Een studie om de communicatie tussen arts en jeugd en de medische besluitvorming te verbeteren (CHATT)
3 juni 2025 bijgewerkt door: Melissa Cousino, University of Michigan
We Chatt (Communication, Hopes, Action, Tips and Team) Een onderzoek om de communicatie tussen arts en jeugd en de medische besluitvorming te verbeteren
Het doel van deze studie is het verbeteren van patiëntgerichte communicatie voor jonge mensen met een vergevorderde hartaandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria voor opname door arts:
- Artsendeelnemers zullen worden gerekruteerd uit de afdeling Pediatrische Cardiologie aan de Universiteit van Michigan. Alle artsen met toegewijde klinische inspanning komen in aanmerking.
- In aanmerking komende artsen moeten verwachten dat ze langer dan 1 jaar in dienst blijven
Criteria voor opname patiënt/verzorger:
- Patiënten van 12-24 jaar oud met symptomen van hartfalen die voldoen aan de criteria voor New York Heart Association (NYHA) Klasse II - IV hartfalen
- Eén ouder/verzorger van patiëntdeelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, komt ook in aanmerking
Uitsluitingscriteria arts:
- Geen arts aan de Universiteit van Michigan in de afdeling Kindercardiologie
Criteria voor uitsluiting van patiënt/verzorger:
- Patiënten met een significante cognitieve/ontwikkelingsachterstand die de deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden, zullen worden uitgesloten van het onderzoek vanwege de nadruk op communicatie tussen arts en jeugd.
- Ouders en ouders/verzorgers die geen Engels spreken, worden uitgesloten van deze pilotstudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Gebruikelijke/standaardzorg zal worden verleend.
Artsen gerandomiseerd naar de controle-arm krijgen geen training in de communicatie-interventie WE CHATT.
|
|
Experimenteel: We Chatt-communicatietool
|
Deze arm omvat de gezamenlijke voltooiing van een communicatievoorkeurendocument van 2 pagina's tussen een primaire arts en een adolescente/jongvolwassen patiënt.
Artsen zullen deelnemen aan een training van 1 uur onder leiding van de hoofdonderzoeker van het onderzoek met didactisch, multimedia- en ervaringsgericht leren om de WE CHATT-interventie met patiënten te vergemakkelijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De algemene tevredenheid van de arts over de We Chatt -interventie op basis van de Post Clinician Survey
Tijdsspanne: 2 weken (na interventie)
|
Tevredenheid was gebaseerd op de antwoorden voor 12 vragen waarin clinici uit een Likert -schaal zijn geselecteerd uit zeer oneens (1) -volle mee eens (5).
De scores varieerden van 12-60; Hogere scores gaven meer tevredenheid aan.
|
2 weken (na interventie)
|
|
Patiënt/verzorger algemene tevredenheid met de WE Chatt -interventie op basis van de Patiënt/CareGiver Survey
Tijdsspanne: 2 weken (na interventie)
|
Ouder/verzorger voltooide 12 vragen waarin deelnemers uit een Likert -schaal zijn geselecteerd van zeer mee oneens (1) tot zeer mee eens (5).
De scores varieerden van 12-60; Hogere scores gaven meer tevredenheid aan.
|
2 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertevredenheid van artsen over de We Chatt -interventie van artsen op basis van de Post Clinician Survey
Tijdsspanne: 2 weken (na interventie)
|
Artsen beantwoordden 1 vraag op een schaal van 0 tot 10 (waarbij 0 het ergst is en 10 het beste is)
|
2 weken (na interventie)
|
|
Patiënt/verzorger tevredenheid met de WE Chatt -interventie op basis van de Patiënt/verzorger -enquête
Tijdsspanne: 2 weken (na interventie)
|
Patiënt/verzorger beantwoordde 1 vraag op een schaal van 0 tot 10 (waarbij 0 het ergst is en 10 het beste is)
|
2 weken (na interventie)
|
|
Tijd (gemeten in minuten) om te voltooien, chatteren de interventie door clinici
Tijdsspanne: 30 minuten (ongeveer)
|
Aantal minuten om de interventie te voltooien, werd verzameld bij de onderzoeksonderzoek.
|
30 minuten (ongeveer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Cousino, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00231699
- 5K23HL145096-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .