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Une étude pour améliorer la communication entre les médecins et les jeunes et la prise de décision médicale (CHATT)

18 octobre 2023 mis à jour par: Melissa Cousino, University of Michigan

We Chatt (Communication, Hopes, Action, Tips and Team) Une étude pour améliorer la communication entre les médecins et les jeunes et la prise de décision médicale

L'objectif de cette étude est d'améliorer la communication centrée sur le patient pour les jeunes atteints d'une maladie cardiaque avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa Cousino, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des médecins :

  • Les médecins participants seront recrutés au sein de la Division de cardiologie pédiatrique de l'Université du Michigan. Tous les médecins ayant un effort clinique dédié seront éligibles.
  • Les médecins éligibles doivent s'attendre à rester dans le personnel > 1 an

Critères d'inclusion des patients/soignants :

  • Patients âgés de 12 à 24 ans présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque répondant aux critères de l'insuffisance cardiaque de classe II à IV de la New York Heart Association (NYHA)
  • Un parent/soignant des patients participants répondant aux critères d'inclusion sera également éligible

Critères d'exclusion des médecins :

- Pas un médecin à l'Université du Michigan dans la division de cardiologie pédiatrique

Critères d'exclusion du patient/soignant :

  • Les patients présentant un retard cognitif/de développement important susceptible d'avoir un impact sur la participation à l'étude seront exclus de l'étude en raison de l'accent mis sur la communication médecin-jeune.
  • Les parents et les parents/tuteurs non anglophones seront exclus de cette étude pilote.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins habituels
Comportemental: Soins habituels/standard
Des soins habituels/standard seront fournis. Les médecins randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas de formation sur l'intervention de communication WE CHATT.
Expérimental: Outil de communication We Chatt
Comportemental: Outil de communication We Chatt
Ce bras implique la réalisation collaborative d'un document de 2 pages sur les préférences de communication entre un médecin traitant et un patient adolescent/jeune adulte. Les médecins participeront à une formation d'une heure dirigée par le chercheur principal de l'étude comprenant un apprentissage didactique, multimédia et basé sur l'expérience pour soutenir la facilitation de l'intervention WE CHATT avec les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction globale des médecins à l'égard de l'intervention We Chatt basée sur l'enquête post-clinicien
Délai: 2 semaines (après intervention)
La satisfaction sera basée sur les réponses aux 12 questions dans lesquelles le clinicien sélectionne à partir d'une échelle de likert allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5). Les scores allant de 12 à 60 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
2 semaines (après intervention)
Satisfaction globale du patient/soignant à l'égard de l'intervention We Chatt basée sur l'enquête auprès des parents/soignants
Délai: 2 semaines (après intervention)
Le parent/tuteur répondra à 12 questions dans lesquelles les participants choisiront à partir d'une échelle de Likert allant de Fortement en désaccord (1) à Fortement d'accord (5). Les scores allant de 12 à 60 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
2 semaines (après intervention)
Satisfaction globale des patients avec l'intervention We Chatt basée sur l'enquête auprès des patients
Délai: 2 semaines (après intervention)
Les patients répondront à 12 questions dans lesquelles les participants choisiront à partir d'une échelle de Likert allant de Fortement en désaccord (1) à Fortement d'accord (5). Les scores allant de 12 à 60 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
2 semaines (après intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des médecins à l'égard de l'intervention We Chatt de la part des médecins sur la base du sondage post-clinicien
Délai: 2 semaines (après intervention)
Les médecins répondront à 1 question sur une échelle de 0 à 10 (0 étant le pire et 10 le meilleur)
2 semaines (après intervention)
Satisfaction des parents/tuteurs à l'égard de l'intervention We Chatt d'après l'enquête auprès des parents/tuteurs
Délai: 2 semaines (après intervention)
Le parent/tuteur répondra à 1 question sur une échelle de 0 à 10 (0 étant le pire et 10 le meilleur)
2 semaines (après intervention)
Satisfaction des patients avec l'intervention We Chatt basée sur l'enquête auprès des patients
Délai: 2 semaines (après intervention)
Les patients répondront à 1 question sur une échelle de 0 à 10 (0 étant le pire et 10 le meilleur)
2 semaines (après intervention)
Temps (mesuré en minutes) pour terminer We Chatt the Intervention par les cliniciens
Délai: 30 minutes (environ)
Le nombre de minutes pour terminer l'intervention sera recueilli lors d'un sondage auprès des cliniciens.
30 minutes (environ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Première publication (Réel)

28 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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