- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05840939
Pránájáma a brániční dechová cvičení aplikovaná na pacientky s fibromyalgií
Vliv pránájámy a bráničního dechového cvičení na kvalitu spánku, bolest a úroveň únavy u pacientek s fibromyalgií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinku pránájámy a bráničních dechových cvičení aplikovaných u pacientek s diagnostikovanou fibromyalgií na kvalitu spánku, bolest a únavu.
Materiál a metoda: Tato studie, navržená jako randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie, byla provedena v období od listopadu 2022 do června 2023. Data studie sestávala ze 100 pacientek s diagnózou fibromyalgie: 32 ve skupině s pránajámou, 33 ve skupině s cvičením bráničního dýchání a 35 v kontrolní skupině. Jako nástroje pro sběr dat; Byly použity formuláře pro informace o pacientovi, vizuální analogová stupnice, stupnice závažnosti únavy a pittsburghská stupnice kvality spánku. Během studie byla kontrolní skupina podrobena rutinní léčbě, zatímco dvě skupiny v intervenční skupině absolvovaly následující školení poskytnuté výzkumným pracovníkem; Byli požádáni, aby dělali pránájámu a brániční dechové cvičení 3 sady denně (ráno-odpoledne-večer), 7 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Na konci tohoto procesu byla opět hodnocena kvalita spánku, bolest a únava tří skupin.
Výsledky: Bylo pozorováno, že nebyl statisticky významný rozdíl mezi celkovým skóre počáteční bolesti a kvality spánku tří skupin (p>0,05), mezi skupinami byl signifikantní rozdíl ve skóre bolesti, únavy a kvality spánku po aplikaci (p<0,05).
Závěr: V důsledku toho bylo zjištěno, že dechová cvičení snížila bolest a únavu pacientů a zlepšila kvalitu jejich spánku.
Klíčová slova: Bolest, brániční dýchání, fibromyalgie, pránájáma, kvalita spánku, únava
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Krocan
- Meltem Sungur
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- Bez problémů s komunikací a mluví a rozumí turecky,
- Diagnóza fibromyalgie
- Ti, kteří mají skóre PUKI pět nebo více
- když si stěžujete na únavu a dostanete skóre 4 nebo vyšší na stupnici závažnosti únavy,
- Mít skóre bolesti nad 0 podle VAS,
- Nejsem těhotná a nekojím,
Kritéria vyloučení:
- zhoubný nádor dýchacího systému (průdušek nebo plic),
- s tuberkulózou,
- S bolestí na hrudi
- Jakákoli psychiatrická diagnóza stanovená v ambulantních screeningech
- Mít derivaci nosní přepážky nebo adenoid (adenoid), který ovlivní ventilační proces,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pránájáma
Na začátku každému pacientovi v této skupině výzkumník ukázal jeden na jednoho a učil je společným aplikováním s přihlédnutím k aplikačním krokům, jak praktikovat pránajámu.
V dalším kroku byli pacienti požádáni, aby tuto aplikaci provedli sami.
Kvalita spánku, bolest a únava pacientů byly stanoveny po 6 týdnech.
|
Pránájáma, jedna z praktik jógy, je sanskrtské slovo sestávající z kombinace dvou slov, technika rytmického, řízeného dýchání.
Takže „prána“ znamená životní dech/životní energii a „ayama“ znamená expanzi/regulaci/kontrolu.
Pránájáma pomáhá zlepšit kapacitu plic, srdeční a dýchací funkce, nervový a hormonální systém a také duševní aktivitu.
|
|
Experimentální: skupina cvičení pro brániční dýchání
Na začátku bylo pacientům v této skupině ukázáno, jak provádět brániční dechové cvičení a jak provádět brániční dechové cvičení, s přihlédnutím k aplikačním krokům, každému pacientovi byl výzkumníkem ukázán jednotlivě a vyučován jejich společnou aplikací.
V dalším kroku byli pacienti požádáni, aby tuto aplikaci provedli sami.
Kvalita spánku, bolest a únava pacientů byly stanoveny po 6 týdnech.
|
Brániční dýchání je také známé jako hluboké dýchání nebo pomalé břišní dýchání.
Toto dechové cvičení využívá brániční sval.
Bránice je sval pod plícemi, který podporuje plíce při dýchání nahoru a dolů.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Je to skupina, kde nebyla podána žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: [Časový rámec: 6 týdnů]
|
„0“ označuje žádnou bolest a „10“ označuje nejzávažnější úroveň bolesti.
Na škále byla specifikována <3 mírná bolest, 3-6 střední bolest, >6 silná bolest.
|
[Časový rámec: 6 týdnů]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2344633
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .