- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05840939
Pranayama y Ejercicio de Respiración Diafragmática Aplicado a Pacientes Femeninas con Fibromialgia
El efecto de Pranayama y el ejercicio de respiración diafragmática sobre la calidad del sueño, el dolor y el nivel de fatiga en pacientes de sexo femenino con fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto del pranayama y los ejercicios de respiración diafragmática aplicados a pacientes femeninas diagnosticadas con fibromialgia sobre la calidad del sueño, el dolor y los niveles de fatiga.
Material y Método: Este estudio, diseñado como un estudio experimental, controlado y aleatorizado, se realizó entre noviembre de 2022 y junio de 2023. Los datos del estudio consistieron en 100 pacientes femeninas diagnosticadas con fibromialgia: 32 en el grupo de pranayama, 33 en el grupo de ejercicios de respiración con diafragma y 35 en el grupo de control. Como herramientas de recopilación de datos; Se utilizaron el formulario de información del paciente, la escala analógica visual, la escala de gravedad de la fatiga y la escala de calidad del sueño de Pittsburgh. Durante el estudio, el grupo de control recibió tratamiento de rutina, mientras que los dos grupos del grupo de intervención recibieron la siguiente capacitación impartida por el investigador; Se les pidió que hicieran pranayama y ejercicios de respiración diafragmática 3 series al día (mañana-tarde-noche), los 7 días de la semana durante 6 semanas. Al final de este proceso, se evaluaron nuevamente la calidad del sueño, los niveles de dolor y fatiga de tres grupos.
Resultados: Se observó que no hubo diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones totales de dolor inicial y calidad del sueño de los tres grupos (p>0,05). hubo una diferencia significativa entre los grupos en términos de dolor, fatiga y puntuaciones de calidad del sueño después de la aplicación (p<0,05).
Conclusión: Como resultado, se determinó que los ejercicios de respiración redujeron los niveles de dolor y fatiga de los pacientes y mejoraron la calidad del sueño.
Palabras clave: Dolor, respiración diafragmática, fibromialgia, pranayama, calidad del sueño, fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Şahinbey, Gaziantep, Pavo
- Meltem Sungur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más,
- No tener problemas de comunicación y hablar y entender turco,
- Ser diagnosticado con fibromialgia
- Aquellos con una puntuación PUKI de cinco o más
- Tener una queja de fatiga y obtener una puntuación de 4 o más en la escala de gravedad de la fatiga,
- Tener una puntuación de dolor superior a 0 según EVA,
- No embarazada y no amamantando,
Criterio de exclusión:
- Malignidad del sistema respiratorio (bronquios o pulmón),
- Tener enfermedad de tuberculosis,
- Tener dolor en el pecho
- Cualquier diagnóstico psiquiátrico realizado en exámenes ambulatorios
- Tener derivación de tabique nasal o adenoide (adenoide) que afectará el proceso de ventilación,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pranayama
Al principio, el investigador mostró individualmente a cada paciente de este grupo y les enseñó aplicándolos juntos, teniendo en cuenta los pasos de aplicación, cómo practicar pranayama.
En el siguiente paso, se pidió a los pacientes que hicieran esta aplicación ellos mismos.
La calidad del sueño, el dolor y los niveles de fatiga de los pacientes se determinaron después de 6 semanas.
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Pranayama, una de las prácticas del yoga, es una palabra sánscrita que consiste en una combinación de dos palabras, una técnica de respiración rítmica y controlada.
Así que "prana" significa aliento vital/energía vital y "ayama" significa expansión/regulación/control.
Pranayama ayuda a mejorar la capacidad pulmonar, las funciones cardíaca y respiratoria, los sistemas nervioso y hormonal, así como la actividad mental.
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Experimental: grupo de ejercicios de respiración diafragmática
Al principio, a los pacientes de este grupo se les mostró cómo hacer el ejercicio de respiración diafragmática y cómo hacer el ejercicio de respiración diafragmática, teniendo en cuenta los pasos de aplicación, el investigador mostró a cada paciente individualmente y enseñó aplicándolos juntos.
En el siguiente paso, se pidió a los pacientes que hicieran esta aplicación ellos mismos.
La calidad del sueño, el dolor y los niveles de fatiga de los pacientes se determinaron después de 6 semanas.
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La respiración diafragmática también se conoce como respiración profunda o respiración abdominal lenta.
Este ejercicio de respiración utiliza el músculo del diafragma.
El diafragma es el músculo debajo de los pulmones que sostiene los pulmones en la respiración ascendente y descendente.
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Sin intervención: grupo de control
Es el grupo donde no se ha realizado ninguna solicitud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 6 semanas]
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"0" indica que no hay dolor y "10" indica el nivel de dolor más intenso.
En la escala se especificaron <3 dolor leve, 3-6 dolor moderado, >6 dolor severo.
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[Marco de tiempo: 6 semanas]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2344633
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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