Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní videohry pro starší dospělé s osteoartrózou kolen a/nebo kyčlí.

17. března 2025 aktualizováno: Cristian Alvarez

Fyzické cvičení vedené aktivními videohrami pro optimalizaci klinických a psychosociálních výsledků u starších dospělých s osteoartrózou kolen a/nebo kyčle v rámci komunitního rehabilitačního modelu.

Stárnutí populace je v současné době prvořadým problémem, který představuje pro instituce a společnost obrovskou výzvu. Na druhé straně je osteoartritida (OA) nejrozšířenější artropatií u starších osob, která silně souvisí se ztrátou funkční kapacity, omezením denních aktivit, zvýšenou bolestí pohybového aparátu a zhoršením kvality života. Přesněji řečeno, OA kolena a kyčle představuje významnou zátěž pro zdravotní systémy a v Chile patří mezi deset nejčastějších onemocnění u seniorů. Technologický vývoj posledních desetiletí umožnil začlenění několika terapeutických alternativ pro intervenci seniorů, jako je virtuální realita, která umožňuje interakci s více digitálními prostředími. Aktivní videohry (AVG) nebo exergames, prováděné prostřednictvím komerčních neimerzivních systémů virtuální reality, byly navrženy jako proveditelná, inovativní a zábavná alternativa k optimalizaci konvenční fyzické rehabilitace (CPR). AVG u zdravých starších lidí a pacientů s neurokognitivními stavy účinně zlepšuje klinické a psychosociální výsledky. Bylo však doporučeno pokročit ve studii účinků AVG u lidí s muskuloskeletálními patologiemi, jako je OA kolena a kyčle. V souladu s tím navrhujeme analyzovat účinky protokolu fyzického cvičení vedeného AVG jako doplněk KPR na funkční mobilitu u starších dospělých s OA kolena a/nebo kyčle.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je vysoce rozšířená a její výskyt se zvyšuje se stárnutím populace. OA je charakterizována degenerací kloubní chrupavky, ztuhlostí, zánětem a muskuloskeletální bolestí. Navíc související zhoršení kvality života související se zdravím může ovlivnit terapeutickou adherenci a progresi k budoucí kloubní náhradě. Zdá se, že riziko pádu u starších lidí s OA určují spíše symptomy než strukturální poškození, takže bolest, ztráta síly a posturální rovnováha jsou základními mechanismy pádů i samotného klinického obrazu OA. Navíc jsou často podceňovány psychosociální následky, protože OA a bolest jsou obvykle považovány za benigní a nevyhnutelné důsledky stárnutí.

Fyzické cvičení u lidí s OA kolena a kyčle zlepšuje klinické aspekty a psychosociální aspekty, jako je mimo jiné sebeúčinnost, sociální funkce a snížení deprese a izolace. Dodržování cvičení je zásadní a úzce souvisí se spokojeností uživatelů. Existuje několik překážek fyzického cvičení starších dospělých, jako je nedostatek sociální podpory, problémy s dopravou a upřednostňování základních potřeb; určujícím faktorem je však nedostatek motivace. V tomto ohledu studie ukazuje, že v Latinské Americe je nedostatek motivace jedním z hlavních důvodů pro opuštění fyzického cvičení.

Technologický vývoj posledních desetiletí umožnil začlenění virtuální reality do oblasti zdravotnictví, což podporuje motivaci uživatelů. Virtuální realita je zážitek založený na interaktivní digitální simulaci prostředí a objektů. Tyto systémy jsou kategorizovány jako neimerzivní, poloimerzivní a imerzivní. Neimerzivní systémy používají monitory nebo televizní obrazovky, semi-imerzivní systémy využívají panoramatické obrazovky ke zvýšení pohlcujícího zážitku a imerzivní systémy používají obrazovky namontované na hlavě nebo prostředí s více projekcemi, které vytvářejí silný pocit ponoření. Bylo navrženo, že náklady a odborné znalosti potřebné k provozování imerzivních systémů mohou bránit jejich širokému použití v klinických podmínkách. Kromě toho by pohlcující pocit mohl vyvolat příznaky, jako je zraková únava a závratě (kybernetická nemoc). Na druhou stranu, neimerzivní systémy využívající komerčně dostupné domácí konzole jsou nyní považovány za atraktivní a dostupnější alternativu k sofistikovanějším imerzním systémům.

Na rozdíl od tradičních videoher, které používají standardní příkaz nebo joystick, aktivní videohry (AVG) (také nazývané exergames) používají systémy sledování pohybu, jako jsou akcelerometry, gyroskopy, haptická technologie a nahrávání videa. AVG byly definovány jako „kombinace videoherních technologií a cvičebních rutin k motivaci fyzické aktivity mezi jednotlivci nebo skupinami“, přičemž se uznává, že cvičení u starších lidí vyžaduje větší pochopení složitosti interakce s počítačovými systémy.

Konvenční fyzická rehabilitace (KPR) se skládá z tradičních fyzických cvičení, která zlepšují funkční kapacitu. Během několika posledních let bylo navrženo, že začlenění AVG do KPR může optimalizovat klinické a psychosociální výsledky u starších osob. Bylo hlášeno, že AVG podporují zlepšení funkční mobility, koordinace, svalové síly a kognitivních funkcí u starších lidí. Kromě toho AVG zlepšují schopnost chůze a posturální rovnováhu, stejně jako sociální pohodu (vnímání osamělosti, sociální propojení a pozitivní postoje). Tento výzkum se však zaměřil na zdravé starší osoby a pacienty s neurokognitivními patologiemi. Na druhé straně je k dispozici jen málo informací o starších lidech s muskuloskeletálními onemocněními, jako je OA. V tomto ohledu systematický přehled provedený u pacientů s OA kolena a/nebo kyčle ukazuje, že důkazy o účinnosti AVG jsou nedostatečné a neprůkazné. Jedna studie navíc dospěla k závěru, že AVG jsou proveditelným a přijatelným zásahem pro pacienty s OA kolena. Je zajímavé, že obě studie zvyšují přínosy a potenciál AVG v této populaci, což vyžaduje další klinické studie.

Výzkumná otázka: U starších dospělých s OA kolena a/nebo kyčle. Je AVG vedené fyzické cvičení jako doplněk KPR účinnější než samotná KPR při zlepšování klinických a psychosociálních výsledků?

Pracovní hypotéza: U starších dospělých s OA kolena a/nebo kyčle je AVG vedené fyzické cvičení jako doplněk k KPR účinnější než samotná KPR při zlepšování klinických a psychosociálních výsledků.

Obecný cíl: Zjistit účinky programu fyzického cvičení vedeného AVG jako doplněk k KPR na klinické a psychosociální výsledky u starších dospělých s OA kolena a/nebo kyčle navštěvovaných v komunitním rodinném zdravotním centru.

Konkrétní cíle:

  1. Charakterizovat zkoumaný vzorek ze sociodemografického, antropometrického, klinického a psychosociálního hlediska.
  2. Porovnat výsledky primárního výsledku (funkční mobilita) a sekundárních výsledků mezi studijními skupinami (experimentální a kontrolní) v různých případech měření výsledku.
  3. Vyhodnotit klinický význam intervencí a klinickou relevanci intervencí, jak je vnímají účastníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Concepción, Chile
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥60 a ≤84 let.
  • Diagnóza mírné nebo středně těžké OA kolena a/nebo kyčle.
  • Kapacita samostatné chůze minimálně 15 metrů.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost interakce s aktivními videohrami.
  • Podstupování léčby opioidy nebo jinými léky s potenciálním vlivem na sledované výsledky.
  • <13 bodů ve zkrácené verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-EFAM).
  • OA spojená s infekčními, autoimunitními, zlomeninami nebo chirurgickým zákrokem.
  • Zúčastněte se nebo jste se účastnili jiného fyzicko-kognitivního rehabilitačního programu během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Konvenční fyzická rehabilitace plus aktivní videohry (CPR+AVG)

V každém sezení se provádí běžná fyzická rehabilitace a aktivní videohry. Doba trvání je 10 týdnů / 3 sezení týdně (30 sezení).

CPR+AVG: Skládá se z konvenčních cvičení (aerobní cvičení, posilování svalů, posturální rovnováha a flexibilita) přidaných do sady interaktivních videoher dostupných pro konzoli Nintendo Switch.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Samotná konvenční fyzická rehabilitace (KPR)

V každém sezení se provádí rutina konvenčních cvičení. Doba trvání je 10 týdnů / 3 sezení týdně (30 sezení).

CPR: Konvenční cvičení (aerobní, posilování svalů, posturální rovnováha a flexibilita).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkční mobilitě.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Timed Up and Go (TUG). Počet sekund potřebný k tomu, abyste vstali ze sedu, ušli 3 m, otočili se a vrátili se do sedu na židli.
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly dolní části těla.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Stojan na židle 30 s. Počet plných stání za 30 s s rukama založenýma přes hrudník
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna síly horní části těla.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
30s zkroucení paží. Počet bicepsových kudrlinek za 30 s při držení váhy ruky (ženy 5 lb; muži 8 lb)
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna aerobní vytrvalosti.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
2minutový krokový test. Počet úplných kroků dokončených za 2 minuty, zvednutí každého kolena do bodu uprostřed mezi čéškou a hřebenem kyčelní kosti (skóre je počet, kolikrát pravé koleno dosáhne cíle)
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna flexibility dolní části těla
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Židle sed-a-sah. Ze sedu v přední části židle, s nataženou nohou a rukama sahajícími k prstům, počet palců (+ nebo - ) od natažených prstů ke špičce
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna flexibility horní části těla.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Poškrábání na zádech. Jednou rukou sahá přes rameno a jednou nahoře uprostřed zad, počet palců mezi nataženými prostředníky (+ nebo - )
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna síly stisku ruky
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Počet kg měřený dynamometrem Jamar.
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna funkčního postižení.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Západní Ontario dotazník McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC). Skóre získané na škále položek seskupených do 3 dimenzí: bolest, ztuhlost a potíže při provádění úkolů. Skóre se pohybuje od 0 do 96, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhorší možný stav.
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna kognitivní výkonnosti.
Časové okno: Třikrát body. Základní linie (před intervencí); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA). Skóre získané při vývoji testů. Zvažuje exekutivní funkce, pozornost, abstrakci, paměť, jazyk, vizo-konstruktivní schopnosti, vypočítavost a orientaci. Skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30; vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.
Třikrát body. Základní linie (před intervencí); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna intenzity bolesti.
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Vizuální analogová škála (VAS). 100 mm přímka se dvěma štítky („žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“) na každém konci.
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna prahu tlakové bolesti
Časové okno: Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Algometr Wagner® FPX-25. Vyjadřuje se v kilogramech/cm2.
Pětinásobné body. Základní linie (před intervencí); v týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Změna kvality života související se zdravím
Časové okno: Třikrát body. Základní linie (před intervencí); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
SF-12v2 Chile-španělský dotazník. Skóre od 0 do 100 bodů. Hodnocení 8 dimenzí (fyzické fungování [PF], role-fyzická [RP], tělesná bolest [BP], celkový zdravotní stav [GH], vitalita [VT], sociální fungování [SF], role-emocionální [RE] a mentální zdraví [MH]) a dvě souhrnná skóre (souhrn fyzické složky [PCS] a souhrn mentální složky [MCS]).
Třikrát body. Základní linie (před intervencí); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu). Navíc čtyři týdny po dokončení zásahu.
Dodržování léčby
Časové okno: Jednorázový bod. V 10. týdnu (po 30 sezeních od výchozího stavu).
Počet účinných asistencí na konci léčby. Účastník s účastí ≥2/3 z celkového počtu (30 sezení) je považován za „adherenta“ (≥20 sezení).
Jednorázový bod. V 10. týdnu (po 30 sezeních od výchozího stavu).
Změna spokojenosti uživatelů
Časové okno: Třikrát body. V týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu).
Průměrné skóre 3 otázek (celková míra spokojenosti, naplnění očekávání a doporučení ostatním) pomocí škály 1 až 7 bodů, kde 1 je nejhorší hodnocení a 7 je nejlepší hodnocení.
Třikrát body. V týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu).
Změna v terapeutické alianci
Časové okno: Třikrát body. V týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu).
Subškála škály očekávání rehabilitace bolesti (PRES). Skóre se pohybuje od 1 do 44; vyšší skóre znamená vyšší terapeutickou alianci.
Třikrát body. V týdnu 4 (po deseti sezeních od výchozího stavu); v týdnu 7 (po 20 sezeních od výchozího stavu); a týden 10 (po 30 sezeních od výchozího stavu).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Ředitel studie: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Ředitel studie: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Ředitel studie: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit