Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktive videospill for eldre voksne med kne- og/eller hofteartrose.

17. mars 2025 oppdatert av: Cristian Alvarez

Fysisk trening guidet av aktive videospill for å optimalisere kliniske og psykososiale resultater hos eldre voksne med kne- og/eller hofteartrose under en fellesskapsbasert rehabiliteringsmodell.

Befolkningens aldring er i dag et spørsmål av primær relevans, og utgjør en enorm utfordring for institusjoner og samfunn. På den annen side er artrose (OA) den mest utbredte artropatien hos eldre, sterkt relatert til tap av funksjonsevne, begrensning av daglige aktiviteter, økt muskel- og skjelettsmerter og forringelse av livskvalitet. Mer spesifikt representerer OA i kne og hofte en betydelig belastning for helsesystemene, og i Chile er de blant de ti hyppigste sykdommene hos eldre. Den teknologiske utviklingen de siste tiårene har tillatt inkorporering av flere terapeutiske alternativer for intervensjon av eldre, for eksempel virtuell virkelighet, som tillater interaksjon med flere digitale miljøer. Aktive videospill (AVG) eller treningsspill, utført gjennom kommersielle, ikke-oppslukende virtuelle virkelighetssystemer, har blitt foreslått som et gjennomførbart, innovativt og underholdende alternativ for å optimalisere konvensjonell fysisk rehabilitering (HLR). AVG hos friske eldre mennesker og de med nevrokognitive tilstander forbedrer effektivt kliniske og psykososiale resultater. Imidlertid har det blitt anbefalt å fremme studiet av effektene av AVG hos personer med muskel- og skjelettpatologier, som kne- og hofte-OA. Følgelig foreslår vi å analysere effekten av en AVG-veiledet fysisk treningsprotokoll i tillegg til HLR på funksjonell mobilitet hos eldre voksne med OA i kne og/eller hofte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er svært utbredt, og forekomsten øker med aldrende befolkning. OA er preget av leddbruskdegenerasjon, stivhet, betennelse og muskel- og skjelettsmerter. I tillegg kan den tilhørende forverringen av helserelatert livskvalitet påvirke terapeutisk adherens og progresjon til fremtidig ledderstatning. Det ser ut til at symptomer snarere enn strukturell svekkelse bestemmer risikoen for å falle hos eldre mennesker med OA, så smerte, tap av styrke og postural balanse er underliggende mekanismer for både fall og selve det kliniske bildet av OA. Dessuten blir de psykososiale følgene ofte undervurdert fordi OA og smerte vanligvis anses som godartede og uunngåelige konsekvenser av aldring.

Fysisk trening hos personer med artrose i kne og hofte forbedrer blant annet kliniske aspekter og psykososiale aspekter som self-efficacy, sosial funksjon og reduksjon av depresjon og isolasjon. Overholdelse av trening er grunnleggende og er nært knyttet til brukertilfredshet. Det er flere barrierer for fysisk trening av eldre voksne, som mangel på sosial støtte, transportproblemer og prioritering av grunnleggende behov; en avgjørende faktor er imidlertid mangel på motivasjon. I denne forbindelse indikerer en studie at i Latin-Amerika er mangel på motivasjon blant hovedårsakene til å forlate fysisk trening.

Den teknologiske utviklingen de siste tiårene har muliggjort inkorporering av virtuell virkelighet i helsevesenet, og favoriserte brukermotivasjon. Virtual reality er en opplevelse basert på interaktiv digital simulering av miljøer og objekter. Disse systemene er kategorisert som ikke-oppslukende, semi-oppslukende og oppslukende. Ikke-oppslukende systemer bruker skjermer eller TV-skjermer, semi-oppslukende systemer bruker panoramaskjermer for å forbedre den oppslukende opplevelsen, og oppslukende systemer bruker hodemonterte skjermer eller multiprojiserte miljøer som genererer en sterk følelse av fordypning. Det har blitt hevdet at kostnadene og ekspertisen som kreves for å drive oppslukende systemer kan hindre deres utbredte bruk i kliniske omgivelser. I tillegg kan den oppslukende følelsen gi symptomer som visuell tretthet og svimmelhet (cybersyke). På den annen side anses ikke-oppslukende systemer som bruker kommersielt tilgjengelige hjemmekonsoller nå som et attraktivt og mer tilgjengelig alternativ til mer sofistikerte oppslukende systemer.

I motsetning til tradisjonelle videospill som bruker en standardkommando eller joystick, bruker aktive videospill (AVG) (også kalt exergames) bevegelsesovervåkingssystemer som akselerometre, gyroskoper, haptisk teknologi og videoopptak. AVG-er har blitt definert som en "kombinasjon av videospillteknologier og treningsrutiner for å motivere fysisk aktivitet blant individer eller grupper," som erkjenner at trening hos eldre mennesker krever en større forståelse av kompleksiteten i interaksjon med datasystemer.

Konvensjonell fysisk rehabilitering (HLR) består av tradisjonelle fysiske øvelser som forbedrer funksjonskapasiteten. I løpet av de siste årene har det blitt antydet at inkorporering av AVG-er i HLR kan optimere kliniske og psykososiale resultater hos eldre. AVG-er har blitt rapportert å fremme forbedringer i funksjonell mobilitet, koordinasjon, muskelstyrke og kognitiv funksjon hos eldre mennesker. I tillegg forbedrer AVG-er gangevne og postural balanse, samt sosialt velvære (oppfatning av ensomhet, sosial tilknytning og positive holdninger). Imidlertid har denne forskningen fokusert på friske eldre og pasienter med nevrokognitive patologier. På den annen side er det lite tilgjengelig informasjon om eldre personer med muskel- og skjelettplager som OA. I denne forbindelse indikerer en systematisk gjennomgang utført av pasienter med OA i kne og/eller hofte at bevisene er utilstrekkelige og ikke entydige angående effektiviteten av AVG. I tillegg konkluderer en studie med at AVG er en gjennomførbar og akseptabel intervensjon for pasienter med kne-OA. Interessant nok øker begge studiene fordelene og potensialet til AVG i denne populasjonen, og oppfordrer til ytterligere kliniske studier.

Forskningsspørsmål: Hos eldre voksne med artrose i kne og/eller hofte. Er AVG-veiledet fysisk trening i tillegg til HLR mer effektivt enn HLR alene for å forbedre kliniske og psykososiale resultater?

Arbeidshypotese: Hos eldre voksne med artrose i kne og/eller hofte er AVG-veiledet fysisk trening i tillegg til HLR mer effektivt enn HLR alene for å forbedre kliniske og psykososiale resultater.

Generelt mål: Å bestemme effekten av et AVG-veiledet fysisk treningsprogram i tillegg til HLR på kliniske og psykososiale utfall hos eldre voksne med artrose i kne og/eller hofte som besøkes ved et lokalt familiehelsesenter.

Spesifikke mål:

  1. Å karakterisere studieutvalget fra sosiodemografiske, antropometriske, kliniske og psykososiale perspektiver.
  2. Å sammenligne resultatene av primærutfallet (funksjonell mobilitet) og sekundærutfall mellom studiegruppene (eksperimentelt og kontroll) i de ulike forekomstene av utfallsmåling.
  3. Å evaluere den kliniske betydningen av intervensjonene og den kliniske relevansen av intervensjonene slik de oppfattes av deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Concepción, Chile
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥60 og ≤84 år.
  • Diagnose av mild eller moderat OA i kne og/eller hofte.
  • Selvstendig gangkapasitet på minst 15 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samhandle med aktive videospill.
  • Gjennomgår behandling med opioider eller andre medisiner med potensiell innvirkning på resultatene av interesse.
  • <13 poeng i den forkortede versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE-EFAM).
  • OA assosiert med infeksjon, autoimmun, brudd eller kirurgi.
  • Delta eller ha deltatt i et annet fysisk-kognitivt rehabiliteringsprogram i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Konvensjonell fysisk rehabilitering pluss aktive videospill (HLR+AVG)

I hver økt utføres en rutine med konvensjonell fysisk rehabilitering og aktive videospill. Varigheten er 10 uker / 3 økter per uke (30 økter).

HLR+AVG: Består av konvensjonelle øvelser (aerobic, muskelstyrking, postural balanse og fleksibilitet) lagt til et sett med interaktive videospill tilgjengelig for Nintendo Switch-konsollen.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysisk rehabilitering alene (HLR)

I hver økt utføres en rutine med konvensjonelle øvelser. Varigheten er 10 uker / 3 økter per uke (30 økter).

HLR: Konvensjonelle øvelser (aerobic, muskelstyrking, postural balanse og fleksibilitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell mobilitet.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Tidsbestemt og gå (TUG). Antall sekunder som kreves for å reise seg fra sittende stilling, gå 3 m, snu og gå tilbake til sittende stilling på stolen.
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i styrke i underkroppen.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
30-talls stolstativ. Antall hele tribuner på 30 s med armene foldet over brystet
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i styrke i overkroppen.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
30-talls armkrøll. Antall bicep-krøller i 30 s holder håndvekten (kvinner 5 lb; menn 8 lb)
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i aerob utholdenhet.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
2-minutters trinntest. Antall hele trinn fullført på 2 minutter, heve hvert kne til å peke midt mellom patella og hoftekammen (poengsum er antall ganger høyre kne når målet)
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i underkroppens fleksibilitet
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Stol sitte-og-rekke. Fra sittende posisjon foran stolen, med benet utstrakt og hendene mot tærne, antall tommer (+eller - ) fra utstrakte fingre til tåtuppen
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i overkroppens fleksibilitet.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Ryggskrap. Med en hånd over skulderen og en opp midt på ryggen, antall tommer mellom langfingrene (+ eller - )
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i håndgrepsstyrke
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Antall kg målt med Jamar dynamometer.
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i funksjonshemming.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) spørreskjema. Poeng oppnådd på skalaen av elementer gruppert i 3 dimensjoner: smerte, stivhet og vanskeligheter med å utføre oppgaver. Poeng varierer fra 0 til 96, hvor 0 representerer den beste helsestatusen og 96 den dårligste mulige statusen.
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i kognitiv ytelse.
Tidsramme: Tre-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test. Poeng oppnådd i utviklingen av testene. Den vurderer eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, abstraksjon, hukommelse, språk, viso-konstruktive evner, beregning og orientering. MoCA-score varierer fra 0 til 30; høyere score indikerer en bedre kognitiv ytelse.
Tre-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i smerteintensitet.
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Visual Analog Scale (VAS). 100 mm rett linje med to merkelapper ("ingen smerte" og "verst mulig smerte") i hver ende.
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Wagner® FPX-25 algometer. Det er uttrykt i kilogram/cm2.
Fem-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Tre-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
SF-12v2 Chile-spansk spørreskjema. Score fra 0-100 poeng. Vurdering av 8 dimensjoner (fysisk funksjon [PF], rolle-fysisk [RP], kroppslig smerte [BP], generell helse [GH], vitalitet [VT], sosial funksjon [SF], rolle-emosjonell [RE] og mental helse [MH]), og to sammendragsskårer (oppsummering av fysiske komponenter [PCS] og sammendrag av mentale komponenter [MCS]).
Tre-tidspoeng. Baseline (pre-intervensjon); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline). I tillegg fire uker etter avsluttet intervensjon.
Overholdelse av behandling
Tidsramme: Engangspunkt. Ved uke 10 (etter 30 økter fra baseline).
Antall effektive hjelpemidler ved slutten av behandlingen. En deltaker med et oppmøte ≥2/3 av totalen (30 økter) anses som "tilsluttende" (≥20 økter).
Engangspunkt. Ved uke 10 (etter 30 økter fra baseline).
Endring i brukertilfredshet
Tidsramme: Tre-tidspoeng. Ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline).
Gjennomsnittlig poengsum på 3 spørsmål (totalt nivå av tilfredshet, forventningsoppfyllelse og anbefalinger til andre) ved bruk av en skala fra 1 til 7 poeng, der 1 er den dårligste evalueringen og 7 er den beste evalueringen.
Tre-tidspoeng. Ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline).
Endring i terapeutisk allianse
Tidsramme: Tre-tidspoeng. Ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline).
Underskala av smerterehabiliteringsforventningsskalaen (PRES). Poengsummen varierer fra 1 til 44; en høyere poengsum er en høyere terapeutisk allianse.
Tre-tidspoeng. Ved uke 4 (etter ti økter fra baseline); ved uke 7 (etter 20 økter fra baseline); og uke 10 (etter 30 økter fra baseline).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studieleder: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studieleder: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Studieleder: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere