- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05840939
Pranayama og diafragmatisk pusteøvelse brukt på kvinnelige pasienter med fibromyalgi
Effekten av Pranayama og diafragmatisk pusteøvelse på søvnkvalitet, smerte og tretthetsnivå hos kvinnelige pasienter med fibromyalgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av pusteøvelser pranayama og diafragma brukt på kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi på søvnkvalitet, smerte og tretthetsnivå.
Materiale og metode: Denne studien, designet som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie, ble utført mellom november 2022 og juni 2023. Dataene fra studien besto av 100 kvinnelige pasienter diagnostisert med fibromyalgi: 32 i pranayama-gruppen, 33 i diafragma-pustetreningsgruppen og 35 i kontrollgruppen. Som datainnsamlingsverktøy; Pasientinformasjonsskjema, Visual Analog Scale, Fatigue Severity Scale og Pittsburgh Sleep Quality Scale ble brukt. I løpet av studien fikk kontrollgruppen rutinemessig behandling, mens de to gruppene i intervensjonsgruppen fikk følgende opplæring gitt av forskeren; De ble bedt om å gjøre pranayama og diafragma pusteøvelse 3 sett om dagen (morgen-ettermiddag-kveld), 7 dager i uken i 6 uker. På slutten av denne prosessen ble søvnkvalitet, smerte og tretthetsnivåer i tre grupper evaluert igjen.
Resultater: Det ble observert at det ikke var noen statistisk signifikant forskjell mellom den innledende smerten og totalskåren for søvnkvalitet for tre grupper (p>0,05), det var en signifikant forskjell mellom gruppene når det gjelder smerte, tretthet og søvnkvalitetsscore etter påføring (p<0,05).
Konklusjon: Som et resultat ble det fastslått at pusteøvelser reduserte pasientenes smerte- og tretthetsnivå og forbedret søvnkvaliteten.
Nøkkelord: Smerte, diafragmatisk pust, fibromyalgi, pranayama, søvnkvalitet, tretthet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Tyrkia
- Meltem Sungur
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Har ingen kommunikasjonsproblemer og snakker og forstår tyrkisk,
- Blir diagnostisert med fibromyalgi
- De med en PUKI-score på fem eller mer
- Å ha en klage på tretthet og få en score på 4 eller høyere på tretthetsskalaen,
- Å ha en smertescore over 0 i henhold til VAS,
- Ikke gravid og ammer ikke,
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet i luftveiene (bronkier eller lunger),
- Har tuberkulose,
- Har brystsmerter
- Enhver psykiatrisk diagnose som stilles i polikliniske screeninger
- Å ha neseseptumavledning eller adenoid (adenoid) som vil påvirke ventilasjonsprosessen,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pranayama
I begynnelsen ble hver pasient i denne gruppen vist en-til-en av forskeren og undervist ved å bruke dem sammen, tatt i betraktning påføringstrinnene, hvordan praktisere pranayama.
I neste trinn ble pasientene bedt om å gjøre denne søknaden selv.
Søvnkvalitet, smerte- og tretthetsnivåer hos pasientene ble bestemt etter 6 uker.
|
Pranayama, en av yogapraksisene, er et sanskritord som består av en kombinasjon av to ord, en teknikk for rytmisk, kontrollert pust.
Så "prana" betyr livspust/livsenergi og "ayama" betyr utvidelse/regulering/kontroll.
Pranayama bidrar til å forbedre lungekapasiteten, hjerte- og åndedrettsfunksjoner, nerve- og hormonelle systemer, samt mental aktivitet.
|
|
Eksperimentell: diafragma pustetreningsgruppe
Til å begynne med ble pasientene i denne gruppen vist hvordan de skulle gjøre pusteøvelsen mellom diafragma og hvordan pusteøvelsen ble utført, med tanke på påføringstrinnene, hver pasient ble vist individuelt av forskeren og undervist ved å bruke dem sammen.
I neste trinn ble pasientene bedt om å gjøre denne søknaden selv.
Søvnkvalitet, smerte- og tretthetsnivåer hos pasientene ble bestemt etter 6 uker.
|
Diafragmatisk pusting er også kjent som dyp pusting eller langsom abdominal pusting.
Denne pusteøvelsen bruker diafragmamuskelen.
Membranen er muskelen under lungene som støtter lungene i opp og ned pust.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det er gruppen hvor det ikke er søkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: [Tidsramme: 6 uker]
|
"0" indikerer ingen smerte og "10" indikerer det mest alvorlige nivået av smerte.
På skalaen ble det spesifisert <3 milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 sterke smerter.
|
[Tidsramme: 6 uker]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2344633
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .