Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve videogames voor oudere volwassenen met knie- en/of heupartrose.

17 maart 2025 bijgewerkt door: Cristian Alvarez

Lichaamsbeweging geleid door actieve videogames voor het optimaliseren van klinische en psychosociale resultaten bij oudere volwassenen met knie- en/of heupartrose volgens een op de gemeenschap gebaseerd revalidatiemodel.

De vergrijzing van de bevolking is momenteel een thema van primair belang en vormt een enorme uitdaging voor instellingen en de samenleving. Aan de andere kant is artrose (OA) de meest voorkomende artropathie bij ouderen, sterk gerelateerd aan verlies van functionele capaciteit, beperking van dagelijkse activiteiten, toegenomen musculoskeletale pijn en verslechtering van de kwaliteit van leven. Meer specifiek vormen knie- en heupartrose een aanzienlijke last voor de gezondheidsstelsels, en in Chili behoren ze tot de tien meest voorkomende ziekten bij ouderen. De technologische ontwikkeling van de afgelopen decennia heeft het mogelijk gemaakt om verschillende therapeutische alternatieven voor de interventie van ouderen op te nemen, zoals virtual reality, dat interactie met meerdere digitale omgevingen mogelijk maakt. Actieve videogames (AVG) of exergames, uitgevoerd via commerciële niet-meeslepende virtual reality-systemen, zijn voorgesteld als een haalbaar, innovatief en vermakelijk alternatief om conventionele fysieke revalidatie (CPR) te optimaliseren. AVG bij gezonde ouderen en mensen met neurocognitieve aandoeningen verbetert effectief de klinische en psychosociale uitkomsten. Het is echter aanbevolen om de studie van de effecten van AVG's bij mensen met musculoskeletale pathologieën, zoals knie- en heupartrose, te bevorderen. Dienovereenkomstig stellen we voor om de effecten te analyseren van een AVG-geleid lichaamsbewegingsprotocol als aanvulling op reanimatie op functionele mobiliteit bij oudere volwassenen met knie- en/of heupartrose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) komt veel voor en de incidentie neemt toe naarmate de bevolking ouder wordt. OA wordt gekenmerkt door degeneratie van gewrichtskraakbeen, stijfheid, ontsteking en musculoskeletale pijn. Bovendien kan de daarmee gepaard gaande verslechtering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven de therapietrouw en de progressie naar toekomstige gewrichtsvervanging beïnvloeden. Het lijkt erop dat symptomen in plaats van structurele beperkingen het risico op vallen bepalen bij oudere mensen met artrose, dus pijn, krachtverlies en houdingsevenwicht zijn onderliggende mechanismen voor zowel vallen als het klinische beeld van artrose zelf. Bovendien worden de psychosociale gevolgen vaak onderschat, omdat artrose en pijn meestal worden beschouwd als goedaardige en onvermijdelijke gevolgen van veroudering.

Lichaamsbeweging bij mensen met knie- en heupartrose verbetert onder andere klinische aspecten en psychosociale aspecten zoals zelfredzaamheid, sociaal functioneren en vermindering van depressie en isolement. Het volgen van oefeningen is van fundamenteel belang en hangt nauw samen met de tevredenheid van de gebruiker. Er zijn verschillende belemmeringen voor lichaamsbeweging door oudere volwassenen, zoals een gebrek aan sociale steun, vervoersproblemen en het stellen van prioriteiten voor basisbehoeften; een bepalende factor is echter een gebrek aan motivatie. In dit verband geeft een studie aan dat in Latijns-Amerika een gebrek aan motivatie een van de belangrijkste redenen is om te stoppen met lichaamsbeweging.

De technologische ontwikkeling van de afgelopen decennia heeft de integratie van virtual reality in de gezondheidszorg mogelijk gemaakt, wat de motivatie van de gebruiker ten goede kwam. Virtual reality is een ervaring gebaseerd op de interactieve digitale simulatie van omgevingen en objecten. Deze systemen zijn gecategoriseerd als niet-immersief, semi-immersief en immersief. Niet-immersieve systemen gebruiken monitoren of televisieschermen, semi-immersieve systemen gebruiken panoramische schermen om de meeslepende ervaring te verbeteren, en immersieve systemen gebruiken op het hoofd gemonteerde displays of multi-geprojecteerde omgevingen die een sterk gevoel van onderdompeling genereren. Er is gesteld dat de kosten en expertise die nodig zijn om meeslepende systemen te bedienen, het wijdverbreide gebruik ervan in klinische omgevingen kunnen belemmeren. Bovendien kan het meeslepende gevoel symptomen veroorzaken zoals visuele vermoeidheid en duizeligheid (cyberziekte). Aan de andere kant worden niet-immersieve systemen die gebruikmaken van in de handel verkrijgbare thuisconsoles nu beschouwd als een aantrekkelijk en toegankelijker alternatief voor meer geavanceerde immersieve systemen.

In tegenstelling tot traditionele videogames die een standaardopdracht of joystick gebruiken, gebruiken actieve videogames (AVG's) (ook wel exergames genoemd) bewegingsbewakingssystemen zoals versnellingsmeters, gyroscopen, haptische technologie en video-opname. AVG's zijn gedefinieerd als een "combinatie van videogametechnologieën en trainingsroutines om fysieke activiteit bij individuen of groepen te motiveren", in het besef dat lichaamsbeweging bij oudere mensen een beter begrip vereist van de complexiteit van interactie met computersystemen.

Conventionele fysieke revalidatie (CPR) bestaat uit traditionele fysieke oefeningen die de functionele capaciteit verbeteren. De afgelopen jaren is gesuggereerd dat het opnemen van AVG's in reanimatie de klinische en psychosociale resultaten bij ouderen kan optimaliseren. Van AVG's is gemeld dat ze verbeteringen in functionele mobiliteit, coördinatie, spierkracht en cognitieve functie bij oudere mensen bevorderen. Bovendien verbeteren AVG's het loopvermogen en de houdingsbalans, evenals het sociale welzijn (perceptie van eenzaamheid, sociale verbondenheid en positieve attitudes). Dit onderzoek heeft zich echter gericht op gezonde ouderen en patiënten met neurocognitieve pathologieën. Aan de andere kant is er weinig informatie beschikbaar over ouderen met musculoskeletale aandoeningen zoals artrose. In dit opzicht geeft een systematische review uitgevoerd bij patiënten met knie- en/of heupartrose aan dat het bewijs onvoldoende en niet doorslaggevend is met betrekking tot de effectiviteit van AVG's. Bovendien concludeert één studie dat AVG's een haalbare en acceptabele interventie zijn voor patiënten met knieartrose. Interessant is dat beide onderzoeken de voordelen en het potentieel van AVG's in deze populatie naar voren brengen, en aandringen op verdere klinische onderzoeken.

Onderzoeksvraag: Bij oudere volwassenen met knie- en/of heupartrose. Is door AVG geleide lichaamsbeweging als aanvulling op reanimatie effectiever dan alleen reanimatie bij het verbeteren van de klinische en psychosociale resultaten?

Werkhypothese: Bij oudere volwassenen met knie- en/of heupartrose is AVG-geleide lichaamsbeweging als aanvulling op reanimatie effectiever dan alleen reanimatie bij het verbeteren van de klinische en psychosociale resultaten.

Algemene doelstelling: Vaststellen van de effecten van een door AVG begeleid lichaamsbewegingsprogramma als aanvulling op reanimatie op de klinische en psychosociale resultaten bij oudere volwassenen met knie- en/of heupartrose die zijn opgenomen in een gezinsgezondheidscentrum in de gemeenschap.

Specifieke doelen:

  1. De onderzoekssteekproef karakteriseren vanuit sociodemografische, antropometrische, klinische en psychosociale perspectieven.
  2. Vergelijken van de resultaten van de primaire uitkomst (functionele mobiliteit) en secundaire uitkomsten tussen de onderzoeksgroepen (experimenteel en controle) in de verschillende gevallen van uitkomstmeting.
  3. Om de klinische betekenis van de interventies en de klinische relevantie van de interventies zoals waargenomen door de deelnemers te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Concepción, Chili
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥60 en ≤84 jaar.
  • Diagnose van milde of matige artrose van de knie en/of heup.
  • Zelfstandig loopvermogen van minimaal 15 meter.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te communiceren met actieve videogames.
  • Behandeling ondergaan met opioïden of andere medicijnen met een mogelijke invloed op de uitkomsten van interesse.
  • <13 punten in de verkorte versie van het Mini-Mental State Examination (MMSE-EFAM).
  • OA geassocieerd met infectieus, auto-immuun, fracturen of chirurgie.
  • Deelnemen of hebben deelgenomen aan een ander fysiek-cognitief revalidatieprogramma gedurende de laatste 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Conventionele fysieke revalidatie plus actieve videogames (CPR+AVG)

In elke sessie wordt een routine van conventionele fysieke revalidatie en actieve videogames uitgevoerd. De duur is 10 weken / 3 sessies per week (30 sessies).

CPR+AVG: Bestaat uit conventionele oefeningen (aerobic, spierversterking, houdingsevenwicht en flexibiliteit) toegevoegd aan een reeks interactieve videogames die beschikbaar zijn voor de Nintendo Switch-console.

Actieve vergelijker: Controlegroep
Alleen conventionele fysieke revalidatie (CPR)

In elke sessie wordt een routine van conventionele oefeningen uitgevoerd. De duur is 10 weken / 3 sessies per week (30 sessies).

CPR: Conventionele oefeningen (aerobic, spierversterking, houdingsevenwicht en flexibiliteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele mobiliteit.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Timed Up and Go (TUG). Het aantal seconden dat nodig is om op te staan ​​vanuit een zittende positie, 3 m te lopen, te draaien en terug te keren naar een zittende positie op de stoel.
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kracht van het onderlichaam.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Stoelstandaard jaren 30. Aantal volledige stands in 30 s met armen over de borst gevouwen
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in kracht van het bovenlichaam.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
30-s arm curl. Aantal biceps curls in 30 s met handgewicht (vrouwen 5 lb; mannen 8 lb)
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in aerobe uithoudingsvermogen.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Stappentest van 2 minuten. Aantal volledige stappen voltooid in 2 min, waarbij elke knie wordt opgetild tot punt halverwege tussen patella en crista iliaca (score is het aantal keren dat de rechterknie het doel bereikt)
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in de flexibiliteit van het onderlichaam
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Stoel zit-en-bereik. Vanuit zittende positie aan de voorkant van de stoel, met het been gestrekt en de handen naar de tenen gericht, aantal centimeters (+of -) van uitgestrekte vingers tot de punt van de teen
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in flexibiliteit van het bovenlichaam.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Ruggenprik. Met één hand over de schouder reiken en één hand midden op de rug, aantal centimeters tussen uitgestrekte middelvingers (+ of -)
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in handgrijpkracht
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Aantal kg gemeten met een Jamar rollenbank.
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in Functionele handicap.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) vragenlijst. Score verkregen op de schaal van items gegroepeerd in 3 dimensies: pijn, stijfheid en moeite met het uitvoeren van taken. Scores variëren van 0 tot 96, waarbij 0 staat voor de beste gezondheidstoestand en 96 voor de slechtst mogelijke gezondheidstoestand.
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in cognitieve prestaties.
Tijdsspanne: Drie keer punten. Baseline (pre-interventie); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test. Score behaald bij de ontwikkeling van de tests. Er wordt gekeken naar executieve functies, aandacht, abstractie, geheugen, taal, viso-constructieve vaardigheden, rekenen en oriëntatie. MoCA-scores variëren van 0 tot 30; hogere scores wijzen op een betere cognitieve prestatie.
Drie keer punten. Baseline (pre-interventie); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in pijnintensiteit.
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Visuele analoge schaal (VAS). 100 mm rechte lijn met twee labels ("geen pijn" en "ergst mogelijke pijn") aan elk uiteinde.
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Wagner® FPX-25 algometer. Het wordt uitgedrukt in kilogram/cm2.
Vijf keer punten. Baseline (pre-interventie); in week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Drie keer punten. Baseline (pre-interventie); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
SF-12v2 Chili-Spaanse vragenlijst. Scoor van 0-100 punten. Beoordeling van 8 dimensies (fysiek functioneren [PF], rol-fysiek [RP], lichamelijke pijn [BP], algemene gezondheid [GH], vitaliteit [VT], sociaal functioneren [SF], rol-emotioneel [RE] en mentaal gezondheid [MH]), en twee samenvattende scores (samenvatting fysieke componenten [PCS] en samenvatting mentale componenten [MCS]).
Drie keer punten. Baseline (pre-interventie); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline). Daarnaast vier weken na afronding van de ingreep.
Naleving van de behandeling
Tijdsspanne: Eenmalig punt. In week 10 (na 30 sessies vanaf baseline).
Aantal effectieve hulpen aan het einde van de behandeling. Een deelnemer met een opkomst ≥2/3 van het totaal (30 sessies) wordt beschouwd als "adherant" (≥20 sessies).
Eenmalig punt. In week 10 (na 30 sessies vanaf baseline).
Verandering in gebruikerstevredenheid
Tijdsspanne: Drie keer punten. In week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline).
De gemiddelde score van 3 vragen (algemeen niveau van tevredenheid, vervulling van verwachtingen en aanbevelingen aan anderen) op een schaal van 1 tot 7 punten, waarbij 1 de slechtste evaluatie is en 7 de beste evaluatie.
Drie keer punten. In week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline).
Verandering in therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Drie keer punten. In week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline).
Subschaal van de Pain Rehabilitation Expectations Scale (PRES). De score varieert van 1 tot 44; een hogere score is een hogere therapeutische alliantie.
Drie keer punten. In week 4 (na tien sessies vanaf baseline); in week 7 (na 20 sessies vanaf baseline); en week 10 (na 30 sessies vanaf baseline).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studie directeur: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studie directeur: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Studie directeur: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren