Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az orvosok és a fiatalok közötti kommunikáció és az orvosi döntéshozatal javításáról (CHATT)

2023. október 18. frissítette: Melissa Cousino, University of Michigan

Beszélgetünk (kommunikáció, remények, cselekvés, tippek és csapat) Egy tanulmány az orvosok és a fiatalok közötti kommunikáció és az orvosi döntéshozatal javításáról

A tanulmány célja az előrehaladott szívbetegségben szenvedő fiatalok betegközpontú kommunikációjának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Melissa Cousino, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Az orvos felvételi kritériumai:

  • Az orvosok résztvevőit a Michigani Egyetem Gyermekkardiológiai Osztályából veszik fel. Minden olyan orvos jogosult, aki elkötelezett klinikai erőfeszítéssel rendelkezik.
  • A jogosult orvosoknak 1 évnél hosszabb ideig kell a személyzetben maradniuk

Beteg/gondozó felvételi kritériumai:

  • 12-24 éves, szívelégtelenség tüneteivel rendelkező betegek, akik megfelelnek a New York Heart Association (NYHA) II-IV. osztályú szívelégtelenség kritériumainak
  • A bevonási kritériumoknak megfelelő betegek egy szülője/gondozója is jogosult lesz

Az orvos kizárási kritériumai:

- Nem orvos a Michigani Egyetem Gyermekkardiológiai Osztályán

Beteg/gondozó kizárási kritériumai:

  • Azokat a betegeket, akiknek jelentős kognitív/fejlődési késése van, és potenciálisan befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételt, kizárják a vizsgálatból, mivel az orvos-fiatalok kommunikációjára helyezik a hangsúlyt.
  • A nem angolul beszélő szülők és szülő/gondozók kizárásra kerülnek ebből a kísérleti tanulmányból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Szokásos ellátás
Viselkedési: Szokásos/normál ápolás
Szokásos/normál ellátást biztosítanak. A kontroll karba véletlenszerűen kiválasztott orvosok nem kapnak képzést a WE CHATT kommunikációs beavatkozásról.
Kísérleti: We Chat kommunikációs eszköz
Viselkedési: We Chat kommunikációs eszköz
Ez a rész egy 2 oldalas kommunikációs preferenciák dokumentumának közös kitöltését foglalja magában egy elsődleges orvos és egy serdülő/fiatal felnőtt beteg között. Az orvosok részt vesznek egy 1 órás képzésen, amelyet a vizsgálatvezető vezet, és amely didaktikai, multimédiás és tapasztalati alapú tanulást tartalmaz a WE CHATT beavatkozás megkönnyítése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvos általános elégedettsége a We Chatt beavatkozással a klinikus utáni felmérés alapján
Időkeret: 2 hét (a beavatkozás után)
Az elégedettség 12 olyan kérdésre adott válaszokon fog alapulni, amelyekben a klinikus egy likert skálán választja ki a határozottan nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (5) között. A pontszámok 12-60; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
2 hét (a beavatkozás után)
A beteg/gondozó általános elégedettsége a We Chatt beavatkozással a szülő/gondozó felmérés alapján
Időkeret: 2 hét (a beavatkozás után)
A szülő/gondozó 12 kérdést tölt ki, amelyekben a résztvevők egy likert skálán választanak: Egyáltalán nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (5). A pontszámok 12-60; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
2 hét (a beavatkozás után)
A betegek általános elégedettsége a We Chatt beavatkozással a betegfelmérés alapján
Időkeret: 2 hét (a beavatkozás után)
A betegek 12 kérdést töltenek ki, amelyekben a résztvevők egy likert skálán választanak: Teljesen nem értek egyet (1) - Teljesen egyetértek (5). A pontszámok 12-60; a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
2 hét (a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az orvosok elégedettsége a We Chatt beavatkozással az orvosok részéről a klinikus utáni felmérés alapján
Időkeret: 2 hét (a beavatkozás után)
Az orvosok 1 kérdésre válaszolnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (a 0 a legrosszabb és a 10 a legjobb)
2 hét (a beavatkozás után)
Szülő/gondozó elégedettsége a We Chatt beavatkozással a szülői/gondozói felmérés alapján
Időkeret: 2 hét (a beavatkozás után)
A szülő/gondozó 1 kérdésre válaszol egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (a 0 a legrosszabb és a 10 a legjobb)
2 hét (a beavatkozás után)
Betegelégedettség a We Chatt beavatkozással a betegfelmérés alapján
Időkeret: 2 hét (a beavatkozás után)
A betegek 1 kérdésre válaszolnak egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (a 0 a legrosszabb és a 10 a legjobb)
2 hét (a beavatkozás után)
A We Chatt the Intervention befejezésének ideje (percben mérve) a klinikusok által
Időkeret: 30 perc (kb.)
A beavatkozás befejezéséhez szükséges percek számát a klinikai felmérés során gyűjtik össze.
30 perc (kb.)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívelégtelenség NYHA II

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel