Руки и сердца вместе
30 июня 2025 г. обновлено: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park
Профилактика ненадежной привязанности, физиологической дисрегуляции и проблем с поведением ребенка
Все больше данных свидетельствует о том, что надежная привязанность в детстве предсказывает здоровое социальное, биологическое и поведенческое функционирование детей, тогда как ненадежная привязанность предсказывает поведенческие проблемы и физиологическую дисрегуляцию; таким образом, усилия по воспитанию надежной привязанности имеют решающее значение для содействия здоровому развитию детей и семей.
В этом предложении описывается рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) инновационной программы вмешательства, которая может быть широко внедрена и предназначена для воспитания надежной привязанности детей, содействия здоровой физиологической регуляции и снижения риска поведенческих проблем: Круг безопасности ® Воспитание (COS-P). ) вмешательство.
С этой целью исследователи проведут РКИ с участием 249 пар родителей и детей, участвующих в двух различных программах Early Head Start (EHS).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
249
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jude Cassidy, Ph.D.
- Номер телефона: 301-405-4973
- Электронная почта: jcassidy@umd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Susan Woodhouse, Ph.D.
- Номер телефона: 610-758-3269
- Электронная почта: ssw212@lehigh.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- Активный, не рекрутирующий
- University of Maryland, College Park
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- Рекрутинг
- Lehigh University
-
Контакт:
- Susan Woodhouse, Ph.D.
- Номер телефона: 610-758-3269
- Электронная почта: ssw212@lehigh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родители, чьи дети (в возрасте от 8 до 36 месяцев) зачислены в программы раннего старта в Гаррисберге, штат Пенсильвания, и Лихай-Вэлли, штат Пенсильвания.
Критерий исключения:
- Родители, недостаточно свободно владеющие языком, на котором будет проводиться вмешательство COS-P (испанский или английский)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Круг безопасного воспитания (COS-P)
Эти участники получат вмешательство Circle of Security Parenting (COS-P), основанное на привязанности, управляемое вручную, 8 сеансов (90 минут / сеанс), вмешательство на дому.
|
COS-P — это вмешательство на дому, основанное на привязанности, предназначенное для поддержки родителей в качестве «надежной базы», с которой их дети могут исследовать мир и куда их дети могут вернуться в трудные времена (Bowlby, 1988).
Такое безопасное базовое воспитание увеличивает вероятность надежной привязанности детей.
COS-P также нацелен на реакцию родителей на выражение детьми своих потребностей (например, на плач) и предназначен для того, чтобы помочь родителям понять, каким образом их собственные (родительские) нерегулируемые эмоциональные, физиологические и поведенческие реакции на эмоции и поведение детей могут ограничивать их отзывчивость на потребности детей в привязанности.
|
|
Активный компаратор: Маленькие разговоры
Эти участники получат интервенцию «Маленькие беседы», 8-сеансовую (по 90 минут на сеанс) программу посещения на дому для ранней грамотности.
|
«Маленькие беседы» — это программа посещения на дому для раннего обучения грамоте, разработанная для младенцев и детей ясельного возраста из малообеспеченных семей, представителей расовых и этнических меньшинств, которая была протестирована в условиях «Раннего старта» (Manz et al., 2016; Manz et al., 2017).
Little Talks использует обмен книгами для развития ранней грамотности и был адаптирован как на английском, так и на испанском языках.
Вмешательство использует модульное лечение во время домашних посещений, обучая родителей тому, как облегчить языковое взаимодействие со своими детьми посредством обмена книгами.
Соответствующие возрасту книги выдаются родителям, чтобы они могли поделиться со своими детьми во время вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедура странной ситуации (SSP) № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Детско-родительская привязанность у детей в возрасте 12-24 месяцев будет оцениваться с помощью процедуры Эйнсворта «Странная ситуация» (Эйнсворт и др., 1978).
20-минутная процедура состоит из двух разлучений родителей и младенцев и двух воссоединений.
Поведение младенцев используется для классификации младенцев как безопасных или одного из трех типов небезопасных; также могут быть получены непрерывные оценки безопасности, которые будут использоваться в дополнение к классификациям.
|
Базовый уровень
|
|
Процедура странной ситуации (SSP) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Детско-родительская привязанность у детей в возрасте 12-24 месяцев будет оцениваться с помощью процедуры Эйнсворта «Странная ситуация» (Эйнсворт и др., 1978).
20-минутная процедура состоит из двух разлучений родителей и младенцев и двух воссоединений.
Поведение младенцев используется для классификации младенцев как безопасных или одного из трех типов небезопасных; также могут быть получены непрерывные оценки безопасности, которые будут использоваться в дополнение к классификациям.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Процедура странной ситуации (SSP) № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Детско-родительская привязанность у детей в возрасте 12-24 месяцев будет оцениваться с помощью процедуры Эйнсворта «Странная ситуация» (Эйнсворт и др., 1978).
20-минутная процедура состоит из двух разлучений родителей и младенцев и двух воссоединений.
Поведение младенцев используется для классификации младенцев как безопасных или одного из трех типов небезопасных; также могут быть получены непрерывные оценки безопасности, которые будут использоваться в дополнение к классификациям.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Странная ситуация дошкольного учреждения Макартура (PACS) # 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Детско-родительская привязанность детей старше 24 месяцев будет оцениваться с помощью шкалы MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), которая также классифицирует детей как безопасных или один из трех типов незащищенных; Также можно получить непрерывные оценки безопасности по шкале от 1 до 7, и эти (стандартизированные) оценки будут использоваться вместе с классификациями.
Эта процедура состоит из начального трехминутного периода, в течение которого и родитель, и ребенок находятся в наполненной игрушками игровой комнате, за которым следуют два разлучения (3 и 5 минут) и два трехминутных воссоединения.
|
Базовый уровень
|
|
Странная ситуация дошкольного учреждения Макартура (PACS) # 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Детско-родительская привязанность детей старше 24 месяцев будет оцениваться с помощью шкалы MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), которая также классифицирует детей как безопасных или один из трех типов незащищенных; Также можно получить непрерывные оценки безопасности по шкале от 1 до 7, и эти (стандартизированные) оценки будут использоваться вместе с классификациями.
Эта процедура состоит из начального трехминутного периода, в течение которого и родитель, и ребенок находятся в наполненной игрушками игровой комнате, за которым следуют два разлучения (3 и 5 минут) и два трехминутных воссоединения.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Странная ситуация дошкольного учреждения Макартура (PACS) # 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Детско-родительская привязанность детей старше 24 месяцев будет оцениваться с помощью шкалы MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), которая также классифицирует детей как безопасных или один из трех типов незащищенных; Также можно получить непрерывные оценки безопасности по шкале от 1 до 7, и эти (стандартизированные) оценки будут использоваться вместе с классификациями.
Эта процедура состоит из начального трехминутного периода, в течение которого и родитель, и ребенок находятся в наполненной игрушками игровой комнате, за которым следуют два разлучения (3 и 5 минут) и два трехминутных воссоединения.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Кортизол, стресс-реактивность и восстановление № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Реакция кортизола на стресс и восстановление будут оцениваться (после предыдущих исследований; например, Luijk et al., 2010) с использованием процедуры странной ситуации (SSP) в качестве стрессора.
Образцы слюны будут собираться (с использованием 125-миллиметрового полимерного тампона) на исходном уровне (до задания), через 10, 20, 30 и 40 минут после пикового стрессора SSP (т. е. в конце разделения 2), а затем замораживаются в пробирках. .
Радиоиммуноанализ будет проводиться в двух повторностях, при этом среднее значение будет использовано в качестве конечного показателя (в мкг/дл).
Лаборатории начнутся во второй половине дня (с 13 до 16 часов), чтобы уменьшить возможные дневные эффекты.
Многочисленные исследования (например, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) продемонстрировали отсутствие дневного влияния в исследованиях кортизола у младенцев, поэтому время суток не контролируется.
Уровень кортизола может колебаться в зависимости от режима сна/бодрствования и приема пищи (Gunnar & Herrera, 2013), поэтому исследователи будут контролировать время последнего пробуждения и приема пищи.
|
Базовый уровень
|
|
Реакция на стресс и восстановление кортизола # 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Реакция кортизола на стресс и восстановление будут оцениваться (после предыдущих исследований; например, Luijk et al., 2010) с использованием процедуры странной ситуации (SSP) в качестве стрессора.
Образцы слюны будут собираться (с использованием 125-миллиметрового полимерного тампона) на исходном уровне (до задания), через 10, 20, 30 и 40 минут после пикового стрессора SSP (т. е. в конце разделения 2), а затем замораживаются в пробирках. .
Радиоиммуноанализ будет проводиться в двух повторностях, при этом среднее значение будет использовано в качестве конечного показателя (в мкг/дл).
Лаборатории начнутся во второй половине дня (с 13 до 16 часов), чтобы уменьшить возможные дневные эффекты.
Многочисленные исследования (например, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) продемонстрировали отсутствие дневного влияния в исследованиях кортизола у младенцев, поэтому время суток не контролируется.
Уровень кортизола может колебаться в зависимости от режима сна/бодрствования и приема пищи (Gunnar & Herrera, 2013), поэтому исследователи будут контролировать время последнего пробуждения и приема пищи.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Кортизол, стресс-реактивность и восстановление № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Реакция кортизола на стресс и восстановление будут оцениваться (после предыдущих исследований; например, Luijk et al., 2010) с использованием процедуры странной ситуации (SSP) в качестве стрессора.
Образцы слюны будут собираться (с использованием 125-миллиметрового полимерного тампона) на исходном уровне (до задания), через 10, 20, 30 и 40 минут после пикового стрессора SSP (т. е. в конце разделения 2), а затем замораживаются в пробирках. .
Радиоиммуноанализ будет проводиться в двух повторностях, при этом среднее значение будет использовано в качестве конечного показателя (в мкг/дл).
Лаборатории начнутся во второй половине дня (с 13 до 16 часов), чтобы уменьшить возможные дневные эффекты.
Многочисленные исследования (например, Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) продемонстрировали отсутствие дневного влияния в исследованиях кортизола у младенцев, поэтому время суток не контролируется.
Уровень кортизола может колебаться в зависимости от режима сна/бодрствования и приема пищи (Gunnar & Herrera, 2013), поэтому исследователи будут контролировать время последнего пробуждения и приема пищи.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проблемы с поведением детей будут оцениваться с помощью Контрольного списка поведения детей (версия для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Родители заполнят этот широко используемый опросник из 100 пунктов, чтобы сообщить об интернализирующих (36 пунктов, например, «нервничает, замкнутый») и экстернализирующих (24 пункта, например, «неугомонный, непослушный») поведенческих проблемах своих детей.
Ответы даются по 3-балльной шкале: (0) неверно, (1).
отчасти/иногда верно, (2) очень/часто верно).
Элементы суммируются для создания подшкал интернализации и экстернализации проблем.
|
Базовый уровень
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Проблемы с поведением детей будут оцениваться с помощью Контрольного списка поведения детей (версия для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Родители заполнят этот широко используемый опросник из 100 пунктов, чтобы сообщить об интернализирующих (36 пунктов, например, «нервничает, замкнутый») и экстернализирующих (24 пункта, например, «неугомонный, непослушный») поведенческих проблемах своих детей.
Ответы даются по 3-балльной шкале: (0) неверно, (1).
отчасти/иногда верно, (2) очень/часто верно).
Элементы суммируются для создания подшкал интернализации и экстернализации проблем.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Проблемы с поведением детей будут оцениваться с помощью Контрольного списка поведения детей (версия для детей в возрасте от 1,5 до 5 лет; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Родители заполнят этот широко используемый опросник из 100 пунктов, чтобы сообщить об интернализирующих (36 пунктов, например, «нервничает, замкнутый») и экстернализирующих (24 пункта, например, «неугомонный, непослушный») поведенческих проблемах своих детей.
Ответы даются по 3-балльной шкале: (0) неверно, (1).
отчасти/иногда верно, (2) очень/часто верно).
Элементы суммируются для создания подшкал интернализации и экстернализации проблем.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (ITSEA) №1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Проблемы с поведением детей (из отчета родителей) будут оцениваться с помощью ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) для детей в возрасте до 1,5 лет.
ITSEA оценивает интернализирующие и экстернализирующие симптомы.
Родители будут оценивать пункты по шкале от 0 (неправда) до 2 (совершенно верно).
|
Базовый уровень
|
|
Социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (ITSEA) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Проблемы с поведением детей (из отчета родителей) будут оцениваться с помощью ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) для детей в возрасте до 1,5 лет.
ITSEA оценивает интернализирующие и экстернализирующие симптомы.
Родители будут оценивать пункты по шкале от 0 (неправда) до 2 (совершенно верно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей (ITSEA) №3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Проблемы с поведением детей (из отчета родителей) будут оцениваться с помощью ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) для детей в возрасте до 1,5 лет.
ITSEA оценивает интернализирующие и экстернализирующие симптомы.
Родители будут оценивать пункты по шкале от 0 (неправда) до 2 (совершенно верно).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Родительские эмоциональные реакции на детский дистресс № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эмоциональная реакция родителей на дистресс ребенка будет оцениваться с помощью видеозадачи «Плачущий младенец» (Leerkes et al., 2004, 2011), в ходе которой родители просматривают четыре одноминутных видеоролика (гендерно-нейтральных, разных рас) младенцев, находящихся в дистрессе (т. е. громко и непрерывно плачет, сидя в детском стульчике).
После каждого ролика родители заполняют анкету (4-бальная шкала, 17 пунктов) о своих эмоциях во время просмотра роликов и подробно рассказывают об этих эмоциях.
Средние показатели интенсивности используются для создания оценки эмпатической эмоциональной реакции, ориентированной на ребенка (например, ориентированная на ребенка грусть, сочувствие), и оценки негативных эмоций, ориентированной на родителей (например, раздражение, злость, ориентированная на родителей; см. Leerkes, 2010).
|
Базовый уровень
|
|
Родительские эмоциональные реакции на детский дистресс № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Эмоциональная реакция родителей на дистресс ребенка будет оцениваться с помощью видеозадачи «Плачущий младенец» (Leerkes et al., 2004, 2011), в ходе которой родители просматривают четыре одноминутных видеоролика (гендерно-нейтральных, разных рас) младенцев, находящихся в дистрессе (т. е. громко и непрерывно плачет, сидя в детском стульчике).
После каждого ролика родители заполняют анкету (4-бальная шкала, 17 пунктов) о своих эмоциях во время просмотра роликов и подробно рассказывают об этих эмоциях.
Средние показатели интенсивности используются для создания оценки эмпатической эмоциональной реакции, ориентированной на ребенка (например, ориентированная на ребенка грусть, сочувствие), и оценки негативных эмоций, ориентированной на родителей (например, раздражение, злость, ориентированная на родителей; см. Leerkes, 2010).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Родительские эмоциональные реакции на детский дистресс № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Эмоциональная реакция родителей на дистресс ребенка будет оцениваться с помощью видеозадачи «Плачущий младенец» (Leerkes et al., 2004, 2011), в ходе которой родители просматривают четыре одноминутных видеоролика (гендерно-нейтральных, разных рас) младенцев, находящихся в дистрессе (т. е. громко и непрерывно плачет, сидя в детском стульчике).
После каждого ролика родители заполняют анкету (4-бальная шкала, 17 пунктов) о своих эмоциях во время просмотра роликов и подробно рассказывают об этих эмоциях.
Средние показатели интенсивности используются для создания оценки эмпатической эмоциональной реакции, ориентированной на ребенка (например, ориентированная на ребенка грусть, сочувствие), и оценки негативных эмоций, ориентированной на родителей (например, раздражение, злость, ориентированная на родителей; см. Leerkes, 2010).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Электродермальная активность (EDA) возбуждение № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Родительское возбуждение EDA в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться во время видео-задачи плачущего младенца (выше).
Исследователи будут использовать 8-слотовое шасси MindWare BioNex и программное обеспечение BioLab Acquisition для регистрации родительской электродермальной активности (EDA).
Для EDA исследователи прикрепят два электрода из хлорида серебра к ладонной поверхности вторых фаланг указательного и среднего пальцев недоминантной руки каждого участника.
Частота выборки EDA составит 1000 выборок в секунду.
Фазовая проводимость кожи будет рассчитываться с использованием сглаживающего фильтра с шириной окна 0,25 секунды.
Реакция проводимости кожи (SCR) будет рассчитываться с использованием порога 0,05 мкСм.
Переменная EDA будет представлять собой сумму SCR для четырех видео.
|
Базовый уровень
|
|
Электродермальная активность (EDA) возбуждение № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Родительское возбуждение EDA в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться во время видео-задачи плачущего младенца (выше).
Исследователи будут использовать 8-слотовое шасси MindWare BioNex и программное обеспечение BioLab Acquisition для регистрации родительской электродермальной активности (EDA).
Для EDA исследователи прикрепят два электрода из хлорида серебра к ладонной поверхности вторых фаланг указательного и среднего пальцев недоминантной руки каждого участника.
Частота выборки EDA составит 1000 выборок в секунду.
Фазовая проводимость кожи будет рассчитываться с использованием сглаживающего фильтра с шириной окна 0,25 секунды.
Реакция проводимости кожи (SCR) будет рассчитываться с использованием порога 0,05 мкСм.
Переменная EDA будет представлять собой сумму SCR для четырех видео.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Электродермальная активность (EDA) возбуждение № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Родительское возбуждение EDA в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться во время видео-задачи плачущего младенца (выше).
Исследователи будут использовать 8-слотовое шасси MindWare BioNex и программное обеспечение BioLab Acquisition для регистрации родительской электродермальной активности (EDA).
Для EDA исследователи прикрепят два электрода из хлорида серебра к ладонной поверхности вторых фаланг указательного и среднего пальцев недоминантной руки каждого участника.
Частота выборки EDA составит 1000 выборок в секунду.
Фазовая проводимость кожи будет рассчитываться с использованием сглаживающего фильтра с шириной окна 0,25 секунды.
Реакция проводимости кожи (SCR) будет рассчитываться с использованием порога 0,05 мкСм.
Переменная EDA будет представлять собой сумму SCR для четырех видео.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Дыхательная синусовая аритмия (РСА) №1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изменение родительского RSA в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться во время видео-задачи «Плачущий младенец» (см. выше).
Исследователи будут использовать шасси MindWare BioNex с 8 слотами и программное обеспечение BioLab Acquisition для выявления родительской электродермальной активности (EDA) и респираторной синусовой аритмии (RSA).
Для RSA исследователи прикрепят три электрода в модифицированном размещении отведения II к дистальному концу правой ключицы, нижней части левой грудной клетки и правой грудной клетке грудной клетки каждого родителя.
Сигнал ЭКГ будет непрерывно сниматься с фильтрацией нижних частот на частоте 1000 Гц и проходить через аналого-цифровой преобразователь.
Значения RSA будут получены из серии интервалов между ударами и передискретизированы через 25 мс для создания формы стационарной волны.
Интеграл мощности в диапазоне RSA (от 0,12 до 0,40 для родителей) будет извлечен для получения статистики RSA в 30-секундных периодах и будет использоваться для расчета изменения RSA в ответ на дистресс младенца.
|
Базовый уровень
|
|
Дыхательная синусовая аритмия (РСА) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменение родительского RSA в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться во время видео-задачи «Плачущий младенец» (см. выше).
Исследователи будут использовать шасси MindWare BioNex с 8 слотами и программное обеспечение BioLab Acquisition для выявления родительской электродермальной активности (EDA) и респираторной синусовой аритмии (RSA).
Для RSA исследователи прикрепят три электрода в модифицированном размещении отведения II к дистальному концу правой ключицы, нижней части левой грудной клетки и правой грудной клетке грудной клетки каждого родителя.
Сигнал ЭКГ будет непрерывно сниматься с фильтрацией нижних частот на частоте 1000 Гц и проходить через аналого-цифровой преобразователь.
Значения RSA будут получены из серии интервалов между ударами и передискретизированы через 25 мс для создания формы стационарной волны.
Интеграл мощности в диапазоне RSA (от 0,12 до 0,40 для родителей) будет извлечен для получения статистики RSA в 30-секундных периодах и будет использоваться для расчета изменения RSA в ответ на дистресс младенца.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Дыхательная синусовая аритмия (РСА) № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Изменение родительского RSA в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться во время видео-задачи «Плачущий младенец» (см. выше).
Исследователи будут использовать шасси MindWare BioNex с 8 слотами и программное обеспечение BioLab Acquisition для выявления родительской электродермальной активности (EDA) и респираторной синусовой аритмии (RSA).
Для RSA исследователи прикрепят три электрода в модифицированном размещении отведения II к дистальному концу правой ключицы, нижней части левой грудной клетки и правой грудной клетке грудной клетки каждого родителя.
Сигнал ЭКГ будет непрерывно сниматься с фильтрацией нижних частот на частоте 1000 Гц и проходить через аналого-цифровой преобразователь.
Значения RSA будут получены из серии интервалов между ударами и передискретизированы через 25 мс для создания формы стационарной волны.
Интеграл мощности в диапазоне RSA (от 0,12 до 0,40 для родителей) будет извлечен для получения статистики RSA в 30-секундных периодах и будет использоваться для расчета изменения RSA в ответ на дистресс младенца.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Шкала преодоления негативных эмоций у малышей (CTNES) № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Поведенческая чувствительность родителей в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться с использованием Шкалы преодоления негативных эмоций малышей (CTNES; Spinrad et al., 2007). Родители будут сообщать о своем вероятном поведении по шкале от 1 (очень вероятно) до 7 (очень вероятно). маловероятно) в ответ на 12 гипотетических ситуаций с их расстроенным ребенком (например, «Если мой ребенок расстроится и заплачет, потому что его оставили одного…, я бы:»).
По каждому пункту родители сообщают о своей вероятности отреагировать шестью различными способами, например, карательными ответами (т. Е. Наказанием ребенка); сведение к минимуму ответов (т. е. совет ребенку прекратить слишком остро реагировать); реакции, сфокусированные на эмоциях (например, утешение); и реакции, сфокусированные на проблеме (т. е. помощь ребенку в поиске решения).
Следуя Gudmundson and Leerkes (2012), исследователи будут формировать композиты поддерживающей и неподдерживающей реакции родителей.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала преодоления негативных эмоций малышей (CTNES) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Поведенческая чувствительность родителей в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться с использованием Шкалы преодоления негативных эмоций малышей (CTNES; Spinrad et al., 2007). Родители будут сообщать о своем вероятном поведении по шкале от 1 (очень вероятно) до 7 (очень вероятно). маловероятно) в ответ на 12 гипотетических ситуаций с их расстроенным ребенком (например, «Если мой ребенок расстроится и заплачет, потому что его оставили одного…, я бы:»).
По каждому пункту родители сообщают о своей вероятности отреагировать шестью различными способами, например, карательными ответами (т. Е. Наказанием ребенка); сведение к минимуму ответов (т. е. совет ребенку прекратить слишком остро реагировать); реакции, сфокусированные на эмоциях (например, утешение); и реакции, сфокусированные на проблеме (т. е. помощь ребенку в поиске решения).
Следуя Gudmundson and Leerkes (2012), исследователи будут формировать композиты поддерживающей и неподдерживающей реакции родителей.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала преодоления негативных эмоций малышей (CTNES) № 3
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Поведенческая чувствительность родителей в ответ на дистресс ребенка будет оцениваться с использованием Шкалы преодоления негативных эмоций малышей (CTNES; Spinrad et al., 2007). Родители будут сообщать о своем вероятном поведении по шкале от 1 (очень вероятно) до 7 (очень вероятно). маловероятно) в ответ на 12 гипотетических ситуаций с их расстроенным ребенком (например, «Если мой ребенок расстроится и заплачет, потому что его оставили одного…, я бы:»).
По каждому пункту родители сообщают о своей вероятности отреагировать шестью различными способами, например, карательными ответами (т. Е. Наказанием ребенка); сведение к минимуму ответов (т. е. совет ребенку прекратить слишком остро реагировать); реакции, сфокусированные на эмоциях (например, утешение); и реакции, сфокусированные на проблеме (т. е. помощь ребенку в поиске решения).
Следуя Gudmundson and Leerkes (2012), исследователи будут формировать композиты поддерживающей и неподдерживающей реакции родителей.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Задача Stranger Approach Lab-TAB для оценки родительской поведенческой чувствительности № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценщики будут наблюдать за поведенческой чувствительностью родителей во время лабораторного задания TAB «Подход к незнакомцу» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать страх у детей, когда к ребенку подходит взрослый незнакомец.
Это задание длится менее 2 минут.
Первые 2 минуты кодируются детским темпераментом, а затем 5 минут кодируются родительской чувствительностью.
Учитывая то, что исследователи уделяют особое внимание чувствительности к дистрессу, исследователи сохранят свое аналитическое внимание к чувствительности во время дистресса, но сбор обоих данных позволит провести дополнительный исследовательский анализ в будущем.
Родительская чувствительность (4-балльная шкала) будет кодироваться в соответствии с рекомендациями Национального института детского здоровья и развития человека (NICHD; 1999).
|
Базовый уровень
|
|
Задача Jar Lab-TAB для оценки поведенческой чувствительности родителей № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценщики будут наблюдать за поведенческой чувствительностью родителей во время задания «Jar Lab-TAB» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать разочарование и гнев у детей, положив им привлекательную закуску (например,
радужная золотая рыбка) в пластиковой банке.
Это задание длится менее 2 минут.
Первые 2 минуты кодируются детским темпераментом, а затем 5 минут кодируются родительской чувствительностью.
Учитывая то, что исследователи уделяют особое внимание чувствительности к дистрессу, исследователи сохранят свое аналитическое внимание к чувствительности во время дистресса, но сбор обоих данных позволит провести дополнительный исследовательский анализ в будущем.
Родительская чувствительность (4-балльная шкала) будет кодироваться в соответствии с рекомендациями Национального института детского здоровья и развития человека (NICHD; 1999).
|
Базовый уровень
|
|
Задание Stranger Approach Lab-TAB для оценки поведенческой чувствительности родителей № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценщики будут наблюдать за поведенческой чувствительностью родителей во время лабораторного задания TAB «Подход к незнакомцу» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать страх у детей, когда к ребенку подходит взрослый незнакомец.
Это задание длится менее 2 минут.
Первые 2 минуты кодируются детским темпераментом, а затем 5 минут кодируются родительской чувствительностью.
Учитывая то, что исследователи уделяют особое внимание чувствительности к дистрессу, исследователи сохранят свое аналитическое внимание к чувствительности во время дистресса, но сбор обоих данных позволит провести дополнительный исследовательский анализ в будущем.
Родительская чувствительность (4-балльная шкала) будет кодироваться в соответствии с рекомендациями Национального института детского здоровья и развития человека (NICHD; 1999).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Задача Jar Lab-TAB для оценки родительской поведенческой чувствительности # 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценщики будут наблюдать за поведенческой чувствительностью родителей во время задания «Jar Lab-TAB» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать разочарование и гнев у детей, положив им привлекательную закуску (например,
радужная золотая рыбка) в пластиковой банке.
Это задание длится менее 2 минут.
Первые 2 минуты кодируются детским темпераментом, а затем 5 минут кодируются родительской чувствительностью.
Учитывая то, что исследователи уделяют особое внимание чувствительности к дистрессу, исследователи сохранят свое аналитическое внимание к чувствительности во время дистресса, но сбор обоих данных позволит провести дополнительный исследовательский анализ в будущем.
Родительская чувствительность (4-балльная шкала) будет кодироваться в соответствии с рекомендациями Национального института детского здоровья и развития человека (NICHD; 1999).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Задание Stranger Approach Lab-TAB для оценки родительской поведенческой чувствительности № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Оценщики будут наблюдать за поведенческой чувствительностью родителей во время лабораторного задания TAB «Подход к незнакомцу» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать страх у детей, когда к ребенку подходит взрослый незнакомец.
Это задание длится менее 2 минут.
Первые 2 минуты кодируются детским темпераментом, а затем 5 минут кодируются родительской чувствительностью.
Учитывая то, что исследователи уделяют особое внимание чувствительности к дистрессу, исследователи сохранят свое аналитическое внимание к чувствительности во время дистресса, но сбор обоих данных позволит провести дополнительный исследовательский анализ в будущем.
Родительская чувствительность (4-балльная шкала) будет кодироваться в соответствии с рекомендациями Национального института детского здоровья и развития человека (NICHD; 1999).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Задача Jar Lab-TAB для оценки поведенческой чувствительности родителей № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Оценщики будут наблюдать за поведенческой чувствительностью родителей во время задания «Jar Lab-TAB» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать разочарование и гнев у детей, положив им привлекательную закуску (например,
радужная золотая рыбка) в пластиковой банке.
Это задание длится менее 2 минут.
Первые 2 минуты кодируются детским темпераментом, а затем 5 минут кодируются родительской чувствительностью.
Учитывая то, что исследователи уделяют особое внимание чувствительности к дистрессу, исследователи сохранят свое аналитическое внимание к чувствительности во время дистресса, но сбор обоих данных позволит провести дополнительный исследовательский анализ в будущем.
Родительская чувствительность (4-балльная шкала) будет кодироваться в соответствии с рекомендациями Национального института детского здоровья и развития человека (NICHD; 1999).
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник финансового стресса № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета финансового стресса представляет собой инструмент из 9 пунктов, разработанный в рамках проекта Fast Track (CPRRG, 1994), который исследует источники расходов домохозяйств и достаточность средств для оплаты счетов.
Анкета раздается родителям.
Родителя просят оценить доступность 7 источников расходов в семье (дом, одежда, мебель, автомобиль, еда, медицинское обслуживание и отдых) по шкале от 1 до 5 (полностью согласен, согласен, нейтрально, не согласен, категорически не согласен). ; насколько трудно ему/ей было платить по счетам по шкале от 1 до 5 (большие трудности или отсутствие трудностей вообще) и сколько денег осталось в конце месяца по шкале от 1 до 4 (недостаточно, достаточно, осталось немного денег, денег осталось более чем достаточно).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник финансового стресса № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Анкета финансового стресса представляет собой инструмент из 9 пунктов, разработанный в рамках проекта Fast Track (CPRRG, 1994), который исследует источники расходов домохозяйств и достаточность средств для оплаты счетов.
Анкета раздается родителям.
Родителя просят оценить доступность 7 источников расходов в семье (дом, одежда, мебель, автомобиль, еда, медицинское обслуживание и отдых) по шкале от 1 до 5 (полностью согласен, согласен, нейтрально, не согласен, категорически не согласен). ; насколько трудно ему/ей было платить по счетам по шкале от 1 до 5 (большие трудности или отсутствие трудностей вообще) и сколько денег осталось в конце месяца по шкале от 1 до 4 (недостаточно, достаточно, осталось немного денег, денег осталось более чем достаточно).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опросник финансового стресса № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Анкета финансового стресса представляет собой инструмент из 9 пунктов, разработанный в рамках проекта Fast Track (CPRRG, 1994), который исследует источники расходов домохозяйств и достаточность средств для оплаты счетов.
Анкета раздается родителям.
Родителя просят оценить доступность 7 источников расходов в семье (дом, одежда, мебель, автомобиль, еда, медицинское обслуживание и отдых) по шкале от 1 до 5 (полностью согласен, согласен, нейтрально, не согласен, категорически не согласен). ; насколько трудно ему/ей было платить по счетам по шкале от 1 до 5 (большие трудности или отсутствие трудностей вообще) и сколько денег осталось в конце месяца по шкале от 1 до 4 (недостаточно, достаточно, осталось немного денег, денег осталось более чем достаточно).
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опросник неблагоприятного детского опыта (ACE-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник неблагоприятных детских переживаний (ACE-Q; Felitti et al., 1998) представляет собой краткую оценочную шкалу, которая измеряет количество неблагоприятных детских переживаний, имевших место в первые 18 лет жизни.
Тест ACE-Q включает 9 пунктов «да/нет», которые подсчитывают количество неблагоприятных детских переживаний, которые участники испытали в первые 18 лет своей жизни.
Примерный вопрос: «Часто ли родители или другие взрослые в семье ругали вас, оскорбляли, унижали или унижали вас?
ИЛИ вести себя таким образом, что вы боитесь, что вам может быть причинен физический вред?» Участники указывают «да» или «нет» на каждый вопрос, и если ответ да, то для этого пункта вводится 1 балл.
Количество ACE — это общее количество вопросов, на которые был дан ответ «да».
Чтобы не спрашивать более молодых участников о пережитом физическом или сексуальном насилии, этот вопросник будет предоставлен только участникам старше 20 лет.
|
Базовый уровень
|
|
Мое отношение к насилию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Свидетельство насилия в обществе и насильственной виктимизации будет оцениваться с использованием двух подшкал (виктимизация и свидетель) шкалы «Мое воздействие насилия» (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998).
Это инструмент из 25 пунктов, который был разработан для измерения подверженности участников насилию в прошлом году.
MyETV спрашивает участников о свидетелях, а также о личном опыте насилия, что дает три субшкалы (из которых следователи будут использовать две).
Три субшкалы свидетельствуют о насилии, насильственной виктимизации и полном разоблачении.
Частота воздействия измеряется по 4-балльной шкале (однократно, 2 или 3 раза, от 4 до 10 раз, более 10 раз).
Чтобы не задавать вопросы о физическом или сексуальном насилии в детстве, этот вопросник будет предоставлен только участникам старше 20 лет.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Депрессивные симптомы у родителей будут оцениваться с помощью CES-D (Radloff, 1977).
Этот показатель самоотчета из 20 пунктов (Radloff, 1977) определяет частоту, с которой респонденты испытывали депрессивные симптомы за последнюю неделю.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 0 указывает на то, что симптом редко или никогда не ощущался, а 3 указывает на то, что он ощущался чаще всего или все время.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Депрессивные симптомы у родителей будут оцениваться с помощью CES-D (Radloff, 1977).
Этот показатель самоотчета из 20 пунктов (Radloff, 1977) определяет частоту, с которой респонденты испытывали депрессивные симптомы за последнюю неделю.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 0 указывает на то, что симптом редко или никогда не ощущался, а 3 указывает на то, что он ощущался чаще всего или все время.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Депрессивные симптомы у родителей будут оцениваться с помощью CES-D (Radloff, 1977).
Этот показатель самоотчета из 20 пунктов (Radloff, 1977) определяет частоту, с которой респонденты испытывали депрессивные симптомы за последнюю неделю.
Ответы даются по 4-балльной шкале, где 0 указывает на то, что симптом редко или никогда не ощущался, а 3 указывает на то, что он ощущался чаще всего или все время.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опросник поведения ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Родители должны заполнить соответствующую возрасту версию Опросников поведения детей, разработанных Ротбартом и его коллегами (например, Патнэм и Ротбарт, 2006).
Этот опросник оценивает реактивность детского темперамента и пугливый темперамент ребенка.
|
Базовый уровень
|
|
Stranger Approach Lab-TAB Задача для оценки темперамента ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценщики будут наблюдать за темпераментом ребенка во время лабораторного задания TAB «Подход незнакомца» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать страх, когда взрослый незнакомец подходит и смотрит на ребенка стандартным образом.
Элементы новизны и навязчивости должны вызывать различные степени страха и избегания.
Это задание длится примерно 1-2 минуты.
|
Базовый уровень
|
|
Behind Barrier Lab-TAB Задание на оценку детского темперамента
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценщики будут наблюдать за темпераментом ребенка во время лабораторной задачи TAB «За барьером» (Goldsmith & Rothbart, 1999), задачи, разработанной для того, чтобы вызвать разочарование и гнев, поместив игрушку, с которой играл ребенок, за барьер.
Гнев кодируется как словесное и физическое действие против барьера или присутствующих людей.
Это задание длится примерно 3 минуты.
|
Базовый уровень
|
|
Jar Lab-TAB Задание на оценку темперамента ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценщики будут наблюдать за темпераментом ребенка во время выполнения задания «Банка» Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, разработанного для того, чтобы вызвать разочарование и гнев, положив привлекательную закуску (например,
радужная золотая рыбка) в пластиковой банке.
Это действие представляет тип разочарования, с которым обычно сталкивается ребенок, когда исследование или игра заблокированы.
Гнев кодируется словесными и физическими действиями против банки или присутствующих людей.
Это задание длится примерно 1-2 минуты.
|
Базовый уровень
|
|
Spider Lab-TAB Задача для оценки темперамента ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценщики будут наблюдать за темпераментом ребенка во время задания «Паук» Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), задания, предназначенного для того, чтобы вызвать страх, когда к ребенку неожиданно приближается игрушечный паук.
Элементы новизны, неуверенности и навязчивости, а также возможный страх перед животными должны вызывать разную степень страха.
Это задание длится примерно 2-3 минуты.
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о поведении младенцев (IBR), оценивающий темперамент ребенка № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Два обученных наблюдателя будут использовать отчет о поведении младенцев (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) для оценки 11 параметров детского темперамента на основе своих наблюдений за всем лабораторным занятием.
|
Базовый уровень
|
|
Отчет о поведении младенцев (IBR), оценивающий темперамент ребенка № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Два обученных наблюдателя будут использовать отчет о поведении младенцев (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) для оценки 11 параметров детского темперамента на основе своих наблюдений за всем лабораторным занятием.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Отчет о поведении младенцев (IBR), оценивающий темперамент ребенка № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Два обученных наблюдателя будут использовать отчет о поведении младенцев (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) для оценки 11 параметров детского темперамента на основе своих наблюдений за всем лабораторным занятием.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опыт шкалы дискриминации (EOD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Жизненный опыт участников с дискриминацией будет оцениваться с использованием Шкалы самоотчета о дискриминации из 9 пунктов (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005).
Вслед за Кригером и соавт. (2005), исследователи включили дополнительные 4 вопроса о степени беспокойства участников по поводу несправедливого обращения из-за их расы или этнической принадлежности.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала открытой враждебности О'Лири-Портера № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Семейный стресс будет оцениваться с использованием шкалы открытой враждебности О'Лири-Портера из 10 пунктов, которая измеряет, как часто родители открыто спорят, проявляют физическую и словесную враждебность и критикуют друг друга в присутствии детей (Johnson & O'Leary, 1987; Портер и О'Лири, 1980).
В шкале используется 6-балльная шкала от 1 = никогда до 6 = очень часто.
Исследователи внесли небольшие изменения в эту шкалу, чтобы уменьшить внимание только к супружеским отношениям.
Участники в возрасте до 20 лет получат версию этой шкалы из 9 пунктов, чтобы не спрашивать более молодых участников о том, что они стали свидетелями физического насилия.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала открытой враждебности О'Лири-Портера № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Семейный стресс будет оцениваться с использованием шкалы открытой враждебности О'Лири-Портера из 10 пунктов, которая измеряет, как часто родители открыто спорят, проявляют физическую и словесную враждебность и критикуют друг друга в присутствии детей (Johnson & O'Leary, 1987; Портер и О'Лири, 1980).
В шкале используется 6-балльная шкала от 1 = никогда до 6 = очень часто.
Исследователи внесли небольшие изменения в эту шкалу, чтобы уменьшить внимание только к супружеским отношениям.
Участники в возрасте до 20 лет получат версию этой шкалы из 9 пунктов, чтобы не спрашивать более молодых участников о том, что они стали свидетелями физического насилия.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Шкала открытой враждебности О'Лири-Портер № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Семейный стресс будет оцениваться с использованием шкалы открытой враждебности О'Лири-Портера из 10 пунктов, которая измеряет, как часто родители открыто спорят, проявляют физическую и словесную враждебность и критикуют друг друга в присутствии детей (Johnson & O'Leary, 1987; Портер и О'Лири, 1980).
В шкале используется 6-балльная шкала от 1 = никогда до 6 = очень часто.
Исследователи внесли небольшие изменения в эту шкалу, чтобы уменьшить внимание только к супружеским отношениям.
Участники в возрасте до 20 лет получат версию этой шкалы из 9 пунктов, чтобы не спрашивать более молодых участников о том, что они стали свидетелями физического насилия.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Ролевая перегрузка №1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Следуя рекомендациям Thiagarajan et al. (2006), Шкала ролевой перегрузки Рейли (1982) из 13 пунктов будет преобразована в одномерную шкалу из 6 пунктов, оценивающую чувства родителей, которые перегружены родительскими обязанностями, жонглируют несколькими обязанностями и не имеют времени для отдыха или выполнения желаемых действий (например, , «Кажется, я никогда не смогу наверстать упущенное»).
Баллы родителей, показывающие, как часто они соглашаются с соответствующими утверждениями, с использованием 7-балльной шкалы, которая варьируется от 1 = никогда до 7 = всегда, будут усреднены.
|
Базовый уровень
|
|
Ролевая перегрузка № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Следуя рекомендациям Thiagarajan et al. (2006), Шкала ролевой перегрузки Рейли (1982) из 13 пунктов будет преобразована в одномерную шкалу из 6 пунктов, оценивающую чувства родителей, которые перегружены родительскими обязанностями, жонглируют несколькими обязанностями и не имеют времени для отдыха или выполнения желаемых действий (например, , «Кажется, я никогда не смогу наверстать упущенное»).
Баллы родителей, показывающие, как часто они соглашаются с соответствующими утверждениями, с использованием 7-балльной шкалы, которая варьируется от 1 = никогда до 7 = всегда, будут усреднены.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Ролевая перегрузка № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Следуя рекомендациям Thiagarajan et al. (2006), Шкала ролевой перегрузки Рейли (1982) из 13 пунктов будет преобразована в одномерную шкалу из 6 пунктов, оценивающую чувства родителей, которые перегружены родительскими обязанностями, жонглируют несколькими обязанностями и не имеют времени для отдыха или выполнения желаемых действий (например, , «Кажется, я никогда не смогу наверстать упущенное»).
Баллы родителей, показывающие, как часто они соглашаются с соответствующими утверждениями, с использованием 7-балльной шкалы, которая варьируется от 1 = никогда до 7 = всегда, будут усреднены.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Опыт в шкале близких отношений (ECR) № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Стиль привязанности взрослых будет оцениваться с помощью шкалы самоотчета из 36 пунктов «Опыт близких отношений» (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; см. Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR оценивает два параметра стиля привязанности взрослых: избегание, связанное с привязанностью (дискомфорт от близости и близости) и тревога, связанная с привязанностью (интенсивный страх быть отвергнутым и покинутым), каждое по шкале от 1 (низкий уровень) до 7 (высокий уровень).
|
Базовый уровень
|
|
Опыт в шкале близких отношений (ECR) № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Стиль привязанности взрослых будет оцениваться с помощью шкалы самоотчета из 36 пунктов «Опыт близких отношений» (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; см. Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR оценивает два параметра стиля привязанности взрослых: избегание, связанное с привязанностью (дискомфорт от близости и близости) и тревога, связанная с привязанностью (интенсивный страх быть отвергнутым и покинутым), каждое по шкале от 1 (низкий уровень) до 7 (высокий уровень).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Опыт в шкале близких отношений (ECR) № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Стиль привязанности взрослых будет оцениваться с помощью шкалы самоотчета из 36 пунктов «Опыт близких отношений» (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; см. Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR оценивает два параметра стиля привязанности взрослых: избегание, связанное с привязанностью (дискомфорт от близости и близости) и тревога, связанная с привязанностью (интенсивный страх быть отвергнутым и покинутым), каждое по шкале от 1 (низкий уровень) до 7 (высокий уровень).
|
6-месячное наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценки наблюдателей приверженности лечению и компетентности интервента для COS-P
Временное ограничение: От начала вмешательства COS-P до его завершения, 8 недель
|
Все занятия будут записываться на видео.
Исследователи будут кодировать случайно выбранные 20 процентов сеансов Circle of Security Parenting (COS-P) (стратифицированных по интервентам) для кодирования (с 30-процентным перекрытием надежности) независимыми слепыми кодировщиками для соблюдения режима лечения и компетентности интервентов с использованием COS-P. -специфическая адаптация Йельской шкалы приверженности и компетентности (YACS; Carroll et al., 2000).
Каждая сессия будет кодироваться для элементов, специфичных для COS-P, по двум параметрам: приверженность (1 = совсем нет, 7 = широко) и уровень навыков (компетенция, с которой интервенционист осуществил определенные аспекты вмешательства, 1 = очень плохо, 7). = отлично).
Элементы отражают конкретное содержание (например, модель COS-P для понимания потребностей ребенка) и процесс (например, поддержка навыков родительского наблюдения, построение прочного союза).
Баллы компетентности = или > 3 отражают достаточный уровень компетентности, тогда как баллы < 3 отражают отсутствие компетентности.
|
От начала вмешательства COS-P до его завершения, 8 недель
|
|
Оценки наблюдателями приверженности к лечению и компетентности в проведении небольших бесед
Временное ограничение: От начала вмешательства Little Talks до завершения, 8 недель
|
Исследователи будут кодировать случайно выбранные 20 процентов сеансов (распределенных по интервенту) для кодирования (с 30-процентным перекрытием надежности) независимыми кодировщиками в масках для соблюдения/компетентности интервента с использованием формы верности Little Talks (Manz et al., 2017).
Форма Little Talks Fidelity отражает конкретное ручное содержание Little Talks в четырех категориях: точность учебной программы Little Talks (6 пунктов), точность совместной постановки целей (6 пунктов), точность принятия решений посетителями на дому (2 пункта) и точность совместной работы родителей ( 6 штук).
Каждый пункт оценивается либо как 1 = выполнено с достаточной компетентностью, либо 0 = выполнено не с достаточной компетентностью.
В целях сравнения компетентности интервента в рамках программы Little Talks с компетенцией интервента COS-P можно использовать баллы Little Talks Fidelity для создания оценки, представляющей процент вмешательства, проведенного с достаточной компетентностью (общее количество пунктов = 1 / общее количество пунктов).
|
От начала вмешательства Little Talks до завершения, 8 недель
|
|
Контрольный список приверженности интервента COS-P
Временное ограничение: От начала вмешательства COS-P до его завершения, 8 недель
|
Для соблюдения требований интервенты будут заполнять контрольный список в конце каждого сеанса, указывающий, достигли ли они целей сессии, изложенных в руководстве, а также стандартизированный журнал сеансов COS-P, в котором интервентам предлагается письменно отразить два конкретных случая. сессии, на которой они рассматривали определенные темы.
Группа обеспечения точности будет еженедельно просматривать заполненные контрольные списки и журналы, чтобы отслеживать выполнение компонентов вмешательства и, таким образом, предотвращать отклонения в реализации.
В частности, группа проверки достоверности будет следить за тем, чтобы все компоненты были завершены, и предупредит посредника о том, что на следующей неделе необходимо закрыть любой отсутствующий материал; сессия на следующей неделе будет рассмотрена, чтобы убедиться, что материал был охвачен.
Контрольный список включает как элементы содержания, так и элементы процесса.
|
От начала вмешательства COS-P до его завершения, 8 недель
|
|
Форма Little Talks Intervener Fidelity (с рейтингом Intervener)
Временное ограничение: От начала вмешательства Little Talks до завершения, 8 недель
|
В целях соблюдения интервенты будут заполнять форму Little Talks Intervener Fidelity (Manz et al., 2017) в конце каждого сеанса.
Форма Little Talks Fidelity отражает конкретное ручное содержание Little Talks в четырех категориях: точность учебной программы Little Talks (6 пунктов), точность совместной постановки целей (6 пунктов), точность принятия решений посетителями на дому (2 пункта) и точность совместной работы родителей ( 6 штук).
Каждый пункт оценивается либо как 1 = выполнено с достаточной компетентностью, либо 0 = выполнено не с достаточной компетентностью.
|
От начала вмешательства Little Talks до завершения, 8 недель
|
|
Оценки компетентности участников вмешательства
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (как для COS-P, так и для Little Talks)
|
Участники будут оценивать компетентность своих интервентов в рамках лабораторной оценки после вмешательства, используя краткую форму оценки советника из 12 пунктов (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990).
Участники каждой интервенционной группы (COS-P и Little Talks) заполнят эти рейтинги.
Участники будут оценивать, насколько интервенты проявляют характеристики (например, «дружелюбный», «надежный», «подготовленный») по шкале от 1 (не очень) до 7 (очень).
CRF-S является общей мерой восприятия клиентом компетентности интервента.
|
Сразу после вмешательства (как для COS-P, так и для Little Talks)
|
|
Рейтинги участников Intervention Service
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (как для COS-P, так и для Little Talks)
|
Оценки услуг вмешательства (Carroll et al., 2007) будут собраны с использованием широко используемого опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8; Nguyen et al., 1983).
Участники каждой интервенционной группы (COS-P и Little Talks) заполнят эти рейтинги.
Участники ответят на вопросы об их удовлетворенности услугами по 4-балльной шкале (1 означает более низкую удовлетворенность, 4 — более высокую удовлетворенность).
|
Сразу после вмешательства (как для COS-P, так и для Little Talks)
|
|
Демографические переменные, сообщаемые родителями № 1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Демографическими переменными являются возраст родителей, образование, род занятий, язык(и), на котором говорят, количество детей, люди, живущие в семье, семейный статус, одиночество/проживание с партнером, семейный доход, расовая/этническая идентичность, статус участия в программе Early Head Starts, опыт бездомности, получают ли они пособие в виде временной помощи нуждающимся семьям или дополнительный социальный доход, а также возраст, пол, расовая/этническая принадлежность целевого ребенка, уход за ним, родился ли ребенок преждевременно и диагноз аутизма.
|
Базовый уровень
|
|
Демографические переменные, сообщаемые родителями № 2
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Сразу после вмешательства лица, осуществляющие уход, ответят на выбранный набор демографических переменных, включая их профессию, количество детей, людей, живущих в семье, семейный статус и диагноз аутизма.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Демографические переменные, сообщаемые родителями № 3
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Через 6 месяцев лица, осуществляющие уход, ответят на выбранный набор демографических переменных, включая их профессию, количество детей, людей, живущих в семье, семейный статус и диагноз аутизма.
|
6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
- Главный следователь: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Krieger N, Smith K, Naishadham D, Hartman C, Barbeau EM. Experiences of discrimination: validity and reliability of a self-report measure for population health research on racism and health. Soc Sci Med. 2005 Oct;61(7):1576-96. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.03.006. Epub 2005 Apr 21.
- Krieger N, Sidney S. Racial discrimination and blood pressure: the CARDIA Study of young black and white adults. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1370-8. doi: 10.2105/ajph.86.10.1370.
- Carroll KM, Nich C, Sifry RL, Nuro KF, Frankforter TL, Ball SA, Fenton L, Rounsaville BJ. A general system for evaluating therapist adherence and competence in psychotherapy research in the addictions. Drug Alcohol Depend. 2000 Jan 1;57(3):225-38. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00049-6.
- Child care and mother-child interaction in the first 3 years of life. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Nov;35(6):1399-413.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Ainsworth, M., Blehar, M., Waters, E., & Wall, S. (1978). Patterns of attachment. Erlbaum.
- Bayley, N. 1969. Bayley scales of infant development. New York: Psychological Corp.
- Bernard K, Dozier M. Examining infants' cortisol responses to laboratory tasks among children varying in attachment disorganization: stress reactivity or return to baseline? Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1771-8. doi: 10.1037/a0020660.
- Bowlby, J. (1988). A secure base. Basic Books.
- Brennan, K. A., Clark, C. L., & Shaver, P. R. (1998). Self-report measurement of adult attachment: An integrative overview. In J. A. Simpson, W. S. Rholes, J. A. Simpson, W. S. Rholes (Eds.), Attachment theory and close relationships (pp. 46-76). Guilford.
- Carter, A. S., & Briggs-Gowan, M. J. (2000). The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA). Unpublished Manual. University of Massachusetts Boston Department of Psychology, Boston, MA. Yale University, New Haven, CT. Available by request at alice.carter@umb.edu.
- Cassidy, J., & Marvin, R. S., with MacArthur Attachment Working Group (1992). Attachment organization in preschool children: Procedures and coding manual (4th ed.). Unpublished manuscript, Department of Psychology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia.
- Conduct Problems Prevention Research Group (CPPRG). (1994). Financial Stress Questionnaire. Available from the Fast Track Project Web site: http://www.fasttrackproject.org
- Corrigan, J., & Schmidt, L. (1983). Development and validation of revisions in the Counselor Rating Form. Journal of Counseling Psychology, 30, 64-75. doi: 10.1037/0022-0167.30.1.64
- Felitti, V. J., Anda, R. F., Nordenberg, D., & Williamson, D. F. (1998). Adverse childhood experiences and health outcomes in adults: The Ace study. Journal of Family and Consumer Sciences, 90, 31.
- Goldsmith, H. H., & Rothbart, M. K. (1999). The Laboratory Temperament Assessment Battery. Locomotor Version 3.1, Description of Procedures. University of Wisconsin, Madison, WI.
- Gudmundson JA, Leerkes EM. Links between mothers' coping styles, toddler reactivity, and sensitivity to toddler's negative emotions. Infant Behav Dev. 2012 Feb;35(1):158-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.07.004. Epub 2011 Sep 7.
- Gunnar, M. R., & Herrera, A. M. (2013). The development of stress reactivity: A neurobiological perspective. In P. D. Zelazo (Ed.), The Oxford handbook of developmental psychology, Vol. 2. Self and other (pp. 45-80). Oxford University Press.
- Johnson PL, O'Leary KD. Parental behavior patterns and conduct disorders in girls. J Abnorm Child Psychol. 1987 Dec;15(4):573-81. doi: 10.1007/BF00917242.
- Krieger N. Racial and gender discrimination: risk factors for high blood pressure? Soc Sci Med. 1990;30(12):1273-81. doi: 10.1016/0277-9536(90)90307-e.
- Leerkes EM. Predictors of Maternal Sensitivity to Infant Distress. Parent Sci Pract. 2010 Jul 1;10(3):219-239. doi: 10.1080/15295190903290840.
- Leerkes, E. M., Crockenberg, S. C., & Burrous, E. (2004). Identifying components of maternal sensitivity to infant distress: The role of maternal emotional competencies. Parenting: Science and Practice, 4, 1-23. doi:10.1207/s15327922par04011
- Leerkes EM, Parade SH, Gudmundson JA. Mothers' emotional reactions to crying pose risk for subsequent attachment insecurity. J Fam Psychol. 2011 Oct;25(5):635-43. doi: 10.1037/a0023654.
- Luijk MP, Saridjan N, Tharner A, van Ijzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Tiemeier H. Attachment, depression, and cortisol: Deviant patterns in insecure-resistant and disorganized infants. Dev Psychobiol. 2010 Jul;52(5):441-52. doi: 10.1002/dev.20446.
- Manz, P. H., Eisenberg, R., Gernhart, A., Faison, J., Laracy, S., Ridgard, T. & Pinho, T. (2016). Engaging Early Head Start parents in a collaborative inquiry: The co-construction of Little Talks, Early Child Development and Care. doi: 10.1080/03004430.2016.1169177
- Manz, P. H., Power, T. J., Roggman, L. A., Eisenberg, R. A., Gernhart, A., Faison, J., Ridgard, T., Wallace, L. E., & Whitenack, J. M. (2017). Integrating the Little Talks intervention into Early Head Start: An experimental examination of implementation supports involving fidelity monitoring and performance feedback. Children and Youth Services Review, 79, 87-96. doi 10.1016/j.childyouth.2017.05.034
- Mikulincer, M., & Shaver, P. R. (2016). Attachment in adulthood: Structure, dynamics, and change (2nd ed.). Guilford.
- Porter B, O'Leary KD. Marital discord and childhood behavior problems. J Abnorm Child Psychol. 1980 Sep;8(3):287-95. doi: 10.1007/BF00916376.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1, 385-401. doi: 10.1177/014662167700100306
- Reilly, M. D. (1982). Working wives and convenience consumption. Journal of Consumer Research, 8(4), 407-418. https://doi.org/10.1086/208881
- Selner-O'Hagan MB, Kindlon DJ, Buka SL, Raudenbush SW, Earls FJ. Assessing exposure to violence in urban youth. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Feb;39(2):215-24.
- Solomon, J., & George, C. (2016). The measurement of attachment security and related constructs in infancy and early childhood. In J. Cassidy & P. R. Shaver (Eds.), Handbook of attachment: Theory, research, and clinical applications (3rd ed., pp. 366-398). Guilford.
- Spinrad TL, Eisenberg N, Gaertner B, Popp T, Smith CL, Kupfer A, Greving K, Liew J, Hofer C. Relations of maternal socialization and toddlers' effortful control to children's adjustment and social competence. Dev Psychol. 2007 Sep;43(5):1170-86. doi: 10.1037/0012-1649.43.5.1170.
- Stifter, C. A., & Corey, J. M. (2001). Vagal regulation and observed social behavior in infancy. Social Development, 10(2), 189-201. https://doi.org/10.1111/1467-9507.00158
- Stifter CA, Willoughby MT, Towe-Goodman N; The Family Life Project Key Investigators. Agree or Agree to Disagree? Assessing the Convergence between Parents and Observers on Infant Temperament. Infant Child Dev. 2008 Aug 1;17(4):407-426. doi: 10.1002/icd.584.
- Thiagarajan, P., Chakrabarty, S., & Taylor, R. D. (2006). A confirmatory factor analysis of Reilly's Role Overload Scale. Educational and Psychological Measurement, 66(4), 657-666. https://doi.org/10.1177/0013164405282452
- Thompson LA, Morgan G, Jurado KA, Gunnar MR. III. JUSTIFICATION FOR CORTISOL RESPONSE CATEGORIES. Monogr Soc Res Child Dev. 2015 Dec;80(4):40-7. doi: 10.1111/mono.12210. No abstract available.
- Wilson, F., & Yager, G. (1990). Concurrent and construct validity of three counselor social influence instruments. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 23, 52-66.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1857396-18
- 1R01HD105676-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .