Badanie mające na celu poprawę komunikacji między lekarzem a młodzieżą oraz podejmowanie decyzji medycznych (CHATT)
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (komunikacja, nadzieje, działanie, wskazówki i zespół) Badanie mające na celu poprawę komunikacji między lekarzem a młodzieżą oraz podejmowanie decyzji medycznych
Celem tego badania jest poprawa komunikacji skoncentrowanej na pacjencie u młodych ludzi z zaawansowaną chorobą serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia lekarzy:
- Lekarze będą rekrutowani z Oddziału Kardiologii Dziecięcej Uniwersytetu Michigan. Wszyscy lekarze z oddanym wysiłkiem klinicznym będą się kwalifikować.
- Kwalifikujący się lekarze muszą przewidywać pozostanie w personelu przez ponad 1 rok
Kryteria włączenia pacjenta/opiekuna:
- Pacjenci w wieku 12-24 lat z objawami niewydolności serca spełniającymi kryteria klasy II-IV niewydolności serca wg New York Heart Association (NYHA)
- Kwalifikuje się również jeden rodzic/opiekun pacjentów uczestniczących w badaniu spełniających kryteria włączenia
Kryteria wykluczenia lekarza:
- Nie jest lekarzem na University of Michigan na oddziale kardiologii dziecięcej
Kryteria wykluczenia pacjenta/opiekuna:
- Pacjenci ze znacznym opóźnieniem poznawczym/rozwojowym, które mogą mieć wpływ na udział w badaniu, zostaną wykluczeni z badania ze względu na skupienie się na komunikacji między lekarzem a młodzieżą.
- Rodzice i rodzice/opiekunowie, którzy nie mówią po angielsku, zostaną wykluczeni z tego badania pilotażowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
|
Zostanie zapewniona zwykła/standardowa opieka.
Lekarze przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego nie przejdą szkolenia w zakresie interwencji komunikacyjnej WE CHATT.
|
|
Eksperymentalny: We Chatt narzędzie komunikacji
|
Ta część obejmuje wspólne wypełnienie 2-stronicowego dokumentu dotyczącego preferencji komunikacyjnych między lekarzem pierwszego kontaktu a nastoletnim/młodym dorosłym pacjentem.
Lekarze wezmą udział w 1-godzinnym szkoleniu prowadzonym przez głównego badacza badania, obejmującym naukę dydaktyczną, multimedialną i opartą na doświadczeniu, aby wesprzeć ułatwienie interwencji WE CHATT u pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna satysfakcja lekarza z interwencji We Chatt w oparciu o badanie po klinicystce
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Satysfakcja opierała się na odpowiedzi na 12 pytań, w których klinicyści wybrani ze skali Likerta z silnie nie zgadzają się (1) -skromnie się zgadzam (5).
Wyniki wahały się od 12-60; Wyższe wyniki wskazały na większą satysfakcję.
|
2 tygodnie (po interwencji)
|
|
Ogólna satysfakcja pacjenta/opiekuna z interwencji We Chatt w oparciu o badanie pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Rodzic/opiekun wypełnił 12 pytań, w których uczestnicy wybrali ze skali Likerta z silnie nie zgadzają się (1), aby zdecydowanie się zgodzić (5).
Wyniki wahały się od 12-60; Wyższe wyniki wskazały na większą satysfakcję.
|
2 tygodnie (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja lekarza z interwencji We Chatt ze strony lekarzy na podstawie ankiety po klinicysty
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Lekarze odpowiedzieli na 1 pytanie w skali od 0 do 10 (przy czym 0 jest najgorsze, a 10 najlepszych)
|
2 tygodnie (po interwencji)
|
|
Zadowolenie pacjenta/opiekuna z interwencji We Chatt w oparciu o badanie pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: 2 tygodnie (po interwencji)
|
Pacjent/opiekun odpowiedział na 1 pytanie w skali od 0 do 10 (przy czym 0 jest najgorsze, a 10 najlepszych)
|
2 tygodnie (po interwencji)
|
|
Czas (mierzony w ciągu kilku minut), aby ukończyć interwencję przez klinicystów
Ramy czasowe: 30 minut (w przybliżeniu)
|
Liczbę minut na zakończenie interwencji zebrano w badaniu klinicystów.
|
30 minut (w przybliżeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .