En studie for å forbedre lege-ungdomskommunikasjon og medisinsk beslutningstaking (CHATT)
3. juni 2025 oppdatert av: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (kommunikasjon, håp, handling, tips og team) En studie for å forbedre kommunikasjon mellom lege og ungdom og medisinsk beslutningstaking
Målet med denne studien er å forbedre pasientsentrert kommunikasjon for unge mennesker med avansert hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for lege:
- Legedeltakere vil bli rekruttert fra avdelingen for pediatrisk kardiologi ved University of Michigan. Alle leger med dedikert klinisk innsats vil være kvalifisert.
- Kvalifiserte leger må regne med å forbli i staben >1 år
Inkluderingskriterier for pasient/omsorgsperson:
- Pasienter 12-24 år med hjertesviktsymptomer som oppfyller kriteriene for New York Heart Association (NYHA) klasse II - IV hjertesvikt
- En forelder/omsorgsperson til pasientdeltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil også være kvalifisert
Ekskluderingskriterier for lege:
- Ikke en lege ved University of Michigan i avdelingen for pediatrisk kardiologi
Ekskluderingskriterier for pasient/omsorgsperson:
- Pasienter med betydelig kognitiv/utviklingsforsinkelse med potensiell innvirkning på studiedeltakelse vil bli ekskludert fra studien på grunn av fokus på lege-ungdom kommunikasjon.
- Foreldre og foreldre/omsorgspersoner som ikke snakker engelsk vil bli ekskludert fra denne pilotstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
|
Vanlig/standard omsorg vil bli gitt.
Leger som er randomisert til kontrollarmen vil ikke motta opplæring i WE CHATT kommunikasjonsintervensjon.
|
|
Eksperimentell: We Chatt kommunikasjonsverktøy
|
Denne armen innebærer en samarbeidsfullføring av et 2-siders kommunikasjonspreferansedokument mellom en primærlege og en ungdom/ung voksen pasient.
Leger vil delta i en 1-times opplæring ledet av studiens hovedetterforsker med didaktisk, multimedia og erfaringsbasert læring for å støtte tilretteleggingen av WE CHATT-intervensjonen med pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lege
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
|
Tilfredshet var basert på svarene for 12 spørsmål der klinikere valgt fra en Likert -skala fra sterkt uenig (1) -strongly er enig (5).
Resultatene varierte fra 12-60; Høyere score indikerte større tilfredshet.
|
2 uker (etter intervensjon)
|
|
Pasient/omsorgsperson Totallisk tilfredshet med We Chatt -intervensjonen basert på Patient/CareGiver Survey
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
|
Foreldre/omsorgsperson fullførte 12 spørsmål der deltakerne valgte fra en Likert -skala fra sterkt uenig (1) for å være sterkt enig (5).
Resultatene varierte fra 12-60; Høyere score indikerte større tilfredshet.
|
2 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lege tilfredshet med We Chatt -intervensjonen fra leger basert på Post Clinician Survey
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
|
Leger svarte på 1 spørsmål på en skala fra 0 til 10 (med 0 som verste og 10 er best)
|
2 uker (etter intervensjon)
|
|
Pasient/omsorgspersoners tilfredshet med We Chatt -intervensjonen basert på Patient/CareGiver Survey
Tidsramme: 2 uker (etter intervensjon)
|
Pasient/omsorgsperson svarte på 1 spørsmål på en skala fra 0 til 10 (med 0 som var verst og 10 er best)
|
2 uker (etter intervensjon)
|
|
Tid (målt på få minutter) for å fullføre vi chatt intervensjonen av klinikere
Tidsramme: 30 minutter (omtrent)
|
Antall minutter for å fullføre intervensjonen ble samlet inn på klinikerundersøkelsen.
|
30 minutter (omtrent)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .