Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å forbedre lege-ungdomskommunikasjon og medisinsk beslutningstaking (CHATT)

18. oktober 2023 oppdatert av: Melissa Cousino, University of Michigan

We Chatt (kommunikasjon, håp, handling, tips og team) En studie for å forbedre kommunikasjon mellom lege og ungdom og medisinsk beslutningstaking

Målet med denne studien er å forbedre pasientsentrert kommunikasjon for unge mennesker med avansert hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa Cousino, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for lege:

  • Legedeltakere vil bli rekruttert fra avdelingen for pediatrisk kardiologi ved University of Michigan. Alle leger med dedikert klinisk innsats vil være kvalifisert.
  • Kvalifiserte leger må regne med å forbli i staben >1 år

Inkluderingskriterier for pasient/omsorgsperson:

  • Pasienter 12-24 år med hjertesviktsymptomer som oppfyller kriteriene for New York Heart Association (NYHA) klasse II - IV hjertesvikt
  • En forelder/omsorgsperson til pasientdeltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil også være kvalifisert

Ekskluderingskriterier for lege:

- Ikke en lege ved University of Michigan i avdelingen for pediatrisk kardiologi

Ekskluderingskriterier for pasient/omsorgsperson:

  • Pasienter med betydelig kognitiv/utviklingsforsinkelse med potensiell innvirkning på studiedeltakelse vil bli ekskludert fra studien på grunn av fokus på lege-ungdom kommunikasjon.
  • Foreldre og foreldre/omsorgspersoner som ikke snakker engelsk vil bli ekskludert fra denne pilotstudien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Atferdsmessig: Vanlig/standard pleie
Vanlig/standard omsorg vil bli gitt. Leger som er randomisert til kontrollarmen vil ikke motta opplæring i WE CHATT kommunikasjonsintervensjon.
Eksperimentell: We Chatt kommunikasjonsverktøy
Atferdsmessig: We Chatt kommunikasjonsverktøy
Denne armen innebærer en samarbeidsfullføring av et 2-siders kommunikasjonspreferansedokument mellom en primærlege og en ungdom/ung voksen pasient. Leger vil delta i en 1-times opplæring ledet av studiens hovedetterforsker med didaktisk, multimedia og erfaringsbasert læring for å støtte tilretteleggingen av WE CHATT-intervensjonen med pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens generelle tilfredshet med We Chatt-intervensjonen basert på undersøkelsen etter klinikeren
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
Tilfredsheten vil være basert på svarene på 12 spørsmål der klinikeren velger fra en likert-skala fra svært uenig (1) -Helt enig (5). Poengsummene varierer fra 12-60; høyere score indikerer større tilfredshet.
2 uker (etter intervensjon)
Pasient/omsorgsperson generell tilfredshet med We Chatt-intervensjonen basert på foreldre-/omsorgsundersøkelsen
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
Foreldre/omsorgspersoner vil fylle ut 12 spørsmål der deltakerne velger fra en likert-skala fra Helt uenig (1) -Helt enig (5). Poengsummene varierer fra 12-60; høyere score indikerer større tilfredshet.
2 uker (etter intervensjon)
Pasientens generelle tilfredshet med We Chatt-intervensjonen basert på pasientundersøkelsen
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
Pasientene skal fylle ut 12 spørsmål der deltakerne velger fra en likert-skala fra Helt uenig (1) -Helt enig (5). Poengsummene varierer fra 12-60; høyere score indikerer større tilfredshet.
2 uker (etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legens tilfredshet med We Chatt-intervensjonen fra leger basert på undersøkelsen etter klinikeren
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
Leger vil svare på 1 spørsmål på en skala fra 0-10 (med 0 er dårligst og 10 er best)
2 uker (etter intervensjon)
Foreldre/omsorgers tilfredshet med We Chatt-intervensjonen basert på foreldre/omsorgsundersøkelsen
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
Foreldre/omsorgsperson vil svare på 1 spørsmål på en skala fra 0-10 (med 0 er dårligst og 10 er best)
2 uker (etter intervensjon)
Pasienttilfredshet med We Chatt-intervensjonen basert på pasientundersøkelsen
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
Pasientene skal svare på 1 spørsmål på en skala fra 0-10 (med 0 er dårligst og 10 er best)
2 uker (etter intervensjon)
Tid (målt i minutter) for å fullføre We Chatt the Intervention av klinikere
Tidsramme: 30 minutter (omtrent)
Antall minutter for å fullføre intervensjonen vil bli samlet inn på klinikerundersøkelsen.
30 minutter (omtrent)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesvikt NYHA klasse II

Kliniske studier på We Chatt kommunikasjonsverktøy

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere