适用于患有膝关节和/或髋关节骨关节炎的老年人的主动视频游戏。
在以社区为基础的康复模式下,以主动视频游戏为指导的体育锻炼可优化患有膝关节和/或髋关节骨关节炎的老年人的临床和社会心理结果。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 非常普遍,其发病率随着人口老龄化而增加。 OA 的特征是关节软骨退化、僵硬、炎症和肌肉骨骼疼痛。 此外,与健康相关的生活质量的相关恶化可能会影响治疗依从性和未来关节置换的进展。 似乎是症状而非结构性损伤决定了患有 OA 的老年人跌倒的风险,因此疼痛、力量丧失和姿势平衡是跌倒和 OA 本身临床表现的潜在机制。 此外,社会心理后遗症往往被低估,因为 OA 和疼痛通常被认为是良性和不可避免的衰老后果。
膝关节和髋关节 OA 患者的体育锻炼可改善临床方面和心理社会方面,例如自我效能、社会功能以及减少抑郁和孤立等。 坚持锻炼是根本,与用户满意度密切相关。 老年人进行体育锻炼存在一些障碍,例如缺乏社会支持、交通问题和基本需求的优先次序;然而,一个决定性因素是缺乏动力。 在这方面,一项研究表明,在拉丁美洲,缺乏动力是放弃体育锻炼的主要原因之一。
过去几十年的技术发展使虚拟现实得以融入医疗保健领域,有利于用户的积极性。 虚拟现实是一种基于环境和对象的交互式数字模拟的体验。 这些系统分为非沉浸式、半沉浸式和沉浸式。 非沉浸式系统使用监视器或电视屏幕,半沉浸式系统使用全景屏幕来增强沉浸式体验,而沉浸式系统使用头戴式显示器或多投影环境来产生强烈的沉浸感。 据推测,操作沉浸式系统所需的成本和专业知识可能会阻碍它们在临床环境中的广泛使用。 此外,身临其境的感觉可能会产生视觉疲劳和头晕(晕机)等症状。 另一方面,使用商用家庭控制台的非沉浸式系统现在被认为是更复杂的沉浸式系统的一种有吸引力且更易于访问的替代方案。
与使用标准命令或操纵杆的传统视频游戏不同,主动视频游戏 (AVG)(也称为运动游戏)使用运动监控系统,例如加速度计、陀螺仪、触觉技术和视频捕捉。 AVG 被定义为“视频游戏技术和锻炼程序的结合,以激发个人或群体的身体活动”,认识到老年人锻炼需要更好地理解与计算机系统交互的复杂性。
传统的身体康复 (CPR) 包括提高功能能力的传统体育锻炼。 在过去几年中,有人建议将 AVG 纳入 CPR 可以优化老年人的临床和社会心理结果。 据报道,AVG 可促进老年人功能活动性、协调性、肌肉力量和认知功能的改善。 此外,AVG 还可以改善步行能力和姿势平衡,以及社交幸福感(孤独感、社交联系和积极态度)。 然而,这项研究的重点是健康的老年人和患有神经认知疾病的患者。 另一方面,关于患有 OA 等肌肉骨骼疾病的老年人的信息很少。 在这方面,对膝关节和/或髋关节 OA 患者进行的系统评价表明,关于 AVG 有效性的证据不充分且不确定。 此外,一项研究得出结论,AVG 是膝关节 OA 患者可行且可接受的干预措施。 有趣的是,这两项研究都提出了 AVG 在这一人群中的益处和潜力,敦促进一步的临床试验。
研究问题:在患有膝关节和/或髋关节 OA 的老年人中。 在改善临床和社会心理结果方面,AVG 指导的体育锻炼辅助 CPR 是否比单独进行 CPR 更有效?
工作假设:在患有膝关节和/或髋关节 OA 的老年人中,AVG 引导的体育锻炼与 CPR 相结合在改善临床和社会心理结果方面比单独进行 CPR 更有效。
总体目标:确定 AVG 指导的体育锻炼计划辅助 CPR 对在社区家庭健康中心就诊的膝关节和/或髋关节 OA 老年人的临床和社会心理结果的影响。
具体的目标:
- 从社会人口学、人体测量学、临床和心理社会学角度来描述研究样本的特征。
- 在不同的结果测量实例中比较研究组(实验组和对照组)之间的主要结果(功能移动性)和次要结果的结果。
- 评估干预的临床意义和参与者所感知的干预的临床相关性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Francisco Guede Rojas, PhD
- 电话号码:+56968351445
- 邮箱:francisco.guede@unab.cl
研究联系人备份
- 姓名:Cristian Alvarez, PhD
- 邮箱:cristian.alvarez@unab.cl
学习地点
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Concepción、智利
- 招聘中
- Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas
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接触:
- Francisco Guede Rojas, PhD
- 电话号码:+56968351445
- 邮箱:francisco.guede@unab.cl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥60 岁且≤84 岁。
- 膝关节和/或髋关节轻度或中度 OA 的诊断。
- 独立行走能力至少15米。
排除标准:
- 无法与活动视频游戏互动。
- 正在接受阿片类药物或其他可能对感兴趣的结果产生影响的药物治疗。
- <13 分在简化版的简易精神状态检查 (MMSE-EFAM) 中。
- 与感染、自身免疫、骨折或手术相关的骨关节炎。
- 在过去 3 个月内参加或曾经参加过其他身体认知康复计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
传统物理康复加上主动视频游戏(CPR+AVG)
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在每次训练中,都会进行常规的身体康复和主动视频游戏。 持续时间为 10 周/每周 3 节课(30 节课)。 CPR+AVG:由传统练习(有氧运动、肌肉强化、姿势平衡和灵活性)组成,添加到一组适用于 Nintendo Switch 控制台的互动视频游戏中。 |
有源比较器:控制组
仅常规物理康复(CPR)
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在每次训练中都会进行常规练习。 持续时间为 10 周/每周 3 节课(30 节课)。 心肺复苏:常规练习(有氧运动、肌肉强化、姿势平衡和灵活性)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能流动性的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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定时启动 (TUG)。
从坐姿起身、步行 3 m、转身并回到椅子上坐姿所需的秒数。
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下半身力量的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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30 秒椅架。
30 秒内双臂交叉在胸前完全站立的次数
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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上半身力量的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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30 秒的手臂卷曲。
手持重量(女性 5 磅;男性 8 磅)30 秒内的二头肌卷曲次数
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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有氧耐力的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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2 分钟步进测试。
2 分钟内完成的完整步数,将每个膝盖抬高至髌骨和髂嵴之间的点(分数是右膝到达目标的次数)
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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下半身灵活性的变化
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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椅子坐着伸手可及。
从椅子前面的坐姿开始,腿伸直,手伸向脚趾,伸出的手指到脚趾尖的英寸数(+ 或 - )
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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上半身柔韧性的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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背部刮伤。
一只手伸过肩膀,一只手伸向背部中间,伸出的中指之间的英寸数(+ 或 - )
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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握力变化
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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使用 Jamar 测力计测量的千克数。
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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功能障碍的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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西安大略麦克马斯特骨关节炎指数 (WOMAC) 调查问卷。
根据分为 3 个维度的项目规模获得的分数:执行任务时的疼痛、僵硬和困难。
分数范围从 0 到 96,其中 0 代表最好的健康状况,96 代表最差的健康状况。
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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认知表现的变化。
大体时间:三次积分。基线(干预前);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试。
在测试开发中获得的分数。
它考虑了执行功能、注意力、抽象、记忆、语言、视觉构建能力、计算和方向。
MoCA 分数范围从 0 到 30;更高的分数表明更好的认知表现。
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三次积分。基线(干预前);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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疼痛强度的变化。
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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视觉模拟量表 (VAS)。
100 毫米直线,两端各有两个标签(“无痛”和“极度疼痛”)。
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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压痛阈值的变化
大体时间:五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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Wagner® FPX-25 海藻计。
以千克/平方厘米表示。
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五次积分。基线(干预前);第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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健康相关生活质量的变化
大体时间:三次积分。基线(干预前);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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SF-12v2 智利-西班牙问卷。
得分从 0-100 分。
8个维度的评估(身体机能[PF]、角色-生理[RP]、身体疼痛[BP]、一般健康[GH]、活力[VT]、社会功能[SF]、角色-情感[RE]和心理健康 [MH]),以及两个总结分数(身体成分总结 [PCS] 和心理成分总结 [MCS])。
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三次积分。基线(干预前);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。此外,干预完成后四个星期。
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坚持治疗
大体时间:一次性点。在第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。
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治疗结束时的有效帮助次数。
出席人数≥总数(30 节)2/3 的参与者被视为“坚持”(≥20 节)。
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一次性点。在第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。
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用户满意度的变化
大体时间:三次积分。第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。
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3 个问题(总体满意度、期望实现度和对他人的推荐)的平均得分,使用 1 到 7 分的量表,其中 1 为最差评价,7 为最佳评价。
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三次积分。第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。
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治疗联盟的变化
大体时间:三次积分。第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。
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疼痛康复期望量表 (PRES) 的子量表。
得分范围从1到44;更高的分数是更高的治疗联盟。
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三次积分。第 4 周(从基线开始十次之后);第 7 周(从基线开始进行 20 次训练后);和第 10 周(从基线开始进行 30 次训练后)。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Cristhian Mendoza S., PhD、Universidad San Sebastian
- 研究主任:Claudio Carvajal P., PhD、Universidad San Sebastian
- 研究主任:Jorge Fuentes C., PhD、Universidad Católica del Maule
- 研究主任:Camila Riquelme B.、Universidad Andrés Bello
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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