En undersøgelse for at forbedre læge-ungdomskommunikation og medicinsk beslutningstagning (CHATT)
3. juni 2025 opdateret af: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (kommunikation, håb, handling, tips og team) En undersøgelse for at forbedre læge-ungdomskommunikation og medicinsk beslutningstagning
Målet med denne undersøgelse er at forbedre patientcentreret kommunikation for unge mennesker med fremskreden hjertesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for læge:
- Lægedeltagere vil blive rekrutteret fra afdelingen for pædiatrisk kardiologi ved University of Michigan. Alle læger med dedikeret klinisk indsats vil være berettiget.
- Berettigede læger skal påregne at blive i personalet >1 år
Inklusionskriterier for patient/plejer:
- Patienter 12-24 år med hjertesvigtssymptomer, der opfylder kriterierne for New York Heart Association (NYHA) klasse II - IV hjertesvigt
- En forælder/plejer til patientdeltagere, der opfylder inklusionskriterier, vil også være berettiget
Udelukkelseskriterier for læger:
- Ikke en læge ved University of Michigan i afdelingen for pædiatrisk kardiologi
Udelukkelseskriterier for patient/plejer:
- Patienter med betydelig kognitiv/udviklingsmæssig forsinkelse med potentiale til at påvirke studiedeltagelse vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af fokus på læge-ungdomskommunikation.
- Forældre og forældre/plejere, der ikke er engelsktalende, vil blive udelukket fra denne pilotundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
|
Der vil blive ydet sædvanlig/standard pleje.
Læger, der er randomiseret til kontrolarmen, vil ikke modtage træning i WE CHATT-kommunikationsinterventionen.
|
|
Eksperimentel: We Chatt kommunikationsværktøj
|
Denne arm involverer den fælles færdiggørelse af et 2-siders kommunikationspræferencedokument mellem en primærlæge og en teenager/ung voksen patient.
Læger vil deltage i en 1-times træning ledet af studielederen, der byder på didaktisk, multimedie- og erfaringsbaseret læring for at understøtte faciliteringen af WE CHATT-interventionen med patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læge generel tilfredshed med WE Chatt -interventionen baseret på undersøgelsen efter klinikeren
Tidsramme: 2 uger (efter intervention)
|
Tilfredshed var baseret på svarene på 12 spørgsmål, hvor klinikere valgte fra en Likert -skala fra stærkt uenig (1) -stærkt enig (5).
Resultaterne varierede fra 12-60; Højere score indikerede større tilfredshed.
|
2 uger (efter intervention)
|
|
Patient/plejepersons samlet tilfredshed med We Chatt -interventionen baseret på patient/plejepersonale undersøgelsen
Tidsramme: 2 uger (efter intervention)
|
Forælder/plejer afsluttede 12 spørgsmål, hvor deltagerne valgte fra en Likert -skala fra stærkt uenig (1) for at være meget enige (5).
Resultaterne varierede fra 12-60; Højere score indikerede større tilfredshed.
|
2 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægers tilfredshed med WE Chatt -interventionen fra læger baseret på undersøgelsen efter klinikken
Tidsramme: 2 uger (efter intervention)
|
Læger besvarede 1 spørgsmål i en skala fra 0 til 10 (med 0 var værst og 10 var bedst)
|
2 uger (efter intervention)
|
|
Patient/plejeperson tilfredshed med WE Chatt -interventionen baseret på patient/plejepersonens undersøgelse
Tidsramme: 2 uger (efter intervention)
|
Patient/plejer besvarede 1 spørgsmål i en skala fra 0 til 10 (med 0 var værst og 10 var bedst)
|
2 uger (efter intervention)
|
|
Tid (målt på få minutter) for at gennemføre vi chatt interventionen fra klinikere
Tidsramme: 30 minutter (ca.)
|
Antal minutter til at afslutte interventionen blev indsamlet på klinikerundersøgelsen.
|
30 minutter (ca.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
28. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .