- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840939
Pranayama og diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse anvendt til kvindelige patienter med fibromyalgi
Effekten af Pranayama og diaphragmatisk vejrtrækningsøvelse på søvnkvalitet, smerte og træthedsniveau hos kvindelige patienter med fibromyalgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af pranayama- og diafragma-åndedrætsøvelser anvendt på kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi på søvnkvalitet, smerte og træthedsniveauer.
Materiale og metode: Denne undersøgelse, designet som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse, blev udført mellem november 2022 og juni 2023. Undersøgelsens data bestod af 100 kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi: 32 i pranayama-gruppen, 33 i diaphragma-åndedrætsøvelsesgruppen og 35 i kontrolgruppen. Som dataindsamlingsværktøjer; Patientinformationsskema, Visual Analog Scale, Fatigue Severity Scale og Pittsburgh Sleep Quality Scale blev brugt. Under undersøgelsen modtog kontrolgruppen rutinebehandling, mens de to grupper i interventionsgruppen fik følgende træning givet af forskeren; De blev bedt om at lave pranayama- og diaphragma-åndedrætsøvelser 3 sæt om dagen (morgen-eftermiddag-aften), 7 dage om ugen i 6 uger. Ved afslutningen af denne proces blev søvnkvalitet, smerte og træthedsniveauer i tre grupper evalueret igen.
Resultater: Det blev observeret, at der ikke var nogen statistisk signifikant forskel mellem de indledende smerte- og søvnkvalitetsscore for tre grupper (p>0,05), der var en signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til smerte, træthed og søvnkvalitetsscore efter påføringen (p<0,05).
Konklusion: Som et resultat blev det fastslået, at vejrtrækningsøvelser reducerede patienternes smerte- og træthedsniveau og forbedrede deres søvnkvalitet.
Nøgleord: Smerte, diafragmatisk vejrtrækning, fibromyalgi, pranayama, søvnkvalitet, træthed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Kalkun
- Meltem Sungur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover,
- Har ingen kommunikationsproblemer og taler og forstår tyrkisk,
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi
- Dem med en PUKI-score på fem eller mere
- At have en klage over træthed og få en score på 4 eller højere på træthedsskalaen,
- At have en smertescore over 0 ifølge VAS,
- Ikke gravid og ammer ikke,
Ekskluderingskriterier:
- Malignitet i luftvejene (bronkier eller lunger),
- Har tuberkulose,
- Har brystsmerter
- Enhver psykiatrisk diagnose stillet i ambulante screeninger
- At have næseskillevægsafledning eller adenoid (adenoid), som vil påvirke ventilationsprocessen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: pranayama
I begyndelsen blev hver patient i denne gruppe vist en-til-en af forskeren og undervist ved at anvende dem sammen under hensyntagen til anvendelsestrinene, hvordan man praktiserer pranayama.
I det næste trin blev patienterne bedt om at gøre denne ansøgning selv.
Søvnkvalitet, smerte- og træthedsniveauer for patienterne blev bestemt efter 6 uger.
|
Pranayama, en af yogapraksis, er et sanskritord, der består af en kombination af to ord, en teknik til rytmisk, kontrolleret vejrtrækning.
Så "prana" betyder livsånde/livsenergi og "ayama" betyder udvidelse/regulering/kontrol.
Pranayama hjælper med at forbedre lungekapaciteten, hjerte- og åndedrætsfunktioner, nerve- og hormonsystemer samt mental aktivitet.
|
|
Eksperimentel: diaphragma vejrtrækning øvelse gruppe
I begyndelsen blev patienterne i denne gruppe vist, hvordan man laver membran-åndedrætsøvelsen, og hvordan man laver membran-åndedrætsøvelsen, under hensyntagen til påføringstrinene, blev hver patient vist individuelt af forskeren og undervist ved at anvende dem sammen.
I det næste trin blev patienterne bedt om at gøre denne ansøgning selv.
Søvnkvalitet, smerte- og træthedsniveauer for patienterne blev bestemt efter 6 uger.
|
Diafragmatisk vejrtrækning er også kendt som dyb vejrtrækning eller langsom abdominal vejrtrækning.
Denne vejrtrækningsøvelse bruger mellemgulvsmusklen.
Mellemgulvet er den muskel under lungerne, der støtter lungerne i op og ned vejrtrækning.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Det er gruppen, hvor der ikke er søgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: [Tidsramme: 6 uger]
|
"0" angiver ingen smerte, og "10" angiver det mest alvorlige smerteniveau.
På skalaen blev der specificeret <3 milde smerter, 3-6 moderate smerter, >6 svære smerter.
|
[Tidsramme: 6 uger]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2344633
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pranayama
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aktiv, ikke rekrutterendeObstruktivt søvnapnøsyndromKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetIngen tilstandTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetKolecystektomi, laparoskopiskKalkun
-
Yeditepe UniversityRekrutteringAstma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk lungesygdom (fx kronisk bronkitis og restriktive lungesygdomme såsom asbestose) | Effekten af yoga, Paranayama yogapraksis på luftvejssygdommeKalkun
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiv, ikke rekrutterendePatienter Diagnosticeret Med Fibromyalgi SyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetPersoner i alderen 60 år og derover | Personer, der er fysisk og mentalt egnede til at praktisere pranayama-åndedrætsteknikken | Personer uden en ondartet sygdom i luftvejssystemet (såsom bronkie- og lungekræft) | Personer uden en patologisk tilstand, der påvirker deres bevidsthedsniveau... og andre forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Bartın UnıversityAfsluttetAstma hos børn | Telerehabilitering | YogaKalkun
-
National University of Natural MedicineAfsluttetPranayama-effekt på det autonome nervesystem | Respirationsvariabilitetseffekt på nervesystemetForenede Stater
-
KTO Karatay UniversityRekruttering