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Un estudio para mejorar la comunicación entre médicos y jóvenes y la toma de decisiones médicas (CHATT)

3 de junio de 2025 actualizado por: Melissa Cousino, University of Michigan

We Chatt (Comunicación, esperanzas, acción, consejos y equipo) Un estudio para mejorar la comunicación entre médicos y jóvenes y la toma de decisiones médicas

El objetivo de este estudio es mejorar la comunicación centrada en el paciente para los jóvenes con enfermedades cardíacas avanzadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión de médicos:

  • Los médicos participantes serán reclutados de la División de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Michigan. Todos los médicos con esfuerzo clínico dedicado serán elegibles.
  • Los médicos elegibles deben anticipar permanecer en el personal >1 año

Criterios de inclusión del paciente/cuidador:

  • Pacientes de 12 a 24 años con síntomas de insuficiencia cardíaca que cumplen los criterios de insuficiencia cardíaca de clase II - IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Un padre/cuidador de los pacientes participantes que cumplan con los criterios de inclusión también será elegible

Criterios de exclusión del médico:

- No es médico de la Universidad de Michigan en la División de Cardiología Pediátrica

Criterios de exclusión del paciente/cuidador:

  • Los pacientes con un retraso significativo en el desarrollo/cognitivo con potencial para afectar la participación en el estudio serán excluidos del estudio debido al enfoque en la comunicación entre el médico y el joven.
  • Los padres y padres/cuidadores que no hablen inglés serán excluidos de este estudio piloto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado usual
Se brindará atención habitual/estándar. Los médicos asignados al azar al brazo de control no recibirán capacitación en la intervención de comunicación WE CHATT.
Experimental: Herramienta de comunicación We Chatt
Este brazo implica la finalización colaborativa de un documento de preferencias de comunicación de 2 páginas entre un médico de atención primaria y un paciente adolescente/adulto joven. Los médicos participarán en una capacitación de 1 hora dirigida por el investigador principal del estudio que presenta aprendizaje didáctico, multimedia y basado en la experiencia para apoyar la facilitación de la intervención WE CHATT con los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción general del médico con la intervención de We Chatt basada en la encuesta posterior al clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
La satisfacción se basó en las respuestas para 12 preguntas en las que los médicos seleccionaron de una escala Likert de estar totalmente en desacuerdo (1) de acuerdo con fuerza (5). Los puntajes oscilaron entre 12 y 60; Los puntajes más altos indicaron una mayor satisfacción.
2 semanas (después de la intervención)
Paciente/cuidador Satisfacción general con la intervención We Chatt basada en la encuesta del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
El padre/cuidador completó 12 preguntas en las que los participantes seleccionaron de una escala Likert de totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (5). Los puntajes oscilaron entre 12 y 60; Los puntajes más altos indicaron una mayor satisfacción.
2 semanas (después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del médico con la intervención de We Chatt de los médicos basados ​​en la encuesta posterior a la clínica
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
Los médicos respondieron 1 pregunta en una escala de 0 a 10 (siendo 0 lo peor y 10 ser el mejor)
2 semanas (después de la intervención)
Satisfacción del paciente/cuidador con la intervención We Chatt basada en la encuesta del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
El paciente/cuidador respondió 1 pregunta en una escala de 0 a 10 (siendo 0 lo peor y 10 es el mejor)
2 semanas (después de la intervención)
Tiempo (medido en minutos) Para completar, chatt, la intervención de los médicos
Periodo de tiempo: 30 minutos (aproximadamente)
El número de minutos para completar la intervención se recogió en la encuesta clínica.
30 minutos (aproximadamente)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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