- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05835063
Un estudio para mejorar la comunicación entre médicos y jóvenes y la toma de decisiones médicas (CHATT)
3 de junio de 2025 actualizado por: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Comunicación, esperanzas, acción, consejos y equipo) Un estudio para mejorar la comunicación entre médicos y jóvenes y la toma de decisiones médicas
El objetivo de este estudio es mejorar la comunicación centrada en el paciente para los jóvenes con enfermedades cardíacas avanzadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de médicos:
- Los médicos participantes serán reclutados de la División de Cardiología Pediátrica de la Universidad de Michigan. Todos los médicos con esfuerzo clínico dedicado serán elegibles.
- Los médicos elegibles deben anticipar permanecer en el personal >1 año
Criterios de inclusión del paciente/cuidador:
- Pacientes de 12 a 24 años con síntomas de insuficiencia cardíaca que cumplen los criterios de insuficiencia cardíaca de clase II - IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Un padre/cuidador de los pacientes participantes que cumplan con los criterios de inclusión también será elegible
Criterios de exclusión del médico:
- No es médico de la Universidad de Michigan en la División de Cardiología Pediátrica
Criterios de exclusión del paciente/cuidador:
- Los pacientes con un retraso significativo en el desarrollo/cognitivo con potencial para afectar la participación en el estudio serán excluidos del estudio debido al enfoque en la comunicación entre el médico y el joven.
- Los padres y padres/cuidadores que no hablen inglés serán excluidos de este estudio piloto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Cuidado usual
|
Se brindará atención habitual/estándar.
Los médicos asignados al azar al brazo de control no recibirán capacitación en la intervención de comunicación WE CHATT.
|
|
Experimental: Herramienta de comunicación We Chatt
|
Este brazo implica la finalización colaborativa de un documento de preferencias de comunicación de 2 páginas entre un médico de atención primaria y un paciente adolescente/adulto joven.
Los médicos participarán en una capacitación de 1 hora dirigida por el investigador principal del estudio que presenta aprendizaje didáctico, multimedia y basado en la experiencia para apoyar la facilitación de la intervención WE CHATT con los pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción general del médico con la intervención de We Chatt basada en la encuesta posterior al clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
|
La satisfacción se basó en las respuestas para 12 preguntas en las que los médicos seleccionaron de una escala Likert de estar totalmente en desacuerdo (1) de acuerdo con fuerza (5).
Los puntajes oscilaron entre 12 y 60; Los puntajes más altos indicaron una mayor satisfacción.
|
2 semanas (después de la intervención)
|
|
Paciente/cuidador Satisfacción general con la intervención We Chatt basada en la encuesta del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
|
El padre/cuidador completó 12 preguntas en las que los participantes seleccionaron de una escala Likert de totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (5).
Los puntajes oscilaron entre 12 y 60; Los puntajes más altos indicaron una mayor satisfacción.
|
2 semanas (después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del médico con la intervención de We Chatt de los médicos basados en la encuesta posterior a la clínica
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
|
Los médicos respondieron 1 pregunta en una escala de 0 a 10 (siendo 0 lo peor y 10 ser el mejor)
|
2 semanas (después de la intervención)
|
|
Satisfacción del paciente/cuidador con la intervención We Chatt basada en la encuesta del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: 2 semanas (después de la intervención)
|
El paciente/cuidador respondió 1 pregunta en una escala de 0 a 10 (siendo 0 lo peor y 10 es el mejor)
|
2 semanas (después de la intervención)
|
|
Tiempo (medido en minutos) Para completar, chatt, la intervención de los médicos
Periodo de tiempo: 30 minutos (aproximadamente)
|
El número de minutos para completar la intervención se recogió en la encuesta clínica.
|
30 minutos (aproximadamente)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .