Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att förbättra kommunikationen mellan läkare och ungdomar och medicinskt beslutsfattande (CHATT)

18 oktober 2023 uppdaterad av: Melissa Cousino, University of Michigan

We Chatt (kommunikation, förhoppningar, åtgärder, tips och team) En studie för att förbättra kommunikationen mellan läkare och ungdomar och medicinskt beslutsfattande

Målet med denna studie är att förbättra patientcentrerad kommunikation för unga människor med avancerad hjärtsjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Melissa Cousino, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för läkare:

  • Läkardeltagare kommer att rekryteras från Division of Pediatric Cardiology vid University of Michigan. Alla läkare med dedikerad klinisk insats kommer att vara behöriga.
  • Behöriga läkare måste räkna med att kvarstå i personalen >1 år

Inklusionskriterier för patient/vårdgivare:

  • Patienter 12-24 år gamla med hjärtsviktssymtom som uppfyller kriterierna för New York Heart Association (NYHA) Klass II - IV hjärtsvikt
  • En förälder/vårdgivare till patientdeltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer också att vara berättigad

Uteslutningskriterier för läkare:

- Inte en läkare vid University of Michigan i Division of Pediatric Cardiology

Uteslutningskriterier för patient/vårdgivare:

  • Patienter med betydande kognitiv/utvecklingsfördröjning med potential att påverka studiedeltagandet kommer att exkluderas från studien på grund av fokus på kommunikation mellan läkare och ungdom.
  • Föräldrar och föräldrar/vårdgivare som inte är engelsktalande kommer att exkluderas från denna pilotstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Vanlig/standardvård kommer att tillhandahållas. Läkare som är randomiserade till kontrollarmen kommer inte att få utbildning i WE CHATT-kommunikationsinsatsen.
Experimentell: We Chatt kommunikationsverktyg
Denna arm innebär att ett 2-sidigt dokument med kommunikationspreferenser sammanställs mellan en primärläkare och en tonåring/ung vuxen patient. Läkare kommer att delta i en 1-timmes utbildning som leds av studiens huvudutredare med didaktisk, multimedia och erfarenhetsbaserad inlärning för att stödja underlättandet av WE CHATT-interventionen med patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens övergripande tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserat på undersökningen efter klinikern
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
Tillfredsställelsen kommer att baseras på svaren för 12 frågor där läkaren väljer från en likert-skala från håller inte med (1) - Håller helt med (5). Poängen sträcker sig från 12-60; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
2 veckor (efter intervention)
Patient/vårdgivares övergripande tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserat på förälder/vårdgivareundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
Förälder/vårdgivare kommer att svara på 12 frågor där deltagarna väljer från en likert-skala från Instämmer inte alls (1) - Instämmer helt (5). Poängen sträcker sig från 12-60; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
2 veckor (efter intervention)
Patienternas övergripande tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserat på patientundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
Patienterna kommer att fylla i 12 frågor där deltagarna väljer från en likert-skala från Instämmer inte alls (1) - Instämmer helt (5). Poängen sträcker sig från 12-60; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
2 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkarens tillfredsställelse med We Chatt-interventionen från läkare baserat på undersökningen efter klinikern
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
Läkare kommer att svara på 1 fråga på en skala från 0-10 (där 0 är sämst och 10 är bäst)
2 veckor (efter intervention)
Förälder/vårdgivares tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserad på förälder/vårdgivareundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
Förälder/vårdgivare kommer att svara på 1 fråga på en skala från 0-10 (där 0 är sämst och 10 är bäst)
2 veckor (efter intervention)
Patientnöjdhet med We Chatt-interventionen baserat på patientundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
Patienterna kommer att svara på en fråga på en skala från 0-10 (där 0 är sämst och 10 är bäst)
2 veckor (efter intervention)
Tid (mätt i minuter) för att slutföra We Chatt the Intervention av kliniker
Tidsram: 30 minuter (ungefär)
Antal minuter för att slutföra interventionen kommer att samlas in på läkarens enkät.
30 minuter (ungefär)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2023

Första postat (Faktisk)

28 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00231699
  • 5K23HL145096-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt NYHA klass II

Kliniska prövningar på We Chatt kommunikationsverktyg

3
Prenumerera