- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05835063
Eine Studie zur Verbesserung der Arzt-Jugend-Kommunikation und medizinischen Entscheidungsfindung (CHATT)
3. Juni 2025 aktualisiert von: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Communication, Hopes, Action, Tips and Team) Eine Studie zur Verbesserung der Arzt-Jugend-Kommunikation und medizinischen Entscheidungsfindung
Das Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der patientenzentrierten Kommunikation für junge Menschen mit fortgeschrittener Herzerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien für Ärzte:
- Die teilnehmenden Ärzte werden von der Abteilung für pädiatrische Kardiologie an der Universität von Michigan rekrutiert. Teilnahmeberechtigt sind alle Ärzte mit engagierten klinischen Bemühungen.
- Berechtigte Ärzte müssen damit rechnen, länger als 1 Jahr im Personal zu bleiben
Einschlusskriterien für Patienten/Betreuer:
- Patienten im Alter von 12 bis 24 Jahren mit Symptomen einer Herzinsuffizienz, die die Kriterien für eine Herzinsuffizienz der Klassen II–IV der New York Heart Association (NYHA) erfüllen
- Ein Elternteil/Betreuer von Patiententeilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, ist ebenfalls förderfähig
Ausschlusskriterien für Ärzte:
- Kein Arzt an der University of Michigan in der Abteilung für pädiatrische Kardiologie
Ausschlusskriterien für Patienten/Betreuer:
- Patienten mit erheblicher kognitiver/entwicklungsbedingter Verzögerung, die sich möglicherweise auf die Studienteilnahme auswirken könnten, werden aufgrund des Schwerpunkts auf der Arzt-Jugend-Kommunikation von der Studie ausgeschlossen.
- Eltern und Eltern/Betreuer, die nicht Englisch sprechen, werden von dieser Pilotstudie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Übliche Pflege
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Es wird die übliche/standardmäßige Betreuung angeboten.
Ärzte, die dem Kontrollarm randomisiert zugeteilt wurden, erhalten keine Schulung in der WE CHATT-Kommunikationsintervention.
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Experimental: Wir Chatt Kommunikationstool
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Dieser Arm umfasst das gemeinsame Ausfüllen eines zweiseitigen Dokuments zu Kommunikationspräferenzen zwischen einem Hausarzt und einem jugendlichen/jungen erwachsenen Patienten.
Die Ärzte werden an einer einstündigen Schulung teilnehmen, die vom Hauptprüfarzt der Studie geleitet wird und didaktisches, multimediales und erfahrungsbasiertes Lernen umfasst, um die Durchführung der WE CHATT-Intervention mit Patienten zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arzt allgemeine Zufriedenheit mit der WE -Chatt -Intervention basierend auf der Umfrage nach dem Kliniker
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)
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Die Zufriedenheit basierte auf den Antworten für 12 Fragen, in denen Ärzte aus einer Likert -Skala aus stark nicht zustimmen (1) -Anstramm zustimmen (5).
Die Punktzahlen lagen zwischen 12 und 60; Höhere Werte zeigten eine größere Zufriedenheit.
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2 Wochen (nach Intervention)
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Patienten/Pflegepersonenbefriedigung mit der WE -Chatt -Intervention basierend auf der Umfrage von Patienten/Pflegepersonen
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)
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Eltern/Pflegekraft stellten 12 Fragen aus, bei denen die Teilnehmer aus einer Likert -Skala aus der starken Übereinstimmung (1) ausgewählt wurden, um stark zuzustimmen (5).
Die Punktzahlen lagen zwischen 12 und 60; Höhere Werte zeigten eine größere Zufriedenheit.
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2 Wochen (nach Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arztzufriedenheit mit der WE -Chatt -Intervention von Ärzten basierend auf der Umfrage nach dem Kliniker
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)
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Die Ärzte beantworteten 1 Frage auf einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 schlechteste und 10 am besten sind)
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2 Wochen (nach Intervention)
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Zufriedenheit der Patienten/Pflegekraft mit der WE -Chatt -Intervention basierend auf der Umfrage von Patienten/Pflegepersonen
Zeitfenster: 2 Wochen (nach Intervention)
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Patient/Pflegekraft beantwortete 1 Frage auf einer Skala von 0 bis 10 (wobei 0 schlechteste und 10 am besten sind)
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2 Wochen (nach Intervention)
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Zeit (gemessen in wenigen Minuten), um die Intervention durch Kliniker zu vervollständigen
Zeitfenster: 30 Minuten (ungefähr)
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Die Anzahl der Minuten, um die Intervention abzuschließen, wurde bei der Klinikerhebung erhoben.
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30 Minuten (ungefähr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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