- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05840939
Pranayama ed esercizio di respirazione diaframmatica applicati a pazienti di sesso femminile con fibromialgia
L'effetto del Pranayama e dell'esercizio di respirazione diaframmatica sulla qualità del sonno, sul dolore e sul livello di affaticamento nelle pazienti di sesso femminile con fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del pranayama e degli esercizi di respirazione diaframmatica applicati a pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia sulla qualità del sonno, sul dolore e sui livelli di affaticamento.
Materiale e metodo: questo studio, concepito come studio randomizzato, controllato e sperimentale, è stato condotto tra novembre 2022 e giugno 2023. I dati dello studio consistevano in 100 pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia: 32 nel gruppo pranayama, 33 nel gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica e 35 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati; Sono stati utilizzati il modulo di informazione del paziente, la scala analogica visiva, la scala di gravità della fatica e la scala di qualità del sonno di Pittsburgh. Durante lo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di routine, mentre i due gruppi del gruppo di intervento hanno ricevuto la seguente formazione impartita dal ricercatore; È stato chiesto loro di fare pranayama ed esercizi di respirazione diaframmatica 3 serie al giorno (mattina-pomeriggio-sera), 7 giorni alla settimana per 6 settimane. Alla fine di questo processo, sono stati valutati nuovamente la qualità del sonno, i livelli di dolore e di affaticamento di tre gruppi.
Risultati: è stato osservato che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra il dolore iniziale e i punteggi totali della qualità del sonno di tre gruppi (p>0,05), è stata riscontrata una differenza significativa tra i gruppi in termini di dolore, affaticamento e punteggi di qualità del sonno dopo l'applicazione (p<0,05).
Conclusione: di conseguenza, è stato stabilito che gli esercizi di respirazione riducono i livelli di dolore e affaticamento dei pazienti e migliorano la qualità del sonno.
Parole chiave: Dolore, respirazione diaframmatica, fibromialgia, pranayama, qualità del sonno, affaticamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Tacchino
- Meltem Sungur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Non avendo problemi di comunicazione e parlando e comprendendo il turco,
- Ricevere una diagnosi di fibromialgia
- Quelli con un punteggio PUKI di cinque o più
- Avere un reclamo di affaticamento e ottenere un punteggio di 4 o superiore sulla scala di gravità della fatica,
- Avere un punteggio del dolore superiore a 0 secondo VAS,
- Non incinta e non allattamento,
Criteri di esclusione:
- Malignità dell'apparato respiratorio (bronchi o polmone),
- Avendo la malattia della tubercolosi,
- Avere dolore al petto
- Qualsiasi diagnosi psichiatrica fatta in screening ambulatoriali
- Avere derivazione del setto nasale o adenoide (adenoide) che influenzerà il processo di ventilazione,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pranayama
All'inizio, ogni paziente di questo gruppo è stato mostrato dal ricercatore uno contro uno e gli è stato insegnato applicandoli insieme, tenendo conto dei passaggi dell'applicazione, come praticare il pranayama.
Nella fase successiva, ai pazienti è stato chiesto di eseguire da soli questa applicazione.
La qualità del sonno, i livelli di dolore e affaticamento dei pazienti sono stati determinati dopo 6 settimane.
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Pranayama, una delle pratiche dello yoga, è una parola sanscrita composta da una combinazione di due parole, una tecnica di respirazione ritmica e controllata.
Quindi "prana" significa respiro vitale/energia vitale e "ayama" significa espansione/regolazione/controllo.
Il pranayama aiuta a migliorare la capacità polmonare, le funzioni cardiache e respiratorie, i sistemi nervoso e ormonale, nonché l'attività mentale.
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Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica
All'inizio, ai pazienti di questo gruppo è stato mostrato come eseguire l'esercizio di respirazione del diaframma e come eseguire l'esercizio di respirazione del diaframma, tenendo conto delle fasi dell'applicazione, ogni paziente è stato mostrato individualmente dal ricercatore e insegnato applicandoli insieme.
Nella fase successiva, ai pazienti è stato chiesto di eseguire da soli questa applicazione.
La qualità del sonno, i livelli di dolore e affaticamento dei pazienti sono stati determinati dopo 6 settimane.
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La respirazione diaframmatica è anche nota come respirazione profonda o respirazione addominale lenta.
Questo esercizio di respirazione utilizza il muscolo del diaframma.
Il diaframma è il muscolo sotto i polmoni che supporta i polmoni nella respirazione su e giù.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
È il gruppo in cui non è stata presentata alcuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 6 settimane]
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"0" indica nessun dolore e "10" indica il livello più grave di dolore.
Sulla scala sono stati specificati <3 dolore lieve, 3-6 dolore moderato, >6 dolore severo.
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[Lasso di tempo: 6 settimane]
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2344633
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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- LINFA
- ICF
- RSI
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