- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05840939
Pranayama en diafragmatische ademhalingsoefening toegepast op vrouwelijke patiënten met fibromyalgie
Het effect van pranayama en diafragmatische ademhalingsoefening op slaapkwaliteit, pijn en vermoeidheidsniveau bij vrouwelijke patiënten met fibromyalgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van pranayama- en middenrifademhalingsoefeningen toegepast op vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie op de slaapkwaliteit, pijn en vermoeidheid.
Materiaal en methode: Dit onderzoek, opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde en experimentele studie, werd uitgevoerd tussen november 2022 en juni 2023. De gegevens van het onderzoek bestonden uit 100 vrouwelijke patiënten met de diagnose fibromyalgie: 32 in de pranayama-groep, 33 in de middenrifademhalingsoefeningsgroep en 35 in de controlegroep. Als hulpmiddelen voor gegevensverzameling; Er werd gebruik gemaakt van het patiëntinformatieformulier, de visuele analoge schaal, de vermoeidheidsernstschaal en de Pittsburgh Sleep Quality Scale. Tijdens het onderzoek kreeg de controlegroep een routinebehandeling, terwijl de twee groepen in de interventiegroep de volgende training kregen, gegeven door de onderzoeker; Ze werden gevraagd pranayama- en middenrifademhalingsoefeningen te doen, 3 sets per dag (ochtend-middag-avond), 7 dagen per week gedurende 6 weken. Aan het einde van dit proces werden de slaapkwaliteit, het pijn- en vermoeidheidsniveau van drie groepen opnieuw geëvalueerd.
Resultaten: Er werd waargenomen dat er geen statistisch significant verschil was tussen de initiële totaalscores voor pijn en slaapkwaliteit van drie groepen (p>0,05). er was een significant verschil tussen de groepen in termen van pijn, vermoeidheid en slaapkwaliteitsscores na de toepassing (p<0,05).
Conclusie: Als resultaat werd vastgesteld dat ademhalingsoefeningen de pijn- en vermoeidheidsniveaus van de patiënten verminderden en hun slaapkwaliteit verbeterden.
Trefwoorden: Pijn, middenrifademhaling, fibromyalgie, pranayama, slaapkwaliteit, vermoeidheid
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Kalkoen
- Meltem Sungur
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder,
- Geen communicatieproblemen hebben en Turks spreken en verstaan,
- Wordt gediagnosticeerd met fibromyalgie
- Degenen met een PUKI-score van vijf of meer
- Een klacht over vermoeidheid hebben en een score van 4 of hoger krijgen op de schaal van de ernst van de vermoeidheid,
- Een pijnscore boven de 0 hebben volgens VAS,
- Niet zwanger en geen borstvoeding,
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit van het ademhalingssysteem (bronchiën of longen),
- De ziekte van tuberculose hebben,
- Pijn op de borst hebben
- Elke psychiatrische diagnose die wordt gesteld tijdens poliklinische screenings
- Afleiding van het neustussenschot of adenoïde (adenoïde) hebben die het ventilatieproces zal beïnvloeden,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pranayama
In het begin werd elke patiënt in deze groep één-op-één getoond door de onderzoeker en leerde hij door ze samen toe te passen, rekening houdend met de toepassingsstappen, hoe pranayama te beoefenen.
In de volgende stap werd de patiënten gevraagd om deze aanvraag zelf te doen.
Slaapkwaliteit, pijn en vermoeidheidsniveaus van de patiënten werden na 6 weken bepaald.
|
Pranayama, een van de praktijken van yoga, is een Sanskrietwoord dat bestaat uit een combinatie van twee woorden, een techniek van ritmische, gecontroleerde ademhaling.
Dus "prana" betekent levensadem/levensenergie en "ayama" betekent expansie/regulatie/controle.
Pranayama helpt bij het verbeteren van de longcapaciteit, hart- en ademhalingsfuncties, zenuw- en hormonale systemen, evenals mentale activiteit.
|
|
Experimenteel: middenrif ademhaling oefengroep
In het begin werd de patiënten in deze groep getoond hoe ze de middenrifademhalingsoefening moesten doen en hoe ze de middenrifademhalingsoefening moesten doen, rekening houdend met de toepassingsstappen, elke patiënt werd individueel door de onderzoeker getoond en geleerd door ze samen toe te passen.
In de volgende stap werd de patiënten gevraagd om deze aanvraag zelf te doen.
Slaapkwaliteit, pijn en vermoeidheidsniveaus van de patiënten werden na 6 weken bepaald.
|
Diafragmatische ademhaling is ook bekend als diepe ademhaling of langzame buikademhaling.
Deze ademhalingsoefening maakt gebruik van de middenrifspier.
Het middenrif is de spier onder de longen die de longen ondersteunt bij het op en neer ademen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Het is de groep waarvoor geen aanvraag is ingediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 6 weken]
|
"0" geeft geen pijn aan en "10" geeft het meest ernstige pijnniveau aan.
Op de schaal werden <3 milde pijn, 3-6 matige pijn, >6 ernstige pijn gespecificeerd.
|
[Tijdsbestek: 6 weken]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2344633
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .