- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05840939
Pranayama e Exercício de Respiração Diafragmática Aplicados a Pacientes Femininas com Fibromialgia
O efeito do Pranayama e do exercício de respiração diafragmática na qualidade do sono, dor e nível de fadiga em pacientes do sexo feminino com fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito dos exercícios respiratórios pranayama e diafragma aplicados a pacientes do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia na qualidade do sono, dor e níveis de fadiga.
Material e Método: Este estudo, desenhado como um estudo randomizado controlado e experimental, foi realizado entre novembro de 2022 e junho de 2023. Os dados do estudo consistiram de 100 pacientes do sexo feminino com diagnóstico de fibromialgia: 32 no grupo pranayama, 33 no grupo de exercícios respiratórios com diafragma e 35 no grupo controle. Como ferramentas de coleta de dados; Foram utilizadas Ficha de Informações do Paciente, Escala Visual Analógica, Escala de Gravidade da Fadiga e Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh. Durante o estudo, o grupo controle recebeu tratamento de rotina, enquanto os dois grupos do grupo intervenção receberam o seguinte treinamento ministrado pela pesquisadora; Eles foram solicitados a fazer pranayama e exercícios respiratórios com diafragma, 3 séries por dia (manhã-tarde-noite), 7 dias por semana, durante 6 semanas. Ao final desse processo, foram novamente avaliados a qualidade do sono, os níveis de dor e fadiga dos três grupos.
Resultados: Observou-se que não houve diferença estatisticamente significativa entre os escores totais de dor inicial e qualidade do sono dos três grupos (p>0,05), houve diferença significativa entre os grupos nos escores de dor, fadiga e qualidade do sono após a aplicação (p<0,05).
Conclusão: Como resultado, constatou-se que os exercícios respiratórios reduziram os níveis de dor e fadiga dos pacientes e melhoraram a qualidade do sono.
Palavras-chave: Dor, respiração diafragmática, fibromialgia, pranayama, qualidade do sono, fadiga
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Peru
- Meltem Sungur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais,
- Sem problemas de comunicação e falando e entendendo turco,
- Ser diagnosticado com fibromialgia
- Aqueles com uma pontuação PUKI de cinco ou mais
- Ter uma queixa de fadiga e obter uma pontuação de 4 ou mais na escala de gravidade da fadiga,
- Ter uma pontuação de dor acima de 0 de acordo com a EVA,
- Não grávida e não amamentando,
Critério de exclusão:
- Malignidade do sistema respiratório (brônquios ou pulmões),
- Tendo a doença da tuberculose,
- Tendo dor no peito
- Qualquer diagnóstico psiquiátrico feito em exames ambulatoriais
- Ter derivação do septo nasal ou adenóide (adenoide) que afetará o processo de ventilação,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pranayama
No início, cada paciente desse grupo foi apresentado individualmente pelo pesquisador e ensinado, aplicando-os juntos, levando em consideração as etapas de aplicação, como praticar o pranayama.
Na etapa seguinte, os próprios pacientes foram solicitados a fazer essa aplicação.
A qualidade do sono, os níveis de dor e fadiga dos pacientes foram determinados após 6 semanas.
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Pranayama, uma das práticas de yoga, é uma palavra sânscrita que consiste na combinação de duas palavras, uma técnica de respiração rítmica e controlada.
Portanto, "prana" significa respiração vital/energia vital e "ayama" significa expansão/regulação/controle.
Pranayama ajuda a melhorar a capacidade pulmonar, as funções cardíaca e respiratória, os sistemas nervoso e hormonal, bem como a atividade mental.
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Experimental: grupo de exercícios de respiração diafragmática
No início, os pacientes deste grupo foram ensinados como fazer o exercício de respiração diafragmática e como fazer o exercício de respiração diafragmática, levando em consideração as etapas de aplicação, cada paciente foi mostrado individualmente pelo pesquisador e ensinado aplicando-os em conjunto.
Na etapa seguinte, os próprios pacientes foram solicitados a fazer essa aplicação.
A qualidade do sono, os níveis de dor e fadiga dos pacientes foram determinados após 6 semanas.
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A respiração diafragmática também é conhecida como respiração profunda ou respiração abdominal lenta.
Este exercício respiratório usa o músculo diafragma.
O diafragma é o músculo sob os pulmões que suporta os pulmões na respiração para cima e para baixo.
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Sem intervenção: grupo de controle
É o grupo onde não foi feita nenhuma candidatura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: [Período de tempo: 6 semanas]
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"0" indica ausência de dor e "10" indica o nível mais intenso de dor.
Na escala, foram especificados <3 dor leve, 3-6 dor moderada, >6 dor intensa.
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[Período de tempo: 6 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2344633
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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