Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktive videospil til ældre voksne med knæ- og/eller hofteartrose.

17. marts 2025 opdateret af: Cristian Alvarez

Fysisk træning styret af aktive videospil til optimering af kliniske og psykosociale resultater hos ældre voksne med knæ- og/eller hofteartrose under en samfundsbaseret rehabiliteringsmodel.

Befolkningens aldring er i øjeblikket et spørgsmål af primær relevans, der udgør en enorm udfordring for institutioner og samfund. På den anden side er slidgigt (OA) den mest udbredte artropati hos ældre, stærkt relateret til tab af funktionsevne, begrænsning af daglige aktiviteter, øgede muskel- og skeletsmerter og forringelse af livskvalitet. Mere specifikt repræsenterer OA i knæ og hofte en betydelig belastning for sundhedssystemerne, og i Chile er de blandt de ti hyppigste sygdomme hos ældre. De seneste årtiers teknologiske udvikling har muliggjort inkorporering af flere terapeutiske alternativer til ældres intervention, såsom virtual reality, som tillader interaktion med flere digitale miljøer. Aktive videospil (AVG) eller øvelsesspil, udført gennem kommercielle ikke-immersive virtual reality-systemer, er blevet foreslået som et gennemførligt, innovativt og underholdende alternativ til at optimere konventionel fysisk rehabilitering (CPR). AVG hos raske ældre mennesker og dem med neurokognitive tilstande forbedrer effektivt kliniske og psykosociale resultater. Det er dog blevet anbefalet at fremme undersøgelsen af ​​virkningerne af AVG'er hos mennesker med muskuloskeletale patologier, såsom knæ- og hofte-OA. Derfor foreslår vi at analysere virkningerne af en AVG-guidet fysisk træningsprotokol som supplement til CPR på funktionel mobilitet hos ældre voksne med knæ- og/eller hofte-OA.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er meget udbredt, og dens forekomst stiger med aldrende befolkninger. OA er karakteriseret ved degeneration af ledbrusk, stivhed, betændelse og muskel- og skeletsmerter. Derudover kan den associerede forringelse af sundhedsrelateret livskvalitet påvirke terapeutisk adhærens og progression til fremtidig ledudskiftning. Det ser ud til, at symptomer frem for strukturel svækkelse bestemmer risikoen for at falde hos ældre mennesker med OA, så smerter, tab af styrke og postural balance er underliggende mekanismer for både fald og selve det kliniske billede af OA. Desuden er de psykosociale følgesygdomme ofte undervurderet, fordi OA og smerte normalt betragtes som godartede og uundgåelige konsekvenser af aldring.

Fysisk træning hos mennesker med knæ- og hofte-OA forbedrer blandt andet kliniske aspekter og psykosociale aspekter såsom self-efficacy, social funktion og reduktion af depression og isolation. Overholdelse af motion er grundlæggende og er tæt forbundet med brugertilfredshed. Der er flere barrierer for fysisk træning af ældre voksne, såsom manglende social støtte, transportproblemer og prioritering af basale behov; en afgørende faktor er imidlertid mangel på motivation. I denne forbindelse viser en undersøgelse, at mangel på motivation i Latinamerika er blandt hovedårsagerne til at opgive fysisk træning.

Den teknologiske udvikling i de sidste årtier har gjort det muligt at inkorporere virtual reality i sundhedsområdet, hvilket har fremmet brugernes motivation. Virtual reality er en oplevelse baseret på den interaktive digitale simulering af miljøer og objekter. Disse systemer er kategoriseret som ikke-immersive, semi-immersive og immersive. Ikke-immersive systemer bruger skærme eller tv-skærme, semi-immersive systemer bruger panoramaskærme til at forbedre den fordybende oplevelse, og immersive systemer bruger hovedmonterede skærme eller multi-projekterede miljøer, der genererer en stærk følelse af fordybelse. Det er blevet påstået, at de omkostninger og den ekspertise, der kræves for at betjene immersive systemer, kan hindre deres udbredte brug i kliniske omgivelser. Derudover kan den fordybende fornemmelse give symptomer som visuel træthed og svimmelhed (cybersyge). På den anden side betragtes ikke-immersive systemer, der bruger kommercielt tilgængelige hjemmekonsoller, nu som et attraktivt og mere tilgængeligt alternativ til mere sofistikerede immersive systemer.

I modsætning til traditionelle videospil, der bruger en standardkommando eller joystick, bruger aktive videospil (AVG'er) (også kaldet exergames) bevægelsesovervågningssystemer såsom accelerometre, gyroskoper, haptisk teknologi og videooptagelse. AVG'er er blevet defineret som en "kombination af videospilsteknologier og træningsrutiner for at motivere fysisk aktivitet blandt individer eller grupper," idet de anerkender, at motion hos ældre kræver en større forståelse af kompleksiteten af ​​interaktion med computersystemer.

Konventionel fysisk rehabilitering (CPR) består af traditionelle fysiske øvelser, der forbedrer funktionsevnen. I løbet af de sidste par år er det blevet foreslået, at inkorporering af AVG'er i CPR kan optimere kliniske og psykosociale resultater hos ældre. AVG'er er blevet rapporteret at fremme forbedringer i funktionel mobilitet, koordination, muskelstyrke og kognitiv funktion hos ældre mennesker. Derudover forbedrer AVG'er gangevnen og postural balance samt socialt velvære (opfattelse af ensomhed, social forbundethed og positive holdninger). Denne forskning har dog fokuseret på raske ældre og patienter med neurokognitive patologier. På den anden side er der kun få oplysninger om ældre mennesker med muskel- og knoglelidelser som OA. I denne henseende indikerer en systematisk gennemgang udført af patienter med knæ- og/eller hofte-OA, at beviset er utilstrækkeligt og inkonklusivt med hensyn til effektiviteten af ​​AVG'er. Desuden konkluderer en undersøgelse, at AVG'er er en mulig og acceptabel intervention for patienter med knæ-OA. Interessant nok øger begge undersøgelser fordelene og potentialet ved AVG'er i denne population, hvilket opfordrer til yderligere kliniske forsøg.

Forskningsspørgsmål: Hos ældre voksne med OA i knæ og/eller hofte. Er AVG-guidet fysisk træning som supplement til HLR mere effektiv end HLR alene til at forbedre kliniske og psykosociale resultater?

Arbejdshypotese: Hos ældre voksne med OA i knæ og/eller hofte er AVG-guidet fysisk træning som supplement til HLR mere effektiv end HLR alene til at forbedre kliniske og psykosociale resultater.

Generel målsætning: At bestemme virkningerne af et AVG-guidet fysisk træningsprogram som supplement til HLR på kliniske og psykosociale resultater hos ældre voksne med knæ- og/eller hofte-OA på et lokalsamfundsbaseret familiesundhedscenter.

Specifikke mål:

  1. At karakterisere undersøgelsesprøven fra sociodemografiske, antropometriske, kliniske og psykosociale perspektiver.
  2. At sammenligne resultaterne af det primære resultat (funktionel mobilitet) og sekundære resultater mellem undersøgelsesgrupperne (eksperimentel og kontrol) i de forskellige tilfælde af resultatmåling.
  3. At evaluere den kliniske betydning af interventionerne og den kliniske relevans af interventionerne som opfattet af deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Concepción, Chile
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 og ≤84 år.
  • Diagnose af mild eller moderat OA i knæ og/eller hofte.
  • Uafhængig gangkapacitet på mindst 15 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at interagere med aktive videospil.
  • Undergår behandling med opioider eller anden medicin med potentiel indflydelse på resultaterne af interesse.
  • <13 point i den forkortede version af Mini-Mental State Examination (MMSE-EFAM).
  • OA forbundet med infektiøs, autoimmun, fraktur eller kirurgi.
  • Deltage eller have deltaget i et andet fysisk-kognitivt genoptræningsprogram i løbet af de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Konventionel fysisk rehabilitering plus aktive videospil (CPR+AVG)

I hver session udføres en rutine med konventionel fysisk rehabilitering og aktive videospil. Varigheden er 10 uger / 3 sessioner om ugen (30 sessioner).

CPR+AVG: Består af konventionelle øvelser (aerobic, muskelstyrkelse, postural balance og fleksibilitet) tilføjet til et sæt interaktive videospil, der er tilgængelige til Nintendo Switch-konsollen.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel fysisk rehabilitering alene (HLR)

I hver session udføres en rutine af konventionelle øvelser. Varigheden er 10 uger / 3 sessioner om ugen (30 sessioner).

CPR: Konventionelle øvelser (aerobic, muskelstyrkelse, postural balance og fleksibilitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel mobilitet.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Timed Up and Go (TUG). Antal sekunder, der kræves for at rejse sig fra siddende stilling, gå 3 m, dreje og vende tilbage til siddende stilling på stolen.
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i underkroppens styrke.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
30-er stolestander. Antal fulde standere på 30 s med armene foldet over brystet
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i overkroppens styrke.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
30-er armkrølle. Antal bicepskrøller i 30 s, der holder hånden (kvinder 5 lb; mænd 8 lb)
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i aerob udholdenhed.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
2-min trintest. Antal fulde trin gennemført på 2 minutter, hævning af hvert knæ til at pege midtvejs mellem knæskallen og hoftekammen (score er antallet af gange, højre knæ når målet)
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i underkroppens fleksibilitet
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Stol sit-and-reach. Fra siddende stilling foran stolen, med benet udstrakt og hænderne rettet mod tæerne, antal tommer (+eller - ) fra strakte fingre til tåspidsen
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i overkroppens fleksibilitet.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ridse i ryggen. Med en hånd rækkende over skulderen og en op midt på ryggen, antal tommer mellem forlængede langfinger (+ eller - )
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Antal kg målt med Jamar dynamometer.
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i funktionsnedsættelse.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskema. Score opnået på skalaen af ​​emner grupperet i 3 dimensioner: smerte, stivhed og besvær med at udføre opgaver. Score varierer fra 0 til 96, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status.
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i kognitiv præstation.
Tidsramme: Tre gange point. Baseline (præ-intervention); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test. Score opnået i udviklingen af ​​testene. Den overvejer eksekutive funktioner, opmærksomhed, abstraktion, hukommelse, sprog, viso-konstruktive evner, beregning og orientering. MoCA-score varierer fra 0 til 30; højere score indikerer en bedre kognitiv præstation.
Tre gange point. Baseline (præ-intervention); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i smerteintensitet.
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Visual Analog Scale (VAS). 100 mm lige linje med to etiketter ("ingen smerte" og "værst mulig smerte") i hver ende.
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Wagner® FPX-25 algometer. Det er udtrykt i kilogram/cm2.
Fem gange point. Baseline (præ-intervention); i uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Tre gange point. Baseline (præ-intervention); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
SF-12v2 Chile-spansk spørgeskema. Score fra 0-100 point. Vurdering af 8 dimensioner (fysisk funktion [PF], rolle-fysisk [RP], kropslig smerte [BP], generel sundhed [GH], vitalitet [VT], social funktion [SF], rolle-emotionel [RE] og mental sundhed [MH]), og to opsummerende scores (resumé af fysiske komponenter [PCS] og resumé af mentale komponenter [MCS]).
Tre gange point. Baseline (præ-intervention); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline). Derudover fire uger efter afslutningen af ​​interventionen.
Overholdelse af behandling
Tidsramme: Engangspunkt. I uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline).
Antal effektive assistancer ved behandlingens afslutning. En deltager med et fremmøde på ≥2/3 af det samlede antal (30 sessioner) betragtes som "tilsluttende" (≥20 sessioner).
Engangspunkt. I uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline).
Ændring i brugertilfredshed
Tidsramme: Tre gange point. I uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline).
Den gennemsnitlige score på 3 spørgsmål (generelt niveau af tilfredshed, forventningsopfyldelse og anbefalinger til andre) ved hjælp af en skala fra 1 til 7 point, hvor 1 er den dårligste evaluering, og 7 er den bedste evaluering.
Tre gange point. I uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline).
Ændring i Terapeutisk alliance
Tidsramme: Tre gange point. I uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline).
Underskala af Pain Rehabilitation Expectations Scale (PRES). Scoren spænder fra 1 til 44; en højere score er en højere terapeutisk alliance.
Tre gange point. I uge 4 (efter ti sessioner fra baseline); i uge 7 (efter 20 sessioner fra baseline); og uge 10 (efter 30 sessioner fra baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studieleder: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studieleder: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Studieleder: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNAB-FCR-KINE2023B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Abonner