Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активные видеоигры для пожилых людей с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава.

17 марта 2025 г. обновлено: Cristian Alvarez

Физические упражнения под руководством активных видеоигр для оптимизации клинических и психосоциальных результатов у пожилых людей с остеоартритом коленного и/или тазобедренного суставов в рамках модели реабилитации на базе сообщества.

В настоящее время старение населения представляет собой проблему первостепенной важности, представляющую собой огромную проблему для институтов и общества. С другой стороны, остеоартрит (ОА) является наиболее распространенной артропатией у пожилых людей, тесно связанной с потерей функциональных возможностей, ограничением повседневной активности, усилением мышечно-скелетной боли и ухудшением качества жизни. В частности, ОА коленного и тазобедренного суставов представляет собой значительное бремя для систем здравоохранения, а в Чили они входят в десятку наиболее частых заболеваний у пожилых людей. Технологическое развитие последних десятилетий позволило внедрить несколько терапевтических альтернатив для вмешательства пожилых людей, таких как виртуальная реальность, которая позволяет взаимодействовать с несколькими цифровыми средами. Активные видеоигры (AVG) или экзергеймы, проводимые с помощью коммерческих систем виртуальной реальности без иммерсии, были предложены в качестве осуществимой, инновационной и развлекательной альтернативы оптимизации обычной физической реабилитации (CPR). AVG у здоровых пожилых людей и людей с нейрокогнитивными расстройствами эффективно улучшает клинические и психосоциальные результаты. Тем не менее, было рекомендовано продолжить изучение эффектов АВГ у людей с патологиями опорно-двигательного аппарата, такими как ОА коленного и тазобедренного суставов. Соответственно, мы предлагаем проанализировать влияние протокола физических упражнений под руководством AVG в дополнение к СЛР на функциональную подвижность у пожилых людей с ОА коленного и/или тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартроз (ОА) широко распространен, и его заболеваемость увеличивается по мере старения населения. ОА характеризуется дегенерацией суставного хряща, тугоподвижностью, воспалением и скелетно-мышечной болью. Кроме того, связанное с этим ухудшение качества жизни, связанного со здоровьем, может повлиять на приверженность терапии и прогрессирование замены сустава в будущем. Похоже, что симптомы, а не структурные нарушения определяют риск падения у пожилых людей с ОА, поэтому боль, потеря силы и постуральный баланс являются основными механизмами как падений, так и клинической картины самого ОА. Более того, психосоциальные последствия часто недооцениваются, поскольку ОА и боль обычно считаются доброкачественными и неизбежными последствиями старения.

Физические упражнения у людей с ОА коленного и тазобедренного суставов улучшают клинические аспекты и психосоциальные аспекты, такие как самоэффективность, социальная функция и, среди прочего, уменьшение депрессии и изоляции. Приверженность к физическим упражнениям имеет основополагающее значение и тесно связана с удовлетворенностью пользователей. Есть несколько барьеров для физических упражнений пожилых людей, таких как отсутствие социальной поддержки, проблемы с транспортом и приоритетность основных потребностей; однако определяющим фактором является отсутствие мотивации. В связи с этим исследование показывает, что в Латинской Америке отсутствие мотивации является одной из основных причин отказа от физических упражнений.

Технологическое развитие последних десятилетий позволило внедрить виртуальную реальность в сферу здравоохранения, способствуя мотивации пользователей. Виртуальная реальность — это опыт, основанный на интерактивном цифровом моделировании окружающей среды и объектов. Эти системы подразделяются на неиммерсивные, полуиммерсивные и иммерсивные. В неиммерсивных системах используются мониторы или телевизионные экраны, в полуиммерсивных системах используются панорамные экраны для усиления эффекта погружения, а в иммерсивных системах используются наголовные дисплеи или мультипроекционные среды, создающие сильное ощущение погружения. Было высказано мнение, что стоимость и опыт, необходимые для работы с иммерсивными системами, могут препятствовать их широкому использованию в клинических условиях. Кроме того, ощущение погружения может вызывать такие симптомы, как зрительная усталость и головокружение (кибертоска). С другой стороны, неиммерсивные системы, использующие имеющиеся в продаже домашние консоли, теперь считаются привлекательной и более доступной альтернативой более сложным иммерсивным системам.

В отличие от традиционных видеоигр, в которых используется стандартная команда или джойстик, активные видеоигры (AVG) (также называемые exergames) используют системы мониторинга движения, такие как акселерометры, гироскопы, тактильные технологии и захват видео. AVG были определены как «комбинация технологий видеоигр и упражнений для мотивации физической активности среди отдельных лиц или групп», признавая, что упражнения для пожилых людей требуют более глубокого понимания сложности взаимодействия с компьютерными системами.

Традиционная физическая реабилитация (СЛР) состоит из традиционных физических упражнений, улучшающих функциональные возможности. За последние несколько лет было высказано предположение, что включение AVG в СЛР может оптимизировать клинические и психосоциальные результаты у пожилых людей. Сообщается, что AVG способствуют улучшению функциональной подвижности, координации, мышечной силы и когнитивных функций у пожилых людей. Кроме того, AVG улучшают способность ходить и постуральный баланс, а также социальное самочувствие (восприятие одиночества, социальную связь и позитивное отношение). Однако это исследование было сосредоточено на здоровых пожилых людях и пациентах с нейрокогнитивными патологиями. С другой стороны, имеется мало информации о пожилых людях с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как ОА. В связи с этим систематический обзор, проведенный у пациентов с ОА коленного и/или тазобедренного суставов, указывает на то, что доказательств недостаточно и неубедительно в отношении эффективности АВГ. Более того, в одном исследовании сделан вывод о том, что AVG являются осуществимым и приемлемым вмешательством для пациентов с ОА коленного сустава. Интересно, что оба исследования поднимают преимущества и потенциал AVG в этой популяции, что требует дальнейших клинических испытаний.

Вопрос исследования: у пожилых людей с ОА коленного и/или тазобедренного сустава. Являются ли физические упражнения под контролем AVG в дополнение к СЛР более эффективными, чем только СЛР, в улучшении клинических и психосоциальных исходов?

Рабочая гипотеза: у пожилых людей с ОА коленного и/или тазобедренного сустава физические упражнения под контролем AVG в сочетании с СЛР более эффективны, чем только СЛР, в улучшении клинических и психосоциальных исходов.

Общая цель: определить влияние программы физических упражнений под руководством AVG в сочетании с СЛР на клинические и психосоциальные исходы у пожилых людей с ОА коленного и/или тазобедренного сустава, посещаемых в местном центре семейного здоровья.

Конкретные цели:

  1. Охарактеризовать выборку исследования с социально-демографической, антропометрической, клинической и психосоциальной точек зрения.
  2. Сравнить результаты первичного исхода (функциональная мобильность) и вторичных исходов между группами исследования (экспериментальной и контрольной) в различных случаях измерения исхода.
  3. Оценить клиническую значимость вмешательств и клиническую значимость вмешательств с точки зрения участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Concepción, Чили
        • Centro de Salud Familiar (CESFAM) Lorenzo Arenas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥60 и ≤84 лет.
  • Диагностика легкого или умеренного ОА коленного и/или тазобедренного сустава.
  • Возможность самостоятельной ходьбы не менее 15 метров.

Критерий исключения:

  • Невозможность взаимодействия с активными видеоиграми.
  • Прохождение лечения опиоидами или другими лекарствами, которые потенциально могут повлиять на интересующие исходы.
  • <13 баллов по сокращенной версии Мини-Экзамена Психического Состояния (MMSE-EFAM).
  • ОА, связанный с инфекционным, аутоиммунным, переломами или хирургическим вмешательством.
  • Участвовать или участвовали в другой программе физической и когнитивной реабилитации в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Традиционная физическая реабилитация плюс активные видеоигры (СЛР+AVG)

На каждом занятии проводится стандартная физическая реабилитация и активные видеоигры. Продолжительность 10 недель/3 занятия в неделю (30 занятий).

CPR+AVG: Состоит из обычных упражнений (аэробика, укрепление мышц, постуральный баланс и гибкость), добавленных к набору интерактивных видеоигр, доступных для консоли Nintendo Switch.

Активный компаратор: Контрольная группа
Только традиционная физическая реабилитация (СЛР)

На каждом занятии выполняется ряд обычных упражнений. Продолжительность 10 недель/3 занятия в неделю (30 занятий).

СЛР: обычные упражнения (аэробика, укрепление мышц, постуральный баланс и гибкость).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функциональной подвижности.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Timed Up and Go (TUG). Количество секунд, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 3 м, повернуться и вернуться в положение сидя на стуле.
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы нижней части тела.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Подставка для стула 30-х годов. Количество полных стоек за 30 с со скрещенными на груди руками
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение силы верхней части тела.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Сгибание рук 30-х годов. Количество сгибаний на бицепс за 30 секунд с весом руки (женщины 5 фунтов; мужчины 8 фунтов)
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение аэробной выносливости.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
2-минутный пошаговый тест. Количество полных шагов, выполненных за 2 минуты, с подъемом каждого колена на середину между надколенником и гребнем подвздошной кости (оценка — это количество раз, когда правое колено достигает цели)
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение гибкости нижней части тела
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Стул сидячий и досягаемый. Из положения сидя перед стулом, с вытянутой ногой и руками, тянущимися к пальцам ног, количество дюймов (+ или -) от вытянутых пальцев до кончиков пальцев ног
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение гибкости верхней части тела.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Царапина на спине. Когда одна рука проходит через плечо, а другая до середины спины, количество дюймов между вытянутыми средними пальцами (+ или -)
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение силы захвата рук
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Количество кг, измеренное динамометром Jamar.
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение функциональной нетрудоспособности.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Опросник Индекса остеоартрита Макмастера (WOMAC) в Западном Онтарио. Оценка получена по шкале пунктов, сгруппированных по 3 параметрам: боль, скованность и трудности при выполнении заданий. Баллы варьируются от 0 до 96, где 0 представляет наилучшее состояние здоровья, а 96 — наихудшее возможное состояние.
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение когнитивной деятельности.
Временное ограничение: Трёхкратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Монреальский когнитивный тест (MoCA). Оценка, полученная при разработке тестов. Он рассматривает исполнительные функции, внимание, абстракцию, память, язык, зрительно-конструктивные способности, счет и ориентацию. Оценки MoCA варьируются от 0 до 30; более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную деятельность.
Трёхкратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение интенсивности боли.
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Прямая линия длиной 100 мм с двумя метками («без боли» и «сильнейшая возможная боль») на каждом конце.
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Альгометр Wagner® FPX-25. Выражается в килограммах/см2.
Пятикратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); на 4-й неделе (через десять сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Трёхкратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
SF-12v2 Чили-испанская анкета. Оценка от 0 до 100 баллов. Оценка 8 параметров (физическое функционирование [PF], ролево-физическое [RP], телесная боль [BP], общее состояние здоровья [GH], жизнеспособность [VT], социальное функционирование [SF], ролево-эмоциональное [RE] и психическое здоровье [MH]), и две сводные оценки (общая оценка физического компонента [PCS] и сводная оценка психического компонента [MCS]).
Трёхкратные очки. Исходный уровень (до вмешательства); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня). Кроме того, через четыре недели после завершения вмешательства.
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Разовая точка. На 10-й неделе (после 30 сеансов от исходного уровня).
Количество эффективных ассистов в конце лечения. Участник с посещаемостью ≥2/3 от общего числа (30 занятий) считается «приверженцем» (≥20 занятий).
Разовая точка. На 10-й неделе (после 30 сеансов от исходного уровня).
Изменение удовлетворенности пользователей
Временное ограничение: Трёхкратные очки. На 4-й неделе (после десяти сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня).
Средний балл по 3 вопросам (общий уровень удовлетворенности, выполнение ожиданий и рекомендации другим) по шкале от 1 до 7 баллов, где 1 — наихудшая оценка, а 7 — наилучшая оценка.
Трёхкратные очки. На 4-й неделе (после десяти сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня).
Изменение в терапевтическом альянсе
Временное ограничение: Трёхкратные очки. На 4-й неделе (после десяти сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня).
Подшкала Шкалы ожиданий реабилитации после боли (PRES). Оценка колеблется от 1 до 44; более высокий балл означает более высокий терапевтический альянс.
Трёхкратные очки. На 4-й неделе (после десяти сеансов от исходного уровня); на 7 неделе (через 20 сеансов от исходного уровня); и 10-я неделя (после 30 сеансов от исходного уровня).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Cristhian Mendoza S., PhD, Universidad San Sebastián
  • Директор по исследованиям: Claudio Carvajal P., PhD, Universidad San Sebastián
  • Директор по исследованиям: Jorge Fuentes C., PhD, Universidad Católica del Maule
  • Директор по исследованиям: Camila Riquelme B., Universidad Andrés Bello

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться