Manos y corazones juntos
30 de junio de 2025 actualizado por: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park
Prevención de la inseguridad del apego, la desregulación fisiológica y los problemas de comportamiento infantil
La creciente evidencia demuestra que el apego seguro en la infancia predice el funcionamiento social, biológico y conductual saludable de los niños, mientras que el apego inseguro predice problemas de comportamiento y desregulación fisiológica; por lo tanto, los esfuerzos para fomentar el apego seguro son cruciales para promover el desarrollo saludable de los niños y las familias.
Esta propuesta describe un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de un programa de intervención innovador que puede implementarse ampliamente diseñado para fomentar el apego seguro de los niños, promover una regulación fisiológica saludable y reducir el riesgo de problemas de conducta: The Circle of Security ® Parenting (COS-P ) intervención.
Con este fin, los investigadores realizarán un ECA con 249 díadas de padres e hijos inscritos en dos programas diversos de Early Head Start (EHS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
249
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jude Cassidy, Ph.D.
- Número de teléfono: 301-405-4973
- Correo electrónico: jcassidy@umd.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Susan Woodhouse, Ph.D.
- Número de teléfono: 610-758-3269
- Correo electrónico: ssw212@lehigh.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- Activo, no reclutando
- University of Maryland, College Park
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Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- Reclutamiento
- Lehigh University
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Contacto:
- Susan Woodhouse, Ph.D.
- Número de teléfono: 610-758-3269
- Correo electrónico: ssw212@lehigh.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres cuyos hijos (de 8 a 36 meses de edad) están inscritos en los programas Early Head Start de Harrisburg PA y Lehigh Valley PA
Criterio de exclusión:
- Padres que no dominan suficientemente el idioma en el que se llevará a cabo la intervención COS-P (español o inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Círculo de Paternidad de Seguridad (COS-P)
Estos participantes recibirán la intervención Circle of Security Parenting (COS-P), una intervención basada en adjuntos, manualizada, de 8 sesiones (90 minutos/sesión), intervención de visitas domiciliarias.
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COS-P es una intervención de visitas domiciliarias basada en el apego destinada a ayudar a los padres a servir como "una base segura" desde la cual sus hijos pueden explorar el mundo y a la que sus hijos pueden regresar en momentos de angustia (Bowlby, 1988).
Tal crianza de base segura aumenta la probabilidad de apego seguro de los niños.
COS-P también se enfoca en las respuestas de los padres a la expresión de los niños de sus necesidades (por ejemplo, el llanto), y está diseñado para ayudar a los padres a comprender las formas en que sus propias respuestas emocionales, fisiológicas y conductuales desreguladas (de los padres) a las emociones y comportamientos de los niños pueden limitar su capacidad de respuesta a las necesidades de apego de sus hijos.
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Comparador activo: Pequeñas charlas
Estos participantes recibirán la intervención Little Talks, una intervención de visitas domiciliarias de alfabetización temprana manualizada de 8 sesiones (90 minutos/sesión).
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Little Talks es una intervención de visitas domiciliarias de alfabetización temprana desarrollada para bebés y niños pequeños de minorías raciales y étnicas de bajos ingresos, y ha sido probada en contextos de Early Head Start (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017).
Little Talks utiliza el intercambio de libros para promover la alfabetización temprana y se ha adaptado tanto en inglés como en español.
La intervención utiliza tratamientos modulares durante las visitas domiciliarias, enseñando a los padres cómo facilitar las interacciones lingüísticas con sus hijos a través del intercambio de libros.
Se entregan libros apropiados para la edad a los padres para que los compartan con sus hijos durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procedimiento de Situación Extraña (SSP) #1
Periodo de tiempo: Base
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El apego padre-hijo para niños de 12 a 24 meses de edad se evaluará con el procedimiento de situación extraña de Ainsworth (Ainsworth et al., 1978).
El procedimiento de 20 minutos consta de dos separaciones de padres e hijos y dos reuniones.
El comportamiento infantil se utiliza para clasificar a los bebés como seguros o uno de los tres tipos de inseguros; También se pueden derivar puntajes continuos de seguridad, y se utilizarán además de las clasificaciones.
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Base
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Procedimiento de Situación Extraña (SSP) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El apego padre-hijo para niños de 12 a 24 meses de edad se evaluará con el procedimiento de situación extraña de Ainsworth (Ainsworth et al., 1978).
El procedimiento de 20 minutos consta de dos separaciones de padres e hijos y dos reuniones.
El comportamiento infantil se utiliza para clasificar a los bebés como seguros o uno de los tres tipos de inseguros; También se pueden derivar puntajes continuos de seguridad, y se utilizarán además de las clasificaciones.
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Inmediatamente después de la intervención
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Procedimiento de Situación Extraña (SSP) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El apego padre-hijo para niños de 12 a 24 meses de edad se evaluará con el procedimiento de situación extraña de Ainsworth (Ainsworth et al., 1978).
El procedimiento de 20 minutos consta de dos separaciones de padres e hijos y dos reuniones.
El comportamiento infantil se utiliza para clasificar a los bebés como seguros o uno de los tres tipos de inseguros; También se pueden derivar puntajes continuos de seguridad, y se utilizarán además de las clasificaciones.
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Seguimiento de 6 meses
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Situación extraña del preescolar Macarthur (PACS) #1
Periodo de tiempo: Base
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El apego padre-hijo para niños mayores de 24 meses se evaluará con la situación extraña preescolar de MacArthur (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), que también clasifica a los niños como seguros o uno de los tres tipos de inseguros; También se pueden derivar puntajes continuos de seguridad en una escala de 1 a 7, y estos puntajes (estandarizados) se utilizarán junto con las clasificaciones.
Este procedimiento consta de un período inicial de 3 minutos en el que tanto el padre como el niño están en la sala de juegos llena de juguetes, seguido de dos separaciones (3 y 5 minutos) y dos reuniones de 3 minutos.
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Base
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Situación extraña del preescolar Macarthur (PACS) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El apego padre-hijo para niños mayores de 24 meses se evaluará con la situación extraña preescolar de MacArthur (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), que también clasifica a los niños como seguros o uno de los tres tipos de inseguros; También se pueden derivar puntajes continuos de seguridad en una escala de 1 a 7, y estos puntajes (estandarizados) se utilizarán junto con las clasificaciones.
Este procedimiento consta de un período inicial de 3 minutos en el que tanto el padre como el niño están en la sala de juegos llena de juguetes, seguido de dos separaciones (3 y 5 minutos) y dos reuniones de 3 minutos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Situación extraña del preescolar Macarthur (PACS) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El apego padre-hijo para niños mayores de 24 meses se evaluará con la situación extraña preescolar de MacArthur (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), que también clasifica a los niños como seguros o uno de los tres tipos de inseguros; También se pueden derivar puntajes continuos de seguridad en una escala de 1 a 7, y estos puntajes (estandarizados) se utilizarán junto con las clasificaciones.
Este procedimiento consta de un período inicial de 3 minutos en el que tanto el padre como el niño están en la sala de juegos llena de juguetes, seguido de dos separaciones (3 y 5 minutos) y dos reuniones de 3 minutos.
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Seguimiento de 6 meses
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Cortisol Reactividad al Estrés y Recuperación #1
Periodo de tiempo: Base
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Se evaluará la reactividad al estrés y la recuperación del cortisol (siguiendo estudios previos; p. ej., Luijk et al., 2010) usando el Procedimiento de Situación Extraña (SSP) como factor estresante.
Las muestras de saliva se recolectarán (usando un hisopo de polímero de 125 mm) al inicio (antes de la tarea), 10, 20, 30 y 40 minutos después del pico del factor estresante de SSP (es decir, al final de la separación 2), luego se congelarán en tubos .
El análisis de radioinmunoensayo se realizará por duplicado, utilizando la media como medida final (en ug/dl).
Los laboratorios comenzarán por la tarde (entre la 1 p. m. y las 4 p. m.) para reducir los posibles efectos diurnos.
Múltiples estudios (p. ej., Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) demostraron una falta de influencia diurna en los estudios de cortisol infantil, por lo que no se controlará la hora del día.
El cortisol puede fluctuar con los patrones de sueño/vigilia y la alimentación (Gunnar & Herrera, 2013), por lo que los investigadores controlarán la hora de la última vez que se despertaron y comieron.
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Base
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Cortisol Reactividad al Estrés y Recuperación #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se evaluará la reactividad al estrés y la recuperación del cortisol (siguiendo estudios previos; p. ej., Luijk et al., 2010) usando el Procedimiento de Situación Extraña (SSP) como factor estresante.
Las muestras de saliva se recolectarán (usando un hisopo de polímero de 125 mm) al inicio (antes de la tarea), 10, 20, 30 y 40 minutos después del pico del factor estresante de SSP (es decir, al final de la separación 2), luego se congelarán en tubos .
El análisis de radioinmunoensayo se realizará por duplicado, utilizando la media como medida final (en ug/dl).
Los laboratorios comenzarán por la tarde (entre la 1 p. m. y las 4 p. m.) para reducir los posibles efectos diurnos.
Múltiples estudios (p. ej., Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) demostraron una falta de influencia diurna en los estudios de cortisol infantil, por lo que no se controlará la hora del día.
El cortisol puede fluctuar con los patrones de sueño/vigilia y la alimentación (Gunnar & Herrera, 2013), por lo que los investigadores controlarán la hora de la última vez que se despertaron y comieron.
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Inmediatamente después de la intervención
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Cortisol Reactividad al Estrés y Recuperación #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se evaluará la reactividad al estrés y la recuperación del cortisol (siguiendo estudios previos; p. ej., Luijk et al., 2010) usando el Procedimiento de Situación Extraña (SSP) como factor estresante.
Las muestras de saliva se recolectarán (usando un hisopo de polímero de 125 mm) al inicio (antes de la tarea), 10, 20, 30 y 40 minutos después del pico del factor estresante de SSP (es decir, al final de la separación 2), luego se congelarán en tubos .
El análisis de radioinmunoensayo se realizará por duplicado, utilizando la media como medida final (en ug/dl).
Los laboratorios comenzarán por la tarde (entre la 1 p. m. y las 4 p. m.) para reducir los posibles efectos diurnos.
Múltiples estudios (p. ej., Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) demostraron una falta de influencia diurna en los estudios de cortisol infantil, por lo que no se controlará la hora del día.
El cortisol puede fluctuar con los patrones de sueño/vigilia y la alimentación (Gunnar & Herrera, 2013), por lo que los investigadores controlarán la hora de la última vez que se despertaron y comieron.
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Seguimiento de 6 meses
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Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) #1
Periodo de tiempo: Base
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Los problemas de comportamiento de los niños se evaluarán con la Child Behavior Checklist (versión para niños de 1,5 a 5 años; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Los padres completarán este cuestionario de 100 ítems ampliamente utilizado para informar sobre los problemas de conducta internalizados (36 ítems, p. ej., "está nervioso, retraído") y externalizados (24 ítems, p. ej., "es inquieto, desobediente") de sus hijos.
Las respuestas se dan en una escala de 3 puntos: (0) falso, (1).
algo/a veces cierto, (2) muy/a menudo cierto).
Los ítems se suman para crear subescalas para internalizar y externalizar problemas.
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Base
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Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los problemas de comportamiento de los niños se evaluarán con la Child Behavior Checklist (versión para niños de 1,5 a 5 años; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Los padres completarán este cuestionario de 100 ítems ampliamente utilizado para informar sobre los problemas de conducta internalizados (36 ítems, p. ej., "está nervioso, retraído") y externalizados (24 ítems, p. ej., "es inquieto, desobediente") de sus hijos.
Las respuestas se dan en una escala de 3 puntos: (0) falso, (1).
algo/a veces cierto, (2) muy/a menudo cierto).
Los ítems se suman para crear subescalas para internalizar y externalizar problemas.
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Inmediatamente después de la intervención
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Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los problemas de comportamiento de los niños se evaluarán con la Child Behavior Checklist (versión para niños de 1,5 a 5 años; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Los padres completarán este cuestionario de 100 ítems ampliamente utilizado para informar sobre los problemas de conducta internalizados (36 ítems, p. ej., "está nervioso, retraído") y externalizados (24 ítems, p. ej., "es inquieto, desobediente") de sus hijos.
Las respuestas se dan en una escala de 3 puntos: (0) falso, (1).
algo/a veces cierto, (2) muy/a menudo cierto).
Los ítems se suman para crear subescalas para internalizar y externalizar problemas.
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Seguimiento de 6 meses
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Evaluación social y emocional de bebés y niños pequeños (ITSEA) #1
Periodo de tiempo: Base
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Los problemas de conducta infantil (del informe de los padres) se evaluarán con el ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) para niños menores de 1,5 años.
El ITSEA evalúa los síntomas internalizantes y externalizantes.
Los padres calificarán los elementos en una escala de 0 (falso) a 2 (muy cierto).
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Base
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Evaluación social y emocional de bebés y niños pequeños (ITSEA) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los problemas de conducta infantil (del informe de los padres) se evaluarán con el ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) para niños menores de 1,5 años.
El ITSEA evalúa los síntomas internalizantes y externalizantes.
Los padres calificarán los elementos en una escala de 0 (falso) a 2 (muy cierto).
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Inmediatamente después de la intervención
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Evaluación social y emocional de bebés y niños pequeños (ITSEA) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los problemas de conducta infantil (del informe de los padres) se evaluarán con el ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) para niños menores de 1,5 años.
El ITSEA evalúa los síntomas internalizantes y externalizantes.
Los padres calificarán los elementos en una escala de 0 (falso) a 2 (muy cierto).
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Seguimiento de 6 meses
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Respuestas emocionales de los padres a la angustia infantil #1
Periodo de tiempo: Base
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La respuesta emocional de los padres a la angustia del niño se evaluará con la Tarea de video del bebé llorando (Leerkes et al., 2004, 2011), en la que los padres miran cuatro videos de un minuto de bebés (de género neutro, racialmente diversos) angustiados (es decir, llora fuerte y continuamente mientras está sentado en una silla alta).
Después de cada video, los padres completan un cuestionario (escala de 4 puntos; 17 ítems) sobre sus emociones mientras miran los videos y elaboran sobre estas emociones.
Las puntuaciones de intensidad media se utilizan para crear una puntuación de respuesta emocional empática orientada al niño (p. ej., tristeza, simpatía orientada al niño) y una puntuación de emociones negativas orientada a los padres (p. ej., irritado, enojado orientado a los padres; véase Leerkes, 2010).
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Base
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Respuestas emocionales de los padres a la angustia infantil #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La respuesta emocional de los padres a la angustia del niño se evaluará con la Tarea de video del bebé llorando (Leerkes et al., 2004, 2011), en la que los padres miran cuatro videos de un minuto de bebés (de género neutro, racialmente diversos) angustiados (es decir, llora fuerte y continuamente mientras está sentado en una silla alta).
Después de cada video, los padres completan un cuestionario (escala de 4 puntos; 17 ítems) sobre sus emociones mientras miran los videos y elaboran sobre estas emociones.
Las puntuaciones de intensidad media se utilizan para crear una puntuación de respuesta emocional empática orientada al niño (p. ej., tristeza, simpatía orientada al niño) y una puntuación de emociones negativas orientada a los padres (p. ej., irritado, enojado orientado a los padres; véase Leerkes, 2010).
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Inmediatamente después de la intervención
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Respuestas emocionales de los padres a la angustia infantil #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La respuesta emocional de los padres a la angustia del niño se evaluará con la Tarea de video del bebé llorando (Leerkes et al., 2004, 2011), en la que los padres miran cuatro videos de un minuto de bebés (de género neutro, racialmente diversos) angustiados (es decir, llora fuerte y continuamente mientras está sentado en una silla alta).
Después de cada video, los padres completan un cuestionario (escala de 4 puntos; 17 ítems) sobre sus emociones mientras miran los videos y elaboran sobre estas emociones.
Las puntuaciones de intensidad media se utilizan para crear una puntuación de respuesta emocional empática orientada al niño (p. ej., tristeza, simpatía orientada al niño) y una puntuación de emociones negativas orientada a los padres (p. ej., irritado, enojado orientado a los padres; véase Leerkes, 2010).
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Seguimiento de 6 meses
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Actividad electrodérmica (EDA) excitación #1
Periodo de tiempo: Base
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La activación de EDA de los padres en respuesta a la angustia del niño se evaluará durante la Tarea de video del bebé que llora (arriba).
Los investigadores utilizarán un ensamblaje de chasis de 8 ranuras MindWare BioNex y el software de adquisición BioLab para aprovechar la actividad electrodérmica parental (EDA).
Para EDA, los investigadores colocarán dos electrodos de cloruro de plata en la superficie palmar de las segundas falanges de los dedos índice y medio de la mano no dominante de cada participante.
La frecuencia de muestreo de EDA será de 1000 muestras por segundo.
La conductancia fásica de la piel se calculará utilizando un filtro de suavizado con un ancho de ventana de 0,25 segundos.
Las respuestas de conductancia de la piel (SCR) se calcularán utilizando un umbral de 0,05 µS.
La variable EDA será la suma de los SCR de los cuatro videos.
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Base
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Actividad electrodérmica (EDA) excitación #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La activación de EDA de los padres en respuesta a la angustia del niño se evaluará durante la Tarea de video del bebé que llora (arriba).
Los investigadores utilizarán un ensamblaje de chasis de 8 ranuras MindWare BioNex y el software de adquisición BioLab para aprovechar la actividad electrodérmica parental (EDA).
Para EDA, los investigadores colocarán dos electrodos de cloruro de plata en la superficie palmar de las segundas falanges de los dedos índice y medio de la mano no dominante de cada participante.
La frecuencia de muestreo de EDA será de 1000 muestras por segundo.
La conductancia fásica de la piel se calculará utilizando un filtro de suavizado con un ancho de ventana de 0,25 segundos.
Las respuestas de conductancia de la piel (SCR) se calcularán utilizando un umbral de 0,05 µS.
La variable EDA será la suma de los SCR de los cuatro videos.
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Inmediatamente después de la intervención
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Actividad electrodérmica (EDA) excitación #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La activación de EDA de los padres en respuesta a la angustia del niño se evaluará durante la Tarea de video del bebé que llora (arriba).
Los investigadores utilizarán un ensamblaje de chasis de 8 ranuras MindWare BioNex y el software de adquisición BioLab para aprovechar la actividad electrodérmica parental (EDA).
Para EDA, los investigadores colocarán dos electrodos de cloruro de plata en la superficie palmar de las segundas falanges de los dedos índice y medio de la mano no dominante de cada participante.
La frecuencia de muestreo de EDA será de 1000 muestras por segundo.
La conductancia fásica de la piel se calculará utilizando un filtro de suavizado con un ancho de ventana de 0,25 segundos.
Las respuestas de conductancia de la piel (SCR) se calcularán utilizando un umbral de 0,05 µS.
La variable EDA será la suma de los SCR de los cuatro videos.
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Seguimiento de 6 meses
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Arritmia sinusal respiratoria (RSA) #1
Periodo de tiempo: Base
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El cambio de RSA de los padres en respuesta a la angustia del niño se evaluará durante la Tarea de video del bebé que llora (arriba).
Los investigadores utilizarán un ensamblaje de chasis de 8 ranuras MindWare BioNex y el software de adquisición BioLab para aprovechar la actividad electrodérmica parental (EDA) y la arritmia sinusal respiratoria (RSA).
Para la RSA, los investigadores conectarán tres electrodos en una colocación modificada de Lead II en el extremo distal de la clavícula derecha, la caja torácica inferior izquierda del tórax y la caja torácica derecha del tórax de cada padre.
La señal de ECG se muestreará continuamente con filtrado de paso bajo a 1000 Hertz y se pasará a través de un convertidor de analógico a digital.
Los valores de RSA se derivarán de la serie de intervalos entre latidos y se volverán a muestrear a 25 mseg para crear una forma de onda estacionaria.
La integral de la potencia en la banda RSA (0,12 a 0,40 para los padres) se extraerá para obtener las estadísticas RSA en períodos de 30 segundos y se utilizará para calcular el cambio RSA en respuesta a la angustia infantil.
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Base
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Arritmia sinusal respiratoria (RSA) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El cambio de RSA de los padres en respuesta a la angustia del niño se evaluará durante la Tarea de video del bebé que llora (arriba).
Los investigadores utilizarán un ensamblaje de chasis de 8 ranuras MindWare BioNex y el software de adquisición BioLab para aprovechar la actividad electrodérmica parental (EDA) y la arritmia sinusal respiratoria (RSA).
Para la RSA, los investigadores conectarán tres electrodos en una colocación modificada de Lead II en el extremo distal de la clavícula derecha, la caja torácica inferior izquierda del tórax y la caja torácica derecha del tórax de cada padre.
La señal de ECG se muestreará continuamente con filtrado de paso bajo a 1000 Hertz y se pasará a través de un convertidor de analógico a digital.
Los valores de RSA se derivarán de la serie de intervalos entre latidos y se volverán a muestrear a 25 mseg para crear una forma de onda estacionaria.
La integral de la potencia en la banda RSA (0,12 a 0,40 para los padres) se extraerá para obtener las estadísticas RSA en períodos de 30 segundos y se utilizará para calcular el cambio RSA en respuesta a la angustia infantil.
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Inmediatamente después de la intervención
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Arritmia sinusal respiratoria (RSA) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El cambio de RSA de los padres en respuesta a la angustia del niño se evaluará durante la Tarea de video del bebé que llora (arriba).
Los investigadores utilizarán un ensamblaje de chasis de 8 ranuras MindWare BioNex y el software de adquisición BioLab para aprovechar la actividad electrodérmica parental (EDA) y la arritmia sinusal respiratoria (RSA).
Para la RSA, los investigadores conectarán tres electrodos en una colocación modificada de Lead II en el extremo distal de la clavícula derecha, la caja torácica inferior izquierda del tórax y la caja torácica derecha del tórax de cada padre.
La señal de ECG se muestreará continuamente con filtrado de paso bajo a 1000 Hertz y se pasará a través de un convertidor de analógico a digital.
Los valores de RSA se derivarán de la serie de intervalos entre latidos y se volverán a muestrear a 25 mseg para crear una forma de onda estacionaria.
La integral de la potencia en la banda RSA (0,12 a 0,40 para los padres) se extraerá para obtener las estadísticas RSA en períodos de 30 segundos y se utilizará para calcular el cambio RSA en respuesta a la angustia infantil.
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Seguimiento de 6 meses
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Escala para hacer frente a las emociones negativas de los niños pequeños (CTNES) n.º 1
Periodo de tiempo: Base
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La sensibilidad conductual de los padres en respuesta a la angustia infantil se evaluará utilizando la Escala de emociones negativas de los niños pequeños (CTNES; Spinrad et al., 2007), los padres informarán su comportamiento probable en una escala de 1 (muy probable) a 7 (muy probable). improbable) en respuesta a 12 situaciones hipotéticas con su hijo angustiado (p. ej., "Si mi hijo se enfada y llora porque lo dejan solo..., yo:").
Para cada elemento, los padres informan su probabilidad de responder de seis maneras diferentes, por ejemplo, respuestas punitivas (es decir, castigar al niño); minimizar las respuestas (es decir, decirle al niño que deje de reaccionar exageradamente); reacciones centradas en la emoción (es decir, reconfortante); y reacciones centradas en el problema (es decir, ayudar al niño a encontrar una solución).
Siguiendo a Gudmundson y Leerkes (2012), los investigadores formarán combinaciones de respuestas parentales de apoyo y no apoyo.
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Base
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Escala para hacer frente a las emociones negativas de los niños pequeños (CTNES) n.º 2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La sensibilidad conductual de los padres en respuesta a la angustia infantil se evaluará utilizando la Escala de emociones negativas de los niños pequeños (CTNES; Spinrad et al., 2007), los padres informarán su comportamiento probable en una escala de 1 (muy probable) a 7 (muy probable). improbable) en respuesta a 12 situaciones hipotéticas con su hijo angustiado (p. ej., "Si mi hijo se enfada y llora porque lo dejan solo..., yo:").
Para cada elemento, los padres informan su probabilidad de responder de seis maneras diferentes, por ejemplo, respuestas punitivas (es decir, castigar al niño); minimizar las respuestas (es decir, decirle al niño que deje de reaccionar exageradamente); reacciones centradas en la emoción (es decir, reconfortante); y reacciones centradas en el problema (es decir, ayudar al niño a encontrar una solución).
Siguiendo a Gudmundson y Leerkes (2012), los investigadores formarán combinaciones de respuestas parentales de apoyo y no apoyo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala para hacer frente a las emociones negativas de los niños pequeños (CTNES) n.º 3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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La sensibilidad conductual de los padres en respuesta a la angustia infantil se evaluará utilizando la Escala de emociones negativas de los niños pequeños (CTNES; Spinrad et al., 2007), los padres informarán su comportamiento probable en una escala de 1 (muy probable) a 7 (muy probable). improbable) en respuesta a 12 situaciones hipotéticas con su hijo angustiado (p. ej., "Si mi hijo se enfada y llora porque lo dejan solo..., yo:").
Para cada elemento, los padres informan su probabilidad de responder de seis maneras diferentes, por ejemplo, respuestas punitivas (es decir, castigar al niño); minimizar las respuestas (es decir, decirle al niño que deje de reaccionar exageradamente); reacciones centradas en la emoción (es decir, reconfortante); y reacciones centradas en el problema (es decir, ayudar al niño a encontrar una solución).
Siguiendo a Gudmundson y Leerkes (2012), los investigadores formarán combinaciones de respuestas parentales de apoyo y no apoyo.
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Seguimiento de 6 meses
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Tarea de Stranger Approach Lab-TAB para evaluar la sensibilidad conductual de los padres n.º 1
Periodo de tiempo: Base
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Los evaluadores observarán la sensibilidad del comportamiento de los padres durante la tarea Lab-TAB 'Stranger Approach' (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar temor en los niños al hacer que un adulto extraño se acerque al niño.
Esta tarea dura menos de 2 minutos.
Los primeros 2 minutos están codificados para el temperamento del niño, con 5 minutos codificados para la sensibilidad de los padres.
Dado el enfoque particular de los investigadores en la sensibilidad a la angustia, los investigadores mantendrán su enfoque analítico en la sensibilidad durante la angustia, pero la recopilación de ambos permitirá análisis exploratorios adicionales en el futuro.
La sensibilidad de los padres (escala de 4 puntos) se codificará siguiendo las pautas del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD; 1999).
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Base
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Tarea Jar Lab-TAB para evaluar la sensibilidad conductual de los padres n.º 1
Periodo de tiempo: Base
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Los evaluadores observarán la sensibilidad del comportamiento de los padres durante la tarea 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar frustración e ira en los niños colocando un refrigerio atractivo (p.
pez dorado arcoíris), en un frasco de plástico.
Esta tarea dura menos de 2 minutos.
Los primeros 2 minutos están codificados para el temperamento del niño, con 5 minutos codificados para la sensibilidad de los padres.
Dado el enfoque particular de los investigadores en la sensibilidad a la angustia, los investigadores mantendrán su enfoque analítico en la sensibilidad durante la angustia, pero la recopilación de ambos permitirá análisis exploratorios adicionales en el futuro.
La sensibilidad de los padres (escala de 4 puntos) se codificará siguiendo las pautas del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD; 1999).
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Base
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Tarea de Stranger Approach Lab-TAB para evaluar la sensibilidad conductual de los padres n.º 2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los evaluadores observarán la sensibilidad del comportamiento de los padres durante la tarea Lab-TAB 'Stranger Approach' (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar temor en los niños al hacer que un adulto extraño se acerque al niño.
Esta tarea dura menos de 2 minutos.
Los primeros 2 minutos están codificados para el temperamento del niño, con 5 minutos codificados para la sensibilidad de los padres.
Dado el enfoque particular de los investigadores en la sensibilidad a la angustia, los investigadores mantendrán su enfoque analítico en la sensibilidad durante la angustia, pero la recopilación de ambos permitirá análisis exploratorios adicionales en el futuro.
La sensibilidad de los padres (escala de 4 puntos) se codificará siguiendo las pautas del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD; 1999).
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Inmediatamente después de la intervención
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Tarea Jar Lab-TAB para evaluar la sensibilidad conductual de los padres n.º 2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los evaluadores observarán la sensibilidad del comportamiento de los padres durante la tarea 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar frustración e ira en los niños colocando un refrigerio atractivo (p.
pez dorado arcoíris), en un frasco de plástico.
Esta tarea dura menos de 2 minutos.
Los primeros 2 minutos están codificados para el temperamento del niño, con 5 minutos codificados para la sensibilidad de los padres.
Dado el enfoque particular de los investigadores en la sensibilidad a la angustia, los investigadores mantendrán su enfoque analítico en la sensibilidad durante la angustia, pero la recopilación de ambos permitirá análisis exploratorios adicionales en el futuro.
La sensibilidad de los padres (escala de 4 puntos) se codificará siguiendo las pautas del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD; 1999).
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Inmediatamente después de la intervención
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Tarea de Stranger Approach Lab-TAB para evaluar la sensibilidad conductual de los padres n.º 3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los evaluadores observarán la sensibilidad del comportamiento de los padres durante la tarea Lab-TAB 'Stranger Approach' (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar temor en los niños al hacer que un adulto extraño se acerque al niño.
Esta tarea dura menos de 2 minutos.
Los primeros 2 minutos están codificados para el temperamento del niño, con 5 minutos codificados para la sensibilidad de los padres.
Dado el enfoque particular de los investigadores en la sensibilidad a la angustia, los investigadores mantendrán su enfoque analítico en la sensibilidad durante la angustia, pero la recopilación de ambos permitirá análisis exploratorios adicionales en el futuro.
La sensibilidad de los padres (escala de 4 puntos) se codificará siguiendo las pautas del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD; 1999).
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Seguimiento de 6 meses
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Tarea Jar Lab-TAB para evaluar la sensibilidad conductual de los padres #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los evaluadores observarán la sensibilidad del comportamiento de los padres durante la tarea 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar frustración e ira en los niños colocando un refrigerio atractivo (p.
pez dorado arcoíris), en un frasco de plástico.
Esta tarea dura menos de 2 minutos.
Los primeros 2 minutos están codificados para el temperamento del niño, con 5 minutos codificados para la sensibilidad de los padres.
Dado el enfoque particular de los investigadores en la sensibilidad a la angustia, los investigadores mantendrán su enfoque analítico en la sensibilidad durante la angustia, pero la recopilación de ambos permitirá análisis exploratorios adicionales en el futuro.
La sensibilidad de los padres (escala de 4 puntos) se codificará siguiendo las pautas del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD; 1999).
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estrés financiero #1
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de estrés financiero es un instrumento de 9 ítems, desarrollado por el proyecto Fast Track (CPPRG, 1994), que explora las fuentes de gasto de los hogares y la adecuación de los fondos para pagar las facturas.
El cuestionario se administra a los padres.
Se le pide al padre que evalúe la asequibilidad de 7 fuentes de gasto en el hogar (hogar, ropa, muebles, automóvil, alimentos, atención médica y ocio) en una escala del 1 al 5 (totalmente de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo) ; cuánta dificultad tuvo para pagar las facturas en una escala del 1 al 5 (mucha dificultad a ninguna dificultad) y cuánto dinero le quedaba al final del mes en una escala del 1 al 4 (insuficiente, solo lo suficiente, algo de dinero sobrante, sobrante de dinero más que suficiente).
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Base
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Cuestionario de estrés financiero #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El Cuestionario de estrés financiero es un instrumento de 9 ítems, desarrollado por el proyecto Fast Track (CPPRG, 1994), que explora las fuentes de gasto de los hogares y la adecuación de los fondos para pagar las facturas.
El cuestionario se administra a los padres.
Se le pide al padre que evalúe la asequibilidad de 7 fuentes de gasto en el hogar (hogar, ropa, muebles, automóvil, alimentos, atención médica y ocio) en una escala del 1 al 5 (totalmente de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo) ; cuánta dificultad tuvo para pagar las facturas en una escala del 1 al 5 (mucha dificultad a ninguna dificultad) y cuánto dinero le quedaba al final del mes en una escala del 1 al 4 (insuficiente, solo lo suficiente, algo de dinero sobrante, sobrante de dinero más que suficiente).
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Inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario de estrés financiero #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El Cuestionario de estrés financiero es un instrumento de 9 ítems, desarrollado por el proyecto Fast Track (CPPRG, 1994), que explora las fuentes de gasto de los hogares y la adecuación de los fondos para pagar las facturas.
El cuestionario se administra a los padres.
Se le pide al padre que evalúe la asequibilidad de 7 fuentes de gasto en el hogar (hogar, ropa, muebles, automóvil, alimentos, atención médica y ocio) en una escala del 1 al 5 (totalmente de acuerdo, de acuerdo, neutral, en desacuerdo, totalmente en desacuerdo) ; cuánta dificultad tuvo para pagar las facturas en una escala del 1 al 5 (mucha dificultad a ninguna dificultad) y cuánto dinero le quedaba al final del mes en una escala del 1 al 4 (insuficiente, solo lo suficiente, algo de dinero sobrante, sobrante de dinero más que suficiente).
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Seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE-Q)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Experiencias Adversas en la Infancia (ACE-Q; Felitti et al., 1998) es una breve escala de calificación que mide el número de experiencias adversas en la infancia que ocurrieron en los primeros 18 años de vida.
El ACE-Q tiene 9 ítems de sí/no que cuentan la cantidad de experiencias infantiles adversas que los participantes experimentaron en los primeros 18 años de su vida.
Un ítem de muestra es "¿Un padre u otro adulto en el hogar a menudo le maldijo, le insultó, le menospreció o le humilló?
O actuó de una manera que le hizo temer que pudiera lastimarlo físicamente?" Los participantes indican sí o no para cada pregunta, y si la respuesta es sí, entonces se ingresa una puntuación de 1 para ese ítem.
El número de ACE es el número total de preguntas para las que la respuesta fue sí.
Para evitar preguntar a los participantes más jóvenes sobre experiencias de abuso físico o sexual, este cuestionario solo se entregará a participantes mayores de 20 años.
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Base
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Mi exposición a la violencia
Periodo de tiempo: Base
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Ser testigo de la violencia comunitaria y la victimización violenta se evaluará utilizando dos subescalas (victimización y testimonio) de Mi exposición a la violencia (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998).
Este es un instrumento de 25 ítems que fue diseñado para medir la exposición de los participantes a la violencia en el último año.
El MyETV pregunta a los participantes sobre la violencia presenciada y experimentada personalmente, y arroja tres subescalas (de las cuales los investigadores usarán dos).
Las tres subescalas son presenciar violencia, victimización violenta y exposición total.
La frecuencia de exposición se mide en una escala de 4 puntos (una vez, 2 o 3 veces, de 4 a 10 veces, más de 10 veces).
Para evitar hacer preguntas sobre abuso físico o sexual infantil, este cuestionario solo se entregará a participantes mayores de 20 años.
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Base
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) #1
Periodo de tiempo: Base
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Los síntomas depresivos de los padres se evaluarán con el CES-D (Radloff, 1977).
Esta medida de autoinforme de 20 ítems (Radloff, 1977) mide la frecuencia con la que los encuestados experimentaron síntomas depresivos durante la última semana.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos, donde 0 indica que el síntoma rara vez o nunca se sintió, y 3 indica que se experimentó la mayor parte o todo el tiempo.
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Base
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Los síntomas depresivos de los padres se evaluarán con el CES-D (Radloff, 1977).
Esta medida de autoinforme de 20 ítems (Radloff, 1977) mide la frecuencia con la que los encuestados experimentaron síntomas depresivos durante la última semana.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos, donde 0 indica que el síntoma rara vez o nunca se sintió, y 3 indica que se experimentó la mayor parte o todo el tiempo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Los síntomas depresivos de los padres se evaluarán con el CES-D (Radloff, 1977).
Esta medida de autoinforme de 20 ítems (Radloff, 1977) mide la frecuencia con la que los encuestados experimentaron síntomas depresivos durante la última semana.
Las respuestas se dan en una escala de 4 puntos, donde 0 indica que el síntoma rara vez o nunca se sintió, y 3 indica que se experimentó la mayor parte o todo el tiempo.
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Seguimiento de 6 meses
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Cuestionario de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Base
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Los padres completarán la versión apropiada para la edad de los Cuestionarios de comportamiento infantil diseñados por Rothbart y colegas (p. ej., Putnam y Rothbart, 2006).
Este cuestionario evalúa la reactividad temperamental del niño y el temperamento temeroso del niño.
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Base
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Stranger Approach Lab-TAB Tarea para evaluar el temperamento infantil
Periodo de tiempo: Base
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Los evaluadores observarán el temperamento del niño durante la tarea Lab-TAB 'Stranger Approach' (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar temor al hacer que un adulto extraño se acerque y mire al niño de manera estandarizada.
Los elementos de novedad e intrusismo deben provocar diversos grados de angustia y evitación temerosas.
Esta tarea dura aproximadamente 1-2 minutos.
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Base
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Behind Barrier Lab-TAB Tarea para evaluar el temperamento infantil
Periodo de tiempo: Base
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Los evaluadores observarán el temperamento del niño durante la tarea Lab-TAB 'Detrás de la barrera' (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar frustración e ira colocando un juguete, con el que el niño ha estado jugando, detrás de una barrera.
La ira se codifica como acción verbal y física contra la barrera o las personas presentes.
Esta tarea dura aproximadamente 3 minutos.
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Base
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Tarea Jar Lab-TAB para evaluar el temperamento infantil
Periodo de tiempo: Base
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Los evaluadores observarán el temperamento del niño durante la tarea 'Jar' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar frustración e ira colocando un refrigerio atractivo (p.
pez dorado arcoíris), en un frasco de plástico.
Esta acción es representativa del tipo de frustración que un niño suele encontrar cuando se bloquea la exploración o el juego.
La ira se codifica como acción verbal y física contra la jarra o las personas presentes.
Esta tarea dura aproximadamente 1-2 minutos.
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Base
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Tarea Spider Lab-TAB para evaluar el temperamento infantil
Periodo de tiempo: Base
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Los evaluadores observarán el temperamento del niño durante la tarea 'Spider' Lab-TAB (Goldsmith & Rothbart, 1999), una tarea diseñada para provocar temor al hacer que una araña de juguete se acerque inesperadamente al niño.
Los elementos de novedad, incertidumbre e intrusión, así como un posible miedo a los animales, deberían provocar diversos grados de miedo.
Esta tarea dura aproximadamente 2-3 minutos.
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Base
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Registro de comportamiento infantil (IBR) que evalúa el temperamento infantil #1
Periodo de tiempo: Base
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Dos observadores capacitados utilizarán el Registro de comportamiento infantil (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) para evaluar 11 dimensiones del temperamento infantil en función de sus observaciones de toda la sesión de laboratorio.
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Base
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Registro de comportamiento infantil (IBR) que evalúa el temperamento del niño #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Dos observadores capacitados utilizarán el Registro de comportamiento infantil (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) para evaluar 11 dimensiones del temperamento infantil en función de sus observaciones de toda la sesión de laboratorio.
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Inmediatamente después de la intervención
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Registro de comportamiento infantil (IBR) que evalúa el temperamento infantil #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Dos observadores capacitados utilizarán el Registro de comportamiento infantil (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) para evaluar 11 dimensiones del temperamento infantil en función de sus observaciones de toda la sesión de laboratorio.
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Seguimiento de 6 meses
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Escala de Experiencia de Discriminación (EOD)
Periodo de tiempo: Base
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La experiencia de vida de los participantes con la discriminación se evaluará utilizando la Escala de experiencia de discriminación de autoinforme de 9 ítems (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005).
Siguiendo a Krieger et al. (2005), los investigadores incluyeron 4 preguntas adicionales sobre el nivel de preocupación de los participantes por experimentar un trato injusto debido a su raza o etnia.
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Base
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Escala de hostilidad manifiesta de O'Leary-Porter #1
Periodo de tiempo: Base
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El estrés marital se evaluará utilizando la Escala de hostilidad manifiesta de O'Leary-Porter de 10 ítems, que mide la frecuencia con la que los padres discuten abiertamente, muestran hostilidad física y verbal y se critican mutuamente en presencia de los niños (Johnson & O'Leary, 1987; Porter y O'Leary, 1980).
La escala utiliza una escala de 6 puntos de 1 = nunca a 6 = muy a menudo.
Los investigadores hicieron ligeras modificaciones a esta escala para reducir el enfoque solo en las relaciones maritales.
Los participantes menores de 20 años recibirán una versión de 9 ítems de esta escala para evitar preguntar a los participantes más jóvenes sobre experiencias de presenciar violencia física.
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Base
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Escala de hostilidad manifiesta de O'Leary-Porter #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El estrés marital se evaluará utilizando la Escala de hostilidad manifiesta de O'Leary-Porter de 10 ítems, que mide la frecuencia con la que los padres discuten abiertamente, muestran hostilidad física y verbal y se critican mutuamente en presencia de los niños (Johnson & O'Leary, 1987; Porter y O'Leary, 1980).
La escala utiliza una escala de 6 puntos de 1 = nunca a 6 = muy a menudo.
Los investigadores hicieron ligeras modificaciones a esta escala para reducir el enfoque solo en las relaciones maritales.
Los participantes menores de 20 años recibirán una versión de 9 ítems de esta escala para evitar preguntar a los participantes más jóvenes sobre experiencias de presenciar violencia física.
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de hostilidad manifiesta de O'Leary-Porter #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El estrés marital se evaluará utilizando la Escala de hostilidad manifiesta de O'Leary-Porter de 10 ítems, que mide la frecuencia con la que los padres discuten abiertamente, muestran hostilidad física y verbal y se critican mutuamente en presencia de los niños (Johnson & O'Leary, 1987; Porter y O'Leary, 1980).
La escala utiliza una escala de 6 puntos de 1 = nunca a 6 = muy a menudo.
Los investigadores hicieron ligeras modificaciones a esta escala para reducir el enfoque solo en las relaciones maritales.
Los participantes menores de 20 años recibirán una versión de 9 ítems de esta escala para evitar preguntar a los participantes más jóvenes sobre experiencias de presenciar violencia física.
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Seguimiento de 6 meses
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Sobrecarga de roles #1
Periodo de tiempo: Base
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Siguiendo las recomendaciones de Thiagarajan et al. (2006), la Escala de sobrecarga de roles de 13 ítems de Reilly (1982) se adaptará a una escala unidimensional de 6 ítems que evalúe los sentimientos de los padres de estar abrumados con los deberes de crianza, haciendo malabarismos con múltiples obligaciones y sin tiempo para descansar o realizar las actividades deseadas (p. , "Parece que nunca puedo ponerme al día").
Se promediarán las puntuaciones de los padres que indican con qué frecuencia están de acuerdo con las declaraciones correspondientes, utilizando una escala de 7 puntos que va desde 1 = Nunca hasta 7 = Siempre.
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Base
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Sobrecarga de roles #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Siguiendo las recomendaciones de Thiagarajan et al. (2006), la Escala de sobrecarga de roles de 13 ítems de Reilly (1982) se adaptará a una escala unidimensional de 6 ítems que evalúe los sentimientos de los padres de estar abrumados con los deberes de crianza, haciendo malabarismos con múltiples obligaciones y sin tiempo para descansar o realizar las actividades deseadas (p. , "Parece que nunca puedo ponerme al día").
Se promediarán las puntuaciones de los padres que indican con qué frecuencia están de acuerdo con las declaraciones correspondientes, utilizando una escala de 7 puntos que va desde 1 = Nunca hasta 7 = Siempre.
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Inmediatamente después de la intervención
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Sobrecarga de roles #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Siguiendo las recomendaciones de Thiagarajan et al. (2006), la Escala de sobrecarga de roles de 13 ítems de Reilly (1982) se adaptará a una escala unidimensional de 6 ítems que evalúe los sentimientos de los padres de estar abrumados con los deberes de crianza, haciendo malabarismos con múltiples obligaciones y sin tiempo para descansar o realizar las actividades deseadas (p. , "Parece que nunca puedo ponerme al día").
Se promediarán las puntuaciones de los padres que indican con qué frecuencia están de acuerdo con las declaraciones correspondientes, utilizando una escala de 7 puntos que va desde 1 = Nunca hasta 7 = Siempre.
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Seguimiento de 6 meses
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Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas (ECR) #1
Periodo de tiempo: Base
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El estilo de apego adulto se evaluará con la Escala de experiencias en relaciones cercanas de autoinforme de 36 ítems (ECR; Brennan, Clark y Shaver, 1998; consulte Mikulincer y Shaver, 2016).
El ECR evalúa dos dimensiones del estilo de apego adulto: evitación relacionada con el apego (malestar con la cercanía y la intimidad) y ansiedad relacionada con el apego (miedo intenso al rechazo y al abandono), cada una en una escala de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Base
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Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas (ECR) #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El estilo de apego adulto se evaluará con la Escala de experiencias en relaciones cercanas de autoinforme de 36 ítems (ECR; Brennan, Clark y Shaver, 1998; consulte Mikulincer y Shaver, 2016).
El ECR evalúa dos dimensiones del estilo de apego adulto: evitación relacionada con el apego (malestar con la cercanía y la intimidad) y ansiedad relacionada con el apego (miedo intenso al rechazo y al abandono), cada una en una escala de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Inmediatamente después de la intervención
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Escala de Experiencias en Relaciones Cercanas (ECR) #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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El estilo de apego adulto se evaluará con la Escala de experiencias en relaciones cercanas de autoinforme de 36 ítems (ECR; Brennan, Clark y Shaver, 1998; consulte Mikulincer y Shaver, 2016).
El ECR evalúa dos dimensiones del estilo de apego adulto: evitación relacionada con el apego (malestar con la cercanía y la intimidad) y ansiedad relacionada con el apego (miedo intenso al rechazo y al abandono), cada una en una escala de 1 (bajo) a 7 (alto).
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Seguimiento de 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de los observadores de la adherencia al tratamiento y la competencia de los interventores para COS-P
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención COS-P hasta su finalización, 8 semanas
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Todas las sesiones serán grabadas en video.
Los investigadores codificarán un 20 % seleccionado al azar de las sesiones del Círculo de crianza de seguridad (COS-P) (estratificadas por interventor) para ser codificadas (con un 30 % de superposición de confiabilidad) por codificadores ciegos independientes para la adherencia al tratamiento y la competencia del interventor utilizando un COS-P -adaptación específica de la Escala de Adherencia y Competencia de Yale (YACS; Carroll et al., 2000).
Cada sesión se codificará para ítems específicos de COS-P en dos dimensiones: Cumplimiento (1 = nada, 7 = ampliamente) y Nivel de habilidad (competencia con la que el interventor entregó aspectos específicos de la intervención, 1 = muy deficiente, 7 = excelente).
Los elementos reflejan contenido manual específico (p. ej., modelo COS-P para comprender las necesidades de los niños) y procesos (p. ej., apoyo a las habilidades de observación de los padres, creación de una alianza sólida).
Los puntajes de competencia que son = o > 3 reflejan competencia suficiente a excelente, mientras que los puntajes < 3 reflejan falta de competencia.
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Desde el inicio de la intervención COS-P hasta su finalización, 8 semanas
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Calificaciones de los observadores sobre la adherencia al tratamiento y la competencia de los interventores para las charlas breves
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención de Little Talks hasta su finalización, 8 semanas
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Los investigadores codificarán un 20 por ciento de las sesiones seleccionadas al azar (estratificadas por interventor) para ser codificadas (con una superposición de confiabilidad del 30 por ciento) por codificadores enmascarados independientes para la adherencia/competencia del interventor usando el Formulario de fidelidad de Little Talks (Manz et al., 2017).
El formulario de fidelidad de Little Talks refleja el contenido manual específico de Little Talks en cuatro categorías: fidelidad al plan de estudios de Little Talks (6 elementos), fidelidad al establecimiento de metas en colaboración (6 elementos), fidelidad a la toma de decisiones del visitador domiciliario (2 elementos) y fidelidad a la colaboración de los padres ( 6 artículos).
Cada elemento se califica como 1 = entregado con suficiente competencia o 0 = no entregado con suficiente competencia.
Con el fin de comparar la competencia de los interventores de Little Talks con la competencia de los interventores de COS-P, las puntuaciones de Little Talks Fidelity se pueden usar para crear una puntuación que represente el porcentaje de intervención entregada con suficiente competencia (número total de elementos = 1 / número total de elementos).
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Desde el inicio de la intervención de Little Talks hasta su finalización, 8 semanas
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Lista de Verificación de Adherencia del Interventor de COS-P
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención COS-P hasta su finalización, 8 semanas
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Para la adherencia, los interventores completarán una lista de verificación al final de cada sesión indicando si lograron o no los objetivos de la sesión como se describe en el manual, así como un diario de sesión estandarizado de COS-P que pide a los interventores que reflexionen por escrito sobre dos instancias específicas. de la sesión en la que se trataron temas particulares.
El equipo de fidelidad revisará las listas de verificación y los diarios completados semanalmente para monitorear la finalización del componente de intervención y así evitar la desviación de la implementación.
Específicamente, el equipo de fidelidad monitoreará si todos los componentes fueron completados y alertará al interviniente para cubrir cualquier material faltante la semana siguiente; Luego se revisará la sesión de la semana siguiente para garantizar que se cubrió el material.
La lista de verificación incluye tanto elementos de contenido como de proceso.
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Desde el inicio de la intervención COS-P hasta su finalización, 8 semanas
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Formulario de fidelidad del interventor de Little Talks (calificado por interventor)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención de Little Talks hasta su finalización, 8 semanas
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Para la adherencia, los interventores completarán el formulario de fidelidad del interventor de Little Talks (Manz et al., 2017) al final de cada sesión.
El formulario de fidelidad de Little Talks refleja el contenido manual específico de Little Talks en cuatro categorías: fidelidad al plan de estudios de Little Talks (6 elementos), fidelidad al establecimiento de metas en colaboración (6 elementos), fidelidad a la toma de decisiones del visitador domiciliario (2 elementos) y fidelidad a la colaboración de los padres ( 6 artículos).
Cada elemento se califica como 1 = entregado con suficiente competencia o 0 = no entregado con suficiente competencia.
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Desde el inicio de la intervención de Little Talks hasta su finalización, 8 semanas
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Calificaciones de los participantes sobre la competencia de los interventores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (tanto para COS-P como para Little Talks)
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Los participantes calificarán la competencia de sus interventores como parte de la evaluación de laboratorio posterior a la intervención utilizando el Formulario breve de calificación del consejero de 12 ítems (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990).
Los participantes en cada grupo de intervención (COS-P y Little Talks) completarán estas calificaciones.
Los participantes calificarán en qué medida el interventor muestra características (por ejemplo, "amigable", "confiable", "preparado") en una escala de 1 (no mucho) a 7 (mucho).
El CRF-S es una medida general de las percepciones del cliente sobre la competencia del interventor.
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Inmediatamente después de la intervención (tanto para COS-P como para Little Talks)
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Calificaciones de los participantes del servicio de intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (tanto para COS-P como para Little Talks)
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Las evaluaciones de los participantes sobre el servicio de intervención (Carroll et al., 2007) se recopilarán utilizando el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8; Nguyen et al., 1983), ampliamente utilizado (informado por los participantes).
Los participantes en cada grupo de intervención (COS-P y Little Talks) completarán estas calificaciones.
Los participantes responderán preguntas sobre su satisfacción con el servicio en una escala de 4 puntos (1 reflejando una menor satisfacción, 4 reflejando una mayor satisfacción).
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Inmediatamente después de la intervención (tanto para COS-P como para Little Talks)
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Variables demográficas informadas por los padres #1
Periodo de tiempo: Base
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Las variables demográficas son edad de los padres, educación, ocupación, idioma(s) hablado(s), número de hijos, personas que viven en el hogar, estado civil, soltero/viviendo con pareja, ingresos familiares, identidad racial/étnica, estado de inscripción en Early Head Starts, experiencia de falta de vivienda, si reciben beneficios de Asistencia Temporal para Familias Necesitadas o Seguridad de Ingreso Suplementario, así como la edad, el sexo, la raza/etnicidad, el cuidado infantil, si el niño nació prematuramente y el diagnóstico de autismo del niño objetivo.
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Base
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Variables demográficas informadas por los padres #2
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Inmediatamente después de la intervención, los cuidadores responderán un conjunto seleccionado de variables demográficas que incluyen su ocupación, número de niños, personas que viven en el hogar, estado civil y diagnóstico de autismo.
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Inmediatamente después de la intervención
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Variables demográficas informadas por los padres #3
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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En el seguimiento de 6 meses, los cuidadores responderán un conjunto seleccionado de variables demográficas que incluyen su ocupación, número de niños, personas que viven en el hogar, estado civil y diagnóstico de autismo.
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Seguimiento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
- Investigador principal: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1857396-18
- 1R01HD105676-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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