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Mani e cuori insieme

30 giugno 2025 aggiornato da: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park

Prevenzione dell'insicurezza dell'attaccamento, della disregolazione fisiologica e dei problemi comportamentali del bambino

Prove crescenti dimostrano che l'attaccamento sicuro nell'infanzia predice il sano funzionamento sociale, biologico e comportamentale dei bambini, mentre l'attaccamento insicuro predice problemi comportamentali e disregolazione fisiologica; pertanto, gli sforzi per favorire un attaccamento sicuro sono cruciali per promuovere il sano sviluppo dei bambini e delle famiglie. Questa proposta descrive uno studio controllato randomizzato (RCT) di un programma di intervento innovativo che può essere ampiamente implementato progettato per favorire l'attaccamento sicuro dei bambini, promuovere una sana regolazione fisiologica e ridurre il rischio di problemi comportamentali: The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) intervento. A tal fine, gli investigatori condurranno un RCT con 249 diadi genitore-figlio iscritti a due diversi programmi Early Head Start (EHS).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

249

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jude Cassidy, Ph.D.
  • Numero di telefono: 301-405-4973
  • Email: jcassidy@umd.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Susan Woodhouse, Ph.D.
  • Numero di telefono: 610-758-3269
  • Email: ssw212@lehigh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • Attivo, non reclutante
        • University of Maryland, College Park
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Reclutamento
        • Lehigh University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori i cui figli (di età compresa tra 8 e 36 mesi) sono iscritti ai programmi Early Head Start di Harrisburg PA e Lehigh Valley PA

Criteri di esclusione:

  • Genitori che non parlano sufficientemente bene la lingua in cui verrà condotto l'intervento COS-P (spagnolo o inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Circolo di sicurezza genitoriale (COS-P)
Questi partecipanti riceveranno l'intervento Circle of Security Parenting (COS-P), un intervento di visita domiciliare basato sull'attaccamento, manualizzato, di 8 sessioni (90 minuti/sessione).
Comportamentale: Cerchio di genitorialità di sicurezza
COS-P è un intervento di visite domiciliari basato sull'attaccamento inteso a sostenere i genitori nel fungere da "base sicura" da cui i loro figli possono esplorare il mondo e a cui i loro figli possono tornare in momenti di difficoltà (Bowlby, 1988). Tale genitorialità di base sicura aumenta la probabilità di attaccamento sicuro dei bambini. COS-P si rivolge anche alle risposte dei genitori all'espressione dei bisogni dei bambini (ad esempio, il pianto) ed è progettato per aiutare i genitori a comprendere i modi in cui le loro risposte emotive, fisiologiche e comportamentali disregolate (genitoriali) alle emozioni e ai comportamenti dei bambini possono limitare la loro capacità di rispondere ai bisogni di attaccamento dei figli.
Comparatore attivo: Piccoli discorsi
Questi partecipanti riceveranno l'intervento Little Talks, un intervento di visita domiciliare di alfabetizzazione precoce di 8 sessioni (90 minuti/sessione).
Comportamentale: Piccoli discorsi
Little Talks è un intervento di visite domiciliari per l'alfabetizzazione precoce sviluppato per neonati e bambini piccoli appartenenti a minoranze razziali ed etniche a basso reddito ed è stato testato in contesti Early Head Start (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017). Little Talks utilizza la condivisione di libri per promuovere l'alfabetizzazione precoce ed è stato adattato sia in inglese che in spagnolo. L'intervento utilizza trattamenti modulari durante le visite domiciliari, insegnando ai genitori come facilitare le interazioni linguistiche con i propri figli attraverso la condivisione di libri. Ai genitori vengono dati libri adatti all'età da condividere con i propri figli durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Procedura per situazioni strane (SSP) #1
Lasso di tempo: Linea di base
L'attaccamento genitore-figlio per i bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi sarà valutato con la procedura Strange Situation di Ainsworth (Ainsworth et al., 1978). La procedura di 20 minuti consiste in due separazioni neonato-genitore e due ricongiungimenti. Il comportamento infantile viene utilizzato per classificare i bambini come sicuri o uno dei tre tipi di insicuri; È inoltre possibile ricavare punteggi di sicurezza continui, che verranno utilizzati in aggiunta alle classificazioni.
Linea di base
Procedura per situazioni strane (SSP) #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'attaccamento genitore-figlio per i bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi sarà valutato con la procedura Strange Situation di Ainsworth (Ainsworth et al., 1978). La procedura di 20 minuti consiste in due separazioni neonato-genitore e due ricongiungimenti. Il comportamento infantile viene utilizzato per classificare i bambini come sicuri o uno dei tre tipi di insicuri; È inoltre possibile ricavare punteggi di sicurezza continui, che verranno utilizzati in aggiunta alle classificazioni.
Subito dopo l'intervento
Procedura per situazioni strane (SSP) #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'attaccamento genitore-figlio per i bambini di età compresa tra 12 e 24 mesi sarà valutato con la procedura Strange Situation di Ainsworth (Ainsworth et al., 1978). La procedura di 20 minuti consiste in due separazioni neonato-genitore e due ricongiungimenti. Il comportamento infantile viene utilizzato per classificare i bambini come sicuri o uno dei tre tipi di insicuri; È inoltre possibile ricavare punteggi di sicurezza continui, che verranno utilizzati in aggiunta alle classificazioni.
Follow-up a 6 mesi
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Lasso di tempo: Linea di base
L'attaccamento genitore-figlio per i bambini di età superiore ai 24 mesi sarà valutato con il MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), che classifica anche i bambini come sicuri o uno dei tre tipi di insicuri; È inoltre possibile derivare punteggi di sicurezza continui su una scala da 1 a 7 e questi punteggi (standardizzati) verranno utilizzati insieme alle classificazioni. Questa procedura consiste in un periodo iniziale di 3 minuti in cui sia il genitore che il bambino sono nella stanza dei giochi piena di giocattoli, seguito da due separazioni (3 e 5 minuti) e due riunioni di 3 minuti.
Linea di base
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) # 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'attaccamento genitore-figlio per i bambini di età superiore ai 24 mesi sarà valutato con il MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), che classifica anche i bambini come sicuri o uno dei tre tipi di insicuri; È inoltre possibile derivare punteggi di sicurezza continui su una scala da 1 a 7 e questi punteggi (standardizzati) verranno utilizzati insieme alle classificazioni. Questa procedura consiste in un periodo iniziale di 3 minuti in cui sia il genitore che il bambino sono nella stanza dei giochi piena di giocattoli, seguito da due separazioni (3 e 5 minuti) e due riunioni di 3 minuti.
Subito dopo l'intervento
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) # 3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'attaccamento genitore-figlio per i bambini di età superiore ai 24 mesi sarà valutato con il MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), che classifica anche i bambini come sicuri o uno dei tre tipi di insicuri; È inoltre possibile derivare punteggi di sicurezza continui su una scala da 1 a 7 e questi punteggi (standardizzati) verranno utilizzati insieme alle classificazioni. Questa procedura consiste in un periodo iniziale di 3 minuti in cui sia il genitore che il bambino sono nella stanza dei giochi piena di giocattoli, seguito da due separazioni (3 e 5 minuti) e due riunioni di 3 minuti.
Follow-up a 6 mesi
Reattività e recupero da stress da cortisolo #1
Lasso di tempo: Linea di base
La reattività e il recupero dello stress da cortisolo saranno valutati (a seguito di studi precedenti; ad esempio, Luijk et al., 2010) utilizzando la Strange Situation Procedure (SSP) come fattore di stress. I campioni salivari saranno raccolti (utilizzando un tampone polimerico da 125 mm) al basale (pre-attività), 10, 20, 30 e 40 minuti dopo il picco di stress SSP (ovvero, fine della separazione 2), quindi congelati in provette . L'analisi radioimmunologica verrà eseguita in duplicato, con la media utilizzata come misura finale (in ug/dl). I laboratori inizieranno nel pomeriggio (tra le 13:00 e le 16:00) per ridurre i potenziali effetti diurni. Diversi studi (ad esempio, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) hanno dimostrato una mancanza di influenza diurna negli studi sul cortisolo infantile, quindi l'ora del giorno non sarà controllata. Il cortisolo può fluttuare con i modelli sonno/veglia e alimentazione (Gunnar & Herrera, 2013), quindi gli investigatori controlleranno l'ora dell'ultimo risveglio e alimentazione.
Linea di base
Reattività e recupero da stress da cortisolo #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La reattività e il recupero dello stress da cortisolo saranno valutati (a seguito di studi precedenti; ad esempio, Luijk et al., 2010) utilizzando la Strange Situation Procedure (SSP) come fattore di stress. I campioni salivari saranno raccolti (utilizzando un tampone polimerico da 125 mm) al basale (pre-attività), 10, 20, 30 e 40 minuti dopo il picco di stress SSP (ovvero, fine della separazione 2), quindi congelati in provette . L'analisi radioimmunologica verrà eseguita in duplicato, con la media utilizzata come misura finale (in ug/dl). I laboratori inizieranno nel pomeriggio (tra le 13:00 e le 16:00) per ridurre i potenziali effetti diurni. Diversi studi (ad esempio, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) hanno dimostrato una mancanza di influenza diurna negli studi sul cortisolo infantile, quindi l'ora del giorno non sarà controllata. Il cortisolo può fluttuare con i modelli sonno/veglia e alimentazione (Gunnar & Herrera, 2013), quindi gli investigatori controlleranno l'ora dell'ultimo risveglio e alimentazione.
Subito dopo l'intervento
Reattività e recupero da stress da cortisolo #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La reattività e il recupero dello stress da cortisolo saranno valutati (a seguito di studi precedenti; ad esempio, Luijk et al., 2010) utilizzando la Strange Situation Procedure (SSP) come fattore di stress. I campioni salivari saranno raccolti (utilizzando un tampone polimerico da 125 mm) al basale (pre-attività), 10, 20, 30 e 40 minuti dopo il picco di stress SSP (ovvero, fine della separazione 2), quindi congelati in provette . L'analisi radioimmunologica verrà eseguita in duplicato, con la media utilizzata come misura finale (in ug/dl). I laboratori inizieranno nel pomeriggio (tra le 13:00 e le 16:00) per ridurre i potenziali effetti diurni. Diversi studi (ad esempio, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) hanno dimostrato una mancanza di influenza diurna negli studi sul cortisolo infantile, quindi l'ora del giorno non sarà controllata. Il cortisolo può fluttuare con i modelli sonno/veglia e alimentazione (Gunnar & Herrera, 2013), quindi gli investigatori controlleranno l'ora dell'ultimo risveglio e alimentazione.
Follow-up a 6 mesi
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
I problemi comportamentali del bambino saranno valutati con la Child Behavior Checklist (versione per bambini da 1,5 a 5 anni; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). I genitori completeranno questo questionario di 100 voci ampiamente utilizzato per segnalare i problemi di comportamento interiorizzante (36 voci, ad esempio "è nervoso, introverso") ed esternalizzante (24 voci, ad esempio "è irrequieto, disobbediente") dei loro figli. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti: (0) non vero, (1). un po'/ qualche volta vero, (2) molto/spesso vero). Gli elementi vengono sommati per creare sottoscale per l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei problemi.
Linea di base
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I problemi comportamentali del bambino saranno valutati con la Child Behavior Checklist (versione per bambini da 1,5 a 5 anni; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). I genitori completeranno questo questionario di 100 voci ampiamente utilizzato per segnalare i problemi di comportamento interiorizzante (36 voci, ad esempio "è nervoso, introverso") ed esternalizzante (24 voci, ad esempio "è irrequieto, disobbediente") dei loro figli. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti: (0) non vero, (1). un po'/ qualche volta vero, (2) molto/spesso vero). Gli elementi vengono sommati per creare sottoscale per l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei problemi.
Subito dopo l'intervento
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL) n. 3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I problemi comportamentali del bambino saranno valutati con la Child Behavior Checklist (versione per bambini da 1,5 a 5 anni; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). I genitori completeranno questo questionario di 100 voci ampiamente utilizzato per segnalare i problemi di comportamento interiorizzante (36 voci, ad esempio "è nervoso, introverso") ed esternalizzante (24 voci, ad esempio "è irrequieto, disobbediente") dei loro figli. Le risposte sono fornite su una scala a 3 punti: (0) non vero, (1). un po'/ qualche volta vero, (2) molto/spesso vero). Gli elementi vengono sommati per creare sottoscale per l'interiorizzazione e l'esternalizzazione dei problemi.
Follow-up a 6 mesi
Valutazione sociale ed emotiva del neonato-bambino (ITSEA) #1
Lasso di tempo: Linea di base
I problemi comportamentali del bambino (dalla relazione dei genitori) saranno valutati con l'ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) per i bambini di età inferiore a 1,5 anni. L'ITSEA valuta i sintomi internalizzanti ed esternalizzanti. I genitori valuteranno gli elementi su una scala da 0 (non vero) a 2 (molto vero).
Linea di base
Valutazione sociale ed emotiva dei neonati e dei bambini (ITSEA) #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I problemi comportamentali del bambino (dalla relazione dei genitori) saranno valutati con l'ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) per i bambini di età inferiore a 1,5 anni. L'ITSEA valuta i sintomi internalizzanti ed esternalizzanti. I genitori valuteranno gli elementi su una scala da 0 (non vero) a 2 (molto vero).
Subito dopo l'intervento
Valutazione sociale ed emotiva dei neonati e dei bambini (ITSEA) #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I problemi comportamentali del bambino (dalla relazione dei genitori) saranno valutati con l'ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) per i bambini di età inferiore a 1,5 anni. L'ITSEA valuta i sintomi internalizzanti ed esternalizzanti. I genitori valuteranno gli elementi su una scala da 0 (non vero) a 2 (molto vero).
Follow-up a 6 mesi
Risposte emotive dei genitori al disagio infantile n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
La risposta emotiva dei genitori al disagio del bambino sarà valutata con il Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), in cui i genitori guardano quattro video di un minuto di bambini (di genere, razzialmente diversi) in difficoltà (cioè, piangere forte e continuamente mentre si è seduti su un seggiolone). Dopo ogni clip, i genitori completano un questionario (scala a 4 punti; 17 item) sulle loro emozioni mentre guardano le clip, ed elaborano queste emozioni. I punteggi di intensità media vengono utilizzati per creare un punteggio di risposta emotiva empatica orientato al bambino (ad esempio, triste, compassione orientato al bambino) e un punteggio di emozioni negative orientato al genitore (ad esempio, irritato, arrabbiato orientato al genitore; vedi Leerkes, 2010).
Linea di base
Risposte emotive dei genitori al disagio infantile #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La risposta emotiva dei genitori al disagio del bambino sarà valutata con il Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), in cui i genitori guardano quattro video di un minuto di bambini (di genere, razzialmente diversi) in difficoltà (cioè, piangere forte e continuamente mentre si è seduti su un seggiolone). Dopo ogni clip, i genitori completano un questionario (scala a 4 punti; 17 item) sulle loro emozioni mentre guardano le clip, ed elaborano queste emozioni. I punteggi di intensità media vengono utilizzati per creare un punteggio di risposta emotiva empatica orientato al bambino (ad esempio, triste, compassione orientato al bambino) e un punteggio di emozioni negative orientato al genitore (ad esempio, irritato, arrabbiato orientato al genitore; vedi Leerkes, 2010).
Subito dopo l'intervento
Risposte emotive dei genitori al disagio infantile #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La risposta emotiva dei genitori al disagio del bambino sarà valutata con il Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), in cui i genitori guardano quattro video di un minuto di bambini (di genere, razzialmente diversi) in difficoltà (cioè, piangere forte e continuamente mentre si è seduti su un seggiolone). Dopo ogni clip, i genitori completano un questionario (scala a 4 punti; 17 item) sulle loro emozioni mentre guardano le clip, ed elaborano queste emozioni. I punteggi di intensità media vengono utilizzati per creare un punteggio di risposta emotiva empatica orientato al bambino (ad esempio, triste, compassione orientato al bambino) e un punteggio di emozioni negative orientato al genitore (ad esempio, irritato, arrabbiato orientato al genitore; vedi Leerkes, 2010).
Follow-up a 6 mesi
Risveglio n. 1 dell'attività elettrodermica (EDA).
Lasso di tempo: Linea di base
L'eccitazione dell'EDA dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutata durante l'attività video sul bambino che piange (sopra). Gli investigatori utilizzeranno un MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e un software di acquisizione BioLab per intercettare l'attività elettrodermica dei genitori (EDA). Per EDA gli investigatori attaccheranno due elettrodi di cloruro d'argento alla superficie palmare delle seconde falangi dell'indice e del medio della mano non dominante di ciascun partecipante. La frequenza di campionamento EDA sarà di 1000 campioni al secondo. La conduttanza fasica della pelle sarà calcolata utilizzando un filtro di livellamento con una larghezza della finestra di 0,25 secondi. Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) saranno calcolate utilizzando una soglia di 0,05 µS. La variabile EDA sarà la somma degli SCR nei quattro video.
Linea di base
Risveglio dell'attività elettrodermica (EDA) n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'eccitazione dell'EDA dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutata durante l'attività video sul bambino che piange (sopra). Gli investigatori utilizzeranno un MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e un software di acquisizione BioLab per intercettare l'attività elettrodermica dei genitori (EDA). Per EDA gli investigatori attaccheranno due elettrodi di cloruro d'argento alla superficie palmare delle seconde falangi dell'indice e del medio della mano non dominante di ciascun partecipante. La frequenza di campionamento EDA sarà di 1000 campioni al secondo. La conduttanza fasica della pelle sarà calcolata utilizzando un filtro di livellamento con una larghezza della finestra di 0,25 secondi. Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) saranno calcolate utilizzando una soglia di 0,05 µS. La variabile EDA sarà la somma degli SCR nei quattro video.
Subito dopo l'intervento
Risveglio dell'attività elettrodermica (EDA) #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
L'eccitazione dell'EDA dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutata durante l'attività video sul bambino che piange (sopra). Gli investigatori utilizzeranno un MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e un software di acquisizione BioLab per intercettare l'attività elettrodermica dei genitori (EDA). Per EDA gli investigatori attaccheranno due elettrodi di cloruro d'argento alla superficie palmare delle seconde falangi dell'indice e del medio della mano non dominante di ciascun partecipante. La frequenza di campionamento EDA sarà di 1000 campioni al secondo. La conduttanza fasica della pelle sarà calcolata utilizzando un filtro di livellamento con una larghezza della finestra di 0,25 secondi. Le risposte di conduttanza cutanea (SCR) saranno calcolate utilizzando una soglia di 0,05 µS. La variabile EDA sarà la somma degli SCR nei quattro video.
Follow-up a 6 mesi
Aritmia sinusale respiratoria (RSA) n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il cambiamento della RSA dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutato durante l'attività video sul bambino che piange (sopra). Gli investigatori utilizzeranno un MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e un software di acquisizione BioLab per intercettare l'attività elettrodermica dei genitori (EDA) e l'aritmia sinusale respiratoria (RSA). Per RSA, gli investigatori attaccheranno tre elettrodi in un posizionamento di derivazione II modificato sull'estremità distale della clavicola destra, gabbia toracica inferiore sinistra torace e gabbia toracica destra del torace di ciascun genitore. Il segnale ECG verrà campionato in continuo con filtraggio passa-basso a 1000 Hertz e fatto passare attraverso un convertitore analogico-digitale. I valori RSA saranno derivati ​​dalla serie di intervalli interbeat e ricampionati a 25 msec per creare una forma d'onda stazionaria. L'integrale della potenza nella banda RSA (da 0,12 a 0,40 per i genitori) sarà estratto per ottenere le statistiche RSA in epoche di 30 secondi e sarà utilizzato per calcolare la variazione RSA in risposta al disagio infantile.
Linea di base
Aritmia sinusale respiratoria (RSA) n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il cambiamento della RSA dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutato durante l'attività video sul bambino che piange (sopra). Gli investigatori utilizzeranno un MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e un software di acquisizione BioLab per intercettare l'attività elettrodermica dei genitori (EDA) e l'aritmia sinusale respiratoria (RSA). Per RSA, gli investigatori attaccheranno tre elettrodi in un posizionamento di derivazione II modificato sull'estremità distale della clavicola destra, gabbia toracica inferiore sinistra torace e gabbia toracica destra del torace di ciascun genitore. Il segnale ECG verrà campionato in continuo con filtraggio passa-basso a 1000 Hertz e fatto passare attraverso un convertitore analogico-digitale. I valori RSA saranno derivati ​​dalla serie di intervalli interbeat e ricampionati a 25 msec per creare una forma d'onda stazionaria. L'integrale della potenza nella banda RSA (da 0,12 a 0,40 per i genitori) sarà estratto per ottenere le statistiche RSA in epoche di 30 secondi e sarà utilizzato per calcolare la variazione RSA in risposta al disagio infantile.
Subito dopo l'intervento
Aritmia sinusale respiratoria (RSA) #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Il cambiamento della RSA dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutato durante l'attività video sul bambino che piange (sopra). Gli investigatori utilizzeranno un MindWare BioNex 8-Slot Chassis Assembly e un software di acquisizione BioLab per intercettare l'attività elettrodermica dei genitori (EDA) e l'aritmia sinusale respiratoria (RSA). Per RSA, gli investigatori attaccheranno tre elettrodi in un posizionamento di derivazione II modificato sull'estremità distale della clavicola destra, gabbia toracica inferiore sinistra torace e gabbia toracica destra del torace di ciascun genitore. Il segnale ECG verrà campionato in continuo con filtraggio passa-basso a 1000 Hertz e fatto passare attraverso un convertitore analogico-digitale. I valori RSA saranno derivati ​​dalla serie di intervalli interbeat e ricampionati a 25 msec per creare una forma d'onda stazionaria. L'integrale della potenza nella banda RSA (da 0,12 a 0,40 per i genitori) sarà estratto per ottenere le statistiche RSA in epoche di 30 secondi e sarà utilizzato per calcolare la variazione RSA in risposta al disagio infantile.
Follow-up a 6 mesi
Affrontare la scala delle emozioni negative dei bambini piccoli (CTNES) #1
Lasso di tempo: Linea di base
La sensibilità comportamentale dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutata utilizzando la Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), i genitori riporteranno il loro probabile comportamento su una scala da 1 (molto probabile) a 7 (molto probabile) improbabile) in risposta a 12 situazioni ipotetiche con il loro bambino in difficoltà (ad esempio, "Se mio figlio si arrabbia e piange perché è rimasto solo..., lo farei:"). Per ogni item, i genitori riportano la loro probabilità di rispondere in sei modi diversi, per esempio risposte punitive (cioè punire il bambino); minimizzare le risposte (cioè dire al bambino di smettere di reagire in modo eccessivo); reazioni focalizzate sulle emozioni (cioè confortanti); e reazioni incentrate sul problema (ad esempio, aiutare il bambino a trovare una soluzione). Seguendo Gudmundson e Leerkes (2012), i ricercatori formeranno compositi di risposta dei genitori di supporto e non supporto.
Linea di base
Affrontare la scala delle emozioni negative dei bambini piccoli (CTNES) #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La sensibilità comportamentale dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutata utilizzando la Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), i genitori riporteranno il loro probabile comportamento su una scala da 1 (molto probabile) a 7 (molto probabile) improbabile) in risposta a 12 situazioni ipotetiche con il loro bambino in difficoltà (ad esempio, "Se mio figlio si arrabbia e piange perché è rimasto solo..., lo farei:"). Per ogni item, i genitori riportano la loro probabilità di rispondere in sei modi diversi, per esempio risposte punitive (cioè punire il bambino); minimizzare le risposte (cioè dire al bambino di smettere di reagire in modo eccessivo); reazioni focalizzate sulle emozioni (cioè confortanti); e reazioni incentrate sul problema (ad esempio, aiutare il bambino a trovare una soluzione). Seguendo Gudmundson e Leerkes (2012), i ricercatori formeranno compositi di risposta dei genitori di supporto e non supporto.
Subito dopo l'intervento
Affrontare la scala delle emozioni negative dei bambini piccoli (CTNES) #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
La sensibilità comportamentale dei genitori in risposta al disagio del bambino sarà valutata utilizzando la Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), i genitori riporteranno il loro probabile comportamento su una scala da 1 (molto probabile) a 7 (molto probabile) improbabile) in risposta a 12 situazioni ipotetiche con il loro bambino in difficoltà (ad esempio, "Se mio figlio si arrabbia e piange perché è rimasto solo..., lo farei:"). Per ogni item, i genitori riportano la loro probabilità di rispondere in sei modi diversi, per esempio risposte punitive (cioè punire il bambino); minimizzare le risposte (cioè dire al bambino di smettere di reagire in modo eccessivo); reazioni focalizzate sulle emozioni (cioè confortanti); e reazioni incentrate sul problema (ad esempio, aiutare il bambino a trovare una soluzione). Seguendo Gudmundson e Leerkes (2012), i ricercatori formeranno compositi di risposta dei genitori di supporto e non supporto.
Follow-up a 6 mesi
Stranger Approach Lab-TAB Compito per valutare la sensibilità comportamentale dei genitori #1
Lasso di tempo: Linea di base
I valutatori osserveranno la sensibilità comportamentale dei genitori durante il compito Lab-TAB "Approccio straniero" (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare paura nei bambini facendo avvicinare un estraneo adulto al bambino. Questa attività dura meno di 2 minuti. I primi 2 minuti sono codificati per il temperamento del bambino, con 5 minuti poi codificati per la sensibilità dei genitori. Data la particolare attenzione degli investigatori alla sensibilità all'angoscia, gli investigatori manterranno la loro attenzione analitica sulla sensibilità durante l'angoscia, ma la raccolta di entrambi consentirà ulteriori analisi esplorative in futuro. La sensibilità dei genitori (scala a 4 punti) sarà codificata seguendo le linee guida del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999).
Linea di base
Jar Lab-TAB Task per valutare la sensibilità comportamentale dei genitori #1
Lasso di tempo: Linea di base
I valutatori osserveranno la sensibilità comportamentale dei genitori durante il compito "Jar" ​​Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare frustrazione e rabbia nei bambini mettendo uno spuntino attraente (ad es. pesce rosso arcobaleno), in un barattolo di plastica. Questa attività dura meno di 2 minuti. I primi 2 minuti sono codificati per il temperamento del bambino, con 5 minuti poi codificati per la sensibilità dei genitori. Data la particolare attenzione degli investigatori alla sensibilità all'angoscia, gli investigatori manterranno la loro attenzione analitica sulla sensibilità durante l'angoscia, ma la raccolta di entrambi consentirà ulteriori analisi esplorative in futuro. La sensibilità dei genitori (scala a 4 punti) sarà codificata seguendo le linee guida del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999).
Linea di base
Stranger Approach Lab-TAB Compito per valutare la sensibilità comportamentale dei genitori #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I valutatori osserveranno la sensibilità comportamentale dei genitori durante il compito Lab-TAB "Approccio straniero" (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare paura nei bambini facendo avvicinare un estraneo adulto al bambino. Questa attività dura meno di 2 minuti. I primi 2 minuti sono codificati per il temperamento del bambino, con 5 minuti poi codificati per la sensibilità dei genitori. Data la particolare attenzione degli investigatori alla sensibilità all'angoscia, gli investigatori manterranno la loro attenzione analitica sulla sensibilità durante l'angoscia, ma la raccolta di entrambi consentirà ulteriori analisi esplorative in futuro. La sensibilità dei genitori (scala a 4 punti) sarà codificata seguendo le linee guida del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999).
Subito dopo l'intervento
Compito Jar Lab-TAB per valutare la sensibilità comportamentale dei genitori #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I valutatori osserveranno la sensibilità comportamentale dei genitori durante il compito "Jar" ​​Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare frustrazione e rabbia nei bambini mettendo uno spuntino attraente (ad es. pesce rosso arcobaleno), in un barattolo di plastica. Questa attività dura meno di 2 minuti. I primi 2 minuti sono codificati per il temperamento del bambino, con 5 minuti poi codificati per la sensibilità dei genitori. Data la particolare attenzione degli investigatori alla sensibilità all'angoscia, gli investigatori manterranno la loro attenzione analitica sulla sensibilità durante l'angoscia, ma la raccolta di entrambi consentirà ulteriori analisi esplorative in futuro. La sensibilità dei genitori (scala a 4 punti) sarà codificata seguendo le linee guida del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999).
Subito dopo l'intervento
Stranger Approach Lab-TAB Compito per valutare la sensibilità comportamentale dei genitori #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I valutatori osserveranno la sensibilità comportamentale dei genitori durante il compito Lab-TAB "Approccio straniero" (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare paura nei bambini facendo avvicinare un estraneo adulto al bambino. Questa attività dura meno di 2 minuti. I primi 2 minuti sono codificati per il temperamento del bambino, con 5 minuti poi codificati per la sensibilità dei genitori. Data la particolare attenzione degli investigatori alla sensibilità all'angoscia, gli investigatori manterranno la loro attenzione analitica sulla sensibilità durante l'angoscia, ma la raccolta di entrambi consentirà ulteriori analisi esplorative in futuro. La sensibilità dei genitori (scala a 4 punti) sarà codificata seguendo le linee guida del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999).
Follow-up a 6 mesi
Jar Lab-TAB Compito per valutare la sensibilità comportamentale dei genitori #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
I valutatori osserveranno la sensibilità comportamentale dei genitori durante il compito "Jar" ​​Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare frustrazione e rabbia nei bambini mettendo uno spuntino attraente (ad es. pesce rosso arcobaleno), in un barattolo di plastica. Questa attività dura meno di 2 minuti. I primi 2 minuti sono codificati per il temperamento del bambino, con 5 minuti poi codificati per la sensibilità dei genitori. Data la particolare attenzione degli investigatori alla sensibilità all'angoscia, gli investigatori manterranno la loro attenzione analitica sulla sensibilità durante l'angoscia, ma la raccolta di entrambi consentirà ulteriori analisi esplorative in futuro. La sensibilità dei genitori (scala a 4 punti) sarà codificata seguendo le linee guida del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD; 1999).
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sullo stress finanziario n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
Il Financial Stress Questionnaire è uno strumento a 9 voci, sviluppato dal progetto Fast Track (CPPRG, 1994), che esplora le fonti di spesa delle famiglie e l'adeguatezza dei fondi per pagare le bollette. Il questionario viene somministrato ai genitori. Al genitore viene chiesto di valutare l'accessibilità economica di 7 fonti di spesa della famiglia (casa, abbigliamento, mobili, auto, cibo, cure mediche e tempo libero) su una scala da 1 a 5 (fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo) ; quanta difficoltà ha avuto per pagare le bollette su una scala da 1 a 5 (una grande difficoltà a nessuna difficoltà) e quanti soldi gli sono rimasti alla fine del mese su una scala da 1 a 4 (non abbastanza, quanto basta, un po' di soldi rimasti, più che abbastanza soldi rimasti).
Linea di base
Questionario sullo stress finanziario n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il Financial Stress Questionnaire è uno strumento a 9 voci, sviluppato dal progetto Fast Track (CPPRG, 1994), che esplora le fonti di spesa delle famiglie e l'adeguatezza dei fondi per pagare le bollette. Il questionario viene somministrato ai genitori. Al genitore viene chiesto di valutare l'accessibilità economica di 7 fonti di spesa della famiglia (casa, abbigliamento, mobili, auto, cibo, cure mediche e tempo libero) su una scala da 1 a 5 (fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo) ; quanta difficoltà ha avuto per pagare le bollette su una scala da 1 a 5 (una grande difficoltà a nessuna difficoltà) e quanti soldi gli sono rimasti alla fine del mese su una scala da 1 a 4 (non abbastanza, quanto basta, un po' di soldi rimasti, più che abbastanza soldi rimasti).
Subito dopo l'intervento
Questionario sullo stress finanziario n. 3
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Il Financial Stress Questionnaire è uno strumento a 9 voci, sviluppato dal progetto Fast Track (CPPRG, 1994), che esplora le fonti di spesa delle famiglie e l'adeguatezza dei fondi per pagare le bollette. Il questionario viene somministrato ai genitori. Al genitore viene chiesto di valutare l'accessibilità economica di 7 fonti di spesa della famiglia (casa, abbigliamento, mobili, auto, cibo, cure mediche e tempo libero) su una scala da 1 a 5 (fortemente d'accordo, d'accordo, neutrale, in disaccordo, fortemente in disaccordo) ; quanta difficoltà ha avuto per pagare le bollette su una scala da 1 a 5 (una grande difficoltà a nessuna difficoltà) e quanti soldi gli sono rimasti alla fine del mese su una scala da 1 a 4 (non abbastanza, quanto basta, un po' di soldi rimasti, più che abbastanza soldi rimasti).
Controllo a 6 mesi
Questionario sulle esperienze infantili avverse (ACE-Q)
Lasso di tempo: Linea di base
L'Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) è una breve scala di valutazione che misura il numero di esperienze infantili avverse avvenute nei primi 18 anni di vita. L'ACE-Q ha 9 elementi sì/no che contano il numero di esperienze infantili avverse vissute dai partecipanti nei primi 18 anni di vita. Un elemento di esempio è "Un genitore o un altro adulto in casa ti ha spesso insultato, insultato, denigrato o umiliato? O agisci in un modo che ti ha fatto temere di essere ferito fisicamente?" I partecipanti indicano sì o no per ogni domanda e, se la risposta è sì, viene inserito un punteggio di 1 per quell'elemento. Il numero di ACE è il numero totale di domande per le quali la risposta è stata sì. Per evitare di chiedere ai partecipanti più giovani esperienze di abuso fisico o sessuale, questo questionario verrà somministrato solo ai partecipanti di età superiore ai 20 anni.
Linea di base
La mia esposizione alla violenza
Lasso di tempo: Linea di base
Assistere alla violenza della comunità e alla vittimizzazione violenta sarà valutata utilizzando due sottoscale (vittimizzazione e testimonianza) del My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998). Si tratta di uno strumento di 25 voci progettato per misurare l'esposizione dei partecipanti alla violenza nell'ultimo anno. MyETV chiede ai partecipanti informazioni sulla violenza testimoniata e vissuta personalmente, producendo tre sottoscale (di cui gli investigatori ne useranno due). Le tre sottoscale stanno testimoniando la violenza, la vittimizzazione violenta e l'esposizione totale. La frequenza di esposizione è misurata su una scala a 4 punti (una volta, 2 o 3 volte, da 4 a 10 volte, più di 10 volte). Per evitare di porre domande sull'abuso fisico o sessuale infantile, questo questionario verrà somministrato solo ai partecipanti di età superiore ai 20 anni.
Linea di base
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D) #1
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi depressivi dei genitori saranno valutati con il CES-D (Radloff, 1977). Questa misura self-report di 20 item (Radloff, 1977) tocca la frequenza con cui gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi nell'ultima settimana. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti, con 0 che indica che il sintomo è stato sentito raramente o mai, e 3 che è stato sperimentato per la maggior parte o per tutto il tempo.
Linea di base
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D) #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
I sintomi depressivi dei genitori saranno valutati con il CES-D (Radloff, 1977). Questa misura self-report di 20 item (Radloff, 1977) tocca la frequenza con cui gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi nell'ultima settimana. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti, con 0 che indica che il sintomo è stato sentito raramente o mai, e 3 che è stato sperimentato per la maggior parte o per tutto il tempo.
Subito dopo l'intervento
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D) #3
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
I sintomi depressivi dei genitori saranno valutati con il CES-D (Radloff, 1977). Questa misura self-report di 20 item (Radloff, 1977) tocca la frequenza con cui gli intervistati hanno manifestato sintomi depressivi nell'ultima settimana. Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti, con 0 che indica che il sintomo è stato sentito raramente o mai, e 3 che è stato sperimentato per la maggior parte o per tutto il tempo.
Controllo a 6 mesi
Questionario sul comportamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
I genitori completeranno la versione adatta all'età dei questionari sul comportamento del bambino progettati da Rothbart e colleghi (ad esempio, Putnam e Rothbart, 2006). Questo questionario valuta la reattività temperamentale del bambino e il temperamento pauroso del bambino.
Linea di base
Stranger Approach Lab-TAB Compito per valutare il temperamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
I valutatori osserveranno il temperamento del bambino durante l'attività Lab-TAB "Stranger Approach" (Goldsmith & Rothbart, 1999), un'attività progettata per suscitare paura facendo avvicinare uno sconosciuto adulto e fissare il bambino in modo standardizzato. Gli elementi di novità e invadenza dovrebbero suscitare vari gradi di angoscia ed evitamento paurosi. Questa attività dura circa 1-2 minuti.
Linea di base
Behind Barrier Lab-TAB Compito per valutare il temperamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
I valutatori osserveranno il temperamento del bambino durante il compito Lab-TAB "Behind Barrier" (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare frustrazione e rabbia mettendo un giocattolo, con cui il bambino ha giocato, dietro una barriera. La rabbia è codificata come azione verbale e fisica contro la barriera o le persone presenti. Questa attività dura circa 3 minuti.
Linea di base
Jar Lab-TAB Compito per valutare il temperamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
I valutatori osserveranno il temperamento del bambino durante il compito "Jar" ​​Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare frustrazione e rabbia mettendo uno spuntino attraente (ad es. pesce rosso arcobaleno), in un barattolo di plastica. Questa azione è rappresentativa del tipo di frustrazione che un bambino incontra tipicamente quando l'esplorazione o il gioco sono bloccati. La rabbia è codificata come azione verbale e fisica contro il barattolo o le persone presenti. Questa attività dura circa 1-2 minuti.
Linea di base
Spider Lab-TAB Compito per valutare il temperamento del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
I valutatori osserveranno il temperamento del bambino durante il compito "Spider" Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), un compito progettato per suscitare paura facendo avvicinare inaspettatamente un ragno giocattolo al bambino. Gli elementi di novità, incertezza e invadenza, così come una possibile paura degli animali, dovrebbero suscitare vari gradi di paura. Questa attività dura circa 2-3 minuti.
Linea di base
Infant Behavior Record (IBR) che valuta il temperamento del bambino #1
Lasso di tempo: Linea di base
Due osservatori addestrati useranno l'Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) per valutare 11 dimensioni del temperamento infantile sulla base delle loro osservazioni dell'intera sessione di laboratorio.
Linea di base
Infant Behavior Record (IBR) che valuta il temperamento del bambino #2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Due osservatori addestrati useranno l'Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) per valutare 11 dimensioni del temperamento infantile sulla base delle loro osservazioni dell'intera sessione di laboratorio.
Subito dopo l'intervento
Infant Behavior Record (IBR) che valuta il temperamento del bambino #3
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Due osservatori addestrati useranno l'Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) per valutare 11 dimensioni del temperamento infantile sulla base delle loro osservazioni dell'intera sessione di laboratorio.
Controllo a 6 mesi
Scala dell'esperienza di discriminazione (EOD)
Lasso di tempo: Linea di base
L'esperienza di vita dei partecipanti con la discriminazione sarà valutata utilizzando la scala dell'esperienza di discriminazione a 9 voci (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005). Seguendo Krieger et al. (2005), i ricercatori hanno incluso altre 4 domande sul livello di preoccupazione dei partecipanti per l'esperienza di un trattamento ingiusto a causa della loro razza o etnia.
Linea di base
O'Leary-Porter Scala di aperta ostilità n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stress coniugale sarà valutato utilizzando la scala di ostilità palese di O'Leary-Porter a 10 voci, che misura la frequenza con cui i genitori discutono apertamente, mostrano ostilità fisica e verbale e si criticano a vicenda in presenza dei bambini (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). La scala utilizza una scala a 6 punti da 1 = mai a 6 = molto spesso. Gli investigatori hanno apportato lievi modifiche a questa scala per ridurre l'attenzione solo sulle relazioni coniugali. I partecipanti di età inferiore ai 20 anni riceveranno una versione a 9 voci di questa scala per evitare di chiedere ai partecipanti più giovani esperienze di violenza fisica.
Linea di base
O'Leary-Porter Scala di aperta ostilità n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lo stress coniugale sarà valutato utilizzando la scala di ostilità palese di O'Leary-Porter a 10 voci, che misura la frequenza con cui i genitori discutono apertamente, mostrano ostilità fisica e verbale e si criticano a vicenda in presenza dei bambini (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). La scala utilizza una scala a 6 punti da 1 = mai a 6 = molto spesso. Gli investigatori hanno apportato lievi modifiche a questa scala per ridurre l'attenzione solo sulle relazioni coniugali. I partecipanti di età inferiore ai 20 anni riceveranno una versione a 9 voci di questa scala per evitare di chiedere ai partecipanti più giovani esperienze di violenza fisica.
Subito dopo l'intervento
O'Leary-Porter Scala di aperta ostilità n. 3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Lo stress coniugale sarà valutato utilizzando la scala di ostilità palese di O'Leary-Porter a 10 voci, che misura la frequenza con cui i genitori discutono apertamente, mostrano ostilità fisica e verbale e si criticano a vicenda in presenza dei bambini (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). La scala utilizza una scala a 6 punti da 1 = mai a 6 = molto spesso. Gli investigatori hanno apportato lievi modifiche a questa scala per ridurre l'attenzione solo sulle relazioni coniugali. I partecipanti di età inferiore ai 20 anni riceveranno una versione a 9 voci di questa scala per evitare di chiedere ai partecipanti più giovani esperienze di violenza fisica.
Follow-up a 6 mesi
Sovraccarico di ruolo n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
Seguendo le raccomandazioni di Thiagarajan et al. (2006), la Role Overload Scale di 13 item di Reilly (1982) sarà adattata in una scala unidimensionale di 6 item che valuta i sentimenti dei genitori di essere sopraffatti dai doveri genitoriali, destreggiarsi tra molteplici obblighi e mancanza di tempo per riposare o perseguire le attività desiderate (ad es. , "Non riesco mai a recuperare il ritardo"). Verrà calcolata la media dei punteggi dei genitori che indicano quanto spesso sono d'accordo con le affermazioni corrispondenti, utilizzando una scala a 7 punti che va da 1 = Mai a 7 = Sempre.
Linea di base
Sovraccarico di ruolo n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Seguendo le raccomandazioni di Thiagarajan et al. (2006), la Role Overload Scale di 13 item di Reilly (1982) sarà adattata in una scala unidimensionale di 6 item che valuta i sentimenti dei genitori di essere sopraffatti dai doveri genitoriali, destreggiarsi tra molteplici obblighi e mancanza di tempo per riposare o perseguire le attività desiderate (ad es. , "Non riesco mai a recuperare il ritardo"). Verrà calcolata la media dei punteggi dei genitori che indicano quanto spesso sono d'accordo con le affermazioni corrispondenti, utilizzando una scala a 7 punti che va da 1 = Mai a 7 = Sempre.
Subito dopo l'intervento
Sovraccarico di ruoli n. 3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Seguendo le raccomandazioni di Thiagarajan et al. (2006), la Role Overload Scale di 13 item di Reilly (1982) sarà adattata in una scala unidimensionale di 6 item che valuta i sentimenti dei genitori di essere sopraffatti dai doveri genitoriali, destreggiarsi tra molteplici obblighi e mancanza di tempo per riposare o perseguire le attività desiderate (ad es. , "Non riesco mai a recuperare il ritardo"). Verrà calcolata la media dei punteggi dei genitori che indicano quanto spesso sono d'accordo con le affermazioni corrispondenti, utilizzando una scala a 7 punti che va da 1 = Mai a 7 = Sempre.
Follow-up a 6 mesi
Esperienze nella scala delle relazioni strette (ECR) #1
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stile di attaccamento degli adulti sarà valutato con la scala self-report di 36 item Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; vedi Mikulincer & Shaver, 2016). L'ECR valuta due dimensioni dello stile di attaccamento adulto: l'evitamento correlato all'attaccamento (disagio per la vicinanza e l'intimità) e l'ansia correlata all'attaccamento (intensa paura del rifiuto e dell'abbandono) ciascuna su una scala da 1 (basso) a 7 (alto).
Linea di base
Esperienze nella scala delle relazioni strette (ECR) n. 2
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lo stile di attaccamento degli adulti sarà valutato con la scala self-report di 36 item Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; vedi Mikulincer & Shaver, 2016). L'ECR valuta due dimensioni dello stile di attaccamento adulto: l'evitamento correlato all'attaccamento (disagio per la vicinanza e l'intimità) e l'ansia correlata all'attaccamento (intensa paura del rifiuto e dell'abbandono) ciascuna su una scala da 1 (basso) a 7 (alto).
Subito dopo l'intervento
Esperienze nella scala delle relazioni strette (ECR) #3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Lo stile di attaccamento degli adulti sarà valutato con la scala self-report di 36 item Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; vedi Mikulincer & Shaver, 2016). L'ECR valuta due dimensioni dello stile di attaccamento adulto: l'evitamento correlato all'attaccamento (disagio per la vicinanza e l'intimità) e l'ansia correlata all'attaccamento (intensa paura del rifiuto e dell'abbandono) ciascuna su una scala da 1 (basso) a 7 (alto).
Follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'osservatore sull'aderenza al trattamento e sulla competenza dell'interveniente per COS-P
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento COS-P al completamento, 8 settimane
Tutte le sessioni saranno videoregistrate. Gli investigatori codificheranno un 20 percento selezionato casualmente di sessioni Circle of Security Parenting (COS-P) (stratificate per interveniente) da codificare (con una sovrapposizione di affidabilità del 30 percento) da codificatori ciechi indipendenti per l'aderenza al trattamento e la competenza dell'interveniente utilizzando un COS-P -adattamento specifico della Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000). Ogni sessione sarà codificata per elementi specifici del COS-P su due dimensioni: aderenza (1 = per niente, 7 = ampiamente) e livello di abilità (competenza con cui l'interveniente ha fornito aspetti specifici dell'intervento, 1 = molto scarso, 7 = eccellente). Gli elementi riflettono specifici contenuti manuali (ad esempio, il modello COS-P per comprendere i bisogni del bambino) e il processo (ad esempio, supportare le capacità di osservazione dei genitori, costruire una forte alleanza). I punteggi di competenza che sono = o > 3 riflettono una competenza sufficiente per eccellente, mentre i punteggi < 3 riflettono la mancanza di competenza.
Dall'inizio dell'intervento COS-P al completamento, 8 settimane
Valutazioni dell'osservatore sull'aderenza al trattamento dell'interveniente e sulla competenza per i piccoli discorsi
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di Little Talks al completamento, 8 settimane
Gli investigatori codificheranno un 20 percento di sessioni selezionate casualmente (stratificate per interveniente) da codificare (con una sovrapposizione di affidabilità del 30 percento) da codificatori mascherati indipendenti per l'adesione/competenza dell'interveniente utilizzando il Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017). Il modulo Fedeltà di Little Talks riflette il contenuto manuale specifico di Little Talks in quattro categorie: Fedeltà al curriculum di Little Talks (6 voci), Fedeltà alla definizione degli obiettivi collaborativi (6 voci), Fedeltà al processo decisionale dei visitatori domestici (2 voci) e Fedeltà alla collaborazione dei genitori ( 6 elementi). Ogni item viene valutato come 1 = consegnato con sufficiente competenza o 0 = non consegnato con sufficiente competenza. Allo scopo di confrontare la competenza dell'interveniente di Little Talks con la competenza dell'interveniente COS-P, i ​​punteggi di fedeltà di Little Talks possono essere utilizzati per creare un punteggio che rappresenta la percentuale di intervento erogato con sufficiente competenza (numero totale di item = 1 / numero totale di item).
Dall'inizio dell'intervento di Little Talks al completamento, 8 settimane
Lista di controllo per l'adesione dell'interveniente COS-P
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento COS-P al completamento, 8 settimane
Per l'adesione, gli intervenienti completeranno una lista di controllo alla fine di ogni sessione indicando se hanno raggiunto o meno gli obiettivi della sessione come delineato nel manuale, nonché un diario di sessione COS-P standardizzato che chiede agli intervenienti di riflettere per iscritto su due casi specifici dalla seduta in cui hanno trattato argomenti particolari. Il team di fedeltà esaminerà settimanalmente le liste di controllo e le riviste completate per monitorare il completamento dei componenti dell'intervento e quindi prevenire la deriva dell'implementazione. Nello specifico, il fidelity team monitorerà se tutti i componenti sono stati completati e avviserà l'interveniente per coprire l'eventuale materiale assente la settimana successiva; la sessione della settimana successiva verrà quindi rivista per garantire che il materiale sia stato trattato. L'elenco di controllo include elementi sia di contenuto che di processo.
Dall'inizio dell'intervento COS-P al completamento, 8 settimane
Little Talks Intervener Fidelity form (Intervener Rated)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di Little Talks al completamento, 8 settimane
Per l'adesione, gli intervenienti completeranno il modulo Little Talks Intervener Fidelity (Manz et al., 2017) alla fine di ogni sessione. Il modulo Fedeltà di Little Talks riflette il contenuto manuale specifico di Little Talks in quattro categorie: Fedeltà al curriculum di Little Talks (6 voci), Fedeltà alla definizione degli obiettivi collaborativi (6 voci), Fedeltà al processo decisionale dei visitatori domestici (2 voci) e Fedeltà alla collaborazione dei genitori ( 6 elementi). Ogni item viene valutato come 1 = consegnato con sufficiente competenza o 0 = non consegnato con sufficiente competenza.
Dall'inizio dell'intervento di Little Talks al completamento, 8 settimane
Valutazioni dei partecipanti sulla competenza dell'interveniente
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (sia per COS-P che per Little Talks)
I partecipanti valuteranno la competenza dei loro intervenienti come parte della valutazione di laboratorio post-intervento utilizzando il Counselor Rating Form-Short di 12 voci (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990). I partecipanti a ciascun gruppo di intervento (COS-P e Little Talks) completeranno queste valutazioni. I partecipanti valuteranno quanto l'interveniente mostra caratteristiche (ad esempio, "amichevole", "affidabile", "preparato") su una scala da 1 (non molto) a 7 (molto). Il CRF-S è una misura generale delle percezioni del cliente sulla competenza dell'interveniente.
Subito dopo l'intervento (sia per COS-P che per Little Talks)
Valutazioni dei partecipanti al servizio di intervento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (sia per COS-P che per Little Talks)
Le valutazioni dei partecipanti del servizio di intervento (Carroll et al., 2007) saranno raccolte utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente ampiamente utilizzato (riportato dai partecipanti) (CSQ-8; Nguyen et al., 1983). I partecipanti a ciascun gruppo di intervento (COS-P e Little Talks) completeranno queste valutazioni. I partecipanti risponderanno a domande sulla loro soddisfazione per il servizio su una scala a 4 punti (1 che riflette una minore soddisfazione, 4 che riflette una maggiore soddisfazione).
Subito dopo l'intervento (sia per COS-P che per Little Talks)
Variabili demografiche riportate dai genitori n. 1
Lasso di tempo: Linea di base
Le variabili demografiche sono età dei genitori, istruzione, occupazione, lingua/e parlata/e, numero di figli, persone che vivono nel nucleo familiare, stato relazionale, single/convivenza con il partner, reddito familiare, identità razziale/etnica, stato di iscrizione a Early Head Starts, esperienza di senzatetto, se ricevono benefici dall'Assistenza temporanea per famiglie bisognose o dal Reddito previdenziale supplementare, nonché età, sesso, razza/etnia del bambino target, assistenza all'infanzia, se il bambino è nato prematuro e diagnosi di autismo.
Linea di base
Variabili demografiche riportate dai genitori n. 2
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
Immediatamente dopo l'intervento, gli operatori sanitari risponderanno a una serie selezionata di variabili demografiche tra cui la loro occupazione, il numero di bambini, le persone che vivono nella famiglia, lo stato relazionale e la diagnosi di autismo.
Immediatamente dopo l'intervento
Variabili demografiche riportate dai genitori n. 3
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Al follow-up di 6 mesi, gli operatori sanitari risponderanno a una serie selezionata di variabili demografiche tra cui la loro occupazione, il numero di bambini, le persone che vivono nella famiglia, lo stato relazionale e la diagnosi di autismo.
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Lehigh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
  • Investigatore principale: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1857396-18
  • 1R01HD105676-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

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