Hender og hjerter sammen
30. juni 2025 oppdatert av: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park
Forebygging av tilknytningsusikkerhet, fysiologisk dysregulering og atferdsproblemer hos barn
Økende bevis viser at sikker tilknytning i barndommen forutsier barns sunne sosiale, biologiske og atferdsmessige funksjon, mens usikker tilknytning forutsier atferdsproblemer og fysiologisk dysregulering; derfor er innsats for å fremme trygg tilknytning avgjørende for å fremme sunn utvikling for barn og familier.
Dette forslaget beskriver en randomisert kontrollert studie (RCT) av et innovativt intervensjonsprogram som kan implementeres bredt utformet for å fremme barns trygge tilknytning, fremme sunn fysiologisk regulering og redusere risikoen for atferdsproblemer: The Circle of Security ® Parenting (COS-P) ) intervensjon.
For dette formål vil etterforskere gjennomføre en RCT med 249 foreldre-barn-dyader påmeldt i to forskjellige Early Head Start-programmer (EHS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
249
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jude Cassidy, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-405-4973
- E-post: jcassidy@umd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Susan Woodhouse, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-758-3269
- E-post: ssw212@lehigh.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Maryland, College Park
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Rekruttering
- Lehigh University
-
Ta kontakt med:
- Susan Woodhouse, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-758-3269
- E-post: ssw212@lehigh.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre hvis barn (alder 8 til 36 måneder) er påmeldt i Harrisburg PA og Lehigh Valley PA Early Head Start-programmer
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre som ikke er tilstrekkelig flytende i språket som COS-P-intervensjonen vil bli utført på (spansk eller engelsk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Circle of Security Parenting (COS-P)
Disse deltakerne vil motta intervensjonen Circle of Security Parenting (COS-P), en tilknytningsbasert, manuell, 8-sesjon (90 minutter/sesjon), hjemmebesøksintervensjon.
|
COS-P er en tilknytningsbasert, hjemmebesøksintervensjon beregnet på å støtte foreldre i å tjene som "en sikker base" der barna deres kan utforske verden, og som barna deres kan vende tilbake til i tider med nød (Bowlby, 1988).
Slik trygg baseforeldre øker sannsynligheten for barns trygge tilknytning.
COS-P retter seg også mot foreldrenes reaksjoner på barns uttrykk for deres behov (f.eks. gråt), og er designet for å hjelpe foreldre med å forstå måtene deres egne (foreldres) dysregulerte emosjonelle, fysiologiske og atferdsmessige reaksjoner på barns følelser og atferd kan begrense. deres lydhørhet overfor barnas tilknytningsbehov.
|
|
Aktiv komparator: Småprat
Disse deltakerne vil motta Little Talks-intervensjonen, en manuell, 8-sesjons (90 minutter/sesjon) tidlig lese- og skrivekompetanse hjemmebesøksintervensjon.
|
Little Talks er en tidlig lese- og skrivekompetanse utviklet for spedbarn og småbarn med lav inntekt, rase og etniske minoriteter, og har blitt testet i Early Head Start-sammenheng (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017).
Little Talks bruker bokdeling for å fremme tidlig leseferdighet og har blitt tilpasset på både engelsk og spansk.
Intervensjonen bruker modulære behandlinger under hjemmebesøk, og lærer foreldre hvordan de kan legge til rette for språklig interaksjon med barna gjennom bokdeling.
Alderstilpassede bøker gis til foreldre som de kan dele med barna under intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strange Situation Prosedyre (SSP) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn-foreldretilknytning for barn i alderen 12-24 måneder vil bli vurdert med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) prosedyre.
Prosedyren på 20 minutter består av to separasjoner mellom spedbarn og foreldre og to gjenforeninger.
Spedbarnsatferd brukes til å klassifisere spedbarn som trygge eller en av tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhetsscore kan også utledes, og vil bli brukt i tillegg til klassifiseringer.
|
Grunnlinje
|
|
Strange Situation Prosedyre (SSP) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Barn-foreldretilknytning for barn i alderen 12-24 måneder vil bli vurdert med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) prosedyre.
Prosedyren på 20 minutter består av to separasjoner mellom spedbarn og foreldre og to gjenforeninger.
Spedbarnsatferd brukes til å klassifisere spedbarn som trygge eller en av tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhetsscore kan også utledes, og vil bli brukt i tillegg til klassifiseringer.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Strange Situation Prosedyre (SSP) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Barn-foreldretilknytning for barn i alderen 12-24 måneder vil bli vurdert med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) prosedyre.
Prosedyren på 20 minutter består av to separasjoner mellom spedbarn og foreldre og to gjenforeninger.
Spedbarnsatferd brukes til å klassifisere spedbarn som trygge eller en av tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhetsscore kan også utledes, og vil bli brukt i tillegg til klassifiseringer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Barn-foreldre-tilknytning for barn over 24 måneder vil bli vurdert med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som også klassifiserer barn som trygge eller en av tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhetsskårer på en skala fra 1 til 7 kan også utledes, og disse (standardiserte) skårene vil bli brukt sammen med klassifiseringer.
Denne prosedyren består av en innledende 3-minutters periode der både foreldre og barn er i det leketøysfylte lekerommet, etterfulgt av to separasjoner (3 og 5 minutter) og to 3-minutters gjenforeninger.
|
Grunnlinje
|
|
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Barn-foreldre-tilknytning for barn over 24 måneder vil bli vurdert med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som også klassifiserer barn som trygge eller en av tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhetsskårer på en skala fra 1 til 7 kan også utledes, og disse (standardiserte) skårene vil bli brukt sammen med klassifiseringer.
Denne prosedyren består av en innledende 3-minutters periode der både foreldre og barn er i det leketøysfylte lekerommet, etterfulgt av to separasjoner (3 og 5 minutter) og to 3-minutters gjenforeninger.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Barn-foreldre-tilknytning for barn over 24 måneder vil bli vurdert med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som også klassifiserer barn som trygge eller en av tre typer usikre; kontinuerlige sikkerhetsskårer på en skala fra 1 til 7 kan også utledes, og disse (standardiserte) skårene vil bli brukt sammen med klassifiseringer.
Denne prosedyren består av en innledende 3-minutters periode der både foreldre og barn er i det leketøysfylte lekerommet, etterfulgt av to separasjoner (3 og 5 minutter) og to 3-minutters gjenforeninger.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Kortisol stressreaktivitet og restitusjon #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kortisolstressreaktivitet og restitusjon vil bli vurdert (etter tidligere studier; f.eks. Luijk et al., 2010) ved å bruke Strange Situation Procedure (SSP) som stressor.
Spyttprøver vil bli samlet (ved hjelp av en 125 mm polymer vattpinne) ved baseline (pre-task), 10-, 20-, 30- og 40 minutter etter topp SSP-stressor (dvs. slutten av separasjon 2), og deretter fryses ned i rør .
Radioimmunoassay-analyse vil bli utført i duplikat, med gjennomsnittet brukt som siste mål (i ug/dl).
Laboratorier vil begynne på ettermiddagen (mellom kl. 13.00-16.00) for å redusere potensielle daglige effekter.
Flere studier (f.eks. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) viste mangel på daglig påvirkning i spedbarnskortisolstudier, og tidspunktet på dagen vil derfor ikke bli kontrollert.
Kortisol kan variere med søvn/våknemønster og spising (Gunnar & Herrera, 2013), så etterforskerne vil kontrollere tidspunktet for siste våkne og spising.
|
Grunnlinje
|
|
Kortisol stressreaktivitet og restitusjon #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Kortisolstressreaktivitet og restitusjon vil bli vurdert (etter tidligere studier; f.eks. Luijk et al., 2010) ved å bruke Strange Situation Procedure (SSP) som stressor.
Spyttprøver vil bli samlet (ved bruk av en 125 mm polymer vattpinne) ved baseline (pre-task), 10-, 20-, 30- og 40 minutter etter topp SSP-stressor (dvs. slutten av separasjon 2), og deretter fryses ned i rør .
Radioimmunoassay-analyse vil bli utført i duplikat, med gjennomsnittet brukt som siste mål (i ug/dl).
Laboratorier vil begynne på ettermiddagen (mellom kl. 13.00 og 16.00) for å redusere potensielle daglige effekter.
Flere studier (f.eks. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) viste mangel på daglig påvirkning i spedbarnskortisolstudier, og tidspunktet på dagen vil derfor ikke bli kontrollert.
Kortisol kan variere med søvn/våknemønster og spising (Gunnar & Herrera, 2013), så etterforskerne vil kontrollere tidspunktet for siste våkne og spising.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Kortisol stressreaktivitet og restitusjon #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Kortisolstressreaktivitet og restitusjon vil bli vurdert (etter tidligere studier; f.eks. Luijk et al., 2010) ved å bruke Strange Situation Procedure (SSP) som stressor.
Spyttprøver vil bli samlet (ved hjelp av en 125 mm polymer vattpinne) ved baseline (pre-task), 10-, 20-, 30- og 40 minutter etter topp SSP-stressor (dvs. slutten av separasjon 2), og deretter fryses ned i rør .
Radioimmunoassay-analyse vil bli utført i duplikat, med gjennomsnittet brukt som siste mål (i ug/dl).
Laboratorier vil begynne på ettermiddagen (mellom kl. 13.00-16.00) for å redusere potensielle daglige effekter.
Flere studier (f.eks. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) viste mangel på daglig påvirkning i spedbarnskortisolstudier, og tidspunktet på dagen vil derfor ikke bli kontrollert.
Kortisol kan variere med søvn/våknemønster og spising (Gunnar & Herrera, 2013), så etterforskerne vil kontrollere tidspunktet for siste våkne og spising.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Atferdsproblemer hos barn vil bli vurdert med Child Behaviour Checklist (versjon for 1,5- til 5-åringer; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Foreldre vil fylle ut dette mye brukte spørreskjemaet med 100 elementer for å rapportere barnas internalisering (36 elementer, f.eks. "er nervøs, tilbaketrukket") og eksternaliserende (24 elementer, f.eks. "er rastløs, ulydig") atferdsproblemer.
Svarene gis på en 3-punkts skala: (0) ikke sant, (1).
noe/ noen ganger sant, (2) veldig/ofte sant).
Elementer summeres for å lage underskalaer for internalisering og eksternalisering av problemer.
|
Grunnlinje
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Atferdsproblemer hos barn vil bli vurdert med Child Behaviour Checklist (versjon for 1,5- til 5-åringer; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Foreldre vil fylle ut dette mye brukte spørreskjemaet med 100 elementer for å rapportere barnas internalisering (36 elementer, f.eks. "er nervøs, tilbaketrukket") og eksternaliserende (24 elementer, f.eks. "er rastløs, ulydig") atferdsproblemer.
Svarene gis på en 3-punkts skala: (0) ikke sant, (1).
noe/ noen ganger sant, (2) veldig/ofte sant).
Elementer summeres for å lage underskalaer for internalisering og eksternalisering av problemer.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Atferdsproblemer hos barn vil bli vurdert med Child Behaviour Checklist (versjon for 1,5- til 5-åringer; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Foreldre vil fylle ut dette mye brukte spørreskjemaet med 100 elementer for å rapportere barnas internalisering (36 elementer, f.eks. "er nervøs, tilbaketrukket") og eksternaliserende (24 elementer, f.eks. "er rastløs, ulydig") atferdsproblemer.
Svarene gis på en 3-punkts skala: (0) ikke sant, (1).
noe/ noen ganger sant, (2) veldig/ofte sant).
Elementer summeres for å lage underskalaer for internalisering og eksternalisering av problemer.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Spedbarn-småbarn sosial og emosjonell vurdering (ITSEA) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Atferdsproblemer hos barn (fra foreldrerapport) vil bli vurdert med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) for barn under 1,5 år.
ITSEA vurderer internaliserende og eksternaliserende symptomer.
Foreldre vil vurdere elementer på en skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant).
|
Grunnlinje
|
|
Sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn (ITSEA) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Atferdsproblemer hos barn (fra foreldrerapport) vil bli vurdert med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) for barn under 1,5 år.
ITSEA vurderer internaliserende og eksternaliserende symptomer.
Foreldre vil vurdere elementer på en skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Sosial og emosjonell vurdering av spedbarn og småbarn (ITSEA) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Atferdsproblemer hos barn (fra foreldrerapport) vil bli vurdert med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) for barn under 1,5 år.
ITSEA vurderer internaliserende og eksternaliserende symptomer.
Foreldre vil vurdere elementer på en skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Foreldres emosjonelle reaksjoner på barns nød #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldres emosjonelle respons på barns nød vil bli vurdert med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), der foreldre ser fire ett-minutters videoer av (kjønnsnøytrale, rasemessige forskjellige) spedbarn i nød (dvs. gråter høyt og kontinuerlig mens du sitter i en barnestol).
Etter hvert klipp fyller foreldre ut et spørreskjema (4-punkts skala; 17 elementer) om følelsene sine mens de ser på klippene, og utdyper disse følelsene.
Gjennomsnittlig intensitetsskåre brukes til å lage en barneorientert empatisk emosjonell responsscore (f.eks. barneorientert trist, sympati) og en foreldreorientert negative emosjonsscore (f.eks. foreldreorientert irritert, sint; se Leerkes, 2010).
|
Grunnlinje
|
|
Foreldres emosjonelle reaksjoner på barns nød #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Foreldres emosjonelle respons på barns nød vil bli vurdert med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), der foreldre ser fire ett-minutters videoer av (kjønnsnøytrale, rasemessige forskjellige) spedbarn i nød (dvs. gråter høyt og kontinuerlig mens du sitter i en barnestol).
Etter hvert klipp fyller foreldre ut et spørreskjema (4-punkts skala; 17 elementer) om følelsene sine mens de ser på klippene, og utdyper disse følelsene.
Gjennomsnittlig intensitetsskåre brukes til å lage en barneorientert empatisk emosjonell responsscore (f.eks. barneorientert trist, sympati) og en foreldreorientert negative emosjonsscore (f.eks. foreldreorientert irritert, sint; se Leerkes, 2010).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Foreldres emosjonelle reaksjoner på barns nød #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Foreldres emosjonelle respons på barns nød vil bli vurdert med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), der foreldre ser fire ett-minutters videoer av (kjønnsnøytrale, rasemessige forskjellige) spedbarn i nød (dvs. gråter høyt og kontinuerlig mens du sitter i en barnestol).
Etter hvert klipp fyller foreldre ut et spørreskjema (4-punkts skala; 17 elementer) om følelsene sine mens de ser på klippene, og utdyper disse følelsene.
Gjennomsnittlig intensitetsskåre brukes til å lage en barneorientert empatisk emosjonell responsscore (f.eks. barneorientert trist, sympati) og en foreldreorientert negative emosjonsscore (f.eks. foreldreorientert irritert, sint; se Leerkes, 2010).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Electrodermal Activity (EDA) opphisselse #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldres EDA-opphisselse som svar på barns nød vil bli vurdert under videooppgaven Crying Infant (ovenfor).
Etterforskere vil bruke en MindWare BioNex 8-spors chassissammenstilling og BioLab Acquisition Software for å tappe foreldrenes elektrodermal aktivitet (EDA).
For EDA-etterforskere vil feste to sølvkloridelektroder til håndflaten til de andre falangene på pekefingeren og langfingrene på hver deltakers ikke-dominante hånd.
EDA-samplingsfrekvensen vil være 1000 prøver per sekund.
Fasisk hudkonduktans vil bli beregnet ved hjelp av et utjevningsfilter med en vindusbredde på 0,25 sekunder.
Hudkonduktansresponser (SCRs) vil bli beregnet ved å bruke en terskel på 0,05 µS.
EDA-variabelen vil være summen av SCR-ene på tvers av de fire videoene.
|
Grunnlinje
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) opphisselse #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Foreldres EDA-opphisselse som svar på barns nød vil bli vurdert under videooppgaven Crying Infant (ovenfor).
Etterforskere vil bruke en MindWare BioNex 8-spors chassissammenstilling og BioLab Acquisition Software for å tappe foreldrenes elektrodermal aktivitet (EDA).
For EDA-etterforskere vil feste to sølvkloridelektroder til håndflaten til de andre falangene på pekefingeren og langfingrene på hver deltakers ikke-dominante hånd.
EDA-samplingsfrekvensen vil være 1000 prøver per sekund.
Fasisk hudkonduktans vil bli beregnet ved hjelp av et utjevningsfilter med en vindusbredde på 0,25 sekunder.
Hudkonduktansresponser (SCRs) vil bli beregnet ved å bruke en terskel på 0,05 µS.
EDA-variabelen vil være summen av SCR-ene på tvers av de fire videoene.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Electrodermal Activity (EDA) opphisselse #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Foreldres EDA-opphisselse som svar på barns nød vil bli vurdert under videooppgaven Crying Infant (ovenfor).
Etterforskere vil bruke en MindWare BioNex 8-spors chassissammenstilling og BioLab Acquisition Software for å tappe foreldrenes elektrodermal aktivitet (EDA).
For EDA-etterforskere vil feste to sølvkloridelektroder til håndflaten til de andre falangene på pekefingeren og langfingrene på hver deltakers ikke-dominante hånd.
EDA-samplingsfrekvensen vil være 1000 prøver per sekund.
Fasisk hudkonduktans vil bli beregnet ved hjelp av et utjevningsfilter med en vindusbredde på 0,25 sekunder.
Hudkonduktansresponser (SCRs) vil bli beregnet ved å bruke en terskel på 0,05 µS.
EDA-variabelen vil være summen av SCR-ene på tvers av de fire videoene.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldre-RSA-endring som svar på barns nød vil bli vurdert under videooppgaven Crying Infant (ovenfor).
Etterforskere vil bruke en MindWare BioNex 8-spor chassis og BioLab Acquisition Software for å tappe foreldrenes elektrodermal aktivitet (EDA) og respiratorisk sinusarytmi (RSA).
For RSA vil etterforskerne feste tre elektroder i en modifisert Lead II-plassering på den distale enden av høyre krageben, nedre venstre brystkasse og høyre brystkasse på hver foreldres bryst.
EKG-signalet samples kontinuerlig med lavpassfiltrering ved 1000 Hertz og sendes gjennom en analog-til-digital-omformer.
RSA-verdier vil bli utledet fra interbeat-intervallserien og re-samplet ved 25 msek for å lage en stasjonær bølgeform.
Integralet av kraften i RSA-båndet (0,12 til 0,40 for foreldre) vil bli trukket ut for å få RSA-statistikken i 30-sekunders epoker, og vil bli brukt til å beregne RSA-endring som respons på spedbarns nød.
|
Grunnlinje
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Foreldre-RSA-endring som svar på barns nød vil bli vurdert under videooppgaven Crying Infant (ovenfor).
Etterforskere vil bruke en MindWare BioNex 8-spor chassis og BioLab Acquisition Software for å tappe foreldrenes elektrodermal aktivitet (EDA) og respiratorisk sinusarytmi (RSA).
For RSA vil etterforskerne feste tre elektroder i en modifisert Lead II-plassering på den distale enden av høyre krageben, nedre venstre brystkasse og høyre brystkasse på hver foreldres bryst.
EKG-signalet samples kontinuerlig med lavpassfiltrering ved 1000 Hertz og sendes gjennom en analog-til-digital-omformer.
RSA-verdier vil bli utledet fra interbeat-intervallserien og re-samplet ved 25 msek for å lage en stasjonær bølgeform.
Integralet av kraften i RSA-båndet (0,12 til 0,40 for foreldre) vil bli trukket ut for å få RSA-statistikken i 30-sekunders epoker, og vil bli brukt til å beregne RSA-endring som respons på spedbarns nød.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Foreldre-RSA-endring som svar på barns nød vil bli vurdert under videooppgaven Crying Infant (ovenfor).
Etterforskere vil bruke en MindWare BioNex 8-spor chassis og BioLab Acquisition Software for å tappe foreldrenes elektrodermal aktivitet (EDA) og respiratorisk sinusarytmi (RSA).
For RSA vil etterforskerne feste tre elektroder i en modifisert Lead II-plassering på den distale enden av høyre krageben, nedre venstre brystkasse og høyre brystkasse på hver foreldres bryst.
EKG-signalet samples kontinuerlig med lavpassfiltrering ved 1000 Hertz og sendes gjennom en analog-til-digital-omformer.
RSA-verdier vil bli utledet fra interbeat-intervallserien og re-samplet ved 25 msek for å lage en stasjonær bølgeform.
Integralet av kraften i RSA-båndet (0,12 til 0,40 for foreldre) vil bli trukket ut for å få RSA-statistikken i 30-sekunders epoker, og vil bli brukt til å beregne RSA-endring som respons på spedbarns nød.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Mestring av småbarns skala for negative følelser (CTNES) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldres atferdssensitivitet som svar på barns nød vil bli vurdert ved å bruke Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), foreldre vil rapportere sin sannsynlige atferd på en skala fra 1 (svært sannsynlig) til 7 (svært sannsynlig) usannsynlig) som svar på 12 hypotetiske situasjoner med deres nødlidende barn (f.eks. "Hvis barnet mitt blir opprørt og gråter fordi han blir alene..., ville jeg:").
For hvert punkt rapporterer foreldrene om sannsynligheten for å reagere på seks forskjellige måter, for eksempel straffende reaksjoner (dvs. å straffe barnet); minimere svar (dvs. fortelle barnet om å slutte å overreagere); emosjonsfokuserte reaksjoner (dvs. trøstende); og problemfokuserte reaksjoner (dvs. hjelpe barnet med å finne en løsning).
Etter Gudmundson og Leerkes (2012), vil etterforskere danne støttende og ikke-støttende foreldreresponssammensetninger.
|
Grunnlinje
|
|
Mestring av småbarns skala for negative følelser (CTNES) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Foreldres atferdssensitivitet som svar på barns nød vil bli vurdert ved å bruke Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), foreldre vil rapportere sin sannsynlige atferd på en skala fra 1 (svært sannsynlig) til 7 (svært sannsynlig) usannsynlig) som svar på 12 hypotetiske situasjoner med deres nødlidende barn (f.eks. "Hvis barnet mitt blir opprørt og gråter fordi han blir alene..., ville jeg:").
For hvert element rapporterer foreldrene om sannsynligheten for å reagere på seks forskjellige måter, for eksempel straffende reaksjoner (dvs. å straffe barnet); minimere svar (dvs. fortelle barnet om å slutte å overreagere); emosjonsfokuserte reaksjoner (dvs. trøstende); og problemfokuserte reaksjoner (dvs. hjelpe barnet med å finne en løsning).
Etter Gudmundson og Leerkes (2012), vil etterforskere danne støttende og ikke-støttende foreldreresponssammensetninger.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Mestring av småbarns skala for negative følelser (CTNES) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Foreldres atferdssensitivitet som svar på barns nød vil bli vurdert ved å bruke Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), foreldre vil rapportere sin sannsynlige atferd på en skala fra 1 (svært sannsynlig) til 7 (svært sannsynlig) usannsynlig) som svar på 12 hypotetiske situasjoner med deres nødlidende barn (f.eks. "Hvis barnet mitt blir opprørt og gråter fordi han blir alene..., ville jeg:").
For hvert punkt rapporterer foreldrene om sannsynligheten for å reagere på seks forskjellige måter, for eksempel straffende reaksjoner (dvs. å straffe barnet); minimere svar (dvs. fortelle barnet om å slutte å overreagere); emosjonsfokuserte reaksjoner (dvs. trøstende); og problemfokuserte reaksjoner (dvs. hjelpe barnet med å finne en løsning).
Etter Gudmundson og Leerkes (2012), vil etterforskere danne støttende og ikke-støttende foreldreresponssammensetninger.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Stranger Approach Lab-TAB-oppgave for å vurdere foreldrenes atferdssensitivitet #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere vil observere foreldrenes atferdssensitivitet under 'Stranger Approach' Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frykt hos barn ved å la en voksen fremmed nærme seg barnet.
Denne oppgaven varer i mindre enn 2 minutter.
De første 2 minuttene er kodet for barnets temperament, med 5 minutter deretter kodet for foreldrenes følsomhet.
Gitt etterforskernes spesielle fokus på følsomhet for nød, vil etterforskerne beholde sitt analytiske fokus på sensitivitet under nød, men innsamling av begge vil tillate ytterligere utforskende analyser i fremtiden.
Foreldresensitivitet (4-punkts skala) vil bli kodet etter retningslinjer fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Grunnlinje
|
|
Jar Lab-TAB Oppgave for å vurdere foreldrenes atferdssensitivitet #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere vil observere foreldrenes atferdssensitivitet under "Jar" Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frustrasjon og sinne hos barn ved å plassere en attraktiv matbit (f.eks.
regnbuegullfisk), i en plastkrukke.
Denne oppgaven varer i mindre enn 2 minutter.
De første 2 minuttene er kodet for barnets temperament, med 5 minutter deretter kodet for foreldrenes følsomhet.
Gitt etterforskernes spesielle fokus på følsomhet for nød, vil etterforskerne beholde sitt analytiske fokus på sensitivitet under nød, men innsamling av begge vil tillate ytterligere utforskende analyser i fremtiden.
Foreldresensitivitet (4-punkts skala) vil bli kodet etter retningslinjer fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Grunnlinje
|
|
Stranger Approach Lab-TAB-oppgave for å vurdere foreldrenes atferdssensitivitet #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Vurdere vil observere foreldrenes atferdssensitivitet under 'Stranger Approach' Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frykt hos barn ved å la en voksen fremmed nærme seg barnet.
Denne oppgaven varer i mindre enn 2 minutter.
De første 2 minuttene er kodet for barnets temperament, med 5 minutter deretter kodet for foreldrenes følsomhet.
Gitt etterforskernes spesielle fokus på følsomhet for nød, vil etterforskerne beholde sitt analytiske fokus på sensitivitet under nød, men innsamling av begge vil tillate ytterligere utforskende analyser i fremtiden.
Foreldresensitivitet (4-punkts skala) vil bli kodet etter retningslinjer fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Jar Lab-TAB Oppgave for å vurdere foreldrenes atferdssensitivitet #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Vurdere vil observere foreldrenes atferdssensitivitet under "Jar" Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frustrasjon og sinne hos barn ved å plassere en attraktiv matbit (f.eks.
regnbuegullfisk), i en plastkrukke.
Denne oppgaven varer i mindre enn 2 minutter.
De første 2 minuttene er kodet for barnets temperament, med 5 minutter deretter kodet for foreldrenes følsomhet.
Gitt etterforskernes spesielle fokus på følsomhet for nød, vil etterforskerne beholde sitt analytiske fokus på sensitivitet under nød, men innsamling av begge vil tillate ytterligere utforskende analyser i fremtiden.
Foreldresensitivitet (4-punkts skala) vil bli kodet etter retningslinjer fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Stranger Approach Lab-TAB-oppgave for å vurdere foreldrenes atferdssensitivitet #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vurdere vil observere foreldrenes atferdssensitivitet under 'Stranger Approach' Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frykt hos barn ved å la en voksen fremmed nærme seg barnet.
Denne oppgaven varer i mindre enn 2 minutter.
De første 2 minuttene er kodet for barnets temperament, med 5 minutter deretter kodet for foreldrenes følsomhet.
Gitt etterforskernes spesielle fokus på følsomhet for nød, vil etterforskerne beholde sitt analytiske fokus på sensitivitet under nød, men innsamling av begge vil tillate ytterligere utforskende analyser i fremtiden.
Foreldresensitivitet (4-punkts skala) vil bli kodet etter retningslinjer fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Jar Lab-TAB Oppgave for å vurdere foreldrenes atferdssensitivitet #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vurdere vil observere foreldrenes atferdssensitivitet under "Jar" Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frustrasjon og sinne hos barn ved å plassere en attraktiv matbit (f.eks.
regnbuegullfisk), i en plastkrukke.
Denne oppgaven varer i mindre enn 2 minutter.
De første 2 minuttene er kodet for barnets temperament, med 5 minutter deretter kodet for foreldrenes følsomhet.
Gitt etterforskernes spesielle fokus på følsomhet for nød, vil etterforskerne beholde sitt analytiske fokus på sensitivitet under nød, men innsamling av begge vil tillate ytterligere utforskende analyser i fremtiden.
Foreldresensitivitet (4-punkts skala) vil bli kodet etter retningslinjer fra National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for finansiell stress #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Financial Stress Questionnaire er et 9-elements instrument, utviklet av Fast Track-prosjektet (CPPRG, 1994), som utforsker kilder til husholdningsforbruk og tilstrekkelige midler til å betale regninger.
Spørreskjemaet sendes til foreldrene.
Forelderen blir bedt om å vurdere rimeligheten av 7 forbrukskilder i husholdningen (hjem, klær, møbler, bil, mat, medisinsk behandling og fritid) på en skala fra 1 til 5 (helt enig, enig, nøytral, uenig, helt uenig) ; hvor mye vanskelig han/hun hadde med å betale regningene på en skala fra 1 til 5 (en stor vanskelighet til ingen problemer i det hele tatt) og hvor mye penger som var igjen på slutten av måneden på en skala fra 1 til 4 (ikke nok, akkurat nok, litt penger igjen, mer enn nok penger til overs).
|
Grunnlinje
|
|
Spørreskjema for finansiell stress #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Financial Stress Questionnaire er et 9-elements instrument, utviklet av Fast Track-prosjektet (CPPRG, 1994), som utforsker kilder til husholdningsforbruk og tilstrekkelige midler til å betale regninger.
Spørreskjemaet sendes til foreldrene.
Forelderen blir bedt om å vurdere rimeligheten av 7 forbrukskilder i husholdningen (hjem, klær, møbler, bil, mat, medisinsk behandling og fritid) på en skala fra 1 til 5 (helt enig, enig, nøytral, uenig, helt uenig) ; hvor mye vanskelig han/hun hadde med å betale regningene på en skala fra 1 til 5 (en stor vanskelighet til ingen problemer i det hele tatt) og hvor mye penger som var igjen på slutten av måneden på en skala fra 1 til 4 (ikke nok, akkurat nok, litt penger igjen, mer enn nok penger til overs).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Spørreskjema for finansiell stress #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Financial Stress Questionnaire er et 9-elements instrument, utviklet av Fast Track-prosjektet (CPPRG, 1994), som utforsker kilder til husholdningsforbruk og tilstrekkelige midler til å betale regninger.
Spørreskjemaet sendes til foreldrene.
Forelderen blir bedt om å vurdere rimeligheten av 7 forbrukskilder i husholdningen (hjem, klær, møbler, bil, mat, medisinsk behandling og fritid) på en skala fra 1 til 5 (helt enig, enig, nøytral, uenig, helt uenig) ; hvor mye vanskelig han/hun hadde med å betale regningene på en skala fra 1 til 5 (en stor vanskelighet til ingen problemer i det hele tatt) og hvor mye penger som var igjen på slutten av måneden på en skala fra 1 til 4 (ikke nok, akkurat nok, litt penger igjen, mer enn nok penger til overs).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE-Q)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) er en kort vurderingsskala som måler antall uønskede barndomsopplevelser som skjedde i løpet av de første 18 leveårene.
ACE-Q har 9 ja/nei-elementer som teller antall negative barndomsopplevelser deltakerne opplevde de første 18 årene av livet.
Et eksempel er "Borte en forelder eller annen voksen i husholdningen ofte til deg, fornærmet deg, satte deg ned eller ydmyket deg?
ELLER handle på en måte som gjorde deg redd for at du kan bli fysisk skadet?" Deltakerne angir ja eller nei for hvert spørsmål, og hvis svaret er ja, angis en poengsum på 1 for det elementet.
Antall ACE-er er det totale antallet spørsmål som svaret var ja på.
For å unngå å spørre yngre deltakere om erfaringer med fysiske eller seksuelle overgrep, vil dette spørreskjemaet kun gis til deltakere over 20 år.
|
Grunnlinje
|
|
Min eksponering for vold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Å være vitne til samfunnsvold og voldsoffer vil bli vurdert ved å bruke to underskalaer (viktimisering og vitne) av My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998).
Dette er et 25-elements instrument som ble utviklet for å måle deltakernes eksponering for vold det siste året.
MyETV spør deltakerne om vitne til og personlig opplevd vold, og gir tre underskalaer (hvorav etterforskerne vil bruke to).
De tre underskalaene er vitne til vold, voldsoffer og total eksponering.
Hyppigheten av eksponering måles på en 4-punkts skala (en gang, 2 eller 3 ganger, 4 til 10 ganger, mer enn 10 ganger).
For å unngå å stille spørsmål om fysiske eller seksuelle overgrep i barndommen, vil dette spørreskjemaet kun gis til deltakere over 20 år.
|
Grunnlinje
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldres depressive symptomer vil bli vurdert med CES-D (Radloff, 1977).
Dette 20-elements selvrapporteringsmålet (Radloff, 1977) tar hensyn til hvor ofte respondentene opplevde depressive symptomer den siste uken.
Svarene gis på en 4-punkts skala, hvor 0 indikerer at symptomet sjelden eller aldri ble følt, og 3 indikerer at det ble opplevd mest eller hele tiden.
|
Grunnlinje
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Foreldres depressive symptomer vil bli vurdert med CES-D (Radloff, 1977).
Dette 20-elements selvrapporteringsmålet (Radloff, 1977) tar hensyn til hvor ofte respondentene opplevde depressive symptomer den siste uken.
Svarene gis på en 4-punkts skala, hvor 0 indikerer at symptomet sjelden eller aldri ble følt, og 3 indikerer at det ble opplevd mest eller hele tiden.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Foreldres depressive symptomer vil bli vurdert med CES-D (Radloff, 1977).
Dette 20-elements selvrapporteringsmålet (Radloff, 1977) tar hensyn til hvor ofte respondentene opplevde depressive symptomer den siste uken.
Svarene gis på en 4-punkts skala, hvor 0 indikerer at symptomet sjelden eller aldri ble følt, og 3 indikerer at det ble opplevd mest eller hele tiden.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Spørreskjema om barneatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Foreldre vil fylle ut den alderstilpassede versjonen av Child Behavior Questionnaires designet av Rothbart og kollegaer (f.eks. Putnam & Rothbart, 2006).
Dette spørreskjemaet vurderer barnets temperamentsmessige reaktivitet og barnets fryktede temperament.
|
Grunnlinje
|
|
Stranger Approach Lab-TAB Oppgave for å vurdere barnets temperament
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere vil observere barnets temperament under 'Stranger Approach' Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frykt ved å ha en voksen fremmed tilnærming og stirre på barnet på en standardisert måte.
Elementene nyhet og påtrengende karakter bør fremkalle ulike grader av fryktelig nød og unngåelse.
Denne oppgaven varer i ca. 1-2 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Bak Barrier Lab-TAB Oppgave for å vurdere barnets temperament
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere vil observere barnets temperament under "Behind Barrier" Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frustrasjon og sinne ved å plassere et leketøy som barnet har lekt med, bak en barriere.
Sinne er kodet som verbal og fysisk handling mot barrieren eller personer tilstede.
Denne oppgaven varer i ca. 3 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Jar Lab-TAB Oppgave for å vurdere barnets temperament
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere vil observere barnets temperament under "Jar" Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frustrasjon og sinne ved å plassere en attraktiv matbit (f.eks.
regnbuegullfisk), i en plastkrukke.
Denne handlingen er representativ for typen frustrasjon et barn vanligvis møter når utforskning eller lek er blokkert.
Sinne er kodet som verbal og fysisk handling mot krukken eller personene som er tilstede.
Denne oppgaven varer i ca. 1-2 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Spider Lab-TAB Oppgave for å vurdere barnets temperament
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdere vil observere barnets temperament under 'Spider' Lab-TAB-oppgaven (Goldsmith & Rothbart, 1999), en oppgave designet for å fremkalle frykt ved å la en lekeedderkopp uventet nærme seg barnet.
Elementene nyhet, usikkerhet og påtrenging, samt en mulig frykt for dyr, bør fremkalle ulik grad av frykt.
Denne oppgaven varer i ca. 2-3 minutter.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsadferdsregister (IBR) som vurderer barnets temperament #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
To trente observatører vil bruke spedbarnsatferdsregisteret (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) for å vurdere 11 dimensjoner av barnets temperament basert på deres observasjoner av hele laboratorieøkten.
|
Grunnlinje
|
|
Spedbarnsadferdsregister (IBR) som vurderer barnets temperament #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
To trente observatører vil bruke spedbarnsatferdsregisteret (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) for å vurdere 11 dimensjoner av barnets temperament basert på deres observasjoner av hele laboratorieøkten.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Spedbarnsatferdsjournal (IBR) som vurderer barnets temperament #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
To trente observatører vil bruke spedbarnsatferdsregisteret (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) for å vurdere 11 dimensjoner av barnets temperament basert på deres observasjoner av hele laboratorieøkten.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Erfaring med diskrimineringsskala (EOD)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes livserfaring med diskriminering vil bli vurdert ved hjelp av 9-elements selvrapportering Experience of Discrimination Scale (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005).
Etter Krieger et al. (2005) inkluderte etterforskerne ytterligere 4 spørsmål om deltakernes grad av bekymring for å oppleve urettferdig behandling på grunn av rase eller etnisitet.
|
Grunnlinje
|
|
O'Leary-Porter åpen fiendtlighetsskala #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ekteskapelig stress vil bli vurdert ved å bruke O'Leary-Porters åpenbare fiendtlighetsskala med 10 punkter, som måler hvor ofte foreldre krangler åpent, viser fysisk og verbal fiendtlighet og kritiserer hverandre i nærvær av barna (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
Skalaen bruker en 6-punkts skala fra 1 = aldri til 6 = veldig ofte.
Etterforskerne gjorde små endringer i denne skalaen for å redusere fokuset på kun ekteskapelige forhold.
Deltakere under 20 år vil motta en 9-elements versjon av denne skalaen for å unngå å spørre yngre deltakere om erfaringer med å være vitne til fysisk vold.
|
Grunnlinje
|
|
O'Leary-Porter åpen fiendtlighetsskala #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Ekteskapelig stress vil bli vurdert ved å bruke O'Leary-Porters åpenbare fiendtlighetsskala med 10 punkter, som måler hvor ofte foreldre krangler åpent, viser fysisk og verbal fiendtlighet og kritiserer hverandre i nærvær av barna (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
Skalaen bruker en 6-punkts skala fra 1 = aldri til 6 = veldig ofte.
Etterforskerne gjorde små endringer i denne skalaen for å redusere fokuset på kun ekteskapelige forhold.
Deltakere under 20 år vil motta en 9-elements versjon av denne skalaen for å unngå å spørre yngre deltakere om erfaringer med å være vitne til fysisk vold.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
O'Leary-Porter åpen fiendtlighetsskala #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Ekteskapelig stress vil bli vurdert ved å bruke O'Leary-Porters åpenbare fiendtlighetsskala med 10 punkter, som måler hvor ofte foreldre krangler åpent, viser fysisk og verbal fiendtlighet og kritiserer hverandre i nærvær av barna (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
Skalaen bruker en 6-punkts skala fra 1 = aldri til 6 = veldig ofte.
Etterforskerne gjorde små endringer i denne skalaen for å redusere fokuset på kun ekteskapelige forhold.
Deltakere under 20 år vil motta en 9-elements versjon av denne skalaen for å unngå å spørre yngre deltakere om erfaringer med å være vitne til fysisk vold.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Rolleoverbelastning #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etter anbefalingene fra Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-elements rolleoverbelastningsskala vil bli tilpasset til en 6-elements endimensjonal skala som vurderer foreldres følelser av å bli overveldet av foreldreplikter, sjonglere med flere forpliktelser og manglende tid til å hvile eller utføre ønskede aktiviteter (f. , "Jeg klarer aldri å ta igjen").
Foreldrenes poengsum som indikerer hvor ofte de er enige i de tilsvarende påstandene, ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 1 = Aldri til 7 = Alltid, vil bli beregnet som gjennomsnitt.
|
Grunnlinje
|
|
Rolleoverbelastning #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Etter anbefalingene fra Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-elements rolleoverbelastningsskala vil bli tilpasset til en 6-elements endimensjonal skala som vurderer foreldres følelser av å bli overveldet av foreldreplikter, sjonglere med flere forpliktelser og manglende tid til å hvile eller utføre ønskede aktiviteter (f. , "Jeg klarer aldri å ta igjen").
Foreldrenes poengsum som indikerer hvor ofte de er enige i de tilsvarende påstandene, ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 1 = Aldri til 7 = Alltid, vil bli beregnet som gjennomsnitt.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Rolleoverbelastning #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Etter anbefalingene fra Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-elements rolleoverbelastningsskala vil bli tilpasset til en 6-elements endimensjonal skala som vurderer foreldres følelser av å bli overveldet av foreldreplikter, sjonglere med flere forpliktelser og manglende tid til å hvile eller utføre ønskede aktiviteter (f. , "Jeg klarer aldri å ta igjen").
Foreldrenes poengsum som indikerer hvor ofte de er enige i de tilsvarende påstandene, ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 1 = Aldri til 7 = Alltid, vil bli beregnet som gjennomsnitt.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Erfaringsskala for nære relasjoner (ECR) #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilknytningsstil for voksne vil bli vurdert med 36-elements selvrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR vurderer to dimensjoner av voksentilknytningsstil: tilknytningsrelatert unngåelse (ubehag med nærhet og intimitet) og tilknytningsrelatert angst (intens frykt for avvisning og forlatelse) hver på en skala fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
Grunnlinje
|
|
Erfaringsskala for nære relasjoner (ECR) #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Tilknytningsstil for voksne vil bli vurdert med 36-elements selvrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR vurderer to dimensjoner av voksentilknytningsstil: tilknytningsrelatert unngåelse (ubehag med nærhet og intimitet) og tilknytningsrelatert angst (intens frykt for avvisning og forlatelse) hver på en skala fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Erfaringsskala for nære relasjoner (ECR) #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Tilknytningsstil for voksne vil bli vurdert med 36-elements selvrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR vurderer to dimensjoner av voksentilknytningsstil: tilknytningsrelatert unngåelse (ubehag med nærhet og intimitet) og tilknytningsrelatert angst (intens frykt for avvisning og forlatelse) hver på en skala fra 1 (lav) til 7 (høy).
|
6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Observatørvurderinger av intervenientbehandlingsoverholdelse og kompetanse for COS-P
Tidsramme: Fra COS-P-intervensjon starter til ferdigstillelse, 8 uker
|
Alle økter vil bli tatt opp på video.
Etterforskere vil kode en tilfeldig valgt 20 prosent av Circle of Security Parenting (COS-P) økter (stratifisert av intervenient) som skal kodes (med en 30 prosent pålitelighetsoverlapping) av uavhengige blindkodere for behandlingsoverholdelse og intervenerkompetanse ved bruk av en COS-P -spesifikk tilpasning av Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000).
Hver økt vil bli kodet for COS-P-spesifikke elementer i to dimensjoner: Overholdelse (1 = ikke i det hele tatt, 7 = omfattende) og ferdighetsnivå (kompetanse som intervenienten leverte spesifikke aspekter ved intervensjonen med, 1 = svært dårlig, 7 = utmerket).
Elementer gjenspeiler spesifikt manuelt innhold (f.eks. COS-P-modell for å forstå barns behov) og prosess (f.eks. støtte foreldrenes observasjonsferdigheter, bygge en sterk allianse).
Kompetansepoeng som er = eller > 3 reflekterer tilstrekkelig til utmerket kompetanse, mens skårer < 3 gjenspeiler mangel på kompetanse.
|
Fra COS-P-intervensjon starter til ferdigstillelse, 8 uker
|
|
Observatørvurderinger av intervenientbehandlingsoverholdelse og kompetanse for små samtaler
Tidsramme: Fra Little Talks-intervensjon begynner til ferdigstillelse, 8 uker
|
Etterforskere vil kode en tilfeldig valgt 20 prosent av øktene (stratifisert av intervenient) som skal kodes (med en 30 prosent pålitelighetsoverlapping) av uavhengige maskerte kodere for intervenientoverholdelse/kompetanse ved å bruke Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017).
Little Talks Fidelity-skjemaet gjenspeiler det spesifikke manuelle innholdet til Little Talks i fire kategorier: Little Talks Curriculum fidelity (6 elementer), Collaborative Goal Setting fidelity (6 elementer), Home Visitor Decision Making fidelity (2 elementer), og Parent Collaboration fidelity ( 6 elementer).
Hver vare scores som enten 1 = levert med tilstrekkelig kompetanse eller 0 = ikke levert med tilstrekkelig kompetanse.
For å sammenligne Little Talks-intervenientkompetanse med COS-P-intervenientkompetanse, kan Little Talks Fidelity-poengsum brukes til å lage en poengsum som representerer prosentandelen av intervensjonen levert med tilstrekkelig kompetanse (totalt antall elementer = 1 / totalt antall elementer).
|
Fra Little Talks-intervensjon begynner til ferdigstillelse, 8 uker
|
|
COS-P Intervener Overholdelsessjekkliste
Tidsramme: Fra COS-P-intervensjon starter til ferdigstillelse, 8 uker
|
For etterlevelse vil intervenienter fylle ut en sjekkliste på slutten av hver økt som indikerer hvorvidt de oppnådde øktsmålene som beskrevet i håndboken, samt en standardisert COS-P-sesjonsjournal som ber intervenienter om å reflektere skriftlig over to spesifikke tilfeller fra økten der de tok for seg bestemte temaer.
Troskapsteamet vil gjennomgå fullførte sjekklister og journaler ukentlig for å overvåke fullføring av intervensjonskomponenter og på den måten forhindre implementeringsavvik.
Nærmere bestemt vil troskapsteamet overvåke om alle komponentene ble fullført, og varsle intervenienten om å dekke alt fraværende materiale uken etter; neste ukes økt vil deretter bli gjennomgått for å sikre at materialet ble dekket.
Sjekklisten inkluderer både innhold og prosesselementer.
|
Fra COS-P-intervensjon starter til ferdigstillelse, 8 uker
|
|
Little Talks Intervener Fidelity-skjema (Intervener-vurdert)
Tidsramme: Fra Little Talks-intervensjon begynner til ferdigstillelse, 8 uker
|
For å følge dem vil intervenienter fylle ut Little Talks Intervener Fidelity-skjemaet (Manz et al., 2017) på slutten av hver økt.
Little Talks Fidelity-skjemaet gjenspeiler det spesifikke manuelle innholdet til Little Talks i fire kategorier: Little Talks Curriculum fidelity (6 elementer), Collaborative Goal Setting fidelity (6 elementer), Home Visitor Decision Making fidelity (2 elementer), og Parent Collaboration fidelity ( 6 elementer).
Hver vare scores som enten 1 = levert med tilstrekkelig kompetanse eller 0 = ikke levert med tilstrekkelig kompetanse.
|
Fra Little Talks-intervensjon begynner til ferdigstillelse, 8 uker
|
|
Deltakervurderinger av intervenientkompetanse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (for både COS-P og Little Talks)
|
Deltakerne vil vurdere sine intervenienters kompetanse som en del av laboratorievurderingen etter intervensjon ved å bruke 12-elements Counselor Rating Form-Short (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990).
Deltakere i hver intervensjonsgruppe (COS-P & Little Talks) vil fullføre disse vurderingene.
Deltakerne vil vurdere hvor mye intervenienten viser egenskaper (f.eks. "vennlig", "pålitelig", "forberedt") på en skala fra 1 (ikke veldig) til 7 (veldig).
CRF-S er et generelt mål på klientens oppfatning av intervenientkompetanse.
|
Umiddelbart etter intervensjon (for både COS-P og Little Talks)
|
|
Deltakervurderinger av intervensjonstjeneste
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (for både COS-P og Little Talks)
|
Deltakerevalueringer av intervensjonstjenesten (Carroll et al., 2007) vil bli samlet ved hjelp av det mye brukte (deltakerrapporterte) klienttilfredshetsskjemaet (CSQ-8; Nguyen et al., 1983).
Deltakere i hver intervensjonsgruppe (COS-P & Little Talks) vil fullføre disse vurderingene.
Deltakerne vil svare på spørsmål om deres tilfredshet med tjenesten på en 4-punkts skala (1 reflekterer dårligere tilfredshet, 4 reflekterer høyere tilfredshet).
|
Umiddelbart etter intervensjon (for både COS-P og Little Talks)
|
|
Foreldrerapporterte demografiske variabler #1
Tidsramme: Grunnlinje
|
Demografiske variabler er foreldrenes alder, utdanning, yrke, språk som snakkes, antall barn, personer som bor i husholdningen, forholdsstatus, singel/bor med partner, familieinntekt, rasemessig/etnisk identitet, innmeldingsstatus i Early Head Starts, opplevelse av hjemløshet, om de mottar ytelser fra midlertidig hjelp til trengende familier eller supplerende trygghetsinntekt, samt målbarnets alder, kjønn, rase/etnisitet, barnepass, om barnet er født for tidlig og autismediagnose.
|
Grunnlinje
|
|
Foreldrerapporterte demografiske variabler #2
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Umiddelbart etter intervensjon vil omsorgspersoner svare på et utvalgt sett med demografiske variabler, inkludert deres yrke, antall barn, personer som bor i husholdningen, forholdsstatus og autismediagnose.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
|
Foreldrerapporterte demografiske variabler #3
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Ved 6-måneders oppfølging vil omsorgspersoner svare på et utvalgt sett med demografiske variabler, inkludert deres yrke, antall barn, personer som bor i husholdningen, forholdsstatus og autismediagnose.
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
- Hovedetterforsker: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Krieger N, Smith K, Naishadham D, Hartman C, Barbeau EM. Experiences of discrimination: validity and reliability of a self-report measure for population health research on racism and health. Soc Sci Med. 2005 Oct;61(7):1576-96. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.03.006. Epub 2005 Apr 21.
- Krieger N, Sidney S. Racial discrimination and blood pressure: the CARDIA Study of young black and white adults. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1370-8. doi: 10.2105/ajph.86.10.1370.
- Carroll KM, Nich C, Sifry RL, Nuro KF, Frankforter TL, Ball SA, Fenton L, Rounsaville BJ. A general system for evaluating therapist adherence and competence in psychotherapy research in the addictions. Drug Alcohol Depend. 2000 Jan 1;57(3):225-38. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00049-6.
- Child care and mother-child interaction in the first 3 years of life. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Nov;35(6):1399-413.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Ainsworth, M., Blehar, M., Waters, E., & Wall, S. (1978). Patterns of attachment. Erlbaum.
- Bayley, N. 1969. Bayley scales of infant development. New York: Psychological Corp.
- Bernard K, Dozier M. Examining infants' cortisol responses to laboratory tasks among children varying in attachment disorganization: stress reactivity or return to baseline? Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1771-8. doi: 10.1037/a0020660.
- Bowlby, J. (1988). A secure base. Basic Books.
- Brennan, K. A., Clark, C. L., & Shaver, P. R. (1998). Self-report measurement of adult attachment: An integrative overview. In J. A. Simpson, W. S. Rholes, J. A. Simpson, W. S. Rholes (Eds.), Attachment theory and close relationships (pp. 46-76). Guilford.
- Carter, A. S., & Briggs-Gowan, M. J. (2000). The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA). Unpublished Manual. University of Massachusetts Boston Department of Psychology, Boston, MA. Yale University, New Haven, CT. Available by request at alice.carter@umb.edu.
- Cassidy, J., & Marvin, R. S., with MacArthur Attachment Working Group (1992). Attachment organization in preschool children: Procedures and coding manual (4th ed.). Unpublished manuscript, Department of Psychology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia.
- Conduct Problems Prevention Research Group (CPPRG). (1994). Financial Stress Questionnaire. Available from the Fast Track Project Web site: http://www.fasttrackproject.org
- Corrigan, J., & Schmidt, L. (1983). Development and validation of revisions in the Counselor Rating Form. Journal of Counseling Psychology, 30, 64-75. doi: 10.1037/0022-0167.30.1.64
- Felitti, V. J., Anda, R. F., Nordenberg, D., & Williamson, D. F. (1998). Adverse childhood experiences and health outcomes in adults: The Ace study. Journal of Family and Consumer Sciences, 90, 31.
- Goldsmith, H. H., & Rothbart, M. K. (1999). The Laboratory Temperament Assessment Battery. Locomotor Version 3.1, Description of Procedures. University of Wisconsin, Madison, WI.
- Gudmundson JA, Leerkes EM. Links between mothers' coping styles, toddler reactivity, and sensitivity to toddler's negative emotions. Infant Behav Dev. 2012 Feb;35(1):158-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.07.004. Epub 2011 Sep 7.
- Gunnar, M. R., & Herrera, A. M. (2013). The development of stress reactivity: A neurobiological perspective. In P. D. Zelazo (Ed.), The Oxford handbook of developmental psychology, Vol. 2. Self and other (pp. 45-80). Oxford University Press.
- Johnson PL, O'Leary KD. Parental behavior patterns and conduct disorders in girls. J Abnorm Child Psychol. 1987 Dec;15(4):573-81. doi: 10.1007/BF00917242.
- Krieger N. Racial and gender discrimination: risk factors for high blood pressure? Soc Sci Med. 1990;30(12):1273-81. doi: 10.1016/0277-9536(90)90307-e.
- Leerkes EM. Predictors of Maternal Sensitivity to Infant Distress. Parent Sci Pract. 2010 Jul 1;10(3):219-239. doi: 10.1080/15295190903290840.
- Leerkes, E. M., Crockenberg, S. C., & Burrous, E. (2004). Identifying components of maternal sensitivity to infant distress: The role of maternal emotional competencies. Parenting: Science and Practice, 4, 1-23. doi:10.1207/s15327922par04011
- Leerkes EM, Parade SH, Gudmundson JA. Mothers' emotional reactions to crying pose risk for subsequent attachment insecurity. J Fam Psychol. 2011 Oct;25(5):635-43. doi: 10.1037/a0023654.
- Luijk MP, Saridjan N, Tharner A, van Ijzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Tiemeier H. Attachment, depression, and cortisol: Deviant patterns in insecure-resistant and disorganized infants. Dev Psychobiol. 2010 Jul;52(5):441-52. doi: 10.1002/dev.20446.
- Manz, P. H., Eisenberg, R., Gernhart, A., Faison, J., Laracy, S., Ridgard, T. & Pinho, T. (2016). Engaging Early Head Start parents in a collaborative inquiry: The co-construction of Little Talks, Early Child Development and Care. doi: 10.1080/03004430.2016.1169177
- Manz, P. H., Power, T. J., Roggman, L. A., Eisenberg, R. A., Gernhart, A., Faison, J., Ridgard, T., Wallace, L. E., & Whitenack, J. M. (2017). Integrating the Little Talks intervention into Early Head Start: An experimental examination of implementation supports involving fidelity monitoring and performance feedback. Children and Youth Services Review, 79, 87-96. doi 10.1016/j.childyouth.2017.05.034
- Mikulincer, M., & Shaver, P. R. (2016). Attachment in adulthood: Structure, dynamics, and change (2nd ed.). Guilford.
- Porter B, O'Leary KD. Marital discord and childhood behavior problems. J Abnorm Child Psychol. 1980 Sep;8(3):287-95. doi: 10.1007/BF00916376.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1, 385-401. doi: 10.1177/014662167700100306
- Reilly, M. D. (1982). Working wives and convenience consumption. Journal of Consumer Research, 8(4), 407-418. https://doi.org/10.1086/208881
- Selner-O'Hagan MB, Kindlon DJ, Buka SL, Raudenbush SW, Earls FJ. Assessing exposure to violence in urban youth. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Feb;39(2):215-24.
- Solomon, J., & George, C. (2016). The measurement of attachment security and related constructs in infancy and early childhood. In J. Cassidy & P. R. Shaver (Eds.), Handbook of attachment: Theory, research, and clinical applications (3rd ed., pp. 366-398). Guilford.
- Spinrad TL, Eisenberg N, Gaertner B, Popp T, Smith CL, Kupfer A, Greving K, Liew J, Hofer C. Relations of maternal socialization and toddlers' effortful control to children's adjustment and social competence. Dev Psychol. 2007 Sep;43(5):1170-86. doi: 10.1037/0012-1649.43.5.1170.
- Stifter, C. A., & Corey, J. M. (2001). Vagal regulation and observed social behavior in infancy. Social Development, 10(2), 189-201. https://doi.org/10.1111/1467-9507.00158
- Stifter CA, Willoughby MT, Towe-Goodman N; The Family Life Project Key Investigators. Agree or Agree to Disagree? Assessing the Convergence between Parents and Observers on Infant Temperament. Infant Child Dev. 2008 Aug 1;17(4):407-426. doi: 10.1002/icd.584.
- Thiagarajan, P., Chakrabarty, S., & Taylor, R. D. (2006). A confirmatory factor analysis of Reilly's Role Overload Scale. Educational and Psychological Measurement, 66(4), 657-666. https://doi.org/10.1177/0013164405282452
- Thompson LA, Morgan G, Jurado KA, Gunnar MR. III. JUSTIFICATION FOR CORTISOL RESPONSE CATEGORIES. Monogr Soc Res Child Dev. 2015 Dec;80(4):40-7. doi: 10.1111/mono.12210. No abstract available.
- Wilson, F., & Yager, G. (1990). Concurrent and construct validity of three counselor social influence instruments. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 23, 52-66.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1857396-18
- 1R01HD105676-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .