntsschaal) zal worden gecodeerd volgens de richtlijnen van het National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Basislijn
Jar Lab-TAB-taak om ouderlijke gedragsgevoeligheid te beoordelen #1
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelaars observeren ouderlijke gedragsgevoeligheid tijdens de 'Jar' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om frustratie en woede bij kinderen op te wekken door een aantrekkelijk tussendoortje (bijv. regenboog goudvis), in een plastic pot. Deze taak duurt minder dan 2 minuten. De eerste 2 minuten zijn gecodeerd voor het temperament van het kind, waarna de 5 minuten worden gecodeerd voor ouderlijke sensitiviteit. Gezien de bijzondere focus van de onderzoekers op gevoeligheid voor angst, zullen onderzoekers hun analytische focus op gevoeligheid tijdens angst behouden, maar het verzamelen van beide zal aanvullende verkennende analyses in de toekomst mogelijk maken. Ouderlijke gevoeligheid (4-puntsschaal) zal worden gecodeerd volgens de richtlijnen van het National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Basislijn
Stranger Approach Lab-TAB-taak om ouderlijke gedragsgevoeligheid te beoordelen #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Beoordelaars observeren ouderlijke gedragsgevoeligheid tijdens de 'Stranger Approach' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om angst bij kinderen op te wekken door een volwassen vreemdeling het kind te laten benaderen. Deze taak duurt minder dan 2 minuten. De eerste 2 minuten zijn gecodeerd voor het temperament van het kind, waarna de 5 minuten worden gecodeerd voor ouderlijke sensitiviteit. Gezien de bijzondere focus van de onderzoekers op gevoeligheid voor angst, zullen onderzoekers hun analytische focus op gevoeligheid tijdens angst behouden, maar het verzamelen van beide zal aanvullende verkennende analyses in de toekomst mogelijk maken. Ouderlijke gevoeligheid (4-puntsschaal) zal worden gecodeerd volgens de richtlijnen van het National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Meteen na de interventie
Jar Lab-TAB-taak om ouderlijke gedragsgevoeligheid te beoordelen #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Beoordelaars observeren ouderlijke gedragsgevoeligheid tijdens de 'Jar' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om frustratie en woede bij kinderen op te wekken door een aantrekkelijk tussendoortje (bijv. regenboog goudvis), in een plastic pot. Deze taak duurt minder dan 2 minuten. De eerste 2 minuten zijn gecodeerd voor het temperament van het kind, waarna de 5 minuten worden gecodeerd voor ouderlijke sensitiviteit. Gezien de bijzondere focus van de onderzoekers op gevoeligheid voor angst, zullen onderzoekers hun analytische focus op gevoeligheid tijdens angst behouden, maar het verzamelen van beide zal aanvullende verkennende analyses in de toekomst mogelijk maken. Ouderlijke gevoeligheid (4-puntsschaal) zal worden gecodeerd volgens de richtlijnen van het National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Meteen na de interventie
Stranger Approach Lab-TAB-taak om ouderlijke gedragsgevoeligheid te beoordelen #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Beoordelaars observeren ouderlijke gedragsgevoeligheid tijdens de 'Stranger Approach' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om angst bij kinderen op te wekken door een volwassen vreemdeling het kind te laten benaderen. Deze taak duurt minder dan 2 minuten. De eerste 2 minuten zijn gecodeerd voor het temperament van het kind, waarna de 5 minuten worden gecodeerd voor ouderlijke sensitiviteit. Gezien de bijzondere focus van de onderzoekers op gevoeligheid voor angst, zullen onderzoekers hun analytische focus op gevoeligheid tijdens angst behouden, maar het verzamelen van beide zal aanvullende verkennende analyses in de toekomst mogelijk maken. Ouderlijke gevoeligheid (4-puntsschaal) zal worden gecodeerd volgens de richtlijnen van het National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
6 maanden follow-up
Jar Lab-TAB-taak om ouderlijke gedragsgevoeligheid te beoordelen #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Beoordelaars observeren ouderlijke gedragsgevoeligheid tijdens de 'Jar' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om frustratie en woede bij kinderen op te wekken door een aantrekkelijk tussendoortje (bijv. regenboog goudvis), in een plastic pot. Deze taak duurt minder dan 2 minuten. De eerste 2 minuten zijn gecodeerd voor het temperament van het kind, waarna de 5 minuten worden gecodeerd voor ouderlijke sensitiviteit. Gezien de bijzondere focus van de onderzoekers op gevoeligheid voor angst, zullen onderzoekers hun analytische focus op gevoeligheid tijdens angst behouden, maar het verzamelen van beide zal aanvullende verkennende analyses in de toekomst mogelijk maken. Ouderlijke gevoeligheid (4-puntsschaal) zal worden gecodeerd volgens de richtlijnen van het National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst financiële stress #1
Tijdsspanne: Basislijn
De Financial Stress Questionnaire is een instrument met 9 items, ontwikkeld door het Fast Track-project (CPPRG, 1994), dat de uitgavenbronnen van huishoudens en de toereikendheid van de middelen voor het betalen van rekeningen onderzoekt. De vragenlijst wordt afgenomen bij ouders. De ouder wordt gevraagd de betaalbaarheid van 7 bestedingsbronnen in het huishouden (huis, kleding, meubels, auto, voeding, medische zorg en vrije tijd) te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 (helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens). ; hoeveel moeite hij/zij had om de rekeningen te betalen op een schaal van 1 tot 5 (veel moeite tot helemaal geen moeite) en hoeveel geld er aan het eind van de maand over was op een schaal van 1 tot 4 (niet genoeg, net genoeg, wat geld over, meer dan genoeg geld over).
Basislijn
Vragenlijst financiële stress #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
De Financial Stress Questionnaire is een instrument met 9 items, ontwikkeld door het Fast Track-project (CPPRG, 1994), dat de uitgavenbronnen van huishoudens en de toereikendheid van de middelen voor het betalen van rekeningen onderzoekt. De vragenlijst wordt afgenomen bij ouders. De ouder wordt gevraagd de betaalbaarheid van 7 bestedingsbronnen in het huishouden (huis, kleding, meubels, auto, voeding, medische zorg en vrije tijd) te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 (helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens). ; hoeveel moeite hij/zij had om de rekeningen te betalen op een schaal van 1 tot 5 (veel moeite tot helemaal geen moeite) en hoeveel geld er aan het eind van de maand over was op een schaal van 1 tot 4 (niet genoeg, net genoeg, wat geld over, meer dan genoeg geld over).
Meteen na de interventie
Vragenlijst financiële stress #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De Financial Stress Questionnaire is een instrument met 9 items, ontwikkeld door het Fast Track-project (CPPRG, 1994), dat de uitgavenbronnen van huishoudens en de toereikendheid van de middelen voor het betalen van rekeningen onderzoekt. De vragenlijst wordt afgenomen bij ouders. De ouder wordt gevraagd de betaalbaarheid van 7 bestedingsbronnen in het huishouden (huis, kleding, meubels, auto, voeding, medische zorg en vrije tijd) te beoordelen op een schaal van 1 tot 5 (helemaal mee eens, mee eens, neutraal, mee oneens, helemaal mee oneens). ; hoeveel moeite hij/zij had om de rekeningen te betalen op een schaal van 1 tot 5 (veel moeite tot helemaal geen moeite) en hoeveel geld er aan het eind van de maand over was op een schaal van 1 tot 4 (niet genoeg, net genoeg, wat geld over, meer dan genoeg geld over).
6 maanden follow-up
Vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd (ACE-Q)
Tijdsspanne: Basislijn
De Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) is een beknopte beoordelingsschaal die het aantal ongunstige ervaringen in de kindertijd meet die zich in de eerste 18 levensjaren hebben voorgedaan. De ACE-Q heeft 9 ja/nee-items die het aantal ongunstige ervaringen uit de kindertijd tellen die deelnemers in de eerste 18 jaar van hun leven hebben meegemaakt. Een voorbeelditem is: “Heeft een ouder of een andere volwassene in het huishouden u vaak uitgescholden, beledigd, gekleineerd of vernederd? OF je gedraagt ​​je op een manier waardoor je bang bent dat je lichamelijk gewond kunt raken?" Deelnemers geven voor elke vraag ja of nee aan, en als het antwoord ja is, wordt voor dat item een ​​score van 1 ingevoerd. Het aantal ACE's is het totaal aantal vragen waarop het antwoord ja was. Om te voorkomen dat jongere deelnemers worden gevraagd naar ervaringen met fysiek of seksueel misbruik, wordt deze vragenlijst alleen gegeven aan deelnemers ouder dan 20 jaar.
Basislijn
Mijn blootstelling aan geweld
Tijdsspanne: Basislijn
Getuige zijn van gemeenschapsgeweld en gewelddadig slachtofferschap zullen worden beoordeeld met behulp van twee subschalen (slachtofferschap en getuige zijn) van de My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998). Dit is een instrument met 25 items dat is ontworpen om de blootstelling van deelnemers aan geweld in het afgelopen jaar te meten. De MyETV vraagt ​​deelnemers naar zowel getuige als persoonlijk ervaren geweld, wat drie subschalen oplevert (waarvan onderzoekers er twee zullen gebruiken). De drie subschalen zijn getuige zijn van geweld, gewelddadig slachtofferschap en totale blootstelling. Frequentie van blootstelling wordt gemeten op een 4-puntsschaal (een keer, 2 of 3 keer, 4 tot 10 keer, meer dan 10 keer). Om te voorkomen dat er vragen worden gesteld over fysiek of seksueel misbruik in de kindertijd, wordt deze vragenlijst alleen gegeven aan deelnemers ouder dan 20 jaar.
Basislijn
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) #1
Tijdsspanne: Basislijn
Depressieve symptomen van ouders worden beoordeeld met de CES-D (Radloff, 1977). Deze zelfrapportagemaatstaf van 20 items (Radloff, 1977) meet de frequentie waarmee respondenten de afgelopen week depressieve symptomen ervoeren. Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal, waarbij 0 aangeeft dat het symptoom zelden of nooit werd gevoeld, en 3 dat aangeeft dat het de meeste of altijd werd ervaren.
Basislijn
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Depressieve symptomen van ouders worden beoordeeld met de CES-D (Radloff, 1977). Deze zelfrapportagemaatstaf van 20 items (Radloff, 1977) meet de frequentie waarmee respondenten de afgelopen week depressieve symptomen ervoeren. Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal, waarbij 0 aangeeft dat het symptoom zelden of nooit werd gevoeld, en 3 dat aangeeft dat het de meeste of altijd werd ervaren.
Meteen na de interventie
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Depressieve symptomen van ouders worden beoordeeld met de CES-D (Radloff, 1977). Deze zelfrapportagemaatstaf van 20 items (Radloff, 1977) meet de frequentie waarmee respondenten de afgelopen week depressieve symptomen ervoeren. Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal, waarbij 0 aangeeft dat het symptoom zelden of nooit werd gevoeld, en 3 dat aangeeft dat het de meeste of altijd werd ervaren.
6 maanden follow-up
Vragenlijst over het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Ouders vullen de voor de leeftijd geschikte versie van de Child Behavior Questionnaires in, ontworpen door Rothbart & collega's (bijv. Putnam & Rothbart, 2006). Deze vragenlijst beoordeelt de temperamentvolle reactiviteit van het kind en het angstige temperament van het kind.
Basislijn
Stranger Approach Lab-TAB Taak om het temperament van kinderen te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelaars observeren het temperament van het kind tijdens de 'Stranger Approach' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om angst op te wekken door een volwassen vreemdeling het kind op een gestandaardiseerde manier te laten benaderen en aan te staren. De elementen nieuwheid en opdringerigheid zouden verschillende gradaties van angstaanjagend leed en vermijding moeten oproepen. Deze taak duurt ongeveer 1-2 minuten.
Basislijn
Behind Barrier Lab-TAB Taak om het temperament van kinderen te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelaars observeren het temperament van het kind tijdens de 'Behind Barrier' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die ontworpen is om frustratie en woede op te wekken door speelgoed, waarmee het kind heeft gespeeld, achter een barrière te plaatsen. Woede wordt gecodeerd als verbale en fysieke actie tegen de barrière of aanwezige personen. Deze taak duurt ongeveer 3 minuten.
Basislijn
Jar Lab-TAB Taak om het temperament van kinderen te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelaars observeren het temperament van het kind tijdens de 'Jar' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die ontworpen is om frustratie en woede op te wekken door een aantrekkelijke snack (bijv. regenboog goudvis), in een plastic pot. Deze actie is representatief voor het soort frustratie dat een kind doorgaans tegenkomt wanneer verkenning of spel wordt geblokkeerd. Woede wordt gecodeerd als verbale en fysieke actie tegen de pot of aanwezige personen. Deze taak duurt ongeveer 1-2 minuten.
Basislijn
Spider Lab-TAB Taak om het temperament van kinderen te beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordelaars observeren het temperament van het kind tijdens de 'Spider' Lab-TAB-taak (Goldsmith & Rothbart, 1999), een taak die is ontworpen om angst op te wekken door een speelgoedspin onverwachts op het kind te laten naderen. De elementen nieuwheid, onzekerheid en opdringerigheid, evenals een mogelijke angst voor dieren, zouden een verschillende mate van angst moeten oproepen. Deze taak duurt ongeveer 2-3 minuten.
Basislijn
Infant Behavior Record (IBR) die het temperament van het kind beoordeelt #1
Tijdsspanne: Basislijn
Twee getrainde waarnemers zullen de Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) gebruiken om 11 dimensies van het temperament van het kind te beoordelen op basis van hun observaties van de gehele laboratoriumsessie.
Basislijn
Infant Behavior Record (IBR) die het temperament van het kind beoordeelt #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Twee getrainde waarnemers zullen de Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) gebruiken om 11 dimensies van het temperament van het kind te beoordelen op basis van hun observaties van de gehele laboratoriumsessie.
Meteen na de interventie
Infant Behavior Record (IBR) die het temperament van het kind beoordeelt #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Twee getrainde waarnemers zullen de Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) gebruiken om 11 dimensies van het temperament van het kind te beoordelen op basis van hun observaties van de gehele laboratoriumsessie.
6 maanden follow-up
Ervaringsschaal Discriminatie (EOD)
Tijdsspanne: Basislijn
De levenslange ervaring van deelnemers met discriminatie wordt beoordeeld met behulp van de 9-item zelfrapportage Experience of Discrimination Scale (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005). In navolging van Krieger et al. (2005) voegden de onderzoekers 4 extra vragen toe over de mate waarin deelnemers zich zorgen maken over oneerlijke behandeling vanwege hun ras of etniciteit.
Basislijn
O'Leary-Porter openlijke vijandigheidsschaal #1
Tijdsspanne: Basislijn
Stress in het huwelijk wordt beoordeeld met behulp van de 10-item O'Leary-Porter Overt Hostility Scale, die meet hoe vaak ouders openlijk ruzie maken, fysieke en verbale vijandigheid vertonen en elkaar bekritiseren in aanwezigheid van de kinderen (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). De schaal maakt gebruik van een 6-puntsschaal van 1 = nooit tot 6 = heel vaak. Onderzoekers hebben kleine wijzigingen aangebracht aan deze schaal om de focus op alleen echtelijke relaties te verminderen. Deelnemers jonger dan 20 jaar krijgen een 9-itemversie van deze schaal om te voorkomen dat jongere deelnemers worden gevraagd naar ervaringen met getuige zijn van fysiek geweld.
Basislijn
O'Leary-Porter openlijke vijandigheidsschaal #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Stress in het huwelijk wordt beoordeeld met behulp van de 10-item O'Leary-Porter Overt Hostility Scale, die meet hoe vaak ouders openlijk ruzie maken, fysieke en verbale vijandigheid vertonen en elkaar bekritiseren in aanwezigheid van de kinderen (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). De schaal maakt gebruik van een 6-puntsschaal van 1 = nooit tot 6 = heel vaak. Onderzoekers hebben kleine wijzigingen aangebracht aan deze schaal om de focus op alleen echtelijke relaties te verminderen. Deelnemers jonger dan 20 jaar krijgen een 9-itemversie van deze schaal om te voorkomen dat jongere deelnemers worden gevraagd naar ervaringen met getuige zijn van fysiek geweld.
Meteen na de interventie
O'Leary-Porter openlijke vijandigheidsschaal #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Stress in het huwelijk wordt beoordeeld met behulp van de 10-item O'Leary-Porter Overt Hostility Scale, die meet hoe vaak ouders openlijk ruzie maken, fysieke en verbale vijandigheid vertonen en elkaar bekritiseren in aanwezigheid van de kinderen (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). De schaal maakt gebruik van een 6-puntsschaal van 1 = nooit tot 6 = heel vaak. Onderzoekers hebben kleine wijzigingen aangebracht aan deze schaal om de focus op alleen echtelijke relaties te verminderen. Deelnemers jonger dan 20 jaar krijgen een 9-itemversie van deze schaal om te voorkomen dat jongere deelnemers worden gevraagd naar ervaringen met getuige zijn van fysiek geweld.
6 maanden follow-up
Roloverbelasting #1
Tijdsspanne: Basislijn
Naar aanleiding van de aanbevelingen van Thiagarajan et al. (2006), Reilly's (1982) 13-item Role Overload Scale zal worden aangepast in een 6-item eendimensionale schaal die de gevoelens van ouders beoordeelt overweldigd te zijn door ouderschapstaken, jongleren met meerdere verplichtingen en gebrek aan tijd om te rusten of gewenste activiteiten na te streven (bijv. , "Ik kan nooit lijken in te halen"). De scores van ouders die aangeven hoe vaak ze het eens zijn met de overeenkomstige uitspraken, met behulp van een 7-puntsschaal die varieert van 1 = nooit tot 7 = altijd, worden gemiddeld.
Basislijn
Roloverbelasting #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
Naar aanleiding van de aanbevelingen van Thiagarajan et al. (2006), Reilly's (1982) 13-item Role Overload Scale zal worden aangepast in een 6-item eendimensionale schaal die de gevoelens van ouders beoordeelt overweldigd te zijn door ouderschapstaken, jongleren met meerdere verplichtingen en gebrek aan tijd om te rusten of gewenste activiteiten na te streven (bijv. , "Ik kan nooit lijken in te halen"). De scores van ouders die aangeven hoe vaak ze het eens zijn met de overeenkomstige uitspraken, met behulp van een 7-puntsschaal die varieert van 1 = nooit tot 7 = altijd, worden gemiddeld.
Meteen na de interventie
Roloverbelasting #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Naar aanleiding van de aanbevelingen van Thiagarajan et al. (2006), Reilly's (1982) 13-item Role Overload Scale zal worden aangepast in een 6-item eendimensionale schaal die de gevoelens van ouders beoordeelt overweldigd te zijn door ouderschapstaken, jongleren met meerdere verplichtingen en gebrek aan tijd om te rusten of gewenste activiteiten na te streven (bijv. , "Ik kan nooit lijken in te halen"). De scores van ouders die aangeven hoe vaak ze het eens zijn met de overeenkomstige uitspraken, met behulp van een 7-puntsschaal die varieert van 1 = nooit tot 7 = altijd, worden gemiddeld.
6 maanden follow-up
Ervaringen in Close Relationships Scale (ECR) #1
Tijdsspanne: Basislijn
De hechtingsstijl van volwassenen wordt beoordeeld met de 36-item zelfrapportage Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; zie Mikulincer & Shaver, 2016). De ECR beoordeelt twee dimensies van de hechtingsstijl van volwassenen: gehechtheidsgerelateerde vermijding (ongemak met nabijheid en intimiteit) en gehechtheidsgerelateerde angst (intense angst voor afwijzing en verlating) elk op een schaal van 1 (laag) tot 7 (hoog).
Basislijn
Ervaringen in Close Relationships Scale (ECR) #2
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
De hechtingsstijl van volwassenen wordt beoordeeld met de 36-item zelfrapportage Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; zie Mikulincer & Shaver, 2016). De ECR beoordeelt twee dimensies van de hechtingsstijl van volwassenen: gehechtheidsgerelateerde vermijding (ongemak met nabijheid en intimiteit) en gehechtheidsgerelateerde angst (intense angst voor afwijzing en verlating) elk op een schaal van 1 (laag) tot 7 (hoog).
Meteen na de interventie
Ervaringen in Close Relationships Scale (ECR) #3
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De hechtingsstijl van volwassenen wordt beoordeeld met de 36-item zelfrapportage Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; zie Mikulincer & Shaver, 2016). De ECR beoordeelt twee dimensies van de hechtingsstijl van volwassenen: gehechtheidsgerelateerde vermijding (ongemak met nabijheid en intimiteit) en gehechtheidsgerelateerde angst (intense angst voor afwijzing en verlating) elk op een schaal van 1 (laag) tot 7 (hoog).
6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarnemersbeoordelingen van therapietrouw en competentie van interveniënten voor COS-P
Tijdsspanne: Van aanvang COS-P-interventie tot voltooiing, 8 weken
Alle sessies worden op video opgenomen. Onderzoekers coderen een willekeurig geselecteerde 20 procent van de Circle of Security Parenting (COS-P)-sessies (gestratificeerd per interveniënt) om te worden gecodeerd (met een betrouwbaarheidsoverlap van 30 procent) door onafhankelijke blinde codeerders voor therapietrouw en interveniërende competentie met behulp van een COS-P -specifieke aanpassing van de Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000). Elke sessie wordt gecodeerd voor COS-P-specifieke items op twee dimensies: therapietrouw (1 = helemaal niet, 7 = uitgebreid) en vaardigheidsniveau (competentie waarmee de interveniënt specifieke aspecten van de interventie afleverde, 1 = zeer slecht, 7 = uitstekend). Items weerspiegelen specifieke handmatige inhoud (bijv. COS-P-model voor het begrijpen van de behoeften van kinderen) en proces (bijv. ondersteuning van ouderobservatievaardigheden, het opbouwen van een sterke alliantie). Scores van competentie die = of > 3 zijn, weerspiegelen voldoende tot uitstekende competentie, terwijl scores < 3 een gebrek aan competentie weerspiegelen.
Van aanvang COS-P-interventie tot voltooiing, 8 weken
Observer Ratings van therapietrouw en competentie voor kleine gesprekken tussen interveniënten
Tijdsspanne: Van aanvang van Little Talks-interventie tot voltooiing, 8 weken
Onderzoekers coderen een willekeurig geselecteerde 20 procent van de sessies (gestratificeerd per interveniënt) om te worden gecodeerd (met een betrouwbaarheidsoverlap van 30 procent) door onafhankelijke gemaskeerde codeerders voor therapietrouw/competentie van de interveniënt met behulp van het Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017). Het Little Talks Fidelity-formulier geeft de specifieke handmatige inhoud van Little Talks weer in vier categorieën: Little Talks Curriculum-getrouwheid (6 items), Collaborative Goal Setting-getrouwheid (6 items), Home Visitor Decision Making-getrouwheid (2 items) en Parent Collaboration-getrouwheid ( 6 artikelen). Elk item wordt gescoord als 1 = geleverd met voldoende competentie of 0 = niet geleverd met voldoende competentie. Om Little Talks interveniërende competentie te vergelijken met COS-P interveniërende competentie, kunnen Little Talks Fidelity-scores worden gebruikt om een ​​score te creëren die het percentage interventie vertegenwoordigt dat met voldoende competentie is geleverd (totaal aantal items = 1 / totaal aantal items).
Van aanvang van Little Talks-interventie tot voltooiing, 8 weken
COS-P Checklist voor naleving door interveniënten
Tijdsspanne: Van aanvang COS-P-interventie tot voltooiing, 8 weken
Voor therapietrouw zullen interveniënten aan het einde van elke sessie een checklist invullen om aan te geven of ze de sessiedoelen zoals beschreven in de handleiding al dan niet hebben bereikt, evenals een gestandaardiseerd COS-P-sessiedagboek waarin interveniënten worden gevraagd schriftelijk na te denken over twee specifieke gevallen uit de sessie waarin ze bepaalde onderwerpen behandelden. Het getrouwheidsteam zal wekelijks ingevulde checklists en dagboeken bekijken om de voltooiing van de interventiecomponenten te controleren en zo te voorkomen dat de implementatie afwijkt. Concreet zal het getrouwheidsteam controleren of alle onderdelen zijn voltooid en de interveniënt waarschuwen om ontbrekend materiaal de volgende week te behandelen; de sessie van de volgende week zal dan worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat het materiaal is behandeld. De checklist bevat zowel inhoudelijke als procesitems.
Van aanvang COS-P-interventie tot voltooiing, 8 weken
Little Talks Intervener Fidelity-formulier (Intervener Rated)
Tijdsspanne: Van aanvang van Little Talks-interventie tot voltooiing, 8 weken
Voor therapietrouw vullen interveniënten aan het einde van elke sessie het Little Talks Intervener Fidelity-formulier in (Manz et al., 2017). Het Little Talks Fidelity-formulier geeft de specifieke handmatige inhoud van Little Talks weer in vier categorieën: Little Talks Curriculum-getrouwheid (6 items), Collaborative Goal Setting-getrouwheid (6 items), Home Visitor Decision Making-getrouwheid (2 items) en Parent Collaboration-getrouwheid ( 6 artikelen). Elk item wordt gescoord als 1 = geleverd met voldoende competentie of 0 = niet geleverd met voldoende competentie.
Van aanvang van Little Talks-interventie tot voltooiing, 8 weken
Deelnemersbeoordelingen van interveniërende competentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (voor zowel COS-P als Little Talks)
Deelnemers beoordelen de competentie van hun interveniënten als onderdeel van de laboratoriumbeoordeling na de interventie met behulp van de 12-item Counselor Rating Form-Short (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990). Deelnemers in elke interventiegroep (COS-P & Little Talks) vullen deze beoordelingen in. Deelnemers zullen beoordelen in hoeverre de interveniënt kenmerken vertoont (bijv. 'vriendelijk', 'betrouwbaar', 'voorbereid') op een schaal van 1 (niet erg) tot 7 (erg). De CRF-S is een algemene maatstaf voor de perceptie van de cliënt over de competentie van interveniënt.
Onmiddellijk na de interventie (voor zowel COS-P als Little Talks)
Deelnemersbeoordelingen van de interventiedienst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (voor zowel COS-P als Little Talks)
Evaluaties van deelnemers van de interventiedienst (Carroll et al., 2007) zullen worden verzameld met behulp van de veelgebruikte (door deelnemers gerapporteerde) vragenlijst over klanttevredenheid (CSQ-8; Nguyen et al., 1983). Deelnemers in elke interventiegroep (COS-P & Little Talks) vullen deze beoordelingen in. Deelnemers beantwoorden vragen over hun tevredenheid over de service op een 4-puntsschaal (1 staat voor minder tevredenheid, 4 voor meer tevredenheid).
Onmiddellijk na de interventie (voor zowel COS-P als Little Talks)
Door ouders gerapporteerde demografische variabelen #1
Tijdsspanne: Basislijn
Demografische variabelen zijn leeftijd van de ouders, opleiding, beroep, gesproken taal/talen, aantal kinderen, mensen die in het huishouden wonen, relatiestatus, alleenstaand/wonend met partner, gezinsinkomen, raciale/etnische identiteit, inschrijvingsstatus in Early Head Starts, ervaring met dakloosheid, of ze nu een uitkering ontvangen uit tijdelijke bijstand voor behoeftige gezinnen of een aanvullend zekerheidsinkomen, evenals de leeftijd, het geslacht, het ras/etniciteit van het beoogde kind, de kinderopvang, of het kind te vroeg geboren is en de diagnose autisme.
Basislijn
Door ouders gerapporteerde demografische variabelen #2
Tijdsspanne: Direct na de interventie
Onmiddellijk na de interventie zullen zorgverleners een geselecteerde reeks demografische variabelen beantwoorden, waaronder hun beroep, het aantal kinderen, de mensen die in het huishouden wonen, de relatiestatus en de diagnose van autisme.
Direct na de interventie
Door ouders gerapporteerde demografische variabelen #3
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
Bij de follow-up van zes maanden zullen zorgverleners een geselecteerde reeks demografische variabelen beantwoorden, waaronder hun beroep, het aantal kinderen, de mensen die in het huishouden wonen, de relatiestatus en de diagnose van autisme.
Follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
  • Hoofdonderzoeker: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1857396-18
  • 1R01HD105676-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren