Studie ke zlepšení komunikace mezi lékařem a mládeží a lékařského rozhodování (CHATT)
3. června 2025 aktualizováno: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Komunikace, naděje, akce, tipy a tým) Studie ke zlepšení komunikace mezi lékařem a mládeží a lékařského rozhodování
Cílem této studie je zlepšit komunikaci zaměřenou na pacienta u mladých lidí s pokročilým srdečním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení lékaře:
- Lékaři se budou rekrutovat z Divize dětské kardiologie na University of Michigan. Všichni lékaři se specializovaným klinickým úsilím budou způsobilí.
- Způsobilí lékaři musí počítat se setrváním v personálu > 1 rok
Kritéria pro zařazení pacienta/pečovatele:
- Pacienti ve věku 12–24 let se symptomy srdečního selhání splňujícími kritéria pro srdeční selhání třídy II – IV New York Heart Association (NYHA)
- Způsobilý bude také jeden rodič/pečovatel pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení
Kritéria vyloučení lékaře:
- Ne lékař na University of Michigan v oddělení dětské kardiologie
Kritéria vyloučení pacienta/pečovatele:
- Pacienti s významným kognitivním/vývojovým zpožděním s potenciálem ovlivnit účast ve studii budou ze studie vyloučeni kvůli zaměření na komunikaci mezi lékařem a mládeží.
- Rodiče a rodiče/pečovatelé, kteří nemluví anglicky, budou z této pilotní studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
|
Bude poskytnuta obvyklá/standardní péče.
Lékaři randomizovaní do kontrolního ramene nebudou vyškoleni v komunikační intervenci WE CHATT.
|
|
Experimentální: Komunikační nástroj We Chatt
|
Tato větev zahrnuje společné dokončení 2stránkového komunikačního dokumentu o preferencích mezi primárním lékařem a dospívajícím/mladým dospělým pacientem.
Lékaři se zúčastní 1-hodinového školení pod vedením hlavního výzkumného pracovníka studie s didaktickým, multimediálním a zážitkovým učením na podporu usnadnění intervence WE CHATT u pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost lékaře s intervencí WE Chatt na základě průzkumu Post Clininic
Časové okno: 2 týdny (po zásahu)
|
Spokojenost byla založena na odpovědích na 12 otázek, ve kterých kliničtí lékaři vybrali z Likertovy stupnice od silně nesouhlasu (1) -a -tosly souhlasí (5).
Skóre se pohybovala od 12-60; Vyšší skóre naznačila větší spokojenost.
|
2 týdny (po zásahu)
|
|
Celková spokojenost pacientů/pečovatele s intervencí We Chatt na základě průzkumu pacienta/pečovatele
Časové okno: 2 týdny (po zásahu)
|
Rodič/pečovatel vyplnil 12 otázek, ve kterých účastníci vybrali z Likertovy stupnice od silně nesouhlasu (1) do silně souhlasí (5).
Skóre se pohybovala od 12-60; Vyšší skóre naznačila větší spokojenost.
|
2 týdny (po zásahu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékaře s intervencí WE Chatt od lékařů na základě průzkumu Post Clininic
Časové okno: 2 týdny (po zásahu)
|
Lékaři odpověděli na 1 otázku na stupnici od 0 do 10 (přičemž 0 je nejhorší a 10 nejlepších)
|
2 týdny (po zásahu)
|
|
Spokojenost pacienta/pečovatele s intervencí We Chatt na základě průzkumu pacienta/pečovatele
Časové okno: 2 týdny (po zásahu)
|
Pacient/pečovatel odpověděl na 1 otázku na stupnici od 0 do 10 (přičemž 0 je nejhorší a 10 nejlepších)
|
2 týdny (po zásahu)
|
|
Čas (měřeno během několika minut), abychom dokončili intervenci lékaři
Časové okno: 30 minut (přibližně)
|
Počet minut na dokončení intervence byl shromážděn v průzkumu lékaře.
|
30 minut (přibližně)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .