- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05840939
Pranayama i przeponowe ćwiczenia oddechowe stosowane u kobiet z fibromialgią
Wpływ pranayamy i przeponowych ćwiczeń oddechowych na jakość snu, poziom bólu i zmęczenia u pacjentek z fibromialgią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu ćwiczeń oddechowych pranajamy i przepony stosowanych u pacjentek ze zdiagnozowaną fibromialgią na jakość snu, poziom bólu i zmęczenia.
Materiał i metoda: Badanie to, zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane i eksperymentalne, przeprowadzono w okresie od listopada 2022 r. do czerwca 2023 r. Dane do badania objęły 100 pacjentek, u których zdiagnozowano fibromialgię: 32 w grupie stosującej pranajamę, 33 w grupie ćwiczeń oddechowych przeponowych i 35 w grupie kontrolnej. Jako narzędzia do gromadzenia danych; Zastosowano formularz informacji o pacjencie, wizualną skalę analogową, skalę nasilenia zmęczenia i skalę jakości snu Pittsburgh. Podczas badania grupa kontrolna była poddawana rutynowemu leczeniu, podczas gdy dwie grupy w grupie interwencyjnej przeszły następujące szkolenie prowadzone przez badacza; Poproszono ich o wykonywanie ćwiczeń pranajamy i oddychania przeponowego 3 serie dziennie (rano-popołudnie-wieczór), 7 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Na koniec tego procesu ponownie oceniono jakość snu, poziom bólu i zmęczenia w trzech grupach.
Wyniki: Zaobserwowano, że nie ma istotnej statystycznie różnicy pomiędzy początkowym poziomem bólu a sumaryczną oceną jakości snu trzech grup (p>0,05), po aplikacji wystąpiła istotna różnica między grupami pod względem bólu, zmęczenia i jakości snu (p<0,05).
Wnioski: W rezultacie stwierdzono, że ćwiczenia oddechowe zmniejszają poziom bólu i zmęczenia pacjentów oraz poprawiają jakość ich snu.
Słowa kluczowe: Ból, oddychanie przeponowe, fibromialgia, pranajama, jakość snu, zmęczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Şahinbey, Gaziantep, Indyk
- Meltem Sungur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat,
- Brak problemów z komunikacją oraz mówienie i rozumienie języka tureckiego,
- Zdiagnozowano fibromialgię
- Osoby z wynikiem PUKI wynoszącym pięć lub więcej
- uskarżanie się na zmęczenie i uzyskanie co najmniej 4 punktów w skali nasilenia zmęczenia,
- Mając punktację bólu powyżej 0 według VAS,
- Nie jestem w ciąży i nie karmię piersią,
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory układu oddechowego (oskrzeli lub płuc),
- Mając gruźlicę,
- Ból w klatce piersiowej
- Każda diagnoza psychiatryczna postawiona podczas badań ambulatoryjnych
- Posiadanie odprowadzenia przegrody nosowej lub migdałka gardłowego (adenoid), które będą wpływać na proces wentylacji,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pranayama
Na początku każdy pacjent z tej grupy był pokazywany przez badacza jeden na jednego i poprzez ich wspólne stosowanie, z uwzględnieniem kroków aplikacji, uczył, jak ćwiczyć pranayamę.
W kolejnym kroku pacjenci zostali poproszeni o samodzielne wykonanie tej aplikacji.
Jakość snu, poziom bólu i zmęczenia pacjentów określono po 6 tygodniach.
|
Pranayama, jedna z praktyk jogi, to sanskryckie słowo składające się z kombinacji dwóch słów, technika rytmicznego, kontrolowanego oddychania.
Tak więc „prana” oznacza oddech życia/energię życiową, a „ayama” oznacza ekspansję/regulację/kontrolę.
Pranayama pomaga poprawić wydolność płuc, pracę serca i układu oddechowego, układ nerwowy i hormonalny, a także aktywność umysłową.
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oddechowych przepony
Na początku pacjentom z tej grupy pokazano, jak wykonać ćwiczenie oddychania przeponą oraz jak wykonać ćwiczenie oddychania przeponą, biorąc pod uwagę etapy aplikacji, każdy pacjent był indywidualnie pokazywany przez badacza i nauczany poprzez ich łączne stosowanie.
W kolejnym kroku pacjenci zostali poproszeni o samodzielne wykonanie tej aplikacji.
Jakość snu, poziom bólu i zmęczenia pacjentów określono po 6 tygodniach.
|
Oddychanie przeponowe jest również znane jako głębokie oddychanie lub powolne oddychanie brzuszne.
To ćwiczenie oddechowe wykorzystuje mięsień przepony.
Przepona to mięsień pod płucami, który wspiera płuca w oddychaniu w górę iw dół.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jest to grupa, w której nie złożono żadnego wniosku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: 6 tygodni]
|
„0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najcięższy poziom bólu.
Na skali określono ból <3 słaby, 3-6 ból umiarkowany, >6 ból silny.
|
[Ramy czasowe: 6 tygodni]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: MELTEM SUNGUR, Kilis 7 Aralik University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2344633
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .