- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840939
Pranayama und Zwerchfell-Atemübungen bei Patientinnen mit Fibromyalgie
Die Wirkung von Pranayama und Zwerchfell-Atemübungen auf die Schlafqualität, den Schmerz und das Ermüdungsniveau bei weiblichen Patienten mit Fibromyalgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Pranayama und Zwerchfell-Atemübungen bei Patientinnen mit diagnostizierter Fibromyalgie auf die Schlafqualität, Schmerzen und Müdigkeit zu bestimmen.
Material und Methode: Diese als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie konzipierte Studie wurde zwischen November 2022 und Juni 2023 durchgeführt. Die Daten der Studie umfassten 100 Patientinnen mit der Diagnose Fibromyalgie: 32 in der Pranayama-Gruppe, 33 in der Gruppe mit Zwerchfell-Atemübungen und 35 in der Kontrollgruppe. Als Datenerfassungstools; Es wurden ein Patienteninformationsformular, eine visuelle Analogskala, eine Schweregradskala für Müdigkeit und eine Pittsburgh-Schlafqualitätsskala verwendet. Während der Studie erhielt die Kontrollgruppe eine Routinebehandlung, während die beiden Gruppen in der Interventionsgruppe die folgende Schulung durch den Forscher erhielten; Sie wurden gebeten, 6 Wochen lang an 7 Tagen in der Woche drei Sätze pro Tag (morgens, nachmittags und abends) Pranayama- und Zwerchfell-Atemübungen durchzuführen. Am Ende dieses Prozesses wurden die Schlafqualität sowie das Schmerz- und Müdigkeitsniveau von drei Gruppen erneut bewertet.
Ergebnisse: Es wurde beobachtet, dass es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den anfänglichen Schmerz- und Schlafqualitäts-Gesamtwerten der drei Gruppen gab (p>0,05). Es gab einen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf Schmerzen, Müdigkeit und Schlafqualitätswerte nach der Anwendung (p<0,05).
Fazit: Als Ergebnis wurde festgestellt, dass Atemübungen die Schmerzen und Müdigkeit der Patienten reduzierten und ihre Schlafqualität verbesserten.
Schlüsselwörter: Schmerzen, Zwerchfellatmung, Fibromyalgie, Pranayama, Schlafqualität, Müdigkeit
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Truthahn
- Meltem Sungur
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Keine Verständigungsprobleme haben und Türkisch sprechen und verstehen,
- Diagnose Fibromyalgie
- Personen mit einem PUKI-Wert von fünf oder mehr
- Beschwerden über Erschöpfung haben und auf der Schweregradskala der Ermüdung einen Wert von 4 oder höher erreichen,
- einen Schmerzwert über 0 nach VAS haben,
- Nicht schwanger und nicht stillend,
Ausschlusskriterien:
- Malignität des Atmungssystems (Bronchien oder Lunge),
- Tuberkulose-Erkrankung haben,
- Brustschmerzen haben
- Jede psychiatrische Diagnose, die in ambulanten Screenings gestellt wird
- Eine Ableitung der Nasenscheidewand oder Adenoid (Adenoid) haben, die den Beatmungsprozess beeinflussen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pranayama
Zu Beginn wurde jedem Patienten dieser Gruppe von der Forscherin einzeln gezeigt und durch gemeinsames Anwenden unter Berücksichtigung der Anwendungsschritte beigebracht, wie man Pranayama praktiziert.
Im nächsten Schritt wurden die Patienten gebeten, diese Anwendung selbst vorzunehmen.
Nach 6 Wochen wurden Schlafqualität, Schmerzen und Ermüdungsniveaus der Patienten bestimmt.
|
Pranayama, eine der Praktiken des Yoga, ist ein Sanskrit-Wort, das aus einer Kombination von zwei Wörtern besteht, einer Technik der rhythmischen, kontrollierten Atmung.
„Prana“ bedeutet also Lebensatem/Lebensenergie und „Ayama“ bedeutet Ausdehnung/Regulierung/Kontrolle.
Pranayama hilft, die Lungenkapazität, die Herz- und Atmungsfunktionen, das Nerven- und Hormonsystem sowie die geistige Aktivität zu verbessern.
|
|
Experimental: Zwerchfell-Atemübungsgruppe
Zu Beginn wurde den Patienten dieser Gruppe die Durchführung der Zwerchfell-Atemübung und die Durchführung der Zwerchfell-Atemübung unter Berücksichtigung der Anwendungsschritte gezeigt, jeder Patient individuell vom Forscher gezeigt und durch gemeinsames Anwenden geschult.
Im nächsten Schritt wurden die Patienten gebeten, diese Anwendung selbst vorzunehmen.
Nach 6 Wochen wurden Schlafqualität, Schmerzen und Ermüdungsniveaus der Patienten bestimmt.
|
Zwerchfellatmung wird auch als tiefe Atmung oder langsame Bauchatmung bezeichnet.
Bei dieser Atemübung wird der Zwerchfellmuskel beansprucht.
Das Zwerchfell ist der Muskel unter der Lunge, der die Lunge beim Auf- und Abatmen unterstützt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es ist die Gruppe, in der kein Antrag gestellt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: 6 Wochen]
|
„0“ steht für „keine Schmerzen“ und „10“ für die stärksten Schmerzen.
Auf der Skala wurden <3 leichte Schmerzen, 3-6 mäßige Schmerzen, >6 starke Schmerzen angegeben.
|
[Zeitrahmen: 6 Wochen]
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2344633
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- SAFT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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