Исследование по улучшению коммуникации между врачом и молодежью и принятию медицинских решений (CHATT)
3 июня 2025 г. обновлено: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Общение, Надежды, Действия, Советы и Команда) Исследование по улучшению общения между врачом и молодежью и принятию медицинских решений
Целью этого исследования является улучшение ориентированного на пациента общения для молодых людей с прогрессирующим заболеванием сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения врачей:
- Врачи-участники будут набраны из отделения детской кардиологии Мичиганского университета. Все врачи, посвятившие себя клинической работе, будут иметь право на участие.
- Приемлемые врачи должны предвидеть, что останутся в штате более 1 года.
Критерии включения пациента/опекуна:
- Пациенты в возрасте 12–24 лет с симптомами сердечной недостаточности, соответствующие критериям сердечной недостаточности класса II–IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Один из родителей/опекунов пациентов, отвечающих критериям включения, также будет иметь право на участие.
Критерии исключения врачей:
- Не врач Мичиганского университета в отделении детской кардиологии.
Критерии исключения пациента/опекуна:
- Пациенты со значительной задержкой когнитивных функций/развития, которые могут повлиять на участие в исследовании, будут исключены из исследования, поскольку основное внимание уделяется общению между врачом и молодежью.
- Родители и родители/опекуны, не говорящие по-английски, будут исключены из этого пилотного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
|
Будет обеспечен обычный/стандартный уход.
Врачи, рандомизированные в контрольную группу, не будут обучаться коммуникативному вмешательству WE CHATT.
|
|
Экспериментальный: Инструмент для общения We Chatt
|
Эта группа включает совместное заполнение 2-страничного документа о предпочтениях в общении между лечащим врачом и подростком/молодым взрослым пациентом.
Врачи примут участие в 1-часовом обучении под руководством главного исследователя, включающем дидактическое, мультимедийное и основанное на опыте обучение, чтобы помочь облегчить вмешательство WE CHATT с пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В целом врач удовлетворенность вмешательством WE CHATT на основе обследования после клинициста
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
|
Удовлетворенность была основана на ответах на 12 вопросов, в которых клиницисты выбрали из шкалы Лайкерта из категорически не согласны (1) -напряженно согласны (5).
Баллы варьировались от 12-60; Более высокие оценки указывали на большую удовлетворенность.
|
2 недели (после вмешательства)
|
|
Пациент/опекун Общая удовлетворенность вмешательством WE CHATT на основе опроса пациента/опекуна
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
|
Родитель/опекун выполнил 12 вопросов, в которых участники выбрали из шкалы Лайкерта из категории не согласны (1) до полного согласия (5).
Баллы варьировались от 12-60; Более высокие оценки указывали на большую удовлетворенность.
|
2 недели (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность врачам вмешательством WE CHATT от врачей на основе обследования после клинициста
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
|
Врачи ответили на 1 вопрос по шкале от 0 до 10 (с 0, а 10 - лучшим) лучшим)
|
2 недели (после вмешательства)
|
|
Удовлетворенность пациента/опекуна с помощью вмешательства WE CHATT на основе исследования пациента/опекуна
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
|
Пациент/опекун ответил на 1 вопрос по шкале от 0 до 10 (с 0, а 10 - лучшим) лучшим)
|
2 недели (после вмешательства)
|
|
Время (измеренное за считанные минуты), чтобы завершить, мы чашлием вмешательство клиницистами
Временное ограничение: 30 минут (приблизительно)
|
Количество минут для завершения вмешательства было собрано в обследовании клинициста.
|
30 минут (приблизительно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .