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Videogiochi attivi per anziani con artrosi del ginocchio e/o dell'anca.

17 marzo 2025 aggiornato da: Cristian Alvarez

Esercizio fisico guidato da videogiochi attivi per ottimizzare i risultati clinici e psicosociali negli anziani con osteoartrite del ginocchio e/o dell'anca nell'ambito di un modello di riabilitazione basato sulla comunità.

L'invecchiamento della popolazione è attualmente un tema di primaria rilevanza, che costituisce una sfida enorme per le istituzioni e la società. D'altra parte, l'artrosi (OA) è l'artropatia più diffusa negli anziani, fortemente correlata alla perdita della capacità funzionale, alla limitazione delle attività quotidiane, all'aumento del dolore muscoloscheletrico e al deterioramento della qualità della vita. Più specificamente, l'OA del ginocchio e dell'anca rappresentano un onere significativo per i sistemi sanitari e, in Cile, sono tra le dieci malattie più frequenti negli anziani. Lo sviluppo tecnologico degli ultimi decenni ha permesso l'incorporazione di diverse alternative terapeutiche per l'intervento degli anziani, come la realtà virtuale, che consente l'interazione con più ambienti digitali. I videogiochi attivi (AVG) o exergame, realizzati attraverso sistemi commerciali di realtà virtuale non immersiva, sono stati proposti come un'alternativa fattibile, innovativa e divertente per ottimizzare la riabilitazione fisica convenzionale (CPR). L'AVG nelle persone anziane sane e in quelle con condizioni neurocognitive migliora efficacemente i risultati clinici e psicosociali. Tuttavia, è stato raccomandato di portare avanti lo studio degli effetti degli AVG nelle persone con patologie muscoloscheletriche, come l'OA del ginocchio e dell'anca. Di conseguenza, proponiamo di analizzare gli effetti di un protocollo di esercizio fisico guidato da AVG in aggiunta alla RCP sulla mobilità funzionale negli anziani con OA del ginocchio e/o dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è molto diffusa e la sua incidenza aumenta con l'invecchiamento della popolazione. L'OA è caratterizzata da degenerazione della cartilagine articolare, rigidità, infiammazione e dolore muscoloscheletrico. Inoltre, il deterioramento associato della qualità della vita correlata alla salute può influenzare l'aderenza terapeutica e la progressione verso la futura sostituzione articolare. Sembra che i sintomi piuttosto che il danno strutturale determinino il rischio di cadute nelle persone anziane con OA, quindi il dolore, la perdita di forza e l'equilibrio posturale sono meccanismi alla base sia delle cadute che del quadro clinico della stessa OA. Inoltre, le sequele psicosociali sono spesso sottovalutate perché l'OA e il dolore sono generalmente considerati conseguenze benigne e inevitabili dell'invecchiamento.

L'esercizio fisico nelle persone con OA del ginocchio e dell'anca migliora gli aspetti clinici e gli aspetti psicosociali come l'autoefficacia, la funzione sociale e la riduzione della depressione e dell'isolamento, tra gli altri. L'aderenza all'esercizio è fondamentale ed è strettamente correlata alla soddisfazione dell'utente. Esistono diversi ostacoli all'esercizio fisico da parte degli anziani, come la mancanza di supporto sociale, problemi di trasporto e la priorità dei bisogni di base; tuttavia, un fattore determinante è la mancanza di motivazione. A questo proposito, uno studio indica che in America Latina la mancanza di motivazione è tra le principali ragioni per abbandonare l'esercizio fisico.

Lo sviluppo tecnologico degli ultimi decenni ha consentito l'incorporazione della realtà virtuale in ambito sanitario, favorendo la motivazione degli utenti. La realtà virtuale è un'esperienza basata sulla simulazione digitale interattiva di ambienti e oggetti. Questi sistemi sono classificati come non immersivi, semi-immersivi e immersivi. I sistemi non immersivi utilizzano monitor o schermi televisivi, i sistemi semi-immersivi utilizzano schermi panoramici per migliorare l'esperienza immersiva e i sistemi immersivi utilizzano display montati sulla testa o ambienti multiproiettati che generano un forte senso di immersione. È stato ipotizzato che il costo e le competenze necessarie per far funzionare i sistemi immersivi possano ostacolarne l'uso diffuso in ambito clinico. Inoltre, la sensazione immersiva potrebbe produrre sintomi come affaticamento visivo e vertigini (mal d'informatica). D'altra parte, i sistemi non immersivi che utilizzano console domestiche disponibili in commercio sono ora considerati un'alternativa attraente e più accessibile ai sistemi immersivi più sofisticati.

A differenza dei videogiochi tradizionali che utilizzano un comando o un joystick standard, i videogiochi attivi (AVG) (chiamati anche exergame) utilizzano sistemi di monitoraggio del movimento come accelerometri, giroscopi, tecnologia tattile e acquisizione video. Gli AVG sono stati definiti come una "combinazione di tecnologie di videogiochi e routine di esercizi per motivare l'attività fisica tra individui o gruppi", riconoscendo che l'esercizio nelle persone anziane richiede una maggiore comprensione della complessità dell'interazione con i sistemi informatici.

La riabilitazione fisica convenzionale (RCP) consiste in esercizi fisici tradizionali che migliorano la capacità funzionale. Negli ultimi anni, è stato suggerito che incorporare gli AVG nella RCP possa ottimizzare i risultati clinici e psicosociali negli anziani. È stato riportato che gli AVG promuovono miglioramenti nella mobilità funzionale, nella coordinazione, nella forza muscolare e nella funzione cognitiva nelle persone anziane. Inoltre, gli AVG migliorano la capacità di deambulazione e l'equilibrio posturale, nonché il benessere sociale (percezione della solitudine, connessione sociale e atteggiamenti positivi). Tuttavia, questa ricerca si è concentrata su anziani sani e pazienti con patologie neurocognitive. D'altra parte, sono disponibili poche informazioni sulle persone anziane con condizioni muscoloscheletriche come l'OA. A questo proposito, una revisione sistematica condotta in pazienti con OA del ginocchio e/o dell'anca indica che le prove sono insufficienti e inconcludenti riguardo all'efficacia degli AVG. Inoltre, uno studio conclude che gli AVG sono un intervento fattibile e accettabile per i pazienti con OA del ginocchio. È interessante notare che entrambi gli studi aumentano i benefici e il potenziale degli AVG in questa popolazione, sollecitando ulteriori studi clinici.

Domanda di ricerca: negli anziani con OA del ginocchio e/o dell'anca. L'esercizio fisico guidato da AVG in aggiunta alla RCP è più efficace della RCP da sola nel migliorare i risultati clinici e psicosociali?

Ipotesi di lavoro: negli anziani con OA del ginocchio e/o dell'anca, l'esercizio fisico guidato da AVG in aggiunta alla RCP è più efficace della RCP da sola nel migliorare i risultati clinici e psicosociali.

Obiettivo generale: determinare gli effetti di un programma di esercizio fisico guidato da AVG in aggiunta alla RCP sugli esiti clinici e psicosociali negli anziani con OA del ginocchio e/o dell'anca frequentati presso un centro sanitario familiare basato sulla comunità.

Obiettivi specifici:

  1. Caratterizzare il campione di studio da prospettive sociodemografiche, antropometriche, cliniche e psicosociali.
  2. Confrontare i risultati dell'esito primario (mobilità funzionale) e degli esiti secondari tra i gruppi di studio (sperimentali e di controllo) nelle diverse istanze di misurazione degli esiti.
  3. Valutare il significato clinico degli interventi e la rilevanza clinica degli interventi percepiti dai partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Concepción, Chile
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥60 e ≤84 anni.
  • Diagnosi di OA lieve o moderata del ginocchio e/o dell'anca.
  • Capacità di camminata indipendente di almeno 15 metri.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di interagire con i videogiochi attivi.
  • In trattamento con oppioidi o altri farmaci con una potenziale influenza sugli esiti di interesse.
  • <13 punti nella versione abbreviata del Mini-Mental State Examination (MMSE-EFAM).
  • OA associata a infettive, autoimmuni, fratture o interventi chirurgici.
  • Partecipare o aver partecipato a un altro programma di riabilitazione fisico-cognitiva negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Riabilitazione fisica convenzionale più videogiochi attivi (CPR+AVG)

In ogni sessione viene eseguita una routine di riabilitazione fisica convenzionale e videogiochi attivi. La durata è di 10 settimane / 3 sessioni a settimana (30 sessioni).

CPR+AVG: consiste in esercizi convenzionali (aerobico, rafforzamento muscolare, equilibrio posturale e flessibilità) aggiunti a un set di videogiochi interattivi disponibili per la console Nintendo Switch.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Sola riabilitazione fisica convenzionale (RCP)

In ogni sessione viene eseguita una routine di esercizi convenzionali. La durata è di 10 settimane / 3 sessioni a settimana (30 sessioni).

CPR: Esercizi convenzionali (aerobico, rinforzo muscolare, equilibrio posturale e flessibilità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della mobilità funzionale.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Timed Up and Go (TUG). Numero di secondi necessari per alzarsi dalla posizione seduta, camminare per 3 m, girarsi e tornare alla posizione seduta sulla sedia.
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella forza della parte inferiore del corpo.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Supporto per sedia anni '30. Numero di stand completi in 30 s con le braccia incrociate sul petto
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Cambiamento nella forza della parte superiore del corpo.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Arricciatura del braccio di 30 secondi. Numero di curl per bicipiti in 30 s tenendo il peso della mano (donne 5 lb; uomini 8 lb)
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Variazione della resistenza aerobica.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Test del passo di 2 minuti. Numero di passi completi completati in 2 minuti, sollevando ciascun ginocchio in modo che punti a metà strada tra la rotula e la cresta iliaca (il punteggio è il numero di volte in cui il ginocchio destro raggiunge l'obiettivo)
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Cambiamento nella flessibilità della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Sedia sit-and-reach. Dalla posizione seduta davanti alla sedia, con la gamba estesa e le mani protese verso le dita dei piedi, numero di pollici (+ o -) dalle dita estese alla punta dei piedi
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Cambiamento nella flessibilità della parte superiore del corpo.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Graffio alla schiena. Con una mano sopra la spalla e una al centro della schiena, numero di pollici tra i medi estesi (+ o -)
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Modifica della forza della presa della mano
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Numero di kg misurati con un dinamometro Jamar.
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Alterazione della disabilità funzionale.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Questionario WOMAC (Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index). Punteggio ottenuto sulla scala degli item raggruppati in 3 dimensioni: dolore, rigidità e difficoltà nell'esecuzione dei compiti. I punteggi vanno da 0 a 96, dove 0 rappresenta il miglior stato di salute e 96 il peggior stato possibile.
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Alterazione delle prestazioni cognitive.
Lasso di tempo: Tre volte punti. Linea di base (pre-intervento); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Test di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA). Punteggio ottenuto nello svolgimento dei test. Considera le funzioni esecutive, l'attenzione, l'astrazione, la memoria, il linguaggio, le capacità viso-costruttive, il calcolo e l'orientamento. I punteggi MoCA vanno da 0 a 30; punteggi più alti indicano una migliore performance cognitiva.
Tre volte punti. Linea di base (pre-intervento); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Variazione dell'intensità del dolore.
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Scala analogica visiva (VAS). Linea retta da 100 mm con due etichette ("nessun dolore" e "peggior dolore possibile") a ciascuna estremità.
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Algometro Wagner® FPX-25. Si esprime in chilogrammi/cm2.
Punti cinque volte. Linea di base (pre-intervento); alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Tre volte punti. Linea di base (pre-intervento); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
SF-12v2 Questionario Cile-Spagna. Punteggio da 0 a 100 punti. Valutazione di 8 dimensioni (funzionamento fisico [PF], ruolo-fisico [RP], dolore corporeo [BP], salute generale [GH], vitalità [VT], funzionamento sociale [SF], ruolo-emotivo [RE] e mentale salute [MH]) e due punteggi di riepilogo (riassunto della componente fisica [PCS] e riepilogo della componente mentale [MCS]).
Tre volte punti. Linea di base (pre-intervento); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale). Inoltre, quattro settimane dopo il completamento dell'intervento.
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Punto una tantum. Alla settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale).
Numero di assistenze effettive al termine del trattamento. Un partecipante con una frequenza ≥2/3 del totale (30 sessioni) è considerato "aderente" (≥20 sessioni).
Punto una tantum. Alla settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale).
Cambiamento nella soddisfazione degli utenti
Lasso di tempo: Tre volte punti. Alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale).
Il punteggio medio di 3 domande (livello complessivo di soddisfazione, realizzazione delle aspettative e raccomandazioni agli altri) utilizzando una scala da 1 a 7 punti, dove 1 è la valutazione peggiore e 7 è la valutazione migliore.
Tre volte punti. Alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale).
Cambiamento nell'alleanza terapeutica
Lasso di tempo: Tre volte punti. Alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale).
Sottoscala della scala delle aspettative di riabilitazione del dolore (PRES). Il punteggio va da 1 a 44; un punteggio più alto è un'alleanza terapeutica più alta.
Tre volte punti. Alla settimana 4 (dopo dieci sessioni dal basale); alla settimana 7 (dopo 20 sessioni dal basale); e la settimana 10 (dopo 30 sessioni dal basale).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Direttore dello studio: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Direttore dello studio: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Direttore dello studio: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNAB-FCR-KINE2023B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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