- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05840939
Применение пранаямы и диафрагмальных дыхательных упражнений у пациенток с фибромиалгией
Влияние упражнений пранаямы и диафрагмального дыхания на качество сна, уровень боли и усталости у пациенток с фибромиалгией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Это исследование было проведено с целью определить влияние пранаямы и упражнений на диафрагмальное дыхание, применяемых у пациенток с диагнозом фибромиалгия, на качество сна, уровень боли и усталости.
Материал и метод. Данное исследование, задуманное как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, проводилось в период с ноября 2022 года по июнь 2023 года. Данные исследования включали 100 пациенток с диагнозом фибромиалгия: 32 в группе пранаямы, 33 в группе упражнений на диафрагмальное дыхание и 35 в контрольной группе. В качестве инструментов сбора данных; Использовались информационная форма для пациента, визуальная аналоговая шкала, шкала тяжести усталости и Питтсбургская шкала качества сна. Во время исследования контрольная группа получала обычное лечение, в то время как две группы интервенционной группы прошли следующее обучение, проведенное исследователем; Их попросили выполнять пранаяму и упражнения на диафрагмальное дыхание 3 подхода в день (утром-днем-вечером) 7 дней в неделю в течение 6 недель. В конце этого процесса качество сна, уровень боли и усталости в трех группах оценивали еще раз.
Результаты. Было замечено, что не было статистически значимой разницы между исходной болью и общими показателями качества сна в трех группах (p>0,05). после применения наблюдалась значительная разница между группами по показателям боли, усталости и качества сна (p<0,05).
Заключение: В результате было установлено, что дыхательные упражнения снижают уровень боли и усталости пациентов, а также улучшают качество их сна.
Ключевые слова: Боль, диафрагмальное дыхание, фибромиалгия, пранаяма, качество сна, утомляемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Турция
- Meltem Sungur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Не имея проблем в общении, говоря и понимая по-турецки,
- Диагноз фибромиалгия
- Те, у кого оценка PUKI пять или более
- Наличие жалоб на утомляемость и получение 4 баллов и выше по шкале тяжести утомления,
- Имея балл боли выше 0 по ВАШ,
- Не беременна и не кормит грудью,
Критерий исключения:
- Злокачественное новообразование дыхательной системы (бронхов или легких),
- Заболевание туберкулезом,
- Боль в груди
- Любой психиатрический диагноз, поставленный на амбулаторных обследованиях
- Имея отростки носовой перегородки или аденоиды (аденоиды), которые будут влиять на процесс вентиляции,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пранаяма
В начале каждого пациента в этой группе исследователь показывал один на один и учил, применяя их вместе, с учетом этапов применения, как практиковать пранаяму.
На следующем этапе пациентов попросили сделать это приложение самостоятельно.
Качество сна, уровень боли и утомляемости пациентов определяли через 6 недель.
|
Пранаяма, одна из практик йоги, представляет собой санскритское слово, состоящее из сочетания двух слов, техники ритмичного контролируемого дыхания.
Итак, «прана» означает жизненное дыхание/жизненную энергию, а «аяма» означает расширение/регулирование/контроль.
Пранаяма помогает улучшить объем легких, сердечную и дыхательную функции, нервную и гормональную системы, а также умственную деятельность.
|
|
Экспериментальный: группа упражнений диафрагмального дыхания
В начале пациентам этой группы было показано, как выполнять упражнение диафрагмального дыхания и как выполнять упражнение диафрагмального дыхания с учетом этапов применения, каждому пациенту исследователь показывал индивидуально и обучал, применяя их вместе.
На следующем этапе пациентов попросили сделать это приложение самостоятельно.
Качество сна, уровень боли и утомляемости пациентов определяли через 6 недель.
|
Диафрагмальное дыхание также известно как глубокое дыхание или медленное брюшное дыхание.
В этом дыхательном упражнении задействована мышца диафрагмы.
Диафрагма — это мышца под легкими, которая поддерживает легкие при дыхании вверх и вниз.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Это группа, в которую не было подано ни одной заявки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: [Временные рамки: 6 недель]
|
«0» означает отсутствие боли, а «10» — самый сильный уровень боли.
По шкале были указаны <3 слабая боль, 3-6 умеренная боль, >6 сильная боль.
|
[Временные рамки: 6 недель]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2344633
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .