Uno studio per migliorare la comunicazione medico-giovani e il processo decisionale medico (CHATT)
3 giugno 2025 aggiornato da: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Comunicazione, Speranze, Azione, Suggerimenti e Team) Uno studio per migliorare la comunicazione medico-giovani e il processo decisionale medico
L'obiettivo di questo studio è migliorare la comunicazione centrata sul paziente per i giovani con malattie cardiache avanzate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione del medico:
- I partecipanti medici saranno reclutati dalla Divisione di Cardiologia Pediatrica presso l'Università del Michigan. Saranno ammissibili tutti i medici con impegno clinico dedicato.
- I medici idonei devono anticipare la permanenza nel personale > 1 anno
Criteri di inclusione del paziente/caregiver:
- Pazienti di età compresa tra 12 e 24 anni con sintomi di insufficienza cardiaca che soddisfano i criteri per l'insufficienza cardiaca di classe II-IV della New York Heart Association (NYHA)
- Sarà idoneo anche un genitore/tutore dei pazienti partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione
Criteri di esclusione del medico:
- Non un medico presso l'Università del Michigan nella Divisione di Cardiologia Pediatrica
Criteri di esclusione del paziente/caregiver:
- I pazienti con significativo ritardo cognitivo/sviluppo con potenziale impatto sulla partecipazione allo studio saranno esclusi dallo studio a causa dell'attenzione sulla comunicazione medico-giovane.
- Genitori e genitori/tutori che non parlano inglese saranno esclusi da questo studio pilota.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Solita cura
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Verranno fornite le cure abituali / standard.
I medici randomizzati al braccio di controllo non riceveranno formazione nell'intervento di comunicazione WE CHATT.
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Sperimentale: Abbiamo Chatt strumento di comunicazione
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Questo braccio prevede il completamento collaborativo di un documento sulle preferenze di comunicazione di 2 pagine tra un medico di base e un paziente adolescente/giovane adulto.
I medici parteciperanno a una formazione di 1 ora guidata dal ricercatore principale dello studio con apprendimento didattico, multimediale ed esperienziale per supportare la facilitazione dell'intervento WE CHATT con i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione generale del medico per l'intervento We Chatt basato sul sondaggio post clinico
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo l'intervento)
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La soddisfazione si basava sulle risposte per 12 domande in cui i medici selezionati da una scala di Likert da fortemente in disaccordo (1), concordamente d'accordo (5).
I punteggi variavano da 12-60; I punteggi più alti indicavano una maggiore soddisfazione.
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2 settimane (dopo l'intervento)
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Soddisfazione generale del paziente/caregiver per l'intervento WE Chatt basato sul sondaggio del paziente/caregiver
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo l'intervento)
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Il genitore/caregiver ha completato 12 domande in cui i partecipanti hanno selezionato da una scala Likert da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (5).
I punteggi variavano da 12-60; I punteggi più alti indicavano una maggiore soddisfazione.
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2 settimane (dopo l'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del medico per l'intervento We Chatt da parte dei medici basati sul sondaggio post clinico
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo l'intervento)
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I medici hanno risposto 1 domanda su una scala da 0 a 10 (con 0 che è peggiore e 10 che è il migliore)
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2 settimane (dopo l'intervento)
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Soddisfazione del paziente/caregiver con l'intervento WE Chatt basato sul sondaggio del paziente/caregiver
Lasso di tempo: 2 settimane (dopo l'intervento)
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Il paziente/caregiver ha risposto 1 domanda su una scala da 0 a 10 (con 0 che è peggiore e 10 che è il migliore)
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2 settimane (dopo l'intervento)
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Tempo (misurato in minuti) per completare Wett the Intervention da parte dei medici
Lasso di tempo: 30 minuti (approssimativamente)
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Il numero di minuti per completare l'intervento è stato raccolto durante il sondaggio clinico.
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30 minuti (approssimativamente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
7 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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