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Um estudo para melhorar a comunicação médico-jovem e a tomada de decisões médicas (CHATT)

3 de junho de 2025 atualizado por: Melissa Cousino, University of Michigan

We Chatt (Comunicação, esperanças, ação, dicas e equipe) Um estudo para melhorar a comunicação médico-jovem e a tomada de decisões médicas

O objetivo deste estudo é melhorar a comunicação centrada no paciente para jovens com doença cardíaca avançada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão do médico:

  • Os médicos participantes serão recrutados na Divisão de Cardiologia Pediátrica da Universidade de Michigan. Todos os médicos com esforço clínico dedicado serão elegíveis.
  • Os médicos elegíveis devem antecipar a permanência na equipe > 1 ano

Critérios de inclusão do paciente/cuidador:

  • Pacientes de 12 a 24 anos com sintomas de insuficiência cardíaca que atendem aos critérios para insuficiência cardíaca Classe II - IV da New York Heart Association (NYHA)
  • Um dos pais/cuidador dos pacientes participantes que atendem aos critérios de inclusão também será elegível

Critérios de Exclusão de Médicos:

- Não é médico da University of Michigan na Divisão de Cardiologia Pediátrica

Critérios de exclusão do paciente/cuidador:

  • Pacientes com atraso cognitivo/desenvolvimento significativo com potencial para impactar a participação no estudo serão excluídos do estudo devido ao foco na comunicação médico-jovem.
  • Os pais e pais/responsáveis ​​que não falam inglês serão excluídos deste estudo piloto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Cuidados usuais/padrão serão fornecidos. Os médicos randomizados para o braço de controle não receberão treinamento na intervenção de comunicação WE CHATT.
Experimental: Ferramenta de comunicação We Chatt
Este braço envolve a conclusão colaborativa de um documento de preferências de comunicação de 2 páginas entre um médico primário e um adolescente/jovem paciente adulto. Os médicos participarão de um treinamento de 1 hora conduzido pelo investigador principal do estudo, apresentando aprendizagem didática, multimídia e baseada na experiência para apoiar a facilitação da intervenção WE CHATT com os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação geral do médico com a intervenção We Chatt com base na pesquisa do clínico post
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
A satisfação foi baseada nas respostas para 12 perguntas nas quais os médicos selecionados a partir de uma escala Likert de discordo totalmente (1) concordam (5). As pontuações variaram de 12 a 60; Pontuações mais altas indicaram maior satisfação.
2 semanas (após intervenção)
Satisfação geral do paciente/cuidador com a intervenção We Chatt com base na pesquisa de paciente/cuidador
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
Os pais/cuidadores completaram 12 perguntas nas quais os participantes selecionaram de uma escala Likert de discordar fortemente (1) para concordar fortemente (5). As pontuações variaram de 12 a 60; Pontuações mais altas indicaram maior satisfação.
2 semanas (após intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do médico com a intervenção We Chatt de médicos com base na pesquisa do clínico
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
Os médicos responderam 1 pergunta em uma escala de 0 a 10 (com 0 sendo o pior e 10 sendo o melhor)
2 semanas (após intervenção)
Satisfação do paciente/cuidador com a intervenção We Chatt com base na pesquisa de paciente/cuidador
Prazo: 2 semanas (após intervenção)
O paciente/cuidador respondeu 1 pergunta em uma escala de 0 a 10 (com 0 sendo o pior e 10 sendo o melhor)
2 semanas (após intervenção)
Tempo (medido em minutos) para concluir We Chatt a intervenção pelos médicos
Prazo: 30 minutos (aproximadamente)
Número de minutos para concluir a intervenção foi coletada na pesquisa clínica.
30 minutos (aproximadamente)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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