- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05835063
Lääkärin ja nuorten välistä kommunikaatiota ja lääketieteellistä päätöksentekoa parantava tutkimus (CHATT)
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Melissa Cousino, University of Michigan
Keskustelemme (viestintä, toiveet, toiminta, vinkit ja tiimi) tutkimuksen parantamiseksi lääkärin ja nuorten välistä kommunikaatiota ja lääketieteellistä päätöksentekoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaskeskeistä viestintää nuorille, joilla on pitkälle edennyt sydänsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Lääkärin osallistumiskriteerit:
- Lääkärit rekrytoidaan Michiganin yliopiston lastenkardiologian osastolta. Kaikki lääkärit, joilla on erityistä kliinistä työtä, ovat kelpoisia.
- Tukikelpoisten lääkäreiden on ennakoitava jäävänsä henkilöstöön yli vuoden
Potilaan/hoitajan osallistumiskriteerit:
- 12–24-vuotiaat potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita, jotka täyttävät New York Heart Associationin (NYHA) luokan II–IV sydämen vajaatoiminnan kriteerit
- Myös yksi osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden vanhempi/hoitaja on kelvollinen
Lääkärin poissulkemiskriteerit:
- Ei lääkäri Michiganin yliopistossa lasten kardiologian osastolla
Potilaan/hoitajan poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen/kehitysviive, joka voi vaikuttaa tutkimukseen, suljetaan pois tutkimuksesta, koska painopiste on lääkärin ja nuorten välisessä viestinnässä.
- Vanhemmat ja vanhemmat/hoitajat, jotka eivät puhu englantia, jätetään tämän pilottitutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavanomainen/normaali hoito tarjotaan.
Lääkärit, jotka on satunnaistettu ohjausryhmään, eivät saa koulutusta WE CHATT -viestintätoimenpiteestä.
|
|
Kokeellinen: We Chat -viestintätyökalu
|
Tämä osio sisältää 2-sivuisen viestintäasetusten asiakirjan yhteistyössä täyttämisen ensisijaisen lääkärin ja nuoren/nuoren aikuispotilaan välillä.
Lääkärit osallistuvat tutkimuksen päätutkijan johtamaan 1 tunnin koulutukseen, joka sisältää didaktista, multimediaa ja kokemuspohjaista oppimista tukeakseen WE CHATT -intervention helpottamista potilaiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäri Yleinen tyytyväisyys We Chatt -interventioon perustuen kliinikon tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Tyytyväisyys perustui vastauksiin 12 kysymykseen, joissa Likert -asteikosta valitut lääkärit ovat voimakkaasti eri mieltä (1) -sisäisesti sopusoinnussa (5).
Pisteet vaihtelivat välillä 12-60; Korkeammat pisteet osoittivat suuremman tyytyväisyyden.
|
2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Potilaan/hoitajan yleinen tyytyväisyys We Chatt -interventioon, joka perustuu potilaan/hoitajan tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Vanhempi/hoitaja täytti 12 kysymystä, joissa Likert -asteikosta valitut osallistujat ovat voimakkaasti eri mieltä (1) voimakkaasti samaa mieltä (5).
Pisteet vaihtelivat välillä 12-60; Korkeammat pisteet osoittivat suuremman tyytyväisyyden.
|
2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärien tyytyväisyys lääkäreiden lääkärin tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lääkärit vastasivat yhteen kysymykseen asteikolla 0 - 10 (0: n ollessa pahin ja 10 on paras)
|
2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Potilaan/hoitajan tyytyväisyys We Chatt -interventioon, joka perustuu potilaan/hoitajan tutkimukseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Potilas/hoitaja vastasi yhteen kysymykseen asteikolla 0 - 10 (0: n ollessa pahin ja 10 on paras)
|
2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Aika (mitattuna muutamassa minuutissa) valmistellamme kliinisten lääkäreiden interventiota
Aikaikkuna: 30 minuuttia (suunnilleen)
|
Intervention loppuun saattamiseksi kerättiin minuutteja kliinikkotutkimuksessa.
|
30 minuuttia (suunnilleen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .