Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktiva videospel för äldre vuxna med knä- och/eller höftledsartros.

17 mars 2025 uppdaterad av: Cristian Alvarez

Fysisk träning guidad av aktiva videospel för att optimera kliniska och psykosociala resultat hos äldre vuxna med knä- och/eller höftledsartros under en gemenskapsbaserad rehabiliteringsmodell.

Befolkningens åldrande är för närvarande en fråga av primär relevans och utgör en enorm utmaning för institutioner och samhälle. Å andra sidan är artros (OA) den vanligaste artrosin hos äldre, starkt relaterad till förlust av funktionsförmåga, begränsning av dagliga aktiviteter, ökad muskel- och skelettsmärta och försämrad livskvalitet. Närmare bestämt utgör artros i knä och höfter en betydande belastning för hälsosystemen, och i Chile är de bland de tio vanligaste sjukdomarna hos äldre. De senaste decenniernas tekniska utveckling har möjliggjort inkorporeringen av flera terapeutiska alternativ för äldres ingripande, såsom virtuell verklighet, som möjliggör interaktion med flera digitala miljöer. Aktiva videospel (AVG) eller exergames, utförda genom kommersiella icke-immersiva virtual reality-system, har föreslagits som ett genomförbart, innovativt och underhållande alternativ för att optimera konventionell fysisk rehabilitering (HLR). AVG hos friska äldre människor och de med neurokognitiva tillstånd förbättrar effektivt kliniska och psykosociala resultat. Det har dock rekommenderats att främja studien av effekterna av AVG hos personer med muskuloskeletala patologier, såsom artrose i knä och höfter. Följaktligen föreslår vi att analysera effekterna av ett AVG-styrt fysisk träningsprotokoll som komplement till HLR på funktionell rörlighet hos äldre vuxna med artros i knä och/eller höfter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är mycket utbredd, och dess förekomst ökar med åldrande befolkningar. OA kännetecknas av ledbroskdegeneration, stelhet, inflammation och muskel- och skelettsmärta. Dessutom kan den associerade försämringen av hälsorelaterad livskvalitet påverka terapeutisk vidhäftning och progression till framtida ledersättning. Det verkar som om symtom snarare än strukturell försämring avgör fallrisken hos äldre personer med OA, så smärta, förlust av styrka och postural balans är underliggande mekanismer för både fall och den kliniska bilden av OA i sig. Dessutom underskattas de psykosociala följderna ofta eftersom OA och smärta vanligtvis anses vara godartade och oundvikliga konsekvenser av åldrande.

Fysisk träning hos personer med artrose i knä och höfter förbättrar bland annat kliniska aspekter och psykosociala aspekter såsom self-efficacy, social funktion och minskning av depression och isolering. Att följa träning är grundläggande och är nära relaterat till användarnöjdhet. Det finns flera hinder för fysisk träning av äldre vuxna, såsom brist på socialt stöd, transportproblem och prioritering av grundläggande behov; en avgörande faktor är dock brist på motivation. I detta avseende indikerar en studie att brist på motivation i Latinamerika är en av huvudorsakerna till att överge fysisk träning.

De senaste decenniernas tekniska utveckling har möjliggjort inkorporeringen av virtuell verklighet i hälsovårdsområdet, vilket gynnar användarens motivation. Virtual reality är en upplevelse baserad på interaktiv digital simulering av miljöer och objekt. Dessa system är kategoriserade som icke-immersive, semi-immersive och immersive. Icke-immersiva system använder bildskärmar eller tv-skärmar, semi-immersiva system använder panoramaskärmar för att förstärka den uppslukande upplevelsen, och uppslukande system använder huvudmonterade skärmar eller multiprojicerade miljöer som genererar en stark känsla av fördjupning. Det har hävdats att kostnaden och expertis som krävs för att driva uppslukande system kan hindra deras utbredda användning i kliniska miljöer. Dessutom kan den uppslukande känslan ge symtom som syntrötthet och yrsel (cybersjuka). Å andra sidan anses icke-immersiva system som använder kommersiellt tillgängliga hemkonsoler nu vara ett attraktivt och mer tillgängligt alternativ till mer sofistikerade immersiva system.

Till skillnad från traditionella videospel som använder ett standardkommando eller joystick, använder aktiva videospel (AVG) (även kallade exergames) rörelseövervakningssystem som accelerometrar, gyroskop, haptisk teknologi och videoinspelning. AVGs har definierats som en "kombination av videospelsteknologier och träningsrutiner för att motivera fysisk aktivitet bland individer eller grupper", som inser att träning hos äldre kräver en större förståelse för komplexiteten i interaktion med datorsystem.

Konventionell fysisk rehabilitering (HLR) består av traditionella fysiska övningar som förbättrar funktionsförmågan. Under de senaste åren har det föreslagits att inkorporering av AVG i HLR kan optimera kliniska och psykosociala resultat hos äldre. AVG har rapporterats främja förbättringar av funktionell rörlighet, koordination, muskelstyrka och kognitiv funktion hos äldre människor. Dessutom förbättrar AVG:er gångförmåga och postural balans, såväl som socialt välbefinnande (uppfattning om ensamhet, social anknytning och positiva attityder). Denna forskning har dock fokuserat på friska äldre och patienter med neurokognitiva patologier. Å andra sidan finns lite information tillgänglig om äldre personer med muskel- och skelettbesvär som OA. I detta avseende indikerar en systematisk genomgång utförd av patienter med knä- och/eller höft-OA att bevisen är otillräckliga och ofullständiga angående effektiviteten av AVG. Dessutom drar en studie slutsatsen att AVG är en genomförbar och acceptabel intervention för patienter med knä-OA. Intressant nog lyfter båda studierna fördelarna och potentialen med AVG i denna population, vilket uppmanar till ytterligare kliniska prövningar.

Forskningsfråga: Hos äldre vuxna med artros i knä och/eller höfter. Är AVG-vägledd fysisk träning som komplement till HLR effektivare än HLR enbart för att förbättra kliniska och psykosociala resultat?

Arbetshypotes: Hos äldre vuxna med artros i knä och/eller höfter är AVG-vägledd fysisk träning som komplement till HLR effektivare än HLR enbart för att förbättra kliniska och psykosociala resultat.

Allmänt mål: Att bestämma effekterna av ett AVG-guidat fysisk träningsprogram som komplement till HLR på kliniska och psykosociala resultat hos äldre vuxna med artros i knä och/eller höfter som besöks på ett lokalt familjehälsocenter.

Specifika mål:

  1. Att karakterisera studieurvalet ur sociodemografiska, antropometriska, kliniska och psykosociala perspektiv.
  2. Att jämföra resultaten av det primära resultatet (funktionell mobilitet) och sekundära utfall mellan studiegrupperna (experimentellt och kontroll) i de olika instanserna av resultatmätning.
  3. Att utvärdera den kliniska betydelsen av interventionerna och den kliniska relevansen av insatserna som uppfattas av deltagarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Concepción, Chile
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥60 och ≤84 år.
  • Diagnos av mild eller måttlig artros i knä och/eller höft.
  • Självständig gångkapacitet på minst 15 meter.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att interagera med aktiva videospel.
  • Genomgår behandling med opioider eller andra läkemedel med potentiell påverkan på resultatet av intresse.
  • <13 poäng i den förkortade versionen av Mini-Mental State Examination (MMSE-EFAM).
  • OA associerad med infektiös, autoimmun, fraktur eller operation.
  • Delta i eller ha deltagit i ett annat fysisk-kognitivt rehabiliteringsprogram under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Konventionell fysisk rehabilitering plus aktiva videospel (CPR+AVG)

I varje session utförs en rutin med konventionell fysisk rehabilitering och aktiva videospel. Längden är 10 veckor / 3 sessioner per vecka (30 sessioner).

HLR+AVG: Består av konventionella övningar (aerobic, muskelstärkande, postural balans och flexibilitet) läggs till en uppsättning interaktiva videospel tillgängliga för Nintendo Switch-konsolen.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Enbart konventionell fysisk rehabilitering (HLR)

I varje pass utförs en rutin med konventionella övningar. Längden är 10 veckor / 3 sessioner per vecka (30 sessioner).

HLR: Konventionella övningar (aerobic, muskelstärkande, postural balans och flexibilitet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell rörlighet.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Timed Up and Go (TUG). Antal sekunder som krävs för att resa sig från sittande läge, gå 3 m, vända och återgå till sittande läge på stolen.
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i underkroppens styrka.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
30-tals stolstativ. Antal fulla läktare på 30 s med armarna vikta över bröstet
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i överkroppens styrka.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
30-tals armcurl. Antal bicepscurls i 30 s som håller handen (kvinnor 5 lb; män 8 lb)
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i aerob uthållighet.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
2-minuters stegtest. Antal hela steg som slutförts på 2 minuter, höjning av varje knä för att peka mitt emellan knäskålen och höftbenskammen (poängen är antalet gånger höger knä når målet)
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i underkroppens flexibilitet
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Stol sit-and-reach. Från sittande framtill på stolen, med benet utsträckt och händerna sträckande mot tårna, antal tum (+eller - ) från utsträckta fingrar till tåspetsen
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i överkroppens flexibilitet.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Rygg repa. Med en hand som sträcker sig över axeln och en upp mitt på ryggen, antal tum mellan utsträckta långfingrar (+ eller - )
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i handgreppsstyrka
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Antal kg uppmätt med Jamar dynamometer.
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i funktionshinder.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Western Ontario McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) frågeformulär. Poäng erhålls på skalan av objekt grupperade i 3 dimensioner: smärta, stelhet och svårighet att utföra uppgifter. Poängen sträcker sig från 0 till 96, där 0 representerar den bästa hälsostatusen och 96 den sämsta möjliga statusen.
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i kognitiv prestation.
Tidsram: Tre gånger poäng. Baslinje (förintervention); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test. Poäng som erhållits vid utvecklingen av testerna. Den tar hänsyn till exekutiva funktioner, uppmärksamhet, abstraktion, minne, språk, visokonstruktiva förmågor, beräkning och orientering. MoCA-poäng varierar från 0 till 30; högre poäng indikerar en bättre kognitiv prestation.
Tre gånger poäng. Baslinje (förintervention); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i smärtintensitet.
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Visual Analog Scale (VAS). 100 mm rak linje med två etiketter ("ingen smärta" och "värsta möjliga smärta") i varje ände.
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring av trycksmärtröskel
Tidsram: Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Wagner® FPX-25 algometer. Det uttrycks i kilogram/cm2.
Fem gånger poäng. Baslinje (förintervention); vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Tre gånger poäng. Baslinje (förintervention); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
SF-12v2 Chile-spanskt frågeformulär. Poäng från 0-100 poäng. Bedömning av 8 dimensioner (fysisk funktion [PF], roll-fysisk [RP], kroppslig smärta [BP], allmän hälsa [GH], vitalitet [VT], social funktion [SF], roll-emotionell [RE] och mental hälsa [MH]), och två sammanfattande poäng (sammanfattning av fysiska komponenter [PCS] och sammanfattning av mentala komponenter [MCS]).
Tre gånger poäng. Baslinje (förintervention); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen). Dessutom fyra veckor efter avslutad intervention.
Följsamhet till behandling
Tidsram: Engångspunkt. Vid vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen).
Antal effektiva assistanser i slutet av behandlingen. En deltagare med en närvaro på ≥2/3 av det totala antalet (30 sessioner) anses vara "anhängare" (≥20 sessioner).
Engångspunkt. Vid vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen).
Förändring i användarnöjdhet
Tidsram: Tre gånger poäng. Vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen).
Medelpoängen på 3 frågor (övergripande nivå av tillfredsställelse, uppfyllelse av förväntningar och rekommendationer till andra) med en skala från 1 till 7 poäng, där 1 är den sämsta utvärderingen och 7 är den bästa utvärderingen.
Tre gånger poäng. Vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen).
Förändring i Terapeutisk allians
Tidsram: Tre gånger poäng. Vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen).
Underskala av Pain Rehabilitation Expectations Scale (PRES). Poängen sträcker sig från 1 till 44; en högre poäng är en högre terapeutisk allians.
Tre gånger poäng. Vid vecka 4 (efter tio sessioner från baslinjen); vid vecka 7 (efter 20 sessioner från baslinjen); och vecka 10 (efter 30 sessioner från baslinjen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studierektor: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Studierektor: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Studierektor: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNAB-FCR-KINE2023B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera