Une étude pour améliorer la communication entre les médecins et les jeunes et la prise de décision médicale (CHATT)
3 juin 2025 mis à jour par: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Communication, Hopes, Action, Tips and Team) Une étude pour améliorer la communication entre les médecins et les jeunes et la prise de décision médicale
L'objectif de cette étude est d'améliorer la communication centrée sur le patient pour les jeunes atteints d'une maladie cardiaque avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion des médecins :
- Les médecins participants seront recrutés au sein de la Division de cardiologie pédiatrique de l'Université du Michigan. Tous les médecins ayant un effort clinique dédié seront éligibles.
- Les médecins éligibles doivent s'attendre à rester dans le personnel > 1 an
Critères d'inclusion des patients/soignants :
- Patients âgés de 12 à 24 ans présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque répondant aux critères de l'insuffisance cardiaque de classe II à IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Un parent/soignant des patients participants répondant aux critères d'inclusion sera également éligible
Critères d'exclusion des médecins :
- Pas un médecin à l'Université du Michigan dans la division de cardiologie pédiatrique
Critères d'exclusion du patient/soignant :
- Les patients présentant un retard cognitif/de développement important susceptible d'avoir un impact sur la participation à l'étude seront exclus de l'étude en raison de l'accent mis sur la communication médecin-jeune.
- Les parents et les parents/tuteurs non anglophones seront exclus de cette étude pilote.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Soins habituels
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Des soins habituels/standard seront fournis.
Les médecins randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas de formation sur l'intervention de communication WE CHATT.
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Expérimental: Outil de communication We Chatt
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Ce bras implique la réalisation collaborative d'un document de 2 pages sur les préférences de communication entre un médecin traitant et un patient adolescent/jeune adulte.
Les médecins participeront à une formation d'une heure dirigée par le chercheur principal de l'étude comprenant un apprentissage didactique, multimédia et basé sur l'expérience pour soutenir la facilitation de l'intervention WE CHATT avec les patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction globale du médecin à l'égard de l'intervention WE CHATT sur la base de l'enquête post-clinicienne
Délai: 2 semaines (après l'intervention)
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La satisfaction était basée sur les réponses de 12 questions auxquelles les cliniciens ont sélectionné parmi une échelle de Likert par rapport à une plus grande partie (1) - extrêmement d'accord (5).
Les scores variaient de 12 à 60; Des scores plus élevés ont indiqué une plus grande satisfaction.
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2 semaines (après l'intervention)
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Satisfaction globale du patient / des soignants à l'égard de l'intervention WE CHATT en fonction de l'enquête sur les patients / soignants
Délai: 2 semaines (après l'intervention)
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Le parent / soignant a posé 12 questions auxquelles les participants ont sélectionné une échelle de Likert, de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (5).
Les scores variaient de 12 à 60; Des scores plus élevés ont indiqué une plus grande satisfaction.
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2 semaines (après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des médecins à l'égard de l'intervention WE CHATT des médecins sur la base de l'enquête post-clinicienne
Délai: 2 semaines (après l'intervention)
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Les médecins ont répondu à une question sur une échelle de 0 à 10 (0 étant la pire et 10 étant les meilleurs)
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2 semaines (après l'intervention)
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Satisfaction des patients / soignants à l'égard de l'intervention WE CHATT en fonction de l'enquête sur le patient / soignant
Délai: 2 semaines (après l'intervention)
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Le patient / soignant a répondu à une question sur une échelle de 0 à 10 (0 étant la pire et 10 étant les meilleures)
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2 semaines (après l'intervention)
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Temps (mesuré en quelques minutes) à terminer, nous affirmons l'intervention par les cliniciens
Délai: 30 minutes (environ)
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Le nombre de minutes pour terminer l'intervention a été collecté lors du sondage des cliniciens.
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30 minutes (environ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
28 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .