- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840939
Pranayama ja palleahengitysharjoitus fibromyalgiasta kärsiville naispotilaille
Pranayaman ja palleahengitysharjoituksen vaikutus unen laatuun, kipuun ja väsymystasoon fibromyalgiaa sairastavilla naispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin selvittääkseen pranayaman ja palleahengitysharjoitusten vaikutusta unen laatuun, kipuun ja väsymykseen naispotilailla, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
Materiaali ja menetelmä: Tämä satunnaistetuksi kontrolloiduksi ja kokeelliseksi tutkimukseksi suunniteltu tutkimus suoritettiin marraskuun 2022 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana. Tutkimuksen aineisto koostui 100 naispotilaasta, joilla oli diagnosoitu fibromyalgia: 32 pranayamaryhmässä, 33 palleahengitysharjoitusryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä. Tiedonkeruuvälineinä; Käytettiin potilastietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, väsymyksen vakavuusasteikkoa ja Pittsburghin unen laatuasteikkoa. Tutkimuksen aikana kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa, kun taas interventioryhmän kaksi ryhmää saivat seuraavan tutkijan antaman koulutuksen; Heitä pyydettiin tekemään pranayama- ja palleahengitysharjoituksia 3 sarjaa päivässä (aamu-iltapäivä-ilta), 7 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Prosessin lopussa kolmen ryhmän unen laatua, kipua ja väsymystä arvioitiin uudelleen.
Tulokset: Havaittiin, että kolmen ryhmän alkukivun ja unen laadun kokonaispisteiden välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa (p>0,05), ryhmien välillä oli merkittävä ero kivun, väsymyksen ja unen laatupisteissä levityksen jälkeen (p<0,05).
Johtopäätös: Tuloksena todettiin, että hengitysharjoitukset vähensivät potilaiden kipua ja väsymystä ja paransivat heidän unen laatuaan.
Avainsanat: Kipu, diafragmaalinen hengitys, fibromyalgia, pranayama, unen laatu, väsymys
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Turkki
- Meltem Sungur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi,
- Sinulla ei ole kommunikaatioongelmia ja sinulla ei ole turkkia puhumista ja ymmärtämistä,
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia
- Ne, joiden PUKI-pistemäärä on viisi tai enemmän
- sinulla on valitus väsymyksestä ja saat vähintään 4 pisteen väsymyksen vakavuusasteikolla,
- Jos kipupistemäärä on yli 0 VAS:n mukaan,
- Ei raskaana eikä imetä,
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten (keuhkoputket tai keuhkot) pahanlaatuisuus,
- Sairastaa tuberkuloosia,
- Rintakipua
- Kaikki avohoidossa tehdyt psykiatriset diagnoosit
- sinulla on nenän väliseinän muodostuma tai adenoidi (adenoidi), joka vaikuttaa ventilaatioprosessiin,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pranayama
Alussa tutkija esitteli jokaiselle tämän ryhmän potilaalle henkilökohtaisesti ja opetti niitä yhdessä soveltamalla, ottaen huomioon soveltamisvaiheet, kuinka harjoittaa pranayamaa.
Seuraavassa vaiheessa potilaita pyydettiin tekemään tämä sovellus itse.
Potilaiden unen laatu, kipu ja väsymys määritettiin 6 viikon kuluttua.
|
Pranayama, yksi joogan harjoituksista, on sanskritin sana, joka koostuu kahden sanan yhdistelmästä, rytmisen, hallitun hengityksen tekniikasta.
Joten "prana" tarkoittaa elämän hengitystä/elämän energiaa ja "ayama" tarkoittaa laajentumista/sääntelyä/hallintaa.
Pranayama auttaa parantamaan keuhkojen kapasiteettia, sydämen ja hengityselinten toimintaa, hermostoa ja hormonijärjestelmää sekä henkistä toimintaa.
|
|
Kokeellinen: palleahengitysharjoitusryhmä
Alussa tämän ryhmän potilaille esiteltiin palleahengitysharjoituksen tekeminen ja palleahengitysharjoituksen tekeminen sovelluksen vaiheet huomioiden, jokainen potilas näytteli erikseen ja opetettiin soveltamalla niitä yhdessä.
Seuraavassa vaiheessa potilaita pyydettiin tekemään tämä sovellus itse.
Potilaiden unen laatu, kipu ja väsymys määritettiin 6 viikon kuluttua.
|
Diafragmaattinen hengitys tunnetaan myös nimellä syvähengitys tai hidas vatsahengitys.
Tämä hengitysharjoitus käyttää pallealihasta.
Pallea on keuhkojen alla oleva lihas, joka tukee keuhkoja ylös- ja alashengityksessä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Se on ryhmä, johon ei ole tehty hakemusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: [Aikajakso: 6 viikkoa]
|
"0" tarkoittaa, että kipua ei ole, ja "10" osoittaa vakavimman kivun.
Asteikolla määritettiin <3 lievää kipua, 3-6 kohtalaista kipua, >6 voimakasta kipua.
|
[Aikajakso: 6 viikkoa]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2344633
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .