Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по улучшению коммуникации между врачом и молодежью и принятию медицинских решений (CHATT)

18 октября 2023 г. обновлено: Melissa Cousino, University of Michigan

We Chatt (Общение, Надежды, Действия, Советы и Команда) Исследование по улучшению общения между врачом и молодежью и принятию медицинских решений

Целью этого исследования является улучшение ориентированного на пациента общения для молодых людей с прогрессирующим заболеванием сердца.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cynthia Smith
  • Номер телефона: 734-615-0590
  • Электронная почта: csmithw@umich.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
        • Контакт:
          • Cynthia Smith
          • Номер телефона: 734-615-0590
          • Электронная почта: csmithw@umich.edu
        • Контакт:
          • Melissa Cousino, PhD
          • Номер телефона: 734-615-2577
          • Электронная почта: melcousi@umich.edu
        • Главный следователь:
          • Melissa Cousino, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения врачей:

  • Врачи-участники будут набраны из отделения детской кардиологии Мичиганского университета. Все врачи, посвятившие себя клинической работе, будут иметь право на участие.
  • Приемлемые врачи должны предвидеть, что останутся в штате более 1 года.

Критерии включения пациента/опекуна:

  • Пациенты в возрасте 12–24 лет с симптомами сердечной недостаточности, соответствующие критериям сердечной недостаточности класса II–IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Один из родителей/опекунов пациентов, отвечающих критериям включения, также будет иметь право на участие.

Критерии исключения врачей:

- Не врач Мичиганского университета в отделении детской кардиологии.

Критерии исключения пациента/опекуна:

  • Пациенты со значительной задержкой когнитивных функций/развития, которые могут повлиять на участие в исследовании, будут исключены из исследования, поскольку основное внимание уделяется общению между врачом и молодежью.
  • Родители и родители/опекуны, не говорящие по-английски, будут исключены из этого пилотного исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Поведенческий: Обычный/стандартный уход
Будет обеспечен обычный/стандартный уход. Врачи, рандомизированные в контрольную группу, не будут обучаться коммуникативному вмешательству WE CHATT.
Экспериментальный: Инструмент для общения We Chatt
Поведенческий: Инструмент для общения We Chatt
Эта группа включает совместное заполнение 2-страничного документа о предпочтениях в общении между лечащим врачом и подростком/молодым взрослым пациентом. Врачи примут участие в 1-часовом обучении под руководством главного исследователя, включающем дидактическое, мультимедийное и основанное на опыте обучение, чтобы помочь облегчить вмешательство WE CHATT с пациентами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая удовлетворенность врачей вмешательством We Chatt на основе постклинического опроса
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
Удовлетворенность будет основываться на ответах на 12 вопросов, в которых клиницист выбирает по шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (1) – «полностью согласен» (5). Баллы от 12 до 60; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
2 недели (после вмешательства)
Общая удовлетворенность пациентов/опекунов вмешательством We Chatt на основе опроса родителей/опекунов
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
Родитель/опекун должен ответить на 12 вопросов, в которых участники выбирают по шкале Лайкерта от «Абсолютно не согласен» (1) – «Абсолютно согласен» (5). Баллы от 12 до 60; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
2 недели (после вмешательства)
Общая удовлетворенность пациентов вмешательством We Chatt на основе опроса пациентов
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
Пациенты должны ответить на 12 вопросов, в которых участники выбирают по шкале Лайкерта от «Абсолютно не согласен» (1) – «Абсолютно согласен» (5). Баллы от 12 до 60; более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
2 недели (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность врачей вмешательством We Chatt от врачей на основе постклинического опроса
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
Врачи ответят на 1 вопрос по шкале от 0 до 10 (где 0 — худшее, а 10 — лучшее)
2 недели (после вмешательства)
Удовлетворенность родителей/опекунов вмешательством We Chatt на основе опроса родителей/опекунов
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
Родитель/опекун ответит на 1 вопрос по шкале от 0 до 10 (где 0 — наихудший, а 10 — наилучший)
2 недели (после вмешательства)
Удовлетворенность пациентов вмешательством We Chatt на основе опроса пациентов
Временное ограничение: 2 недели (после вмешательства)
Пациенты ответят на 1 вопрос по шкале от 0 до 10 (где 0 — худшее, а 10 — лучшее)
2 недели (после вмешательства)
Время (измеряемое в минутах) для завершения вмешательства We Chatt the Intervention клиницистами
Временное ограничение: 30 минут (приблизительно)
Количество минут, необходимое для завершения вмешательства, будет собрано в ходе опроса клинициста.
30 минут (приблизительно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность NYHA Класс II

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться