Händer och hjärtan tillsammans
30 juni 2025 uppdaterad av: Jude Cassidy, University of Maryland, College Park
Förebyggande av anknytningsotrygghet, fysiologisk dysreglering och problem med barns beteende
Växande bevis visar att säker anknytning i barndomen förutsäger barns sunda sociala, biologiska och beteendemässiga funktion, medan osäker anknytning förutsäger beteendeproblem och fysiologisk dysreglering; därför är insatser för att främja en trygg anknytning avgörande för att främja en sund utveckling för barn och familjer.
Detta förslag beskriver en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av ett innovativt interventionsprogram som kan implementeras brett utformat för att främja barns trygga anknytning, främja hälsosam fysiologisk reglering och minska risken för beteendeproblem: The Circle of Security ® Parenting (COS-P) ) intervention.
För detta ändamål kommer utredarna att genomföra en RCT med 249 förälder-barn-dyader inskrivna i två olika Early Head Start-program (EHS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
249
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jude Cassidy, Ph.D.
- Telefonnummer: 301-405-4973
- E-post: jcassidy@umd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Susan Woodhouse, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-758-3269
- E-post: ssw212@lehigh.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Maryland, College Park
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- Rekrytering
- Lehigh University
-
Kontakt:
- Susan Woodhouse, Ph.D.
- Telefonnummer: 610-758-3269
- E-post: ssw212@lehigh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar vars barn (åldern 8 till 36 månader) är inskrivna i Harrisburg PA och Lehigh Valley PA Early Head Start-program
Exklusions kriterier:
- Föräldrar som inte är tillräckligt flytande i det språk som COS-P-interventionen kommer att genomföras på (spanska eller engelska)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Circle of Security Parenting (COS-P)
Dessa deltagare kommer att få Circle of Security Parenting-intervention (COS-P), en anknytningsbaserad, manuell, 8-session (90 minuter/session), hembesöksintervention.
|
COS-P är en anknytningsbaserad hembesöksintervention avsedd att stödja föräldrar i att fungera som "en säker bas" varifrån deras barn kan utforska världen och till vilken deras barn kan återvända i tider av nöd (Bowlby, 1988).
Ett sådant tryggt basföräldraskap ökar sannolikheten för barns trygga anknytning.
COS-P riktar sig också mot föräldrarnas reaktioner på barns uttryck för sina behov (t.ex. gråt) och är utformad för att hjälpa föräldrar att förstå hur deras egna (förälders) oreglerade känslomässiga, fysiologiska och beteendemässiga svar på barns känslor och beteenden kan begränsa deras lyhördhet för sina barns anknytningsbehov.
|
|
Aktiv komparator: Små samtal
Dessa deltagare kommer att få Little Talks-interventionen, en manuell 8-session (90 minuter/session) tidig läskunnighet i hembesök.
|
Little Talks är ett hembesöksintervention för tidig läskunnighet utvecklad för spädbarn och småbarn med låg inkomst, ras och etniska minoriteter, och har testats i Early Head Start-sammanhang (Manz et al., 2016; Manz et al. 2017).
Little Talks använder bokdelning för att främja tidig läskunnighet och har anpassats på både engelska och spanska.
Interventionen använder modulära behandlingar under hembesök, och lär föräldrar hur man underlättar språkinteraktioner med sina barn genom att dela böcker.
Åldersanpassade böcker ges till föräldrar att dela med sina barn under interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strange Situation Procedur (SSP) #1
Tidsram: Baslinje
|
Anknytning mellan barn och föräldrar för barn i åldern 12-24 månader kommer att bedömas med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedur.
Proceduren på 20 minuter består av två separationer mellan spädbarn och föräldrar och två återföreningar.
Spädbarnsbeteende används för att klassificera spädbarn som säkra eller en av tre typer av otrygga; kontinuerliga säkerhetspoäng kan också härledas, och kommer att användas utöver klassificeringar.
|
Baslinje
|
|
Strange Situation Procedur (SSP) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Anknytning mellan barn och föräldrar för barn i åldern 12-24 månader kommer att bedömas med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedur.
Proceduren på 20 minuter består av två separationer mellan spädbarn och föräldrar och två återföreningar.
Spädbarnsbeteende används för att klassificera spädbarn som säkra eller en av tre typer av otrygga; kontinuerliga säkerhetspoäng kan också härledas, och kommer att användas utöver klassificeringar.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Strange Situation Procedur (SSP) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Anknytning mellan barn och föräldrar för barn i åldern 12-24 månader kommer att bedömas med Ainsworths Strange Situation (Ainsworth et al., 1978) procedur.
Proceduren på 20 minuter består av två separationer mellan spädbarn och föräldrar och två återföreningar.
Spädbarnsbeteende används för att klassificera spädbarn som säkra eller en av tre typer av otrygga; kontinuerliga säkerhetspoäng kan också härledas, och kommer att användas utöver klassificeringar.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #1
Tidsram: Baslinje
|
Anknytning mellan barn och föräldrar för barn över 24 månader kommer att bedömas med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som också klassificerar barn som säkra eller en av tre typer av otrygga; kontinuerliga säkerhetspoäng på en skala från 1 till 7 kan också härledas, och dessa (standardiserade) poäng kommer att användas tillsammans med klassificeringar.
Denna procedur består av en första 3-minutersperiod där både förälder och barn är i det leksaksfyllda lekrummet, följt av två separationer (3 och 5 minuter) och två 3-minuters återträffar.
|
Baslinje
|
|
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Anknytning mellan barn och föräldrar för barn över 24 månader kommer att bedömas med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som också klassificerar barn som säkra eller en av tre typer av otrygga; kontinuerliga säkerhetspoäng på en skala från 1 till 7 kan också härledas, och dessa (standardiserade) poäng kommer att användas tillsammans med klassificeringar.
Denna procedur består av en första 3-minutersperiod där både förälder och barn är i det leksaksfyllda lekrummet, följt av två separationer (3 och 5 minuter) och två 3-minuters återträffar.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Macarthur Preschool Strange Situation (PACS) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Anknytning mellan barn och föräldrar för barn över 24 månader kommer att bedömas med MacArthur Preschool Strange Situation (PACS; Cassidy et al., 1992; Solomon & George, 2016), som också klassificerar barn som säkra eller en av tre typer av otrygga; kontinuerliga säkerhetspoäng på en skala från 1 till 7 kan också härledas, och dessa (standardiserade) poäng kommer att användas tillsammans med klassificeringar.
Denna procedur består av en första 3-minutersperiod där både förälder och barn är i det leksaksfyllda lekrummet, följt av två separationer (3 och 5 minuter) och två 3-minuters återträffar.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Kortisolstressreaktivitet och återhämtning #1
Tidsram: Baslinje
|
Kortisols stressreaktivitet och återhämtning kommer att bedömas (efter tidigare studier; t.ex. Luijk et al., 2010) med hjälp av Strange Situation Procedure (SSP) som stressor.
Salivprover kommer att samlas in (med en 125 mm polymerpinne) vid baslinjen (för-uppgift), 10-, 20-, 30- och 40 minuter efter topp SSP-stressor (d.v.s. slutet av separation 2), och sedan frysas in i rör .
Radioimmunanalys kommer att göras i duplikat, med medelvärdet som slutmått (i ug/dl).
Laborationer kommer att börja på eftermiddagen (mellan 13-16) för att minska potentiella dygnseffekter.
Flera studier (t.ex. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) visade en brist på dygnspåverkan i kortisolstudier för spädbarn, vilket innebär att tiden på dygnet inte kommer att kontrolleras.
Kortisol kan fluktuera med sömn/vaknande mönster och ätande (Gunnar & Herrera, 2013), så utredarna kommer att kontrollera tidpunkten för senaste vakna och ätande.
|
Baslinje
|
|
Kortisolstressreaktivitet och återhämtning #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Kortisols stressreaktivitet och återhämtning kommer att bedömas (efter tidigare studier; t.ex. Luijk et al., 2010) med hjälp av Strange Situation Procedure (SSP) som stressor.
Salivprover kommer att samlas in (med en 125 mm polymerpinne) vid baslinjen (för-uppgift), 10-, 20-, 30- och 40 minuter efter topp SSP-stressor (d.v.s. slutet av separation 2), och sedan frysas in i rör .
Radioimmunanalys kommer att göras i duplikat, med medelvärdet som slutmått (i ug/dl).
Laborationer kommer att börja på eftermiddagen (mellan 13-16) för att minska potentiella dygnseffekter.
Flera studier (t.ex. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) visade en brist på dygnspåverkan i kortisolstudier för spädbarn, vilket innebär att tiden på dygnet inte kommer att kontrolleras.
Kortisol kan fluktuera med sömn/vaknande mönster och ätande (Gunnar & Herrera, 2013), så utredarna kommer att kontrollera tidpunkten för senaste vakna och ätande.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Kortisolstressreaktivitet och återhämtning #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Kortisols stressreaktivitet och återhämtning kommer att bedömas (efter tidigare studier; t.ex. Luijk et al., 2010) med hjälp av Strange Situation Procedure (SSP) som stressor.
Salivprover kommer att samlas in (med en 125 mm polymerpinne) vid baslinjen (för-uppgift), 10-, 20-, 30- och 40 minuter efter topp SSP-stressor (d.v.s. slutet av separation 2), och sedan frysas in i rör .
Radioimmunanalys kommer att göras i duplikat, med medelvärdet som slutmått (i ug/dl).
Laborationer kommer att börja på eftermiddagen (mellan 13-16) för att minska potentiella dygnseffekter.
Flera studier (t.ex. Bernard & Dozier, 2010; Thompson et al., 2015) visade en brist på dygnspåverkan i kortisolstudier för spädbarn, vilket innebär att tiden på dygnet inte kommer att kontrolleras.
Kortisol kan fluktuera med sömn/vaknande mönster och ätande (Gunnar & Herrera, 2013), så utredarna kommer att kontrollera tidpunkten för senaste vakna och ätande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Checklista för barns beteende (CBCL) #1
Tidsram: Baslinje
|
Barnbeteendeproblem kommer att bedömas med Child Behaviour Checklist (version för 1,5- till 5-åringar; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Föräldrar kommer att fylla i detta mycket använda frågeformulär med 100 artiklar för att rapportera sina barns internaliseringsproblem (36 artiklar, t.ex. "är nervös, tillbakadragen") och externaliserande (24 artiklar, t.ex. "är rastlös, olydig") beteendeproblem.
Svar ges på en 3-gradig skala: (0) inte sant, (1).
något/ ibland sant, (2) mycket/ofta sant).
Objekt summeras för att skapa subskalor för internalisering och externisering av problem.
|
Baslinje
|
|
Checklista för barns beteende (CBCL) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Barnbeteendeproblem kommer att bedömas med Child Behaviour Checklist (version för 1,5- till 5-åringar; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Föräldrar kommer att fylla i detta mycket använda frågeformulär med 100 artiklar för att rapportera sina barns internaliseringsproblem (36 artiklar, t.ex. "är nervös, tillbakadragen") och externaliserande (24 artiklar, t.ex. "är rastlös, olydig") beteendeproblem.
Svar ges på en 3-gradig skala: (0) inte sant, (1).
något/ ibland sant, (2) mycket/ofta sant).
Objekt summeras för att skapa subskalor för internalisering och externisering av problem.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Checklista för barns beteende (CBCL) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Barnbeteendeproblem kommer att bedömas med Child Behaviour Checklist (version för 1,5- till 5-åringar; CBCL; Achenbach & Rescorla, 2000).
Föräldrar kommer att fylla i detta mycket använda frågeformulär med 100 artiklar för att rapportera sina barns internaliseringsproblem (36 artiklar, t.ex. "är nervös, tillbakadragen") och externaliserande (24 artiklar, t.ex. "är rastlös, olydig") beteendeproblem.
Svar ges på en 3-gradig skala: (0) inte sant, (1).
något/ ibland sant, (2) mycket/ofta sant).
Objekt summeras för att skapa subskalor för internalisering och externisering av problem.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Spädbarns- och småbarns social och emotionell bedömning (ITSEA) #1
Tidsram: Baslinje
|
Barnbeteendeproblem (från förälders rapport) kommer att bedömas med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) för barn under 1,5 år.
ITSEA bedömer internaliserande och externa symtom.
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en skala från 0 (inte sant) till 2 (mycket sant).
|
Baslinje
|
|
Spädbarns- och småbarns social och emotionell bedömning (ITSEA) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Barnbeteendeproblem (från förälders rapport) kommer att bedömas med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) för barn under 1,5 år.
ITSEA utvärderar internaliserande och externa symtom.
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en skala från 0 (inte sant) till 2 (mycket sant).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Spädbarns- och småbarns social och emotionell bedömning (ITSEA) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Barnbeteendeproblem (från förälders rapport) kommer att bedömas med ITSEA (Carter & Briggs-Gowan, 2000; Carter et al., 2003) för barn under 1,5 år.
ITSEA bedömer internaliserande och externa symtom.
Föräldrar kommer att betygsätta objekt på en skala från 0 (inte sant) till 2 (mycket sant).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Föräldrars känslomässiga reaktioner på barns nöd #1
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrarnas känslomässiga reaktion på barns nöd kommer att bedömas med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), där föräldrar tittar på fyra enminutersvideor av (könsneutrala, rasmässigt olika) spädbarn i nöd (dvs. gråter högt och oavbrutet när du sitter i en barnstol).
Efter varje klipp fyller föräldrar i ett frågeformulär (4-gradig skala; 17 poster) om sina känslor medan de tittar på klippen, och utvecklar om dessa känslor.
Genomsnittliga intensitetspoäng används för att skapa ett barnorienterat empatisk emotionellt svarspoäng (t.ex. barnorienterat ledsen, sympati) och ett föräldraorienterat negativt emotionsvärde (t.ex. föräldraorienterad irriterad, arg; se Leerkes, 2010).
|
Baslinje
|
|
Föräldrars känslomässiga reaktioner på barns nöd #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Föräldrarnas känslomässiga reaktion på barns nöd kommer att bedömas med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), där föräldrar tittar på fyra enminutersvideor av (könsneutrala, rasmässigt olika) spädbarn i nöd (dvs. gråter högt och oavbrutet när du sitter i en barnstol).
Efter varje klipp fyller föräldrar i ett frågeformulär (4-gradig skala; 17 poster) om sina känslor medan de tittar på klippen, och utvecklar om dessa känslor.
Genomsnittliga intensitetspoäng används för att skapa ett barnorienterat empatisk emotionellt svarspoäng (t.ex. barnorienterat ledsen, sympati) och ett föräldraorienterat negativt emotionsvärde (t.ex. föräldraorienterad irriterad, arg; se Leerkes, 2010).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Föräldrars känslomässiga reaktioner på barns nöd #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Föräldrarnas känslomässiga reaktion på barns nöd kommer att bedömas med Crying Infant Video Task (Leerkes et al., 2004, 2011), där föräldrar tittar på fyra enminutersvideor av (könsneutrala, rasmässigt olika) spädbarn i nöd (dvs. gråter högt och oavbrutet när du sitter i en barnstol).
Efter varje klipp fyller föräldrar i ett frågeformulär (4-gradig skala; 17 poster) om sina känslor medan de tittar på klippen, och utvecklar om dessa känslor.
Genomsnittliga intensitetspoäng används för att skapa ett barnorienterat empatisk emotionellt svarspoäng (t.ex. barnorienterat ledsen, sympati) och ett föräldraorienterat negativt emotionsvärde (t.ex. föräldraorienterad irriterad, arg; se Leerkes, 2010).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Electrodermal Activity (EDA) upphetsning #1
Tidsram: Baslinje
|
Förälders EDA-upphetsning som svar på barns nöd kommer att bedömas under videouppgiften Crying Infant (ovan).
Utredarna kommer att använda en MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly och BioLab Acquisition Software för att utnyttja parental electrodermal activity (EDA).
För EDA:s utredare kommer att fästa två silverkloridelektroder på handflatan av de andra falangerna i pek- och långfingret på varje deltagares icke-dominanta hand.
EDA-samplingsfrekvensen kommer att vara 1000 sampel per sekund.
Fasisk hudkonduktans kommer att beräknas med ett utjämningsfilter med en fönsterbredd på 0,25 sekunder.
Hudkonduktanssvar (SCR) kommer att beräknas med ett tröskelvärde på 0,05 µS.
EDA-variabeln kommer att vara summan av SCR för de fyra videorna.
|
Baslinje
|
|
Electrodermal Activity (EDA) upphetsning #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Förälders EDA-upphetsning som svar på barns nöd kommer att bedömas under videouppgiften Crying Infant (ovan).
Utredarna kommer att använda en MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly och BioLab Acquisition Software för att utnyttja parental electrodermal activity (EDA).
För EDA:s utredare kommer att fästa två silverkloridelektroder på handflatan av de andra falangerna i pek- och långfingret på varje deltagares icke-dominanta hand.
EDA-samplingsfrekvensen kommer att vara 1000 sampel per sekund.
Fasisk hudkonduktans kommer att beräknas med ett utjämningsfilter med en fönsterbredd på 0,25 sekunder.
Hudkonduktanssvar (SCR) kommer att beräknas med ett tröskelvärde på 0,05 µS.
EDA-variabeln kommer att vara summan av SCR för de fyra videorna.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Electrodermal Activity (EDA) upphetsning #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Förälders EDA-upphetsning som svar på barns nöd kommer att bedömas under videouppgiften Crying Infant (ovan).
Utredarna kommer att använda en MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly och BioLab Acquisition Software för att utnyttja parental electrodermal activity (EDA).
För EDA:s utredare kommer att fästa två silverkloridelektroder på handflatan av de andra falangerna i pek- och långfingret på varje deltagares icke-dominanta hand.
EDA-samplingsfrekvensen kommer att vara 1000 sampel per sekund.
Fasisk hudkonduktans kommer att beräknas med ett utjämningsfilter med en fönsterbredd på 0,25 sekunder.
Hudkonduktanssvar (SCR) kommer att beräknas med ett tröskelvärde på 0,05 µS.
EDA-variabeln kommer att vara summan av SCR för de fyra videorna.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #1
Tidsram: Baslinje
|
Ändring av föräldrars RSA som svar på barns nöd kommer att bedömas under videouppgiften Crying Infant (ovan).
Utredarna kommer att använda en MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly och BioLab Acquisition Software för att utnyttja parental electrodermal aktivitet (EDA) och respiratorisk sinusarytmi (RSA).
För RSA kommer utredarna att fästa tre elektroder i en modifierad Lead II-placering på den distala änden av höger nyckelbenet, nedre vänstra bröstkorgen och högra bröstkorgen på varje förälders bröstkorg.
EKG-signalen samplas kontinuerligt med lågpassfiltrering vid 1000 Hertz och passerar genom en analog-till-digital-omvandlare.
RSA-värden kommer att härledas från interbeat-intervallserien och omsamplas vid 25 msek för att skapa en stationär vågform.
Integralen av kraften i RSA-bandet (0,12 till 0,40 för föräldrar) kommer att extraheras för att erhålla RSA-statistiken i 30-sekunders epoker, och kommer att användas för att beräkna RSA-ändring som svar på spädbarns nöd.
|
Baslinje
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Ändring av föräldrars RSA som svar på barns nöd kommer att bedömas under videouppgiften Crying Infant (ovan).
Utredarna kommer att använda en MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly och BioLab Acquisition Software för att utnyttja parental electrodermal aktivitet (EDA) och respiratorisk sinusarytmi (RSA).
För RSA kommer utredarna att fästa tre elektroder i en modifierad Lead II-placering på den distala änden av höger nyckelbenet, nedre vänstra bröstkorgen och högra bröstkorgen på varje förälders bröstkorg.
EKG-signalen kommer att samplas kontinuerligt med lågpassfiltrering vid 1000 Hertz och passera genom en analog-till-digital-omvandlare.
RSA-värden kommer att härledas från interbeat-intervallserien och omsamplas vid 25 msek för att skapa en stationär vågform.
Integralen av kraften i RSA-bandet (0,12 till 0,40 för föräldrar) kommer att extraheras för att erhålla RSA-statistiken i 30-sekunders epoker, och kommer att användas för att beräkna RSA-ändring som svar på spädbarns nöd.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Ändring av föräldrars RSA som svar på barns nöd kommer att bedömas under videouppgiften Crying Infant (ovan).
Utredarna kommer att använda en MindWare BioNex 8-slot Chassis Assembly och BioLab Acquisition Software för att utnyttja parental electrodermal aktivitet (EDA) och respiratorisk sinusarytmi (RSA).
För RSA kommer utredarna att fästa tre elektroder i en modifierad Lead II-placering på den distala änden av höger nyckelbenet, nedre vänstra bröstkorgen och högra bröstkorgen på varje förälders bröstkorg.
EKG-signalen kommer att samplas kontinuerligt med lågpassfiltrering vid 1000 Hertz och passera genom en analog-till-digital-omvandlare.
RSA-värden kommer att härledas från interbeat-intervallserien och omsamplas vid 25 msek för att skapa en stationär vågform.
Integralen av kraften i RSA-bandet (0,12 till 0,40 för föräldrar) kommer att extraheras för att erhålla RSA-statistiken i 30-sekunders epoker, och kommer att användas för att beräkna RSA-ändring som svar på spädbarns nöd.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Att hantera toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES) #1
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrarnas beteendekänslighet som svar på barns nöd kommer att bedömas med hjälp av Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), föräldrar kommer att rapportera sitt sannolika beteende på en skala från 1 (mycket sannolikt) till 7 (mycket osannolikt) som svar på 12 hypotetiska situationer med sitt nödställda barn (t.ex. "Om mitt barn blir upprört och gråter för att han lämnas ensam... skulle jag göra det:").
För varje punkt rapporterar föräldrar sin sannolikhet att svara på sex olika sätt, till exempel straffsvar (d.v.s. att bestraffa barnet); minimera svar (d.v.s. säga till barnet att sluta överreagera); emotionsfokuserade reaktioner (d.v.s. tröstande); och problemfokuserade reaktioner (d.v.s. att hjälpa barnet att komma på lösning).
Efter Gudmundson och Leerkes (2012) kommer utredarna att bilda stödjande och icke-stödjande svar från föräldrar.
|
Baslinje
|
|
Att hantera småbarns skala för negativa känslor (CTNES) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Föräldrarnas beteendekänslighet som svar på barns nöd kommer att bedömas med hjälp av Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), föräldrar kommer att rapportera sitt sannolika beteende på en skala från 1 (mycket sannolikt) till 7 (mycket osannolikt) som svar på 12 hypotetiska situationer med sitt nödställda barn (t.ex. "Om mitt barn blir upprört och gråter för att han lämnas ensam... skulle jag göra det:").
För varje punkt rapporterar föräldrar sin sannolikhet att svara på sex olika sätt, till exempel straffsvar (d.v.s. att bestraffa barnet); minimera svar (d.v.s. säga till barnet att sluta överreagera); emotionsfokuserade reaktioner (d.v.s. tröstande); och problemfokuserade reaktioner (d.v.s. att hjälpa barnet att komma på lösning).
Efter Gudmundson och Leerkes (2012) kommer utredarna att bilda stödjande och icke-stödjande svar från föräldrar.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Att hantera småbarns skala för negativa känslor (CTNES) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Föräldrarnas beteendekänslighet som svar på barns nöd kommer att bedömas med hjälp av Coping With Toddlers' Negative Emotions Scale (CTNES; Spinrad et al., 2007), föräldrar kommer att rapportera sitt sannolika beteende på en skala från 1 (mycket sannolikt) till 7 (mycket osannolikt) som svar på 12 hypotetiska situationer med sitt nödställda barn (t.ex. "Om mitt barn blir upprört och gråter för att han lämnas ensam... skulle jag göra det:").
För varje punkt rapporterar föräldrar sin sannolikhet att svara på sex olika sätt, till exempel straffsvar (d.v.s. att bestraffa barnet); minimera svar (d.v.s. säga till barnet att sluta överreagera); emotionsfokuserade reaktioner (d.v.s. tröstande); och problemfokuserade reaktioner (d.v.s. att hjälpa barnet att komma på lösning).
Efter Gudmundson och Leerkes (2012) kommer utredarna att bilda stödjande och icke-stödjande svar från föräldrar.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Stranger Approach Lab-TAB-uppgift för att bedöma föräldrars beteendekänslighet #1
Tidsram: Baslinje
|
Bedömare kommer att observera föräldrarnas beteendekänslighet under "Stranger Approach" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift utformad för att framkalla rädsla hos barn genom att låta en vuxen främling närma sig barnet.
Denna uppgift varar mindre än 2 minuter.
De första 2 minuterna är kodade för barnets temperament, med 5 minuter sedan kodade för föräldrars känslighet.
Med tanke på utredarnas särskilda fokus på känslighet för nöd, kommer utredarna att behålla sitt analytiska fokus på känslighet under nöd, men insamling av båda kommer att möjliggöra ytterligare utforskande analyser i framtiden.
Föräldrars känslighet (4-gradig skala) kommer att kodas enligt riktlinjerna från National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Baslinje
|
|
Jar Lab-TAB Uppgift för att bedöma föräldrars beteendekänslighet #1
Tidsram: Baslinje
|
Bedömare kommer att observera föräldrarnas beteendekänslighet under "Jar" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla frustration och ilska hos barn genom att placera ett attraktivt mellanmål (t.ex.
regnbågsguldfisk), i en plastburk.
Denna uppgift varar mindre än 2 minuter.
De första 2 minuterna är kodade för barnets temperament, med 5 minuter sedan kodade för föräldrars känslighet.
Med tanke på utredarnas särskilda fokus på känslighet för nöd, kommer utredarna att behålla sitt analytiska fokus på känslighet under nöd, men insamling av båda kommer att möjliggöra ytterligare utforskande analyser i framtiden.
Föräldrars känslighet (4-gradig skala) kommer att kodas enligt riktlinjerna från National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Baslinje
|
|
Stranger Approach Lab-TAB-uppgift för att bedöma föräldrars beteendekänslighet #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Bedömare kommer att observera föräldrarnas beteendekänslighet under "Stranger Approach" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift utformad för att framkalla rädsla hos barn genom att låta en vuxen främling närma sig barnet.
Denna uppgift varar mindre än 2 minuter.
De första 2 minuterna är kodade för barnets temperament, med 5 minuter sedan kodade för föräldrars känslighet.
Med tanke på utredarnas särskilda fokus på känslighet för nöd, kommer utredarna att behålla sitt analytiska fokus på känslighet under nöd, men insamling av båda kommer att möjliggöra ytterligare utforskande analyser i framtiden.
Föräldrars känslighet (4-gradig skala) kommer att kodas enligt riktlinjerna från National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Jar Lab-TAB Uppgift att bedöma förälders beteendekänslighet #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Bedömare kommer att observera föräldrarnas beteendekänslighet under "Jar" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla frustration och ilska hos barn genom att placera ett attraktivt mellanmål (t.ex.
regnbågsguldfisk), i en plastburk.
Denna uppgift varar mindre än 2 minuter.
De första 2 minuterna är kodade för barnets temperament, med 5 minuter sedan kodade för föräldrars känslighet.
Med tanke på utredarnas särskilda fokus på känslighet för nöd, kommer utredarna att behålla sitt analytiska fokus på känslighet under nöd, men insamling av båda kommer att möjliggöra ytterligare utforskande analyser i framtiden.
Föräldrars känslighet (4-gradig skala) kommer att kodas enligt riktlinjerna från National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Stranger Approach Lab-TAB-uppgift för att bedöma föräldrars beteendekänslighet #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Bedömare kommer att observera föräldrarnas beteendekänslighet under "Stranger Approach" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift utformad för att framkalla rädsla hos barn genom att låta en vuxen främling närma sig barnet.
Denna uppgift varar mindre än 2 minuter.
De första 2 minuterna är kodade för barnets temperament, med 5 minuter sedan kodade för föräldrars känslighet.
Med tanke på utredarnas särskilda fokus på känslighet för nöd, kommer utredarna att behålla sitt analytiska fokus på känslighet under nöd, men insamling av båda kommer att möjliggöra ytterligare utforskande analyser i framtiden.
Föräldrars känslighet (4-gradig skala) kommer att kodas enligt riktlinjerna från National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Jar Lab-TAB Uppgift att bedöma föräldrars beteendekänslighet #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Bedömare kommer att observera föräldrarnas beteendekänslighet under "Jar" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla frustration och ilska hos barn genom att placera ett attraktivt mellanmål (t.ex.
regnbågsguldfisk), i en plastburk.
Denna uppgift varar mindre än 2 minuter.
De första 2 minuterna är kodade för barnets temperament, med 5 minuter sedan kodade för föräldrars känslighet.
Med tanke på utredarnas särskilda fokus på känslighet för nöd, kommer utredarna att behålla sitt analytiska fokus på känslighet under nöd, men insamling av båda kommer att möjliggöra ytterligare utforskande analyser i framtiden.
Föräldrars känslighet (4-gradig skala) kommer att kodas enligt riktlinjerna från National Institute of Child Health and and Human Development (NICHD; 1999).
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finansiell stressfrågeformulär #1
Tidsram: Baslinje
|
Financial Stress Questionnaire är ett instrument med 9 punkter, utvecklat av Fast Track-projektet (CPPRG, 1994), som utforskar källor till hushållens utgifter och tillräckliga medel för att betala räkningar.
Enkäten ges till föräldrar.
Föräldern uppmanas att utvärdera överkomligheten för 7 utgiftskällor i hushållet (hem, kläder, möbler, bil, mat, sjukvård och fritid) på en skala från 1 till 5 (instämmer starkt, håller med, neutral, håller inte med, håller inte med) ; hur mycket svårt han/hon hade att betala räkningarna på en skala från 1 till 5 (en stor svårighet till ingen svårighet alls) och hur mycket pengar som fanns kvar i slutet av månaden på en skala från 1 till 4 (inte tillräckligt, bara tillräckligt, lite pengar kvar, mer än tillräckligt med pengar över).
|
Baslinje
|
|
Finansiell stressfrågeformulär #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Financial Stress Questionnaire är ett instrument med 9 punkter, utvecklat av Fast Track-projektet (CPPRG, 1994), som utforskar källor till hushållens utgifter och tillräckliga medel för att betala räkningar.
Enkäten ges till föräldrar.
Föräldern uppmanas att utvärdera överkomligheten för 7 utgiftskällor i hushållet (hem, kläder, möbler, bil, mat, sjukvård och fritid) på en skala från 1 till 5 (instämmer starkt, håller med, neutral, håller inte med, håller inte med) ; hur mycket svårt han/hon hade att betala räkningarna på en skala från 1 till 5 (en stor svårighet till ingen svårighet alls) och hur mycket pengar som fanns kvar i slutet av månaden på en skala från 1 till 4 (inte tillräckligt, bara tillräckligt, lite pengar kvar, mer än tillräckligt med pengar över).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Finansiell stressfrågeformulär #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Financial Stress Questionnaire är ett instrument med 9 punkter, utvecklat av Fast Track-projektet (CPPRG, 1994), som utforskar källor till hushållens utgifter och tillräckliga medel för att betala räkningar.
Enkäten ges till föräldrar.
Föräldern uppmanas att utvärdera överkomligheten för 7 utgiftskällor i hushållet (hem, kläder, möbler, bil, mat, sjukvård och fritid) på en skala från 1 till 5 (instämmer starkt, håller med, neutral, håller inte med, håller inte med) ; hur mycket svårt han/hon hade att betala räkningarna på en skala från 1 till 5 (en stor svårighet till ingen svårighet alls) och hur mycket pengar som fanns kvar i slutet av månaden på en skala från 1 till 4 (inte tillräckligt, bara tillräckligt, lite pengar kvar, mer än tillräckligt med pengar över).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Adverse Childhood Experiences Questionnaire (ACE-Q)
Tidsram: Baslinje
|
Adverse Childhood Experience Questionnaire (ACE-Q; Felitti et al., 1998) är en kort betygsskala som mäter antalet negativa barndomsupplevelser som inträffade under de första 18 åren av livet.
ACE-Q har 9 ja/nej-objekt som räknar antalet negativa barndomsupplevelser som deltagarna upplevt under de första 18 åren av sitt liv.
Ett exempel är "Har en förälder eller annan vuxen i hushållet ofta svor på dig, förolämpat dig, lagt ner dig eller förödmjukat dig?
ELLER agera på ett sätt som gjorde dig rädd att du kan bli fysiskt skadad?" Deltagarna anger ja eller nej för varje fråga, och om svaret är ja skrivs poängen 1 in för den punkten.
Antalet ACE är det totala antalet frågor som svaret var ja på.
För att undvika att fråga yngre deltagare om upplevelser av fysiska eller sexuella övergrepp kommer detta frågeformulär endast att ges till deltagare över 20 år.
|
Baslinje
|
|
Min utsatthet för våld
Tidsram: Baslinje
|
Att bevittna våld i samhället och våldsutsatthet kommer att bedömas med hjälp av två underskalor (viktimisering och vittnesmål) av My Exposure to Violence (MyETV; Selner-O'Hagan et al., 1998).
Detta är ett instrument med 25 artiklar som utformats för att mäta deltagarnas utsatthet för våld under det senaste året.
MyETV frågar deltagarna om bevittnat och personligt upplevt våld, vilket ger tre subskalor (av vilka utredarna kommer att använda två).
De tre underskalorna är vittne till våld, våldsutsatthet och total exponering.
Exponeringsfrekvensen mäts på en 4-gradig skala (en gång, 2 eller 3 gånger, 4 till 10 gånger, mer än 10 gånger).
För att undvika att ställa frågor om fysiska eller sexuella övergrepp i barndomen kommer detta frågeformulär endast att ges till deltagare över 20 år.
|
Baslinje
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) #1
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrarnas depressiva symtom kommer att bedömas med CES-D (Radloff, 1977).
Detta självrapporteringsmått med 20 punkter (Radloff, 1977) pekar på hur ofta de tillfrågade upplevde depressiva symtom under den senaste veckan.
Svar ges på en 4-gradig skala, där 0 indikerar att symtomet sällan eller aldrig kändes, och 3 indikerar att det upplevdes mest eller hela tiden.
|
Baslinje
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Föräldrarnas depressiva symtom kommer att bedömas med CES-D (Radloff, 1977).
Detta självrapporteringsmått med 20 punkter (Radloff, 1977) pekar på hur ofta de tillfrågade upplevde depressiva symtom under den senaste veckan.
Svar ges på en 4-gradig skala, där 0 indikerar att symtomet sällan eller aldrig kändes, och 3 indikerar att det upplevdes mest eller hela tiden.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Föräldrarnas depressiva symtom kommer att bedömas med CES-D (Radloff, 1977).
Detta självrapporteringsmått med 20 punkter (Radloff, 1977) pekar på hur ofta de tillfrågade upplevde depressiva symtom under den senaste veckan.
Svar ges på en 4-gradig skala, där 0 indikerar att symtomet sällan eller aldrig kändes, och 3 indikerar att det upplevdes mest eller hela tiden.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär om barnbeteende
Tidsram: Baslinje
|
Föräldrar kommer att fylla i den åldersanpassade versionen av Child Behavior Questionnaires designade av Rothbart och kollegor (t.ex. Putnam & Rothbart, 2006).
Det här frågeformuläret bedömer barnets temperamentsmässiga reaktivitet och barnets rädsla temperament.
|
Baslinje
|
|
Stranger Approach Lab-TAB Uppgift att bedöma barns temperament
Tidsram: Baslinje
|
Bedömarna kommer att observera barnets temperament under Lab-TAB-uppgiften "Stranger Approach" (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla rädsla genom att en vuxen främling närmar sig och stirrar på barnet på ett standardiserat sätt.
Delarna av nyhet och påträngande bör framkalla olika grader av rädsla och undvikande.
Denna uppgift tar cirka 1-2 minuter.
|
Baslinje
|
|
Behind Barrier Lab-TAB Uppgift att bedöma barnets temperament
Tidsram: Baslinje
|
Bedömare kommer att observera barnets temperament under Lab-TAB-uppgiften "Bakom barriären" (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla frustration och ilska genom att placera en leksak, som barnet har lekt med, bakom en barriär.
Ilska kodas som verbal och fysisk handling mot barriären eller de närvarande personerna.
Denna uppgift tar cirka 3 minuter.
|
Baslinje
|
|
Jar Lab-TAB Uppgift att bedöma barnets temperament
Tidsram: Baslinje
|
Bedömare kommer att observera barnets temperament under "Jar" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla frustration och ilska genom att placera ett attraktivt mellanmål (t.ex.
regnbågsguldfisk), i en plastburk.
Denna åtgärd är representativ för den typ av frustration ett barn vanligtvis möter när utforskning eller lek blockeras.
Ilska kodas som verbal och fysisk handling mot burken eller de närvarande personerna.
Denna uppgift tar cirka 1-2 minuter.
|
Baslinje
|
|
Spider Lab-TAB Uppgift att bedöma barnets temperament
Tidsram: Baslinje
|
Bedömarna kommer att observera barnets temperament under "Spider" Lab-TAB-uppgiften (Goldsmith & Rothbart, 1999), en uppgift som är utformad för att framkalla rädsla genom att låta en leksaksspindel oväntat närma sig barnet.
Inslagen av nyhet, osäkerhet och påträngande, såväl som en eventuell rädsla för djur, bör framkalla olika grader av rädsla.
Denna uppgift tar cirka 2-3 minuter.
|
Baslinje
|
|
Infant Behavior Record (IBR) som bedömer barnets temperament #1
Tidsram: Baslinje
|
Två tränade observatörer kommer att använda infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) för att bedöma 11 dimensioner av barnets temperament baserat på deras observationer under hela labbsessionen.
|
Baslinje
|
|
Infant Behavior Record (IBR) som bedömer barnets temperament #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Två tränade observatörer kommer att använda infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) för att bedöma 11 dimensioner av barnets temperament baserat på deras observationer under hela labbsessionen.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Infant Behavior Record (IBR) bedömer barnets temperament #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Två tränade observatörer kommer att använda infant Behavior Record (IBR; Bayley, 1969; Stifter & Corey, 2001; Stifter et al., 2008) för att bedöma 11 dimensioner av barnets temperament baserat på deras observationer under hela labbsessionen.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Erfarenhet av diskrimineringsskala (EOD)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas livserfarenhet av diskriminering kommer att bedömas med hjälp av 9-post självrapporten Experience of Discrimination Scale (EOD; Krieger, 1990; Krieger & Sidney, 1996; Krieger et al., 2005).
Efter Krieger et al. (2005) inkluderade utredarna ytterligare fyra frågor om deltagarnas grad av oro för att uppleva orättvis behandling på grund av deras ras eller etnicitet.
|
Baslinje
|
|
O'Leary-Porter öppen fientlighet skala #1
Tidsram: Baslinje
|
Äktenskaplig stress kommer att bedömas med hjälp av O'Leary-Porter Overt Hostility Scale med 10 punkter, som mäter hur ofta föräldrar öppet argumenterar, visar fysisk och verbal fientlighet och kritiserar varandra i barnens närvaro (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
Skalan använder en 6-gradig skala från 1 = aldrig till 6 = mycket ofta.
Utredarna gjorde små ändringar i denna skala för att minska fokus på enbart äktenskapliga relationer.
Deltagare under 20 år kommer att få en version med 9 punkter av denna skala för att undvika att fråga yngre deltagare om erfarenheter av att bevittna fysiskt våld.
|
Baslinje
|
|
O'Leary-Porter öppen fientlighet skala #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Äktenskaplig stress kommer att bedömas med hjälp av O'Leary-Porter Overt Hostility Scale med 10 punkter, som mäter hur ofta föräldrar öppet argumenterar, visar fysisk och verbal fientlighet och kritiserar varandra i barnens närvaro (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
Skalan använder en 6-gradig skala från 1 = aldrig till 6 = mycket ofta.
Utredarna gjorde små ändringar i denna skala för att minska fokus på enbart äktenskapliga relationer.
Deltagare under 20 år kommer att få en version med 9 punkter av denna skala för att undvika att fråga yngre deltagare om erfarenheter av att bevittna fysiskt våld.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
O'Leary-Porter öppen fientlighet skala #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Äktenskaplig stress kommer att bedömas med hjälp av O'Leary-Porter Overt Hostility Scale med 10 punkter, som mäter hur ofta föräldrar öppet argumenterar, visar fysisk och verbal fientlighet och kritiserar varandra i barnens närvaro (Johnson & O'Leary, 1987; Porter & O'Leary, 1980).
Skalan använder en 6-gradig skala från 1 = aldrig till 6 = mycket ofta.
Utredarna gjorde små ändringar i denna skala för att minska fokus på enbart äktenskapliga relationer.
Deltagare under 20 år kommer att få en version med 9 punkter av denna skala för att undvika att fråga yngre deltagare om erfarenheter av att bevittna fysiskt våld.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Rollöverbelastning #1
Tidsram: Baslinje
|
Efter rekommendationerna från Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-delade rollöverbelastningsskala kommer att anpassas till en 6-punkts endimensionell skala som bedömer föräldrars känslor av att vara överväldigade av föräldrauppgifter, jonglera med flera skyldigheter och sakna tid att vila eller utöva önskade aktiviteter (t. , "Jag tycks aldrig komma ikapp").
Föräldrarnas poäng som anger hur ofta de håller med motsvarande påståenden, med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 = Aldrig till 7 = Alltid, kommer att beräknas.
|
Baslinje
|
|
Rollöverbelastning #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Efter rekommendationerna från Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-delade rollöverbelastningsskala kommer att anpassas till en 6-punkts endimensionell skala som bedömer föräldrars känslor av att vara överväldigade av föräldrauppgifter, jonglera med flera skyldigheter och sakna tid att vila eller utöva önskade aktiviteter (t. , "Jag tycks aldrig komma ikapp").
Föräldrarnas poäng som anger hur ofta de håller med motsvarande påståenden, med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 = Aldrig till 7 = Alltid, kommer att beräknas.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Rollöverbelastning #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Efter rekommendationerna från Thiagarajan et al. (2006), Reillys (1982) 13-delade rollöverbelastningsskala kommer att anpassas till en 6-punkts endimensionell skala som bedömer föräldrars känslor av att vara överväldigade av föräldrauppgifter, jonglera med flera skyldigheter och sakna tid att vila eller utöva önskade aktiviteter (t. , "Jag tycks aldrig komma ikapp").
Föräldrarnas poäng som anger hur ofta de håller med motsvarande påståenden, med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 = Aldrig till 7 = Alltid, kommer att beräknas.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Erfarenheter i nära relationsskala (ECR) #1
Tidsram: Baslinje
|
Vuxen anknytningsstil kommer att bedömas med 36-objekt självrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR bedömer två dimensioner av vuxens anknytningsstil: anknytningsrelaterad undvikande (obehag med närhet och intimitet) och anknytningsrelaterad ångest (intensiv rädsla för avslag och övergivande) var och en på en skala från 1 (låg) till 7 (hög).
|
Baslinje
|
|
Erfarenheter i nära relationsskala (ECR) #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Vuxen anknytningsstil kommer att bedömas med 36-objekt självrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR bedömer två dimensioner av vuxens anknytningsstil: anknytningsrelaterad undvikande (obehag med närhet och intimitet) och anknytningsrelaterad ångest (intensiv rädsla för avslag och övergivande) var och en på en skala från 1 (låg) till 7 (hög).
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Erfarenheter i nära relationsskala (ECR) #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vuxen anknytningsstil kommer att bedömas med 36-objekt självrapportering Experiences in Close Relationships Scale (ECR; Brennan, Clark, & Shaver, 1998; se Mikulincer & Shaver, 2016).
ECR bedömer två dimensioner av vuxens anknytningsstil: anknytningsrelaterad undvikande (obehag med närhet och intimitet) och anknytningsrelaterad ångest (intensiv rädsla för avslag och övergivande) var och en på en skala från 1 (låg) till 7 (hög).
|
6 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observatörsbedömningar av intervenientbehandlingsefterlevnad och kompetens för COS-P
Tidsram: Från COS-P-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
Alla sessioner kommer att videofilmas.
Utredarna kommer att koda en slumpmässigt utvald 20 procent av Circle of Security Parenting (COS-P)-sessioner (stratifierade av intervenient) för att kodas (med en 30 procents tillförlitlighetsöverlappning) av oberoende blindkodare för behandlingsefterlevnad och intervenerkompetens med hjälp av en COS-P -specifik anpassning av Yale Adherence and Competence Scale (YACS; Carroll et al., 2000).
Varje session kommer att kodas för COS-P-specifika objekt i två dimensioner: efterlevnad (1 = inte alls, 7 = omfattande) och skicklighetsnivå (kompetens med vilken intervenienten levererade specifika aspekter av interventionen, 1 = mycket dålig, 7 = utmärkt).
Objekt återspeglar specifikt manuellt innehåll (t.ex. COS-P-modellen för att förstå barns behov) och process (t.ex. stödja föräldrarnas observationsförmåga, bygga en stark allians).
Kompetenspoäng som är = eller > 3 reflekterar tillräcklig till utmärkt kompetens, medan poäng < 3 reflekterar bristande kompetens.
|
Från COS-P-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
|
Observatörernas betyg av intervenientens behandlingsefterlevnad och kompetens för småprat
Tidsram: Från Little Talks-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
Utredarna kommer att koda slumpmässigt utvalda 20 procent av sessionerna (stratifierade av intervenienten) som ska kodas (med en 30 procents tillförlitlighetsöverlappning) av oberoende maskerade kodare för intervenientens följsamhet/kompetens med hjälp av Little Talks Fidelity Form (Manz et al., 2017).
Little Talks Fidelity-formuläret återspeglar det specifika manuella innehållet i Little Talks i fyra kategorier: Little Talks Curriculum fidelity (6 artiklar), Collaborative Goal Setting fidelity (6 artiklar), Home Visitor Decision Making fidelity (2 objekt) och Parent Collaboration fidelity ( 6 artiklar).
Varje artikel bedöms som antingen 1 = levererad med tillräcklig kompetens eller 0 = inte levererad med tillräcklig kompetens.
För att jämföra Little Talks-intervenientkompetens med COS-P-intervenerkompetens, kan Little Talks Fidelity-poäng användas för att skapa en poäng som representerar procentandelen av interventionen som levereras med tillräcklig kompetens (totalt antal poster = 1 / totalt antal poster).
|
Från Little Talks-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
|
COS-P intervenerande checklista
Tidsram: Från COS-P-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
För efterlevnad kommer intervenienter att fylla i en checklista i slutet av varje session som anger om de uppnådde sessionsmålen enligt handboken eller inte, samt en standardiserad COS-P-sessionsdagbok som ber intervenienterna att skriftligen reflektera över två specifika tillfällen från sessionen där de behandlade särskilda ämnen.
Trohetsteamet kommer att granska ifyllda checklistor och journaler varje vecka för att övervaka slutförandet av interventionskomponenter och på så sätt förhindra implementeringsavvikelser.
Specifikt kommer trohetsteamet att övervaka om alla komponenter var färdiga och varna intervenienten för att täcka eventuellt frånvarande material nästa vecka; nästa veckas session kommer sedan att granskas för att säkerställa att materialet täcktes.
Checklistan innehåller både innehåll och processpunkter.
|
Från COS-P-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
|
Little Talks Intervener Fidelity-formulär (Intervener Rated)
Tidsram: Från Little Talks-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
För att följa, kommer intervenienter att fylla i Little Talks Intervener Fidelity-formuläret (Manz et al., 2017) i slutet av varje session.
Little Talks Fidelity-formuläret återspeglar det specifika manuella innehållet i Little Talks i fyra kategorier: Little Talks Curriculum fidelity (6 artiklar), Collaborative Goal Setting fidelity (6 artiklar), Home Visitor Decision Making fidelity (2 objekt) och Parent Collaboration fidelity ( 6 artiklar).
Varje artikel bedöms som antingen 1 = levererad med tillräcklig kompetens eller 0 = inte levererad med tillräcklig kompetens.
|
Från Little Talks-intervention påbörjad till slutförande, 8 veckor
|
|
Deltagarbetyg av intervenientkompetens
Tidsram: Omedelbart efter intervention (för både COS-P och Little Talks)
|
Deltagarna kommer att bedöma sina intervenienters kompetens som en del av laboratoriebedömningen efter intervention med hjälp av Counselor Rating Form-Short med 12 punkter (CRF-S; Corrigan & Schmidt, 1983; Wilson & Yager, 1990).
Deltagarna i varje interventionsgrupp (COS-P & Little Talks) kommer att slutföra dessa betyg.
Deltagarna kommer att bedöma hur mycket intervenienten uppvisar egenskaper (t.ex. "vänlig", "pålitlig", "förberedd") på en skala från 1 (inte särskilt) till 7 (mycket).
CRF-S är ett allmänt mått på klienternas uppfattning om intervenientkompetens.
|
Omedelbart efter intervention (för både COS-P och Little Talks)
|
|
Deltagarbetyg för interventionstjänst
Tidsram: Omedelbart efter intervention (för både COS-P och Little Talks)
|
Deltagarutvärderingar av interventionstjänsten (Carroll et al., 2007) kommer att samlas in med hjälp av det flitigt använda (deltagarrapporterade) Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8; Nguyen et al., 1983).
Deltagarna i varje interventionsgrupp (COS-P & Little Talks) kommer att slutföra dessa betyg.
Deltagarna kommer att svara på frågor om sin tillfredsställelse med tjänsten på en 4-gradig skala (1 reflekterar sämre tillfredsställelse, 4 reflekterar högre tillfredsställelse).
|
Omedelbart efter intervention (för både COS-P och Little Talks)
|
|
Föräldrarapporterade demografiska variabler #1
Tidsram: Baslinje
|
Demografiska variabler är föräldrarnas ålder, utbildning, yrke, språk som talas, antal barn, personer som bor i hushållet, relationsstatus, singel/bor med partner, familjens inkomst, ras/etnisk identitet, inskrivningsstatus i Early Head Starts, erfarenhet av hemlöshet, om de får förmåner från tillfälligt stöd till behövande familjer eller kompletterande trygghetsinkomst, samt målbarnets ålder, kön, ras/etnicitet, barnomsorg, om barnet föddes för tidigt och autismdiagnos.
|
Baslinje
|
|
Föräldrarapporterade demografiska variabler #2
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
|
Omedelbart efter ingripandet kommer vårdgivare att svara på en utvald uppsättning demografiska variabler inklusive deras yrke, antal barn, personer som bor i hushållet, relationsstatus och autismdiagnos.
|
Omedelbart efter ingripande
|
|
Föräldrarapporterade demografiska variabler #3
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vid 6-månadersuppföljningen kommer vårdgivare att svara på en utvald uppsättning demografiska variabler inklusive deras yrke, antal barn, personer som bor i hushållet, relationsstatus och autismdiagnos.
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jude Cassidy, Ph.D., University of Maryland, College Park
- Huvudutredare: Susan Woodhouse, Ph.D., Lehigh University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Carter AS, Briggs-Gowan MJ, Jones SM, Little TD. The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA): factor structure, reliability, and validity. J Abnorm Child Psychol. 2003 Oct;31(5):495-514. doi: 10.1023/a:1025449031360.
- Krieger N, Smith K, Naishadham D, Hartman C, Barbeau EM. Experiences of discrimination: validity and reliability of a self-report measure for population health research on racism and health. Soc Sci Med. 2005 Oct;61(7):1576-96. doi: 10.1016/j.socscimed.2005.03.006. Epub 2005 Apr 21.
- Krieger N, Sidney S. Racial discrimination and blood pressure: the CARDIA Study of young black and white adults. Am J Public Health. 1996 Oct;86(10):1370-8. doi: 10.2105/ajph.86.10.1370.
- Carroll KM, Nich C, Sifry RL, Nuro KF, Frankforter TL, Ball SA, Fenton L, Rounsaville BJ. A general system for evaluating therapist adherence and competence in psychotherapy research in the addictions. Drug Alcohol Depend. 2000 Jan 1;57(3):225-38. doi: 10.1016/s0376-8716(99)00049-6.
- Child care and mother-child interaction in the first 3 years of life. NICHD Early Child Care Research Network. Dev Psychol. 1999 Nov;35(6):1399-413.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2000). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Ainsworth, M., Blehar, M., Waters, E., & Wall, S. (1978). Patterns of attachment. Erlbaum.
- Bayley, N. 1969. Bayley scales of infant development. New York: Psychological Corp.
- Bernard K, Dozier M. Examining infants' cortisol responses to laboratory tasks among children varying in attachment disorganization: stress reactivity or return to baseline? Dev Psychol. 2010 Nov;46(6):1771-8. doi: 10.1037/a0020660.
- Bowlby, J. (1988). A secure base. Basic Books.
- Brennan, K. A., Clark, C. L., & Shaver, P. R. (1998). Self-report measurement of adult attachment: An integrative overview. In J. A. Simpson, W. S. Rholes, J. A. Simpson, W. S. Rholes (Eds.), Attachment theory and close relationships (pp. 46-76). Guilford.
- Carter, A. S., & Briggs-Gowan, M. J. (2000). The Infant-Toddler Social and Emotional Assessment (ITSEA). Unpublished Manual. University of Massachusetts Boston Department of Psychology, Boston, MA. Yale University, New Haven, CT. Available by request at alice.carter@umb.edu.
- Cassidy, J., & Marvin, R. S., with MacArthur Attachment Working Group (1992). Attachment organization in preschool children: Procedures and coding manual (4th ed.). Unpublished manuscript, Department of Psychology, University of Virginia, Charlottesville, Virginia.
- Conduct Problems Prevention Research Group (CPPRG). (1994). Financial Stress Questionnaire. Available from the Fast Track Project Web site: http://www.fasttrackproject.org
- Corrigan, J., & Schmidt, L. (1983). Development and validation of revisions in the Counselor Rating Form. Journal of Counseling Psychology, 30, 64-75. doi: 10.1037/0022-0167.30.1.64
- Felitti, V. J., Anda, R. F., Nordenberg, D., & Williamson, D. F. (1998). Adverse childhood experiences and health outcomes in adults: The Ace study. Journal of Family and Consumer Sciences, 90, 31.
- Goldsmith, H. H., & Rothbart, M. K. (1999). The Laboratory Temperament Assessment Battery. Locomotor Version 3.1, Description of Procedures. University of Wisconsin, Madison, WI.
- Gudmundson JA, Leerkes EM. Links between mothers' coping styles, toddler reactivity, and sensitivity to toddler's negative emotions. Infant Behav Dev. 2012 Feb;35(1):158-66. doi: 10.1016/j.infbeh.2011.07.004. Epub 2011 Sep 7.
- Gunnar, M. R., & Herrera, A. M. (2013). The development of stress reactivity: A neurobiological perspective. In P. D. Zelazo (Ed.), The Oxford handbook of developmental psychology, Vol. 2. Self and other (pp. 45-80). Oxford University Press.
- Johnson PL, O'Leary KD. Parental behavior patterns and conduct disorders in girls. J Abnorm Child Psychol. 1987 Dec;15(4):573-81. doi: 10.1007/BF00917242.
- Krieger N. Racial and gender discrimination: risk factors for high blood pressure? Soc Sci Med. 1990;30(12):1273-81. doi: 10.1016/0277-9536(90)90307-e.
- Leerkes EM. Predictors of Maternal Sensitivity to Infant Distress. Parent Sci Pract. 2010 Jul 1;10(3):219-239. doi: 10.1080/15295190903290840.
- Leerkes, E. M., Crockenberg, S. C., & Burrous, E. (2004). Identifying components of maternal sensitivity to infant distress: The role of maternal emotional competencies. Parenting: Science and Practice, 4, 1-23. doi:10.1207/s15327922par04011
- Leerkes EM, Parade SH, Gudmundson JA. Mothers' emotional reactions to crying pose risk for subsequent attachment insecurity. J Fam Psychol. 2011 Oct;25(5):635-43. doi: 10.1037/a0023654.
- Luijk MP, Saridjan N, Tharner A, van Ijzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Jaddoe VW, Hofman A, Verhulst FC, Tiemeier H. Attachment, depression, and cortisol: Deviant patterns in insecure-resistant and disorganized infants. Dev Psychobiol. 2010 Jul;52(5):441-52. doi: 10.1002/dev.20446.
- Manz, P. H., Eisenberg, R., Gernhart, A., Faison, J., Laracy, S., Ridgard, T. & Pinho, T. (2016). Engaging Early Head Start parents in a collaborative inquiry: The co-construction of Little Talks, Early Child Development and Care. doi: 10.1080/03004430.2016.1169177
- Manz, P. H., Power, T. J., Roggman, L. A., Eisenberg, R. A., Gernhart, A., Faison, J., Ridgard, T., Wallace, L. E., & Whitenack, J. M. (2017). Integrating the Little Talks intervention into Early Head Start: An experimental examination of implementation supports involving fidelity monitoring and performance feedback. Children and Youth Services Review, 79, 87-96. doi 10.1016/j.childyouth.2017.05.034
- Mikulincer, M., & Shaver, P. R. (2016). Attachment in adulthood: Structure, dynamics, and change (2nd ed.). Guilford.
- Porter B, O'Leary KD. Marital discord and childhood behavior problems. J Abnorm Child Psychol. 1980 Sep;8(3):287-95. doi: 10.1007/BF00916376.
- Putnam SP, Rothbart MK. Development of short and very short forms of the Children's Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2006 Aug;87(1):102-12. doi: 10.1207/s15327752jpa8701_09.
- Radloff, L. S. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1, 385-401. doi: 10.1177/014662167700100306
- Reilly, M. D. (1982). Working wives and convenience consumption. Journal of Consumer Research, 8(4), 407-418. https://doi.org/10.1086/208881
- Selner-O'Hagan MB, Kindlon DJ, Buka SL, Raudenbush SW, Earls FJ. Assessing exposure to violence in urban youth. J Child Psychol Psychiatry. 1998 Feb;39(2):215-24.
- Solomon, J., & George, C. (2016). The measurement of attachment security and related constructs in infancy and early childhood. In J. Cassidy & P. R. Shaver (Eds.), Handbook of attachment: Theory, research, and clinical applications (3rd ed., pp. 366-398). Guilford.
- Spinrad TL, Eisenberg N, Gaertner B, Popp T, Smith CL, Kupfer A, Greving K, Liew J, Hofer C. Relations of maternal socialization and toddlers' effortful control to children's adjustment and social competence. Dev Psychol. 2007 Sep;43(5):1170-86. doi: 10.1037/0012-1649.43.5.1170.
- Stifter, C. A., & Corey, J. M. (2001). Vagal regulation and observed social behavior in infancy. Social Development, 10(2), 189-201. https://doi.org/10.1111/1467-9507.00158
- Stifter CA, Willoughby MT, Towe-Goodman N; The Family Life Project Key Investigators. Agree or Agree to Disagree? Assessing the Convergence between Parents and Observers on Infant Temperament. Infant Child Dev. 2008 Aug 1;17(4):407-426. doi: 10.1002/icd.584.
- Thiagarajan, P., Chakrabarty, S., & Taylor, R. D. (2006). A confirmatory factor analysis of Reilly's Role Overload Scale. Educational and Psychological Measurement, 66(4), 657-666. https://doi.org/10.1177/0013164405282452
- Thompson LA, Morgan G, Jurado KA, Gunnar MR. III. JUSTIFICATION FOR CORTISOL RESPONSE CATEGORIES. Monogr Soc Res Child Dev. 2015 Dec;80(4):40-7. doi: 10.1111/mono.12210. No abstract available.
- Wilson, F., & Yager, G. (1990). Concurrent and construct validity of three counselor social influence instruments. Measurement and Evaluation in Counseling and Development, 23, 52-66.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1857396-18
- 1R01HD105676-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .