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Pranayama ed esercizio di respirazione diaframmatica applicati a pazienti di sesso femminile con fibromialgia

23 gennaio 2024 aggiornato da: Meltem Sungur, Inonu University

L'effetto del Pranayama e dell'esercizio di respirazione diaframmatica sulla qualità del sonno, sul dolore e sul livello di affaticamento nelle pazienti di sesso femminile con fibromialgia

Le pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia sono state divise in esercizio di respirazione pranayama, esercizio di respirazione diaframmatica e gruppi di controllo. I livelli di qualità del sonno, dolore e affaticamento dei pazienti nel gruppo di intervento sono stati determinati prima e dopo l'esercizio di respirazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del pranayama e degli esercizi di respirazione diaframmatica applicati a pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia sulla qualità del sonno, sul dolore e sui livelli di affaticamento.

Materiale e metodo: questo studio, concepito come studio randomizzato, controllato e sperimentale, è stato condotto tra novembre 2022 e giugno 2023. I dati dello studio consistevano in 100 pazienti di sesso femminile con diagnosi di fibromialgia: 32 nel gruppo pranayama, 33 nel gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica e 35 nel gruppo di controllo. Come strumenti di raccolta dati; Sono stati utilizzati il ​​modulo di informazione del paziente, la scala analogica visiva, la scala di gravità della fatica e la scala di qualità del sonno di Pittsburgh. Durante lo studio, il gruppo di controllo ha ricevuto un trattamento di routine, mentre i due gruppi del gruppo di intervento hanno ricevuto la seguente formazione impartita dal ricercatore; È stato chiesto loro di fare pranayama ed esercizi di respirazione diaframmatica 3 serie al giorno (mattina-pomeriggio-sera), 7 giorni alla settimana per 6 settimane. Alla fine di questo processo, sono stati valutati nuovamente la qualità del sonno, i livelli di dolore e di affaticamento di tre gruppi.

Risultati: è stato osservato che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra il dolore iniziale e i punteggi totali della qualità del sonno di tre gruppi (p>0,05), è stata riscontrata una differenza significativa tra i gruppi in termini di dolore, affaticamento e punteggi di qualità del sonno dopo l'applicazione (p<0,05).

Conclusione: di conseguenza, è stato stabilito che gli esercizi di respirazione riducono i livelli di dolore e affaticamento dei pazienti e migliorano la qualità del sonno.

Parole chiave: Dolore, respirazione diaframmatica, fibromialgia, pranayama, qualità del sonno, affaticamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Şahinbey, Gaziantep, Tacchino
        • Meltem Sungur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Non avendo problemi di comunicazione e parlando e comprendendo il turco,
  • Ricevere una diagnosi di fibromialgia
  • Quelli con un punteggio PUKI di cinque o più
  • Avere un reclamo di affaticamento e ottenere un punteggio di 4 o superiore sulla scala di gravità della fatica,
  • Avere un punteggio del dolore superiore a 0 secondo VAS,
  • Non incinta e non allattamento,

Criteri di esclusione:

  • Malignità dell'apparato respiratorio (bronchi o polmone),
  • Avendo la malattia della tubercolosi,
  • Avere dolore al petto
  • Qualsiasi diagnosi psichiatrica fatta in screening ambulatoriali
  • Avere derivazione del setto nasale o adenoide (adenoide) che influenzerà il processo di ventilazione,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pranayama
All'inizio, ogni paziente di questo gruppo è stato mostrato dal ricercatore uno contro uno e gli è stato insegnato applicandoli insieme, tenendo conto dei passaggi dell'applicazione, come praticare il pranayama. Nella fase successiva, ai pazienti è stato chiesto di eseguire da soli questa applicazione. La qualità del sonno, i livelli di dolore e affaticamento dei pazienti sono stati determinati dopo 6 settimane.
Pranayama, una delle pratiche dello yoga, è una parola sanscrita composta da una combinazione di due parole, una tecnica di respirazione ritmica e controllata. Quindi "prana" significa respiro vitale/energia vitale e "ayama" significa espansione/regolazione/controllo. Il pranayama aiuta a migliorare la capacità polmonare, le funzioni cardiache e respiratorie, i sistemi nervoso e ormonale, nonché l'attività mentale.
Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica
All'inizio, ai pazienti di questo gruppo è stato mostrato come eseguire l'esercizio di respirazione del diaframma e come eseguire l'esercizio di respirazione del diaframma, tenendo conto delle fasi dell'applicazione, ogni paziente è stato mostrato individualmente dal ricercatore e insegnato applicandoli insieme. Nella fase successiva, ai pazienti è stato chiesto di eseguire da soli questa applicazione. La qualità del sonno, i livelli di dolore e affaticamento dei pazienti sono stati determinati dopo 6 settimane.
La respirazione diaframmatica è anche nota come respirazione profonda o respirazione addominale lenta. Questo esercizio di respirazione utilizza il muscolo del diaframma. Il diaframma è il muscolo sotto i polmoni che supporta i polmoni nella respirazione su e giù.
Nessun intervento: gruppo di controllo
È il gruppo in cui non è stata presentata alcuna domanda.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: 6 settimane]
"0" indica nessun dolore e "10" indica il livello più grave di dolore. Sulla scala sono stati specificati <3 dolore lieve, 3-6 dolore moderato, >6 dolore severo.
[Lasso di tempo: 6 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Può essere rivisto da altri ricercatori dopo che lo studio è stato pubblicato.

Periodo di condivisione IPD

i dati saranno condivisi fintanto che saranno pubblicati

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pagina di pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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