- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05835063
En studie för att förbättra kommunikationen mellan läkare och ungdomar och medicinskt beslutsfattande (CHATT)
18 oktober 2023 uppdaterad av: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (kommunikation, förhoppningar, åtgärder, tips och team) En studie för att förbättra kommunikationen mellan läkare och ungdomar och medicinskt beslutsfattande
Målet med denna studie är att förbättra patientcentrerad kommunikation för unga människor med avancerad hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cynthia Smith
- Telefonnummer: 734-615-0590
- E-post: csmithw@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Cynthia Smith
- Telefonnummer: 734-615-0590
- E-post: csmithw@umich.edu
-
Kontakt:
- Melissa Cousino, PhD
- Telefonnummer: 734-615-2577
- E-post: melcousi@umich.edu
-
Huvudutredare:
- Melissa Cousino, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för läkare:
- Läkardeltagare kommer att rekryteras från Division of Pediatric Cardiology vid University of Michigan. Alla läkare med dedikerad klinisk insats kommer att vara behöriga.
- Behöriga läkare måste räkna med att kvarstå i personalen >1 år
Inklusionskriterier för patient/vårdgivare:
- Patienter 12-24 år gamla med hjärtsviktssymtom som uppfyller kriterierna för New York Heart Association (NYHA) Klass II - IV hjärtsvikt
- En förälder/vårdgivare till patientdeltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer också att vara berättigad
Uteslutningskriterier för läkare:
- Inte en läkare vid University of Michigan i Division of Pediatric Cardiology
Uteslutningskriterier för patient/vårdgivare:
- Patienter med betydande kognitiv/utvecklingsfördröjning med potential att påverka studiedeltagandet kommer att exkluderas från studien på grund av fokus på kommunikation mellan läkare och ungdom.
- Föräldrar och föräldrar/vårdgivare som inte är engelsktalande kommer att exkluderas från denna pilotstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
|
Vanlig/standardvård kommer att tillhandahållas.
Läkare som är randomiserade till kontrollarmen kommer inte att få utbildning i WE CHATT-kommunikationsinsatsen.
|
Experimentell: We Chatt kommunikationsverktyg
|
Denna arm innebär att ett 2-sidigt dokument med kommunikationspreferenser sammanställs mellan en primärläkare och en tonåring/ung vuxen patient.
Läkare kommer att delta i en 1-timmes utbildning som leds av studiens huvudutredare med didaktisk, multimedia och erfarenhetsbaserad inlärning för att stödja underlättandet av WE CHATT-interventionen med patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkarens övergripande tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserat på undersökningen efter klinikern
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
|
Tillfredsställelsen kommer att baseras på svaren för 12 frågor där läkaren väljer från en likert-skala från håller inte med (1) - Håller helt med (5).
Poängen sträcker sig från 12-60; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
2 veckor (efter intervention)
|
Patient/vårdgivares övergripande tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserat på förälder/vårdgivareundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
|
Förälder/vårdgivare kommer att svara på 12 frågor där deltagarna väljer från en likert-skala från Instämmer inte alls (1) - Instämmer helt (5).
Poängen sträcker sig från 12-60; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
2 veckor (efter intervention)
|
Patienternas övergripande tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserat på patientundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
|
Patienterna kommer att fylla i 12 frågor där deltagarna väljer från en likert-skala från Instämmer inte alls (1) - Instämmer helt (5).
Poängen sträcker sig från 12-60; högre poäng tyder på större tillfredsställelse.
|
2 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkarens tillfredsställelse med We Chatt-interventionen från läkare baserat på undersökningen efter klinikern
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
|
Läkare kommer att svara på 1 fråga på en skala från 0-10 (där 0 är sämst och 10 är bäst)
|
2 veckor (efter intervention)
|
Förälder/vårdgivares tillfredsställelse med We Chatt-interventionen baserad på förälder/vårdgivareundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
|
Förälder/vårdgivare kommer att svara på 1 fråga på en skala från 0-10 (där 0 är sämst och 10 är bäst)
|
2 veckor (efter intervention)
|
Patientnöjdhet med We Chatt-interventionen baserat på patientundersökningen
Tidsram: 2 veckor (efter intervention)
|
Patienterna kommer att svara på en fråga på en skala från 0-10 (där 0 är sämst och 10 är bäst)
|
2 veckor (efter intervention)
|
Tid (mätt i minuter) för att slutföra We Chatt the Intervention av kliniker
Tidsram: 30 minuter (ungefär)
|
Antal minuter för att slutföra interventionen kommer att samlas in på läkarens enkät.
|
30 minuter (ungefär)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
28 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt NYHA klass II
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Damascus UniversityAvslutadOrtodontisk komplikation | Malocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Sherif A. ElkordyAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
Kliniska prövningar på We Chatt kommunikationsverktyg
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutadUtbrändhet, professionell | Resiliens, psykologiskFörenta staterna