- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05835063
Um estudo para melhorar a comunicação médico-jovem e a tomada de decisões médicas (CHATT)
3 de junho de 2025 atualizado por: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Comunicação, esperanças, ação, dicas e equipe) Um estudo para melhorar a comunicação médico-jovem e a tomada de decisões médicas
O objetivo deste estudo é melhorar a comunicação centrada no paciente para jovens com doença cardíaca avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão do médico:
- Os médicos participantes serão recrutados na Divisão de Cardiologia Pediátrica da Universidade de Michigan. Todos os médicos com esforço clínico dedicado serão elegíveis.
- Os médicos elegíveis devem antecipar a permanência na equipe > 1 ano
Critérios de inclusão do paciente/cuidador:
- Pacientes de 12 a 24 anos com sintomas de insuficiência cardíaca que atendem aos critérios para insuficiência cardíaca Classe II - IV da New York Heart Association (NYHA)
- Um dos pais/cuidador dos pacientes participantes que atendem aos critérios de inclusão também será elegível
Critérios de Exclusão de Médicos:
- Não é médico da University of Michigan na Divisão de Cardiologia Pediátrica
Critérios de exclusão do paciente/cuidador:
- Pacientes com atraso cognitivo/desenvolvimento significativo com potencial para impactar a participação no estudo serão excluídos do estudo devido ao foco na comunicação médico-jovem.
- Os pais e pais/responsáveis que não falam inglês serão excluídos deste estudo piloto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
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Cuidados usuais/padrão serão fornecidos.
Os médicos randomizados para o braço de controle não receberão treinamento na intervenção de comunicação WE CHATT.
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Experimental: Ferramenta de comunicação We Chatt
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Este braço envolve a conclusão colaborativa de um documento de preferências de comunicação de 2 páginas entre um médico primário e um adolescente/jovem paciente adulto.
Os médicos participarão de um treinamento de 1 hora conduzido pelo investigador principal do estudo, apresentando aprendizagem didática, multimídia e baseada na experiência para apoiar a facilitação da intervenção WE CHATT com os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação geral do médico com a intervenção We Chatt com base na pesquisa do clínico post
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
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A satisfação foi baseada nas respostas para 12 perguntas nas quais os médicos selecionados a partir de uma escala Likert de discordo totalmente (1) concordam (5).
As pontuações variaram de 12 a 60; Pontuações mais altas indicaram maior satisfação.
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2 semanas (após intervenção)
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Satisfação geral do paciente/cuidador com a intervenção We Chatt com base na pesquisa de paciente/cuidador
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
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Os pais/cuidadores completaram 12 perguntas nas quais os participantes selecionaram de uma escala Likert de discordar fortemente (1) para concordar fortemente (5).
As pontuações variaram de 12 a 60; Pontuações mais altas indicaram maior satisfação.
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2 semanas (após intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do médico com a intervenção We Chatt de médicos com base na pesquisa do clínico
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
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Os médicos responderam 1 pergunta em uma escala de 0 a 10 (com 0 sendo o pior e 10 sendo o melhor)
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2 semanas (após intervenção)
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Satisfação do paciente/cuidador com a intervenção We Chatt com base na pesquisa de paciente/cuidador
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
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O paciente/cuidador respondeu 1 pergunta em uma escala de 0 a 10 (com 0 sendo o pior e 10 sendo o melhor)
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2 semanas (após intervenção)
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Tempo (medido em minutos) para concluir We Chatt a intervenção pelos médicos
Prazo: 30 minutos (aproximadamente)
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Número de minutos para concluir a intervenção foi coletada na pesquisa clínica.
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30 minutos (aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .