- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05840939
Pranayama och diafragmatisk andningsövning tillämpas på kvinnliga patienter med fibromyalgi
Effekten av Pranayama och diafragmatisk andningsövning på sömnkvalitet, smärta och trötthetsnivå hos kvinnliga patienter med fibromyalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av andningsövningar pranayama och diafragma som tillämpas på kvinnliga patienter med diagnosen fibromyalgi på sömnkvalitet, smärta och trötthetsnivåer.
Material och metod: Denna studie, utformad som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie, genomfördes mellan november 2022 och juni 2023. Studiens data bestod av 100 kvinnliga patienter diagnostiserade med fibromyalgi: 32 i pranayamagruppen, 33 i diafragmanandningsövningsgruppen och 35 i kontrollgruppen. Som verktyg för datainsamling; Patientinformationsformulär, Visual Analog Scale, Fatigue Severity Scale och Pittsburgh Sleep Quality Scale användes. Under studien fick kontrollgruppen rutinbehandling, medan de två grupperna i interventionsgruppen fick följande utbildning som gavs av forskaren; De ombads göra pranayama- och diafragmaandningsövningar 3 set om dagen (morgon-eftermiddag-kväll), 7 dagar i veckan i 6 veckor. I slutet av denna process utvärderades sömnkvalitet, smärta och trötthetsnivåer i tre grupper igen.
Resultat: Det observerades att det inte fanns någon statistiskt signifikant skillnad mellan den initiala smärtan och totalpoängen för sömnkvalitet för tre grupper (p>0,05), det fanns en signifikant skillnad mellan grupperna vad gäller smärta, trötthet och sömnkvalitetspoäng efter appliceringen (p<0,05).
Slutsats: Som ett resultat fastställdes det att andningsövningar minskade patienternas smärt- och trötthetsnivåer och förbättrade deras sömnkvalitet.
Nyckelord: Smärta, diafragmatisk andning, fibromyalgi, pranayama, sömnkvalitet, trötthet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Kalkon
- Meltem Sungur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Har inga kommunikationsproblem och talar och förstår turkiska,
- Att få diagnosen fibromyalgi
- De med ett PUKI-poäng på fem eller mer
- Att ha ett klagomål om trötthet och få en poäng på 4 eller högre på skalan för trötthet,
- Att ha ett smärtpoäng över 0 enligt VAS,
- Inte gravid och inte ammar,
Exklusions kriterier:
- Malignitet i andningsorganen (bronker eller lungor),
- Har tuberkulossjukdom,
- Har ont i bröstet
- Eventuell psykiatrisk diagnos som ställs i öppenvårdsundersökningar
- Att ha nässkiljeväggsavledning eller adenoid (adenoid) som kommer att påverka ventilationsprocessen,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pranayama
I början visades varje patient i denna grupp en-mot-en av forskaren och undervisades genom att applicera dem tillsammans, med hänsyn till applikationsstegen, hur man utövar pranayama.
I nästa steg ombads patienterna att göra denna ansökan själva.
Sömnkvalitet, smärta och trötthetsnivåer hos patienterna bestämdes efter 6 veckor.
|
Pranayama, en av yogametoderna, är ett sanskritord som består av en kombination av två ord, en teknik för rytmisk, kontrollerad andning.
Så "prana" betyder livsandning/livsenergi och "ayama" betyder expansion/reglering/kontroll.
Pranayama hjälper till att förbättra lungkapacitet, hjärt- och andningsfunktioner, nerv- och hormonsystem samt mental aktivitet.
|
|
Experimentell: diafragma andningsövningsgrupp
I början visades patienterna i denna grupp hur man gör diafragmaandningsövningen och hur man gör diafragmanandningsövningen, med hänsyn till appliceringsstegen, varje patient visades individuellt av forskaren och lärde ut genom att applicera dem tillsammans.
I nästa steg ombads patienterna att göra denna ansökan själva.
Sömnkvalitet, smärta och trötthetsnivåer hos patienterna bestämdes efter 6 veckor.
|
Diafragmatisk andning är också känd som djupandning eller långsam bukandning.
Denna andningsövning använder diafragmamuskeln.
Diafragman är muskeln under lungorna som stödjer lungorna vid andning upp och ner.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Det är gruppen där ingen ansökan har gjorts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: [Tidsram: 6 veckor]
|
"0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar den allvarligaste smärtnivån.
På skalan specificerades <3 mild smärta, 3-6 måttlig smärta, >6 svår smärta.
|
[Tidsram: 6 veckor]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2344633
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .