Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hænder og hjerter sammen

30. juni 2025 opdateret af: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park

Forebyggelse af tilknytningsusikkerhed, fysiologisk dysregulering og børns adfærdsproblemer

Voksende beviser viser, at sikker tilknytning i barndommen forudsiger børns sunde sociale, biologiske og adfærdsmæssige funktion, hvorimod usikker tilknytning forudsiger adfærdsproblemer og fysiologisk dysregulering; derfor er indsatsen for at fremme sikker tilknytning afgørende for at fremme en sund udvikling af børn og familier. Dette forslag beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af et innovativt interventionsprogram, der kan implementeres bredt designet til at fremme børns sikre tilknytning, fremme sund fysiologisk regulering og reducere risikoen for adfærdsproblemer: The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) intervention. Til dette formål vil efterforskere gennemføre en RCT med 249 forældre-barn-dyader, der er tilmeldt to forskellige Early Head Start-programmer (EHS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

249

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jude Cassidy, Ph.D.
  • Telefonnummer: 301-405-4973
  • E-mail: jcassidy@umd.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Maryland, College Park
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Rekruttering
        • Lehigh University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre, hvis børn (i alderen 8 til 36 måneder) er tilmeldt Harrisburg PA og Lehigh Valley PA Early Head Start-programmer

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der ikke er tilstrækkeligt flydende i det sprog, som COS-P-interventionen vil blive udført på (spansk eller engelsk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Circle of Security Parenting (COS-P)
Disse deltagere vil modtage Circle of Security Parenting (COS-P) intervention, en tilknytningsbaseret, manualiseret, 8-session (90 minutter/session), hjemmebesøgsintervention.
Adfærdsmæssigt: Circle of Security forældreskab
COS-P er en tilknytningsbaseret hjemmebesøgsintervention, der har til formål at støtte forældre i at fungere som "en sikker base", hvorfra deres børn kan udforske verden, og hvortil deres børn kan vende tilbage i tider med nød (Bowlby, 1988). En sådan sikker base forældreskab øger sandsynligheden for børns trygge tilknytning. COS-P retter sig også mod forældrenes reaktioner på børns udtryk for deres behov (f.eks. gråd) og er designet til at hjælpe forældre med at forstå de måder, hvorpå deres egne (forældres) dysregulerede følelsesmæssige, fysiologiske og adfærdsmæssige reaktioner på børns følelser og adfærd kan begrænse deres lydhørhed over for deres børns tilknytningsbehov.
Aktiv komparator: Småsnak
Disse deltagere vil modtage Little Talks-interventionen, en manualiseret, 8-sessions (90 minutter/session) tidlig læse- og skrive-hjemmebesøgsintervention.
Adfærdsmæssigt: Småsnak
Little Talks er en tidlig læse- og skriveindsats til hjemmebesøg, der er udviklet til spædbørn og småbørn med lav indkomst, race og etniske minoriteter og er blevet testet i Early Head Start-sammenhænge (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017). Little Talks bruger bogdeling til at fremme tidlig læsefærdighed og er blevet tilpasset på både engelsk og spansk. Interventionen anvender modulære behandlinger under hjemmebesøg, der lærer forældre, hvordan de faciliterer sproglig interaktion med deres børn gennem bogdeling. Aldersegnede bøger gives til forældre, som de kan dele med deres børn under interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strange Situation Procedure (SSP) #1
Tidsramme: Baseline
Børn-forældretilknytning for børn i alderen 12-24 måneder vil blive vurderet med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedure. Proceduren på 20 minutter består af to spædbørns-forældreseparationer og to genforeninger. Spædbørns adfærd bruges til at klassificere spædbørn som sikre eller en af ​​tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhedsscores kan også udledes, og vil blive brugt som supplement til klassifikationer.
Baseline
Strange Situation Procedure (SSP) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Børn-forældretilknytning for børn i alderen 12-24 måneder vil blive vurderet med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedure. Proceduren på 20 minutter består af to spædbørns-forældreseparationer og to genforeninger. Spædbørns adfærd bruges til at klassificere spædbørn som sikre eller en af ​​tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhedsscores kan også udledes, og vil blive brugt som supplement til klassifikationer.
Umiddelbart efter indgreb
Strange Situation Procedure (SSP) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Børn-forældretilknytning for børn i alderen 12-24 måneder vil blive vurderet med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedure. Proceduren på 20 minutter består af to spædbørns-forældreseparationer og to genforeninger. Spædbørns adfærd bruges til at klassificere spædbørn som sikre eller en af ​​tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhedsscores kan også udledes, og vil blive brugt som supplement til klassifikationer.
6 måneders opfølgning
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Tidsramme: Baseline
Børn-forældretilknytning for børn over 24 måneder vil blive vurderet med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som også klassificerer børn som sikre eller en af ​​tre typer usikre; der kan også udledes kontinuerlige sikkerhedsscore på en skala fra 1 til 7, og disse (standardiserede) scorer vil blive brugt sammen med klassifikationer. Denne procedure består af en indledende 3-minutters periode, hvor både forældre og barn er i det legetøjsfyldte legerum, efterfulgt af to adskillelser (3 og 5 minutter) og to 3-minutters genforeninger.
Baseline
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Børn-forældretilknytning for børn over 24 måneder vil blive vurderet med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som også klassificerer børn som sikre eller en af ​​tre typer usikre; der kan også udledes kontinuerlige sikkerhedsscore på en skala fra 1 til 7, og disse (standardiserede) scorer vil blive brugt sammen med klassifikationer. Denne procedure består af en indledende 3-minutters periode, hvor både forældre og barn er i det legetøjsfyldte legerum, efterfulgt af to adskillelser (3 og 5 minutter) og to 3-minutters genforeninger.
Umiddelbart efter indgreb
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Børn-forældretilknytning for børn over 24 måneder vil blive vurderet med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som også klassificerer børn som sikre eller en af ​​tre typer usikre; der kan også udledes kontinuerlige sikkerhedsscore på en skala fra 1 til 7, og disse (standardiserede) scorer vil blive brugt sammen med klassifikationer. Denne procedure består af en indledende 3-minutters periode, hvor både forældre og barn er i det legetøjsfyldte legerum, efterfulgt af to adskillelser (3 og 5 minutter) og to 3-minutters genforeninger.
6 måneders opfølgning
Cortisol stressreaktivitet og restitution #1
Tidsramme: Baseline
Cortisol stressreaktivitet og restitution vil blive vurderet (efter tidligere undersøgelser; f.eks. Luijk et al., 2010) ved at bruge Strange Situation Procedure (SSP) som stressor. Spytprøver vil blive indsamlet (ved hjælp af en 125 mm polymer podepind) ved baseline (før-opgave), 10-, 20-, 30- og 40 minutter efter peak SSP-stressor (dvs. slutningen af ​​separation 2), og derefter frosset i rør . Radioimmunoassay-analyse vil blive udført i to eksemplarer, med gennemsnittet brugt som det endelige mål (i ug/dl). Labs vil begynde om eftermiddagen (mellem kl. 13.00-16.00) for at reducere potentielle daglige effekter. Flere undersøgelser (f.eks. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) viste en mangel på daglig indflydelse i spædbørns kortisolundersøgelser, og tidspunktet på dagen vil derfor ikke blive kontrolleret. Kortisol kan svinge med søvn/vågen mønstre og spisning (Gunnar & Herrera, 2013), så efterforskere vil kontrollere tidspunktet for sidste vågning og spisning.
Baseline
Cortisol stressreaktivitet og restitution #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Cortisol stressreaktivitet og restitution vil blive vurderet (efter tidligere undersøgelser; f.eks. Luijk et al., 2010) ved at bruge Strange Situation Procedure (SSP) som stressor. Spytprøver vil blive indsamlet (ved hjælp af en 125 mm polymer podepind) ved baseline (før-opgave), 10-, 20-, 30- og 40 minutter efter peak SSP-stressor (dvs. slutningen af ​​separation 2), og derefter frosset i rør . Radioimmunoassay-analyse vil blive udført i to eksemplarer, med gennemsnittet brugt som det endelige mål (i ug/dl). Labs vil begynde om eftermiddagen (mellem kl. 13.00-16.00) for at reducere potentielle daglige effekter. Flere undersøgelser (f.eks. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) viste en mangel på daglig indflydelse i spædbørns kortisolundersøgelser, og tidspunktet på dagen vil derfor ikke blive kontrolleret. Kortisol kan svinge med søvn/vågen mønstre og spisning (Gunnar & Herrera, 2013), så efterforskere vil kontrollere tidspunktet for sidste vågning og spisning.
Umiddelbart efter indgreb
Cortisol stressreaktivitet og restitution #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Cortisol stressreaktivitet og restitution vil blive vurderet (efter tidligere undersøgelser; f.eks. Luijk et al., 2010) ved at bruge Strange Situation Procedure (SSP) som stressor. Spytprøver vil blive indsamlet (ved hjælp af en 125 mm polymer podepind) ved baseline (før-opgave), 10-, 20-, 30- og 40 minutter efter peak SSP-stressor (dvs. slutningen af ​​separation 2), og derefter frosset i rør . Radioimmunoassay-analyse vil blive udført i to eksemplarer, med gennemsnittet brugt som det endelige mål (i ug/dl). Labs vil begynde om eftermiddagen (mellem kl. 13.00-16.00) for at reducere potentielle daglige effekter. Flere undersøgelser (f.eks. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) viste en mangel på daglig indflydelse i spædbørns kortisolundersøgelser, og tidspunktet på dagen vil derfor ikke blive kontrolleret. Kortisol kan svinge med søvn/vågen mønstre og spisning (Gunnar & Herrera, 2013), så efterforskere vil kontrollere tidspunktet for sidste vågning og spisning.
6 måneders opfølgning
Tjekliste for børns adfærd (CBCL) #1
Tidsramme: Baseline
Børns adfærdsproblemer vil blive vurderet med Child Behavior Checklist (version for 1,5- til 5-årige; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Forældre vil udfylde dette meget brugte spørgeskema med 100 punkter for at rapportere deres børns internalisering (36 punkter, f.eks. "er nervøs, tilbagetrukket") og eksternaliserende (24 punkter, f.eks. "er rastløs, ulydig") adfærdsproblemer. Svarene gives på en 3-trins skala: (0) ikke sandt, (1). noget/ nogle gange sandt, (2) meget/ofte sandt). Elementer summeres for at skabe underskalaer for internalisering og eksternalisering af problemer.
Baseline
Tjekliste for børns adfærd (CBCL) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Børns adfærdsproblemer vil blive vurderet med Child Behavior Checklist (version for 1,5- til 5-årige; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Forældre vil udfylde dette meget brugte spørgeskema med 100 punkter for at rapportere deres børns internalisering (36 punkter, f.eks. "er nervøs, tilbagetrukket") og eksternaliserende (24 punkter, f.eks. "er rastløs, ulydig") adfærdsproblemer. Svarene gives på en 3-trins skala: (0) ikke sandt, (1). noget/ nogle gange sandt, (2) meget/ofte sandt). Elementer summeres for at skabe underskalaer for internalisering og eksternalisering af problemer.
Umiddelbart efter indgreb
Tjekliste for børns adfærd (CBCL) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Børns adfærdsproblemer vil blive vurderet med Child Behavior Checklist (version for 1,5- til 5-årige; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000). Forældre vil udfylde dette meget brugte spørgeskema med 100 punkter for at rapportere deres børns internalisering (36 punkter, f.eks. "er nervøs, tilbagetrukket") og eksternaliserende (24 punkter, f.eks. "er rastløs, ulydig") adfærdsproblemer. Svarene gives på en 3-trins skala: (0) ikke sandt, (1). noget/ nogle gange sandt, (2) meget/ofte sandt). Elementer summeres for at skabe underskalaer for internalisering og eksternalisering af problemer.
6 måneders opfølgning
Spædbørns sociale og følelsesmæssige vurdering (ITSEA) #1
Tidsramme: Baseline
Børns adfærdsproblemer (fra forældrerapport) vil blive vurderet med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) for børn under 1,5 år. ITSEA vurderer internaliserende og eksternaliserende symptomer. Forældre bedømmer elementer på en skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt).
Baseline
Spædbørns sociale og følelsesmæssige vurdering (ITSEA) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Børns adfærdsproblemer (fra forældrerapport) vil blive vurderet med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) for børn under 1,5 år. ITSEA vurderer internaliserende og eksternaliserende symptomer. Forældre bedømmer elementer på en skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt).
Umiddelbart efter indgreb
Spædbørns sociale og følelsesmæssige vurdering (ITSEA) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Børns adfærdsproblemer (fra forældrerapport) vil blive vurderet med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) for børn under 1,5 år. ITSEA vurderer internaliserende og eksternaliserende symptomer. Forældre bedømmer elementer på en skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt).
6 måneders opfølgning
Forældrenes følelsesmæssige reaktioner på børns nød #1
Tidsramme: Baseline
Forældrenes følelsesmæssige reaktion på børns nød vil blive vurderet med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), hvor forældre ser fire et minuts videoer af (kønsneutrale, racemæssigt forskellige) spædbørn i nød (dvs. græder højt og konstant, mens du sidder i en højstol). Efter hvert klip udfylder forældre et spørgeskema (4-trins skala; 17 punkter) om deres følelser, mens de ser klippene, og uddyber disse følelser. Gennemsnitlige intensitetsscore bruges til at skabe en børneorienteret empatisk følelsesmæssig responsscore (f.eks. børneorienteret trist, sympati) og en forældreorienteret negative følelserscore (f.eks. forældreorienteret irriteret, vred; se Leerkes, 2010).
Baseline
Forældrenes følelsesmæssige reaktioner på børns nød #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Forældrenes følelsesmæssige reaktion på børns nød vil blive vurderet med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), hvor forældre ser fire et minuts videoer af (kønsneutrale, racemæssigt forskellige) spædbørn i nød (dvs. græder højt og konstant, mens du sidder i en højstol). Efter hvert klip udfylder forældre et spørgeskema (4-trins skala; 17 punkter) om deres følelser, mens de ser klippene, og uddyber disse følelser. Gennemsnitlige intensitetsscore bruges til at skabe en børneorienteret empatisk følelsesmæssig responsscore (f.eks. børneorienteret trist, sympati) og en forældreorienteret negative følelserscore (f.eks. forældreorienteret irriteret, vred; se Leerkes, 2010).
Umiddelbart efter indgreb
Forældrenes følelsesmæssige reaktioner på børns nød #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forældrenes følelsesmæssige reaktion på børns nød vil blive vurderet med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), hvor forældre ser fire et minuts videoer af (kønsneutrale, racemæssigt forskellige) spædbørn i nød (dvs. græder højt og konstant, mens du sidder i en højstol). Efter hvert klip udfylder forældre et spørgeskema (4-trins skala; 17 punkter) om deres følelser, mens de ser klippene, og uddyber disse følelser. Gennemsnitlige intensitetsscore bruges til at skabe en børneorienteret empatisk følelsesmæssig responsscore (f.eks. børneorienteret trist, sympati) og en forældreorienteret negative følelserscore (f.eks. forældreorienteret irriteret, vred; se Leerkes, 2010).
6 måneders opfølgning
Elektrodermal aktivitet (EDA) ophidselse #1
Tidsramme: Baseline
Forældrenes EDA-ophidselse som reaktion på børns nød vil blive vurderet under videoopgaven Crying Infant (ovenfor). Efterforskere vil bruge en MindWare BioNex 8-slot chassissamling og BioLab Acquisition Software til at udnytte parental electrodermal aktivitet (EDA). For EDA efterforskere vil vedhæfte to sølvchlorid elektroder til palmar overfladen af ​​den anden phalanges af pege- og langfingeren på hver deltagers ikke-dominante hånd. EDA sample rate vil være 1000 samples per sekund. Fasisk hudledningsevne vil blive beregnet ved hjælp af et udjævningsfilter med en vinduesbredde på 0,25 sekunder. Hudkonduktansresponser (SCR'er) vil blive beregnet ved hjælp af en tærskel på 0,05 µS. EDA-variablen vil være summen af ​​SCR'erne på tværs af de fire videoer.
Baseline
Elektrodermal aktivitet (EDA) ophidselse #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Forældrenes EDA-ophidselse som reaktion på børns nød vil blive vurderet under videoopgaven Crying Infant (ovenfor). Efterforskere vil bruge en MindWare BioNex 8-slot chassissamling og BioLab Acquisition Software til at udnytte parental electrodermal aktivitet (EDA). For EDA efterforskere vil vedhæfte to sølvchlorid elektroder til palmar overfladen af ​​den anden phalanges af pege- og langfingeren på hver deltagers ikke-dominante hånd. EDA sample rate vil være 1000 samples per sekund. Fasisk hudledningsevne vil blive beregnet ved hjælp af et udjævningsfilter med en vinduesbredde på 0,25 sekunder. Hudkonduktansresponser (SCR'er) vil blive beregnet ved hjælp af en tærskel på 0,05 µS. EDA-variablen vil være summen af ​​SCR'erne på tværs af de fire videoer.
Umiddelbart efter indgreb
Elektrodermal aktivitet (EDA) ophidselse #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forældrenes EDA-ophidselse som reaktion på børns nød vil blive vurderet under videoopgaven Crying Infant (ovenfor). Efterforskere vil bruge en MindWare BioNex 8-slot chassissamling og BioLab Acquisition Software til at udnytte parental electrodermal aktivitet (EDA). For EDA efterforskere vil vedhæfte to sølvchlorid elektroder til palmar overfladen af ​​den anden phalanges af pege- og langfingeren på hver deltagers ikke-dominante hånd. EDA sample rate vil være 1000 samples per sekund. Fasisk hudledningsevne vil blive beregnet ved hjælp af et udjævningsfilter med en vinduesbredde på 0,25 sekunder. Hudkonduktansresponser (SCR'er) vil blive beregnet ved hjælp af en tærskel på 0,05 µS. EDA-variablen vil være summen af ​​SCR'erne på tværs af de fire videoer.
6 måneders opfølgning
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #1
Tidsramme: Baseline
Forældres RSA-ændring som reaktion på børns nød vil blive vurderet under videoopgaven Crying Infant (ovenfor). Efterforskere vil bruge en MindWare BioNex 8-slot chassissamling og BioLab Acquisition Software til at udnytte forældres elektrodermal aktivitet (EDA) og respiratorisk sinusarytmi (RSA). For RSA vil efterforskerne vedhæfte tre elektroder i en modificeret Lead II-placering på den distale ende af højre kraveben, nederste venstre brystkasse og højre brystkasse på hver forældres bryst. EKG-signalet samples kontinuerligt med lavpasfiltrering ved 1000 Hertz og føres gennem en analog-til-digital-konverter. RSA-værdier vil blive afledt fra interbeat-interval-serien og resamplet ved 25 msek for at skabe en stationær bølgeform. Integralet af kraften i RSA-båndet (0,12 til 0,40 for forældre) vil blive udtrukket for at opnå RSA-statistikker i 30-sekunders epoker og vil blive brugt til at beregne RSA-ændring som reaktion på spædbørns nød.
Baseline
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Forældres RSA-ændring som reaktion på børns nød vil blive vurderet under videoopgaven Crying Infant (ovenfor). Efterforskere vil bruge en MindWare BioNex 8-slot chassissamling og BioLab Acquisition Software til at udnytte forældres elektrodermal aktivitet (EDA) og respiratorisk sinusarytmi (RSA). For RSA vil efterforskerne vedhæfte tre elektroder i en modificeret Lead II-placering på den distale ende af højre kraveben, nederste venstre brystkasse og højre brystkasse på hver forældres bryst. EKG-signalet samples kontinuerligt med lavpasfiltrering ved 1000 Hertz og føres gennem en analog-til-digital-konverter. RSA-værdier vil blive afledt fra interbeat-interval-serien og resamplet ved 25 msek for at skabe en stationær bølgeform. Integralet af kraften i RSA-båndet (0,12 til 0,40 for forældre) vil blive udtrukket for at opnå RSA-statistikker i 30-sekunders epoker og vil blive brugt til at beregne RSA-ændring som reaktion på spædbørns nød.
Umiddelbart efter indgreb
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forældres RSA-ændring som reaktion på børns nød vil blive vurderet under videoopgaven Crying Infant (ovenfor). Efterforskere vil bruge en MindWare BioNex 8-slot chassissamling og BioLab Acquisition Software til at udnytte forældres elektrodermal aktivitet (EDA) og respiratorisk sinusarytmi (RSA). For RSA vil efterforskerne vedhæfte tre elektroder i en modificeret Lead II-placering på den distale ende af højre kraveben, nederste venstre brystkasse og højre brystkasse på hver forældres bryst. EKG-signalet samples kontinuerligt med lavpasfiltrering ved 1000 Hertz og føres gennem en analog-til-digital-konverter. RSA-værdier vil blive afledt fra interbeat-interval-serien og resamplet ved 25 msek for at skabe en stationær bølgeform. Integralet af kraften i RSA-båndet (0,12 til 0,40 for forældre) vil blive udtrukket for at opnå RSA-statistikker i 30-sekunders epoker og vil blive brugt til at beregne RSA-ændring som reaktion på spædbørns nød.
6 måneders opfølgning
Håndtering af småbørns skala for negative følelser (CTNES) #1
Tidsramme: Baseline
Forældrenes adfærdsfølsomhed som reaktion på børns nød vil blive vurderet ved hjælp af Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), forældre vil rapportere deres sandsynlige adfærd på en skala fra 1 (meget sandsynligt) til 7 (meget sandsynligt) usandsynligt) som svar på 12 hypotetiske situationer med deres nødstedte barn (f.eks. "Hvis mit barn bliver ked af det og græder, fordi han er alene..., ville jeg:"). For hvert punkt rapporterer forældre deres sandsynlighed for at reagere på seks forskellige måder, for eksempel straffereaktioner (dvs. at straffe barnet); minimering af svar (dvs. at fortælle barnet om at holde op med at overreagere); følelsesfokuserede reaktioner (dvs. trøstende); og problemfokuserede reaktioner (dvs. at hjælpe barnet med at finde en løsning). Efter Gudmundson og Leerkes (2012) vil efterforskere danne støttende og ikke-støttende forældreresponssammensætninger.
Baseline
Håndtering af småbørns skala for negative følelser (CTNES) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Forældrenes adfærdsfølsomhed som reaktion på børns nød vil blive vurderet ved hjælp af Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), forældre vil rapportere deres sandsynlige adfærd på en skala fra 1 (meget sandsynligt) til 7 (meget sandsynligt) usandsynligt) som svar på 12 hypotetiske situationer med deres nødstedte barn (f.eks. "Hvis mit barn bliver ked af det og græder, fordi han er alene..., ville jeg:"). For hvert punkt rapporterer forældre deres sandsynlighed for at reagere på seks forskellige måder, for eksempel straffereaktioner (dvs. at straffe barnet); minimering af svar (dvs. at fortælle barnet om at holde op med at overreagere); følelsesfokuserede reaktioner (dvs. trøstende); og problemfokuserede reaktioner (dvs. at hjælpe barnet med at finde en løsning). Efter Gudmundson og Leerkes (2012) vil efterforskere danne støttende og ikke-støttende forældreresponssammensætninger.
Umiddelbart efter indgreb
Håndtering af småbørns skala for negative følelser (CTNES) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forældrenes adfærdsfølsomhed som reaktion på børns nød vil blive vurderet ved hjælp af Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), forældre vil rapportere deres sandsynlige adfærd på en skala fra 1 (meget sandsynligt) til 7 (meget sandsynligt) usandsynligt) som svar på 12 hypotetiske situationer med deres nødstedte barn (f.eks. "Hvis mit barn bliver ked af det og græder, fordi han er alene..., ville jeg:"). For hvert punkt rapporterer forældre deres sandsynlighed for at reagere på seks forskellige måder, for eksempel straffereaktioner (dvs. at straffe barnet); minimering af svar (dvs. at fortælle barnet om at holde op med at overreagere); følelsesfokuserede reaktioner (dvs. trøstende); og problemfokuserede reaktioner (dvs. at hjælpe barnet med at finde en løsning). Efter Gudmundson og Leerkes (2012) vil efterforskere danne støttende og ikke-støttende forældreresponssammensætninger.
6 måneders opfølgning
Stranger Approach Lab-TAB-opgave til at vurdere forældrenes adfærdsfølsomhed #1
Tidsramme: Baseline
Bedømmere vil observere forældrenes adfærdsfølsomhed under 'Stranger Approach' Lab-TAB-opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frygt hos børn ved at få en voksen fremmed til at henvende sig til barnet. Denne opgave varer mindre end 2 minutter. De første 2 minutter er kodet for barnets temperament, med 5 minutter derefter kodet for forældrenes følsomhed. I betragtning af efterforskernes særlige fokus på følsomhed over for nød, vil efterforskerne bevare deres analytiske fokus på følsomhed under nød, men indsamling af begge vil give mulighed for yderligere eksplorative analyser i fremtiden. Forældres følsomhed (4-punkts skala) vil blive kodet efter retningslinjerne fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Baseline
Jar Lab-TAB Opgave til at vurdere forældrenes adfærdsfølsomhed #1
Tidsramme: Baseline
Bedømmere vil observere forældrenes adfærdsfølsomhed under 'Jar' Lab-TAB opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frustration og vrede hos børn ved at placere en attraktiv snack (f.eks. regnbueguldfisk), i en plastikbeholder. Denne opgave varer mindre end 2 minutter. De første 2 minutter er kodet for barnets temperament, med 5 minutter derefter kodet for forældrenes følsomhed. I betragtning af efterforskernes særlige fokus på følsomhed over for nød, vil efterforskerne bevare deres analytiske fokus på følsomhed under nød, men indsamling af begge vil give mulighed for yderligere eksplorative analyser i fremtiden. Forældres følsomhed (4-punkts skala) vil blive kodet efter retningslinjerne fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Baseline
Stranger Approach Lab-TAB-opgave til at vurdere forældrenes adfærdsfølsomhed #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Bedømmere vil observere forældrenes adfærdsfølsomhed under 'Stranger Approach' Lab-TAB-opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frygt hos børn ved at få en voksen fremmed til at henvende sig til barnet. Denne opgave varer mindre end 2 minutter. De første 2 minutter er kodet for barnets temperament, med 5 minutter derefter kodet for forældrenes følsomhed. I betragtning af efterforskernes særlige fokus på følsomhed over for nød, vil efterforskerne bevare deres analytiske fokus på følsomhed under nød, men indsamling af begge vil give mulighed for yderligere eksplorative analyser i fremtiden. Forældres følsomhed (4-punkts skala) vil blive kodet efter retningslinjerne fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Umiddelbart efter indgreb
Jar Lab-TAB Opgave til at vurdere forældrenes adfærdsfølsomhed #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Bedømmere vil observere forældrenes adfærdsfølsomhed under 'Jar' Lab-TAB opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frustration og vrede hos børn ved at placere en attraktiv snack (f.eks. regnbueguldfisk), i en plastikbeholder. Denne opgave varer mindre end 2 minutter. De første 2 minutter er kodet for barnets temperament, med 5 minutter derefter kodet for forældrenes følsomhed. I betragtning af efterforskernes særlige fokus på følsomhed over for nød, vil efterforskerne bevare deres analytiske fokus på følsomhed under nød, men indsamling af begge vil give mulighed for yderligere eksplorative analyser i fremtiden. Forældres følsomhed (4-punkts skala) vil blive kodet efter retningslinjerne fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
Umiddelbart efter indgreb
Stranger Approach Lab-TAB-opgave til at vurdere forældrenes adfærdsfølsomhed #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Bedømmere vil observere forældrenes adfærdsfølsomhed under 'Stranger Approach' Lab-TAB-opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frygt hos børn ved at få en voksen fremmed til at henvende sig til barnet. Denne opgave varer mindre end 2 minutter. De første 2 minutter er kodet for barnets temperament, med 5 minutter derefter kodet for forældrenes følsomhed. I betragtning af efterforskernes særlige fokus på følsomhed over for nød, vil efterforskerne bevare deres analytiske fokus på følsomhed under nød, men indsamling af begge vil give mulighed for yderligere eksplorative analyser i fremtiden. Forældres følsomhed (4-punkts skala) vil blive kodet efter retningslinjerne fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
6 måneders opfølgning
Jar Lab-TAB Opgave til at vurdere forældrenes adfærdsfølsomhed #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Bedømmere vil observere forældrenes adfærdsfølsomhed under 'Jar' Lab-TAB opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frustration og vrede hos børn ved at placere en attraktiv snack (f.eks. regnbueguldfisk), i en plastikbeholder. Denne opgave varer mindre end 2 minutter. De første 2 minutter er kodet for barnets temperament, med 5 minutter derefter kodet for forældrenes følsomhed. I betragtning af efterforskernes særlige fokus på følsomhed over for nød, vil efterforskerne bevare deres analytiske fokus på følsomhed under nød, men indsamling af begge vil give mulighed for yderligere eksplorative analyser i fremtiden. Forældres følsomhed (4-punkts skala) vil blive kodet efter retningslinjerne fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema vedrørende finansiel stress #1
Tidsramme: Baseline
Financial Stress Questionnaire er et instrument med 9 punkter, udviklet af Fast Track-projektet (CPPRG, 1994), som undersøger kilder til husholdningsudgifter og tilstrækkelige midler til at betale regninger. Spørgeskemaet udleveres til forældre. Forælderen bliver bedt om at vurdere overkommeligheden af ​​7 forbrugskilder i husstanden (hjem, tøj, møbler, bil, mad, lægehjælp og fritid) på en skala fra 1 til 5 (meget enig, enig, neutral, uenig, meget uenig) ; hvor meget besvær han/hun havde med at betale regningerne på en skala fra 1 til 5 (en stor besvær eller ingen besvær overhovedet), og hvor mange penge der var tilbage i slutningen af ​​måneden på en skala fra 1 til 4 (ikke nok, lige nok, nogle penge tilbage, mere end nok penge tilovers).
Baseline
Spørgeskema vedrørende finansiel stress #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Financial Stress Questionnaire er et instrument med 9 punkter, udviklet af Fast Track-projektet (CPPRG, 1994), som undersøger kilder til husholdningsudgifter og tilstrækkelige midler til at betale regninger. Spørgeskemaet udleveres til forældre. Forælderen bliver bedt om at vurdere overkommeligheden af ​​7 forbrugskilder i husstanden (hjem, tøj, møbler, bil, mad, lægehjælp og fritid) på en skala fra 1 til 5 (meget enig, enig, neutral, uenig, meget uenig) ; hvor meget besvær han/hun havde med at betale regningerne på en skala fra 1 til 5 (en stor besvær eller ingen besvær overhovedet), og hvor mange penge der var tilbage i slutningen af ​​måneden på en skala fra 1 til 4 (ikke nok, lige nok, nogle penge tilbage, mere end nok penge tilovers).
Umiddelbart efter indgreb
Spørgeskema vedrørende finansiel stress #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Financial Stress Questionnaire er et instrument med 9 punkter, udviklet af Fast Track-projektet (CPPRG, 1994), som undersøger kilder til husholdningsudgifter og tilstrækkelige midler til at betale regninger. Spørgeskemaet udleveres til forældre. Forælderen bliver bedt om at vurdere overkommeligheden af ​​7 forbrugskilder i husstanden (hjem, tøj, møbler, bil, mad, lægehjælp og fritid) på en skala fra 1 til 5 (meget enig, enig, neutral, uenig, meget uenig) ; hvor meget besvær han/hun havde med at betale regningerne på en skala fra 1 til 5 (en stor besvær eller ingen besvær overhovedet), og hvor mange penge der var tilbage i slutningen af ​​måneden på en skala fra 1 til 4 (ikke nok, lige nok, nogle penge tilbage, mere end nok penge tilovers).
6 måneders opfølgning
Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE-Q)
Tidsramme: Baseline
Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) er en kort vurderingsskala, der måler antallet af negative barndomsoplevelser, der opstod i de første 18 leveår. ACE-Q har 9 ja/nej-punkter, der tæller antallet af negative barndomsoplevelser, som deltagerne har oplevet i de første 18 år af deres liv. Et eksempel er "Bordede en forælder eller en anden voksen i husstanden dig ofte, fornærmede dig, slog dig ned eller ydmygede dig? ELLER handle på en måde, der gjorde dig bange for, at du kunne blive fysisk såret?" Deltagerne angiver ja eller nej for hvert spørgsmål, og hvis svaret er ja, så indtastes en score på 1 for det pågældende emne. Antallet af ACE'er er det samlede antal spørgsmål, hvor svaret var ja. For at undgå at spørge yngre deltagere om oplevelser med fysisk eller seksuelt misbrug, vil dette spørgeskema kun blive givet til deltagere over 20 år.
Baseline
Min udsættelse for vold
Tidsramme: Baseline
At være vidne til samfundsvold og voldelig ofring vil blive vurderet ved hjælp af to underskalaer (viktimisering og vidne) af My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998). Dette er et instrument med 25 elementer, der er designet til at måle deltagernes udsættelse for vold i det seneste år. MyETV spørger deltagerne om bevidnet såvel som personligt oplevet vold, hvilket giver tre underskalaer (hvoraf efterforskerne vil bruge to). De tre underskalaer er vidne til vold, voldelig ofring og total eksponering. Hyppigheden af ​​eksponering måles på en 4-punkts skala (en gang, 2 eller 3 gange, 4 til 10 gange, mere end 10 gange). For at undgå at stille spørgsmål om fysisk eller seksuelt misbrug i barndommen, vil dette spørgeskema kun blive givet til deltagere over 20 år.
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) #1
Tidsramme: Baseline
Forældrenes depressive symptomer vil blive vurderet med CES-D (Radloff, 1977). Denne 20-elements selvrapportering (Radloff, 1977) afspejler den hyppighed, hvormed respondenterne oplevede depressive symptomer i løbet af den sidste uge. Svarene gives på en 4-trins skala, hvor 0 angiver, at symptomet sjældent eller aldrig blev mærket, og 3 angiver, at det blev oplevet det meste eller hele tiden.
Baseline
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Forældrenes depressive symptomer vil blive vurderet med CES-D (Radloff, 1977). Denne 20-elements selvrapportering (Radloff, 1977) afspejler den hyppighed, hvormed respondenterne oplevede depressive symptomer i løbet af den sidste uge. Svarene gives på en 4-trins skala, hvor 0 angiver, at symptomet sjældent eller aldrig blev mærket, og 3 angiver, at det blev oplevet det meste eller hele tiden.
Umiddelbart efter indgreb
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Forældrenes depressive symptomer vil blive vurderet med CES-D (Radloff, 1977). Denne 20-elements selvrapportering (Radloff, 1977) afspejler den hyppighed, hvormed respondenterne oplevede depressive symptomer i løbet af den sidste uge. Svarene gives på en 4-trins skala, hvor 0 angiver, at symptomet sjældent eller aldrig blev mærket, og 3 angiver, at det blev oplevet det meste eller hele tiden.
6 måneders opfølgning
Spørgeskema om børns adfærd
Tidsramme: Baseline
Forældre vil udfylde den aldersegnede version af Child Behavior Questionnaires designet af Rothbart og kolleger (f.eks. Putnam & Rothbart, 2006). Dette spørgeskema vurderer barnets temperamentsmæssige reaktivitet og barnets frygtsomme temperament.
Baseline
Stranger Approach Lab-TAB Opgave til at vurdere barnets temperament
Tidsramme: Baseline
Bedømmerne vil observere barnets temperament under 'Stranger Approach' Lab-TAB-opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frygt ved at have en fremmed voksen nærmer sig og stirre på barnet på en standardiseret måde. Elementerne af nyhed og påtrængende karakter bør fremkalde forskellige grader af frygtsom nød og undgåelse. Denne opgave varer cirka 1-2 minutter.
Baseline
Behind Barrier Lab-TAB Opgave til at vurdere barnets temperament
Tidsramme: Baseline
Bedømmerne vil observere barnets temperament under Lab-TAB-opgaven 'Behind Barrier' (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frustration og vrede ved at placere et legetøj, som barnet har leget med, bag en barriere. Vrede er kodet som verbal og fysisk handling mod barrieren eller de tilstedeværende personer. Denne opgave varer cirka 3 minutter.
Baseline
Jar Lab-TAB Opgave til at vurdere barnets temperament
Tidsramme: Baseline
Bedømmerne vil observere barnets temperament under 'Jar' Lab-TAB opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frustration og vrede ved at placere en attraktiv snack (f.eks. regnbueguldfisk), i en plastikbeholder. Denne handling er repræsentativ for den type frustration et barn typisk møder, når udforskning eller leg er blokeret. Vrede er kodet som verbal og fysisk handling mod krukken eller de tilstedeværende personer. Denne opgave varer cirka 1-2 minutter.
Baseline
Spider Lab-TAB Opgave til at vurdere barnets temperament
Tidsramme: Baseline
Bedømmerne vil observere barnets temperament under 'Spider' Lab-TAB-opgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en opgave designet til at fremkalde frygt ved at lade en legetøjsedderkop uventet nærme sig barnet. Elementerne nyhed, usikkerhed og påtrængende karakter, samt en eventuel frygt for dyr, bør fremkalde forskellige grader af frygt. Denne opgave varer cirka 2-3 minutter.
Baseline
Spædbørns adfærdsregistrering (IBR) vurderer barnets temperament #1
Tidsramme: Baseline
To trænede observatører vil bruge Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) til at vurdere 11 dimensioner af barnets temperament baseret på deres observationer af hele laboratoriesessionen.
Baseline
Spædbørns adfærdsregistrering (IBR) vurderer barnets temperament #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
To trænede observatører vil bruge Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) til at vurdere 11 dimensioner af barnets temperament baseret på deres observationer af hele laboratoriesessionen.
Umiddelbart efter indgreb
Spædbørns adfærdsregistrering (IBR) vurderer barnets temperament #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
To trænede observatører vil bruge Infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) til at vurdere 11 dimensioner af barnets temperament baseret på deres observationer af hele laboratoriesessionen.
6 måneders opfølgning
Erfaring med diskriminationsskala (EOD)
Tidsramme: Baseline
Deltageres livserfaring med diskrimination vil blive vurderet ved hjælp af 9-punkts selvrapporten Experience of Discrimination Scale (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005). Efter Krieger et al. (2005) inkluderede efterforskerne yderligere 4 spørgsmål om deltagernes niveau af bekymring for at opleve uretfærdig behandling på grund af deres race eller etnicitet.
Baseline
O'Leary-Porter åbenlys fjendtlighedsskala #1
Tidsramme: Baseline
Ægteskabelig stress vil blive vurderet ved hjælp af O'Leary-Porters åbenlyse fjendtlighedsskala med 10 punkter, som måler, hvor ofte forældre åbenlyst skændes, udviser fysisk og verbal fjendtlighed og kritiserer hinanden i børnenes tilstedeværelse (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Skalaen bruger en 6-punkts skala fra 1 = aldrig til 6 = meget ofte. Efterforskere lavede små ændringer i denne skala for at reducere fokus på kun ægteskabelige forhold. Deltagere under 20 år vil modtage en 9-elements version af denne skala for at undgå at spørge yngre deltagere om oplevelser med at være vidne til fysisk vold.
Baseline
O'Leary-Porter åbenlys fjendtlighedsskala #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Ægteskabelig stress vil blive vurderet ved hjælp af O'Leary-Porters åbenlyse fjendtlighedsskala med 10 punkter, som måler, hvor ofte forældre åbenlyst skændes, udviser fysisk og verbal fjendtlighed og kritiserer hinanden i børnenes tilstedeværelse (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Skalaen bruger en 6-punkts skala fra 1 = aldrig til 6 = meget ofte. Efterforskere lavede små ændringer i denne skala for at reducere fokus på kun ægteskabelige forhold. Deltagere under 20 år vil modtage en 9-elements version af denne skala for at undgå at spørge yngre deltagere om oplevelser med at være vidne til fysisk vold.
Umiddelbart efter indgreb
O'Leary-Porter åbenlys fjendtlighedsskala #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Ægteskabelig stress vil blive vurderet ved hjælp af O'Leary-Porters åbenlyse fjendtlighedsskala med 10 punkter, som måler, hvor ofte forældre åbenlyst skændes, udviser fysisk og verbal fjendtlighed og kritiserer hinanden i børnenes tilstedeværelse (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980). Skalaen bruger en 6-punkts skala fra 1 = aldrig til 6 = meget ofte. Efterforskere lavede små ændringer i denne skala for at reducere fokus på kun ægteskabelige forhold. Deltagere under 20 år vil modtage en 9-elements version af denne skala for at undgå at spørge yngre deltagere om oplevelser med at være vidne til fysisk vold.
6 måneders opfølgning
Rolleoverbelastning #1
Tidsramme: Baseline
Efter anbefalingerne fra Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-elements Role Overload Scale vil blive tilpasset til en 6-element unidimensional skala, der vurderer forældres følelser af at være overvældet af forældrepligter, jonglere med flere forpligtelser og manglende tid til at hvile eller forfølge ønskede aktiviteter (f. , "Jeg kan aldrig synes at indhente det"). Forældres score, der angiver, hvor ofte de er enige i de tilsvarende udsagn, vil blive beregnet som gennemsnit.
Baseline
Rolleoverbelastning #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Efter anbefalingerne fra Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-elements Role Overload Scale vil blive tilpasset til en 6-element unidimensional skala, der vurderer forældres følelser af at være overvældet af forældrepligter, jonglere med flere forpligtelser og manglende tid til at hvile eller forfølge ønskede aktiviteter (f. , "Jeg kan aldrig synes at indhente det"). Forældres score, der angiver, hvor ofte de er enige i de tilsvarende udsagn, vil blive beregnet som gennemsnit.
Umiddelbart efter indgreb
Rolleoverbelastning #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Efter anbefalingerne fra Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-elements Role Overload Scale vil blive tilpasset til en 6-element unidimensional skala, der vurderer forældres følelser af at være overvældet af forældrepligter, jonglere med flere forpligtelser og manglende tid til at hvile eller forfølge ønskede aktiviteter (f. , "Jeg kan aldrig synes at indhente det"). Forældres score, der angiver, hvor ofte de er enige i de tilsvarende udsagn, vil blive beregnet som gennemsnit.
6 måneders opfølgning
Erfaringer i nære relationer skala (ECR) #1
Tidsramme: Baseline
Voksen tilknytningsstil vil blive vurderet med 36-elements selvrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016). ECR vurderer to dimensioner af voksentilknytningsstil: tilknytningsrelateret undgåelse (ubehag med nærhed og intimitet) og tilknytningsrelateret angst (intens frygt for afvisning og opgivelse) hver på en skala fra 1 (lav) til 7 (høj).
Baseline
Erfaringer i nære relationer skala (ECR) #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Voksen tilknytningsstil vil blive vurderet med 36-elements selvrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016). ECR vurderer to dimensioner af voksentilknytningsstil: tilknytningsrelateret undgåelse (ubehag med nærhed og intimitet) og tilknytningsrelateret angst (intens frygt for afvisning og opgivelse) hver på en skala fra 1 (lav) til 7 (høj).
Umiddelbart efter indgreb
Erfaringer i nære relationer skala (ECR) #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Voksen tilknytningsstil vil blive vurderet med 36-elements selvrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016). ECR vurderer to dimensioner af voksentilknytningsstil: tilknytningsrelateret undgåelse (ubehag med nærhed og intimitet) og tilknytningsrelateret angst (intens frygt for afvisning og opgivelse) hver på en skala fra 1 (lav) til 7 (høj).
6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observatørvurderinger af intervenientbehandlingsoverholdelse og kompetence for COS-P
Tidsramme: Fra COS-P intervention begynder til afslutning, 8 uger
Alle sessioner vil blive optaget på video. Efterforskere vil kode et tilfældigt udvalgt 20 procent af Circle of Security Parenting (COS-P) sessioner (stratificeret af intervenient) for at blive kodet (med 30 procent pålidelighed overlap) af uafhængige blindkodere til behandlingsadhærens og intervener kompetence ved hjælp af en COS-P -specifik tilpasning af Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000). Hver session vil blive kodet for COS-P-specifikke emner på to dimensioner: Overholdelse (1 = slet ikke, 7 = udstrakt) og Færdighedsniveau (kompetence, hvormed intervenienten leverede specifikke aspekter af interventionen, 1 = meget dårlig, 7 = fremragende). Elementer afspejler specifikt manuelt indhold (f.eks. COS-P-model til forståelse af børns behov) og proces (f.eks. understøttelse af forældrenes observationsevner, opbygning af en stærk alliance). Kompetencescore, der er = eller > 3, afspejler tilstrækkelig til fremragende kompetence, mens score < 3 afspejler manglende kompetence.
Fra COS-P intervention begynder til afslutning, 8 uger
Observatørers vurderinger af intervenientens behandlingsadhærens og kompetence til små samtaler
Tidsramme: Fra Little Talks intervention begynder til afslutning, 8 uger
Efterforskere vil kode en tilfældigt udvalgte 20 procent af sessionerne (stratificeret af intervenienten), der skal kodes (med et 30 procents pålidelighedsoverlap) af uafhængige maskerede kodere for intervenientens overholdelse/kompetence ved hjælp af Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017). Little Talks Fidelity-formularen afspejler det specifikke manualiserede indhold af Little Talks i fire kategorier: Little Talks Curriculum fidelity (6 elementer), Collaborative Goal Setting fidelity (6 elementer), Hjemmebesøgende beslutningstagning troskab (2 elementer) og Parent Collaboration fidelity ( 6 genstande). Hver vare bedømmes som enten 1 = leveret med tilstrækkelig kompetence eller 0 = ikke leveret med tilstrækkelig kompetence. Med henblik på at sammenligne Little Talks-intervenientkompetence med COS-P-intervenientkompetence, kan Little Talks Fidelity-scores bruges til at skabe en score, der repræsenterer procentdelen af ​​intervention leveret med tilstrækkelig kompetence (samlet antal emner = 1 / samlet antal emner).
Fra Little Talks intervention begynder til afslutning, 8 uger
COS-P Intervener Overholdelsestjekliste
Tidsramme: Fra COS-P intervention begynder til afslutning, 8 uger
For overholdelse vil intervenienter udfylde en tjekliste i slutningen af ​​hver session, der angiver, hvorvidt de nåede sessionsmålene som beskrevet i manualen, samt en standardiseret COS-P sessionsjournal, der beder intervenienter om at reflektere skriftligt over to specifikke tilfælde. fra sessionen, hvor de beskæftigede sig med bestemte emner. Troskabsteamet vil gennemgå udfyldte tjeklister og journaler ugentligt for at overvåge gennemførelsen af ​​interventionskomponenter og på den måde forhindre implementeringsdrift. Specifikt vil troskabsteamet overvåge, om alle komponenter blev gennemført, og advare intervenienten om at dække alt fraværende materiale den følgende uge; den følgende uges session vil derefter blive gennemgået for at sikre, at materialet blev dækket. Tjeklisten indeholder både indhold og procespunkter.
Fra COS-P intervention begynder til afslutning, 8 uger
Little Talks Intervener Fidelity-formular (Intervener-vurderet)
Tidsramme: Fra Little Talks intervention begynder til afslutning, 8 uger
For at kunne overholde vil intervenienter udfylde Little Talks Intervener Fidelity-formularen (Manz et al., 2017) i slutningen af ​​hver session. Little Talks Fidelity-formularen afspejler det specifikke manualiserede indhold af Little Talks i fire kategorier: Little Talks Curriculum fidelity (6 elementer), Collaborative Goal Setting fidelity (6 elementer), Hjemmebesøgende beslutningstagning troskab (2 elementer) og Parent Collaboration fidelity ( 6 genstande). Hver vare bedømmes som enten 1 = leveret med tilstrækkelig kompetence eller 0 = ikke leveret med tilstrækkelig kompetence.
Fra Little Talks intervention begynder til afslutning, 8 uger
Deltagervurderinger af intervenientkompetence
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (for både COS-P og Little Talks)
Deltagerne vil vurdere deres intervenienters kompetence som en del af post-intervention laboratorievurderingen ved hjælp af 12-elements Counselor Rating Form-Short (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990). Deltagerne i hver interventionsgruppe (COS-P & Little Talks) vil fuldføre disse vurderinger. Deltagerne vil vurdere, hvor meget intervenienten udviser karakteristika (f.eks. "venlig", "pålidelig", "forberedt") på en skala fra 1 (ikke særlig) til 7 (meget). CRF-S er et generelt mål for klientens opfattelse af intervenientens kompetence.
Umiddelbart efter indgreb (for både COS-P og Little Talks)
Deltagervurderinger af interventionstjeneste
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb (for både COS-P og Little Talks)
Deltagerevalueringer af interventionstjenesten (Carroll et al., 2007) vil blive indsamlet ved hjælp af det udbredte (deltagerrapporterede) Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Nguyen et al., 1983). Deltagerne i hver interventionsgruppe (COS-P & Little Talks) vil fuldføre disse vurderinger. Deltagerne vil besvare spørgsmål om deres tilfredshed med tjenesten på en 4-trins skala (1 afspejler dårligere tilfredshed, 4 afspejler højere tilfredshed).
Umiddelbart efter indgreb (for både COS-P og Little Talks)
Forældrerapporterede demografiske variable #1
Tidsramme: Baseline
Demografiske variabler er forældrenes alder, uddannelse, erhverv, talte sprog, antal børn, personer, der bor i husstanden, forholdsstatus, enlig/samboende partner, familieindkomst, racemæssig/etnisk identitet, tilmeldingsstatus i Early Head Starts, oplevelse af hjemløshed, om de modtager ydelser fra midlertidig hjælp til trængende familier eller supplerende tryghedsindkomst, samt målbarnets alder, køn, race/etnicitet, børnepasning, om barnet er født for tidligt og autismediagnose.
Baseline
Forældrerapporterede demografiske variable #2
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Umiddelbart efter interventionen vil omsorgspersoner besvare et udvalgt sæt af demografiske variabler, herunder deres erhverv, antal børn, personer, der bor i husstanden, forholdsstatus og autismediagnose.
Umiddelbart efter indgreb
Forældrerapporterede demografiske variable #3
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Ved den 6-måneders opfølgning vil pårørende besvare et udvalgt sæt af demografiske variabler, herunder deres erhverv, antal børn, personer, der bor i husstanden, forholdsstatus og autismediagnose.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Lehigh University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
  • Ledende efterforsker: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

28. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1857396-18
  • 1R01HD105676-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Circle of Security forældreskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner